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申请卫生许可要带什么资料

2017-07-05 11:55:16 编辑: 来源:http://www.chinazhaokao.com 成考报名 浏览:

导读: 申请卫生许可要带什么资料(共7篇)卫生许可证如何办理?需要什么材料?办理手续是怎样的?第 1 页:公共场所卫生许可办理流程第 2 页:食品加工厂卫生许可证办理流程卫生许可证是单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动,经卫生行政部门审查批准后,发给的卫生许可凭证,有注册备案的许可证号。凡是开设一间小吃、餐饮、食品等店铺、食品加工厂等...

篇一 申请卫生许可要带什么资料
卫生许可证如何办理?需要什么材料?办理手续是怎样的?

  卫生许可证是单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动,经卫生行政部门审查批准后,发给的卫生许可凭证,有注册备案的许可证号。凡是开设一间小吃、餐饮、食品等店铺、食品加工厂等都需要办理卫生许可证。那么,卫生许可证如何办理?卫生许可证办理都需要什么材料?卫生许可证办理手续?下面以郑州市为例,详解卫生许可证办理流程。

  一、办理程序

  1.申报:申请单位提出书面申请,填写《卫生许可证申请书》或《卫生许可证变更申请书》并递交符合卫生要求有关材料(材料要求见后)。

  2.登记:依照卫生许可受理规定和公共场所许可的条件,对属于受理范围的申报材料进行核对、登记。新建、改建、扩建公共场所应按照预防性卫生监督工作程序,先办理建设项目卫生审查认可,按审核批准的内容施工,工程竣工后申办建设项目竣工卫生验收认可,再申报办理《公共场所卫生许可证》。

  3.受理:经对申报材料审查后,卫生行政部门在5个工作日内对符合受理规定的发放《行政许可受理通知书》;不符合受理规定的发放《行政许可不予受理决定书》;对于资料不全的,发出《行政许可补正材料通知书》。

  4.审查:卫生行政部门受理申请后,组织业务人员按照卫生法律法规及国家卫生标准要求,对申报材料进行审查,对经营场所现场进行审核,存在问题的,提出整改措施和意见。

  5.决定:卫生行政部门自受理申请之日起二十日内,根据审查意见,对符合规定的,准予行政许可;不符合规定的,作出不予行政许可决定。

  6.送达:卫生行政部门作出准予行政许可决定的,自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达《公共场所卫生许可证》。

  注:办理卫生许可证过程中,卫生行政部门可根据法律法规、上级文件规定和实际情况要求申请单位补充其他相关资料。

  二、办理时限

  法定办结时限:自受理许可申请之日起30个工作日。

  承诺办结时限:由公共场所卫生许可发证机关确定。

  注:卫生局暂时负责办理的航空港实验区公共场所卫生许可承诺办结时限为自受理许可申请之日起7个工作日。

  三、提交材料

  (一)许可申请

  1.卫生许可证申请书;

  2.工商营业执照或企业名称预先核准通知书;

  3.法定代表人或负责人资格证明及身份证;

  4.公共场所场地使用证明(房屋产权证明、房屋租赁合同或房屋租赁证);

  5.公共场所地址方位示意图、平面图(标明周边环境、有无污染源,各功能间名称、尺寸、面积等)和卫生设施平面布局图及设备清单(标明各种设备、卫生设施摆放或安装位置);

  6.新建、改建、扩建的公共场所预防性卫生监督审查意见(包括《建设项目设计卫生审查认可书》和《建设项目竣工卫生验收认可书》);

  7.经省级卫生行政部门资质认证的技术服务机构出具的本年度内公共场所卫生检测或评价报告;

  8.公共场所卫生管理制度(包括所设立的卫生管理部门名称或所配备的专(兼)职卫生管理人员姓名,卫生管理档案建立方式,危害健康事故处置办法,突发卫生事件应急预案等);

  9.从业人员健康体检合格证明和卫生知识培训、考核情况的书面材料;

  10.清洗、消毒卫生设施、设备清单(公用物品委托洗涤消毒的,提供委托协议和被委托单位工商营业执照复印件);

  11.申请游泳池项目的单位,需提交近期池水消毒记录和医务人员资质证件(包括医师资格证、医师执业证、聘用证明);使用集中空调通风系统的,提供集中空调通风系统竣工图纸、卫生检测或卫生学评价报告、清洗机构出具的清洗记录与清洗影像资料;

  12.配备的公共卫生用品检验合格证明;

  13.消防部门出具的验收意见(按照消防部门有关规定须进行消防验收的机构提供)。

  注:①申报材料内容应当真实,完整,表格不得空项,统一使用A4规格纸张打印或复印,图纸除外。卫生许可证申请书须双面打印,内容可打印或手工填写;

  ②申报材料第2、3、4、6、7、9、10、11、12、13项均为审原件、留复印件,复印件应与原件一致,原件不需装订在申报材料中(明确注明复印件的只提供复印件即可);

  ③申报材料应装订整齐,一式两份,装订顺序为封面-目录-申报材料-其它;

  ④申报材料中除明确标明需申请单位加盖公章或法人签字以外,申请单位还应在材料上加盖2处以上的骑缝公章或法人签名。

  (二)变更

  1.卫生许可证变更申请书;

  2.需要变更事项及证明材料(变更法定代表人或负责人的,应提交合法变更手续、新法定代表人或负责人的资格证明及身份证;变更名称的,提交工商营业执照或企业名称变更核准通知书;路名或门牌号变更(机构位置不变)需提供相关变更证明;变更经营项目、经营场所地址的,应当重新申请卫生许可证);

  3.所持有的的卫生许可证原件及复印件;

  4.辖区卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该单位所有检查的结果和处理情况)。

  注:①卫生许可证变更申请书须双面打印,内容可打印或手工填写;

  ②变更材料第2项为审原件、留复印件,纸张、填写、盖章、签名、装订等要求同申请材料。

  (三)延续、复核

  1.延续、复核申请(加盖申请单位公章或法人签名,所在地卫生行政部门在申请上签署意见并加盖公章后上报);

  2.所持有的卫生许可证原件及复印件;

  3.公共场所场地使用证明(房屋产权证明、房屋租赁合

  同或房屋租赁证);

  4.公共场所地址方位示意图、平面图(标明周边环境、有无污染源,各功能间名称、尺寸、面积等)和卫生设施平面布局图(标明各种设备、卫生设施摆放或安装位置);

  5.经省级卫生行政部门资质认证的技术服务机构出具的本

  年度内公共场所卫生检测或评价报告;

  6.辖区卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该单位所有检查的结果和处理情况)。

  注:①机构应当在卫生许可证有效期届满30日前向发证机关申请办理延续、复核;

  ②材料第3、5项为审原件、留复印件,纸张、填写、盖章、签名、装订等要求同申请材料。

  (四)补证

  1.补证申请(加盖单位公章或法人签名,所在地卫生行政部门在申请上签署意见并加盖公章后上报);

  2.遗失补办卫生许可证的机构在省辖市级以上公开发行的报刊上刊登的挂失声明原件及复印件(挂失声明内容包括单位名称、卫生许可证号等);

  3.法定代表人或负责人资格证明及身份证。

  注:材料第3项为审原件、留复印件,纸张、填写、盖章、签名、装订等要求同申请材料。

  (五)注销

  1.注销申请(加盖单位公章或法人签名,所在地卫生行政部门在申请上签署意见并加盖公章后上报);

  2.卫生许可证原件及复印件;

  3.法定代表人或负责人资格证明及身份证。

  注:材料第3项为审原件、留复印件,纸张、填写、盖章、签名、装订等要求同申请材料。

  问答:

  珠海《卫生许可证》28个工作日内可办结

  江小姐在禅城区石湾街道开设一间小吃店,经营面积大约八十平方米左右,已经办理了营业执照了,现拟了解办理卫生许可证的流程。现在通过“一按灵”市民服务平台需求帮助:

  问:以个体户开设一间小吃店是否需要办理卫生许可证?

  答:是的,需要办理。

  问:办理卫生许可证要到哪里办理呢?

  答:您好!100平方米以下的到所属镇街行政服务中心的“一门式”窗口申请办理。禅城区内100平方米以上(含100平方米)的公共场所单位办理《卫生许可证》,到禅城区季华西路131号禅城区行政服务中心绿岛湖大厅办理。根据您的情况,可到石湾街道行政服务中心办理,具体地址:惠景路17号。

  问:那办理流程是怎么样的?要多久才可领取到证书呢?

  答:1.申请人填写《建设项目卫生审查申请表》、《卫生许可证申请表》并持相关材料到经营场所所在镇(街)行政服务中心窗口申请办理;

  2.镇(街)行政服务中心窗口工作人员审核材料是否齐全,符合条件的,予以受理并出具回执,将相关申请材料转交至镇(街)卫计局,镇(街)卫计局对材料进行审核,并去现场进行核实。符合发证条件的予以审批(

  3.镇(街)行政服务中心窗口通知申请人领取《公共场所卫生许可证》。

  办结时限:28个工作日。

  整理/珠江时报记者刘宏波通讯员谭书君 

  相关新闻:

  深圳坪山新区足不出户可办理卫生许可证

  2015年06月05日 16:04  深圳晚报 

  深圳晚报讯(记者 余俊杰 通讯员 黄利梅 袁小英) 近日,坪山新区再启动一项便民服务,可通过网络远程办理卫生许可证。市民杨先生表示,他从事酒店经营10余年,一直都是现场办理相关业务,从未想过通过电脑就能完成申报。

   近日,杨先生在坪山新区行政服务大厅办理卫生许可证复核业务时,在工作人员的指导下,杨先生一一录入办理需要的信息,申报人只需简单的用户注册后便能快速地完成申报工作。申报完成后,由工作人员网上核实申报材料及录入信息,同时完成信息的导入、受理、复核及快速审批等程序。最终由申报人自行选择邮寄或现场的方式提交材料和领取证件。

   目前,坪山新区卫生监督所接受网上预申报的行政许可事项共有7大类,包括建设项目职业卫生“三同时”的备案、审核、审查和竣工验收;医师执业注册等。




  相关:宜宾市公共场所卫生许可办理流程

  一、法定依据

  《公共场所卫生管理条例》(国发[1987]24号)第四条:“国家对公共场所以及新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计实行《卫生许可证》制度。《卫生许可证》由县以上卫生部门签发。”第八条:“经营单位须取得《卫生许可证》后,方可向工商部门申请登记,办理营业执照。《卫生许可证》两年复核一次。”

  二、申请条件

  (一)公共场所新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求。

  (二)经营场所布局符合卫生规范的要求。

  (三)卫生设施(清洗、消毒设施和程序)符合卫生标准要求和规范。

  (四)具备健全的卫生制度、配备专(兼)职卫生管理人员。

  (五)从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格证明。

  (六)经营场所现场检测符合卫生要求。

  三、申报材料

  (一)《卫生许可证申请表》。

  (二)法定代表人或负责人《居民身份证》复印件。

  (三)地址方位示意图、平面图和卫生设施布局图(图纸规格≥A4纸,绘图面积≥13㎡×16㎡,并标明功能区名称以及长度和宽)。

  (四)建设项目设计、竣工卫生验收认可书或合格的《现场勘验预约审查意见表》。

  (五)公共场所合格的卫生检测报告或者评价报告。

  (六)从业人员名单及《健康证》和卫生知识培训合格证明复印件。

  (七)卫生管理制度(岗位卫生责任制、公共用品、用具清洗、消毒、保洁制度、从业人员健康体检和卫生知识培训制度等)。

  (八)经营场所合法使用证明(《房产证》或租赁合同)。

  (九)工商预先核名通知书或工商营业执照复印件。

  (十)公共场所《卫生许可证》复验的应提供《卫生许可证》原件;

  所交资料均用A4纸打印,逐页加盖公章,按次序装订;凡提交的材料为复印件的,均应提交原件核对,并在复印件上写明“系原件复印”,由申请人加盖公章。

  四、办理程序

  (一)申请人可在宜宾市政务服务大厅查阅办事指南,到市政务中心卫生计生窗口进行现场预约。

  (二) 资料初审

  申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,出具行政许可受理通知书。

  (三)现场勘验

  对提供资料符合要求的组织相关人员进行现场勘验,现场勘验后符合条件的立即送交窗口受理人员办理证件,勘验后不符合条件的提出整改建议,整改后再次勘验。

  (四)制证及文书 

  对符合办理条件的,制作、登记、核发《公共场所卫生许可证》。取件人凭身份证和受理通知单领取办理结果。

  (五)立卷归档

  审批结束后,将所有材料整理归档。

  五、办理时限

  法定时限:60个工作日。

  承诺时限:即办(不含卫生现场审查时间,现场勘验5个工作日内完成)。

  六、收费依据及标准

  不收费。  

  七、审批决定件

  《公共场所卫生许可证》。

  八、数量限制

  无。

  九、联系方式

  宜宾市政务服务中心市卫生计生委窗口:0831-5108978

  十、注意事项

  (一)证件及有效期限:《卫生许可证》,有效期两年。

  (二)年审、年检:《卫生许可证》每两年复核一次,逾期3个月未加盖“审核章”者,原《卫生许可证》自行失效(依据《公共场所卫生管理条例实施细则》第七条第六款)。


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篇二 申请卫生许可要带什么资料
开熟食店需要什么手续

  开熟食店需要什么手续?

   近日,网友卢先生找到创业第一步网,说他想在城区开一家熟食店,但是不知道开熟食店需要什么手续。

  卢先生告诉小编,最近他已经找好营业地点,但就是不知道应该办理什么手续才能营业。经小编了解得知,如果在城区开熟食店的话,营业员要到防疫部门进行查体,查体合格后再到区卫生局办理健康证以及卫生许可证,两证办理齐全后,再到工商税务部门办理相关营业执照。

  如果所开的熟食店并不现场屠宰活禽,而是从市场上直接购进已屠宰好的禽类,则不需要办理屠宰证,但所进的生禽最好有检疫证以及出厂证明。 

  开熟食店需要办理证件:

  1、从业人员健康证--疾控中心办理 很简单

  2、食品卫生许可证--卫生局办理

  3、工商营业执照--工商局

  4、国、地税登记证--税务局

  卫生许可证

  办理地点:政务中心卫生局窗口

  办理时限:15个工作日

  办理费用:不收费

  办理资料:

  1、从业人员健康证

  2、经营场所使用证明文件

  3、卫生负责人任职文件

  4、经营场所平面图

  5、检验检疾报告书(食品拿去检验)

  6、核名通知书复印件

  注意事项:卫生局工作人员在接到申请材料后会到你经营场所查看,查看你的消毒柜、洗手池、排污之类是否合理,

  工商营业执照

  1、申请个体工商户名称预先登记应提交的文件、证件;

  办理资料:

  (1)申请人的身份证明或由申请人委托的有关证明;

  (2)个体工商户名称预先登记申请书;

  (3)法规、规章和政策规定应提交的其他文件、证明。

  办理时限:1个工作日

  办理费用:30元

  办理地点:当地工商局

  2、申请个体工商户开业登记应提交的文件、证件:

  办理资料:

  (1)申请人签署的个体开业登记申请书(填写个体户申请开业登记表);

  (2)从业人员证明(本市人员经营的须提交户籍证明,含户口簿和身份证,以及离退休等各类无业人员的有关证明(

  (3)经营场地证明;

  (4)家庭经营的家庭人员的关系证明;

  (5)名称预先核准通知书;

  (6) 法规、规章和政策规定应提交的有关专项证明。

  办理时限:5个工作日

  办理费用:23元

  办理地点:当地工商局

  办理依据:

  《城乡个体工商户管理暂行条例》

  《城乡个体工商户管理暂行条例实施细则》

  办理组织机构代码证

  办理资料:

  (1)个体工商户营业执照复印件

  (2)个体工商户户主自分证复印件

  办理国税登记证

  办理资料:

  (1)个体工商户营业执照复印件

  (2)个体工商户户主自分证复印件

  (3)经营场地证明

  (4)组织机构代码证复印件

  (5)章

  办理时限:3个工作日

  办理费用:50元(各别地区不收费)

  办理地点:当地国税局

  办理地税登记证

  办理资料:

  (1)个体工商户营业执照复印件

  (2)个体工商户户主自分证复印件

  (3)经营场地证明

  (4)组织机构代码证复印件

  (5)章

  办理时限:3个工作日

  办理费用:50元(各别地区不收费)

  办理地点:当地地税局

  个体户税收:

  个体户一般是税务机关根据其所在位置规模员工人数销售商品等等来估算你的销售额,然后再给定税。不论当月的收入多少,有无收入都要按定税金额来交税,个体工商户为定额税由税务专管员根据以上情况核定。

  熟食店属于食品加工行业,属于增值税征收范围,需要缴纳国税。

  《财政部国家税务总局关于进一步支持小微企业增值税和营业税政策的通知》(财税〔2014〕71号)、《国家税务总局关于小微企业免征增值税和营业税有关问题的公告》(2014年第57号)、《财政部国家税务总局关于对小微企业免征有关政府性基金的通知》(财税〔2014〕122号),明确对月营业额不超过3万元的纳税人,免征营业税及政府性基金。其中,以1个季度为纳税期限的营业税纳税人,季度营业额不超过9万元的,免征营业税。

  开熟食店开店选址小知识:

  主要是选址

  开一家店,恰当的选址对生意的运营、盈利以及利润的高低有着重要影响。

  住宅区

  此地段的顾客以附近居民为主,多为固定回头消费群体,待客重点是如何体现亲切温暖感及高质量的服务。

  车站码头附近

  来往的乘客主要是客户群,也有上班职工,也有学生。人员流动快,销售易。

  商业闹市

  商圈大,流动人群多,消费快速,冲动购买者众多,消费额高。此地段是约会、聊天、逛街、休息等动机不一的人士云集的场所,特别是周末及假日顾客较多,因此必须考虑好备足货,以确保正常供应。

  公司商号集中区

  该地段以上班职工为最主要顾客,他们的午餐都是在公司自行解决,他们更喜欢一个电话马上送货上门的服务,经营者必须了解这些特点。要经常到各写字楼派发广告单,遇有节假日,适当搞些有奖、降价、礼品等促销活动。

  文教区

  学生是此地段的主要顾客。一天中没有明显的高峰与清淡时段的差异。

  商场超市

  此地段消费能力较强,顾客素质较高,并且大多在商圈中心位置,更适合开"店中店"或"店中柜",不仅可以节约房租装修等许多投资,而且可以与商家形成联合促销,扩大产品销售,是小额投资者的首选。

  其它场所

  如超市、便利店、机场、影剧院、集贸市场、电脑城、各种专业购物中心、医院旁、公园、旅游景点等。

篇三 申请卫生许可要带什么资料
办理卫生许可证准备申报材料

办理卫生许可证准备申报材料:

1、领取及填写卫生许可证申报表;

2、法人代表人身份证复印件,并备相片3张;

3、做作业售货员进行健康体检,备相片2张,并进行卫生知识培训;【申请卫生许可要带什么资料】

4、经营场所平面布图1份;

5、卫生管理制度1份;

6、场地使用证明复印件(如房产证、租用合同或协议书等);

7、生产加工单位需要提供产品配方主要原材料;生产工艺流程简图,产品卫生检验资料;

8、当地卫生行政部门认为需要提供的其他资料;

9、新开业的单位必需经卫生监督部门进行现场审查后方可办理卫生许可证;

10、办理卫生许可证必须由经营单位法定 代表从亲自办理,其他人不得代办。

篇四 申请卫生许可要带什么资料
办卫生许可证所需材料

申请办理卫生许可证需要准备的材料

用于下列公共场所:(一)宾馆、饭馆、旅店招待所、车马店、咖啡馆、酒吧、茶座;(二)公共浴室、理发店、美容店;(三)影剧院、录像厅(室)、游艺厅(室)舞厅、音乐厅;(四)体育场(馆)、游泳场(馆)、公园;(五)展览馆、博物馆、美术馆、图书馆;(六)商场(店)、书店;(七)候诊室、候车(机、船)室、公共交通工具。

法定代表人(负责人)身份证复印件2份、从业人员身份证复印件1份

(新)个体商户名称预先核准通知书复印件1份

房屋租赁合同或房产证复印件1份

操作区平面图、门店所在位置图复印件2份

卫生组织制度(卫生管理制度)复印件1份

疾病预防控制中心(防疫站)体检表1份(每人一份)

健康证复印件(每人一份)

疾病预防控制中心(防疫站)公共场所卫生监测报告2份(原件一份、复印件一份) 申请延续办理的提供原卫生许可证原件及工商营业执照复印件

游艺厅:

法定代表人(负责人)身份证复印件2份、从业人员身份证复印件1份

(新)个体商户名称预先核准通知书复印件1份【申请卫生许可要带什么资料】

房屋租赁合同或房产证复印件1份

操作区平面图、门店所在位置图复印件2份

卫生组织制度(卫生管理制度)复印件1份

疾病预防控制中心(防疫站)体检表1份(每人一份)【申请卫生许可要带什么资料】

健康证复印件(每人一份)

疾病预防控制中心(防疫站)公共场所卫生监测报告2份(原件一份、复印件一份) 申请延续办理的提供原卫生许可证原件及工商营业执照复印件

消防安全检查合格证复印件1份

网络信息安全合格证复印件1份

网络文化经营许可证复印件1份

宾馆、住宿:

法定代表人(负责人)身份证复印件2份、从业人员身份证复印件1份

(新)个体商户名称预先核准通知书复印件1份

房屋租赁合同或房产证复印件1份

操作区平面图、门店所在位置图复印件2份

卫生组织制度(卫生管理制度)复印件1份

疾病预防控制中心(防疫站)体检表1份(每人一份)

健康证复印件(每人一份)

疾病预防控制中心(防疫站)公共场所卫生监测报告2份(原件一份、复印件一份) 申请延续办理的提供原卫生许可证原件及工商营业执照复印件

消防安全检查合格证复印件1份

特种行业许可证复印件1份

篇五 申请卫生许可要带什么资料
申请卫生行政许可需提供的材料

公共场所卫生许可档案材料

(201 年)

单位名称:

公共场所年度量化档案材料

(201 年)

单位名称:

篇六 申请卫生许可要带什么资料
新办《卫生许可证》须提供的资料

办证指南

新办《卫生许可证》须提供的资料 监督员验收合格后需带齐以下资料办理卫生许可证:(新华街以外的申请单位请先到各镇防保所办理有关手续)

(一)申请报告(内容包括:名称、地址、用途、面积、拟建规模、经营者名称、申请许可经营项目和经销食品的种类等)

(二)工商企业名称预先核准通知书(原件和复印件);(学校、幼儿园食堂提供教育局发出的办学许可证明,涉及娱乐场所项目的须提交文化行政主管部门的《娱乐场所许可证》)

(三)法人代表或负责人身份证(原件和复印件);(集体食堂承包后要提供承包双方的身份证及承包合同的复印件)

(四)从业人员健康证和卫生知识培训证(原件和复印件),(注:30人以下提供全部人员复印件,30人以上提供30个人的复印件以及全部人员名单。名单内容包括:姓名、性别、年龄、工种、健康证发放日期、证号和培训证发放日期); (五)租赁合同或《房屋产权证》原件和复印件;或登记备案的租赁合同;

(六)标有尺寸的平面图、厨房施工布局图(公共场所提供平面图);通风换气、空调系统布局图。

(七)建设项目竣工卫生验收认可书;

(八)卫生管理组织名单、卫生管理制度(不同场所、工种);

(九)根据广州市花都区卫生局“关于开展卫生学评价工作的通知”:新华街辖区范围申领(延续)卫生许可证的经营面积300m2(含)以上的综合性商场和公共场所单位属于卫生学评价范围。申请人应当提供有资质的技术服务机构出具的卫生学评价资料。(2007年10月1日起实施) (十)其他资料:代理人办理卫生许可申请的委托文件、

注:1、所有复印件必须用A4纸,申请单位必须在每张复印件的右下角加盖公章或负责人签名。2、花都区卫生监督所地址:花都区新华镇公益大道14号,查询电话:86978309,86978301, 86978286(传真)。花都区投资服务中心地址:花都区新华街百合路36号,查询电话:36913568。卫生投诉电话:86978286,86978309。

请带齐以上资料,到花都区投资中心办证厅卫生局窗口办理有关手续。

上班时间:星期一至五早上8:30—12:00,下午2:30—5:30

2008年1月7日(第七次印)

篇七 申请卫生许可要带什么资料
卫生许可证申请资料

(1)卫生许可申请表 (2)企业法人工商营业执照复印件或工商名称预核准表 (3)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议) (4)法定代表人身份证复印件 (6)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(标注面积) (7)生产工艺流程说明及流程图 (8)生产和检验设备清单 (9)质量保证体系文件 (10)拟生产产品目录 (11)生产环境和生产用水检测报告 (12)现场审查卫生评价 (13)省级卫生行政部门要求提供的其他有关资料 卫生部消毒剂卫生许可批件申请须知: 申请卫生部消毒剂卫生许可批件的生产企业,需先填写健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表(消毒剂)<下载>后,并提供以下资料(见:《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》及《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》)到省卫生监督所办理生产现场审核意见。 (1)产品配方; (2)生产工艺简述和简图; (3)生产设备清单; (4)产品使用说明书、标签(铭牌); (5)生产企业卫生许可证复印件 (6)委托采(封)样申请表 (7)其他资料(现场审核表、营业执照复印件、检验报告等) 申请卫生部消毒器械卫生许可批件的生产企业,需先填写健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表(消毒器械)<下载>并提供以下资料(见:《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》)后,到省卫生监督所办理生产现场审核意见。 (1)产品结构图; (2)生产工艺简述与简图(标明所用到的生产设备及部件); (3)与该产品生产有关的生产设备清单; (4)产品铭牌和说明书(属于初次申报产品进行生产企业卫生条件审核的可提供样稿,属于变更批件进行生产企业卫生条件审核的,应提供市售产品标签和说明书); (5)生产企业卫生许可证复印件; (6)委托采(封)样申请表 (7)其它材料。(现场审核表、营业执照复印件、检验报告、企标等) ★申请材料要求及格式 一、申请材料的形式审查要求 (一)申请材料为A4规格纸打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表用钢笔(水笔)填写或打印。 (二)申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。 (三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。 (四)申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后。 (五)申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章。 (六)申请材料根据目录顺序装订成册。 二、申请材

料标准格式 (一)生产设备清单。 ×××× 单位生产设备清单 设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商 (二)检验设备清单。 ×××× 单位检验设备清单 设备编号 设备、仪器名称 型号规格 数量 用途 制造商 (三)拟生产产品目录。 ×××× 单位产品目录 序号 产品名称 使用对象或范围 剂型/型号 (四)质量保证体系文件。 1. 消毒产品生产标准操作规程。 2. 人员岗位责任制度。 3. 生产人员个人卫生制度。 4. 设备采购和维护制度。 5. 卫生质量检验制度。 6. 留样制度。 7. 物料采购制度。 8. 原材料和成品仓储管理制度。 9. 销售登记制度。 10. 产品投诉与处理制度。 11. 不合格产品召回及其处理制度。 三、检测报告要求 生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。 (一)卫生用品生产企业检验项目。 1. 生产车间环境: (1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。 (2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。 2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。 3. 消毒灭菌效果验证:自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。 4. 生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。 (二)消毒剂生产企业检验项目。 1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。 2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。 3. 生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。 四、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料 (一)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。 (二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。 (三)大包装产品生

产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。 (四)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。


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