2016年药学职业计划和实验

导读：　2016年药学职业计划和实验(共9篇)沈阳药科大学2016药学类相关专业毕业生职业规划药学类相关专业毕业生职业规划一、学药四大就业方向1） 研发系十年技术成高工，想走这条路的筒子，学历和专业比较重要。干上十年八年，薪水绝对相当可观。据2010届研究生毕业薪水分析，研发路线入职月薪普遍在 5-10K之间，做个三年五载混到学科主任，年薪可达...

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沈阳药科大学2016药学类相关专业毕业生职业规划
2016年药学职业计划和实验 第一篇

药学类相关专业毕业生职业规划

一、学药四大就业方向

1） 研发系

十年技术成高工，想走这条路的筒子，学历和专业比较重要。干上十年八年，薪水绝对相当可观。据2010届研究生毕业薪水分析，研发路线入职月薪普遍在 5-10K之间，做个三年五载混到学科主任，年薪可达20-30万。目前听闻最高薪酬的民企研发总监，年薪200万RMB。搞研发的人在单位地位很高，老板也要敬三分。

在公司做研发跟大学做研究是典型的形似神不似，公司的R&D部门与大学里做的研究基本是两回事。前者讲究重现性、规范性，为市场服务，讲究团队合作；后者讲究突破性、创新性，为论文服务，讲究个人英雄。所以当前是工业界与学术界互相鄙视，公司的人认为大学搞研究的人是瞎胡搞，吹牛皮，脱离实际。 大学的人认为公司搞研究的人没有技术含量，课题简单，下九流。文人相轻大抵如此。

国内企业对研发的重视与日俱增，外资药企也纷纷在国内设立了R&D部门，机会颇多，值得考虑。

植化------ 提取分离东西的，据说分离100个叫入门，分离1000个才叫小有成就。化药停滞不前，中成药萎缩的今天，天然药物算是一大增长点。据丁香园统计，植化类起薪5K-8K不等。学历要求：硕士、博士。

合成----- 就是搞合成的。比较深奥（本人药理的哈），传闻比较毒，不过薪情相当好，找工作也最抢手，搞合成的人还没毕业就被抢购一空了。找工作是神马？ 起薪6K-1万不等。学历要求：硕士、博士。

制剂----- 研究制剂的，早几年相当吃香，近几年行业打吅压力度加大，行情虽有所下降，但依然是非常给力的专业。考研难度排名NO1 。工作十分好找，只有公司求你去的份，甩不甩他，看缘分。起薪6K-1万。学历要求：硕士、博士。

分析-----研究质量标准的。研究好了就可以写进药典了，那是相当有成就感。入职5K-7K学历要求：硕士、博士。

药理----- 负责化合物药效筛选，制剂的药代动力学研究、主要药效和一般药理、毒性试验等，主要跟小动物们打交道。工作环境比较脏 （真的很脏）。技术含量其实有限，上面的东西都有各自的技术难题要攻关，药理只是起到客观评价作用，流程和项目SFDA早已规定好。加上国内造假成风，药理人没有发挥其应有的作用。而且药理门槛低、工作内容偏基础，不少生物、临床的本科生硕博阶段也读药理，造成学生数量极为庞大，就业艰辛。各大公司的药效实验一般是承包给大学去做。故而工作岗位也很少。学历要求为博士。起薪5K-1万左右。药理硕博阶段的基础课题对实际应用并无太大关联，故而药理博士找工作一样非常困难， 尤其本科读生物、临床出身的人员不熟悉药学门类知识，毕业想在公司做药理更是难上加难。 建议读研想报考药理的同学慎重。

医学部门----即组织和开展临床试验，现在有统统外包给临床试验公司的趋势。由CRA（临床监察员）入职，发展路线通常为监察员-项目经理-医学经理-医学总监 。入职3K左右，五年成长一般可以到12万年薪，丁香园有开到50万聘医学总监的。需要经常出差，比较辛苦。高级职位通常由临床出身的人士担任比

较合适。欲加入CRA行业，可以先学习临床试验申报资料，再学习ICH和SOP ，这样求职时就会处于比较有利的地位。合适学历：医学、药学本科、硕士。 注册报批-----把各种药学、临床前和临床试验资料整理并报到药监局的岗位。听起来很简单，实际上是个很复杂的岗位。从业人员不仅要精通药学、医学、法律法规各门知识，还要有很强的文字功底和交际能力，一个新药申报需要提供约30本研究资料，任何一份资料有问题都要迅速找出并协调解决。 要精通各门类知识并游刃有余，实在是很了不起的事情。注册人员又分为国内注册、国际注册、器械注册各种细分岗位，随便一个领域做细作透，足以安身立命了。入职薪水一般在3-5K，5年发展期后薪水可达10-20万，已有药企年薪60万招聘注册事务经理的了。任职学历：本科、硕士、博士。

2） 生产系

生产是附加值比较低的环节，因为大部分工作都是规定好的条条框框，进去照做就是了。薪水通常不高。但是混成高级职位还是比较可观。医药英才网招聘生产总监，价码高的已有30万年薪。

工艺员------负责调整生产工艺，保证生产效率最优。是个解决实际问题的岗位。忙的时候很忙，闲的时候很闲，起薪3-6K，适合学历：药学本科、硕士。 车间主任----安排车间生产，管人管事管东西。薪水各不相同，3-6K左右。适合学历：本科

质检员----- 化验产品的。工作内容比较单调，按照药典操作即可，薪水比较可怜，大部分不到2K。适合学历:大专、本科。

3） 营销系

研发生产了东西，终究还是要卖出去才能大家有饭吃的。营销系通常分为市场部门和销售部门。前者负责市场规划、市场活动、学术会议及市场调研等，后者负责跑医院把药卖掉。据不可靠数据，上市公司的市场总监和销售总监年薪在100-200万RMB左右。工种包括产品专员、产品经理、市场专员、医药代表、医药招商。

产品经理------ 宝洁自1928年引入产品经理这一职位后，产品经理制度在各行各业取得了广泛的成功。产品经理头顶“经理”头衔，但不是管人的，而是产品的大管家，产品经理从研发到生产到市场规划到销售实施都要介入，不同的公司有不同的分工。总体而言，产品经理属于公司的核心岗位之一，可以从研发、生产、销售等任何岗位转化而来。是研发和市场衔接的桥梁人物，因此要既懂技术，又懂营销，既能整天堆在文献里读书，又能到处应酬组织活动。工作包括传达研发目标、设计产品宣传资料、策划市场活动。起薪8K-1万。5年发展期后可达15-30万年薪。传闻前一段时间南京正大天晴开出25万价码招肿吅瘤药方面的产品经理，全上海找了三个月就没找到想跳槽的。适合学历：本科、硕士、博士。

产品专员------主攻产品的知识、应用的职位。工作主要为培训、科会、编纂产品资料和学术资料收集整理。位于企业和医院接触的前线阵地。起薪5K-1万。适合学历：硕士。

市场专员-----主攻市场活动、战略策划和学术会议。开展营销工作的指挥部和发动机。市场部门工作并非丰富多彩，反而是个很沉闷的岗位。每天都要面对大量海量的数据并从中分析趋势，做久了人会有点宅。起薪3-5K。适合学历：本

科、硕士或MBA。

医药代表-----大家都不陌生的岗位，收入预期最高，压力也最大。竞争异常激烈，淘汰十分残酷。外企医药代表入职第一年通常就能达到10-15万年薪，国内企业通常也能拿到5万一年。 医药销售虽然黄金期已过，但总体来说，在社会上薪水处于中游位置。跟前一段牛市里的基金经理和售楼先生固然是没法比，但是比起快消和机械等传统行业，薪水还是不错的。 医药代表会不会消亡？当然不会。任何企业都需要销售人员把东西卖出去。香港、美国卖药一样是这么卖，只不过他们不会明目张胆地给回扣罢了，只不过他们的医疗费用由政吅府和保险公司买单罢了。销售模式是完全一样的。适合学历：本科。

医药招商-----日益边缘化的职业。实质是医药行业的渠道销售人员，负责把手头的品种卖给临床公司，再由临床医药代表去把品种卖进医院。工作重点在于不断的寻人来做自己的品种，接触面比医药代表广得多，相对来讲，压力也小于药代。薪水差距很大，出入职薪水可能2K不到，从业5-10年者很多也能拿到20万年薪。但个人认为招商黄金期已过，随着医药产业进一步整合，招商人员的生存空间可能进一步压缩。适合学历：大专、本科。

4） 其他相关工作

首先不得不说，虽然这些工作并非医药行业主流，但都是比主流好得多的工作。它们是：高校、药监局、药检所、医药公司、医院药剂科。进这些单位多少要点关系，裸着进去真是很好运气。给党打工比给公司打工强多了，进了药监局哪怕捞个处长当当，也比外面做老总的强，更不用跟打工的比了。哪位筒子将来混成局长，可不要忘了辛苦写文章的师兄啊！

这几年国进民退，官僚资本和权力寻租空前膨胀，药监局和医药公司赚的是盆满钵满，有机会去的话真是千万不要放过。

医院药房究竟好不好？这要分医院，三甲医院还是可以的。这几年临床药师在大医院逐渐兴起，也是一个不错的切入点，发展不可限量。 ====================

二、医药人常用的网站和出版物

医药是政策面如此大的行业，不关心时势怎么行呢。

看法规政策，去SFDA网站

看不良反应，去FDA网站

看学术动态，去丁香园

看医药时势，找医药经济报

想做CRA的，可以看看ICH，看SOP，看实验设计，看注册文件

想做注册的，可以找注册文件和SFDA论坛

做市场的多看看广告，做销售的多想想方法

多跟同行、同学交流，不管是研发、市场还是生产，互相交流才能共同进步 ==================

三、一些建议

我也不算什么过来人，不过有些事情跟DDMM们还是有一定的发言权。

如果不打算改行的话，有条件建议还是应该读个硕士，药学的硕士读出来工资其实还比不上计算机和金融的本科生。但这行业就是这么高投入低产出，命苦不能赖社会。毕竟医药行业绝大部分比较好的岗位都是由博士、硕士才能占到。走研发线的话博士当然会更好，在市场、学术、医学和注册路线上，硕士总是比本科机会要大。甚至于销售，同等业绩下，也是高学历受提拔的机会大。绝大部分人都是小人物，不能够改变社会的话，就只好适应社会。

药学是一门综合学科，SFDA规定的新药注册资料有40本，每一本都足以开一门课程，有心的同学可以把法规文件先学习一下，然后找一份完整的申报资料读一读，再回归书本上去，一定会有不小的收获，求职时必定游刃有余。

药学最终的目的是治病，但我们现行的教学体系，治疗应用方面的课程却几乎没有。造成了产业脱节，视野也不够开阔。药物应用学个生理学药理是远远不够的，建议在读的同学们有空翻翻病理、病生、诊断、内外妇儿，多接触临床知识，将来不管做什么都有极大的好处。（我现在就在恶补神经科学和妇产）

学习之余，多培养兴趣爱好。梁启超的儿子学建筑，但是梁启超每天都让儿子看美术和音乐方面的书籍，缺少人文素养的理科人是不健全的，生活中也很难有广阔的思维。但凡卓越之人，除了坚持不懈的积累外，必有广博的知识面，融会贯通方能成一代大师。

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四、对药理的一些看法如下：

完全对口的工作机会相对少一些 毕业生人数又特别多 药理的课题通常跟实际应用脱节严重 做了几年PCR 分子生物 或者简单的药效筛选 毕业时不了解市场状况 竞争力有限

在实际工业环境中， 药理能做的事情有化合物筛选、临床前试验两块。 化合物筛选比较没劲，不多讲。 临床前试验包括主要药效学、一般药理学、非人体药代动力学、急毒、长毒、致畸胎、突变性、依赖性和生殖毒性评价 范围比较广 机会虽然少一些 但药厂还是有需求的 如果在GLP实验室做过毒理 出来还是非常抢手的。 我说的起薪5K-1万也是药理的正常价码！ 药理人读研期间一定不要只盯着自己的基础课题，要把目光放在SFDA《新药审批办法》（局令第28号），认真学习掌握临床前试验的要求，掌握《药效学实验指导原则》，国内做得最多的领域是抗肿瘤、抗高血压和抗感染 。急毒长毒一定要掌握，即使没做过，看几本书跟同行聊聊， 吹也要吹出来。 有机会一定要去GLP实验室参观一下 ，学习一下，做做实验。因为SFDA规定，主要药效和一般药理随便找个实验室和动物就OK，毒理评价一定要在GLP实验室完成。 还有药代动力学实验，做动物的一定要学会这个，课题涉及不到也要去能做的单位参观学习 。如果有法规、GLP和毒理项目经验，又了解药代动力学，你绝对会在众多药理毕业生中脱颖而出找到满意的工作 ，绝不同于一般的头顶“药理”二字却对工业药理一窍不通的泛泛之辈！

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五、对医院药剂科看法如下：

我认为药学人员在医院真的谈不上出头 ，医院是医生的事业舞台，对药学人来说，除了稳定，再也找不出其他的可取之处，当然，稳定也是最大的优势，不然为什么那么多人发疯的考公务员。

临床药师发展 短期看香港 长期看美国 在这两个地方 药师依然是拿药的 与医生的地位仍然是天与地的区别 在国内我认为也差不多。 你真觉得书本的死知识、实验室的研究报告能引导临床实践？

你真的觉得处方点评和所谓临床药理是一门知识而不是一种政~治运动？ 你真的认为个体化医疗对患者有什么实质性的作用？

你真的认为药师能在临床诊疗方面和医师相提并论？

你真的认为医生治好了病人的成就感跟药师有关系？

我以前参加过几次全国性的药剂科工作会议，我记得临床药学的专家侃侃而谈，诉说自己是怎样查阅浩如烟海的资料最后医生赞同了自己的观点，临床药学一定前途光明云云，这种画大饼的精神跟传销洗脑异曲同工。我想如果有一天能够有人做一个跟踪10年的前瞻性研究，研究配备临床药师在与不在的时候，病患的康复率，我想这个研究结果一定是p>0.05 。

我还参加过PIVAS的研讨会，也受命去一些大医院的PIVAS参观过，很可悲，几个大学生在暗无天日的小屋子里做着简单的配水工作，还自以为自己是无菌操作，如何了得；殊不知，这些事情在药厂是中专生操作工的工作，即使万级净化车间也不会让大学生去做这种事情的。台上压抑了一辈子的80岁药剂科砖家大谈PIVAS如何如何的好处，如何的有前途，应该广泛让大学生、研究生参与工作。 是的，他老人家退休了，沽名钓誉了，却把大批的药科大学生推向操作工的岗位，我就在想，他老人家毁人不倦就不会做噩梦？

药剂科主任和临床主任、药厂的总工、学科主任相比，有个明显的不同 ： 临床的主任仍然在看病查房，企业的总工程师仍然在做实验和摆设备，而药剂科主任没有一个在窗口发药的。 发药的唯一目的是为了摆脱发药，工作的唯一目的是为了摆脱工作，一个人如果对自己的工作都没有热爱，又怎么能毫无羞愧地说自己的事业如何如何，自己的前途多大多大？

在药房工作的收入不错，工作非常稳定，可以一直干到退休。作为一份工作来说，这已经足够了，何必要给自己戴上如此沉重的枷锁呢？

2016年河北省药学咨询师职业认证每日一练(2月22日)
2016年药学职业计划和实验 第二篇

2016年河北省药学咨询师职业认证每日一练（2月22日）

一、单选题(每题1分，以下备选项中，只有一项符合题目要求，不选、错选均不得分)

1、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

2、设定和实施行政许可的原则不包括( )。

A.便民和效率原则

B.权利与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.公开、公平、公正原则、

3、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人

4、二级医院临床药师不少于( )。

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名

5、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是( )。

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有被确认为假药，可以继续使用

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

7、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作目

D.15个工作日

8、二级医院临床药师不少于( )。

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名

9、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。

A.品名【2016年药学职业计划和实验】

B.产地

C.有效期限

D.产品批号

10、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

11、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

12、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以( )。

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

13、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

14、有关处方药广告的说法，错误的是( )。

A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

15、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是( )。

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

16、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

17、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是( )。

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有被确认为假药，可以继续使用

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

18、药品类易制毒化学品不包括( )。

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

19、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人

20、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。【2016年药学职业计划和实验】

A.国药广审(文)第2015083201号

B.京药广审(视)第2014083202号

C.京药广审(文)第2015083205号

D.京药广审(声)第2014083204号

21、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

22、药品类易制毒化学品不包括( )。

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

23、可以向接种单位供应第二类疫苗的是( )。

A.药品零售连锁企业

B.县级疾病预防控制机构

C.社区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

24、药品类易制毒化学品不包括( )。

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

2016年云南省药学咨询师职业认证每日一练(1月8日)
2016年药学职业计划和实验 第三篇

2016年云南省药学咨询师职业认证每日一练（1月8日）

一、单选题(每题1分，以下备选项中，只有一项符合题目要求，不选、错选均不得分)

1、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。

A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品

B.可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量的第二类精神药品

C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品

D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查

2、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是( )。

A.法定代表人变更

B.医疗机构类别变更

C.注册地址变更

D.配制地址变更

3、有关处方药广告的说法，错误的是( )。

A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

4、有关处方药广告的说法，错误的是( )。

A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

5、非处方药目录的临床原则不包括( )。

A.应用安全

B.疗效确切

C.价格适宜

D.使用方便

6、药品类易制毒化学品不包括( )。

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

7、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。

A.县级卫生行政部门

B.市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

8、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以( )。

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

9、可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。

A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的

B.有配伍禁忌或者不良相互作用的

C.无特殊情况下，急诊处方超过3日用量

D.单张门急诊处方超过5种药品的

10、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

11、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

12、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

13、可以向接种单位供应第二类疫苗的是( )。

A.药品零售连锁企业

B.县级疾病预防控制机构

C.社区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

14、医疗机构的药品购进记录应当( )。

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

15、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以( )。

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

16、设定和实施行政许可的原则不包括( )。

A.便民和效率原则

B.权利与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.公开、公平、公正原则、

17、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人

18、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。

A.县级卫生行政部门

B.市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

19、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

20、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

21、零售药店不得经营的药品是( )。

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂

D.曲马多制剂

22、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

23、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以( )。

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

24、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是( )。

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过2个最小包装

C.应当设置专柜，双人管理，专册登记

D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

25、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

26、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( )。

A.专业、科学、明确、便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

2016年医院药房工作计划
2016年药学职业计划和实验 第四篇

2016年药房工作计划

一、学习相关法律法规

继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》、《麻醉药品管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习，强化各医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医务人员自身职业道德素质。加强处方书写质量的管理，每月不定期抽查并评析门诊处方，严格执行处方管理制度及我院处方点评制度，规范处方书写，对不合理情况进行实时通报。

严格把关杜绝滥用抗菌药物

为了进一步加强我院抗 菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，提高医疗质量，减轻患者经济负担，预防过度使用、滥用，控制药品费用在整个医疗活动中所占的比例，制定我院抗菌药物使用管理规定。

定期抽查处方并点评，违反《抗菌药物临床应用指导原则》的处方先予以沟通，沟通后仍不改将上报医务科，由医务科处理。 医院规定加以限制使用的其它抗菌药物，科室应凭处方经科主任签字后，到感染控制科主任处登记、签字后再到药房取药。紧急情况下可越权使用，但处方量仅限1天。

门、急诊抗菌药物每张处方不得超过3天量。

加强对特殊药品的管理

严格按照《麻醉药品管理办法》中的五专(专用处方、专用账册、专人负责、专柜加锁、专册登记)保管与储存麻醉药品和一类精神药

品。专用处方、专用账册、专人负责、专柜加锁、专册登记此五专应该严格执行，缺一不可。对于不合格处方立即退回，不可发药。对于麻醉药品处方和一类精神药品处方，每张都必须严格审核方可发药，任何一项不符合要求都要将处方退回。对于麻醉药品和一类精神药品杜绝人情处方、领导处方。

四、制定医院基本用药目录

制定我院2016年的用药基本目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求，做好药品网上采购的各项工作。

五、提高药学服务及药品质量

以提高质量为重心，逐步建立质量、安全系统。集中精力，抓好质量和安全，强化科学管理，提高整体绩效，这是药剂科生存和发展的关键。加强服务过程的标准化管理，突出科室职能，对药品质量进行全过程的监督检查，确保临床用药安全有效;加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的监控，减少抗菌药物滥用情况。特别加强孕产妇、儿童合理用药。定期对不足的服务工作进行分析，找出存在的共性问题，做到举一反三，。使整个服务过程成为一个不断反馈、不断调整、不断规范的过程，从整体上加强和推进服务工作的规范化和标准化。

医院药房是窗口，做到微笑服务，使患者有个好的心情。发药时严格按照四查十对执行，杜绝差错和事故的发生。

六、加强不良反应监测工作

进一步规范药品不良反应监测工作，密切配合医疗、护理等相关

部门，及时上报药品不良反应报告。加强药学服务窗口的工作开展，更直接、更全面的为病人提供药学服务。

七、完善职效考核制度

制定药剂科职效考核制度，细化各项考核指标，坚持执行全面质量考核，通过对各种制度、考核标准的严格执行，实行弹性工作制、整顿劳动纪律，使各部门工作达到规范化、程序化、标准化。

八、加强学科的人才培养

制定药剂科继续学习制度及业务知识定期考核制度，定期开展业务学习及服务技能和态度的培训，提升药学人员专业素质，不断提高病人的满意率。鼓励职工学习计算机知识，提高工作效率，组织药房工作人员和临床医生之间多沟通多交流以促进共同学习共同进步。积极参加院内外组织的各种学术讲座，不断提高业务技术水平，增加业务修养，提高知识内涵，力争2016年度医技人员都取得资格准入;计划2016年每月组织一次药剂科的课内活动。为响应上级卫生部门的号召每月坚持抽查并点评各临床科室处方50份。

为提高药品质量、临床用药的合理性、推动科室创新发展，以及为我院创造更多更大的社会效益、经济效益，在院领导的指导与扶持下，全科人员将会共同携起手来，集中智慧、凝聚力量、齐心协力、锐意进取、努力工作。以药学服务目标，以质量为中心，为患者和药学的发展尽一份微薄之力!

2016年湖南省药学咨询师职业认证每日一练(10月16日)
2016年药学职业计划和实验 第五篇

2016年湖南省药学咨询师职业认证每日一练（10月16日）

一、单选题(每题1分，以下备选项中，只有一项符合题目要求，不选、错选均不得分)

1、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以( )。

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

2、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。

A.国药广审(文)第2015083201号

B.京药广审(视)第2014083202号

C.京药广审(文)第2015083205号

D.京药广审(声)第2014083204号

3、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

4、有关药品名称的说法，正确的是( )。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称可与通用名称同行书写

5、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是( )。

A.法定代表人变更

B.医疗机构类别变更

C.注册地址变更

D.配制地址变更

6、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

7、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

8、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

9、有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案

10、有关处方药广告的说法，错误的是( )。

A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

11、按照药品补充申请的是( )。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

12、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

13、医疗机构的药品购进记录应当( )。

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

14、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。

A.县级卫生行政部门

B.市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

15、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

16、药品类易制毒化学品不包括( )。

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

17、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

18、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是( )。

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

19、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是( )。

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有被确认为假药，可以继续使用

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

20、零售药店不得经营的药品是( )。

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂【2016年药学职业计划和实验】

D.曲马多制剂

21、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价10%销售

D.在进价的基础上加价15%销售

22、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( )。

A.专业、科学、明确、便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

23、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( )。

A.专业、科学、明确、便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

24、可以向接种单位供应第二类疫苗的是( )。

A.药品零售连锁企业

B.县级疾病预防控制机构

C.社区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

25、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

2016药学专业职业规划
2016年药学职业计划和实验 第六篇

药学专业培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。欢迎阅读药学专业职业规划范文!

一、前言

在今天这个人才竞争的时代，职业生涯规划开始成为在人争夺战中的另一重要利器。对每个人而言，职业生命是有限的，如果不进行有效的规划，势必会造成生命和时间的浪费。作为当代大学生，若是带着一脸茫然，踏入这个拥挤的社会怎能满足社会的需要，使自己占有一席之地?因此，我试着为自己拟定一份职业生涯规划，将自己的未来好好的设计一下。有了目标，才会有动力。

二、自我盘点

本人性格内外兼之， 业余时间爱交友、听音乐、外出散步、聊天，还有上网。喜欢看小说、散文，平时与人相处较好,亲人、朋友、教师关爱，喜欢创新，动手能力较强做事认真、投入，但缺乏毅力、恒心，学习是“三天打渔，两天晒网”，以致一直不能成为尖子生，有时多愁善感，没有成大器的气质和个性。不敢去尝试一些新事物;对失败和没有把握的事感到紧张和压力;对于别人对自己的评议蛮在乎;，在公众场合不敢展现自己，有些害羞;做事情有时拖拖拉拉。

三、解决自我盘点中的劣势和缺点

所谓江山易改，本性难移，虽然恒心不够，但可凭借那份积极向上的热情鞭策自己，久而久之，就会慢慢培养起来，充分利用一直关心支持我的庞大亲友团的优势，真心向同学、老师、朋友请教，及时指出自己存在的不足，并制定出相应计划以针对改正。经常锻炼，增强体质，以弥补海拔不够带来的负面影响。

四， 药学专业环境及评价

药学专业的就业方向十分广阔，具体而言有医院、科研院所、药厂、医药公司、国家药品管理机关等单位。在全国就业形势不容乐观的情况下，药科类毕业生的就业前景仍然普遍看好。 目前从教学资源情况看，各学校都没有扩招计划。对药学毕业生来说是一个机会。在岗位方面，毕业生到制药企业从事生产和销售居多，这方面人才也是企业招聘的主体。目前随着人们的生活水平在不断的提高,会对医疗,保健方面的需求会大大增加.所以只要你的技术够好,前景很好! 医药市场没有形成统一的规范。现在假药经常出现，药品质量得不到保障，导致消费者对很多药品心存怀疑。而且现在越来越多的人开始关注医药行业，导致行业内的竞争十分激烈。

五、我的职业规划 1、目标确立

(1)、职业目标：执业药师

(2)、职业发展路线:乡镇医院普通员工-->边工作边学习-->乡镇医院高级员工或者县、市级人民医院员工

2、短期目标规划——大学三年目标

大一：目前处于大一下学期准备完了，努力把各学科考试考过，甚至考得优秀。

大二：争取更加努力学习，拿到奖学金。参加各种活动，竞选班干，弥补大一没能担任班干的遗憾，从而锻炼自己的胆量。还有就是争取被评选成为入党积极分子，争取入党。充分利用校园环境及条件优势，认真学好专业知识，争取把各学科考试考好。培养学习、工作、生活能力，全面提高个人综合素质，并作为就业准备，希望自己能通过全国计算机等级考试。多看与专业相关的知识，扩展自己专业方面的知识而不仅仅局限于学校所教授。

大三：大三也就是实习时期，争取到好的实习机会，多多积累经验，认真踏实的学习，把自己学到的理论知识运用到实践中去。具备在经济领域从事具体药品的理论基础，接触了解药品流通程序。 积极工作，努力表现自己，希望能够得到实习医院的好评，以后找工作更加容易。

(升本待定，有可能启动备选方案。关于备选方案，我给自己定的方向是继续深造学习而不是专科毕业就从事工作。众所周知，当今的社会竞争之激烈，专科生比比皆是，尽管有些专科生能力的很强但很多单位不予考虑。但是由于现今挑选人才也很看重工作经验。虽然升本的机会不是很大，但是我还是希望能够升本的，我会努力争取的。)

3、中长期目标

中期目标：如果升本失败，那就进入事业探索期和事业发展期，预计时间为六年，希望进入任意医院工作积累工作经验，并且要一边工作一边深入学习，在努力工作的同时，还要争取扩大发展人际关系，和同事院长搞好关系，并且要养成好的生活习惯，抓紧时间参加体育锻炼。在此期间，还要努力挣钱，为自己的婚姻问题及出外深造积累资金。还应该利用关系及资金为自己谋取更好的工作岗位。

长期目标：事业成熟期，奋斗目标——县或市级人民医院工作。这必须利用关系及资金为自己谋取，当然，好的表现也是必须的，那时自己可以以成熟职业的姿态去处理遇到的事件，在自己的工作岗位上，踏踏实实的贡献自己的力量，拥有一个完美的家庭。我还想拥有自己的药店，用自己扎实的理论基础和热情的服务去造福社会。

六、我对于职业生涯规划的看法：

1、虽然可能没有成型的职业规划，但是我觉得每个阶段的前进方向和短期目标要有，比如这段时间我要学好什么，到什么水平，我要朝着什么方向努力，没有努力的方向和短期的目标，那容易虚度光阴。

2、职业规划肯定要有，但是我觉得职业规划不可能现在就定下来，周围的环境随时在变，而且自己随着不断的成熟和接触不同的东西，也会变。在校大学生，没有任何社会阅历，谈这个就似乎有点纸上谈兵。但是我觉得这次的职业规划是必要的，这不仅仅是一份作业，对大一新生来说，通过这次的思考，可以在短期内找到奋斗的目标。

2016科学上册实验教学工作计划
2016年药学职业计划和实验 第七篇

实验课题：常用工具的使用

实验类型：演示实验

实验周次：1

实验目的：使学生了解常用工具的使用方法和作用。

实验器材：克丝钳、开瓶器、剪刀、螺丝刀、钉锤等。

实验原理：不同的工具有不同的使用方法，可以为我们做些不同的事情。

实验步骤：

1、教师用克丝钳将一根铁丝夹断，让学生概括出它的使用方法。

2、教师用开瓶器打开一个啤酒瓶，用剪刀把一张纸剪碎，让学生概括它们各自的使用方法。

3、要将一颗铁钉从木头里起出来，看看是用螺丝刀还是用钉锤省力?

备注：实验时应注意安全。

实验课题：杠杆平衡的研究

实验类型：分组实验

实验周次：1

实验目的：通过做杠杆尺的实验,使学生了解杠杆的工作原理。

实验器材：杠杆尺、钩码。

实验原理：改变杠杆尺左右两边挂钩码的位置和数量,杠杆尺的状态会有所改变。

实验步骤：

1、在将杠杆尺调节到平衡状态后,首先让学生在杠杆尺左边的第二个孔上挂两个钩码,试一试分别在杠杆尺右边的第一、第二、第二、第四个孔上挂上两个钩码,杠杆尺会处于一种什么状态?

2、让学生分别改变杠杆尺左右两边挂钩码的位置和数量,观察杠杆尺的状态会有什么变化?从中能发现什么规律?

实验现象：改变杠杆尺左右两边挂钩码的位置和数量,杠杆尺的状态会随之改变。

备注：实验前应将杠杆尺调到平衡状态;

实验课题：轮轴的研究

实验类型：演示实验

实验周次：2

实验目的：通过实验研究轮轴的特点,从而使学生知道合理使用轮轴可以省力。实验器材：轮轴实验装置。轴粗细相同,轮大小不同的轮轴、钩码、线、铁架台。

实验原理：在轴的大小一定时，轮越大越省力。

科学上册实验教学工作计划

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2016药品与医疗器械监管工作计划
2016年药学职业计划和实验 第八篇

为切实加强对涉药涉械单位的监督管理，规范药品、医疗器械生产、经营、使用行为，根据市食品药品监督管理局2016年食品药品监管工作要点，结合我局分片责任监管模式，特制定本计划。

一、工作目标

根据药品、医疗器械相关法律、法规要求，通过有针对性地开展各类专项检查和日常监督检查，以高风险产品企业为重点，提升全区药品、医疗器械生产、经营、使用质量管理水平，引导企业牢固树立产品质量第一责任人的质量意识，增强企业的自律意识、守法意识和诚信意识，建立科学长效的监管体系，确保人民群众用药用械安全有效。

二、工作分工

1、各分管领导对应负责分管工作日常监管的有效实施及相关工作的协调。

2、各监管组根据分片责任负责各自片区的药品、医疗器械日常监管工作及监管数据的录入、更新，本组数据的汇总。

3、药械科负责区人民医院、区中医院、医药药材有限公司、大药房连锁有限公司、药房连锁有限公司等重点单位的日常监管工作。同时，负责对各监管组日常监管数据的汇总、总结、通报。

4、各驻厂监督员负责驻厂企业的日常监管及驻厂监督工作。

5、监察室负责监察各片区监管工作的有效落实。

三、工作任务

重点监管单位（见附件1），每年不少于4次检查，检查覆盖率达到100％；一般监管单位，每年不少于1次检查，检查覆盖率达到100％。同时，将日常检查与专项检查、飞行检查、药械安全信用分类管理等有机结合，提高工作效率。做好企业开办、变更、换证、认证及质量体系考核等相关工作，做好跟踪检查。加大对高风险企业的检查力度，发挥驻厂监督员的作用，督促企业建立并有效运行质量管理体系。

四、检查重点

（一）药品安全监管。强化药品生产企业日常监管，统筹飞行检查、跟踪检查和日常检查等多种手段，重点加强高风险产品、管理水平差和信用等级较低企业的监督检查，保证高风险企业飞行检查率达到100%。进一步规范中药饮片炮制，加强药品委托加工和中药提取物监管。按照省、市局统一部署，启动医疗机构制剂质量标准提高工程，加强督促指导，严格规范制剂配制，提高制剂质量。贯彻实施新修订药包材质量标准，药包材生产企业、药用辅料生产企业日常检查覆盖率100%。加大麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素经营使用单位的检查频率，防范流失风险。强化医疗机构放射性药品配制管理。进一步完善药品安全风险预警机制，积极引导企业开展不良反应监测工作，不断提升监测水平。

1、药品生产企业检查重点：

（1）关键岗位人员：企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训情况、变更情况及其履行职责的实际能力；

（2）质量保证部门：按规范独立履行对物料不准投入生产、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等职责；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权；

（3）质量控制部门：按规定独立履行职责；每种物料、中间产品、产品检验采用的标准及方法符合规定；按规定实行检验及留样；按实验数据如实出具检验报告；如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况；

（4）物料供应商：选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同，供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案齐全、完整；

（5）物料管理：原、辅料的使用及产品放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；如采用计算机控制系统，其验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行；

（6）生产管理：所有药品均按照法定标准、生产工艺组织生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况；

（7）成品的取样、检验、留样是否规范；必须做到批批全检；不合格成品不得放行；

（8）批生产记录、检验原始记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实完整，并按规定保存；

（9）药品销售及不良反应报告：销售记录能够全面、准确反映每批药品的流向，必要时能够追查并及时召回全部产品；退回产品及召回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况；

（10）自检与整改：企业自检执行情况；接受检查、跟踪检查的次数及其发现缺陷的整改落实情况；

（11）委托生产：药品委托生产符合规定；委托生产或接受委托生产药品质量监控情况。

2、医疗机构检查重点：

（1）药械使用质量管理组织和药学技术人员配备情况；

（2）药械使用管理制度的执行情况；

（3）药械购进渠道是否规范、合法，购进药械时是否索取合法凭证并有完整记录；

（4）是否按药械说明书标明的储存条件存放药品和医疗器械；

（5）是否加强在库药械的养护管理，确保药械质量；

（6）是否按规定保证冷藏药品冷链的完整性；

（7）是否加强特殊药品管理，有防止流弊的有效制度及措施；

（8）是否规范调配、使用药械，有防范差错的有效措施；

（9）不合格药械是否按规定采取有效措施进行处理；

（10）药剂科以外的科室如检验科、防保科、放射科自行购进药械质量管理情况；

（11）医疗机构制剂是否经批准进行调配，是否在市场销售；

（12）是否按规定上报药品不良反应、医疗器械不良事件；

（13）是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并有实施记录。

（二）药品流通监管。全面推进药品经营企业新版GSp认证，建立健全认证工作机制，统筹推进认证指导和日常检查，加强GSp认证的跟踪检查（见附件2），确保跟踪率达100％。深化药品经营企业电子监管和远程监管工作，根据省、市局部署选择部分零售药店开展核注核销试点，提高药品核注核销准确率和预警信息处理率。推动医疗机构远程监管工作。开展含特殊药品复方制剂、中药材、中药饮片经营质量及基本药物配送企业和批发、连锁企业冷藏药品经营质量专项检查。强化互联网药品信息服务及交易服务监管，严厉打击网络违法发布药品信息、非法销售药品行为。

1、批发企业检查重点：

（1）企业对供货方资质审查情况（包括供货企业和人员、批准文号和生产批号、包装和标识等）；

（2）企业购销活动中票据管理情况（有无挂靠经营、走票过票等违法违规行为，购销票据、购销记录和药品实物是否一致等）；

（3）企业含特殊药品复方制剂品种管理情况，“三项一限”制度制定执行情况；

（4）企业仓储条件及管理情况；

（5）企业中药材中药饮片采购验收、检验报告书留存情况；

（6）冷藏药品冷链操作管理情况；

（7）企业电子监管、远程监管工作开展情况。

2、零售（连锁）企业检查重点：

（1）进货渠道、购销资质档案等情况；

（2）是否存在超方式、超范围经营现象；是否存在出租出借证照、柜台现象；是否存在购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实的现象；

（3）药品零售企业“十二个不”的执行情况；零售连锁企业“八个统一”的执行情况；

（4）含特殊药品复方制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理情况，“三项一限”制度制定执行情况；

（5）中药饮片的采购验收、检验报告书留存情况；

（6）质量负责人在职在岗履职情况；

（7）远程监管工作的开展情况。

（三）医疗器械监管。做好医疗器械生产、经营、使用环节的日常监管工作，重点监管单位每年不少于5次，一般监管单位每年不少于1次。采取医疗机构医疗器械规范化跟踪检查模式，现场检查率95%以上。继续推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，重点做好二、三类器械生产企业的宣传、辅导和实施工作。继续推进医疗器械不良事件监测工作，医疗器械不良事件报告的覆盖面达到50%以上。开展打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为的医疗器械“五整治”专项行动。

1、生产企业检查重点：

（1）生产组织实施情况，是否有擅自接受委托生产和降低生产条件的情况；

（2）原、辅料的使用及放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；

（3）是否按照产品生产工艺和各项产品标准严格控制生产过程，生产记录是否真实、齐全；

（4）生产设备和检验设备（含计量器具）是否按企业的程序文件（或管理制度）进行生产设备的维修、保养和检验设备的周期检定、保养，设备状态标识是否明显；

（5）是否按产品标准进行过程和出厂检验，出厂产品是否有产品合格证，各项检验的记录是否真实、齐全、规范；

（6）原辅料库、半成品库及成品库的储存环境是否满足生产规模和质量控制的要求。设施设备是否齐全，产品摆放是否合理，各项记录（出入库台账、货位卡、温湿度）是否齐全；

（7）产品说明书、标签和包装标识是否规范。在用产品说明书、标签和产品大小包装的内容与注册证是否一致；

（8）销售记录是否全面、准确反映每批产品的流向，必要时能够追查并及时召回全部产品，及时按有关规定进行处理；

（9）是否建立医疗器械不良事件监测管理制度，并指定部门配备专（兼）职人员负责医疗器械不良事件监测工作。

2、经营企业检查重点：

（1）企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；

（2）各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；

（3）企业有无经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械现象；

（4）购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致。三类以上医疗器械产品的购销存数据是否按规定录入安全监管服务系统等；

（5）培训档案、健康检查档案是否健全；

（6）有无超范围经营或降低经营、仓储条件；

（7）企业质量管理人员是否在职在岗，有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；

（8）加大对企业宣称“无偿赠送”、“无偿试用”等营销模式的检查力度。

五、工作要求

（一）明确分工，落实责任。由药械科统一制订全年监管工作计划，各监管组要统筹安排，科学谋划，进一步做好日常监管目标和任务的细化工作，确保日常监管工作任务落实到位。切实加强对片区药品和医疗器械的日常监管，健全片区管理相对人的基础档案工作，定期汇总于药械科，统一完善企业档案。

（二）加强监管，注重实效。要加大突击检查的力度，对监督检查中发现的问题督促限期整改，涉及违法违规的应依法查处。对日常管理混乱、隐患突出、整改无效的企业，要增加检查频次，对日常监督检查相关记录、落实整改情况等作为信用等级评定的依据，归入信用档案，及时录入信息监管平台。12月初将全年监督检查工作总结（包括日常监督的基本情况、检查中发现的主要问题及处理措施等综合情况分析）报送药械科。

（三）立足实际，创新监管。各监管组在加强日常监管工作的同时，重视开展基础调研工作，要分析研究药品、医疗器械监管中存在的问题，抓住重点问题和薄弱环节，认真研究并提出加强日常监管的政策和对策，建立长效监管机制，进一步提高监管效率和质量。

2016创建标准化实验室工作方案
2016年药学职业计划和实验 第九篇

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创建标准化实验室工作方案

为适应素质教育发展的需要，为了提高实验教学水平，全面推进素质教育，提升我校教育技术装备水平，使我校实验室建设实现标准化、规范化、制度化，不断满足新课程标准对实验室建设提出的要求，特制订本实施方案：

一、基本情况

我校是一所城镇中心完全小学，地处郴州老城区，学校现有（）个教学班，（）名学生，现有教职工（）人，其中小高教师（）。科学教师（）人，学校的教学仪器设备是按当时的二类标准配备的，自从“普九”与“普实”以来，至今未进行过设备器材的升级与更新。由于新课改教材的改革，大部分教学器材已不能适应新形势发展的要求，为进一步规范普及学校实验教学工作，学校抢抓教育技术装备标准化建设的机遇，巩固已有成果，学校将加大教育装备的投入，快速推进我校小学教育信息化跨越式发展。

二、指导思想

坚持以邓小平理论和“三个代表”思想为指导，以科学发展观为根本，以促进基础教育均衡协调发展为宗旨，以推进新课程实施和普实工作的深入开展，推进素质教育，培养学生创新精神和动手实践能力为目标，按照“实事求是、适度超前、树立典型、示范引路、集中财力、重点突破、分期进行、稳步实施”的工作原则，加大标准化实验室建设力度，如期完成实验室的建设任务。

三、建设目标

小学“标准化实验室”的建设目的旨在实现实验室建设现代化、教学仪器配备标准化、实验室管理信息化、实验教学开展制度化，全面提高小学实验室“建、配、管、用”的整体水平，在我校将建设上档次、高水平的标准化实验室。力争在2016年10月底完成科学实验室建设任务。达到I类学校标准化实验室的建设标准，努力形成自己的特色。

三、组织机构

组长：雷富光

副组长：谢丽萍罗晓芳曹兴翼

成员：谢家伴朱向群邓旭及全体科学老师（兼职）

职责：

1、做好建设规划，落实建设资金，补充实验器材；

2、对创建I类标准化实验室内部成套设备的采购、安装和调试工作任务进行公开招标、申报采购。

3、书面向区教育局做建设科学实验室申请报告。

四、具体任务落实

（一）后勤处主要任务是硬件建设。

1、对雏燕楼一楼小礼堂进行改造；

2、粉刷室内的墙壁，安装实验室课桌椅，演示台等；

3、架设电线线路，供电到桌；

4、安装实验室水池，供水到室；

5、协调设备安装和调试。

（二）教导处主要任务是软件建设。

1、安排兼职仪器管理员一人，达到“五会”（会管理、会准备、会辅导实验、会维修仪器、会自制教具学具）；

2、分年级、分周次安排实验课；

3、加强档案资料的管理，实验室有：分组实验记录单、演示实验记录单、学生实验报告单和七种制度，创设实验室文化氛围，特色要明显，格调要高雅；

4、仪器室要建立“三帐”（固定资产账、实物流水账、管理明细账）；

5、动植物标本、标签要分目、分科粘贴，仪器室物品存放要做到三定（定点、定柜、定位）。

五、建设实施步骤

第一阶段：学习建设标准，制定规划。

第二阶段：房子的改造、粉刷墙壁、架设线路、修造水池。

第三阶段：实验室成套设备安装和调试。<莲~山课件>

第四阶段：创设文化氛围，制度建设，仪器室物品合理存放，使用培训，投入使用。

六、几点要求

1、创建I类标准化实验室是区教育局2016年下达我校一项硬性任务，必须在12月底前顺利完成。

2、在创建过程中，各部门要统一思想，密切配合，既要依照标准，又要创造性地开展工作，克服一切困难，确保工程进度和工作实效。

3、教导处高度重视实验教学工作，熟悉实验教学业务，明确各科实验开出指标（学生演示实验大于90%，分组实验大于85%）。

4、仪器账册管理要规范，做到帐帐相符，帐物相符。

5、仪器存放要分类、编号、贴签入框，摆放科学有序，存取方便。

6、仪器保养维护有“五防”措施，即有防尘、防锈、防火、防盗措施，维护工作及时到位，小学仪器完好率达到95%以上。

7、教务处在师生中广泛开展自制教具学具活动，自制教具做到“结构合理，制作精细，有科学性，能用于教学”，每期制作教具不少于5件。

8、各任课教师要充分认识实验教学的重要性和必要性，要通过实验教学培养学生的创新精神和动手操作能力，确保基础教育健康，稳步、均衡发展。

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