分析检测管理规程

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分析方法验证与确认管理规程
分析检测管理规程 第一篇

分析方法验证与确认管理规程

0 目录

1 目的 ............................................................................................................................................. 1 2 适用范围 ..................................................................................................................................... 1 3 定义 ............................................................................................................................................. 1 4 职责 ............................................................................................................................................. 2 5 规程内容 ..................................................................................................................................... 3 6 环境、健康和安全EHS ............................................................................ 错误！未定义书签。 7 相关文件 ................................................................................................... 错误！未定义书签。 8 附件 ........................................................................................................... 错误！未定义书签。 9 变更历史记录 ........................................................................................... 错误！未定义书签。 1 目的

为保证检测方法的适用性、重现性和可行性，特制订本规程。本规程明确了检验方法验证的基本内容和测试方法，为检验方法验证、确认工作明确了基本原则。 2 适用范围

2.1 对检验方法进行方法学验证时；

2.2 对在研产品的检验方法进行复核确认时； 2.3 对首次使用的药典、国标等检验方法进行确认时。 3 定义

3.1 检验方法验证：证明采用的方法适用于相应检测要求。

3.2 检验方法确认：证明使用法定方法在目前实验室条件下是否能获得可靠结果，是否适用于相应的检测工作。在本质上和验证一样，但不一定是验证项目的全部。 3.3 药典方法：经过国家药监部门批准的药典收载的质量标准和检验方法 3.4 法定方法：法定方法包括药典方法、国标方法等。

3.5 准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率表示。

3.6 精密度：是指在规定的测试条件下同一个均匀供试品经多次取样测定所得结果之间

的接近程度。

3.7 重复性：在相同条件下，由同一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。 3.8 中间精密度：在同一个试验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度称为中间精密度。

3.9 重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度称为重现性。 3.10 专属性：是指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的方法能正确测定出被测物质的特性。

3.11 检测限：是指供试品中被测物能被检出的最低量。 3.12 定量限：是指供试品中被测物能被定量测定的最低量。

3.13 线性：是指在设计范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接成正比关系的程度。 3.14 范围：是指能达到一定精密度、准确度和线性，测试方法适用的高低浓度或量的区间。

3.15 耐用性：是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。 4 职责 4.1 标准验证岗

4.1.1 提升现行质量标准工作时，对研究后确定的标准草案进行检验方法验证工作，以确保检验方法的适用性、科学性。

4.1.2 对技术部移交的新品质量标准草案进行确认，以确保检验方法适用性、科学性。 4.1.3 对技术部移交的新品应研究建立设备清洁验证残留物检验方法，并进行方法学验证。

4.2 理化检验岗

4.2.1 对首次采用的药典或国标检验方法，进行检验方法确认工作，以证明检验方法的适用性，确保检验数据准确、可靠。

4.2.2 对标准验证岗研究后确定的质量标准草案中变更后的检验方法进行确认。 4.3 微生物岗

4.3.1 凡有国家检测机构对成品或中间体微生物限度检验方法进行确认过的，则该方法可直接用于检验，否则需要按照药典附录要求进行方法学验证。

4.3.2 建立产品的微生物限度检查时，应进行细菌、霉菌、酵母菌计数方法的验证和控制菌检查方法的验证，以确认所采用的方法适合于细菌、霉菌及酵母菌数和控制菌的测

定。 5 规程内容

5.1 检验方法验证的基本原则

用于检验的分析方法符合下列情形之一但不限于以下情况的，应当对检验方法进行验证：

5.1.1 新建的检验方法，包括新建的产品检验方法和设备清洁验证残留物检验方法等。 5.1.2 检验方法需变更的。

5.1.3 采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法。 5.1.4 法规规定的其他需要验证的检验方法。

5.1.5 将法定方法用于测定新药，或将某一品种的法定测定方法用于另一品种。 5.1.6 检验用设备主要部分改变。

5.1.7 药物生产工艺变更、制剂的组分变更。

5.1.8 检验条件发生改变可能影响到检验结果时，方法应重新验证。 5.2 需要验证的分析项目有：

5.2.1 理化检验方法：鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分（如防腐剂等）的测定。药品溶出度、释放度等检查中，其溶出量等的测试方法也应做必要的验证。

5.2.2 微生物检验方法：细菌、霉菌和酵母菌的定量检查，控制菌的定性检查。 5.3 检验方法验证内容有：

5.3.1 理化检验方法：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。视具体方法拟定方案。5.2项下列出的分析项目和相应的验证内容可供参考。

5.3.2 微生物限度检验方法：微生物限度检验方法：细菌、霉菌和酵母菌数的计数方法验证（菌液回收率），控制菌的专属性的验证。

5.4 检验方法应有详细说明，并提供足够的信息，能使经过正确培训的检验人员可靠的进行检验。

5.4.1 理化检验方法要说明的内容至少应包括检测条件（如色谱检测器）、所需试剂、对照品、结果计算的公式和系统适用性试验。

5.4.2 微生物检验方法要说明的内容至少应包括使用的菌种、菌液含量、所需培养基、

培养温度、培养时间、计数方法、结果计算的公式。

5.5 检验方法验证应该依据验证方案执行。方案应该包括所有项目的检测方法和接受标准。验证结果应如实填写，准确完整记录在验证报告中。 5.6 理化检验方法验证的分析项目

注：①已有重现性验证，不需要验证中间精密度。

②重现性只有在该分析方法将被法定标准采用时做。 ③如有一种方法不够专属，可用其他分析方法予以补充。

以上表中列举了在不同类型的分析方法验证中被认为是最重要的项目，“－”表示通常不需要验证的项目，“+”表示通常需要验证的项目，如遇特殊情况，仍应根据具体分析对象和情况而定。 5.7 检验方法确认的基本原则

5.7.1 法定方法中的鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定需要酌情考虑进行方法确认，其余方法不需要进行确认。

5.7.2 从一个实验室到另一个实验室的检验方法转移，可采用对照试验法，即取同一批样品，按此法在两实验室分别进行实验，将结果进行比较。

5.7.3 检验方法确认内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）专属性、定量限。视具体方法拟定方案。5.8项下列出的分析项目和相应的确认内容可供

参考。

5.7.4 检验方法确认应依据确认方案执行。方案应该包括所有项目的检测方法和接受标准。确认结果应如实填写，准确完整记录在确认报告中。 5.8 理化检验方法确认的分析项目

原料药理化检验方法确认的项目

制剂理化检验方法确认的项目

注：以上表中列举了在不同类型的检验方法确认中被认为是最重要的项目，“－”表示通常不需要确认的项目；“+”表示通常需要确认的项目；如遇特殊情况，仍应根据具体分析对象和情况而定。

5.9 理化检验方法验证各分析项目的内容描述 5.9.1 准确度：

用于定量测定的分析方法均需做准确度验证。准确度一般用回收率表示，应在规定的范围内测试。

5.9.1.1 可用已知纯度的做加样回收测定，即于已知被测成分含量的供试品中再加入一定量的已知纯度的被测成分对照品，依法测定。用实际值与供试品中含有量之差，除以

分析方法验证及确认管理规程
分析检测管理规程 第二篇

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1 目的

明确分析方法的验证和确认的管理制度，确保检验结果的准确、可靠。 2 适用范围

适用于本公司化验室对化学药品的无聊，中间产品，中间过程控制和产品的理化分析方法的验证和确认；清洁验证方法的验证。 3 责任者

质量管理部检验人员、QA人员、化验中心主任、质量管理部负责人。 4 内容

4.1 分析方法验证及确认工作职责分工

化验中心负责验证或确认方案的起草、验证或确认工作具体实施以及报告的填写。化验中心主任或其指定人员负责验证或确认方案、报告的审核，组织验证或确认工作的实施，对验证或确认工作中出现的问题及时纠正。【分析检测管理规程】

QA负责验证或确认方案、报告的审核，监督确认工作实施，对确认工作中出现的问题提出改进意见并监督落实。确保分析方法验证或确认程序达到符合性要求，程序被遵照执行，并且方法的预定用途被有效的且以文件记录的数据所支持。

质量管理部负责人负责验证或确认方案及报告的审核批准。 4.2分析方法验证

药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：

 采用新的检验方法；  检验方法需变更的；

 采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法；  法规规定的其他需要验证的检验方法。

需验证的分析项目有：鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分(如防腐剂等）的测定，药品溶出度、释放度等检査中的溶出量、含量均匀度。除此之外还有一些物理项目的检测如粒径分布、旋光度、熔点和硬度，其要求与其它检验项目有所不同，通常进行分析方法验证应有不同要求。

外观、崩解时限、密度、重量、pH值、硫酸盐、灰分、装量不需要进行方法验证。

不同的检验项目需要的验证不同，见下表：

② 如一种方法不够专属，可用其他分析方法予以补充； ③ 视具体情况予以验证。

4.2.1 准确度

准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（％)表示。准确度应在规定的范围内测试。 A. 含量测定方法的准确度

原料药可用已知纯度的对照品或供试品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较。

制剂可用含巳知量被测物的各组分混合物进行测定。如不能得到制剂的

全部组分，可向制剂中加人已知量的被测物进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定结果进行比较。

如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性，在准确度也可推算出来的情况下，这一项可不必再做。 B. 杂质定量测定的准确度

可向原料药或制剂中加人已知量杂质进行测定。如不能得到杂质或降解产物，可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较，如药典标准方法或经过验证的方法。在不能测得杂质或降解产物的响应因子或不能测得对原料药的相对响应因子的情况下，可用原料药的响应因子。应明确表明单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比（ ％ ) 或面积比（％)。 C. 数据要求

在规定范围内，至少用9个测定结果进行评价。例如，设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试品溶液，进行测定。应报告已知加人量的回收率（％)，或测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差或可信限。 4.2.2 精密度

精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。

在相同条件下， 由同一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性； 在同一个实验室， 不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果

之间的精密度， 称为中间精密度； 在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度，称为重现性。

含量测定和杂质的定量测定应考虑方法的精密度。 A. 重复性【分析检测管理规程】

在规定范围内，至少用9个测定结果进行评价。例如，设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试品溶液，进行测定，或将相当于100%浓度水平的供试品溶液，用至少测定6次的结果进行评价。 B. 中间精密度

为考察随机变动因素对精密度的影响，应设计方案进行中间精密度试验。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。 C. 重现性

法定标准采用的分析方法，应进行重现性试验。例如，建立药典分析方法时，通过协同检验得出重现性结果。协同检验的目的、过程和重现性结果均应记载在起草说明中。应注意重现性试验用的样品本身的质量均匀性和贮存运输中的环境影响因素，以免影响重现性结果。 D. 数据要求

均应报告标准偏差、相对标准偏差和可信限。 4.2.3 专属性

专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的方法能正确测定出被测物的特性。鉴别反应、杂质检査和含量测定方法，均应考察其专属性。如方法不够专属，应采用多个方法予以补充。

分析方法的确认与验证管理规程 2
分析检测管理规程 第三篇

分析方法的确认与验证管理规程

目的：明确分析方法的验证和确认的管理制度，确保所采用的检验方法科学、合理，使检验结果的准确、可靠。

范围：适用于本公司的物料，中间产品，中间过程控制和产品的理化分析方法的验证和确认，清洁方法的验证。

职责：质量管理部、检测中心对本规程的实施负责。

1、内容：

1.1 分析方法验证

药品质量标准分析方法验证的目的是证明所采用的方法适合相应的检测要求。符合下情形之一的，应当对检验方法进行验证。

1) 采用新的检验方法；

2) 检验方法需要变更的；

3) 采用《中国药典》及其它法定标准未收载的检验方法；

4）法规规定的其它需要验证的检验方法；

表1：不同检验项目需要的验证不同：

注：①.已有重现性的可不需通验证中间精密度；

②.如一种方法不够专属可用其它方法予以补充；

③.视具体情况予以验证。

④．+正常要验证的内容，-表示不要验证的内容。

1.2在建立药品质量标准时，应对分析方法中的各检验项目进行完整的验证。

1.3当药品生产工艺变更时，制剂的组分变更、原分析方法修订时，可根据变更的内容决定对分析方法进行部分验证还是完全验证。

1.4当原料药合成工艺发生变更时，可能引入新的杂质，杂质检查方法和含量测定方法的专属性就需要进行验证，以证明有关物质检查方法能够检测新引入的杂质，且新引入

1.5当质量标准中某一项目分析方法发生部分改变时，如采用高效液相色谱法测定含量时，检测波长发生改变，则需要重新进行检测限、定量限、专属性、准确度、精密度、线性等内容的验证，证明修订后的分析方法的合理可行。

1.6当变更达到一定程度时，则需要完整的验证。如分析方法完全改变，则应按新方法进行完整的验证。

2. 方法验证的一般原则

2.1通常情况下，检验方法需进行方法验证。对于仅需按照实验室日常测试操作步骤即可测定的检验项目不需进行方法验证，如外观、崩解时限、密度、重量、pH值、灰分、装量、硫酸盐等。

2.2 方法验证的内容应根据检验项目的要求，结合所采用分析方法的特点确定。

2.3 同一检验方法用于不同的检验项目会有不同的验证要求。

2.4方法验证中需要验证的检验项目

2.4.1 检验项目是为控制药品质量，保证药品安全有效而设定的测试项目。根据检验项目的设定目的和验证内容的不同，将需验证的检验项目分类如下： （1）鉴别试验； （2）杂质的限度检查； （3）杂质的定量检查； （4）含量测定，包括原料药或制剂中有效成分的含量，制剂中其他成分（如防腐剂等）的含量，溶出度与释放度等检查中的溶出量以及含量均匀度。 除此之外还有一些物理项目的检测如粒径分布、旋光度、熔点

和硬度，其要求与其它检验项目有所不同，通常在进行分析方法验证应有不同的要求。

2.4.2鉴别的目的在于判定被分析物是目标化合物，而非其它物质。用于鉴别的分析方法要求具有较强的专属性和耐用性。

2.4.3杂质检查主要用于控制主成分以外的杂质，如无机杂质，有机杂质等。杂质检查分为限度检查和定量测定两部分。用于限度检查的分析方法验证侧重专属性、检测限和耐用性。用于定量测定的分析方法验证强调专属性、准确度、精密度、线性、范围、定量限和耐用性。

2.4.4 含量测定对准确度要求较高，因此所采用的分析方法要求具有一定的专属性、准确度和线性等要求。

3.方法验证内容主要依据《中国药典》2010年版附录ⅪⅩ A药品质量标准分析方法验证指导原则。

3.1 准确度 准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（％)表示。准确度应在规定的范围内测试。

3.1.1 验证方法：准确度应在规定的范围内建立，至少用9个测定结果进行评价。例如，设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试品溶液，进行测定。

3.1.2 准确度是定量测定的必要条件，因此含量测定、杂质定量测定均需验证准确度。

3.1.3 含量测定准确度的验证方法

3.1.3.1 原料药可用已知纯度的对照品或供试品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较。

3.1.3.2 制剂可用含巳知量被测物的各组分混合物进行测定。如不能得到制剂的全部组分，可向制剂中加人已知量的被测物进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定结果进行比较。

3.1.3.3 如该检验方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性，在准确度也可推算出来的情况下，这一项可不必再做。

3.1.4 杂质的定量测定准确度验证方法

3.1.4.1 可向原料药或制剂中加人已知量杂质进行测定。

3.1.4.2 如不能得到杂质或降解产物，可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较，

如药典标准方法或经过验证的方法。

3.1.4.3 在不能测得杂质或降解产物的响应因子或不能测得对原料药的相对响应因子的情况下，可用原料药的响应因子。应明确表明单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比（％)或面积比（％)。

3.1.5 数据要求 应报告已知加人量的回收率（％)，或测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差或可信限。

3.2 精密度 精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。

在相同条件下， 由同一个检验人员测定所得结果的精密度称为重复性；在同一个实验室，不同时间由不同检验人员用不同设备测定结果之间的精密度，称为中间精密度；在不同实验室由不同检验人员测定结果之间的精密度，称为重现性。

3.2.1 验证方法：精密度可从重复性、中间精密度、重现性三个层次考察。

3.2.3 重复性 在规定范围内，至少用9个测定结果进行评价。例如，设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试品溶液，进行测定，或将相当于100%浓度水平的供试品溶液，用至少测定6次的结果进行评价。

3.2.4 中间精密度 为考察随机变动因素对精密度的影响，应设计方案进行中间精密度试验。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。

3.2.5 重现性 法定标准采用的检验方法，或在不同实验室之间进行方法转移时，应进行重现性试验。例如，建立药典分析方法时，通过协同检验得出重现性结果。协同检验的目的、过程和重现性结果均应记载在起草说明中。应注意重现性试验用的样品本身的质量均匀性和贮存运输中的环境影响因素，以免影响重现性结果。

3.2.6 数据要求 均应报告标准偏差、相对标准偏差和可信限。

3.3 专属性 专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的方法能正确测定出被测物的特性。鉴别反应、杂质检査和含量测定方法，均应考察其专属性。如方法不够专属，应采用多个方法予以补充。

3.3.1 专属性验证方法

3.3.1.1 鉴别试验用于确认被测成分符合其特征。

专属性要求证明其其能与可能共存的物质或结构相似化合物区分，含被测成分的供

试品呈正反应，而不含被测成分的供试品以及结构相似或组分中的有关化合物，应均呈负反应。对于药品，辅料不得干扰其有效成分的鉴别。

3.3.2 杂质测定，包括限度检查和定量测定。作为纯度检查，所采用的分析方法应确保可检出被分析物中杂质的含量测定，如有关物质、重金属、有机溶剂等。因此杂质检查要求分析方法有一定的专属性。

其专属性验证的有： 方法1：在杂质可获得的情况下，可向试样中加入一定量的杂质，考察杂质与共存物质能得到分离和检出，并具有适当的准确度与精密度。

方法2：在杂质或降解产物不能获得的情况下，专属性可通过测定含有杂质或降解产物的试样，与另一个已验证的方法或药典方法比较结果。或对试样用强光照射，高温，高湿，酸（碱）水解或氧化的方法进行加速破坏，以研究可能的降解产物和降解途径，并比对破坏前后检出的杂质个数。必要时可采用二极管阵列检测和质谱检测，进行峰纯度检查。

3.3.3 含量测定 含量测定的目的是得到试样中被分析物的含量测定或效价的准确结果。其专属性验证的有：

方法1：在杂质可获得的情况下，可向试样中加入杂质或辅料，考察测定结果是否受干扰，并可与未加杂质和辅料的试样比较测定结果。

方法2：在杂质或降解产物不能获得的情况下，专属性可通过测定含有杂质或降解产物的试样，与另一个已验证的方法或药典方法比较结果。或对试样用强光照射，高温，高湿，酸（碱）水解或氧化的方法进行加速破坏，用两种方法进行含量测定，比较测定结果。必要时可采用二极管阵列检测和质谱检测进行峰纯度检查，证明含量测定成分的色谱峰中不包含其他成分。 和色谱法和其他分离方法，应附代表性图谱，以说明方法的专属性，并应标明诸成分在图中的位置，色谱法中的分离度应符合要求。

3.3.4 色谱法和其他分离方法，应附代表性图谱，以说明方法的专属性，并应标明诸成分在图中的位置，色谱法的分离度应符合要求。

3.4 检测限 检测限（LOD或DL）系指试样中被测物能被检测出的最低量。药品的杂质测定，应通过测试确定方法的检测限。常用的方法如下： 方法1 ：非仪器分析目视法，即用已知浓度的被测物，试验出能被可靠地检测出的最低浓度或量。 方法2 ：信噪比法，用于能显示基线噪音的分析方法，即把已知低浓度试样测出的信号与空

职业卫生管理制度
分析检测管理规程 第四篇

[篇一:有限公司职业卫生管理制度]

为了认真贯彻<中华人民共和国职业病防治法>，预防、控制和消除职业病危害，防治职业病，保护我厂职工的健康及其相关权益，改善生产作业环境，搞好职业卫生工作，经职业卫生工作领导小组讨论，制定本职业卫生管理制度:

一、各部门、各车间在总经理、职业卫生工作领导小组的领导下，履行各自职责，做好职业病防治工作。建立好本单位的职业卫生管理台帐及有关档案，并妥善保存。

二、严格执行职业病危害项目申报的规定。

三、依法履行向劳动者职业病危害告知义务。职业卫生管理制度。与劳动者签订劳动合同时，将工作过程中可能产生的职业病危害因素及其后果、职业病防护措施和待遇如实告知劳动者，并在劳动合同中写明。并以标志、公告等形式提高职工对职业病危害的防范意识。

四、依法执行建设项目“三同时”审查制度，按照<中华人民共和国职业病防治法>的规定进行职业病危害的预评价、审查认可、职业病危害控制效果评价、验收认可等程序。

五、对产生职业病危害的工作场所逐步采取技术改造、配备必要的防护设施、防护用品等，落实各项防护措施，。法律、行政法规和国务院有关规定对行政处罚决定机关另有规定的，依照其规定。

第五章附则

第五十八条本规定下列用语的含义:

(一)工作场所，是指劳动者进行职业活动的所有地点，包括建设单位施工场所；

(二)职业病危害严重的用人单位，是指建设项目职业病危害分类管理目录中所列职业病危害严重行业的用人单位。

建设项目职业病危害分类管理目录由国家安全生产监督管理总局公布。各省级安全生产监督管理部门可以根据本地区实际情况，对分类目录作出补充规定。

第五十九条本规定未规定的其他有关职业病防治事项，依照<中华人民共和国职业病防治法>和其他有关法律、法规、规章的规定执行。

第六十条煤矿的职业病防治和煤矿安全监察机构对其实施监察，依照本规定和国家安全生产监督管理总局的其他有关规定执行。

第六十一条本规定自2012年6月1日起施行。2009年7月1日国家安全生产监督管理总局公布的<作业场所职业健康监督管理暂行规定>同时废止。

[篇四:职业安全健康管理制度]

1安全生产责任制

安全生产责任制是用人单位各项安全生产规章制度的核心，是用人单位行政岗位责任制度和经济责任制度的重要组成部分，也是最基本的职业安全健康管理制度。安全生产责任制是按照职业安全健康方针和“管生产的同时必须管安全”的原则，将各级负责人员、各职能部门及其工作人员和各岗位生产工人在职业安全健康方面应做的事情及应负的责任加以明确规定的一种制度。

用人单位安全生产责任制的核心是实现安全生产的“五同时”，就是在计划、布置、检查、总结、评比生产的同时，计划、布置、检查、总结、评比安全工作。其内容大体分为两个方面，一是纵向方面各级人员的安全生产责任制，即各类人员(从最高管理者、管理者代表到一般员工)的安全生产责任制；二是横向方面各分部门的安全生产责任制，即各职能部门(如安技、设备、技术、生产、财务等部门)的安全生产责任制。

职业安全健康管理制度

2职业安全健康措施计划制度

职业安全健康措施计划制度是职业安全健康管理制度的一个重要组成部分，是企业有计划地改善劳动条件和安全卫生设施，防止工伤事故和职业病的重要措施之一。这种制度对企业加强劳动保护，改善劳动条件，保障职工的安全和健康，促进企业生产经营的发展都起着积极作用。

职业安全健康措施计划编制的主要内容包括:(1)单位或工作场所；(2)措施名称；(3)措施内容和目的；(4)经费预算及其来源；(5)负责设计、施工的单位或负责人；(6)开工日期及竣工日期；(7)措施执行情况及其效果。

职业安全健康措施计划的范围应包括:改善劳动条件、防止伤亡事故、预防职业病和职业中毒等内容，具体有以下几种:

1、安全技术措施，即预防劳动者在劳动过程中发生工伤事故的各项措施，包括防护装置、保险装置、信号装置、防爆炸设施等措施。

2、职业健康措施，即预防职业病和改善职业健康环境的必要措施，包括防尘、防毒、防噪音、通风、照明、取暖、降温等措施。

3、辅助用室及设施，即为保证生产过程安全卫生为目的所必须的用室及一切措施，包括更衣室、休浴室、消毒室、妇女卫生室、厕所等。

4、职业安全健康宣传教育措施，即为宣传普及职业安全健康法律、法规、基本知识所需要的措施，其主要内容包括:职业安全健康教材、图书、资料，职业安全健康展览和训练班等。

编制职业安全健康措施计划主要依据以下几方面:(1)国家发布的有关职业安全健康政策、法规和标准；(2)在职业安全健康检查中发现而尚未解决的问题；(3)造成伤亡事故和职业病的主要原因和所应采取的措施；(4)生产发展需要所应采取的安全技术和工业卫生技术措施；(5)安全技术革新项目和职工提出的合理化建议。

编制计划时，用人单位领导应根据本企业的情况，分别向车间提出具体要求，进行布置。车间领导要会同有关单位和人员制定出本车间的具体措施计划，经群众讨论，送安技部门审查汇总，技术部门编制，计划部门综合后，由用人单位领导召开各管理、生产部门等负责人参加的会议，确定措施项目，明确设计、施工负责人，规定完成日期，经领导批准后，报请上级部门核定。根据上级核定的结果，与生产计划同时下达各车间贯彻执行。

职业安全健康管理制度

3职业安全健康教育制度

<中华人民共和国劳动法>明确规定:用人单位要“对劳动者进行劳动安全卫生教育”。用人单位的安全教育工作是贯彻用人单位方针，实现安全生产、文明生产、提高员工安全意识和安全素质、防止产生不安全行为、减少人为失误的重要途径。其重要性首先在于提高用人单位管理者及员工做好职业安全的责任感和自觉性，帮助其正确认识和学习职业安全健康法律、法规、基本知识。其次，是能够普及和提高员工的安全技术知识，增强安全操作技能，从而保护自己和他人的安全与健康，促进生产力的发展。

1995年11月8日劳动部颁布的<企业职工劳动安全卫生教育管理规定>(劳部发[1995]405号)对生产岗位员工安全教育、管理人员安全教育和组织管理作了具体规定。安全教育的形式一般包括:管理人员的职业安全健康教育、特种作业人员的职业安全健康教育、职工的职业安全健康教育和经常性职业安全健康教育。

管理人员的职业安全健康教育

对企业法定代表人和厂长、经理主要应进行国家有关职业安全健康的方针、政策、法律、法规及有关规章制度；工伤保险法律、法规；安全生产管理职责、企业职业安全健康管理知识及安全文化；有关事故案例及事故应急处理措施等项内容教育。安全教育时间不少于四十学时。

企业职业安全健康管理人员教育内容应包括:国家有关职业安全健康的方针、政策、法律、法规和职业安全健康标准；企业安全生产管理、安全技术、职业健康知识、安全文件；工伤保险法律、法规；职工伤亡事故和职业病统计报告及调查处理程序；有关事故案例及事故应急处理措施等项内容。安全教育时间不少于一百二十学时。

企业其他管理负责人(包括职能部门负责人、车间负责人)专业技术干部的职业安全健康教育内容主要包括:职业安全健康方针、政策和法律、法规；本职安全生产责任制；典型事故案例剖析；系统安全工程知识；基本的安全技术知识。安全教育时间不少于二十四学时。

班组长和安全员的职业安全健康教育内容包括:职业安全健康法律、法规、安全技术、职业健康和安全文化的知识、技能及本企业、本班组和一些岗位的危险因素、安全注意事项；本岗位安全生产职责；典型事故案例及事故抢救与应急处理措施等。安全教育时间不少于二十四学时。

特种作业人员的职业安全健康教育

特种作业是指在劳动过程中容易发生伤亡事故，对操作者本人，尤其对他人和周围设施的安全有重大危害的作业，从事特种作业的人员称为特种作业人员。根据国家经贸委<特种作业人员安全技术培训考核管理办法>(13号令)的规定，特种作业的范围包括:电工作业；金属焊接切割作业；起重机械(含电梯)作业；企业内机动车辆驾驶；登高架设作业；锅炉作业(含水质化验)；压力容器操作；制冷作业；爆破作业；矿山通风作业(含瓦斯检验)；矿山排水作业(含尾矿坝作业)；由省、自治区、直辖市安全生产综合管理部门或国务院行业主管部门提出，并经国家经济贸易委员会批准的其他作业。

特种作业人员上岗作业前，必须进行专门的安全技术和操作技能的培训教育，增强其安全生产意识，防止由于缺乏安全教育和必要的技能培训而引起伤亡事故。因此，国家经贸委对特种作业人员的培训推行全国统一培训大纲、统—考核教材、统一证件的制度。特种作业人员在独立上岗作业前，必须进行专门的安全技术培训，并获得证书后方可上岗。特种作业人员安全技术考核包括安全技术理论考试 与实际操作技能考核两部分，以实际操作技能考核为主。<特种作业人员操作证>由国家统一印制，地、市级以上行政主管部f1负责签发，全国通用。取得<特种作业人员操作证>者，每两年进行一次复审。未按期复审或复审不合格者，其操作证自行失效。

用人单位员工的职业安全健康教育

用人单位员工的职业安全健康教育主要有新员工上岗前的三级教育、“四新”教育和变换岗位教育、经常性教育三种形式。

1995年劳动部<企业职工劳动安全卫生教育管理规定>提出了“企业新职工上岗前必须进行厂级、车间级v班组级三级安全教育”的要求。三级教育时间不得少于四十学时。厂级安全教育由企业主管厂长负责，企业职业安全健康管理部门会同有关部门组织实施，内容应包括职业安全健康法律、法规，通用安全技术、职业健康和安全文化的基本知识，本企业职业安全健康规章制度及状况、劳动纪律和有关事故案例等项内容。车间级职业安全健康教育由车间负责人组织实施，车间专职或兼职安全员协助，内容包括本车间的概况，职业安全健康状况和规章制度，主要危险因素及安全事项，预防工伤事故和职业病的主要措施，典型事故案例及事故应急处理措施—等。班组级职业安全健康教育由班组长组织实施，内容包括遵章守纪，岗位安全操作规程，岗位间工作衔接配合的职业安全健康事项，典型事故及发生事故后应采取的紧急措施，劳动防护用品(用具)的性能及正确使用方法等项内容。企业新职工须按规定通过三级安全教育和实际操作训练，并经考核合格后方可上岗。

<企业职工劳动安全卫生教育管理规定>明确指出:“企业在实施新工艺、新技术或使用新设备、新材料时，必须对有关人员进行相应的有针对性的安全教育”；“企业职工调整工作岗位或离；岗位一年以上重新上岗时，必须进行相应的车间级或班组级安全教育。”因此，在新工艺、新技术、新装备、新产品投产前，也要按新的安全操作规程教育和培训参加操作的岗位工人和有关人员，使其了解新工艺、新设备、新产品的安全性能及安全技术，以适应新的岗位作业的安全要求；当用人单位内部职工从一个岗位调到另一个岗位、或从某工种改变为另一工种、或因放长假离岗一年以上重新上岗时，用人单位必须进行相应的安全技术培训和教育，以使其掌握现岗位安全生产特点和要求。

经常性职业安全健康教育

无论何种教育，都不可能是一劳永逸的，职业安全健康教育同样如此，必须坚持不懈、经常不断地进行，这就是经常性的职业安全健康教育。在经常性安全教育中，安全思想、安全态度教育最重要。进行安全思想、安全态度教育，要通过采取多种多样形式和安全活动，激发员工搞好安全生产的热情，促使员工重视和真正实现安全生产。经常性安全教育的形式有:每天的斑前、班后会上说明安全注意事项；安全活动日；安全生产会议；事故现场会；张贴安全生产招贴画、宣传标语及标志等。

特种设备安全管理制度
分析检测管理规程 第五篇

[篇一:特种设备安全管理制度汇编]

1、前言

1、1制定本汇编的目的

1、1、1为了加强对特种设备生产和使用环节的安全管理工作，确保广大人民群众的生命财产安全。

1、1、2在全区范围推进特种设备系统性管理工作。

1、1、3加强制度建设，从源头上遏制特种设备事故的发生。

1、2制定本汇编的依据

1、2、1<安全生产法>

1、2、2<特种设备安全监察条例>

1、2、3其他国家有关特种设备的规章、技术法规和标准

1、3本汇编的适用范围

锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、大型游乐设施和厂(场)内机动车辆。特种设备安全管理制度。

2、岗位责任制度

2、1主要负责人岗位职责

2、1、1贯彻和遵守特种设备法律法规和相关规定，建立、健全本单位特种设备安全管理制度和操作规程，签订<特种设备安全使用管理目标责任书>和<特种设备安全使用承诺书>，层层落实安全管理责任制，组织制定本单位特种设备安全工作计划，并监督落实，确保本单位特种设备安全；

2、1、2应当根据单位特种设备情况和相关要求设置特种设备安全管理机构或者配备专职、兼职的安全管理人员，设置特种设备操作人员，安全管理人员和操作人员均应当经特种设备安全监督管理部门考核合格，取得国家统一格式的特种设备作业人员证书，方可从事相应的特种设备管理工作。

2、1、3确保特种设备必要的经济投入和人员保障，定期组织特种设备安全检查，及时消除特种设备事故隐患，5、1、3报验是指:由使用单位或使用单位所委托的安装维修保养单位向设备使用所在地特种设备检验检测机构申报法定检验的行为。

5、2特种设备使用单位的安全管理部门是申报所属特种设备检验事项的职能部门，特种设备安全管理人员是具体负责人。

5、3特种设备使用单位应当按照安全技术规范的定期检验要求，在安全检验合格有效期届满前1个月向特种设备检验检测机构提出定期检验要求。

[篇二:特种设备相关职责、制度、操作规程、安全管理]

特种设备使用单位应根据本单位特种设备使用的实际情况，制定切实可行的以岗位责任制为中心的各项安全管理制度，并定期检查各项安全管理制度的执行情况，发现问题及时纠正和处理。

(一)岗位安全责任制度

使用单位应明确以下岗位职责:

1、主要负责人岗位职责

使用单位是特种设备安全的责任主体。使用单位的主要负责人是特种设备安全的第一责任人，对本单位特种设备的安全全面负责。应制定明确的、公开的、文件化的安全目标，为实现安全目标提供必需的资源保障，并对目标实现情况进行考核。其内容应包括(但不限于):

接受并配合特种设备安全监督部门的安全监督检查，对发现的安全隐患及时采取措施予以改正或者消除。

严格执行国家和湖南省有关特种设备安全管理的有关法规、规章、标准及有关规定的要求。

设立负责特种设备安全的管理机构和人员。

负责特种设备安全生产资金的投入，纳入企业年度经费计划，并有效实施。

2、安全管理负责人岗位职责

安全管理负责人受主要负责人委托，全面负责本单位特种设备的使用安全管理，组织实施单位的使用安全管理制度。安全管理负责人应当熟悉特种设备法律法规和相关安全知识，了解本单位特种设备的安全状况。其内容应包括(但不限于):

接受并配合特种设备安全监督部门的安全监督检查，对发现的安全隐患及时采取措施予以改正或者消除。

组织参加有关部门组织的特种设备安全教育培训。

组织制定特种设备安全管理的各项制度和操作规程。

组织特种设备定期安全检查，发现问题立即督促整改。

负责组织编制应急预案和应急演练。

负责特种设备突发事件或事故的报告和协助事故调查。

组织开展本单位特种设备使用安全标准化建设。

3、特种设备安全管理人员岗位职责

特种设备安全管理人员应当掌握相关的安全技术知识，熟悉特种设备法律法规和标准，持证上岗。其内容应包括(但不限于):

接受并配合特种设备安全监督部门的安全监督检查，对发现的安全隐患及时采取措施予以改正或者消除。

定期、不定期检查特种设备或纠正特种设备使用中的违章行为，发现问题应立即处理。情况紧急时，可以决定停止使用特种设备并及时报告本单位有关负责人；

收集、管理特种设备安全技术档案；

编制日常安全检查计划并组织落实；

编制定期检验计划并落实定期检验的报检工作；

提出应急救援演习计划，负责组织应急救援演习具体工作；

组织实施特种设备作业人员的培训和教育工作。

配合特种设备安全监督管理部门和检验检测机构实施安全监督检查、检验检测和作业人员考核。

传达、贯彻上级有关特种设备安全的指示以及法律、法规、标准；

明确特种设备的安全管理(使用、维保、检验等)的各个环节及责任人员，操作人员的安全技术培训、考核及管理。

接到故障报警后，立即赶赴现场，组织作业人员实施救援；

实施对特种设备安装、改造、维修和维保工作的监督。

4、特种设备操作人员岗位职责

特种设备操作人员应具备相应的操作技能，严格执行单位特种设备安全管理制度，确保本岗位的设备和安全设施齐全完好。其内容应包括(但不限于):

持证上岗，严格按照特种设备操作规程操作有关设备，不违章作业，按时巡回检查、准确分析、判断和处理特种设备的运行中的异常情况，出现紧急异常情况立即采取措施，启动应急预案，并向现场管理人员和单位主要负责人报告；

拒绝违章指挥；

自觉接受用人单位的安全管理和特种设备监督部门的监督检查；

积极参加有关安全技术培训，提高水平，确保特种设备安全；

按照单位安排，认真参加应急演练，做好应急反应等工作；

做好工作记录；

按时参加作业人员证件复审。

5、特种设备安全档案管理人员岗位职责

特种设备安全档案管理人员应当负责档案材料的收集、归档、借阅及保管工作，确保本单位特种设备安全档案齐全完好。

[篇三:煤矿特种设备安全管理制度]

为保证梨园河煤矿生产工作正常顺利进行，落实安全生产的主体责任，加强对特种设备的安全管理，确保设备安全运行，为海石湾煤矿的发展提供合法、安全、可靠、经济、有效的硬件设施设备保障，使设备安全管理工作步入系统化、规范化、制度化、科学化的轨道，依据<特种设备安全监察条例>(以下简称<条例>)等法规、规范的要求，结合梨园河煤矿实际，特制定本制度。

一、特种设备安全生产责任制和岗位责任制

安全生产责任制度是特种设备安全管理制度的核心，是明确单位各级领导、各个部门、各类人员在各自职责范围内对安全生产应负责的制度，应根据部门和人员职责分工来明确具体内容，充分体现责、权、利相统一的原则，形成全员、全面、全过程的安全管理。

矿长是负责特种设备安全的第一责任人。本单位设置特种设备安全管理部门全面负责本单位的特种设备安全管理工作，并配备专职的安全管理人员，各级领导、各个部门、各类人员的特种设备岗位责任制如下:

(一)岗位责任制

1、各级人员的安全生产责任制:

(1)矿长岗位职责:

矿长是负责特种设备安全的第一责任人，全面负责本矿特种设备安全工作。

严格执行国家和忻州市有关特种设备安全管理的有关法规、规范及有关标准的要求。

明确落实特种设备安全的措施，设立负责特种设备安全的管理机构和人员，负责资金的投入，制定、发布特种设备安全管理的各项制度和操作规程。

定期组织特种设备安全检查，发现问题立即督促整改。

负责组织编制应急预案和应急演练。

负责本单位事故、突发事件的应急、调查、处理和报告。

(2)特种设备安全管理机构、专职/兼职管理人员岗位职责:

在矿长领导下，对特种设备安全管理具体负责。

掌握相关特种设备安全知识，满足国家有关安全技术规范对其任职资格的要求；并经特种设备安全监察部门考核合格，持证上岗。

具体组织制定、修改、落实各项安全管理制度，安全操作规程等，并检查执行情况。

传达、贯彻上级有关特种设备安全的指示以及法律、法规、标准；

定期、不定期检查特种设备；发现问题，及时处理；

具体负责特种设备事故的调查、处理、统计、上报等工作。

明确特种设备的安全管理(使用、维保、检验等)的各个环节及责任人员，操作人员的安全技术培训、考核及管理。

具体负责特种设备应急预案的制、修订，具体负责应急预案的演练；具体负责突发事件或事故的响应、处理、调查和报告等。

(3)特种设备相关使用部门及负责人员岗位职责:

配合安全管理部门(人员)对本部门使用的特种设备安全管理具体负责。

掌握相关特种设备安全知识，满足国家有关安全技术规范对其任职资格的要求；并经特种设备安全监察部门考核合格，持证上岗。

落实本单位有关安全管理制度，具体组织制定、修改、落实本部门各项安全管理制度，安全操作规程等，并检查执行情况。

传达、贯彻上级及安全管理部门的有关特种设备安全的指示以及法律、法规、标准；

负责本部门特种设备的日常检查，发现问题，及时处理和上报；

明确本部门特种设备的安全使用、维保、检验的各个环节的责任人员，并协助安全部门做好操作人员的安全技术培训及管?。

做好特种设备的定期检验以及安全附件、仪器仪表的检测、校验工作；按照安全技术规范的定期检验要求，在安全检验合格有效期届满前1个月向特种设备检验检测机构提出定期检验要求。并配合检验机构做好检验工作。检验中发现的问题，应及时整改。

具体负责特种设备应急预案的制、修订，具体负责应急预案的演练；具体负责突发事件或事故的响应、处理、调查和报告等。

确定特种设备操作规程的编制、修订。

(4)特种设备作业人员岗位职责:

严格执行海矿特种设备安全管理制度，确保本岗位的设备和安全设施齐全完好。

持证上岗，严格按照特种设备操作规程操作有关设备，不违章作业，按时巡回检查、准确分析、判断和处理特种设备的运行中的异常情况，出现紧急异常情况立即采取措施，启动应急预案，报告领导。

按时参加有关安全技术培训，提高水平，确保特种设备安全。

按照单位安排，认真参加应急演练，做好应急反应等工作。

(5)特种设备安全技术档案管理人员岗位职责:

严格执行单位特种设备安全技术档案管理制度，确保本单位使用设备安全技术档案齐全完好。特种设备技术档案应至少包括以下内容:特种设备出厂时所附带的有安全技术规范要求的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维修说明、监督检验证明等；特种设备运行管理文件包括:注册登记文件、安装监督检验报告、年度检验报告、日常运行记录、故障排除及维修保养记录等。

二、特种设备安全管理制度

为保证梨园河矿使用的锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、等特种设备安全、正常、有效使用，特制定安全管理规定，内容如下:

(一)特种设备的购置、安装。凡属特种设备均应由使用部门提出购置计划，经特种设备管理部门审核并报本单位领导批准后，由供应部负责购买持有国家相应制造许可证的生产单位制造的符合安全技术规范的特种设备。

特种设备安装前，使用部门先确定具有国家相应安装许可的单位负责安装工作，开工前应照规定向特种设备安全监察部门办理开工告知手续。任何部门不得擅自安装未经批准的特种设备。

安装完成后，本单位(或者应督促安装单位)应向有关特种设备检验检测机构申报验收检验。

(二)对各类特种设备进行注册登记。特种设备在投入使用前或者投入使用后30日内，由本单位特种设备管理部门负责向市、区质量技术监督部门办理注册登记。登记标志以及检验合格标志应当置于或者附着于该特种设备的显著位置。

(三)管理人员应明确所有设备的安装位置、使用情况、操作人员、管理人员及安全状况，并负责制定相关的设备管理制度和安全技术操作规程。

(四)特种设备档案资料的管理。

特种设备安全技术档案管理，是为特种设备安全运行提供技术保障的唯一可追溯的技术文件。各相关责任人均应给予高度重视和妥善保管。当需调阅特种设备技术档案资料时，档案管理责任人应严格照章办事，履行调用借阅手续并由相关领导审批后，方可交给资料借阅人。

特种设备技术档案应当包括以下内容:特种设备的设计文件、制造单位、产品质量合格证明、使用维护说明书等文件以及安装技术文件和资料等；特种设备运行管理文件包括:特种设备的定期检验和定期自行检查的记录；特种设备的日常使用状况记录(运行记录)；特种设备及其安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表的日常维护保养记录；特种设备运行故障和事故记录等。

(五)特种设备使用制度

1、特种设备使用部门的各级管理人员，应具有安全生产意识和特种设备使用管理相关知识，加强特种设备使用环节的安全管理工作。

2、各设备使用地点、场所(如:锅炉房等)应设置安全警示标志，严格履行出入人员登记手续，安全管理人员、操作人员，一律按规定登记进入。凡进入危险场所其他人员(包括领导检查、外来参观、设备维保、设备检测人员)进入，应由本单位或部门负责人批准，并在安全管理人员、操作人员等陪同下进入，进入后严格遵守相关制度，不得操作特种设备。其他人员不得进入上述地点、场所。

锅炉房实行24小时运行值班制度，值班人员应做好值班记录，发现事故隐患应正确处理，并及时上报。

设备使用地点严禁吸烟，使用明火，放置杂物等。

3、依据<条例>、<特种设备作业人员监督管理办法>规定，特种设备的作业人员和安全管理人员应经特种设备安全监察部门考核合格后，方可从事相应特种设备的作业或管理工作。严禁安排无证人员操作特种设备，杜绝违章指挥和违章操作现象。特种设备操作人员在作业过程中发现设备事故隐患或者其他不安全因素，应当立即向设备安全管理人员和部门安全负责人报告。

各设备使用部门应当对特种设备作业人员进行条件审核，保证作业人员的文化程度、身体条件等符合有关安全技术规范的要求；并进行特种设备安全教育和培训，保证特种设备作业人员具备必要的特种设备安全作业知识。培训应做出记录。特种设备作业人员的资格证书到期前三个月，应提出复审申请，复审不合格人员不得继续从事特种设备的作业。

4、特种设备作业人员应当严格执行特种设备的操作规程(操作规程可根据法规、规范、标准要求，以及设备使用说明书、运行工作原理、安全操作要求、注意事项等内容制定，具体内容可参考<特种设备操作规程>)和有关的安全规章制度。

设备运行前，做好各项运行前的检查工作，包括:电源电压、各开关或节门状态、油温、油压、液位、安全防护装置以及现场操作环境等。发现异常应及时处理，禁止不经检查强行运行设备。

设备运行时，按规定进行现场监视或巡视，并认真填写运行记录；按要求检查设备运行状况以及进行必要的检测；根据经济实用的工作原则，调整设备处于最佳工况，降低设备的能源消耗。

当设备发生故障时，应立即停止运行，同时启动备用设备。若没有备用设备时，则应立即上报主管领导，并尽快排除故障或抢修，保证正常经营工作。严禁设备在故障状态下运行。

因设备安全防护装置动作，造成设备停止运行时。应根据故障显示进行相应的故障处理。一时难以处理的，应在上报领导的同时，组织专业技术人员对故障进行排查，并根据排查结果，抢修故障设备。禁止在故障不清的情况下强行送电运行。

当设备发生紧急情况可能危及人身安全时，操作人员应在采取必要的控制措施后，立即撤离操作现场，防止发生人员伤亡。

5、各使用部门应加强特种设备的维护保养工作，对特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置及相关仪器仪表进行定期检修，填写检修记录，并按规定时间对安全附件进行校验，校验合格证应当置于或者附着于该安全附件的显著位置，并送交特种设备管理部门备案。

6、设备使用部门应按照特种设备安全技术规范的定期检验要求，在安全检验合格有效期满前30天，向相应特种设备检验检测机构提出定期检验要求。各设备使用部门应予以积极地配合、协助检验检测机构做好检验工作。未经定期检验或检验不合格的特种设备，不得继续使用。根据特种设备检验结论，通知各使用部门做好设备及安全附件的维修、维护工作，以保证特种设备的安全状况等级和使用要求。对设备进行的安全检验检测报告以及整改记录，应建立档案记录留存。

7、单位根据设备使用情况，定期(至少每月进行一次)组织安全检查和巡视，并做出记录。各部门特种设备安全管理人员应当对所属特种设备的使用状况进行检查(但每月不少于一次)，发现问题或异常情况应立即处理；情况紧急时，可以决定停止使用特种设备并及时报告特种设备管理部门。

8、特种设备如存在严重事故隐患，或无改造、维修价值，或超过安全技术规范规定使用年限，应及时予以报废，并由特种设备管理部门向区特种设备监察科办理注销手续。

9、为了保?特种设备安全运行，本单位制定了详尽的、可靠的、操作性强应急预案，主要内容包括:应急救援组织及其职责；危险目标的确定和潜在危险性评估；应急救援预案启动程序；紧急处置措施方案；应急救援组织的训练和演习；应急救援设备器材的储备；经费保障。应确保在遇到突发事件或意外情况时，能够迅速控制及疏导人员，防止引发事故。

应急预案另行公布(具体要素和范例可参考<应急预案要素>)，单位定期组织相关人员演练，每年不得少于一次，演练做出记录存档。

10、本单位负责部门，将采取定期检查和不定期抽查的方式，对各特种设备使用部门的安全生产管理情况进行检查，并将检查结果以书面形式反馈给使用部门。

11、本单位结合年终评比工作，对在特种设备安全使用管理过程中成绩突出的部门或个人，给予通报表扬和奖励。对使用管理不善、设备隐患较多，给本单位造成经济损失和不良影响的部门或个人，视情节予以批评教育或处罚，触犯法律的要追究相关责任人的法律责任。

(六)其他

设备大修、改造、移动、报废、更新及拆除应严格执行国家有关规定，按单位内部逐级审批，并向特种设备安全监察部门办理相应手续。严禁擅自大修、改造、移动、报废、更新及拆除未经批准或不符合国家规定的设备，一经发现除给予严肃处理外，责任人还应承担由此而造成的事故责任。

三、特种设备维护保养制度

加强设备的维护保养，是保证设备安全运行、降低能源消耗、延长设备使用寿命的有效手段，各设备使用部门应认真学习并贯彻落实本制度。

(一)根据设备使用的规范要求、使用年限、磨损程度以及故障情况，编制设备的年度、月、周、日维护保养计划，明确维护保养工作的开始时间及完成日期，按期完成计划项目。

(二)根据设备运行周期，定期对设备进行检修。按设备使用情况，进行有针对性的维修和保养。维护保养工作应根据设备的不同部位，编制维护保养项目明细，对易磨损、老化部位实施重点维护保养，及时更换破损、变形部件，保证设备的安全等级和质量标准。

(三)在维护保养工作中，摸索设备使用及磨损规律，确定维护保养周期。依据维护保养周期，储备维护保养工作所需的设备零部件，保障及时有效地实施维修保养计划。

(四)在不影响维修保养质量的前提下，大力提倡修旧利废。增强设备维修人员节支降耗意识，减少或降低维修保养的物料消耗。

(五)维修保养工作切忌走过场，敷衍了事。应建立设备维护保养档案记录，将每次维修情况、维修内容、更换配件情况用文字记录备案。使维修工作制度化、规范化、系统化，为员工专业技术培训提供教案。做到心中有数。设备使用部门的管理人员应随时掌握维护保养计划的落实情况，并负责监督检查，使设备维修保养制度化、规范化。

设备维修质量高低，取决于维修人员的专业技术水平。各部门应加大维修人员专业技术培训的力度，使其不断学习新知识，掌握新技术，才能满足本单位硬件设施设备不断更新的技术要求。

(六)当设备发生故障时，维修人员应迅速赶赴设备现场，根据故障现象，分析判断故障原因，并针对故障原因实施有效地维修处理。同时，对设备故障点相关部位进行附带检查，防止遗漏其它事故隐患。确认排除故障后，交由运行人员启动设备，待设备运行正常后方能撤离设备维修现场。

如果达到了应急预案的预警要求，应迅速启动应急预案，确保紧急情况得到有效处理，防止故障扩大。

上述安全管理制度请各设备使用部门组织员工认真学习，并依据有关要求贯彻落实。

本制度自下发之日起施行。

[篇四:特种设备使用安全管理规定]

第一章总则

第一条[立法目的及依据]为了加强特种设备使用安全监督管理，落实使用单位安全管理主体责任，保障特种设备安全运行，根据<特种设备安全监察条例>(以下简称<条例>)、<国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定>，制定本规定。

第二条[调整范围]锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内专用机动车辆等特种设备的使用单位，在特种设备采购、安装、改造、维修、维保、操作、检验检测、报废等活动中，应当遵守本规定。

第三条[使用单位总要求]特种设备使用单位应当严格执行国家有关法律、法规和特种设备安全技术规范的规定，履行安全管理义务，保障特种设备安全运行，承担相应法律责任。

第四条[质监部门职责]地方各级质量技术监督部门(以下简称质监部门)负责对本行政区域内的在用特种设备实施安全监察，重点对使用单位履行法定安全管理义务情况进行检查，督促使用单位切实落实安全管理主体责任。

第五条[争取政府和部门支持]地方各级质监部门应当积极向本级人民政府汇报特种设备安全监察工作情况，争取将特种设备安全纳入本地经济社会发展规划，列入基层政府目标责任考核，对重大隐患实行政府挂牌督办，及时协调解决安全监察工作中存在的问题。

各级质监部门应当充分发挥有关行业管理部门的作用，针对事故多发设备或者安全管理薄弱环节，建立部门联动机制，逐步形成多元共治格局。

第二章使用单位界定

第六条[使用单位定义]使用特种设备的法人、其它组织和个体工商户，为特种设备使用单位。

个人或者家庭使用电梯、起重机械、大型游乐设施等特种设备，且不涉及公共安全的，不属于特种设备使用单位范围。

第七条[出租设备使用单位界定]出租特种设备，租赁合同约定由承租人履行安全管理义务、承担法律责任的，承租人为特种设备使用单位。租赁合同约定双方分别负有安全管理义务、承担相应法律责任的，双方均为特种设备使用单位。租赁合同未约定或者约定不清的，出租人为特种设备使用单位，承担法律责任。

第八条[共有产权设备使用单位界定]住宅小区中的共有产权特种设备，由业主或者业主委员会聘请的物业管理单位作为特种设备使用单位，承担安全管理义务和法律责任。在未向物业管理单位交接前，由该住宅建设单位承担安全管理义务和法律责任。

特种设备产权共有人未委托物业管理单位实施管理的，共有人为特种设备使用单位。共有人应当共同指定管理代表，履行相关法定安全管理义务，但法律责任由共有人共同承担。

第九条[合同管理界定]特种设备使用单位委托专业技术服务机构对特种设备的使用实施合同管理的，使用单位的界定参照第七条规定执行。

第三章管理机构、人员和制度

第十条[使用单位总体义务]特种设备使用单位应当严格执行有关法律、法规、特种设备安全技术规范和强制性标准的规定，履行下列义务:

(一)按规定设置特种设备安全管理机构并配备安全管理人员，或者委托专业技术服务机构实行合同管理；

(二)建立健全特种设备安全管理制度；

(三)采购符合相应安全技术规范要求的特种设备；

(四)选择有特种设备安装资质的单位安装特种设备；

(五)聘用取得特种设备作业人员证的人员作业，并定期进行安全、节能教育培训；

(六)按规定程序办理特种设备使用登记；

(七)建立特种设备安全技术档案，并配备有效版本的相关特种设备安全技术规范、标准；

(八)做好日常运行检查、维护保养和隐患排查治理，并按期申报定期检验；

(九)制定专项应急救援预案并组织演练；

(十)发生特种设备事故，按规定上报事故情况并配合事故调查处理；

(十一)接受质监部门的安全监督检查和特种设备检验检测机构依法开展的监督检验、定期检验；

(十二)确保必要的安全投入。

第十一条[管理机构人员设置规定]下列特种设备使用单位应当设置特种设备安全管理机构或者配备专职安全管理人员:

(一)电梯、客运索道、大型游乐设施等为公众提供服务的特种设备运营使用单位；

(二)长输管道运营单位；

(三)使用20台以上特种设备的石化、电力、冶金企业；

(四)使用50台以上特种设备的其他企业。

前款之外的其他特种设备使用单位可以设置特种设备安全管理机构或者配备专职、兼职的安全管理人员。

第十二条[责任工程师规定]设置特种设备安全管理机构或者配备专职安全管理人员的使用单位，应当任命1名特种设备安全管理责任工程师，并由本单位法定代表人授权其作为本单位管理者代表履行特种设备安全管理职责。

责任工程师可以从本单位具有安全管理工程师职称并具备特种设备安全管理能力的人员中选聘，也可以从为本单位实施特种设备安全管理的专门技术服务机构聘用。

责任工程师应当取得所在地质监部门颁发的安全管理类特种设备作业人员证书，持证上岗。

第十三条[责任工程师或者其他特种设备安全管理人员职责]特种设备安全责任工程师或者其他特种设备安全管理人员应当履行下列职责:

(一)负责本单位特种设备安全管理制度、责任制度的制定和落实，并确保制度切实可行；

(二)定期向本单位负责人报告特种设备安全状况，协调解决或者提出解决事故隐患排查治理的建议；

(三)组织实施日常安全管理、安全教育培训

(四)组织制订本单位应急预案并定期开展应急救援演练；

(五)配合质检部门和检验检测机构实施安全监督检查、检验检测和作业人员考核；

(六)向质监部门报告事故发生情况等。

特种设备安全责任工程师或者其他特种设备安全管理人员未完全履行前款规定职责的，由使用单位追究其责任；构成行政违法的，由质监部门依法给予行政处罚。

第十四条[制度建立规定]特种设备安全管理制度应当包括采购、安装、使用登记、操作规程、岗位责任制度、作业人员安全教育培训、日常维护保养、定期检验、隐患排查治理(安全检查)、重点监控设备安全管理、事故报告和应急处置、安全会议、安全资金投入管理、安全技术档案管理等。

高耗能特种设备使用单位还应当建立节能管理制度。

第四章特种设备采购及安装

第十五条[采购要求]采购特种设备应当符合以下要求:

(一)选型、技术参数、安全性能、能效指标等符合国家或者地方有关强制性规定以及设计要求；

(二)所采购特种设备由取得相应制造资质的单位制造；

(三)所采购特种设备应当附有安全技术规范要求的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维修说明、制造监督检验证书等出厂文件。

第十六条[采购旧设备规定]采购旧特种设备应当符合以下要求:

(一)具有原使用单位的注销登记证明；

(二)具有完整的安全技术档案；

(三)经定期检验合格。

第十七条[采购进口设备要求]采购进口特种设备应当符合以下要求:

(一)锅炉、压力容器、压力管道元件的境外制造单位应当取得国家质检总局颁发的相应特种设备制造许可证；

(二)电梯、起重机械、大型游乐设施、客运索道、场(厂)内专用机动车辆的同类首台产品，应当由该产品的国内代理商报请特种设备型式试验机构型式试验合格；

(三)特种设备安全质量性能和能效指标符合中国特种设备安全技术规范、强制性标准的有关规定；

(四)附有相关安全技术规范要求的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维修说明、检验证书等中文出厂文件。

第十八条[使用单位安装改造维修设备的义务]安装、改造、维修特种设备时，使用单位应当履行下列义务:

(一)委托具有相应资质的单位进行安装、改造、维修；

(二)督促安装、改造、维修单位办理施工告知手续、申报监督检验；

(三)验收特种设备，并接收安装、改造、维修单位移交的有关技术资料、出厂文件和监督检验证书，将其存入该设备的安全技术档案。

第五章作业人员配备及特种设备使用登记

第十九条[作业人员配备要求]特种设备使用单位应当根据特种设备出厂文件、有关安全技术规范以及本单位使用管理规定，配备相应数量的特种设备作业人员和安全管理人员(以下统称特种设备作业人员)。

特种设备作业人员岗位类别按照<特种设备作业人员监督管理办法>的规定执行。

第二十条[人员管理要求]特种设备使用单位应当对特种设备作业人员进行下列管理:

(一)确保作业人员持证上岗；

(二)督促、检查作业人员按照规程进行操作；

(三)定期进行安全、节能教育和培训；

(四)督促作业人员在证书有效期满前3个月向发证部门提出复审申请。

有关具体规定按照<特种设备作业人员监督管理办法>执行。

第二十一条[使用登记证办理规定]特种设备使用单位应当在特种设备投入使用前或者投入使用后30日内，向下列质监部门申请办理使用登记，领取特种设备使用登记证或者安全技术规范规定的使用登记标志:

(一)跨省长输管道由国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)办理登记，其他长输管道由省级质监部门办理登记；

(二)100mw及以上电站锅炉、客运索道、a级大型游乐设施由省级质监部门办理登记；

(三)流动式特种设备在产权单位所在地质监部门办理使用登记；

(四)其他特种设备由使用地直辖市或者设区的市的质监部门办理登记。

根据需要，直辖市或者设区的市的质监部门可以将登记事项委托下一级质监部门实施。

第二十二条[办理使用登记时的资料要求]特种设备使用单位办理使用登记应当提交以下资料:

(一)组织机构代码证(个体工商户为业主身份证)原件及复印件；

(二)完整的出厂文件以及安装技术资料等。

有关具体规定按照相应特种设备使用登记的安全技术规范执行。

第二十三条[使用登证作用]特种设备使用登记证或者使用登记标志应当注明特种设备所有人和第一责任人。使用单位取得使用登记证或者使用登记标志，仅表明该特种设备符合使用登记的条件，使用单位在使用过程中还应当执行本规章规定的其他要求。

第二十四条[使用登记证或标志的放置要求]特种设备使用登记证或者使用登记标志，应当置于或者附着于特种设备的显著位置。各类设备具体放置位置见附件1、

第二十五条[变更停用报废规定]特种设备移装、过户或者使用单位更名的，使用单位应当在行为终了之日起30日内向登记机关申请办理变更手续。停用1年以上的，应当在停用后30日内向登记机关报停；恢复启用前，应当向登记机关报告，并申请定期检验。特种设备报废，应当在报废后30日内向登记机关办理注销登记手续。

第二十六条[安全技术档案]特种设备使用单位应当逐台建立符合安全技术规范要求的特种设备安全技术档案。安全技术档案包括以下内容:(一)特种设备的设计文件、制造单位和安装单位产品质量合格证明、使用维护说明等文件以及安装技术资料；(二)特种设备的定期检验和定期自行检查的记录；(三)特种设备的日常使用状况记录；(四)特种设备及其安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表的日常维护保养记录；(五)特种设备运行故障和事故记录；(六)高耗能特种设备的能效测试报告、能耗状况记录以及节能改造技术资料。

供应商管理制度
分析检测管理规程 第六篇

[篇一:供应商管理制度]

第一章总则

第一条为优化、开发供应商资源，建立供应商市场准入和业绩评估体系，维持供应商队伍稳定可靠，为企业生产、建设提供可靠的物资供应保障，特制定本制度。

第二条供应商管理的范围，包括对供应商的调查、选择、开发、使用和控制等综合性管理工作。调查是基础，选择、开发、控制是手段，使用是目的。

第三条供应商管理的核心是在供应商资源调查基础上，形成优存劣汰机制，编制<合格供应商名册>。供应商管理制度。

第四条<合格供应商名册>是采购工作中选择、使用供应商的主要依据。对于未列入<合格供应商名册>的供应商，经过调查、评估合格后，列入合格供应商名册新增部分。

第五条对于未纳入<合格供应商名册>，未经过调查、评估，或经过调查、评估后不合格的供应商，无投标资格，

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