药厂职工结合自己的岗位谈谈如何做好gmp

导读：　药厂职工结合自己的岗位谈谈如何做好gmp(共5篇)制药企业如何做好GMP认证准备工作浙江大学远程教育学院本科生毕业论文（设计）开题报告题 目制药企业如何迎接GMP认证现场检查专 业08药学专升本学习中心丽水姓 名蒋雪爱学 号D20823422026指导教师马晓薇年 04 月 30 日浙江大学远程教育学院本科生毕业论文（设计）题 目 制药...

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《制药企业如何做好GMP认证准备工作》
药厂职工结合自己的岗位谈谈如何做好gmp 第一篇

浙江大学远程教育学院

本科生毕业论文（设计）开题报告

题 目

制药企业如何迎接GMP认证现场检查

专 业

08药学专升本

学习中心

丽水

姓 名

蒋雪爱

学 号

D20823422026

指导教师

马晓薇

年 04 月 30 日

浙江大学远程教育学院

本科生毕业论文（设计）

题 目 制药企业如何迎接GMP认证现场检查

专 业【药厂职工结合自己的岗位谈谈如何做好gmp】

学习中心

姓 名 学 号

指导教师

年

04【药厂职工结合自己的岗位谈谈如何做好gmp】

月 30 日

浙江大学远程教育学院

大专生毕业作业

题 目 制药企业如何迎接GMP认证现场检查

专 业

学习中心

姓 名 蒋雪爱 学 号 D20823422026

指导教师

年

04

月 30 日

摘要

认证工作是一项系统工程,涉及到对国家政策法规的理解和执行，也涉及到药品生产企业生产与质量管理等方面的规范要求和实施，准备工作必须严谨细致,认真做好迎接认证前的准备工作,是企业顺利GMP认证的基础。本文主要介绍了药品生产企业从准备实施到药品监督管理部门进行现场检查这段时间，从学习GMP的精神、组织自查、领检人员和受检岗位的基本要求、企业认证资料和汇报资料的准备及一些应注意的事项等方面入手，阐述了企业如何做好各项准备工作，以迎接现场检查。

关键词：GMP认证；培训；学习；文件管理

一、学习新GMP检查条款，进一步领会GMP精神--------------（6）

二、严格组织自查----------------------------------------（7）

三、确定领检人员----------------------------------------（7）

四、4受检岗位人员做到“四知”、“三会” ---------------（8）

五、准备好认证申报资料----------------------------------（8）

六、准备汇报材料----------------------------------------（8）

七、集中管理检查资料------------------------------------（8）

八、迎接GMP认证现场检查要注意的问题--------------------（8） （一） 人员素质要求--------------------------------------（8） （二）硬件设施要规范--------------------------------------（9） （三）软件管理要加强———————————————————（9） （四）学习交流要主动——————————————————--（9） 九、结束语———————————————————————--（9）

《药厂如何实施GMP认证》
药厂职工结合自己的岗位谈谈如何做好gmp 第二篇

随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（98修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。因为随着新药的审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行，能否通过GMP认证已关系到我国制药企业的生存和发展。然而GMP认证工作千头万绪言，不少企业感到难度很大，因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。

一、申报前的准备

GMP认证工作是一项系统工程，涉及到对国家政策法规的理解和消化，也涉及到企业生产与管理等方方面面的规范的提高，任务十分繁重，因此，认真做好申报前的准备工作，是企业顺利通过GMP认证的基础。

（一）人员方面的准备 任何事情最关键是因素是人，实施GMP认证也是一样，GMP认证工作需要企业内部各职能部门的积极参与和通力协作，因此必须成立一个机构来领导这项工作，这个机构一般称为企业实施GMP认证工作领导小组，其组长应由法人代表或者法人代表授权的总工程师担任，成品成员包括各取能部门技术骨干。领导小组下面可分设数个小专班，分别负责硬件、软件系统的改造、完善、整理工作。只有充分做好了人员上准备，并使GMP认证工作进入了实质性启动阶段。

（二）资金方面的准备 "花钱是买不来GMP认证的"但是实施GMP认证工作必须有一定的资金投入，因为对照现行《规范》的要求结合企业实际情况，在不同程度上需要对厂房及设备等硬件设施的生产管理及质量管理等文件系统进行改造和完善。因此必须做好资金方面的准备。一般做法是设立企业GMP认证专项资金，由企业GMP认证领导统一管理和使用。为了提高资金的使用效率，应合理安排资金使用轻重缓急，尽量指导有限的资金投入到GMP认证检验项目的关键项上。

（三）培训方面的 培训是提高人员素质的重要途径，要便GMP认证的培训工作达到这一目的，必须使培训工作做到有计划、有教材、有考评、有记录。计划要分层次，教材要看对象，使领导干部、管理人员、专业技术人员、生产工人通过培训都有提高。培训可采取我咱形式相结合的办法，包括基础知识的讲座、现场操作的讲解和练习，外出参观学习等。通过培训工作使企业员工明确实施GMP认证的目的和意义，提高对GMP认证必要性，紧迫性，可行性的认识，掌握GMP认证检查项目的具体要求，使各岗位、各工序规范运作。

（四）自检方面的准备 自检是实施GMP认证的重要内容，是企业发现问题制订整改措施的依据，是培养和煅炼自己的GMP审核员的重要途径。因此，自检必须精心组织，认真对待，决不能走走过程。自检工作应做到有计划地定期进行，严格按现行GMP规范和认证检查项目的内容，逐项检查，逐项评分，并详细记录找出的缺陷和问题。自检工作应明确范围，循序渐进。自检的形式可采取名部门内自检、上级对下级的检查、相关部门的交叉检查等。

（五）整改方面的准备 对自检过程中找出的缺陷和问题，领导小组应召开专门会议， 在充分讲座的基础上，集思广益，制订了切合实际的整改计划，计划要突出时效性和责任性即整改计划要明确整改期限和有关责任人。对于资金投入较大的整改计划。应充分征求权威工程设计、施工、管理部门专家意见，先拿出合理方案，再动手施工，世忌团门造车。整改到期庆组织验收，验收可与自检相结合。自和整改是反复进行的，要通过"自检→整改→自检→整改"的多次循环，努力使企业的硬、软件系统达到现行GMP规范的要求。

（六）关键项目的准备 对认证检查项目中的关键项目必须全部达到要求。在硬件达到要求的基础上，应特别注意文件系统的准备，因为文件系统更能从根本上反映出一个企业生产全过程的管理调控水平，也代表了企业贯彻GMP的程度，只有做到了"事事有人管，事事有标准，事事有记录，事事有检查"，企业的文件管理才真正到位。依据检查项目的内容应重点做好以下几方面的准备：

1． 各岗位、车间（含仓库）均有成文的具备完善审批手续及实施日期SOP或规章、标准、且为有效版本，以便工作人员随时明晰。

2． 所有现场设备、仪器及工具所处状态标志应明晰。【药厂职工结合自己的岗位谈谈如何做好gmp】

3． 具有原料、辅料、包装材料的验收、取样、检验、入库、发放管理制度及规程，有实施的记录并追赶溯。

4． 具有针对质量问题的成文的顾客投诉处理程序及产品回收制度。

5． 有关职工的培训，包括GMP知识及工艺规程、岗位操作规则等专业技术培训，均有成文的培训计划、记录和考核结果

6． 企业实施GMP的自检制度

7． 关键工序，主要设备的验证文件

8． 质量管理部门负责人任命和职责授权书。

9． 留样制度及实施的记录要完整。

10. 空气净化系统的定期测试、清洁、更换的记录。

11. 工艺用水系统的规范，水质检测制度及记录。

12. 随机抽查某批号某产品从原辅料进厂到成品出厂销售生产全过程的批生产记录（包括清场记录）。

13. 仓储：功能分区明确（接收、待检、抽样、不合格、合格品、退货等区域），状态标志清晰，货、卡、帐相符，对不合格品有严格管理措施；具有通风、防潮、防虫、防鼠的有效措施；生要物品、危险品应有专库。

14. 卫生：具有厂房、设备容器等的清洁消毒及保养规程，有实施中的完整记录；不同洁净区的工作服有不同的要求，不得混用；工作服清洗方法、清洗周期、灭菌保管和更换时间均有书面的规定，并有记录；生产人员的健康档案完整齐全，有定期体检的记录。

二、申报资料的准备

申报资料是企业向药品监督管理部门表达认证申请介绍企业基本情况及实施GMP现状的综合资料，是药品监督管理部门决定是否受理申请并派出现场院检查小组的主要依据。因此申报资料是企业获得国害现场检查资格的关键。

（一） 申报资料的内容 关于申报资料的内容在《药品GMP认证管理办法》第二章中有较详细的规定，但在准备申报资料时要注意准确把握内容的要求。

1． 介绍企业企业GMP实施情况时应能反映出药品生产全过程的质量控制措施和质量保证能力，突出GMP的三项重点：降低人为差错、防止交叉污染和混杂及质量体系的有效动作。

2．人员列表栏目要全，如可设姓名、年龄、文化程度、毕业院校及时间、学历、专业、职称、工作部门及职务，从事医药（专业）工作的年限等，质检或化验人员表，还可增设取得专业培训合格证时间、证书号及发证部门。

3．组织机构图要重点突出药品生产全过程中与药品质量关系较密切的部门以及这些部门之间的功能和关系。

4．剂型品种表内容要全，其栏目可设剂型、品名、规格、批准文号、执行标准、注册商标、产品注册年度等。

5．厂区总平面布置图上应能显示厂区周围环境、运输条件、环保、绿化、人流与物流通道、厂区功能

划分等内容。仓储平面图应显示出库房数量和面积及功能区分区情况。

6．工艺布局平面图应按工艺流程，布局合理，功能齐备。应用不同符号标明不同洁净级别、人流和物流方向及开门方向等。

7．工艺流程图要注明主要过程的控制点，因此不宜用广框示意图代替，最好提供带控制点的工艺设备管道流程图（图中可看出取样口和控制仪表）。

8．药品生产的关键工序，是指对产品质量有重大影响的关键岗位，其验证情况可列表叙述，列表栏目可设验证内容、验证方法、验证次数、验证结果等，主要设备的验证也可列表叙述，仪器仪表的校验要说明验周期，最后一次检验日期，检验部门和检验结果等。

9．提供新开办的药品生产企业申请GMP认证，还须报送开办的药品生产企业批准立项文件的拟生产品种或剂型的3批试生产记录。

10. 对于新开办的药品生产企业申请GMP认证，还须报送开办药品生产企业批准立项文件和拟生产品种或剂型的3批试生产记录。

（二） 申报资料准备的注意事项

1．申报资料的内容应严格按《药品GMP认证管理办法》第二章中规定的内容来整理准备，不必贪 多求全，也不能缺项。

2． 申报资料的准备应以企业开展的GMP工作为基础，要求真实、准确、不得编造。

3． 尽可能利用图表的形式来说明问题，图表的绘制最好采用电脑绘制。

4． 准备好的申报资料应符合外观装订整齐，内容全面，文字简练，图表清晰，数字准确的要求。

三、申报后的准备

企业在完成申报前的准备和申报资料的准备后，应将申报资料及时上报，并根据国家及省药品监督管理部门的要求补充有关资料。一旦认证申请获得受理，面临的将是国家局认证中心严格的现场检查。因此企业实施GMP认证申报后的准备工作是迎接国家局认证中心组织的现场检查，为此企业应不得遗漏任何一个岗位和场所。对模拟检查发现的问题，要认真进行整改。如果模拟检查发现的问题太多，企业应极积与国家局认证中心联系，要求推迟现场检查的时间。

（一）陪同人员的准备 企业应派遣熟悉企业总体情况、了解企业实施GMP认证准备工作的各个环节、具有较强表达能力的企业领导人作为现场检查的陪同人员。陪同人员应做好回答现场检查人员的各种提问。现场检查的陪同人员不应过多，通常宜由总工程师或主管技术的厂长1个出面，并代表企业回答有关问题。

（二） 岗位操作人员的准备 现场检查开始后，每一岗位均应有操作人员在岗，并非常熟悉本岗位的操作程序，能清楚回答现场 检查人员的提问。在现场检查当日，岗位操作人员应特别要求有关人员（含国家局认证中心现场检查人员），自觉遵守本岗位的有关规定，严格按照GMP有关程序的要求进出各生产区域。

（三） 配合文件系统检查的人员的准备 国家药品监督管理局认证中心现场检查人员在检查文件系统时，需要企业有关人员的配合，因此企业应提前确定配合文件系统的人员。配合文件系统检查的人员应熟悉文件编号、内容及文件实施过程中的记录凭证，使现场检查人员在检查文凭系统时需要查阅哪份文件，就能及时准确地得到。

《浅谈对GMP的认识》
药厂职工结合自己的岗位谈谈如何做好gmp 第三篇

浅谈对GMP的认识

摘要：GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理 方法。企业在GMP 认证和实施的过程中，存在与GMP 要求不相符合的现象。人们对GMP 的认识还有待提高，我国的GMP 认证管理工作应进一步加强。 关键词：GMP 认证；实施；存在问题

药品生产质量管理规范（GMP）认证是国家对药厂能否提供符合GMP 要求药品的监督检查措施。GMP 的贯彻和实施，对加强制药企业的生产质量管理、提高药品质量起到非常重要的作用。只有实施GMP 并通过认证，才能有利于提高我国制药企业的管理水平，为国内企业进入世界市场创造条件。2001 年10月，国家药品监督管理局又发出了《关于全面加快监督实施药品GMP 工作进程的通知》明确规定：截止2004 年06 月30 日，我国药品制剂和原料药的生产必须全部符合GMP 要求并取得认证证书，到2004 年07 月01 日，凡未取得药品制剂或原料药GMP 证书的生产企业，将一律停止其生产。我国一些制药企业面临着不进行GMP 认证就要被淘汰出局的危机。通过GMP 认证，是企业从事药品生产的最基本条件。有人认为，实施GMP 的主要困难是厂房设施、设备等硬件部分。然而，现实情况却恰恰相反，我国GMP 认证中的主要问题并不是硬件的不足，而是软件的制定和实施过程中存在较多的问题，现浅谈自己的看法。

一、GMP简史

最初由美国坦普尔大学6名教授编写制订, 1963年美国国会第一次颁布成为法令。1967年在WHO出版的《国际药典》(1967年版)的附录中进行了收载。1969年第22届世界卫生大会, WHO建议各成员国的药品生产采用GMP制度。1973年日本工业协会提出了自己的GMP。1975年11月正式公布GMP。1978年美国再次颁布经修订的GMP。1980年日本决定正式实施GMP。GMP在我国是70年代末随着对外开放政策和出口药品的需要而受到各方面的重视,1982年由中国医药工业公司制订了《药品生产管理规范》(试行本), 1985年修改编制了《药品生产管理规范实施指南》(1985)年版, 1988年卫生部修订, 后颁布了1992年修订版, 1998年国家药品监督管理局成立后, 修订颁布了《药品生产质量管理规范》(1998年版)。

二、GMP的概念和内容

GMP是英文Good manufacturing Practice in Drugs的缩写,是防止药品在生产过程中发生差错、混杂、污染, 确保药品质量的十分必要和有效的手段。从某种意义上说, GMP是全面质量管理（Total Quality Control，TQC）在药品生产中的具体化。特点是：从事后的检验“ 把关”为主转变为以预防、改进为主；从管“ 结果”变为管“ 因素” ，要求一切有据可查。

基本术语

GMP一一药品生产质量管理规范

SOP——标准操作规程

QA一一质量保证(企业用户在产品质量方面提供的担保, 保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠);

QC一一质量控制(指微生物学、物理学和化学检定等)

GMP的中心指导思想是任何药品质量形成是设计和生产出来的, 而不是检验出来的。因此必须强调预防为主, 在生产过程中建立质量保证体系, 实行全面质量保证, 确保药品质量。是药品生产质量全面管理控制的准则, 它的内容可以概括为硬件、软件和湿件。

硬件:硬件指厂房与设施、设备等。生产厂区的洁净度直接影响到药品生产的质量, 这样就要求厂房应根据不同药品生产而设计成不同的洁净厂房, 经济上达到最佳合理的利用。因为, 任何技术的发展和应用都不仅仅是一个技术问题, 同时又是一个经济问题。GMP硬件部分的实施属技术进步范畴, 客观上需要相应的经济实力作支撑。然而客观事实是:一方面我国的经济发展水平远低于发达国家, 政府财政无力扶持企业实施GMP, 且企业自身的经济状况也较差;另一方面, 日益严峻的国际、国内市场竞争状况又迫使我们必须使所实施的GMP标准向国际先进水平靠近。这就要求我们在GMP的具体实施手段和方法上做文章, 采用跨越式的手段和方法, 走出一条适合国情的GMP实施之路。

软件:GMP软件系统主要包括生产管理、质量管理、技术管理、厂房设施和设备管理以及物料管理等五大系统。GMP软件系统构成按其性质可分为标准和记录两大部分, 其中标准分技术标准、管理标准和工作标准, 而标准操作规程(SOP)在软件系统中属于工作标准中的一类。因各国的虽基本内容相似, 但GMP并没有具体到每一个企业应当如何做的地步, 这就要求每个企业必需制定出各自实施规范的具体规定和要求, 这些通常包括在标准操作规程内, 因此, SOP是GMP规范中有关内容在某一特定企业的具体规定。

湿件:湿件是指人员。在GMP硬件、软件和人这三大要素中, 人是主导因素, 软件是人制定、执行的,硬件是靠人去设计、使用的。离开高素质的“GMP人” , 再好的硬件和软都不能很好地发挥作用。硬件、软件达标与否,比较容易识别,而人达标与否,就很难分辨得清。因此,为了真正达到认证标准, 企业就必须按要求对各类人员进行行之有效的教育和培训, 要象抓硬软件建设工件那样, 去搞好“GMP人”素质提高的建设工作, 切不可将教育培训工作流于形式。如果“GMP人”没有达标, 即使企业通过了认证, 也只是自欺欺人而已。

三、我国GMP认证过程中的问题

3.1人员

我国GMP 对各级人员都提出了要求，对各级人员的GMP 培训也是必需的过程。GMP是体现“全员参与”“全过程参与”和“全面参与”的全面质量管理理念在制药企业的具体运用。在质量管理原则中，“全员参与”不仅体现了“以人为本”的管理思想，也体现了对员工的激励和培养、对人力资源的开发，使员工强化GMP 意识，勇于为企业的持续发展做出贡献。但一些企业由于对此重视程度不够，没有严格按要求配备产品生产和质量管理方面的专业技术人员，不重视员工的职业技能培训，员工的GMP 培训工作存在缺陷，培训计划虽然制订的井井有条，实施的培训却很少，达不到培训的目的。很多GMP 文件只是为认证检查，没有真正用于日常的生产和质量管理工作。企业发展，以人为本，只有一流的人才，才有一流的企业，充分认识到员工素质的提高对企业发展的重要性，制定切实可行的员工培训计划，并形成制度长期坚持下去，使员工明白应该做什么，应该怎么做，达到什么标准等，只有这样，才能够为企业进入规范化的管理打下坚实的基础。

3.2 文件制定

文件是GMP 软件的重要组成部分，“硬件不足，软件弥补”，这也是符合中国国情的GMP 认证，但现实情况则正好相反，大多企业的硬件还是非常好的，为通过认证，企业不惜重金，购买了先进的仪器和设备，真正具备了现代化的厂房设施。但是，与之配套的GMP 软件如何呢？如果仔细查看一些企业的文件，就会发现所编写的文件内容不够完善，可操作性差。如岗位SOP 写的不详细，只是按操作顺序罗列一些条条框框，没有写出详细的操作步骤，员工不能按SOP 的内容完成操作过程；在实际生产过程中，记录、台帐、实物出现三不符现象；有些企业的文件变更不能按程序进行，或文件形式不符合企业自身的实际情况，不能有效地应用于自己企业的GMP管理工作等等。这些问题在一些认证企业当中都不同程度地存在着。企业要制定一套科学完善的GMP 文件，是需要花大量的时间和精力才能完成，一套完备的GMP 文件对企业管理和产品质量起着非常重要的作用。企业应引起高度重视，加强GMP 文件的完善工作。

3.3 验证

1998 版GMP 强调了验证的重要性，专门列为一章。但是，从国内企业GMP 认证情况来看，验证也是GMP 实施过程中最薄弱的环节。由于验证需要较长的周期，同时需要投入较大的精力，而且有些验证方法的实施还存在一定的困难，甚至有的企业对验证重视不够，造成GMP 的验证工作没有严格按要求进行，特别是洁净级别要求低的口服制剂，这方面的差距更大。由于没有对生产工艺、厂房设施、设备等进行严格的验证，生产过程中存在着很多质量隐患。先进的设备具有适用性强、操作方便等优点，由于企业的产品多种多样，工艺复杂，一种设备不可能适用于任何品种的生产，例如：炒药机、快速搅拌制粒机、真空干燥

箱、混合机等，这些设备的使用都有一定的局限性。认证时，企业为了减少麻烦，选择最好的设备作为认证设备，但一些仍在使用的传统设备被“请出”了认证现场，当然也不会见到这些设备的验证材料，这种行为完全违背了GMP 认证的初衷。我们要以求真务实的态度来对待GMP 认证，把GMP 认证看作是提高企业管理水平的良好契机，只有这样，才能生产出疗效好、质量优的产品。

四GMP认证问题的对策

当前, 加速实施, 必须从政府、企业、相关行业三方面同时推进才能奏效。

4.1政府做引导

国家药品监督管理局对全国6300多家制药企业进行了宏观调整, 对药品生产企业实施GMP进行了总体规划, 扶优扶强, 对小型企业进行兼并、重组等措施, 指导医药行业人世后的持续发展。人世后, 对大部分企业而言, 不是争取在国际市场有较强的竞争力, 而是面对大举进人的国际制药厂商,如何保住属于自己的一席之地。

4.2企业是关键

制药企业若想在人世后的市场竞争中占有一席之地, 取决于企业自身的综合素质。现代制药企业要以人为本, 以企业精神为核心, 向管理要效益。①以人为本实行人才资源战略, 人才需要训练, 人的潜能需要挖掘。“投资设备增值有限, 投资人才增值无限”说的就是这个道理。越是人才越要培养, 停滞就是落后, 就要降“ 价” 。企业要成长, 员工先需要成长。员工认识到个人的晋升是与能力联系在一起的, “ 论资排辈” 的时代已经过去了, 要释放能量, 有所作为, 就必须永不满足地学习, 在学习中不断提高自己。人的主导作用在药品生产质量保证系统中主要体现在人是生产要素, 企业应该重视充分调动职工的主动性和积极性, 据报道, 各种药品质量方面的事故, 绝大多数都是由人为的过错或是漫不经心引起的, 而不是工艺的原因。②向管理要效益在管理方面, 实行“ 集权、高效、精简、统一” 的原则, 因事设岗, 因岗定职, 以职定权、以绩定利, 形成一个良好的现代工商企业的发展理念、经营理念、管理理念、文化理念, 节约成本, 开拓市场, 参与竞争, 提高市场占有率。

4.3其它行业

药品生产质量并不单纯取决于制药企业的生产全过程, 而是涉及到参与生产的原料、辅料、包装材料、设备等等。所以, 要求这些相关行业也要对实施GMP进行支持。近年来, 越来越多的GMP仪器、仪表、设备、设施等相继出现, 已经充分体现了这些相关行业逐渐成为药品生产企业实施GMP后盾的作用。与GMP密切相关的产品, 如洁净工具、洁净工服等都有一定的专业要求, 这不但有利于医药行业GMP的实施, 也能相应带动部分配套 行业的发展。

总之, GMP的真正实施要得到政府、企业以及全体认证人员的高度重视, 在经济发展水平远低于发达国家、所实施的GMP标准又必须向国际先进水平靠近的前提下, 国内企业面对人世的冲击必须以GMP的实施为支持, 以技术进步为先导, 这样才能真正意义上提高认证企业的综合实力, 永远立足于国际市场的竞争中。

五、实施GMP的意义

我国制药企业实施GMP是形势所迫，势在必行，它关系到人民用药安全有效的大问题，也关系到企业的生死存亡的大问题。

5.1 有利于企业新药和仿制药品的开发。

5.2 有利于换发《药品生产企业许可证》。新开办的药品生产企业必须通过GMP认证，取得《药品GMP证书》，方可发放《药品生产企业许可证》。

5.3 有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。

5.4 有利于药品的出口。GMP已成为国际贸易对药品生产质量的重要要求，成为国际通用的药品生产及质量管理所必须遵循的原则，也是通向国际市场的通行证。

5.5 有利于指导医院医生和患者用药。因为通过GMP认证的企业，国家都发给其《GMP证书》，并向社会予以公告，证书的内容可以印在宣传广告上，这样，医院医生和患者就可以一目了然，识别GMP企业和不是GMP企业，在采购和购买药品时就可以有所选择，达到指导用药的目的。

《药厂实习报告》
药厂职工结合自己的岗位谈谈如何做好gmp 第四篇

[篇一:药厂制药实习报告]

20xx年十月二十七日，我在民泰药业开始了生涯，在生产车间，化验室的岗位学习了各种实践知识，八个月的实习生涯转瞬即逝，在实习期间，我认真刻苦，积极向上的工作，并严格要求自己，做好每一项工作。并将理论与实践相结合，虚心向和同事前辈学习，认真努力的提高自己的技能，下面我来一下，首先介绍企业概况。

一、民泰药业企业概况；

通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂，始建于1989年，校园，走进社会，要与社会交流，为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的，毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的

一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

四、致谢

这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰，为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切，感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!

结语

最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会，给了我一个学习和展示自我的平台，在这段日子里，大家对我的悉心教导，谆谆教诲，铭记于心。通过这次实践，我发现了自身在学习过程中的种种缺点，今后，我将珍惜时间，认真学习专业知识，学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的，在实践过程中我们能更好的能熟悉自我，完善自我，发现自己的缺乏，也能够让我们早日了解我们将来的使命，所以这次社会实践是很有意义的。

[篇三:制药厂生产实习报告]

按教学计划安排，本学期第8教学周为我们的生产实习周，制药厂生产实习报告。实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。

4月23日下午，我们来到了位于沈河区南塔附近的天士力大药房南塔店。作为连锁药店中的一家，该点坐落在居民聚居区域，并南临南塔鞋城等商业街区，北临省医院，东面与颐玛特超市相对。沈河区作为市中心，人口相对集中，交通便利，居民生活水平相对水平相对较高，因此南塔店在选址上具备了充足的客源，一定的顾客够买力，便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。南塔店的入口设计为封闭型入口，面向大街一面。进入店内，左面为非处方药专柜，右面为处方药专柜。紧贴店内侧的是中药饮片专柜，旁边还设立了一个医疗器械专柜，作为经营的副业以增加销售量。为了充分利用营业面积，在店中央设立了药岛，将柜台销售与货架销售有机结合。药岛和周围的柜台在整个店内形成口字型通道方便顾客从身边两册同时浏览选购药品，缩短了行程。在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大，但经营药品的品种很齐全。每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品，让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中，营业员具备了基本的医务能力和营业素质。对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固，能依据顾客的口述迅速判断疾病，帮助顾客选准药品。对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。处方药的销售须严格持医师处方销售。

天士力大药房南塔店之行，让我有如下三个方面的收获:第一，从经营者的角度考虑，药品销售是以盈利为核心。最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素，已保障药品有畅通的销售渠道。其次是店面营业场所的设计，一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。在设计过程中，应根据行业特点和顾客需求及周边环境等因素，结合各种布局、橱窗、货架的优缺点综合设计，扬长避短，以做到有利于顾客、服务于大众、突出特色、善于经营、提高效率、增长效益。在天世力大药房南塔店的药品陈设中，让我不足之处在于药品的摆设有些混乱。儿童药品与成人、中老年人药品交错摆设，不便顾客寻找。同时，柜台分层摆设尽管充分利用了柜台空间，但却没有充分考虑群体特点，实习报告<制药厂生产实习报告>。儿童药品摆在上层，而成人、中老年人相当一部分药品却摆在了下层，往往需要俯下身去才能看清药品。儿童正处于生长期，而中年人特别是老年人视力减退、行动不便，在正常视觉范围内很都会造成一定困难。最后，就是经营策略的选择上。天士力的促销策略是会员积分制。当顾客的积分达到一定不同程度时，增予不同的奖品以刺激顾客的再消费。同时在点内粘贴pop广告以唤起顾客注意，渲染气氛。经营者应根据本店自身特点兼消费者的特点选择合适的促销模式增加需求、扩大销售。第二，从经营的范围来看。销售的是药品，具有特殊性的商品，关系到人的健康与生命问题。经营者要具备良好的职业道德。在法律允许范围内正常营业，不能为了谋取暴力而销售伪药、劣药，也不能强卖顾客实际并不需要的药品。由于药品的特殊性，经营者在经营前要持有相关的法律文件如<药品经营许可证>、<营业执照>、gsp认证等。第三，就是销售人员自身。销售人员要有一定的医务能力、识别顾客的能力、销售技巧和良好的心理素质，给顾客带去高质量的药学服务，以体现药店的核心功能。这也正是目前我们在校大学生在即将踏入社会成为一名医药销售者所应具备的最基本的能力和素质。

4月24日下午，我们来到了实习的第二站位于铁西区的沈阳第一制药厂。接待员在会议室向我们介绍了药厂的大体概况。沈阳第一制药厂建于1949年，是我国历史最悠久的药厂之一。该厂先总共有4种剂型的生产线。其中主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位。通过幻灯片，接待员向我们介绍了主要生产线的流水过程，并介绍了其中一些关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备。随后，我们参观了整肠生和青霉素的生产线。药品生产对环境的要求非常高，所以只能隔着玻璃观看里面的工人操作。生产线的机械化水平很高，工人的操作也很熟练。

从沈阳第一制药厂的整个参观过程中，最大的感受就是我国的咿医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展，争取达到国际先进水平。给我们将来投身药学事业增添动力和希望。

医药产业被称之朝阳产业，但朝阳产业是需要各方面共同为之努力奋斗的。医药产业的发展离不开国家政府的积极支持，离不开先进技术的基础保障，更离不开科研人员的刻苦钻研。我国药学产业发展起步晚，科研水平不高，目前国内绝大部分药品均为仿制药。这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平，也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权。最近，国家已投资74亿用于药品研发，创造属于我们自己的药品。作为在校大学生更应该从现在做起，努力学习专业知识，培养科研进取精神。为我国的医药产业发展注入新的活力与力量，让药学产业成为真正意义上的朝阳产业。

[篇四:药厂实习报告]

作为沈阳药科大学工商管理学院大三年级的一名学生，在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了沈阳志鹰制药厂和药大药业两个药厂，通过第一次走进生产线，我有了很大的感触。

一、志鹰制药厂

沈阳志鹰制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的，具有一定综合实力的国家gmp认证制药企业。1970年建厂，现有员工400余人，其中各类技术人员达100人，主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非pvc软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平，设备的先进性和自动化程度比较高，非pvc软袋车间实现了全自动化和智能化控制。“质量第一，诚信为本，靠质量求生存，图发展”是该厂质量管理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“gmp是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量，良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉，成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省著名商标“，企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。

在入厂的第一天上午，我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训，一位药厂的工人为我们进行了讲解。她告诉我们，志鹰制药主要生产销售带装输液和瓶装输液，随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品)，让我们熟悉了相关规则，了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。

首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间，整个车间对卫生有着很高的要求，同时生产过程在密闭空间中全部机械化，我们看到了药瓶的粗洗、精洗，以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的gmp要求分为了百级、万级、十万级、三十万级，使药品的纯净度得到了保证。

随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜，药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时，工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察，用的正是老师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试，而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题，让我更加明白了学习的真正目的，明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题，同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察，也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告诉我们，所有对药品的检察都是按照最新的2010版<中国药典>执行的。

之后我们进入了存放药品的仓库，工作人员告诉我们，药品存放有着严格的温度要求，一年四季都要求温度在20摄氏度左右，特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放，这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库，我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间，工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆，每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐，还有电子标签，如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中，同学都发现，在垒起的药品中，有的药堆上栓的是黄线，有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品，绿线栓的是出厂药品；同时，每当一垒药品通过检验，工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出，后进后出”的原则发往市场。

在参观结束之后，我了解了药品生产的粗略流程，同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。

二、药大药业有限责任公司

沈阳药大药业有限责任公司前身是沈阳药科大学药厂，隶属于沈阳药科大学，始建于1958年，经过50余年的不断努力与发展，现已成为一家集科研、生产、销售为一体的现代化股份制高科技制药企业。公司建立了以质量为中心的管理网络，以销售为运营方式的营销模式，以研究为根基的新药开发保障。公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、软膏剂、口服剂、中药提取、生化前处理、化学合成八条生产线，各剂型均取得国家gmp认证证书。主打药品鸦胆子油乳注射液，由沈阳药科大学姚崇舜教授研究，曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保目录，和中药保护品种。“诚实做人，踏实做事”是药大人始终如一的坚定信念；“以人为本，以科学技术为先导，以资产为纽带，以生产经营和资本运营为手段”是药大的经营方针；雄厚的科技开发力量、专业的药品生产手段、一流的企业管理制度，是药大不懈追求的目标。

在药大药业一天的参观过程中，企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后，在带队人的带领下，我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进行了清扫。老师教育我们，不要小看这项打扫卫生的工作，作为一家合格的药厂，清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的。下午，我们参观了药大药业的车间，由于其正在为gmp标准进行清洗工作，机器并没有开动，但是其中规模和流程大致与志鹰制药相同。

虽然这次短暂的实习结束了，但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们离开学校接触社会的一个平台，一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性，增长了见识，开拓了视野。通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

[篇五:制药厂实习报告]

作为仍在象牙塔内学习的我们，非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。在这里，我们参观了厂内的加工工艺；我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友；我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话；我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。在这些天的交流学习中，我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野，更重要的是，我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上，受到了相当的震撼。毫不夸张的说，这次实践，颠覆了我们以往的一些观点。而在这里，我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学生应该如何从学校走向社会这两个问题。

一、企业文化

江苏**药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权，朝气蓬勃，富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。她以创新、科技、人才、管理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。

众所周知，要想把一个企业做大不是很困难，但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过，长寿企业与昙花一现的企业之间，最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。这种能力之所以重要，因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模仿的。

而成立于1995年的**制药在短短的10年时间内，从当年的一个不具天时不具地利的小厂，发展到了现在占地面积五万多平方米、每年净盈利高于10亿元佳绩的全国知名企业，就是因为他们拥有一套自上而下的优秀企业文化。

那么，究竟企业文化的内涵是什么呢?“企业文化是指在一定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为规范和准则的总和。”而正是这些统一的价值观、共同的认知体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。

据**药业的伏女士介绍，每一个进入**的员工(小到负责清洁工作的工人，大到项目经理)在来到工作岗位之前，都需要提前进行培训。

“回顾**药业的漫漫征程，梳理诸多经验。我们发现，高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。建厂伊始，可谓不具天时、不具地利，但我们没有为困难阻碍，没有在恶劣的条件前止步。艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件，在脚踏实地时又要高瞻远瞩。这些年来，公司领导班子团结而有激情，激情是克服困难的动力。同时我们又始终用超前的眼光缜密分析，谋划未来，这使公司的管理、制度架构、人员观念得到全面提升。

在荣誉和成就面前，**人并没有满足现状，我们深深知道要创业就必须创新，创新就意味着打破常规。我们的核心能力在于新产品的研发，这些年公司来一直秉承‘科技为本’的理念，以博士后工作站及国家级技术中心为依托，诚招医药领域内的高科技人才，做好科研开发工作，为公司进军新医药领域及现有品种的升级换代打好基础。

在‘**精神’的旗帜下，我们将一如既往地致力于推动制药技术的应用和发展，为人类的健康事业做出更大的贡献。”

这是每个新来的员工都需要用心阅读用心体会的关于**历史的领导致辞。其中，所谓的“**精神”就是:豪在大志、森在伟业、精在管理、神在创新。也即，立大志、创伟业、精管理、重创新。员工也要受到这样的教育，作为一个高科技制药公司，**企业的终极目的绝不只是为了盈利，她有着更为沉重的企业责任——为医、患提供满意的服务；为员工提供良好的个人发展空间；为社会做出应有的贡献。这正如管理大师德鲁克在<组织的管理>里所说的，“一个组织机构是为了某项特定的目标和使命，或起到某项特定的社会作用而存在的。”所以，我们可以看到，**企业正与德鲁克的这句话遥相呼应，证明了一个企业当且仅当她有一定积极的社会作用才能够屹立于竞争激烈的市场。

在参观**制药厂的时候，我们发现厂内并没有口号式的标语。例如，他们的企业宗旨是“服务社会，营造健康”，但不论何处都找不到这样的字眼。我们象征性的问了几个正在休息的工人**的企业宗旨是什么，他们都能流畅的告诉我们，其中还有一些师傅给出了自己的深刻理解。这就让我们不得不佩服这个企业的管理能力——他们成功地避免了形式主义。我们真切的看到，企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成了统一。真正的做到了言行一致、表里如一。伏女士也告诉我们，他们这里除了培训时候发下的学习资料，没有任何字面上对企业文化的诠释。但是，当我们走进这个企业，当我们成为其中任何岗位上的一员之时，就会发现，**的企业文化就好像空气一样，无处不在。每个员工的心态、每个员工的行为，处处体现着**的那种高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证。

我们在闲聊时也曾经询问伏女士，他们为什么要进行企业文化建设。她告诉我们，**文化不是为了赶时髦、为了要做“文化人”，也不是为了提高企业品牌在消费者心中的档次地位，而是要通过企业文化约束员工，凝聚员工，激励员工。但是，这种凝聚并不代表**文化就是统一员工的行为。许多企业要求员工统一制服，清晨排列成行做早操，喊些口号，就算企业文化了。其实不然，优秀的企业文化在于员工对制度的真心拥护，在于企业统一的价值观，并非只是对于工作环境的统一。就好像微软的招聘广告语所说:“你喜欢自由自在，手拿可乐，边听音乐边工作的环境吗?”实践证明，随意的工作环境并不妨碍优良企业文化的行成与执行。

伏女士说，“其实人才固然重要，文化才是关键”。的确，顶尖的人才，可以通过合作生产出世界上最好的产品，但也可以上演最惨烈的斗争。如果组织缺乏富于凝聚力和团结合作精神的文化，这个组织也只是一盘散沙，这个时候人才的增多，不过是增大内耗而已。所以，**需要她特有的企业文化，不但如此，任何企业都需要其独特的企业文化。因为，企业文化总是标志着该企业的视野和品位，一个企业如果没有文化，尤其是没有自身特色的企业文化，那它就好比是建造房子时，只有砖、瓦、沙子，而没有水泥(凝聚剂)一样。总之，当企业的发展达到了一定的高度时，为了能再上一层楼，再创新的辉煌，这个企业就必然要提高它的文化素质，只有这样，这个企业才可能会具有一种长久的生命力。

二、大学生从学校到企业的转变

通过这次实践，我们发现，毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。且不谈技术上从理论到现实的差别，或者是与人的交往能力的差距，光是大学生需要进行的角色转变就已经相当大了。

从学校走向社会，从教室走向工作岗位，由学生变成员工，无论生活方式，还是生活环境；无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业。在实践过程中，我们通过和员工的交谈，再加上伏女士的点拨，以及各自的观察，总结出了下面几条。要想成功的从学生变为员工，至少要做到以下几点:

第一，由“是什么”转变为“做什么”

校园里的学生更喜欢探究了解事物的本质，非要弄出一番道理才知足；但企业里更注重的是以实践为前提，可行性与成本效益一旦作出合理评估，即可采取行动。换句话说，校园型思考喜欢冠以抽象的概念，而企业工作者更侧重做什么，从何时做，何处做，并如何达到最佳效果。一句话:学生喜欢抽象具体，但员工需要具体抽象。

第二，由“别人提出问题”转变为“自己发现问题”

作为一个学生，等待老师出题目是再正常不过的了，被动的应付考试导致学生产生一种制约式的处世观。然而，来到职场之后，我们必须以主动积极地态度，不断地寻找自我突破，不断寻找问题，思考问题，解决问题，才能自我成长、脱颖而出。一句话:学生习惯被动应付，但员工需要主动探求。

第三，由“一个人独立解决”转变为“大家共同解决”

在学生时代，大家都被教育要独立完成作业、要独立参加考试。但是在企业里则不是这样，员工们遇到的问题都是错综复杂，涉及多方面的，单凭个人的主张见解，恐怕是找不到问题所在的，更拟定不出合理的对策。所以，需要集思广益，结合各个专业的特色，共同合作。一句话:学生善于独立奋战，但员工需要协同作战。

第四，由“为自己”转变为“为大家”

校园里的学生都深信，只要自己努力学习，就可以换来好成绩从而换来身边老师同学的尊重。所以学生的学习都是以自我为中心。但企业的工作是一个整体，是需要各个环节共同努力才能做好的。团队中每一个人都要扮演一定角色，必须互相协作支持，才能产生成效。也就是说，我们要追求的不是个人利益最大化，而是集体利益最大化。一句话:学生总是自私自利，但员工需要无私为工。

第五，由“注重智商开发”转变为“注重情商开发”

校园里智商高的学生，不论他的情商如何，似乎总是可以拥有好成绩从而进入好大学。但是在企业中，智商固然重要，但情商高的人才能够控制好自己的情绪、能够自我激励、能够正确对待自己，能够客观看待同事，能够适应各种环境，能够正确处理各种关系。所以这类人才能够更好的完成工作。一句话:学生习惯纯脑劳动，但员工需要全面发展。

所以，总的来说，学生从学校到工作岗位真的需要很大程度上的改变。而这次社会实践，才让我们认识到了这一点:大学生在思想上、心理上、学业上往往不够成熟，但由于多方面原因，大学生们常常以我为中心，自我感觉良好，常有“天生我才必有用”的豪气。可实际上，很大一部分大学生的素质与真正意义上的成才有着极大的差距。

曾经，我认为一个毕业生(尤其是硕士研究生)走完了从小到大的二十余年的学校生涯，学了很多的知识，懂了很多的道理，应该可以成为一个较为全面的工作人员。尤其像是清华这样的名牌学校培养出的学生，更应该能够胜任各种岗位的需求。但是，经过了解，我发现清华毕业生的口碑并不像我们想象的那么好:

去年六月举办的首届中国高校it院长论坛上，与会的不少企业界代表普遍认为“清华大学it专业的学生勤奋聪明，但是不知道做事的方法，不会想问题，创造力和发散思维能力差”；

前年三月在北京国际展览中心举办的人才招聘会上，美国特路普国际集团公司的招聘摊位上方有一个很醒目的告示:“说明:清华北大毕业生一概免谈!”，经询问，这是因为过去公司用过的清华北大的毕业生，都有一种莫名其妙的优越感，浮躁不安，因此，他们中没有一个成功的范例；

每年人才招聘会上还有一些单位也反映，名牌大学的毕业生与一般院校的毕业生相比，往往更加注重个人待遇和工作条件，却又不愿意为单位为集体尽更多的责任。一旦遇到未满足个人心意的情况，他们往往选择立刻走人。

这些事例都证明了，大学毕业生，哪怕是名牌大学毕业生，都存在着距离合格员工的或大或小的差距。而对于这些欠缺处的关注，在校园里往往是微乎其微的。于是，这次实践告诉我们，作为大学生，我们不但要注重知识和技能教育，更要大力加强心理素质和道德品质教育，使我们既具有高度的事业心和责任心，又具备坚韧不拔、百折不挠的意志和精神，这样才能真正成为个人有所作为、又对社会有所贡献的人。

同时，作为名牌院校出身的我们，更要尤其注意:要正确看待自己、正确看待社会，正确处理个人理想、个人利益和社会需要的关系，这样才能既可充分施展个人才华，又为社会所接受并欢迎。

三、总结

总之，我们在本次对江苏省**药业的社会实践活动过程中，检验了自身的能力，并在与企业中的员工甚至管理阶层的比较中，明显的发现了自身经验严重不足，观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够等等问题。我们也通过这次社会实践开阔了视野，接触了社会现实，在社会这个大舞台上感受和体验了许多书本上学不到的东西。

社会实践中大学生认识自我、完善自我与认识社会、服务社会之间的关系是密不可分的，也是相辅相成的。树木要成材，不是在温室，而是在肥沃的土壤上吸收天地日月精华，经受风霜雨雪考验。大学生要成才，不应只是在大学这座象牙塔里“风声，雨声，读书声，声声入耳”，而应在社会这个广阔天地里自我历练，作到“家事，国事，天下事，事事关心”，真正在认识自我、完善自我、认识社会、服务社会的社会实践中成长为社会英才。只有认识了自我，完善了自我，才能更好地认识社会，服务社会；只有在认识社会、服务社会的过程里才能更好地认识自我、完善自我。

《药厂实习周记》
药厂职工结合自己的岗位谈谈如何做好gmp 第五篇

周记1

岗位实习内容

来实习的第一周，我被分到了包装岗位包装岗位(手包)，其主要任务是:

1、必须严格按包装要求包装(特殊要求参照分切计划单备注进行包装)。

⑴轻拿轻放，杜绝产品在包装或转运过程中造成的质量缺陷(污迹、划伤、撞伤、破损等)。

⑵不得出现因包装不及时而影响分切计划的顺利进行。

⑶保证包装成品的整洁、美观。药厂实习周记。

⑷协助班长及整个班的人员进行每批包装完后的清扫工作。

2、及时反馈包装备品的库存信息

3、按规定的位置及要求，将包装好的成品摆放整齐

4、搞好废膜及边料的打包运送和地面卫生工作

5、在生产过程中，配合班长认真完成各项工作任务

6、努力学习全面提高自身素质

7、积极主动配合班长搞好班组建设

8、及时完成领导安排的临时性任务

岗位实习心得 :

刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有，后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西，比如一开始时我每天都不能完成班长交给我的任务，后来渐渐的其实包装也是有许多窍门的，如果只是一味的不停地包装而不去总结经验，根本就不能提高效率，所以后来我每天下班后就仔细的总结慢慢的我能把班长交给的任务及时高校的完成好了，并且有时候还可以帮助班长干些别的工作，这一周的收获就是无论生活，学习，周记2

工艺路线选择依据

一般药物可以有几条合成路线，但并不是每一条合成路线都适合工业生产，因为工业生产与学术性研究的判断标准不同，工业上着重与经济和技术的可行性。应从以下几方面考虑工艺路线的选择:

1。原辅材料的来源

选择工艺路线应根据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药物生产的物质基础，没有稳定的原料供应就不能组织正常的生产。因此，选择工艺路线，首先，应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源和供应情况以及是否有毒、易燃、易爆等。药厂实习周记。

合成中对原辅材料或试剂的基本要求是利用率。所谓利用率，即骨架和官能团的利用程度，这又取决于原料和试剂的结构以及所进行的反应。

合成药物的化工原辅料很多，其中大多来自化工产品、粮食发酵产品、农副业综合利用产品以及某些天然原料等。在考虑原辅材料时，应根据产品的生产规模，结合各地的原辅材料供应情况进行选择。此外，还要考虑综合利用问题，有些产品的的“下脚废料”，经过适当处理后，又可以成为其他产品的宝贵原料。

2。反应条件和操作方式

药物化学合成中同一种化合物往往有多种合成路线，每条合成路线有许多化学单元反应组成。不同反应的反应条件及收率、“三废”排放、安全因素都不同。有些反应是属于“平顶型”的，有些反应是属于“尖顶型”的。所谓尖顶型反应是指难控制以及反应条件苛刻，副反应多等特点的反应。所谓平顶型类反应是指反应易于控制，反应条件易于实现，副反应少，工人劳动强度底，工艺操作条件较宽的反应。

3。单元反应次序的安排

在药物的合成工艺路线中，除工序多少对收率及成本有影响外，工序的先后次序有时也会对成本及收率产生影响。从收率角度看，应把收率低的单元反应放在前头，而把收率高的放在后边。这样做符合经济原则，有利于降低成本。此外，在考虑合理安排工序次序的问题时，应尽可能把价格较贵的原料放在最后使用，这样可降低贵重原料的单耗，有利于降低生产成本。

4。技术条件和设备要求

药物的生产条件很复杂，从低温到高温，从真空到超高压，从易燃易爆到剧毒、强腐蚀性物料等，千差万别。不同的生产条件对设备及其材质有不同的要求，而先进的生产设备是产品质量的重要保证，因此，考虑设备及材质的来源加工以及投资问题在设计工艺路线是必不可少的。同时，反应条件与设备条件之间又是相互影响的，只有使反应条件与设备因素有机的统一起来，才能有效的进行药物的工业化生产。

在选择药物合成工艺路线时，对能显著提高收率，能实现机械化、连续化、自动化生产，有利于劳动保护和环境保护的反应，即使设备要求高，技术条件复杂，也应尽可能根据条件予以选择。

5。 安全生产和环境保护

周记3

片剂的发展经历了漫长的实践过程。古代，人们在与疾病斗争中最初都用天然物质，如采集新鲜的动植物捣碎使用;以后逐步发展为对天然动植物药物进行加工。随着生产力的发展，药剂的制造技术也逐步提高，剂型品种不断增多，并逐步形成研究剂型的学科—药剂学。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的，由悠久的历史，在10世纪后叶就有模印片。

在20世纪50年代之前，片剂的生产方式主要凭经验，关于片剂的研究水平也不高。再20世纪60年代创立的生物药剂学这一学科，对片剂及其他口服固体制剂提出了更科学的标准，对片剂质量的提高，起到了很大的推动作用，也是片剂的研究水平更加深入。改革开放以来，在生产技术和设备方面进步也很大。如在片剂生产技术方面采用了新的高速搅拌制粒技术，使产品质量得以提高;采用薄膜包衣技术，既节约工时，又提高产品质量。在制剂的包装中也广泛采用了新材料。同时，还研制成功了多种就有先进水平的制药设备，如高速自动压片机等等。

近年片剂的生产技术和有关机械设备也有很大发展，例如各种新的制粒技术和设备，粉末直接压片家户和相应的辅料，高速自动化压片机，全自动程序控制的包衣设备，新型包装设备及材料等等。在片剂用的辅料方面也有很大的发展。新剂型的研究和开发已引起人们的高度重视。在制剂方面，几乎各种模式的此类剂型都有研制成功的报道，并已有若干品种获得卫生部的批准生产，取得了可喜的进展。

药厂实习周记(二)

对于我这个一直在学校呆着毫无社会经验的学生来说，陌生的环境让我很是不安。非 常幸运，我所到的公司，遇到的每一位老师给予我最真切的帮助，宽容我的过失，甚至不 仅帮我改正，更给予鼓励。我把自己当作团队的一员，真切地感受到相互配合完成工作的 快乐。从实习的第一天，我便做起了记录，将发生的点点滴滴记下来，有收获，有教训。 现在实习结束了，再次翻开笔记本，我看到了自己的进步，而且我发现了公司实习对我的 帮助，从不同的工作上教给我一些相似的道理，感谢大家。 实习的第一天来药材公司听有经验的老师介绍有很多药用植物都是很有研究和开发价值 的。但以我们现有的知识和眼光很难发现真正具研究和开发价值的药材，因此在以后的学 习和工作中更要注重从基层学起，干起，拓展知识面，不要局限在课本知识应多与外界交 流。实习刚开始我就意识到无论做什么吃苦耐劳，勤学多问，善于发现问题的重要性。一 星期后到了中药调剂室，张老师将我们交给任主任后我的实习正式开始了。对着满室的中 药让我想起了古代的药房，抽拉式的药箱，称药的戥子，熟悉的药材名，甚至不时的捣药 声，一切都向我展示着草药的神秘，我想我喜欢这个地方。中药房很小，成药和草药被一 条走道隔在两边。通常草药的调配要花费更长的时间，而且不面向患者。划价，收费集中 在前房。实习在记草药名和位置的要求下开始。从老师抓一副药而我称出一味药的无奈到 单独完成一张处方的从容，我得到了太多东西。没有人体会到取错药的尴尬，而我有，车 前子要布包另煎，而我头次取药却与别的饮片混到一起，一次很大的麻烦。我想告诉人， 们其实调剂不是简单的取药，从划价，缴费，到称取，核对，发药，这是一个系统，一个 流程，交到患者手中的每付药是整个中药调剂室所有人共同劳动的结果，在这工作的两 周，我开始明白了团队协作的优势和必要，学会与人配合，学会条理分明不慌不忙工作的 态度，牢记并严格执行流程的各个环节。也是在这，我受到了教育，开始关注细节，想干 好并达到熟练必须发现细节，刻意练习，从拿戥子的手势，姿态开始，到撑开药袋并将药 倒入时两手的配合，都需要认真用心去学。学会观察，细心从容，这就是我学到的。 实习第二个月，我到了药材加工车间。 学习加工炮制流程。首先是净制，筛选洁净、洗 淋再洁净；净制后的药材进行阴干或切片。其次是切制，将药材湿润，然后切制成饮片； 或进行炮炙，粉碎等；干燥后制成饮片。最后，进行包装，真空或充氮包装。并且低温干 燥温度为50-90℃。在观看操作人员操作机器设备的同时，技术人员向我们介绍了药材加 工的工艺过程以及中药饮片的正确储存方法，并参观了中药库房，认识到正确储存药材的 重要性。从中我发现专业知识固然重要，但具体在工作中，积累的经验也是很重要的。 在麦冬生产基地，我们了解了麦冬的种植，加工，销售情况，麦冬作为一味中医常用药材 逐渐向保健品方向扩展，其巨大的市场潜力给我们中药学工作者提供了发挥空间。在江 油，附子的种植，加工，销售情况使我对中药材的种植又有了更深的认识。附子除广泛用 于中医临床治疗外，还用于人们的饮食。作为药膳已被人们接受并喜爱。它使人们享受美 食的同时身体健康，因此附子广阔的市场前景也是很值的我们倍加关注。 实习最后一月，我到了中药材制剂室。在制剂室没有太多的动手机会，但张老师给我们讲 了很多，很有收获。第一次听说全静脉营养液这种以给予营养支持，帮助术后恢复为主的 药品，这与我记忆中药品的定义矛盾了许多，很受教育；第一次看到实验室级别的配药 室；第一次亲手配制了医用制剂等等，而对卫生的特别要求给我留下了很深的印象:每天 来到办公室，先拖地，再用酒精檫洗办公桌，进门要戴鞋套，总感觉象呆在实验室。最大 的收获是和老师聊全静脉营养液的知识，而且实地观察了洁净室的布局。在这儿开阔了眼 界，接触到许多过去毫无概念或者只在书本上存在的事物，这就是收获。亲手操作，实地 体验，知识在每一个细小的环节中。 中药材的最终作用是治疗疾病保养身体，但要达到这一目的都要经过市场运作，在市场中 产生经济效益，也只有产生了经济效益才能促进和推动中药事业的进一步发展。因此对于 市场的了解是我们在学习专业之余更应加强的。 实习是步入社会前的预演，允许犯错而且给你足够的机会改正；但真正踏入社会后，没人 会宽恕你，犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一为老师的宽容，感谢大家给予的经 验和鼓励，我会将学到一切带到日后的工作中去，用勤劳和智慧在社会上立足。 通过这 次实习，学到了许多课堂上学不到的东西，增长了许多学识和见识，受益匪浅。通过实 践，深化了一些课本上的知识，获得了许多实践经验，()另外也认识到了自己部分知识的缺 乏和浅显，激励自己以后更好的学习，并把握好方向。总而言之，这次实习锻炼了自己，为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力!最后，感谢学校和老师为我们提供的这次宝 贵的实习机会!3个月的实习虽然短暂，但我到的东西却不少，学好专业知识是很重要 的，但到工作地点实践，学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的，但加强专业外的 各种知识，技能的学习，认识社会也是不可乎视的。择业要根据自身的特点和社会的需要 选择，作一个适应社会的综合性人才是我的目标。这次实习看到的和领悟到的都让我收获 颇丰，为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感 谢各位领导和老师为我们精心安排的一切，感谢他们一直以来给予我们的关心和照顾以及 对我们的付出!

药厂实习周记(三)

经过近半年的实习，我从中收获了很多，我感觉我也成长了不少。实习期 间， 我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际操作情况融合在一起，这不但 巩固了自己在学校学到的知识， 而且我还通过自己的努力弄明白了以前总结一些 不懂的一些知识。 到现在我仍然还清晰地记得入厂第一天的情形， 公司让所有参加实习的应届 毕业生在会议室进行相关的上岗培训，首先给我们讲了企业文化，让我们对这个 厂有一个初步的了解， 之后让我们了解药厂厂区布局， 车间布局， 熟悉相关原则， 给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。 然后就是各个部门管理人员给我 们讲解车间工艺，安全，消防知识，让我们熟悉了药品生产工艺流程，从原料到 中间体再到最后的成品，都有很详细的讲解。 我们首先学习了各车间物料流程，加强了 gmp 知识和安全知识的学习，要 求我们要把理论与实践相结合起来。 培训了一个星期之后就把我们分配到了各个车间开始车间实习， 而我被幸运 地分配到了化验室， 紧接着开始了接下来的一系列的学习与工作。和我一起在化 验室实习的还有我们学校环境系一个工业分析班的学生， 我们两个一起相互帮助 一起探讨把我们接下来的实习工作做好。 这是我的第一次正式的踏上社会的工作岗位，从来到佳尔科的那天起我就 开始了与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班，按时打卡出勤。上 班期间要认真准时地完成自己的工作任务，跟着师傅们一步步学习最基本的操 作，然后总结开始独立操作，总结对自己做的检验结果负责任。

是的，我们身上 有了一种责任，这就要求我们要很细心，要很认真地去做每一件事，对于检验每 一个项目的本身或许是一件小事， 但是对于这个产品的生产流程来说就是一个大 的问题， 如果某些问题由于我们的疏忽没有把问题检测出来而进入到了下一道程 序， 那么接下来的损失就不仅仅是我们想的那么简单了，这对于一个厂来说做坏 了一锅炉的产品损失时很大的。 所以凡事得谨慎小心，否则随时可能要为一个小 小的错误承担严重的后果付出巨大的代价， 并且也不是一句对不起和道歉所能解 决的。 佳尔科药业集团是生产甾体类激素的药厂，要求很严格，要求员工进入车间 必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服 及帽子。进入不同级别的洁净区，需更换不同洁净度的工作鞋与工作服及口罩， 必须进行手消毒。 并且进入生产的厂区碰到有毒有害的物质必须带防毒面具，安 全在这里时时是最重要的问题， 我们要注意防止事故的发生放明火以免发生爆炸 事故。 在佳尔科我始终本着积极肯干，虚心好学、工作认真负责的态度，积极主动 的参与融入到公司的各项活动中， 积极配合我的师傅完成工作， 发挥自己的价值。

在这里我认真完成实习周记， 认真做好自己的本职工作，而且还会与在这里与我 一起实习的校友积极交流，相互交流学习。 这段时间我也问了一下化验室的同事对于我这半年多来实习工作的一些评 价与看法，他们对于我的表现既表示了一些肯定，说我踏实肯干，乐于学习，脾 气好，待人真诚容易相处，希望我再接再厉，当然也有很多做的不好的地方，我 需要不断地取长补短来提高自己，学习是永远的。 我很庆幸自己能在佳尔科实习，在这样有限的时间里，在这么和谐的气氛中工作、学习，和同事们一起工作，交流分享许多有趣的东西。在化验室里我们的 领导--蔡主任也很好，他对我们很关心，有什么问题我们可以放心跟他说，不用 担心太多， 很多时候我有不明白的地方他也都尽力帮助我， 给我讲授相关的知识， 耐心解答我的困惑，让我知道是怎样的一回事。 在为期六个月的实习里， 我们每个实习生像其他在这里工作的员工一样，都拥有 自己的上岗证与工作卡， 这阶段实习下来我感觉自己已经不是一个学生了，和其 他的正式员工一样上班， 每天六点二十左右起床，七点差不多到公司的食堂去吃 早饭，然后七点二十五准时打卡进入工作状态中，超过七点二十五就算迟到，之 后准时到化验室换好工作服开始进入工作状态，首先需要打扫一下卫生，每一个 人都有一个包干区， 每个人来的第一件事就是要打扫干净各自的包干区，然后就 是开始一天的准备工作，接收到请验单，然后去取样，去车间取完样就要开始测 定，测定各项指标是否符合要求，然后开报告单，告诉车间生产的结果，车间根 据检验的结果看是否能进入到下一道工序，还是不合格要进行重新再处理。 在这阶段的实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不 缺勤，没有违法乱纪的行为，虚心向有经验的师傅学习，认真的完成主任交给我 的工作任务， 并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充 自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。

一晃眼时间还过得真快， 眼看我们六个月的实习期就要满了，我觉得实习 是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历， 实习是我们离开学校接触社会的 一个平台， 最真实地感受社会的一个窗口。在常州佳尔科药业集团的实习对我有 着十分重要的意义。 这个过程不仅丰富了我的专业知识，而且还让我积累了工作经验，为以后走 上工作岗位打基础，增强了自己适应社会的能力。这才是我迈向社会的第一步， 以后还有更多的挑战等着我，所以我要继续努力。

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