从事保健食品经营活动人员的培训制度

导读：　从事保健食品经营活动人员的培训制度(共6篇)保健食品经营管理制度保健食品经营管理制度1、质量管理制度2、索票索证和销售管理制度3、经营场所和仓库卫生管理制度4、从业人员健康管理和培训制度5、保健食品进货查验、进货记录、档案管理制度6、首营企业和首营品种审核制度7、产品召回制度8、岗位职责1 一、质量管理制度1、质量部负责提出公司的质量管理制度...

保健食品经营管理制度
从事保健食品经营活动人员的培训制度 第一篇

保健食品经营管理制度

1、质量管理制度

2、索票索证和销售管理制度

3、经营场所和仓库卫生管理制度

4、从业人员健康管理和培训制度

5、保健食品进货查验、进货记录、档案管理制度

6、首营企业和首营品种审核制度

7、产品召回制度

8、岗位职责

1 一、质量管理制度

1、质量部负责提出公司的质量管理制度草案，经总经理批准后下发。全体 员工必须严格遵照执行。

2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第 一、确保安全”的质量方针。

3、部门经理是质量管理第一责任人，对部门质量管理工作负全面责任。公 司全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。

4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况 进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。

5、对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须在一周内查明原因，制定纠 正措施并完成整改。

二、索票索证和销售制度 索票索证和销售制度

（一）索票索证管理制度

1、 在经营过程中严格执行索票索证制度保证产品来源渠道合法和质量安全， 购进产品时应当向生产商或供货商索取以下票证： 1）证明生产商或供货商主体资格的证照，包括营业执照、食品生产许可证 和卫生许可证等。 2）证明产品来源合法性的发票、收据或合同、协议、供货单、调拨单、报 关单等票据。 3）证明产品质量的合格证、检疫证明、检验报告等。 4）证明生产商或供货商所提供产品标识合法性的质量认证标志证书、强制 性认证证书、商标注册证。

2、首次交易时，索取的有关证照和证明材料，查验后复印保存。上述证照和 证明材料如变更或改动，应当随时索取，并复印保存，没有变更或改动的，应当 每年核对一次。

3、每次与生产商或供货商交易时，都应当索取规定的有关票证和证明材料， 并保存原始票据和证明材料复印件。

4、对进货产品索取的票证等有关证明资料分类建档保存备查，设专人保管。 保存期限不得少于一年。

（二）销售管理制度

1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。

2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的 要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和 注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保 健食品的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质 的保健食品，一律不得销售。

4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管 部，由质管部调查处理。

5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等 工作，指导

营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿 度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的 宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在 营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

三、经营场所和仓库卫生管理制度

（一）经营场所隆管理制度

1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管 理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

（二）仓库卫生管理制度

1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。

2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡 相符。

3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库、 阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。

4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保 质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。

5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完 好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配 置齐全、措施得当。

6、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和 打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。

7、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。

8、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂 物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、从业人员健康管理和培训制度

（一）从业人员健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工每年体检一次。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活 动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的， 不得参与直接接触保健食品的工作。

3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医 院体检,合格后才可重新上岗。

4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未 受传染的，方可继续留岗工作。

5、 每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中 不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.

6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

（二）从业人员培训制度

1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务 等人员，均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定， 根据各自的职责接受培训教育。

2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行 政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育 培训档案。

3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。 任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包 括《中华人民共和国食品卫生法》、 《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规， 岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者 不得上岗。

5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的 培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培 训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

7、 培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作 为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

五、保健食品进货查验、进货记录、档案管理制度

1、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色 印章的有效的《卫生许可证》《营业执照》《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》 ，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样， 并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口 食品卫生监督检验机构的检验合格证明。

2、采购保健食品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同如果不是 以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。

3、购进的保健食品必须有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符， 并按日期顺序归档存放，票据至少保存二年。

4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期） 、有效期、 生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录， 购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数 量、购货日期等，购进记录至少保存壹年。

5、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号 证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。

6、严禁采购以下保健食品： （1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食 品。 （2）无保健食品检验合格证明的保健食品。 （3）有毒、变质、被污染或其他 感观性状异常的保健食品。 （4）超过保质期限的保健食品。 （5）其他不符合法律 法规规定的保健食品。

7、保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品 外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健食 品及销后退回保健食品的工作。

8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品，应报质量管理 人员进行处理、裁决。

9、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健食品就地封 存及时上报质量管理人员。

六、首营企业和首营品种审核制度

（一）首营企业的审核

1、 首营企业是指首次与本企业建立保健食品购入业务关系的保健食品生产 或经营企业。 2、索取并审核加盖有首营企业原印章的《保健食品生产（经营）许可证》、 《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委 托书原件、保健食品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性；

3、 审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式；

4 、经营特殊管理保健食品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理保健食 品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的保健食品监督管理部门的批准文件。

5 、质量保证能力的审核内容：GSP 或 GMP 证书，荣获国家级或省级优质产 品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地 考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、 体验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足保健食 品质量的要求等。

6 、 首营企业的审核由保健食品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共 同进行；审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可从首营企业购 进保健食品。首营企业审核的有关资料应归档保存。

（二）首营品种的审核

1 、首营品种是指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品（含 新规格、新剂型、新包装）。

2 、业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、保健食品 出厂检验报告书、保健食品说明书及保健食品销售最小包装样品等资料。

3 、资料齐全后，业务部门填写“首次经营保健食品审批表”，报质量管理 组审核合格后，企业主要负责人同意后方可进货。

4 、填写“首次经营保健食品审批表”和要书写规范，字迹清晰。

5、 对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核内容包括： 1）审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。 2） 了解保健食品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况； 10 3） 审核保健食品是否符合供货单位《保健食品生产许可证》规定的生产范 围。

6、 当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种 审核程序重新审核。

7 、审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。

七、产品召回制度

1、 当市场产品发现严重的质量事件，由质量部立即向质量负责人报告。

2 、首先成立“紧急召回”处理小组，考虑到问题的严重性，小组应由下述 人员组成：总经理；销售经理；质量经理。

3 、根据市场有关情况，该小组必须做出是否执行紧急召回的决定。

4 、一经做出紧急召回的决定，应由销售及质量部立即通知下述机构停止销 售或使用有关产品：产品经营机构；医疗机构。

5 、各区域销售人员接到通知后，立即与接收该产品的直接客户联系，根据 该客户的销售记录追踪下一级客户，及时进行召回。如部分产品已被使用，应尽 可能追访使用者，写出详细报告。

6 、各地区将召回的产品全部退回公司，并将各地的收回情况做出总结，填 写“紧急召回报告” 。

7 、召回工作结束后，由质量部将整个召回过程写出总结。召回过程的书面 材料由质量部负责整理、存档。

八、岗位职责

（一）企业负责人岗位职责

1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的 法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育， 保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事 故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质 量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内 部的贯彻实施。 6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年 组织一次全员身体检查。

（二）食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格 遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责 任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各 种设施、设备安全有效。

3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监 督检查员工保持日常个人卫生。

4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定 的范围内，确保保健食品的质量。

5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影 响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。

（三）购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量 管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公 司或厂家进货。

3、 对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款， 认真检查供货单位的 《卫 生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保 健食品逐件验收，

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健 食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、 储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建 迷信进行保健食品的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿 度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等 消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神 病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作 并向上级领导反馈信息

保健食品经营企业从业人员知识培训考试试卷
从事保健食品经营活动人员的培训制度 第二篇

保健食品经营企业从业人员知识培训考试试卷

单位________________姓名_______职务______分数____

一、填空题 （60分，每空格2分）

1、 食品是指各种供人______或者_______的成品或原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但不包括以_______为目的的物品.

2、 食品经营活动是指一切食品的生产(不包括种植业和养殖业)、采集、收购、加工、储藏、运输、陈列、_______、________.

3、 保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节________________,适合于_____________食用,但不以______________为目的.

4、 保健食品监督管理法律法规有_______________________、____________________和广东省人民政府《关于食品药品管理机构履行保健食品化妆品行政处罚职能的公告》等.

5、 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准规定,并标明以下内容:(1)保健作用和__________、(2)食用方法和____________________;(3)储存方法; (4) ___________的名称和含量或标明与保健功能有关的原料名称;(5)保健食品的批准________;(6)保健食品的标志(蓝帽子图案)等.

6、 保健食品的标签、说明书和______内容必须真实,符合产品质量要求,不得有暗示________________的宣传.

7、 保健食品经营者采购国产保健食品时,必须向供货单位索取_________________复印件和产品检验合格证,采购进口保健食品时应索取_____________________复印件和口岸进口食品卫生监督检验机构的_________________.

8、 食品生产经营单位应当健全本单位__________管理制度,配备专职或兼职的__________管理人员.

9、 食品生产经营人员每年必须进行______________,新参加工作或临时人员也必须进行_____________,取得健康证明后方可参加工作.

10、违反《食品卫生法》的规定,未取得卫生许可证或者伪造卫生许可证从事食品生产经营活动的,予以取缔,没收_______________,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款,没有违法所得的出以五百元以上三万元以下的罚款.【从事保健食品经营活动人员的培训制度】

11、保健食品经营场所应具备采光、通风、______、______、_______、防虫、污水处理等卫生设施。

12、在超市或药店等商业企业内设立保健食品零售点，必须具有_______________摆放保健食品.

13、保健食品的质量保证体系包括卫生管理机构、人员体检培训记录、______________.

14、含有生物活性的保健食品应采取相应冷藏措施，并以_______方式储藏和运输.

二、选择题。（每题选择一个正确答案，每题4分，总共40分）

1、在广东省辖区内，由下列哪个行政机关负责保健食品的监管职能_________

A、各级卫生局B、各级卫生监督所C、各级食品药品监管局D、各级人民政府

2、在营业场所内外进行保健食品营销宣传要严格遵守国家有关法律法规，未取得________ 不得在营业场所内外发布广告。

A、 宣传资料B、说明书C、营销费用D、广告批准文号

3、销售人员在向顾客介绍保健食品时，不得介绍_________

A、疗法B、保健作用C、适宜人群D、食用量

4、保健食品广告中禁止宣传_________

A、保健食品标志B、功效成份C、储存方法D、改善和增强性功能

5、下列哪些不属于保健食品功能范畴_________

A、增强免疫力B、清咽C、增加骨密度D、抑制肿瘤

6、下列哪些属于保健食品功能范畴__________

A、降血压B、降血糖C、调节血脂D、气血双补

7、下列哪些保健食品不适宜少年儿童食用__________

A、辅助改善记忆B、增强免疫力C、缓解视疲劳D、改善睡眠

8、下列哪些保健食品适宜少年儿童食用___________

A、缓解体力疲劳B、辅助降血脂C、辅助降血压D、改善生长发育

9、保健食品禁用物质__________

A、蟾酥B、党参C、人参果D、当归

10、违反《食品卫生法规定》，生产经营不符合卫生标准的食品，造成严重食物中毒事故或其他严重食源性疾病，对人体健康造成严重危害的，依法追究________

A、行政警告B、行政处分C、刑事责任D、国家赔偿

2015保健食品管理制度
从事保健食品经营活动人员的培训制度 第三篇

第1篇：保健食品经营管理制度

一、企业负责人岗位职责

1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

二、食品安全管理员岗位职责

三、购销人员岗位职责

保健食品购进验收管理制度

1、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明，还应包括组织代码证，进出口税务登记证等相关证件。

保健食品陈列的管理制度

1、陈列保健食品的货架及柜台应保持清洁和卫生，防止人为污染保健食品。

保健食品销售管理制度

1、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。

2、企业应在营业场所的显著位置悬挂《保健食品经营企业卫生许可证》、“营业执照”。

卫生管理制度

1、企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。

2、应保持营业场所和仓库环境整洁、卫生、有序，每天早晚个做一次清洁，无污染物、污染源。

人员培训、健康状况管理制度

1、每年应定期组织一次全员健康体检，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

近效期保健食品的管理制度（批发）

1、为防止保健食品的过期失效，确保企业所经营的保健食品质量，制定本制度。

2、本制度所指的近效期保健食品为：

⑴、保健食品有效期在二年以上，距有效期不足一年的。

⑵、保健品有效期在二年以下，距有效期不足6个月的。

首营企业和首营品种审核制度（批发）

1、为确保企业经营行为的合法性，保证购进保健食品的质量，把好保健食品购进质量关，制定本制度。

2、首营企业的审核

采购员负责首营企业的资料收集，质管人员负责资料审核。

第2篇：保健食品经营企业管理制度

保健食品、药品、普通食品分类管理制度

1、保健食品、药品、普通食品必须执行分类管理制度。保健食品、药品、普通食品必须分类、分区存放、专人专柜专库管理。门店必须挂有醒目标志，注明区域（或柜台），引导群众正确消费。严禁混放、互替销售。

2、保健食品、药品、普通食品的区分：

2、1保健食品：是指具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

保健食品包装上有特定的蓝帽子标示。

目前国内保健食品批准文号为：

卫食健字（+4位年号）第XXXX号（国产保健食品）

卫进食健字（+4位年号）第XXXX号（进口保健食品）

国食健字G+4位年号+4位顺序号（国产保健食品）

国食健字J+4位年号+4位顺序号（进口保健食品）

2、2药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品批准文号格式：国药准字+（化学药品以H开头（

2、3食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。

普通食品（一般食品）和保健食品都是食品，都有食品声称：

第一种功能都能提供人体生存必须的基本营养物质；

第二种功能是有特定的色、香、味、形；

第三种功能只有保健食品声称具有特定保健功能（国家食品药品监督管理规定的27种保健功能）。

一般食品批准文号：（省、自治区、直辖市简称）卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号（XXXXXX指行政区域代码，YYYYYY指本行政区域发证顺序编号）。以前的格式“（省、自治区、直辖市简称）卫食证字（发证年份）第XXXX号”将逐步被取代。

保健食品购进管理程序

1、保健食品采购原则及依据：在采购时严格执行《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等有关法规的要求，确保购进保健食品的质量和使用安全。

2、进货前的审核标准：

2、1首营企业：审核该企业是否具有法定资格的合法企业，生产或经营保健食品的质量信誉（证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合同、守信誉、售前、售后服务好）。

2、2首营品种：审核所购保健食品的合法性和质量可靠性，有法定的批准文号和特定保健功能、适宜人群、功效成分，是否具有质量标准。

2、3审核包装和标识是否符合有关法定标准和储运要求，以确保保健食品在运输过程中的质量。

2、4审核与保健食品进行业务联系的供货单位销售员的合法资格。

2、5签订有明确质量条款的购进合同。

3、对供应商进行多方面评审后，将情况汇总后，报经理审批。

4、凡首营企业和首营品种采购员必须填写《首营企业审批表》和《首营保健食品审批表》，并经经理审批，方可进货。

5、进口保健食品的采购程序：进口保健食品的采购，必须严格审核该企业的合法性和可靠性，并按以下规定办理手续，确保购进保健食品的质量。

5、1索取和审核盖有供应单位红色印章的证照复印件。

5、2索取盖有该单位质量检验机构原印章的《进口保健食品批准证书》及《进口保健食品检验报告书》复印件，核对品名和生产国家、厂商。

5、3签订合同时应注明有关质量条款，并对该企业质量保证体系予以了解和确认。

5、4无《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》或无供货单位原印章的进口保健食品不予验收。

5、5进口保健食品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。

6、采购员应按计划购货，并开具发票。

7、保管员按到货单据入库。

8、验收员按《保健食品验收管理制度》要求逐批进行验收。

9、经验收为不合格的保健食品，存入不合格品区，由采购员负责及时与供货商联系办理退货手续。

10、采购员要及时做好采购记录，其内容包括：品名、规格、保质期、生产企业、供货单位、批准文号、购进数量、购货日期、批号。记录保存期限不得少于两年。

保健食品购进管理制度

1、保健食品进货必须严格执行《食品安全法》、《合同法》等有关法律法规，依法购进。

2、采购人员须经培训，考试合格后方可上岗。

3、保健食品采购必须坚持“按需进货，择优采购”的原则，以确保保健食品质量和使用安全为前提。

4、购进保健食品必须从具有合法资格的保健食品生产企业或经营企业进货。

5、从首营企业购进保健食品必须索取有关企业和保健食品的证明文件及资料。

6、购进首营品种，应进行质量审核，经经理批准后方可经营。

7、购进进口保健食品要加盖有供货单位红色印章的《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》复印件随货同行。

8、购进保健食品应有合法票据，并建立购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录应记载供货单位及其联系电话、购货数量、购货日期、生产单位、品名、生产批号、规格、保质期等内容。票据和记录保存期限不得少于两年。

9、购进保健食品的合同要有明确的质量条款。

10、采购员要随时了解市场信息和库存动态，按照采购计划购进保健食品，保证保健食品定点、按时、定量、优质、优价采购，并要求供货单位开具合法发票。

保健食品验收管理制度

1、验收员应具有高中以上文化程度，由市级食品药品监管部门培训合格，熟悉保健食品法律法规和理化性能，了解各项验收标准内容的人担任。

2、保健食品进货验收必须在指定区域内进行。

3、进货验收必须按法定保健食品标准和合同规定的质量条款，对购进保健食品的质量包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐批检查。内容包括：保健食品品名、规格、数量、保质期、生产厂名、生产批号、批准文号、注册商标、合格证等。

4、验收整件保健食品按5%上、中、下分别取样，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按数验收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽样，特殊品种、贵重品种逐一验收。

5、进口保健食品除按规定验收外，还应检查是否具有加盖供货单位红色印章的《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》复印件，进口保健食品的中文标签、说明书。

6、验收首营品种，应向生产企业索要随批保健食品检验报告书。

7、凡验收合格的保健食品，必须填写保健食品质量验收记录，内容包括：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产企业、保质期、质量状况、验收结论和验收人员等。验收员要签字盖章，保健食品质量验收记录必须完整、准确、书写工整。记录保存期限不得少于两年。

8、凡经验收不合格的保健食品，存入不合格品区，并立即报告经理。

保健食品陈列管理制度

1、陈列保健食品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染。

2、陈列的保健食品质量和包装应符合规定。

3、保健食品与药品、保健食品与普通食品分开陈列，类别标签使用恰当，放置准确，字迹清楚，标志醒目。

4、凡质量有疑问的保健食品，一律不准上架销售。

5、对陈列保健食品，按月进行检查，并有记录，发现质量问题及时下架，并做处理。

保健食品养护管理制度

1、养护员应有高中以上学历，由市食品药品监督管理局培训考试合格，熟悉保健食品性能及养护方法的人员担任。

2、养护员依据保健食品的质量特性监督保健食品贮存的分类情况是否合理，贮藏条件是否合适。

3、库存保健食品按“三三四”的养护原则（每季度第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%），陈列保健食品每月一次，定期检查陈列保健食品的质量，并做好养护记录。

4、近保质期的保健食品，易霉变、易潮解的保健食品养护周期为一个月，并建立养护档案。督促营业员对近效期的保健食品作好催报。

5、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午10、00-10、30，下午4、00-4、30二次观测记录温、湿度，使库内的湿度控制在45%-75%。并根据具体情况和保健食品的性质及时采取相应措施，确保保健食品储存安全。

6、养护员每季度对养护记录进行汇总，做出评价分析，评价保健食品养护情况，质量管理员审核后存入养护档案。

7、养护员每年要对养护设备进行养护检查一次。

首营企业首营品种审核制度

1、首营企业：指与本企业首次建立保健食品供需关系的保健食品经营企业或生产企业；首营品种：指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品，包括保健食品的新规格、新剂型、新包装。

2、首营企业的审核

2、1向首营企业购进保健食品前，要首先验证该企业的合法资格和质量保证能力，必须索取加盖供货单位红色印章的保健食品经营许可证、营业执照复印件、企业法人签署的销售人员委托书、销售人员本人身份证复印件、通过GMP认证的批准证书复印件。

2、2质量管理员会同采购员共同审核确认供货单位资格和质量保证能力的可靠性，填报《合格供货方档案表》。

2、3首营企业必须由经理批准后方可进货。

3、首营品种的审核

3、1购进首营保健食品时，必须对保健食品合法性和质量管理情况进行审核，包括核实该品种生产批件、批准文号、保健功能、保健食品质量标准及随批保健食品检验报告、价格批文、样品以及包装、标签、说明书等。

3、2采购员还应了解保健食品的保健功能、储存条件及质量信誉等内容，并按程序填报《首营保健食品审批表》，经质量管理等有关人员审核，报经理审批后方可购进。

4、首营品种应建立保健食品质量档案，并对其质量情况进行跟踪。

质量事故处理和报告制度【从事保健食品经营活动人员的培训制度】

1、质量事故是指从保健食品采购到保健食品贮存、销售、使用环节中各种因素造成的影响保健食品内在质量的后果，或对人体健康造成危害的后果。分为重大事故和一般事故两类。

1、1重大事故：

1、1、1在库保健食品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能使用，每批次在3000元以上；

1、1、2售出保健食品出现差错或质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的；

1、1、3购进三无产品或假劣保健食品，受到新闻媒体曝光，造成较坏影响或经济损失在二万元以上者。

1、2一般质量事故：

1、2、1保管不当，造成损失1000元以上3000元以下者；

1、2、2购销“三无“产品或假冒、失效、超过保质期的保健食品，造成一定影响或损失3000元以下者。

1、2、3消费者投诉较大质量问题。

2、质量事故报告程序、时限：

2、1发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，必须立即报告经理，并由经理报市食品药品监督管理部门。

2、2其它重大质量事故也应在三天内由企业直接向市食品药品监督管理局报告，查清原因后再做书面汇报，不得超过15天。

2、3一般质量事故在一个月内查清原因，采取补救措施，以免造成更大的损失和后果。

3、事故发生后，应坚持“三不放过”的原则，既：原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过，协助有关部门处理事故善后工作。

4、以事故调查为根据，组织人员认真分析确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。

5、质量事故处理：

5、1发生一般质量事故的责任人被查实，在质量考核中予以处理。

5、2发生重大质量事故的责任人被查实，轻者在质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任。

5、3发生质量事故隐瞒不报者被查实，将追究经济、行政、刑事职责。

质量信息管理制度

1、质量信息是指反映保健食品质量、产、供销各环节工作质量的基本数据原始记录，报表资料，文件以及产品使用过程中反映出来的各种情报资料。

2、质量信息的来源主要有：

2、1国家和行业有关质量政策、法律法规及食品药品监管部门发布的保健食品质量信息、质量抽检通报。

2、2经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表等。

2、3上级质量监督检查和食品药品检验部门检查中发现的与本部门相关在质量信息。

3、信息的收集和管理

3、1质量管理员为信息员

3、2信息的收集必须准确、及时、实用、经济。企业内部信息通过统计报表、会议、信息反馈单及职工意见、建议、谈话、走访等方法进行收集；企业外部信息通过外部调查、观察、用户咨询、分析预测等方法收集。

4、建立完善的质量信息系统，质量管理员按季填写《保健食品质量信息报表》并上报有关部门，对异常、突发的质量信息要以书面形式24小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用。

5、质量信息实行分级管理：

A类信息：由食品药品监督管理部门发放有关质量管理的信息。

B类信息：由店经理决策并负责实施的信息。

C类信息：由质量管理员协调并监督实施的有关信息。

6、质量管理员负责信息收集、汇总，归档。

卫生管理制度

1、环境卫生

1、1营业厅内禁止吸烟、吐痰、乱仍杂物、地面保持平整，随时保持干净、清洁、无尘土、杂物。

1、2门窗、玻璃、橱窗定期擦扫，保持窗明地净、无灰尘。

1、3柜台保健食品按要求摆放整洁干净、美观大方。柜台、货架、玻璃地面经常擦扫，保持干净，无灰尘、无杂物。

1、4库区严禁吸烟、吃饭、睡觉、会客，保持库区卫生清洁，四壁、顶棚无蜘蛛网，地面无尘土和垃圾，门窗结构严密，有防潮、防尘、防鼠、防虫、防火、防盗设施。

2、营业员卫生要求

2、1每日上岗前要穿戴干净、整洁、完好的工作服。

2、2注意保持个人清洁，勤剪指甲，勤理发须，勤洗澡，

勤换衣，工作前洗手，销售过程中禁止挠头、咳嗽、打喷嚏、用纸巾捂口。

2、3养成保持卫生的好习惯，不随地吐痰，不乱扔果皮、杂物、不乱倒脏水，按照要求和指定地点倒赃物、脏水，自觉维护好店内的卫生。

3、卫生设施

3、1要设置与职工人数及客流量相应的卫生设施。

3、2卫生设施要整洁通畅安排专人负责消毒。

服务质量管理制度

1、服务设施

1、1店堂门面、牌匾清洁醒目，柜台货架布局合理，证照、服务公约齐全，橱窗美观艺术，整体效果好、起到指导消费、吸引顾客、美化市容作用。

1、2店堂内布局合理明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，保持货柜、货架营业用具设备以及仓库清洁卫生。

2、文明经商：

2、1建立卫生制度，防止保健食品受到污染，营业员上岗应穿整洁的工作服，搞好清洁，注意个人卫生清洁和良好的行为规范。

2、2接待顾客要做到主动热情、耐心、周到、细致、一视同仁、礼貌待人。

2、3营业员上岗应使用文明用语，即“请、欢迎、您好、谢谢、对不起、再见”。不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄顾客，不准吃零食和看报纸、刊物，做到文明经商。

2、4微笑站立服务，耐心听取顾客意见，及时反馈质量信息，对顾客投诉应及时反馈给质量管理员或经理。对顾客意见或投诉应做到件件有交代、桩桩有答复，设立监督举报电话。

2、5销售保健食品时应正确介绍保健食品的保健功能、适宜人群及注意事项，店内的广告宣传，要以行政主管部门审批的内容为准，要实事求是的宣传，不得虚假、夸大、误导顾客。

2、6出现质量事故应及时上报并及时采取措施，使差错造成的危害减少到最低程度。

从业人员健康检查制度

1、健康标准：

对从事直接接触保健食品的员工和现场管理人员不得患有传染病、隐性传染病、精神病，以及有可能污染保健食品的疾病。

2、体检项目

呼吸系统及胸透、肝功能全项检查、皮肤病方面检查等。

3、体检频次

3、1新员工进店前必须进行全面的身体检查，经检查合格后方可录用。

3、2直接接触保健食品的员工，每年进行一次常规体检，持有体检合格证方可继续在本岗位工作。

4、凡体检合格，取得健康证者，体检表存入本人健康档案经经理批准后持健康证上岗，凡体检不合格者立即停止其工作，调离岗位。

5、因病离岗人员经治疗恢复健康后，需持有指定医院开具的健康合格证，经经理批准后方可重新上岗。

6、健康档案内容包括：健康检查记录表、历次健康体检的原始资料及健康证复印件和患病员工离岗去向原始资料等。

质量教育、培训及考核制度

1、质量管理员根据制定的年度培训计划，合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

2、教育培训的主要内容有：《食品安全法》和《食品安全法实施条例》等相关法律法规、各岗位专业知识、各项管理制度、操作标准、岗前培训、职业道德等。

3、法律、法规和的学习必须根据上级要求和有关规定随时组织学习。

4、员工的质量知识学习以企业定期组织集中学习和自学方式为主。专业技术人员每年的继续教育时间不得少于16学时。

5、新进人员上岗前须进行质量教育、培训，主要讲解岗位标准操作规程、各类质量台帐、记录的登记方法以及有关保健食品管理的法律、法规等。

保健食品储存管理制度

1、保管员应具有高中以上学历，经市食品药品监管部门培训合格后方可上岗。

2、保管员凭验收员签章的手工入库票验货，对质量异常、包装不牢、标志模糊的保健食品拒收，报告质量管理员。

3、保健食品储存应按保健食品的性质分类进行储存，保健食品与药品、保健食品与普通食品、性质互相影响、易串味的保健食品分区存放。

4、根据保健食品储存条件，储存于相应库中

——常温库：温度控制0——30℃以内，相对湿度控制在45%——75%以内。

——阴凉库：温度控制0——20℃以内，相对湿度控制在45%——75%以内。

——冷库：温度控制2——10℃以内，相对湿度控制在45%——75%以内。

5、保健食品堆垛应有一定的距离，与墙、屋顶的间距不少于30厘米，与散热器或供热管道间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

6、保健食品储存实施色标管理，合格品区、发货区——绿色；退货品区——黄色；待验区——黄色；不合格品区——红色。

7、库存保健食品要按批号顺序依次或分开堆码，保管员接到出库单后，应按先产先出，近期先出和按批号发货的原则出库。

8、建立不合格保健食品台帐，防止错发或重复报损，造成帐、货混乱的严重后果。不合格保健食品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。

9、库房要配备窗帘、灭火器、防盗、空调、干燥桶等设施、设备，定期维修，保持良好运转。

10、保持库房、货架的清洁卫生，库房应设有防鼠、防污染等设施，严防保健食品被污染、鼠咬、虫驻、发霉等现象，保证库房地面无灰尘、无蜘蛛网。

11、对储存保健食品定期检查，发现问题及时上报处理。

12、按规定记好保管帐，做到帐、货、票相符。

第3篇：保健食品卫生管理制度

一、采购制度

1、根据"按需购进，择优选购"的原则，依据市场动态，库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。

3、要认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的，有效的《卫生许可证》，《营业执照》，《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装，标签，说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票，帐，货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。（2）无检验合格证明的保健食品。（3）有毒，变质，被污染或其他感观性状异常的保健食品。（4）超过保质期限的保健食品。（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。

二、贮存制度

1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装，标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。

2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库（温度2-10℃），需阴凉，凉暗储存的储存于阴凉库（温度不高于20℃），可常温储存的储存于常温库（温度0-30℃），各库房均应有避光措施，相对湿度应保持在45-75%之间。

3、保健食品应离地，隔墙10cm放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固，整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查，翻垛。

4、应保持库区，货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火，防潮，防热，防霉，防虫，防鼠和防污染等工作。

5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒，温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。

6、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置"暂停发货"牌，并填写《质量问题报告表》，通知质管部复查并处理。

三、销售制度

1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。2，应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》，《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用，适宜人群，使用方法，食用量，储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效，或变质的保健食品，一律不得销售。

4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。

5、卫生管理员负责做好防火，防潮，防热，防霉，防虫，防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告，各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

四、售后服务制度

1、公司应建立一支专业的售后服务队伍，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能，使用方法，食用量，储存方法，注意事项以及质量问题的咨询和投诉。

2、售后服务部应建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记，定期汇总上报公司相关部门。

3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。

4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报公司分管负责人，必要时向主管部门报告。

5、营业场所内应设立顾客意见本，服务公约，服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。

6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。

7、制定便民服务措施，提供义务咨询，免费送货上门等服务提高顾客满意度。

经营场所卫生管理制度

1、公司全体员工均应保持经营场所的干净，整洁。

2、经营场所内不得存放有毒，有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰，乱丢果皮，杂物等。

4、任何员工不得将易燃，易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯，老鼠夹，杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

仓库卫生管理制度

1、仓库划分为待验区，合格品区，不合格品区，各区应放置明显标志。

2、所有入库产品应分区，分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。

3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库，阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。

4、应合理使用仓容，堆码整齐，牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。

5、仓库内应保持干燥，整洁，通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑，无脱落，防虫，防鼠，防尘，防潮，防霉，防火设施配置齐全，措施得当。

5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇，防鼠，防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次消毒，杀菌，并作好记录。

6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。

7、仓库内不得吸烟，喝酒，进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃，易爆和有毒物品。

人员健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌，胸透以及转氨酶，乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

2、凡患有痢疾，伤寒，病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病，精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检，合格后才可重新上岗。

4、公司发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受传染的，方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。

6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡，勤理发，注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

人员培训制度

1、各级管理人员，经营人员及与经营活动有关的维修，保洁，仓储，服务等人员，均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育，培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

4、新录入员工，转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》，《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规，岗位职责，各类质量台帐，记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试，口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

7、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级，加薪或奖惩等工作的参考依据。

岗位职责

一、企业负责人岗位职责

1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律，法规和行政规章。

2、负责建立，健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，

3、负责签发保健食品质量管理制度<>及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度<>的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。

二、食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律，法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施，设备安全有效。

3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。

4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。

5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全，无害，无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。

三、购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货，择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》，《工商执照》和保健食品的《批准证书》，《检验合格证》，对保健食品逐件验收。

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用，适宜人群，使用方法，食用量，储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录。

2016经营权承诺书
从事保健食品经营活动人员的培训制度 第四篇

经营权承诺书

××××有限公司：

我单位： 公司在贵司 楼经营 商品，有如下品牌： 。根据《合约书》应向贵司提供相应品牌的资质复印件，包括：营业执照、税务登记证、组织机构代码证、商品条码证书、境外商品条码企业备案表、商标注册证、品牌授权书、质检报告、3c认证、进口商品的进口资料(报关单、关税单、增值税单、消费税单)，进口商品检验检疫证明及明细清单。

我单位由于特殊原因， 其中我公司承诺将尽快到营业执照所在地的工商部门办理经营范围变更手续，并且将于 年 月 日前提供给贵司。如因特殊情况需延长时间，我单位将提供书面说明。如果我单位未在限期内将以上文件补交至贵司，我单位愿意接受贵司的经济处罚。

我单位在申请办理营业执照经营范围变更手续未完成期间，如果遇到政府相关职能部门的检查与处罚，我单位愿意承担全部法律责任。以及我单位将积极协调处理对此为贵公司造成的社会负面影响等相关问题，并承担由此给贵公司造成的全部经济损失。

(公司公章)

法人(签字)：

年 月 日

保健食品经营企业质量安全承诺书

为确保保健食品流通安全，保障人民群众身体健康，维护消费者的正当利益，现承诺如下：

一、企业法人代表或负责人为企业食品安全管理第一责任人；

二、严格贯彻执行《食品安全法》等相关法律法规，认真落实进货查验制度、索证索票制度并及时做好台帐记录管理工作；

三、保证所经营的产品是从合法渠道购进的合格产品，不经营假冒伪劣和来路不明的产品，每个产品能具备供货方提供的批准证书、检验报告、生产或经营许可证、营业执照等（均指加盖红印章的复印件）；

四、做到取得有效《保健食品经营企业卫生许可证》合法经营，并将许可证悬挂在店内显著位置；

五、建立健全保健食品安全质量管理组织和管理制度，落实安全管-理-员制度和从业人员体检、培训上岗制度；

六、经营场所内做到规范广告宣传，对所经营的产品不做虚假和夸大宣传，不涉及疾病预防、治疗功能；

七、做到经营的保健食品设有专柜存放，不同类的产品或保健食品与非食品应分开存放，并且要有明显的标志。

八、规范经营行为，自觉接受行政执法机关依法监管和社会监督，维护和保障消费者的健康与其他合法权益。

以上承诺均为本人（单位）真实意思的表达，因违反承诺，而引发的一切法律后果由本人（单位）自行承担。

承诺单位(盖章)： 单位负责人签名：

年 月 日

注：本承诺一式两份，承诺单位（人）和行政执法部门各留存一份。

旅店业守法经营承诺书

为保障三合镇辖区旅店业的健康、有序、发展，配合政府部门管理，特向蒿支沟派出所作出如下承诺：

1、未经相关部门许可，不擅自变动场所布局和主要设 旅，不擅自变更企业名称、经营地址、法定代表人的工商登 记，不擅自歇业停业。

2、定期检查场所状况，维护更新消防和监控设施，确 保场所、设施符合国-家-安-全标准和消防技术规范并正常使 用，保证疏散通道和安全出口畅通。不存在违规私设安装的 设施设备。

3、设置明显的禁止“黄赌毒”活动、入住登记、核定 人数、营业时间等警示标志和安全疏散指示标志，公布监督 举报电话。

4、严格按照《旅店业治安管理制度》守法经营。自觉 遵守《治安管理条例》远离“黄、赌、毒、黑”活人员，不 进行组织介绍卖淫嫖娼活动、不提供淫亵色情表演、不提供 淫秽色情陪侍服务、不准有特定违法犯罪行为的人员从业， 不设置具有赌博功能的游戏设施。发现涉“黄赌毒”等违法 犯罪活动及人员，应立即采取措施制止向公安机关举报。

信息采集、录入、传输制度

一、信息采集、录入、上传人员必须严格执行《和政县公安局旅馆业治安管理信息系统、信息采集、录入、传输规范》。

二、对入住的旅客，必须认真严格查验有效身份证件，全面准确采集录入旅客信息，字迹要工整、清楚，并达到“四实”登记要求。

三、对采集、录入的旅客信息要实时、逐人传输，不得少采集、少传输或不采集、不传输，上传率必须达到百分之百。

四、信息采集、录入、传输人员必须24小时坚守岗位，在时限时间内保证信息及时传输。

五、严格信息采集、录入、传输人员的交接手续，防止交接期间出现漏采、漏传、少采、少传住宿旅客信息。

六、对传输住宿旅客信息系统发生故障，无法传输采集信息时，传输人员要及时上报公安机关主管部门，并及时将采集的旅客信息报送属地派出所备查。

食品经营者承诺书

为保障消费者权益，严把食品质量安全关，本经营者庄严承诺：

1、严格遵守《中华人民共和国食品安全法》等法律、法规、规章和政策的规定，承担食品安全的第一责任，建立和完善食品安全管理制度，依法从事食品流通活动，保证食品安全，接受社会监督；

2、保证依法取得食品流通许可证，并凭许可证办理工商登记，领取营业执照；保证依照法律、法规和食品安全标准从事食品经营，保证食品安全、接受社会监督。

3、保证有与食品流通相适应的食品安全管理人员，从业人员取得健康证明后方从事食品流通经营活动，每年进行健康检查；

4、保证建立并执行食品进货查验及记录制度，查验记录及进货票据按规定规范装订，保存期限不少于二年；

5、保证食品流通经营场所的环境、设备、设施，符合与食品流通相适应的要求；

6、保证建立并执行定期查验及退市制度，及时清理变质、超过保质期及其他不符合食品安全标准的食品，主动将其退出市场，通知相关生产者和消费者，做好记录，并将有关情况报告辖区工商行政管理机关；

7、主动向消费者提供销售凭证，自觉履行不符合食品安全标准的食品更换、退货等义务；

8、保证食品广告的内容真实，不含有虚假或者夸大的内容，不涉及疾病预防、治疗功能；

9、积极配合工商部门的巡查检查，依法接受工商机关的行政处罚；

10、销售明知是不符合食品安全标准的食品，愿意按消费者支付价款十倍增加赔偿。

承诺人：

年 月 日

（一式两份，一份留存在工商机关，一份由经营者张贴于经营场所）

规范经营承诺书

为自觉规范卷烟经营行为，共同维护好健康有序的烟草市场环境，本人就自身卷烟经营活动作出如下承诺：

1.严格遵守法律法规。严格遵守《中华人民共和国烟草专卖法》 、《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》 、《四川省烟草专卖管理条例》 、《烟草专卖许可证管理办法》等法律、法规、规章的规定，自觉守法、规范、诚信经营。

2.规范经营行为。不经营假冒伪劣烟草制品、走私烟草制品、出口倒流国产烟草制品，不向未成年人售烟，自觉接受烟草专卖执法部门监督管理。

3.规范货源渠道。只在当地烟草专卖批发企业进货，自觉抵制外来非法卷烟，不使用其他经营户的账户订购卷烟，不从其他经营户处收购卷烟用于销售。

4.规范卷烟销售。一次性销售卷烟不超过50条，不将卷烟销售给不法烟贩或其他经营户，不为其他经营户或亲朋好友代销卷烟，不为其他经营户或烟贩代购卷烟，对于单笔销售10条卷烟以上的，自行登记购买人姓名、住址、电话及用途，确保不是用于销售。

5.规范证照使用。保证实际经营情况与烟草专卖零售许可证登记事项一致，不出租、出借、出让、伪造、变造、涂改烟草专卖零售许可证，将烟草专卖零售许可证、工商营业执照等规范悬挂在经营场所醒目位置。

6.及时变更登记。烟草专卖零售许可证登记事项发生变更或退出卷烟零售业务时，及时告知辖区烟草稽查中队，主动办理相关手续，保证未售完卷烟在烟草部门的监督指导下规范处理，不得向他人甩卖。

7.无高价位卷烟经营资格，不参与高价位卷烟经营。不出现标价或销售价格超过1000元/条的行为，不摆卖“纪念烟”、“订制烟”、“专供烟”以及2包、4包等异型和礼盒包装烟；

8.自觉抵制各类卷烟违法活动，发现违法行为及时拨打12313举报。

承诺人： 承诺时间：

食品经营承诺书

为了认真贯彻执行《食品安全法》，维护食品流通安全，xx商贸有限责任公司xx分公司郑重承诺：

一、严格依照《食品安全法》等法律法规从事食品经营活动，对社会和公众负责，诚信经营，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。

二、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场地，符合下列要求：

（一）经营场所与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定距离；

（二）经营场所与个人生活空间分开；

（三）经营场所保持内部环境整洁。

三、具有与经营的食品品种、数量相适应的消毒、更-衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施，符合下列要求：

（一）设备及设施空间布局和操作流程设计合理；

（二）贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备安全、无害，保持清洁，符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不将食品与有毒、有害物品一起运输；

（三）备有数量足够、安全无害的工具、容器，标志明显，防止直接入口食品与非直接入口食品、原料与成品交叉污染；

（四）食品容器、工具和设备与个人生活用品严格分开。

四、执行从业人员健康管理制度。经营人员每年进行健康检查，取得健康证明后方从事食品经营活动。保持个人卫生，销售食品时洗净双手，穿戴清洁的工作衣、帽。

五、配备专职或者兼职的食品安全管理人员，制定保证食品安全的规章制度。被吊销食品生产、流通或者餐馆服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定之日起五年内不从事食品经营管理工作。

六、建立食品进货查验记录制度。采购食品时查验供货者的许可证和食品合格的证明文件，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品进货查验记录真实，保存期限不少于二年。在条件成熟时尽量使用电子方式记录台帐。

实行统一配送，由总公司统一查验供货的许可证和食品合格的证明文件，进行食品进货查验记录。

七、按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查货架及库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。

八、对于自检或行政部门公布的不合格食品，立即采取下架封存、停止销售等措施，通知相关生产经营者和消费者，记录停止经营和通知情况，并协助做好不合格食品的召回工作。

九、食品广告的内容真实合法，不含有虚假、夸大的内容，不涉及疾病预防、治疗功能。

十、经营预包装食品的，同时符合下列要求：

（一）按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求销售；

（二）进口预包装食品的包装上有中文标签、中文说明书，载明食品原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。

十一、经营散装食品的，同时符合下列要求：

（一）贮存散装食品，在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产名称及联系方式等内容；

（二）销售散装食品，在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容；

十二、经营直接入口食品的，同时符合下列要求：

（一）患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不从事经营活动；

（二）有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具；

（三）使用无毒、清洁的售货工具；

（四）用水符合国家规定的生活饮用水卫生标准；

（五）使用的洗涤剂、消毒剂对人体安全、无害；

十三、经营食品贮存、运输和装卸业务的，同时符合下列要求：

（一）贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备安全、无害，保持清洁；

（二）不将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输和装卸。

十四、经营食品批发业务的，同时符合下列要求：

（一）出具有溯源功能的销售凭证，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，其中一联用于建立销售台帐；

（二）在条件允许情况下，设置食品检测室，配备专门的检测设备，有专职的检测人员，每天开展食品检测工作，并将检测结果在醒目位置公示。

十五、食品集中市场开办者、柜台出租者和展销会举办者，同时符合下列要求：

（一）审查入场食品经营者的许可证，明确入场食品经营者的食品安全管理责任，定期对入场食品经营者的经营环境和条件进行检查；

（二）发现食品经营者有违反相关法律规定的行为的，及时制止并立即报告工商部门。

十六、如有销售明知是不符合食品安全标准食品的行为，承诺赔偿消费者损失，并支付价款十倍的赔偿金。

十七、自觉接受群众监督。取得食品流通许可证后，将食品流通许可证正本悬挂在经营场所的显眼处。

十八、以上承诺如有违反，自愿接受工商部门按照法律法规规定给予的处罚。

承诺单位（盖章）：

承诺人（签名）：

日期：年 月日

2016年食品药品安全生产工作方案6篇
从事保健食品经营活动人员的培训制度 第五篇

第1篇

一、工作目标

深入贯彻区委、区政府和区安委会对安全生产工作的总体部署和要求，认真吸取我区以往的生产安全事故教训，通过安全生产专项整治，集中消除一批安全隐患、整治一批达不到安全生产条件的企业、严处一批违法违规行为，整顿安全生产秩序，强化安全生产责任落实，打牢安全生产基层基础，进一步减少一般事故，遏制较大事故，杜绝重特大事故，促进全区食品药品安全形势稳定好转。

二、组织机构

为加强全区食品药品安全工作，经局务会决定成立安全工作领导小组。

三、整治重点

重点整治企业安全生产基础管理、隐患排查情况。冬季安全生产专项工作以餐饮服务环节为主。整治时间从即日起至元月30日，食品药品稽查大队按照区域划分，以镇办为单位，分片包干。大型餐饮由区食品药品监督管理局负责（共82家，名单附后），中小型餐饮由镇办食药所负责。对排查出的问题和薄弱环节，各单位要及时制定整改计划，积极落实整改。自查报告及安全生产承诺书务于元月31日前上报。

（一）安全生生产基础管理情况。重点检查安全生产责任制、规章制度、安全投入、安全生产管理机构建设和专（兼）职安全管理人员是否到位；安全生产教育培训、现场安全措施死否到位；主要负责人是否按时主持召开了本单位的安全生产例会、研究解决安全生产重大问题；药品生产、存储、运输、包装、废弃以及报警设施落实情况。

（二）隐患排查治理情况。检查企业隐患排查治理是否常态化；是否对排查出的隐患登记建档，整治措施是否到位；对存在的重点隐患是否作做到了整改责任人、整改期限、整改资金、监控措施和应急预案“五落实”；是否根据国家要求，制定了符合本单位实际，具有可操作性的应急预案；是否适时进行了演练。

药品安全环节：对高风险药品、特殊药品和容易导致事故的重点药品生产、经营和使用单位排查，对企业重点环节、重点工序、重点部位进行排查，与药监部门签订责任书或承诺书的落实情况进行排查。重点排查药品生产经营企业、是否严格按照GMp、GSp组织生产和经营，是否有生产销售假劣药品行为；医疗机构创建的规范化药库药房是否符合规定；特殊药品“五专”、“无双”管理是否到位等；药品不良反应制度建设和上报是否符合规定。

医疗器械安全环节：重点对植入性医疗器械、体外诊断试剂、口腔材料、彩色平光隐形眼镜、一次性使用无菌器械生产经营和使用单位排查。排查是否存在无证生产经营和制售假冒伪劣产品行为；是否存在经营使用无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械行为；生产、购进、储存、销售或使用是否符合规定；医疗器械不良事件制度建设和上报是否符合规定。

食品安全环节：重点对易发多发的、群众反映强烈的、影响范围较大的食品生产加工、流通及学校食堂、学校周边餐饮服务单位、农村餐饮服务单位、大中型餐饮服务单位等突出问题和薄弱环节，准确掌握其特征及规律，科学确定控制方法，有效排除食品安全隐患。重点排查食品安全监管制度的执行是否到位，企业内部食品安全管理制度是否健全，各项食品安全责任是否落实，各项食品安全记录是否齐全；管理人员是否按规定配备，从业人员是否持证上岗，患病调离要求是否严格执行，洗手消毒是否及时规范；是否违规采购、贮存和使用国家明令禁止的食品及食品添加剂，食品采购索证索票是否齐全，进货渠道是否正规，储存条件是否适宜，标识标签是否合规，保质期限是否合格，感官性状是否正常；食品烹饪温度是否符合规定，熟制食品存放条件是否参数适宜，凉菜制作是否达到“五专”，食品添加剂使用是否合法定量，工器用具是否生熟分开，餐饮具消毒是否彻底到位，餐厨垃圾是否做到日产日清。同时，对学校食堂还要加强食品留样管理工作，并严格落实的“六个严禁”，即“严禁各类学校食堂加工制作冷荤凉菜；严禁违规加工制作豆角（四季豆）及发芽土豆；严禁各类学校食堂采购、贮存、使用亚硝酸盐”；严禁各类学校食堂采购、贮存超过保质期限和“三无”食品原料(散装油、醋、酱油)；严禁学校食堂采购病死、毒死、无检验检疫合格证明或来历不明肉类食品；严禁采购和使用腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品”等，确保做到餐饮服务环节全要素、全过程安全，坚决防范发生区域性、系统性风险。

（三）食品、药品和医疗器械是否存在无证或证照不齐从事生产经营的行为；应关未关，关闭不到位或者关闭取缔后擅自生产经营的行为；非法违法运输、储存和使用特殊药品和危险化学品的；瞒报事故的，以及重大隐患隐瞒不报或不按规定期限予以整治的；停产整顿、整合技改未经验收擅自组织生产经营等现象。

四、工作步骤

安全生产专项整治工作分为自查自纠、全面检查和总结分析三个阶段。

（一）自查自纠阶段（1月3日至3月31日）

督促辖区内食品、药品和医疗器械生产经营企业组织开展安全生产经营自查自纠工作，要求各生产经营企业要认真制定自查自纠和安全生产工作方案，积极全面开展本单位的安全生产经营隐患大排查、大治理，建立安全隐患台账，做到不留盲点、不留死角。

（二）全面检查阶段（4月1日至6月30日）

按照工作方案和职责分工，加强安全监管，对不上报隐患或自查自报隐患为零的企业，要重点进行检查，检查覆盖率要达到100%，如检查发现隐患，要按照有关法律法规上限给予处罚，并对有关责任人进行责任追究。

（三）总结分析阶段（7月1日至12月25日）

各单位对安全生产专项整治活动开展情况进行全面总结，分析活动成果和经验教训，提出完善食品药品和医疗器械安全生产经营长效机制的建议，于2016年12月25日前将工作总结报局监察室。

五、工作要求

(一)广泛宣传，营造氛围。

充分利用广播、电视、报纸等各种媒体，加大安全生产专项整治工作的宣传和舆论监督，对专项整治工作认识不到位、工作不认真、整治工作走过场的要予以公开曝光，努力营造人人关注安全生产、事事落实安全规定的良好氛围。

(二)加强领导，落实责任。

制定专项整治方案，成立安全生产专项整治工作领导小组，严格落实主要领导安全生产第一责任人的责任和领导班子成员“一岗双责”制度，严格实行“一票否决”。

(三)严格检查，落实整改。

坚持边查边改，以查促改。对检查发现的隐患要及时消除；暂时不能整改的，要制定并落实防范措施，定人定责，限期整改、跟踪落实；对严重的安全生产违法行为，要依法从严从重予以处罚。

第2篇

元旦、春节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，按照区食品安全委员会关于《“双节”期间食品市场专项整治工作方案》精神。经局班子会议研究，决定从即日起至2016年2月17日，在全区范围内组织开展“双节”期间食品药械市场专项整治活动。为切实达到整治效果，特制定本方案。

一、指导思想

大力实践科学监管理念，加大对食品、药品购销，储存，营销各个环节的监管，确保食品药械安全。

二、整治目标

通过专项整治，规范食品药械经营主体资格和经营行为，提高经营者安全责任意识，进一步落实食品药品监管责任，强化节日期间市场监管，让人民群众过一个快乐祥和的节日。

三、组织领导

为了加强组织领导，确保各项整治措施落实到位，决定成立专项整治领导小组，成员如下：

此次专项整治工作由专项整治领导小组统一领导并组织实施，办公室设在区食品药品稽查大队。各镇办食品药品监督管理所和局各科室（队）要严格贯彻落实整治方案要求，建立健全相关工作机制，进一步细化“双节”期间食品生产加工、流通、餐饮服务各环节及药械安全专项整治工作方案，明确整治任务和措施，认真开展专项整治工作，全面落实食品药械安全综合监管责任。

四、工作重点

食品综合监管

以多种形式的检查活动为载体，多措并举，促进全区食品生产加工、流通、餐饮服务各环节安全水平整体提高。

食品加工环节

以查处食品生产加工过程中使用过期、腐败变质原料，添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法行为为重点，加强对儿童食品、调味品、米面制品、食用油、肉制品、豆制品、酒类、纯净水、奶和奶制品等食品生产加工企业的执法检查，依法严厉查处违法从事食品生产经营的黑窝点。

食品流通环节

加强对集贸市场、食品超市、粮油及食品批发市场、城乡结合部和农村地区的监督检查，加强对儿童食品、蔬菜、畜禽产品、熟食制品、豆制品、酒类产品、奶和奶制品及可疑食品的监测，加大对节日期间集中活动场所的监管力度，对在检查中发现影响或危害人体健康的不合格食品，要坚决清除出市场。

餐饮服务环节

以冷冻食品、食用油、凉菜、熟肉制品、酒类、含乳食品以及各种烧烤食品等为重点品种，以学校食堂、建筑工地食堂、机关单位食堂、中小型餐饮单位和旅游景区餐饮店为重点检查对象。督促餐饮服务企业严格遵守食品安全规范，加强餐饮具消毒保洁工作，严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为。同时，加强对农家乐、农村家宴、群体聚餐的检查指导。

药械方面

继续深化保健食品“打四非”和药品“两打两建”专项整治活动。

（一）严厉打击利用互联网销售假冒伪劣药械的违法犯罪行为。加强网上发布药品信息和交易行为的动态监测。同时，要加强对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。

（二）整治非药品冒充药品行为。严厉打击药品流通、使用环节中未标示文号产品冒充药品的违法行为。

（三）药品购销渠道的整治。重点整治无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为，进一步规范药品票据管理。四是开展中药材、中药饮片质量检查。重点检查中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击以次充好的行为。

五、主要措施

要坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理的原则，突出抓好节日聚餐等重点场所、大中型重点区域、重点品种、重点时段的专项整治，全面提升食品药械监管能力。按照“反复抓，抓反复”、“重点抓，抓重点”的基本思路，以专项整治过程中暴露出的突出问题和薄弱环节，组织开展专项整治“回头望”，防止违法违规行为“回潮”。

六、工作要求

（一）加强领导，落实工作责任。把这次专项行动作为一项重要工作来抓，制定切实可行的工作措施，精心组织，严格落实工作责任制。

（二）突出重点，严肃执法。结合实际，对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期改正，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

（三）统筹兼顾、周密安排。要以“双节”期间食品药械安全专项整治行动为契机，实现日常工作和重点整治相结合，对专项整治行动期间查出的案件要从严从重进行处理，同时，做好“双节”期间辖区内药械、食品各环节安全监管及信息报送工作。

这次专项整治活动涉及食品药品质量管理的各个环节，各科室（队）、各镇办食品药品监督管理所要高度重视此项工作。争取通过集中整治，切实解决当前食品药械安全存在的热点、焦点、难点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化责任意识，进一步落实食品药械安全监管责任，为人民群众营造一个安全、放心的消费环境。

为严格落实工作责任制及责任追究制，局领导班子成员每人包抓2个镇办进行督办，对因工作失职、渎职造成严重后果的，依据相关规定严肃追究有关人员的责任。

各镇办“元旦、春节”期间食品药械安全工作实施方案请于2016年12月20日前上报区食品药品稽查大队办公室，工作总结请于2016年2月10日前上报。

第3篇

一、整治目标

坚持标本兼治、突出重点的原则，通过专项整治，进一步增强餐饮单位自律意识，加强自身管理，落实餐饮提供者的主体责任，强化监管责任制和责任追究制，加大对违法行为的查处力度，建立健全长效机制，提升旅游景区餐饮及大中小型食品单位安全整体水平，确保旅游景区和重要节假日期间旅游市场餐饮服务环节不发生重大食品安全事故。

二、组织机构

为确保专项整治工作有效、有序、有力开展，成立区旅游景区餐饮服务食品安全整治工作领导小组：

领导小组办公室设在食品药品稽查大队，负责旅游景区餐饮服务食品安全餐饮服务食品安全整治工作的日常事务。

三、整治内容

（一）餐饮服务许可情况。重点查处无证经营、擅自改变经营地址、许可类别、备注项目，转让、涂改、出借、倒卖、出租《餐饮服务许可证》等违法行为，坚决取缔无证经营的餐饮服务单位。

（二）餐饮加工、制作、储存及从业人员情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否严格执行餐饮服务食品安全操作规范，制作用水、原料清洗、容器用具消毒、烹调温度、食物存储、生熟分开是否符合要求；加工制作场所是否整洁，是否采取有效措施防止鼠、蝇、虫对食物的污染；餐厨垃圾和废弃物是否按规定存放并及时处理；从业人员是否经过相关培训并持健康证上岗。

（三）餐饮服务单位管理情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否制定食品安全管理制度及岗位责任制，是否落实食品原料采购索证索票、进货验收和台帐登记制度，加强对乳制品、食用油、肉类、水产品、酒类、食醋等重点品种的监督检查。严厉查处采购和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物及其制品的违法行为；严厉查处使用劣质食用油、不合格调味料、工业用盐和滥用食品添加剂等违法行为；严厉查处以次充好，使用假冒伪劣食物及超过保持期的食品等违法行为；严禁制作加工存在食品安全隐患的野菜、野果等。

四、整治安排

专项整治分三个阶段，时间从2016年9月25日至10月25日。

（一）宣传和摸底调查阶段（9月25日—10月5日）。镇办食品监督所要组织对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位进行摸底调查，掌握旅游景区餐饮服务及大中小型餐饮单位情况，在旅游旺季的中秋节、“十一”黄金周等重点时段，有针对性地对重点区域和重点接待餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展声势浩大的宣传活动和集中检查，结合实际制定整治实施方案，明确整治目标、任务和步骤。

（二）集中整治阶段（10月6日—16日）。集中力量，周密部署，严格按照《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关规定，对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展“拉网式”监督检查，发现餐饮服务食品安全违规违法行为的，依照相关规定严肃处理，并限期整改，涉嫌犯罪的，及时移送司法机关。

（三）督导、提高和总结阶段（10月17日—25日）。建立健全对旅游景区餐饮及大中小型监管的长效机制，食品药品监督管理局和旅游局联合组织对专项整治情况进行督查，督促各餐饮单位在机构及人员管理、场所与实施、设备上进一步整改、规范，提升旅游市场餐饮服务食品安全保障水平。

五、工作要求

（一）严格落实旅游景区餐饮服务食品安全责任。镇办食品监督所要加强对旅游景区餐饮服务单位监督检查，督促旅游景区餐饮服务单位、景区经营者落实食品安全责任。旅游景区经营者要加强对景区内餐饮服务单位的日常管理，及时向当地食品药品监管部门、旅游行政管理部门报告景区餐饮服务单位季节性开业或歇业情况，严禁无证餐饮服务单位进驻景区；旅游景区餐饮服务单位要认真落实餐饮服务食品安全主体责任，严格执行《餐饮服务食品安全操作规范》等食品安全管理制度；旅行社要倡导健康饮食习惯，提高广大游客食品安全意识和自我保护能力，引导游客到持有《餐饮服务许可证》、量化等级较高的餐饮服务单位就餐。

（二）加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。认真落实《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》的要求，在强化日常监督检查的基础上，加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。

（三）加强旅游景区餐饮服务食品安全专项整治宣传工作。充分利用各种宣传媒体，不断强化餐饮服务单位第一责任人意识，广泛宣传餐饮食品安全知识，倡导和推行健康饮食方式，宣传餐饮服务食品安全先进典型，张贴餐饮服务食品安全投诉举报电话，动员广大消费者参与餐饮安全监督工作，营造旅游景区餐饮服务食品安全整治良好氛围。

第4篇

中秋、国庆双节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，净化药械市场，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，经研究决定，在全区范围内组织开展“双节”期间食品药械市场专项整制活动，特制定本方案。

一、指导思想

以市、区两级关于开展“双节”期间食品药品市场专项整治文件精神为指导，依托“五个”建设的丰富内涵，加大对食品、药械购销，储存，营销各个环节的监管，确保食品药械安全。

二、组织领导

为了加强组织领导，确保双节期间整治措施落实到位，局办公会议决定，成立专项整治工作领导小组，成员如下：

此次专项整治工作由专项整治领导小组统一领导并组织开展工作，办公室设在食品药品稽查大队。负责食品药械监管的各科室（队）要严格贯彻落实《食品安全法》和《药品管理法》相关规定，建立健全工作机制，进一步细化“双节”期间餐饮消费环节食品药械安全专项整治工作方案，明确整治任务和措施，认真开展专项整治工作，全面落实食品药械安全监管责任。

三、工作重点

餐饮服务环节

（一）重点内容：

1、经营场所内外环境卫生干净、整洁，从业人员健康证齐全、《餐饮服务许可证》及各项食品安全制度装框上墙。全面落实餐饮具的清洗、消毒、保洁设施，提倡使用一次性餐具。

2、各经营单位严格按照许可类别进行经营活动，不得超范围经营，凡经营凉菜的单位，必须做到专人、专柜、专用工具、专用冰箱或冰柜、专用微波炉，有紫外线灯，非手动式水龙头。

3、加大对高风险食品和餐饮具清洗消毒等重点环节的监督检查和食品添加剂使用管理制度落实情况的检查，严格落实大型聚餐申报和食品留样制度，。凡在节日期间有婚宴等集中用餐的单位，所有熟食必须自行制作不得外购，增设菜品留样冰箱，留样数量每样不得少于150克、留样时间不得少于48小时。使用食品添加剂的单位必须使用符合法律、法规规定的合格产品，对食品添加剂必须有专柜、专用量具、专人管理、索证、索票齐全，有记录。

（二）重点区域：城区主次街区、城乡结合部以及学校周边地区。

（三）重点单位：大中型餐饮服务单位、学校和建筑工地。

药械监管

一是严厉打击利用互联网销售假药的违法犯罪行为。加强网上发布药品信息和交易行为的动态监测。同时，要加强对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。二是整治非药品冒充药品行为。以保健食品“打四非”，为契机，严厉打击药品流通、使用环节中虚假宣传、以非药品冒充药品的违法行为。三是药品购销渠道的整治。依托药品“两打两建”活动，重点整治无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为，进一步规范药品票据管理。四是开展中药材、中药饮片质量检查。重点检查中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击以次充好的行为。

食品药械监管工作，任重而道远。“双节”期间食品药械市场专项整治，要坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理的原则，突出抓好重点场所、重点区域、重点品种、重点时段的专项整治，全面提升食品药品安全水平。按照“反复抓，抓反复”、“重点抓，抓重点”的基本思路，以专项整治过程中暴露出的突出问题和薄弱环节，组织开展专项整治“回头望”，防止违法违规行为“回潮”。

四、工作要求

（一）加强领导，落实工作责任。把这次专项行动作为一项重要任务，制定切实可行的工作措施，精心组织，严格落实工作责任制。

（二）突出重点，严肃执法。结合实际，对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期改正，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

（三）这次“双节”期间食品药械市场专项整治，涉及食品药械质量管理的各个环节、各个部门，各科室（队）、各镇办食品药品监督管理所的负责人应高度重视此项工作，争取通过集中整治，切实解决当前药械及餐饮消费环节食品安全存在的热点、焦点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化食品药械安全责任意识，进一步落实食品药械安全监管责任，提升食品药械安全整体水平，为人民群众营造一个安全、放心的消费环境。

第5篇

为进一步规范保健食品化妆品经营行为，增强全区保健食品化妆品经营者的法律意识、责任意识、诚信意识，建立健全保健食品化妆品监管长效机制，提高保健食品化妆品安全保障能力，我局决定在全区范围内开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动。结合我区实际，制定本实施方案。

一、指导思想和工作目标

以科学发展观为指导，紧紧围绕依法、文明、规范、诚信经营的目标，通过开展保健食品化妆品规范经营示范创建活动，用三年时间使全区保健食品化妆品经营达到规范化、科学化、标准化管理的模式。此次活动，将以点带面，以示范促规范，通过树立诚实守信规范经营的行业示范，宣传诚信典型，规范保健食品化妆品经营行为和市场秩序，推动标准化、规范化经营，发挥典型示范的引领及辐射作用，全面提升保健食品化妆品规范诚信经营水平，为广大消费者提供放心安全的消费环境。

二、保健食品化妆品规范经营示范单位标准

进一步规范经营行为，经营管理到位，杜绝违法违规经营行为发生，推行保健食品化妆品经营“六规范”、“八到位”和“八不准”。

（一）六规范

1、规范经营主体。经营企业持有效的营业执照和经营许可证件，在许可范围内经营。

2、规范经营渠道。经营单位从具有合法资质的供货单位购进产品。

3、规范经营产品。经营单位所经营的产品须经相关部门批准生产并经检验合格的产品，依法取得相关批准文号（备案号）。

4、规范经营制度。建立健全保健食品化妆品索证索票、进货查验、储存、销售、不合格产品处理、从业人员教育培训、健康管理、环境卫生管理等制度，悬挂（张贴）上墙，并执行到位。

5、规范经营区域。综合型营业场所设置专营区域，保健食品按功能分类摆放，化妆品按使用用途分类摆放。

6、规范广告宣传。经营单位在国家有关法律法规规定下合理宣传产品，宣传经批准符合规定的产品广告内容，不超范围宣传功效疗效，以及利用虚假夸大广告宣传误导消费者。

（二）八到位

1、人员到位。建立健全岗位责任制；配备专职或者兼职质量管理人员；定期开展从业人员保健食品化妆品基础知识和法律法规培训，掌握适应岗位需要的基本知识和规范经营要求，做到守法、诚信、文明经营；每年组织从业人员健康检查，法律法规规定需取得健康证明的人员持有效健康证明上岗。

2、制度到位。建立进货查验制度、索证索票制度、进货台账管理制度、供应商管理制度、不合格品管理制度和经营场所卫生管理制度等相关制度，并打印成册，留档备查。

3、标识到位。经营单位从业人员要佩戴标有单位、姓名、职务等内容的胸卡，胸卡内容清晰易辨。非专营店的经营单位，经营场所内设置保健食品或化妆品经营专区，统一标示有保健食品或化妆品标示牌，粘贴或悬挂在专区的显著位置。

4、档案到位。经营单位要建立健全供货企业、购货企业（适用批发企业）档案、经营产品档案、人员资质档案、制度档案等相关档案。

5、设施到位。店堂整洁，店内有符合要求的防潮、防尘、防鼠、防虫、防污染等设施且运转正常。有独立的专用销售区域或专用货柜（架），产品分架、分类存放。货柜（架）、橱窗干净、美观、大方。

6、记录到位。建立健全购进验收记录、销售记录、不合格产品确认销毁记录等，记录中产品相关信息完整齐全，能客观反映产品来源去向等信息，做到票货相符。

7、责任到位。严格落实企业为质量安全第一责任人制度，各经营单位要在在经营场所内公示《保健食品化妆品质量安全责任承诺书》，并按规定粘贴《保健食品经营八不准》或《化妆品经营八不准》。

8、监督到位。经营单位质量监督部门要店内制度落实情况及产品质量定期进行检查，严禁不合格产品流入市场；公布监督电话，接受社会监督。

（三）八不准

1、不准经营未获得生产许可或卫生许可企业生产的保健食品和化妆品。

2、不准经营未取得批准文号的保健食品和特殊用途化妆品。

3、不准经营假冒套用文号的保健食品和化妆品。

4、不准经营未经批准或备案的进口保健食品、化妆品。

5、不准经营未经进货查验的保健食品、化妆品。

6、不准经营超过使用期限、变质、受污染的保健食品、化妆品。

7、不准经营包装、标识和说明书虚假夸大宣传，或宣称疾病预防治疗功效的保健食品、化妆品。

8、不准违反索证索票和台帐管理有关规定。

三、评定和管理

（一）评定程序。符合条件的经营单位向区局递交《市区保健食品化妆品规范经营示范店申报审批表》（附件1）。区食品药品监督管理局按照经营示范店评定参照《保健食品化妆品经营示范店评分表》（附件2），实施现场核查。

（二）评定周期。规范经营示范店评定实行动态管理，每年度评定一次。经营示范店的评定复查工作，原则上每年度进行一次，不符合要求的取消其示范店资格。

（三）评定主体。经营示范店的认定实行评审制度，市局负责组织综合评定，区局负责具体实施现场核查。按照公开、公平、公正原则，市局按一定的比例对现场核查符合要求的经营单位进行随机抽查复核。

（四）结果公布。综合评定结果符合规定的经营单位，经公开公示无异议后，由市局统一发文公告，并在市局网站和市媒体上予以公告年度规范经营示范单位。

四、2016年实施步骤

（一）宣传发动阶段：2016年8月前，制定并下发实施方案；通过网站、报纸等途径宣传创建工作，公示创建标准；组织经营单位学习创建方案、培训创建标准，全面发动、引导全区保健食品化妆品经营单位积极参加创建活动。

（二）组织创建阶段：2016年8月20日至2016年10月底，区食药监局进行摸底调查，筛选具备基本条件的单位参加创建工作，加强指导，督促经营单位严格对照标准整改提高，并达到保健食品化妆品诚信经营示范单位标准。

（三）组织申报阶段：2016年11月15日前，各保化经营单位立足自身经营实际，对照标准，主动申报“区保健食品化妆品诚信经营示范单位”，填报《市区保健食品化妆品诚信经营示范单位申报表》（见附表1），上报区食品药品监督管理局药械综合科。

（四）审核验收阶段：2016年12月10日前，区食药监局对申报单位进行资料审查和现场考核，按照经营企业10%的比例向市食品药品监督管理局上报2016年规范经营示范企业名单。市局适时组织人员对申报单位进行抽查。

（五）公示授牌阶段：2016年12月底前，市食药监局对符合创建标准、通过验收的单位名单在报纸、网站等媒体进行公示，无异议的，授予“市保健食品化妆品规范经营示范单位”牌匾。对已授牌的“保健食品化妆品规范经营示范单位”如发生下列情况之一的，取消“示范单位”资格，收回牌匾，并向社会公示。

1、经营假冒伪劣保健食品化妆品，经查实具有主观故意，或造成严重恶劣影响的；

2、发生严重保健食品、化妆品质量安全事故的；

3、日常检查中发现其他严重违法违规行为，不符合“保健食品化妆品诚信经营示范单位”标准的。

五、工作要求

（一）强化组织领导。开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动是今年我区保化监管工作的一项重要举措，要把创建工作纳入年度工作重点。

（二）认真组织实施。区局要采取多种形式，广泛宣传保健食品化妆品诚信经营示范单位创建的目的意义，在广泛动员的基础上，分别在10%左右不同规模的批发、连锁企业、药店、商场、超市、专卖店、专营店、美容美发店等具备基本条件的重点保健食品化妆品经营单位开展创建工作，对照创建标准，深入现场开展指导工作，督促保化经营单位完善设施、健全软件资料，依法、诚信经营，推动创建工作有序开展。

（三）突出长效管理。区食药监局要结合保健食品化妆品规范经营示范单位创建工作，推进信息化监管平台建设，采用先进手段，加大市场监管力度，规范经营秩序，切实维护消费者利益。示范创建工作是一项长期性工作，原则上每年进行一次，今后凡符合条件的保化经营单位都可以积极申报，争创保化诚信经营示范单位。

第6篇

为进一步深化餐饮服务环节食品安全整治工作，彻底排查、治理食品安全隐患，确保人民群众身体健康和生命安全。依据《区食品安全委员会关于进一步加强全区食品安全整顿工作的实施方案》精神，现制订我区餐饮服务环节食品安全整治工作实施方案如下：

一、整治时间：

从6月17日至12月15日。

二、整治重点：

针对小餐饮经营及非法添加等食品安全违法违规行为，在全区范围内深入广泛开展一次全方位的食品安全整顿工作。【从事保健食品经营活动人员的培训制度】

三、具体安排：

为了加强组织领导，确保各项整治措施落实到位，此次集中整治行动实行统一指挥、领导包抓、分段推进、分片包干。全区分为三个区域，每个区域四个镇办。以城郊结合部和城中村为重点区域，以小餐饮、烧烤夜市为重点行业，严肃查处无证经营，重点检查经营者资质、进货查验、索证索票制度落实情况，包括进货台账、供货商资质、产品合格证、检验报告和证明文件等。严厉查处采购和使用不符合食品安全标准原辅料，加大对采购的畜禽及其制品、食用油等重点品种检查，严肃查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品，加大对餐厨垃圾和废弃食用油脂处理的监督检查，严厉查处使用劣质食用油和废弃餐厨油脂等行为。严格规范食品添加剂采购和使用行为，依法诚信经营，重点检查非法添加和滥用食品添加剂行为。检查餐饮单位是否在食品加工中使用非食用物质，检查餐饮单位采购、使用的食品添加剂是否符合“五专”要求。检查餐饮单位采购、使用的食品添加剂（包括复合食品添加剂）包装、标签、说明书是否规范。严格食品安全事故上报制度，要求餐饮单位应当制定食品安全事故应急处置方案，及时消除食品安全事故隐患。严格执行举办大型集体聚餐活动申报制度、食品原料进货查验及索证索票制度、食品留样制度、餐饮具消毒制度、从业人员健康管理制度、食品安全管理等各项制度。凡承办农村集体聚餐宴席的服务队，必须提前3天将大型聚餐活动名称、举办时间、地点、就餐人数、主办人、联系人、通讯方式、就餐菜肴清单，报送镇办食品药品监督管理所登记备案。经镇办食品药品监督管理所审查批准后，方可进行餐饮服务接待活动。

餐饮服务环节食品安全专项整治活动分三个阶段进行，每个阶段确定一个专项行动。第一阶段：（6月17日至6月23日）。宣传动员、拉网式的摸排。及时发现问题及隐患，确定整治工作的重点。第一阶段的专项行动是开展学校食堂及周边地区食品安全专项整治。第二阶段：（6月22日至11月30日）。集中检查，严肃处理。针对排查及日常巡查发现的问题，集中力量进行全面的整顿，抓住重点品种、重点区域、重点环节、重点部位及重点活动做到“人员、目标、任务、标准、时限”五个到位。第二阶段的专项行动是开展餐饮业食品添加剂、非食用物质以及建筑工地食堂专项整治。第三阶段：（12月1日至12月15日）。检查验收，查漏补缺。结合镇办食品监管体系改革推进，全面整治农村自办家宴，以多种形式的专项检查为载体，多措并举，促进全区餐饮业食品安全水平整体提高，为全年食品安全工作奠定良好的基础。

通过集中整治，切实解决当前餐饮消费环节食品安全存在的热点、焦点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化餐饮经营者食品安全责任意识，进一步落实食品安全监管责任，提升餐饮消费环节食品安全整体水平，为人民群众营造了一个安全、放心的餐饮消费环境。

2016年食品药品监管方案(共5篇)
从事保健食品经营活动人员的培训制度 第六篇

第1篇

一、总体目标

充分发挥宣传工作的参谋助手和舆论引导作用，拓宽宣传渠道，丰富宣传载体，扩大宣传声势，抢占宣传阵地，构筑全方位、多角度、立体化的“大宣传”格局，积极服务并促进我县食品药品监管各项工作。

二、工作机制

（一）加强组织领导。成立由局长任组长的宣传工作领导小组，将宣传工作提到重要议事日程。

（二）严格保密审查。由局办公室负责信息采集、编写、审核把关及发布等工作，严格执行信息保密审查规定。

（三）明确宣传任务。各股室、食品药品监督所负责向办公室报送信息。各股室每月不低于2条，食品药品监督所每月不低于4条。

（四）完善奖惩制度。各股室、食品药品监督所提供信息情况将作为年度考核的重要指标。及时修订完善信息奖励制度。

三、宣传方式

（一）党政信息宣传。局办公室在各股室（所）上报信息的基础上积极向党委、政府报送政务信息、工作调研，将其作为向各级领导宣传职能、报告情况、反映问题、争取支持、提供决策参考的一条重要渠道。

（二）新闻宣传。巩固与新闻单位已建立的良好协作关系；对重大的、群众关注的工作，邀请媒体全程参与采访；对具有推广意义的工作经验、先进典型，进行深度报道。

（三）社会宣传。采取群众喜闻乐见的宣传方式，广泛宣传普及饮食用药知识。

四、宣传重点

（一）餐饮安全监管

在餐饮安全监管方面出台的重要举措、制度；餐饮安全专项整、监督抽检的成效；餐饮安全隐患；餐饮安全提示、警示等。

（二）药械日常监管

基本药物质量监管；药品安全专项整治；GMp、GSp跟踪检查；农村药品“两网“建设；药械安全信用分类管理；质量受权人、驻店药师信用管理；药品从业人员培训等。

（三）保化安全监管

在保化安全监管方面出台的重要举措、制度；保健食品专项整治成效；安全提示、警示等。

（四）稽查打假

打假治劣的重要成果；依法行政的具体做法；典型案例；提升稽查效能的做法与成效；展示一线执法人员的风采与艰辛等。

（五）技术检测

宣传重点：监督抽样与评价性抽样成果；拓展案源的方式创新；信息稽查；药品不良反应监测；电子监管；广告监测等。

（六）服务药械经济

宣传重点：招商引资成果；发挥优势服务药械经济发展情况；重点药械企业发展情况等。

（七）队伍建设

机关效能建设、作风建设、干部教育培训、精神文明建设、行政执法监管、窗口服务等方面的创新与承诺。与食品药品安全监管工作结合，大力宣传食品药品监管队伍的良好形象。

五、宣传策划

1.加大对典型处罚案件及假劣药械、保健食品、餐饮食品的曝光力度，寓政策法规于案例之中，寓规范约束于温馨提示之中，以案例的形式展示药品打假的新成果和餐饮安全监管的力度。

2.加大对药械经济的宣传力度和密度，组织对重点企业进行报道。

3.继续推出饮食用药安全提示。

4.继续开展“食品药品安全知识科普”活动，以社区、乡镇、学校为重点，举办“食品药品安全知识大讲堂”。

5.编发《食品药品监管简报》，每月不少于1期，向四大家领导及县直各单位普发。

第2篇

一、组织开展党的十八大精神学习贯彻活动和进一步加强党风廉政建设。将学习贯彻党的十八大精神作为首要政治任务抓紧抓好。坚持工学一体化，通过专题宣传、学习培训、座谈研讨等形式，深入开展党的十八大精神学习宣传贯彻活动。加强机关党建工作，强化党建考核，进一步落实党建工作责任制，不断提升党建水平。加强惩治和预防腐败体系建设，筑牢思想道德防线。继续推进廉政风险防控工作，加强对关键岗位和重点环节的监督。继续开展“廉政文化建设示范点”申报工作，营造风清气正的良好氛围。切实改进工作作风，严格贯彻落实上级要求，努力使厉行勤俭节约、反对铺张浪费在全局蔚然成风。

二、深入开展食品药品安全示范县创建工作。围绕“夯基础、强监管、建机制、创特色、造氛围”的创建工作思路，按照2016年全省食品药品安全示范县创建工作现场推进会的要求，着力抓好农村食品药品安全的责任体系、诚信体系、风险防控体系和社会监管体系等“四大体系”建设，巩固和提升示范县创建成果。

三、继续推进食品药品监管体系建设。不断完善相关监管制度，加大执法监督力度，以行政处罚裁量权规范情况及行刑链接情况为重点，组织专项执法监督检查和执法案件评查，建立行政处罚裁量典型案例制度。加快执法装备、信息化、技术支撑等重点项目建设。抓好食品药品检验机构、不良反应监测机构建设，逐步提升检验监测工作水平。加强执业从业人员和质量管理人员的培训和教育工作。全面贯彻《全国食品药品监管中长期人才发展规划》，继续推进人才兴业工程，加强食品药品监管业务培训工作。夯实基层监管基础，推动农村食品药品监管站建设，完善“四员”（食品药品安全管理员、食品药品安全宣传员、食品药品安全协管员、食品药品安全信息员）监管工作机制，逐步形成县、乡（镇）、村三级食品药品安全监管网络。

四、加强药品和医疗器械监管。主动服务医改大局，针对基本药物和县级公立医院基本用药品种，强化生产、配送、使用环节监管，对基本药物和高风险品种实施全覆盖抽验。加强药品不良反应监测工作。继续推进基本药物、零售药品电子监管，针对国家基本药物品种目录的调整，做好新增基本药物品种的电子监管工作。组织实施新修订《药品经营质量管理规范》，发挥骨干企业率先达到新修订GSp的示范引领作用。加强广告和互联网监管，完善广告监测网络，加强互联网发布药品信息和交易行为动态监测。严厉打击发布虚假广告和互联网虚假药品信息违法行为。加强高风险医疗器械监管，重点强化无菌和植入类器械生产监督检查。加快推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作。

五、强化餐饮食品、保健食品、化妆品经营监管。强化行政许可工作，把好餐饮服务许可入门关。加快推进餐饮服务食品监督量化分级管理，力争在2016年6月底前对持证餐饮单位实施全覆盖。切实做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。加强餐饮服务食品安全监督抽检工作。继续巩固和强化学校食堂和农家乐等重点单位餐饮服务食品安全监管。加强对农村自办餐饮宴席的监管力度，全面推进小餐饮整顿规范试点工作。加强餐饮服务食品安全事故应急处置工作，完善餐饮服务食品安全事故应急处置预案。加强保化日常监管，规范说明书标签管理，强化重点产品监督检查，严厉打击非法添加违法违规行为。开展保健食品化妆品示范工程建设，开展保健食品质量安全万里行活动。

六、深化食品药品安全专项整治。进一步完善药品、医疗器械、餐饮服务食品、保健食品和化妆品大案要案督办制度，健全完善部门打假协作机制。继续开展规范中药生产经营秩序专项行动，严厉打击中药材、中药饮片染色、增重等违法行为。深入开展餐饮服务环节食品违禁超限、假冒伪劣专项整治和重点品种综合治理工作，继续推进学校食堂、建筑工地食堂等重点单位的专项整治。继续深入开展保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限物质专项整治工作。落实国家局、财政部出台的《食品药品违法行为举报奖励办法》，加强各类投诉举报及信访案件的查处和办理工作，加强12331电话投诉举报网络建设。

七、全面推进信息化建设。加快行政审批管理系统建设，推进药品生产经营企业远程监管系统应用，完善药品注册信息管理系统建设。推行药品批发企业冷库温湿度实时在线监控，提高监管效率。推进保健食品化妆品经营企业监管信息化建设，实现实时、动态监控。探索建立餐饮服务食品安全监管信息化建设平台，加快建立动态监管、信用评价、守信激励、失信惩戒的信息系统。

八、建立完善风险防控体系。继续开展保健食品、化妆品安全风险监测工作，按照日常监管、专项整治、违法查处等三位一体的思路，着力控制和消除保化产品的质量安全隐患。锁定重点场所、重点品种、重点时段，强化餐饮服务食品安全风险监测和日常监管，防控群体性食物中毒事件发生。建立完善药品质量安全分析会制度，定期排查药品质量风险和安全隐患。规范药械不良反应“事件”应急处置程序。建立健全食品药品安全突发事件信息快速报送和通报工作机制。

九、继续开展“大宣传”活动。加强与新闻媒体的合作，组织媒体记者深入执法一线，积极挖掘和宣传报道先进典型。组织实施全国安全用药月、食品药品安全科普宣传行动计划，广泛宣传安全饮食用药知识。继续做好“四品一械”从业人员的教育培训工作。组织市民开放日活动、公众假期及中招高考等重点时段餐饮食品和药品安全专项整治工作中，邀请媒体和市民代表、监督员参与监督检查。健全新闻发布会制度，做好突发事件的应急处置及重大食品药品案件的宣传报道。

十、促进医药产业经济又好又快发展。充分利用监管部门政策、信息、技术优势，加大帮扶力度，积极为我县医药企业发展争取项目、政策支持、资金投入，努力提高医药产业核心竞争力，促进全县医药企业上规模上水平，实现与“振兴皖药”计划对接。

第3篇

一、指导思想

按照省委教育实践活动领导小组的部署和要求，着眼纠正损害群众利益行为，紧紧围绕社会危害严重、群众反映强烈的食品药品安全问题，以深入开展群众路线教育实践活动为动力，严格落实食品药品监管责任制，着力开展食品药品安全专项整治，严厉打击制售“三无”食品和假劣药品等违法犯罪行为，切实维护群众合法权益。

二、食品药品安全专项整治工作重点

（一）开展畜禽产品质量安全专项行动

1、目标：通过专项行动，达到规范畜牧养殖环节用药，

提高畜产品质量水平的目标。兽药残留抽检合格率达99%以上，饲料产品抽检合格率达90%以上，违法案件查处率达100%。

2、工作措施：一是对全省规模养殖场（户）使用违禁药物全面排查。各地对标准化养殖场、养殖小区进行用药情况大检查，重点检查养殖档案、用药记录、休药期规定执行情况。二是推行养殖企业质量安全承诺制度，促进养殖业者规范用药。三是开展饲料使用情况检查。养殖环节对家禽、生猪、奶牛养殖场（户）自配饲料进行全覆盖检查；经营环节，重点检查配合饲料、药物添加剂预混饲料。四是开展专项检测。对养殖场（户）进行用药情况和违禁药物抽检监测，规模以上养殖场（户）抽验监测率达100%。

3、责任单位：省农委、省食安办。

（二）开展乳品质量安全专项行动

1、目标：通过强化监管、综合施策，全面提高我省乳品质量安全水平，维护人民群众切身利益，提振消费信心。

2、工作措施：一是强化监督监管。加强对乳品生产企业的监督检查，重点开展企业持续保持许可条件、生产过程记录和备案制度执行情况查验，组织对生产企业检验能力进行考核。参照药品管理办法，严格婴幼儿配方乳粉生产许可，开展生产企业再审核、再清理工作。进一步规范婴幼儿配方乳粉标签标识，加大对包装、标签标识等的监督检查力度，防止非法产品流入市场。二是加大打击惩处力度。严厉打击无证生产、非法添加非食用物质、超范围超限量使用食品添加剂和篡改生产日期、涂改标签标识等违法行为。

3、责任单位：省食品药品监督管理局、省质监局。

（三）开展打击销售“三无”食品专项行动

1、目标：实现销售“三无”、过期变质食品基本杜绝，监督食品经营者切实履行主体责任，把好食品进货关、销售关和退市关，保障广大群众食品消费安全。

2、工作措施：集中开展打击销售“三无”食品专项整治行动，突出食品交易市场、批发市场、食品配送车等批发配送重点单位，突出省际地区、经营者仓储场所、城乡结合部等重点场所，突出乳制品、调味品、酒类、婴幼儿食品、季节性节日性食品等重点品种，严厉打击经营不符合食品安全标准、无合法来源、过期食品的行为。

3、责任单位：省食品药品监督管理局、省工商局。

（四）开展学校食堂专项整治

1、目标：强化学校食堂监管，尤其是做好农村义务教育学生营养改善计划食品安全监管，着重解决区域性季节性食品安全问题，有效预防群体性食物中毒事件发生。

2、工作措施：对辖区内学校各类食堂进行一次全面排查；对学校食堂从业人员进行相关培训；对发现软硬件不符合规定的要督促整改。11月中下旬，对学校食堂专项整治工作进行抽查并通报。

3、责任单位：省食品药品监督管理局,配合单位：省教育厅。

（五）开展药品“两打两建”专项行动

1、目标：扎实开展药品“两打两建”专项行动（即严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设），深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患，查处一批违法违规行为，移送一批违法案件，进一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平。

2、工作措施：针对当前存在的突出问题，组织好药品“两打两建”的几场攻坚战。一是打击药品违法生产。以中药领域为重点，组织开展对中药提取物和中药饮片生产的飞行检查，发现违法违规问题，严肃查处。二是整治亳州中药材市场。严厉打击制假售假、非法加工销售中药材、中药饮片等违法犯罪行为，加强中药材市场管理和规范化建设。三是着力整治网上售药问题，曝光一批非法网站，公布一批典型案件，打击一批违法违规行为。

3、责任单位：省食品药品监督管理局、省公安厅。

三、实施步骤

2016年底前，全省严厉打击制售“三无”食品和假劣药品行为专项行动取得阶段性成果。专项行动分三个阶段实施：第一阶段，为全面检查和严厉打击阶段。突出重点地区、重点品种和重点单位，全面开展专项行动。第二阶段（2016年12月上旬），为“三无”食品和假劣药品集中销毁阶段。组织各地在统一时间集中销毁“三无”食品和假劣药品，加强宣传报道，进一步扩大声势。第三阶段（2016年12月中、下旬），为建立长效监管机制阶段。对专项行动进行总结，建立并完善制度，逐步建立食品药品安全的责任体系、评价体系、诚信体系、风险防控体系和社会监督体系，构建食品药品监管的社会共治格局。

四、工作要求

（一）上下联动，齐抓共管。全省严厉打击制售“三无”食品和假劣药品行为专项行动由省食品药品监管局牵头负责。省食安办、省教育厅、省公安厅、省农委、省工商局、省质监局按照《省人民政府关于改革完善省级食品药品监督管理体制的实施意见》和省食安办、省工商局、省质监局、省食品药品监管局联合下发的《关于做好机构改革期间食品监管工作的通知》（皖食安委办〔2016）59号）要求和本方案明确的责任分工，认真履职尽责，加强协作联动，形成工作合力。专项行动坚持条块结合、上下联动的原则。各地要落实食品药品安全属地管理责任，加强对这次专项行动的组织领导，结合实际制定工作方案，明确目标，细化措施，精心组织实施。市县两级在食品药品监管体制改革未实施之前仍按现行体制，食品药品监管、农业、工商、质监、教育、公安、商务等部门要各负其责，相互配合，切实落实食品药品监管各环节的监管责任，确保食品药品安全。

（二）加强行刑衔接。各地各相关部门要认真贯彻《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》、《刑法修正案（八）》和《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的规定，做好食品药品行政执法与刑事司法衔接工作，严厉打击食品药品违法犯罪活动，确保对犯罪分子的刑事责任追究到位。各地、各相关部门要大张旗鼓地组织对违法犯罪分子的公开宣判，形成震摄力量。

（三）建立食品药品安全信用和“黑名单”制度。加快建立各类食品药品生产经营单位食品药品安全信用档案，完善执法检查记录，根据信用等级实施分类监管，督促食品药品生产经营者落实食品药品安全的主体责任。建立失信惩戒制度，加强对有不良信用的食品药品生产经营单位的监管，对严重违反法律法规的单位和个人列入“黑名单”，通过新闻媒体或者网络向社会予以公布。

（四）构建社会共治格局。各地要高度重视食品药品安全行业自律、信用建设、道德建设和社会监督机制建设，充分发挥企业、市场、中介机构、社会组织、消费者、新闻媒体等各方面的积极性，形成全社会齐抓共管的合力，积极构建企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法制保障的食品药品安全社会共治的格局。

全省严厉打击制售“三无”食品和假劣药品行为专项行动实施工作进展月报告制度。各设区的市和省直各有关部门确定一名联络员，于每月25日前将本地本部门专项行动进展情况报送省食品药品监管局。2016年12月20日前将本地、本部门专项行动总结报送省食品药品监督管理局。

第4篇

一、加强领导，落实监管责任

“两节”期间是餐饮消费的高峰时段，也是食品安全风险集中、问题易发的敏感时段。切实做好“两节”期间餐饮安全工作，对于保障人民群众度过欢乐祥和的节日，维护社会和谐稳定，具有重要意义。各餐饮安全监管单位要进一步增强政治意识、责任意识、大局意识，把加强“两节”期间餐饮服务食品安全监管、防控餐饮服务食品安全事故作为一件大事来抓，加强组织领导。要针对节日期间餐饮服务食品安全的特点，及早计划，科学部署，认真组织实施。切实落实食品安全监管责任。

二、突出重点，严格落实各项监管措施

各餐饮食品安全监管单位要突出重点，针对“两节”期间庆祝活动和公众出游、聚餐活动多的情况，以餐饮集中区、旅游景区等为重点区域，以农村、学校（含托幼机构）食堂、建筑工地食堂及节日期间承办大型聚餐的餐饮服务单位、旅游景区及周边餐饮服务单位、小餐饮、农家乐、集体用餐配送单位等为重点单位，以餐饮服务单位自制月饼、冷荤凉菜、裱花蛋糕、肉及肉制品等节日消费品种为重点品种，以食品原料索票索证、食品加工操作、餐饮具清洗消毒、食品藏储设施设备、食品添加剂管理和使用、食品留样等为重点环节，加大监督检查监测力度。督促各类餐饮服务提供者切实落实食品安全主体责任，严格执行《餐饮服务食品安全操作规范》和《餐饮服务食品采购索证索票管理规定》，确保餐饮服务食品安全。同时，要特别加强对农村群体性聚餐等活动的监督指导，严防节日期间集体食物中毒事件的发生。

三、严格执法，查处违法行为

各餐饮食品安全监管单位对监督检查中发现的和群众举报的餐饮服务单位的违法违规行为，要认真、及时进行调查取证，严格依法查处。严厉打击添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法行为，涉嫌犯罪的，一律移送公安机关。

四、有效应对，强化应急处置

各监管单位要严格按照我市食品安全事故应急预案要求，做好餐饮服务食品安全事故的防范和应急处置工作。认真检查餐饮服务单位食品安全应急处置制度的落实情况，严密排查并消除食品安全事故隐患。“两节”期间要严格执行24小时值班制度和领导带班值班制度，科学安排人员休假和值守，做好食品安全事件的应对准备工作。要保持高度敏感性，坚决克服麻痹松懈思想，密切关注舆情动态，保持通讯联络畅通。确保一旦发生食品安全问题，能够在第一时间组织核查处理，保证做到反应灵敏、响应迅速、处置有效，并及时按规定上报，不得瞒报、迟报。

五、广泛宣传，营造良好氛围

各餐饮安全监管单位要抓住“两节”期间有利时机，通过新闻媒体等多种形式，大力开展食品安全、诚信经营和职业道德宣传教育，强化餐饮服务单位的食品安全意识、诚信经营意识，以节日食品为重点有针对性地普及食品安全知识，增强消费者的食品安全意识和自我保护能力，为餐饮服务食品安全监管工作营造良好的社会氛围。要密切与新闻媒体的联系，强化正面宣传，快速稳妥处理媒体发现的问题，严防出现炒作热点。

第5篇

一、工作目标

本次专项行动以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容，坚持打击与规范相结合，集中半年的时间，针对当前存在的突出问题，深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患，查处一批违法违规行为，移送一批违法案件，进一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平，让人民群众用药更加安全有效。

二、“两打”工作重点

（一）药品生产环节重点打击行为

1、中药企业违法行为

（1）中成药生产企业从非法渠道购用提取物生产药品；

（2）中成药生产企业不严格按照规定的处方工艺生产或委托生产提取物；

（3）中成药生产企业使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品；

（4）中药饮片生产企业使用假冒伪劣和增重染色中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产中药饮片；

（5）中药饮片企业外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售；

2、化学药品违法生产行为

（1）使用化工原料、非法包装材料和不符合药用要求的辅料生产药品；

（2）委托无资质企业生产药品和接受无资质企业委托生产药品；

（3）未经批准委托生产药品；

（4）委托生产无包装产品；

（5）受委托企业不严格按规定处方工艺生产药品，委托生产药品质量不符合规定的。

（二）中药材市场重点打击行为

1、销售染色增重、掺杂使假等假劣中药材；

2、药渣废料回流市场；

3、销售中药饮片、中成药或化学药品；

4、销售毒性药材、保护动植物制品。

（三）药品经营环节重点打击行为

1、网上违法售药行为。

（1）网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售；

（2）已取得互联网药品信息服务或药品交易资质企业，发布虚假药品信息和违法药品销售行为；

（3）未取得资格，非法从事药品销售的网站。

2、药品批发企业违法行为。

（1）出租、出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法形为；

（2）从不具有合法资质的企业或者个人等非法渠道购买药品行为；

（3）将药品销售给未取得合法资质的企业和使用单位。

3、诊所非法药品购销行为。

（1）违法配制和使用医疗机构制剂；

（2）从非法渠道购进药品；

（3）购销假劣、过期药品。

（四）切实提高“两打”威慑力

1、对质量可疑品种坚决予以抽检。充分发挥监检结合在专项行动中的打假治劣作用，针对可能存在问题的品种，可以用《中国药典》规定的法定检验方法检验，也可以用国家食品药品监管部门批准的补充检验方法检验。药品检验机构必须高效、快速开展样品检验，迅速准确找到问题和线索，为立案查处提供证据支持。同时，支持各级药品检验机构探索研究药品非标检验方法，更好地挖出隐藏的质量问题。

2、对违法违规行为坚决予以打击。对监督检查中发现的问题，严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》从严处罚，直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对各地查办的重大案件，省局进行挂牌督办；对查获的假劣药品，一律立即查封扣押，坚决依法处理。同时认真贯彻执行《中华人民共和国刑法修正案（八）》和最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，做好药品行政执法与刑事司法衔接工作，积极联合公安机关开展打击非法生产和经营药品行动，及时将涉嫌构成犯罪的案件移交公安机关处理。

3、对违法违规行为坚决予以曝光。省局将主动曝光各地查处的违法违规行为；属严重违法案件的，将由总局进行曝光。对于严重违反法律法规的企业和个人，一律列入“黑名单”并对社会公开。对列入“黑名单”的企业，将停止受理其申报的药品行政许可事项，并加大对其监督检查的频次和力度。对列入“黑名单”的个人，依法实行行业禁入，在规定时限内有关人员不得从事相关产品生产经营活动；情节严重的，终身不得再从事药品生产经营活动。

4、对问题产品坚决予以召回。对发现药品出现质量缺陷的，药品生产企业应立即停止产品销售，控制市场流通产品、通知使用单位停止使用，主动召回问题产品，并及时销毁，召回情况必须报告食品药品监管部门。各市对企业召回工作要开展督导检查，对执行召回不力和市场清理不彻底的，予以严肃处理。

三、“两建”工作重点

（一）加强药品生产经营规范建设

1、进一步加强药品生产相关规范建设。严格实施药品GMp，规范药品生产行为。督促生产企业加快新修订药品GMp的实施进度，落实全过程质量管理制度，责任到人，层层把关，做到药品及其原料等可核查、可追溯，质量责任可落实。根据国家有关规定，加强中药提取监管，明确中药提取的生产和管理要求，防止中药提出物的非法生产和使用。规范委托生产行为，完善委托生产技术要求和管理规范，强化委托生产药品的质量管理。修订完善我省药品生产日常监督管理办法和药品生产许可证管理办法，强化药品生产日常管理。

2、进一步加强药品经营相关规范建设。督促药品经营企业对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销管理，认真查验供货方或购货方的资质，开具或索要销售发票，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。抓好新修订药品GSp的实施，完善配套的标准和规范，提高药品流通环节质量控制水平。严格互联网销售药品的许可，规范网上售药行为。进一步提高药品电子监管能力，稳步推进全品种、全过程药品电子监管，发挥电子监管在药品追溯、打假查劣、信息统计等方面的综合效能。

3、进一步加强中药材专业市场规范建设。地方政府要采取切实有效措施，落实开办企业主体责任，加强专业市场交易管理，严控交易范围，规范交易行为。加强中药材种植管理，促进区域化、规范化和规模化；加强中药材产地初加工管理，规范加工行为，改进加工工艺，逐步提高初加工水平；鼓励中药生产企业在中药材主产区建立种植、生产基地，保证中药材质量稳定。

（二）加强药品监管机制建设

1.建立健全社会监督机制。转变监管理念，拓宽监管思路，提升药品监管的透明度，增强公众参与药品安全工作的积极性。加强药品监管信息公开，增加消费者获得药品质量安全信息的途径。完善投诉举报系统和举报奖励制度，鼓励社会监督。发挥媒体监督的积极作用，完善新闻发布制度，加强药品安全风险沟通。支持行业协会发挥行业自律和自我约束功能。努力构建药品安全社会共治格局。

2.建立健全企业分级分类监管机制。结合我省正在开展的药品安全信用体系建设，制定企业分级评定标准，根据企业状况、产品检验结果、日常监督检查、违法违规行为记录等情况，实行分级管理。对不同类别的企业采取有针对性的监管方式，强化对风险等级较高企业的监督检查，加大对低信誉度企业的监督检查频次和产品检验批次。

3.建立健全药品安全风险防控机制。各地要建立健全药品安全监管形势评估分析会议制度，定期进行药品安全风险会商，提前发现药品安全风险信号，避免造成安全危害。发现辖区内企业质量管理体系存在缺陷、可能产生隐患的，要及时约谈企业负责人；发现下级监管部门对风险信号重视不够或采取措施不力的，要及时约谈下级监管部门负责人；对存在区域性风险，且涉及问题复杂的，要及时约谈地方政府负责人。推行公开约谈，主动接受社会监督和舆论监督。

四、“两打两建”工作安排

“两打两建”专项行动为期半年，主要安排如下：

（一）动员部署（7月中下旬）。各市、县局要立即召开部署动员会议，深入贯彻国家总局和省局会议精神和方案要求，综合考虑辖区内药品零售企业监管实际，制定“两打两建”工作方案，确定工作重点和任务分工，细化工作安排。各地要主动协调卫生行政管理部门，迅速摸清辖区内诊所情况，以便制定切实可行的方案。亳州市局要主动向市政府汇报，做好中药材市场整治有关方面的衔接工作。

（二）自查自纠(7月下旬至8月上旬)。全省所有药品生产、经营企业均要对照上述工作重点认真开展自查自纠。各市、县局要召开辖区内所有药品生产、经营企业负责人会议，进行宣传动员。要加强分类指导，督促企业主动查找、整改存在的问题，强化企业诚信自律，切实做到宣传发动到位、认识提高到位、问题查找到位、整改落实到位、责任落实到位。各药品生产、经营企业的自查自纠报告应于8月上旬前报送所在地的市、县局。亳州中药材市场开办主体要按要求进行自查自纠。

（三）全面检查（7月下旬至11月）。从7月下旬起，开始启动药品生产、经营企业的现场检查工作。省局负责全省药品生产企业检查的组织和督查，各市局负责对辖区内药品生产进行全面检查；市局主要负责组织对辖区内药品经营企业的监督检查；诊所按辖区管理原则，由相应市县局组织检查；亳州市政府负责组织对中药材专业市场的整治。在市局检查的同时，省局将组织对重点地区的督查和对重点企业的飞行检查。

（四）专项抽验（8月至11月）。7月底前完成抽验工作部署，8月开始药品抽验，8月底前取得阶段性检验结果。省局负责全省药品专项抽验的指导和安排，各市局结合本地实际，制定专项抽验计划，针对可能存在问题的品种，抓紧开展药品专项抽验工作。药品专项抽验应结合监督检查一并开展。

（五）立案查处（7月至12月）。对监督检查和专项抽验发现的案件线索查实属违法违规行为的，各地要及时予以立案，依法开展查处。

（六）全面总结（2016年12月）。专项行动结束后，各市局（省直管县局）对辖区内药品生产、药品经营、中药材专业市场整治“两打两建”情况进行认真总结，并于12月20日前形成报告报省局。

五、“两打两建”工作要求

（一）加强组织领导。各市县局要高度重视，切实加强组织领导，把“两打两建”行动作为当前重要任务，明确工作机构和任务分工，精心组织，周密部署，推进各项工作顺利开展。当前正值食品药品监管体制改革和机构调整时期，各地要做到机构改革和整治行动两手抓、两不误、两促进，确保政令畅通、运转顺畅、取得实效。

（二）依法履行职责。各级食品药品监管部门在监督执法中要做到公开、公平、公正，不从事可能影响公正执法的招商引资活动，不受无关因素的干扰。坚决防止地方保护，对监督检查中发现的案源，要及时锁定证据，严字当头，深查深究，处理到位，坚决杜绝有案不查、重案轻办、以罚代管、以罚代刑。监管人员要自觉遵守监督执法和廉政工作纪律，不得参加可能影响公正执法的活动，不得接受企业吃请和礼金等。

（三）强化部门联动。各级食品药品监管部门要加强部门联动，密切与有关部门的协同配合，争取支持，形成打击整治的合力。对涉嫌触犯刑律的，移交公安机关处理；对违法从事互联网药品交易服务的，移交互联网管理部门处理；对存在违法购销药品行为的诊所，依法处理后移交卫生行政管理部门。

（四）做好宣传和信息报送。各市要按照新闻宣传的要求，规范信息发布。涉及案件查处情况的信息，由省局统一组织发布。涉及重大案件的将由国家总局统一发布。各市局要在每月25日前将专项行动进展情况及相关表格报送至省局办公室。

（五）加强督导检查。省局将不定期对各市“两打两建”工作进行检查，对工作扎实，主动破获重大案件的单位和个人，将给予表扬和奖励。对监管不到位、责任不落实或重大案件处理不及时的，将责令改正，并向地方政府通报；情节严重的，将向监察机关提出行政监察建议；存在玩忽职守、失职渎职、滥用职权、徇私舞弊行为的，将依法依纪对相关人员追究责任。

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