用药安全月宣传

导读：　用药安全月宣传(共9篇)2014年安全用药月宣传活动情况总结2014年安全用药月宣传活动情况总结 根据《全国食品药品安全科普行动计划（2011—2015）》，为进一步做好药品安全科普宣传工作，提高我县公众安全用药科学素养和自我保护能力，我局围绕宣传活动主题，突出宣传重点，有计划、有步骤地开展了形式多样、内容丰富的食品安全宣...

2014年安全用药月宣传活动情况总结
用药安全月宣传 第一篇

2014年安全用药月宣传活动情况总结 根据《全国食品药品安全科普行动计划（2011—2015）》，为进一步做好药品安全科普宣传工作，提高我县公众安全用药科学素养和自我保护能力，我局围绕宣传活动主题，突出宣传重点，有计划、有步骤地开展了形式多样、内容丰富的食品安全宣传活动。现将活动开展情况总结如下：

一、领导重视，精心组织

我局领导高度重视此次药品安全月宣传活动，专门成立了药品安全宣传活动领导小组，负责组织、协调和参与药品安全宣传活动，为开展好此次宣传月活动做好了充分的准备。

二、方案具体，目的明确

围绕此次安全用药月宣传活动的主题“安全用药，全民行动”，结合当地实际，制定了详细的宣传实施方案，充分利用各种宣传手段，通过开展大型广场宣传咨询活动、药品安全教育课等活动，以悬挂横幅、设立展板、现场咨询、印发宣传材料、实物比较等形式，进行全方位、多视角、多角度的宣传，以吸引广大人民群众的关注，最大程度的扩大宣传面，大力营造人人关心重视药品安全的社会氛围。

三、内容丰富，效果明显

9月 8 日在县政府门口举行了2014年“全国安全用药月”永兴县启动仪式，并开展现场咨询宣传活动，以横幅、展板、发放宣传材料、现场咨询和实物比较等形式，向过往群众宣传安全用药科学理念和实用知识，对不适当的自我用药、过度使用抗生素和注射剂、盲目轻信进口药和高价药等常见误区进行梳理、解读；发放药品法律法规知识和用药安全知识宣传资料1000余份，《食品药品安全知识宣传手册》科普资料300本，现场接受群众咨询200多人次，解答问题28条次。此次“全国安全用药月”

科普宣传活动全县社区（乡镇）覆盖率达到100%；建立用药安全科普宣传站3个；完成了社区和全县中小学校科普宣传；举办药品安全知识讲座6场；在电视台播放科普公益广告及公益宣传片80场次；悬挂标语、横幅46条，制作户外公益牌10块；发送安全用药短信3000多条，增强了宣传的针对性和实效性，让药品安全走进千家万户，形成全民关注、人人参与药品安全的良好氛围，受到了群众的热烈欢迎和好评。

四、与农村药品“两网”工作相结合

充分发挥农村药品“两网”的作用，与协管员一起开展 以“科学用药，健康生活”“安全用药，关注老人”“人人关心食品药品安全，家家享受健康幸福生活”为活动口号，广泛宣传药品法律法规和安全用药知识，提高农民群众安全合理用药的意识，让安全用药，健康生活活动走进广大农村。我局紧密结合实际，精心组织，周密策划，采用多种形式把安全合理用药知识送到了千家万户，维护了人民群众的身体健康，进一步提高了公众安全用药和依法维权意识，营造了全民关注、共同关心药品安全的良好氛围，为药品安全监管创造了更好的舆论环境，受到了群众的热烈欢迎和好评。

今后，我们将把向公众普及药品安全知识，提高公众安全用药、合理用药的意识和水平作为一项经常性和长期性的工作来抓，注重宣传工作的广泛性和时效性，继续大力实践科学监管理念，确保人民群众用药安全有效。

安全用药月——安全用药知识宣传
用药安全月宣传 第二篇

安全用药月——安全用药知识宣传

一、阅读和理解药品说明书十分必要。

药品说明书是国家药监部门批准的、指导安全、合理用

药的科学依据，记载了药品的用药安全信息，特别重要的安全信息以黑体字或者加黑框警示的方式印刷在药品说明书首页的标题下。药品说明书的这些安全信息是我们在使用处方药和非处方药时所必须关注和理解的。处方药说明书中不良反应、禁忌症、注意事项等内容记载的越详细，说明对这个药的研究越透彻，它的安全性就越高。所以当我们看到长篇大论的药品说明书时不要紧张，反而应该更加放心才是。如果非医药专业人士对药品说明书的阅读和理解有困难，可以向医师或者药师求助。

二、合理使用非处方药。

说到用药，就一定要先弄清楚自己生了什么病，弄清楚

自己该用什么药，这就是通常所说的“对症下药”。因为疾病诊断和用药都是非常专业的事情，所以非处方药 “对症下药”自我治疗的范围仅仅局限于一些常见病和多发病，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热、跌打损伤等。然而，看似简单的头痛、发热，有时可能是严重疾病的前兆，所以非处方

药说明书中都有“用药几天后未见好转，应及时就医”的注意

事项，千万不能因为不正确的自我治疗而延误病情。

三、合理使用处方药。

慢性病由于需要长期治疗，医生开的处方药会比较多，

比如：降压药、降糖药。得急性病时，好的快的，没用完的

处方药也会剩下来，比如：治疗感冒的解热镇痛药和抗菌药，

或者治疗其他急性病剩余的药。对于处方药应该按照医生的

医嘱正确使用和随诊，并且在发生任何异常情况时随时就

医。治疗急性病剩余的处方药，一般不应用于自我治疗，即

便你具有一定的医学常识也不妥。因为即使你这次生病的情

况和之前的类似，但也有可能不是同一种疾病。“久病成医”

只能说明你对自己病了解的比常人多，而不等于你会看病，

这完全是两码事。为避免剩余处方药的浪费，你首先要严格

按照药品说明书规定的贮存条件妥善保管，有效期内的可以

在下次生病时带上，咨询医生同意后，在医生的指导下使用。

外用和口服药得到医生认可的可能性较大；注射剂由于家庭

保管的风险太大，一般不会得到认可。

四、遵循安全用药指导原则。

首先是：大毛病要及时到正规医院就诊；小毛病可以到

正规药店购买非处方药，并按药品说明书或在药师的指导下

使用，无效时要及时到正规医院就诊。【用药安全月宣传】

其次是：能不吃药就不吃药，能口服不肌注，能肌注不静脉。由于科学局限性，药品在生产过程中难免会产生一些对健康有害的成分，而口服药品在胃肠道吸收过程中，这些有害成分会被胃肠道这道天然的安全屏障阻挡掉，所以口服是安全风险最低的给药途径。肌注给药是将药品注射到肌肉内，虽然没有了胃肠道的天然安全屏障，但其有效成分和有害成分是逐渐扩散到全身的。因此，一旦发生不良反应也是较轻微或者较缓慢的，安全风险也较低。静脉给药是将药品直接打到静脉血管内，其有效成分和有害成分是迅速到达全身的，一旦发生不良反应则多半是严重的和迅速的，安全风险最高。特别需要提醒的是，在没有医务人员照料的家中打点滴是万万不可以的，这方面的教训数不胜数。

另外还需要注意的是，由于饮酒可以诱发很多药品不良反应，因此在用药期间应尽量避免饮酒。

安全用药月宣传语
用药安全月宣传 第三篇

合江普仁医院安全用药月宣传栏

清理家庭小药箱，安全用药保健康 理性消费明真伪，夸张广告勿轻信 安全用药保健康，合理使用抗生素 人人关心药品安全，家家享受健康生活 给药品多一点关注，对健康多一份负责

投诉电话：12331 5251301

合江普仁医院宣

全国安全用药月宣传活动科普知识
用药安全月宣传 第四篇

全国安全用药月宣传活动科普知识

安全、合理使用注射剂的指导原则：

1、注射剂均应视为处方药，患者使用注射剂，须持有医生处方。

2、凡是口服可以收到效果的就不要注射。

3、在不同途径的选择上，能够肌内注射的就不静脉注射。

4、必须注射的应尽可能减少注射次数，应积极采用序贯疗法（即急性或紧急情况下先用注射剂，病情控制后马上改为口服给药）。

5、应严格掌握注射剂剂量和疗程，抗菌药物使用三天后无效，方可考虑换药。

6、应尽量减少注射剂联合使用的种类，以避免不良反应和配伍禁忌的出现。

什么是注射剂？

注射剂是指将药物制成供注入人体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临床使用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。常见的注射剂给药途径包括以下几种：静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射、锥管注射。

其他途径：包括穴位注射、腹腔注射、关节腔注射、动脉注射。

过度使用和滥用注射剂的危害：

过度使用和滥用注射剂导致医疗资源浪费，增加费用，并使病人增加某些不必要的风险和不良反应，如过敏和热原样反应、静脉炎、肺动脉炎、肿瘤、硬结、栓塞、局部感染、输液微粒造成肺组织肉芽肿等。

抗菌药物合理使用:

1、WHO提出合理用药的标准是什么？

答：1987年WHO的合理用药标准有5条：(1)开具处方的药物应适宜；(2)

在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应；(3)正确地调剂处方；(4)以准确的剂量，正确的用法和用药时间服用药物；(5)确保药物质量安全有效。

2、合理使用抗菌药物的原则是什么？

答：合理使用抗菌药物的原则通常为：应有效地控制感染，争取最佳疗效；预防和减少抗菌药物的不良反应；注意合适的剂量和疗程，避免产生耐药菌株；密切注意药物对人体内正常菌群的影响；根据微生物的药敏试验，调整经验用药，选择有针对性的药物，确定给药途径，防止浪费。

3、临床选用抗菌药物的原则是什么?

答：临床应根据患者的实际病情，综合考虑感染的病原体、药物敏感实验和药物的抗菌谱进行选择。在选用抗菌药物时应遵循“能窄不广、能低不高、能少不多”的原则，即尽量使用抗菌谱窄、老一代的抗菌药物，减少不必要的抗菌药物的联合应用。口服制剂能控制感染的就不用针剂，肌内注射能控制感染的就不用静脉滴注。

4、抗菌药物的联合使用多用于哪些疾病？

答：抗菌药物联合使用的疾病多为一种抗菌药物不能控制的严重感染(包括败血症、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎等)、混合感染、难治性感染、二重感染，以及为防止耐药菌株的发生而需要长期使用抗菌药物的疾病。

5、滥用多种抗菌药物会有何不良后果?

答：滥用多种抗菌药物有可能产生以下不良后果：使耐药菌株更加增多；使毒性反应、过敏性反应等不良反应增多；使二重感染发生的机会增多；浪费药物，增加国家和患者的负担，其结果会给人一种虚假的安全感而胎误正确治疗。

6、家庭抗菌药物的使用误区有哪些?

答：不少家庭都备有小药箱，但在使用抗菌药物方面存在许多误区，常见约有以下几类：药越贵越好，实际上药品并不是“便宜没好货，好货不便宜”的普通商品，只要用之得当，几分钱的药物也可达到药到病除的疗效；随意滥用目前多见，如很多人用抗菌药物治感冒，虽然抗菌药物能抗细菌和某些微生物，但却不能抗病毒，而感冒大多属病毒感染，随意使用只会增加副作用、使细菌产生耐药性；另外许多人患病后，病情较重时尚能按时按量服药，一旦病情缓解，服药便随心所欲。要知道抗菌药物的药效依赖于有效的血药浓度，如达不到有效的血药浓度，不但不能彻底杀灭细菌，反而会使细菌产生耐药性；对于确属细菌感染的疾病，要根据引起疾病的不同菌种选择相应的药物；一些人认为只要是抗菌药物就能消炎，甚至为使疾病早日痊愈同时使用几种抗菌药物。殊不知每种抗菌药物的抗菌谱不同，用药不当，轻则达不到理想疗效或使药效降低，重则增加药物毒副作用，危及健康。

7、老年人使用抗茵药物应注意什么?

答：老年人因肾功能衰退，对药物的耐受性降低，尤其是一些作用较强的药物，极易产生毒副作用和过敏反应。抗菌药物在人体吸收以后，多由肝脏和肾脏解毒、排泄。因此，肝肾功能不全的老人，在用这些药时需慎重，不宜长期或大剂量应用。四环素类抗生素和磺胺类药物长期服用会损害肝细胞，并伴有对骨髓、心脏、肾脏及皮肤的损害。链霉素、卡那霉素、庆大霉素使用时间稍长，能引起眩晕、耳鸣、耳聋、平衡失调，对肾脏也有影响。使用氯霉素可能引起再生障碍性贫血。红霉索、吠哺妥因等能在肝胆内淤积，产生中毒和过敏反应。故长期、大剂量使用这些抗菌药物，对老年人是非常不利的。

8、儿童感冒是否需要服用抗菌药物?

答：儿童患了病毒性感冒后一般不需要服用抗菌药物，只要加强护理，适

当休息，多喝开水，给予易消化的饮食，通常会很快恢复健康。引起感冒的病原体主要是病毒。病毒的种类很多，而且十分容易发生变异。所以，儿童对感冒一般没有免疫力，如果体质和抵抗力较弱的儿童，反复发生感冒的可能性就更大。如果感冒合并了细菌性感染，如并发化脓性扁桃体炎、支气管炎或肺炎，往往病情较重，表现为高热不退、呼吸急促、咳脓痰等，这时应到医院就诊，一般需应用足量的抗菌药物进行治疗。

9、是不是孩子感冒发烧就应静脉点滴抗菌药物?

答：不是的。因为孩子感冒发烧最常见的是由病毒引起的上呼吸道感染等，这些病毒性感染静脉点滴抗菌药物是无益处的，甚至可能冒着发生毒副反应的危险。

10、什么叫药品不良反应?

答：药品能治病但也能产生有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(Adverse Drug Reac-tion，缩写ADR)。我国对药物不良反应的定义为药物在正常用法和用量时所产生的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

11、什么是药品不良事件?

答：药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已经确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。国际上给药品不良事件下的定义为：是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有明确的因果关系。

12、常见抗菌药物的不良反应有哪些?【用药安全月宣传】

答：肝脏损害，肾脏损害，神经系统损害，血液系统损害，消化道反应，二重感染或菌群失调，过敏反应。

13、个人是否可以在零售药店随意购买抗菌药物?

答：为保障人民用药安全、有效，方便广大人民群众自我保健和药疗，我国对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。所谓处方药，是指经国务院药品监督管理部门批准生产，必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用的药物。我国的抗菌药物大多为处方药，鉴于其不良反应、耐药和滥用等问题，建议个人不要私自购买抗菌药物。

药品说明书对用药的指导:

适应症：适应症是指本药品所直接对应的疾病。处方药，在患者购买药品时，必须事先经过医生诊断你自己患有什么疾病，依照处方买药。购买非处方药时，患者根据说明书指出的适应症，对照自己的症状选药，必要时请咨询药师。并以此确定自己购买的药品是否对自己的身体健康有益。

剂量和用法：剂量和用法是指每一种疾病所需要服用的剂量和服用的方法，需要注意的是，这里所说的剂量是一种推荐量，对于个别病人，由于个体的差异，可能对推荐的剂量并不适合，这时你一定要到医院去请医生对你的用量进行调整。

规格：对于单一成分的化学药品，规格通常是指含量，而复方制剂一般多指重量。需要指出的是对于同一个药品可能有好几种规格，服用的时候一定要看清楚后方可进行。

不良反应：药品不良反应是指正常剂量的药品用于预防、诊断、治疗疾病过程中出现的有害的和与用药目的无关的反应。药品不良反应可以分为A型和B型两种，其中A型与用药剂量有关，剂量越大，反应越强。B型与用药剂量无关，但难以预测，虽然发生率较低，但死亡率较高。【用药安全月宣传】

禁用、忌用和慎用：禁用是指会使某些病人引起严重不良反应或中毒，故

全国安全用药月宣传
用药安全月宣传 第五篇

碧玉乡开展“全国安全用药月”活动剪影

9月5日，碧玉乡食品药品监督管理所按照县局的统一安排部署，结合本乡实际，组织碧玉卫生院医生和护士在碧玉村开展了“全国安全用药月”集中宣传活动。

通过发放宣传资料、张贴宣传标语、现场咨询、现场服务等形式，提醒公众安全用药、合理用药、适当用药，消除不适当用药、乱用药；特别对婴儿、儿童、老人、育龄妇女的用药知识做了宣传，以增强公众安全用药知识和常识。

碧玉乡食品药品监督管理所 2014年9月10日

安全用药药品宣传标语
用药安全月宣传 第六篇

安全用药药品宣传标语

1、建药品安全体系，保千家万户健康。

2、关注药品质量安全，关注人民生命健康。

3、加强麻-醉-药品和精神药品的监管，杜绝乱用、滥用！

4、坚决拒绝以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告！

5、让老百姓购药方便，用药放心！

6、珍惜生命、爱惜健康，拒绝滥用麻-醉-药品和精神药品！

7、依法生产经营，确保药品质量。

8、学习药品管理法，安全用药保健康。

9、没有农民的健康，就没有农民的小康。

10、严格执行GSP管理规范，确保药品质量！

11、贯彻国务院特别规定，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为！

12、交流学习 ，共同提高，齐心协力开展药品质量安全专项整治！

13、拒绝虚假违法药品广告。

14、药品安全，人人关心，人人参与，人人有责。

15、保障药品安全，共建和-谐社会。

16、药品质量安全，责任重于泰山。

17、关注药品、关爱生命、珍视健康。

18、强化药品质量意识，确保临床用药安全。

19、药品安全需要大家共同的参与。

20、实施药品分类管理，利国利民。

21、关注药品质量安全，关注健康你我他。

22、药品质量关乎生命 ，监督管理情系万家。

23、关注药品质量安全，加强自我保健意识。

24、全社会行动起来，打击制售假劣药品行为。

25、药品质量安全行，健康保健人生路。

26、全心全意、全力以赴，扎实开展药品质量安全专项整治！

27、您的健康就是我们的心愿。

28、责任重于泰山，安全高于一切，企业是药品质量的第一责任人！

29、突出重点，整体推进，不折不扣完成药品质量安全专项整治“四大目标”！

30、营造药品安全环境，确保公众身体健康。

31、树立诚信意识，保障药品安全。

32、建设药品安全信用体系，打造健康产业诚信 品牌。

33、严格药品市场准入，规范药品经营行为

34、安全用药，合理用药。

35、坚决杜绝挂靠经营、超方式和超范围经营！

36、遵照医嘱和按药品说明书用药。

37、大力整顿和规范药品市场秩序，保障群众用药安全有效！

38、普及安全用药知识，提高安全用药水平。

2016食品药品安全宣传实施方案3篇
用药安全月宣传 第七篇

第1篇

国家食品药品监督管理局组织实施的食品药品安全科普行动计划中指出：食品药品监管部门应广泛开展餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械方面的安全知识及有关法律法规的宣传，重点覆盖农村、社区、学校等区域。根据我区创建全国食品药品安全示范县的部署安排，进一步加强食品药品安全宣传，增强公众饮食用药安全意识，为加快德安赶超发展强工兴城提供安全放心的饮食用药环境，结合我区实际情况，特制定如下方案：

一、指导思想

以科学发展观为指导，积极创建全国食品药品安全示范区，全面落实《区2016-2016食品药品安全科普行动计划》，通过开展食品药品安全“三进六个一”活动，即食品药品安全工作进农村、进社区、进学校；每个村（社区）有一名食品药品安全信息员、每年开展一次食品药品安全宣传咨询活动、有一个食品药品安全知识宣传栏、播出一条食品药品安全公益广告、组织开展一次食品药品安全知识竞赛、学校每个学期开辟一堂饮食用药安全课。广工作更加全面、更加协调、更加科学，走在全省全市前列，为食品药品监管工作顺利开展营造良好的社会氛围。

二、活动内容

（一）宣传党和政府关于食品药品安全的方针政策泛宣传普及食品药品安全知识，满足公众日益增长的健康需求，使我区食品药品监管、法律法规等。

（二）宣传我区食品放心工程和食品药品专项整治的成效。

（三）宣传食品药品安全科普知识。

（四）举办假劣食品药品展览，制作展板和食品药品真假标本。

（五）受理群众投诉和举报，开通12331投诉举报电话，解答群众的食品药品安全疑问，听取广大群众对食品药品监督管理工作的意见。

（六）通过新闻媒体曝光一些制售假冒伪劣食品药品的典型案例。

三、主要形式

结合我区实际，选择群众喜闻乐见和丰富多彩的宣传方式，进行食品药品安全宣传教育活动。

（一）举行食品药品安全“三进六个一”活动启动仪式。

（二）制作宣传标语并在农村、社区和学校等人员聚集处悬挂。宣传标语：“谨慎使用抗生素”、“保证食品药品安全共同构建健康长城”、“群策群力加强食品安全一心一意构建美好家庭”、“把好食品安全关健康快乐人人欢”、“选购放心食品吃出健康体魄”等，每月选择宣传主题口号进行一次集中宣传，覆盖率达到60%。

（三）食品药品安全有机结合起来，以“食品药品安全知识大讲堂”为载体，构建长期有效的品牌效应。组织有关专家到农村、社区、学校等地开展食品药品安全知识讲座，普及食品药品安全知识。原则上使用国家局统一编写的讲座资料，也可根据实际情况有针对性地编写讲座补充资料，国家局讲座资料可从活动网站下载。

（四）通过开设咨询台、专题讲座、展示假劣食品药品样品、摆放宣传展板、发放宣传材料及科普展览等形式，对公众进行食品药品安全、依法维权和科普知识教育。

（五）与学校联合开设课堂对学生进行食品药品安全知识教育，引导学生养成科学、安全、合理的饮食习惯，提高对食品药品安全意识和防范能力。

（六）开展农村、社区食品药品安全知识宣传教育。积极在各农村、社区举办食品药品安全知识讲座，在农村和社区开展了数字电影公益宣传活动，即在农村和社区放映电影前，先为观众播放食品药品安全知识公寓宣传片。2016年-2016年，每年播放场数不低于50场。

（七）举办食品药品安全知识竞赛。积极组织农村、社区和学校参加国家、省、市局举办的各类食品药品安全知识竞赛，通过竞赛，进一步丰富公众的食品药品安全知识。

四、工作要求

（一）认真组织，加强领导。区局成立“三进六个一”活动领导小组。局长任组长，副局长任副组长，机关各股室主要负责人为成员。领导小组办公室设在局办公室，负责“三进六个一”活动的组织实施工作，争取教育、广电等相关部门的支持和配合，形成宣传合力，促进宣传活动顺利开展。

（二）、多措并举、务实求效。要结合当前开展的食品药品安全示范区创建、学校食堂食品安全检查、药品市场监管、业务培训等工作，针对不同的宣传对象，采取灵活多样的宣传方式，提高宣传效果；要总结以往宣传咨询活动经验，创新宣传手段和内容，切实增强宣传吸引力，要积极争取各新闻媒体的重视，加强新闻报道和信息报送，扩大宣传活动社会影响，吸引社会各方面对食品药品监管工作的关注。

（三）、建立机制，及时总结。在2016-2016期间，要根据活动开展实际情况，及时归纳总结，突出亮点，完善不足，建立长效的食品药品安全宣传机制。要注意收集活动过程中的相关文字、照片等资料归类建档，并在每年12月20日前将当年活动情况总结报市局办公室。

第2篇

为切实解决影响我区食品药品经济发展环境的“小鬼难缠、吃拿卡要”等问题，巩固近年来机关效能建设成果，进一步加强干部作风建设，提升服务水平，优化发展环境，根据《市食品药品监督管理局集中开展“整治‘小鬼难缠’、优化发展环境”专项活动实施方案》要求，经局班子研究，决定从2016年5月开始，用半年左右时间，集中开展“整治‘小鬼难缠’、优化发展环境”专项活动，现制定如下方案。

一、指导思想

坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，深入贯彻落实党的十八大和全国“两会”精神，以转变作风、优化环境为主题，以提高行政效能、推动项目建设为目标，以监督检查和严格问责为主要手段，认真落实区委、区政府“加强食品药品安全监管”的重大决策部署，着力解决影响经济发展环境的“小鬼难缠、吃拿卡要”问题，为保障公众饮食用药安全，促进我区科学发展、奋起赶超创造良好的政务环境。

二、基本原则

（一）坚持突出重点的原则。对“不给好处不办事，给了好处乱办事”等不作为、慢作为、乱作为和“吃拿卡要”等突出问题，进行重点治理。

（二）坚持群众路线的原则。通过媒体发公告，征集群众意见，鼓励群众举报，充分听取社会公众的意见建议，主动接受社会监督，做到整治过程让群众参与，整治结果及时向群众通报，整治成效由群众评价，让权力在阳光下运行。

（三）坚持宽严相济的原则。在整治活动自查自纠阶段，凡主动承认错误并及时纠正的，从轻从宽处理或不予追究。凡不如实自查自纠，经群众举报查证属实或检查发现的，将从重从严处理，并追究相关科室和单位领导责任。

（四）坚持奖惩并重的原则。坚持举报必查、有案必办，严肃查处影响和损害经济发展环境的案件。同时，对在优化经济发展环境中表现突出、成绩显著的基层干部给予表彰奖励，并作为年终考核评先评优的优先条件。

（五）坚持纠建并举的原则。在严肃处理“小鬼难缠”和“吃拿卡要”现象的同时，建立和完善、规范权力运行机制，推进各种有利于优化我市经济发展环境的制度创新、载体创建、优化服务等活动的开展。

三、目标任务

开展“整治‘小鬼难缠’、优化发展环境”专项活动，其工作目标，就是要努力实现干部工作作风有明显好转，人民群众对食品药品监管工作的评价有全面提升，干部为企业、群众和服务对象的服务水平有普遍提高。

其主要任务，就是要解决当前群众反映强烈的机关和基层工作人员存在的“小鬼难缠“和“吃拿卡要”等突出问题，重点是整治以下9种行为：

1、服务态度差、生冷硬横、接待不热情，服务不周到，告知不详细，解读不耐心的；

2、对应公开的事项不公开或公开不及时、不真实、不全面或已对社会公开承诺且无特殊理由不兑现，造成不良影响和后果的；

3、工作纪律涣散、秩序混乱，无故空岗、缺岗，出现工作时间不务正业，上网聊天、玩游戏、网上购物、网上炒股等问题的；

4、办事拖拉，超出办结时限，消极应付，推诿扯皮，故意刁难，不给好处不办事，给了好处乱办事的;

5、乱收费、乱罚款、乱检查、乱摊派以及利用职权吃拿卡要，借帮助企业争取资金和优惠政策之机收受“回扣”的；

6、执法动机不纯，重罚轻教、以罚代管、罚而不管，乱用行政处罚裁量权的；

7、办事不公、有法不依、违法行政、越权执法、滥用权力、野蛮执法的；

8、政令不畅、有令不行、有禁不止、不顾大局、各行其事、为所欲为的；

9、其它影响食品药品产业发展、破坏经济发展环境、损坏企业和群众利益的行为。

四、方法步骤

这次集中整治专项活动从2016年5月开始至2016年10月底结束，共分四个阶段进行：

（一）动员部署阶段（5月9日-5月10日）。

召开全局动员大会，全面部署安排专项整治活动。公开举报电话和电子信箱，征集“小鬼难缠”及“吃拿卡要”问题线索，层层发动，营造浓厚的舆论氛围，让专项整治工作深入人心。

（二）自查自纠阶段（5月11日-6月5日）。

各科室各单位要结合工作实际，从重点整治的9个方面入手，开展自查自纠活动。重点开展“四查四纠”即：查思想，看为基层为群众服务的意识牢不牢，纠正为基层和群众服务“事难办”、“话难听”的问题；查办事效率，看服务基层和群众工作效率高不高，纠正疲塌拖拉、互相推诿的工作作风；查依法行政，看政务公开、行政执法严不严，纠正以权代法、以罚代法的衙门作风；查廉洁自律，看自身形象，纠正“不给好处不办事、给了好处乱办事”的不廉行为。各股室要在6月1日前把查摆的问题和整改措施形成书面材料报局“整治‘小鬼难缠’、优化发展环境”专项活动领导小组办公室。

（三）集中整治阶段（6月6日-9月30日）。

结合市局餐饮食品“三级责任、四大监督”管理体系建设以及食品药品监督执法痕迹管理工作，进一步落实监管责任，加强社会监督和舆论监督。召开集中整治“小鬼难缠”专项活动座谈会，广泛邀请药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营企业、餐饮服务单位等行业代表，以及社会监督员参加，听取意见，促进整改。加强监督检查，强化对权力运行的监督。对群众举报和检查发现的“小鬼难缠”及“吃拿卡要”案件线索，及时调查处理。

（四）总结提高阶段（10月1日-10月31日）。

各股室要对专项整治各阶段工作认真进行回头看，从“小鬼难缠”和“吃拿卡要”现象是否依然存在、影响和损害经济发展环境的突出问题是否得到有效解决、对有关领导和责任人的违规责任是否追究到位、防止“小鬼难缠”和“吃拿卡要”现象发生的措施是否建立、长效机制是否形成等方面进行认真的梳理、分析和总结，并形成书面总结材料。

五、保障措施

（一）加强组织领导。成立“区食品药品监督管理局整治‘小鬼难缠’、优化发展环境”专项活动领导小组（名单见附件）。领导小组下设办公室，办公室设在区局办公室，负责整治活动的指导、组织、协调及监督检查工作。

（二）完善制度建设。努力构建优化发展环境的长效机制，建立健全防止“小鬼难缠”和“吃拿卡要”现象发生的措施、制度和责任追究制度。完善学习制度，加强政治思想教育，进一步落实岗位责任制、服务承诺制、限时办结制、一次告知制等机关效能制度，强化干部作风建设。深入开展风险岗位廉能管理，进一步落实“一岗双责”，科学细化岗位风险，完善岗位风险防控体系。继续实行食品药品监督执法痕迹管理机制，进一步规范行政行为，提高办事效率，做到用制度管人管事，靠制度规范行政行为。

（三）强化工作实效。各股室要认真按照《实施方案》的要求和部署，将专项整治活动抓实、抓好、抓出成效。要强化责任落实，主要领导要切实承担起第一责任人责任，分管领导要加强督促指导，推动工作落实，同时安排专人负责具体工作。要强化工作举措，围绕《实施方案》明确的目标任务，按照活动时间节点和工作步骤，认真做好相关工作。领导小组办公室将采取多种形式对各股室专项整治活动开展情况进行监督检查。对“小鬼难缠”和“吃拿卡要”等问题，一经发现，即予严肃问责，对典型案件，既要追究当事人责任，还要追究股室领导责任，实现追究效果最大化，力促行政提速、服务提质。

（四）营造浓厚氛围。各股室要统一思想，提高认识，相互配合，深入发动群众，不断加大宣传力度，为专项整治活动营造浓厚氛围，努力推动活动向纵深发展。领导小组办公室要精心组织，结合食品药品安全宣传工作，加大专项整治活动宣传力度。通过开展专项整治活动的宣传教育，努力形成改变机关工作作风、优化办事流程、提高工作效率、方便企业群众办事的良好氛围。

第3篇

根据国家食品药品监督管理总局、省食品药品监督管理局、市食品药品监督管理局关于打击保健食品“四非”专项行动工作部署，为进一步整顿和规范我区保健食品市场秩序，严厉打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传（以下简称“四非”）等违法违规行为，结合我区实际，制定如下实施方案。

一、总体目标

深入贯彻落实《食品安全法》、《刑法修正案（八）》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）等法律法规中有关保健食品监管的规定，按照整治、惩处和规范相结合的总体要求，利用近五个月时间集中开展专项行动，以打击“四非”、拒绝假劣、净化市场、保障安全为主要目标，以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口，采取摸底排查、突击检查、公开曝光等方式，主动出击，重典治乱，在全区范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势，促进保健食品生产经营秩序进一步好转，切实保护消费者合法权益。

二、打击重点和法律依据

为确保打击有力、政策统一，严格执行《食品安全法》、《刑法修正案（八）》、《特别规定》等法律法规的规定。在此次专项行动中，发现“四非”行为的，一律按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销经营者的产品许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律封存、下架、责令企业召回并监督销毁。

专项整治具体内容如下：

（一）打击保健食品非法经营行为。发现下列情形的，按《食品安全法》第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条、九十条和《刑法修正案（八）》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：

1、未经食品流通许可或保健食品流通许可经营保健食品的；

2、经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品的；

3、经营保健食品产品质量不合格或来源不明的；

4、以会议、讲座等形式违法销售保健食品的；

5、市场开办者对入场的保健食品经营者未履行市场开办责任的。

遇有特殊情形，不能适用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》规定的，依照《特别规定》第三条、四条、五条相应规定予以处罚。

（二）打击保健食品非法添加行为。发现下列情形的，按《食品安全法》第八十五条、八十六条和《刑法修正案（八）》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：

明知保健食品存在非法添加药物，仍然继续经营的。

（三）打击保健食品非法宣传行为。发现下列情形的，按《食品安全法》第八十六条、第八十七条、九十四条相应规定予以处罚：

1、在保健食品标签、说明书、广告中夸大功能范围的；

2、宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能的；

3、虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息的；

4、未经审查发布保健食品广告的；

5、不按照保健食品广告审查内容发布广告的。

三、实施步骤及工作安排

此次专项行动分为检查整治、案件查办和规范提高三个阶段。三个阶段的工作任务互为衔接，时间进度服从工作质量，重在解决问题和排除隐患，不搞一阵风，务求实效。其中检查整治、案件查办两个阶段的主要工作任务力争在8月中旬前完成，规范提高阶段的主要工作任务应在9月10前完成。

（一）检查整治阶段，主要任务是：

1、我区在组织摸底调查的基础上，明确专项行动方案，确定“重点监督检查的产品及企业名单”，并召开专题会议进行部署。组织对个别重点案件线索开展“飞行检查”和暗访，实施组织监督抽检，重点检测违法添加、重金属和微生物超标等质量问题。

2、综合日常监管、风险监测和投诉举报等情况，制定“辖区内重点监督检查的产品及企业名单”，组织进行暗访暗查和突击检查。6月5日前，将重点监督检查的产品及企业名单整理出来上报市局。

3、加大对辖区内保健食品“四非”行为的监督检查力度，开展拉网式监督检查。在专项行动期间，对辖区内的保健食品经营企业，现场检查覆盖率应达到100%；对检查中发现的违法行为，应制作相应检查笔录、保存相关证据、依法研究处理。对发现的违法保健食品和可疑产品应立即予以查封或暂控，涉及非法添加和假冒保健食品批准文号的，应及时将产品有关信息整理出来。

（二）案件查办阶段，主要任务是：

1、各股室要在第一阶段工作的基础上，抓好违法违规行为的立案和查处工作。案件查处工作要追根溯源，一查到底，着力突破一批群众举报的线索、查处一批违法违规行为、移送一批刑事案件，形成打击违法违规行为的震慑力。

2、各股室要按要求完成监督检查任务，依法作出处理，并及时向领导报送监督检查、处理结果。

（三）规范提高阶段，主要任务是：

1、各股室对专项行动进行阶段性总结，针对存在的突出问题，查找监管工作的漏洞和薄弱环节，督促企业规范和加强内部管理，落实企业的主体责任，继续保持打击违法违规行为的高压态势，切实巩固专项行动成果。

2、对专项行动工作进行总结，对一些好经验、好做法，用制度的方式明确下来，坚持下去，形成长效监管机制。

四、工作要求

全区打击保健食品“四非”专项行动总的要求是：摸清底数，不留死角，严格执法，加大宣传。

（一）加强组织领导。要高度重视本次专项行动，举全区之力，打好攻坚战。为确保专项行动有序开展，我区成立专项行动领导小组。各股室要加强组织领导，主要领导要靠前指挥，成立领导小组，配备专门人员，制定工作方案，确保专项行动有机构、有人员、有措施、有效果。

（二）落实工作责任。对发现的违法违规行为要及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证件的必须按程序吊销、该移送公安机关的必须移送，防止“以罚代刑”，并加强与公安、工商等部门的沟通联系工作。加强工作纪律，落实属地管理责任，对于工作不落实、协查不配合、监督执法走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，依纪依规追究相关人员责任。

（三）强化社会监督。各股室要按照市局新闻宣传工作方案的要求，严格执行新闻纪律，规范信息发布。专项行动期间，涉及案件查处情况的信息，统一上报，不得随意在网站、媒体发布；涉及重大案件的信息。同时，要充分发挥12331全国统一食品药品安全投诉举报电话的作用，加强举报投诉奖励规定的宣传，鼓励社会各界通过举报电话、网络等形式，向当地食品药品监管部门举报保健食品违法违规行为。

（四）做好信息报送。各股室要及时报送专项行动的工作进展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题。按照要求及时上报实施方案和工作联络人员及专项行动工作总结。在专项行动期间，每月6日前报送上月专项行动阶段进展情况。对符合撤销、吊销、注销保健食品批准证书、生产许可的，及时连同相关材料上报市局。

2016市食品药品监督管理局工作总结
用药安全月宣传 第八篇

##第1篇：市食品药品监督管理局工作总结

xxxx年，全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下，注重创新思路，夯实监管基础，狠抓监管重点，提升监管成效，圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故，药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。

（一）搭建平台，完善药品安全责任体系。市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会，健全了工作制度和运行机制，统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式，成立了药安委组织机构，建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xxxx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案，将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县（市、区）人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果，全力抓好国家药品安全示范县创建工作，海安县、通州区顺利通过省级检查验收，被授予江苏省药品安全示范县（区）称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县（市）。

（二）集中整治，规范食品药品市场秩序。一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动，集中力量，对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查，现场检查覆盖率、完成率均达100%。二是应急处置做到快速果断。快速反应，开展铬超标药用胶囊应急处置，全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度，确保了上市药品安全放心。三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题，组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动，严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件，查处涉案物品货值2511万元，捣毁制假售假窝点8个，移送公安机关处理26起，查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。

（三）严控风险，强化药械全过程监管。一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMp，已有14家药品生产企业通过认证，通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理，严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证，通过率100%。二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验，完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次，评价性抽验合格率99.04%。三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量，全年监测上报药品不良反应报告6135例，其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌，树药企形象”专项活动，举办诚信药业论坛，加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。

（四）技术支撑，提升监管科学化水平。市药检所检验项目增加至324项，自主研发的一项快筛技术获发明专利，并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次，药品全检率81%，完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次，化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作，全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管，覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备，基本实现了证据当场提取，数据当场上传，文书当场制作，促进了行政权力规范透明运行。

（五）服务发展，促进医药产业做大做强。推进行政审批“三集中三到位”，将原先的9个审批事项54个环节105个工作日，简化、压缩到37个环节55个工作日，做到简化流程和压缩时限并重，审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研，实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度，明确25个重点项目对企业跟踪服务，为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。2016年全市药械工业销售收入、利税比2016年分别增长33%和42%。

（六）提升能力，加强药监队伍自身建设。扎实推进学习型机关建设，与高校联合举办食品药品监管工作研修班，大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动，中层干部交流轮岗率达91.7%，监管队伍活力显着增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传，积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团，推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建，组织文明服务公众满意度第三方测评，公众满意率达92.12%，文明行业创建工作全省领先，被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位，启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。

##第2篇：市食品药品监督管理局工作总结

xxxx年，xxxx市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务，不断提升队伍素质，广泛开展社会宣传；积极优化发展环境，全面规范市场秩序；深入推进专项治理，严厉打击违法行为，圆满完成了“十八大”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务，全市实现了餐饮食品、药品安全零事故，有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。

一、强化基础建设，全面提升食品药品安全保障水平

我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品（含医疗器械，下同）安全工作部署，在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破，建立完善社会化监管网络体系，实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”，为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。

一是狠抓队伍建设，提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点，实施新一轮专业化监管队伍培训，加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习，开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动，引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手，执法队伍的素质明显增强，为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时，继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设，不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作，完善明查暗访机制，确保权力在阳光下透明运行。

二是推进诚信体系建设，提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动，确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范，以点带面，推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度，全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌，公布举报电话主动接受群众监督，由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺，由少数人监督转为城乡居民共同监督，挂牌承诺达到了100%。

三是加大宣教力度，提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策，公布12331举报电话，开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动，提高公众安全防范意识和政策知晓率，营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。(

二、严格实施标准化管理，强化全过程监管

（一）餐饮服务食品环节：以推进餐饮服务食品质量建设为核心，对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理，将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成A（优秀）、B（良好）、C（一般）三级，根据等级调整监管频次，提升管理水平。目前，市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌，实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障，圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国xxxx国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次，培训从业人员8160人次，全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。

（二）保健食品、化妆品环节：重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠”四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品，严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为，强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度，确保市场秩序稳定和产品质量安全。

（三）药品生产环节：组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划，并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查，监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度，与全市13家企业签订药品质量安全责任书，对颈复康等企业派驻了驻厂监督员，对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督，严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度，严防不法分子利用其设备非法生产，全力扫除监管盲区。

（四）药品流通和使用环节：严格实施药品经营质量管理规范，对药品经营企业和医疗机构实行分级管理，建立电子数据库。严把市场准入关，坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行，全市受理新开办企业335家，全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作，目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用，有效提升了药品安全监管效率。

（五）医疗器械：以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点，引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在xxxx医学院附属承钢分院举办了学术讲座，对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训，与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》，明确了企业的质量安全主体责任。

三、集中开展专项治理，全面净化市场秩序

今年是全省“食品药品安全隐患排查年”，我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针，以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体，打非治违、净化市场，全力消除安全隐患，确保群众饮食用药安全。

一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料，流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点，全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理，对一级风险隐患进行“零容忍”治理，对重大隐患和突出问题挂牌督办，无法按期整改达标的，予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理，按照标准上限进行整改，整改不到位的，坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理，整改后再次出现问题的，依法严惩。全年完成企业整改300家次，与80家企业进行了诫勉谈话。

二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后，我局高度重视，一把手亲自部署，主管领导靠前指挥，监管人员进生产一线，进企业仓库，坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效，我局实行了包保责任制，全体人员放弃节假日，分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查，确保清查行动不留隐患，不留死角。全市共出动执法人员16000余人次，检查药品生产、经营、使用单位5360家，累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种，7个批次，共617个包装单位，由供货方召回66个包装单位，其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒，已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种，21个批次，共5159个包装单位，已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告，不能提供检验报告的，不得购进、销售，目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。

三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法，对全市243家小餐桌进行了摸底，向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份，举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下，现已关停不符合条件的小餐桌80家，剩余163家全部登记造册，有效保障了小餐桌的餐饮安全。

四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心，开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查，及时掌握基本药物生产、配送、使用情况，强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码，实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码，31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网，基本药物抽验合格率为100%。

五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织，制定了实施方案，划分了责任区域，对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点，突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查，重拳出击，顶格执法，深入排查各类安全隐患，切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题，全力维护社会稳定，保障十八大胜利召开。期间，集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位，有效震慑了违法行为，群众消费信心明显增强。

截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%，查处违法违规行为300余起，立案122起。监督抽验药品695批次，合格率达到了90%，全市餐饮药品市场秩序稳中见好，实现了餐饮食品药品安全零事故。

四、健全机制，创新食品药品安全管理

一是建立药品安全长效机制。根据我市实际，起草了《xxxx市药品安全保障机制》等五个长效机制文件，并以政府文件形式下发，对全市当前和今后一段时期内药品安全监管工作起到了指导和规范的作用。

二是健全部门联合执法机制。主动与公安、卫生、工商、教育等部门沟通协调，实行联队、联息、联动、联查的“四联”工作机制，有效解决了单个部门执法力量不足，执法效果不彻底等问题，在夏季食品药品严打整治、小餐桌专项治理等行动中取得了很好的效果。今年4月份，我局在公安部门的配合下，迅速合理地处理了一起非法销售保健食品案，帮助群众挽回经济损失30余万元，避免了群体性事件，维护了社会稳定和群众的利益。

三是完善风险评估预警和应急处置机制。加大不良反应监测网络建设，着力将监测触角向企业和基层延伸。目前，市本级和8个县全部建立了不良反应中心，共收集上报药品医疗器械不良反应报告2000余份，有效提升了我市药品安全风险评估水平和预警能力。同时，开展了药品和医疗器械突发性群体不良事件应急演练，在此基础上修订了餐饮食品和药品安全应急预案，明确预警、报告、处置、责任调查、信息发布等程序，为及时、果断处置突发事故提供保障。

四是完善社会监督机制。今年3月1日起，12331举报投诉中心正式启用，24小时受理群众餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械举报投诉，截至目前，已受理群众举报投诉181起，全部按相应程序进行了查处。实行双休日领导轮流接访制度，确保各种矛盾纠纷得到及时解决。聘请餐饮食品药品社会监督员40名，基层各类药品安全信息员、协管员、监督员3022名，进一步拓宽了监管渠道。

五、改善发展环境，推进餐饮医药产业发展

我局明确了优化行政审批、规范行政执法、开展综合整治、创新服务举措、强化队伍建设五个方面的重点任务，实行“执行政策零折扣、服务群众零距离、申报材料零积压、工作形象零受损”的“四个零”服务机制，全力改善企业发展环境。一是简化工作程序，减少办事环节。审批、核发《药品零售企业许可证》，由原来30个工作日缩减为10个工作日。我局在市中心医院设立餐饮服务和药品从业人员健康体检工作站，每周二、五定点现场办公。原来企业人员办理健康体检需要10天，往返4、5次，现在仅用5天，往返2次就能办完，受到了企业的好评。二是通过政策法律、行政许可等手段，引导企业通过兼并、参股、收购、联合等方式转型升级，促进产业结构优化调整，实现企业做大做强。在我局扶助下，颈复康药业集团、富士康集团、天原药业等先后与外埠大型企业完成引资合作，顺利投产运营，进一步带动了我市的医药经济发展。2016年我市的药品批发企业共有51家，年销售总额为4.89亿元，经过整合重组，现已减少至38家，但是全年销售总额达10亿元。三是根据企业发展需要，主动与省级食品药品监管部门沟通协调，组织人员提前介入企业的立项、建设、验收及认证前的准备工作，帮助企业拟定改造升级方案，降低成本，顺利达到行政许可、产品注册、认证检查的要求。行宫大酒店在建设初期，我局对其按照验收标准进行了指导，单是厨房建设一项，就节省资金10万余元。颈复康药业药品生产质量管理规范延期认证工作按照省局安排需要6个月时间，期间企业正常生产受到一定影响，我局积极与省局沟通协调，最后认证工作不到1个月圆满完成。

六、xxxx年工作计划

我局将紧紧围绕保障群众饮食用药安全这一工作目标，以服务企业发展，推进整体提升为重心，全面落实食品药品安全责任，进一步健全机制，治理隐患，优化服务，改善环境，推进企业服务水平和质量安全双提升，力争实现食品药品安全零事故。

（一）全面落实食品药品安全责任体系。一是建全和完善乡镇（街道）、村（社区）监督网络，强化对县区餐饮、保健品、化妆品监管工作的业务指导。二是以发展和监管形势需要为出发点开展教育培训和练兵活动，提升保障安全能力和为民服务水平。三是加大从业人员培训力度，与企业签订安全责任书，提升从业人员第一责任人意识。

（二）深入推进食品药品放心工程。一是以实施餐饮食品动态量化分级管理制度为抓手，全面提升餐饮单位服务水平和质量安全，尽快形成符合xxxx国际旅游城市特色的餐饮业格局。二是以新版药品生产质量管理规范实施为抓手，推进全市药品生产企业转型升级，提升药品质量安全水平。三是以电子实时监控网络建设为抓手，加大药品流通企业监督力度，加强基本药物目录药品和特殊药品监管力度，覆盖面达到100%。四是提升服务意识，将职能定位从“重监管轻服务”变为“监管服务并重”，将“监管对象”变为“服务对象”。进一步完善审批流程，简化工作程序，减少办事环节，切实为餐饮药品企业发展服务。五是深入开展食品药品安全专项治理，强化重大接待活动安全保障。严厉打击无证生产经营行为，全面排查安全隐患。六是加大打假治劣力度，震慑不法行为。进一步完善稽查工作机制，提升打假快速反应能力和应急处置能力，加强与公安、卫生、工商等部门协调，加大案件查处力度和追根溯源力度，切实为全市人民创造良好的饮食用药安全环境。

（三）全面提升食品药品安全保障水平。一是强化食品药品安全评价体系建设，进一步扩大检验检测范围，筹备建立市级食品药品检验检测中心，对县区药品不良反应中心给予必要的业务指导。二是加大宣传力度，开展“安全用药月”等主题宣传活动，全面推进食品药品安全法律法规和科普知识进社区、进企业、进家庭、进学校、进农村，提升公众安全防范意识。三是充分发挥12331举报投诉中心职能作用，加大对群众举报投诉案件查办力度。聘请社会监督员，营造全民关注支持食品药品安全工作的浓厚氛围。

2016药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结
用药安全月宣传 第九篇

药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结

根据省府办公厅关于风险隐患排查第一阶段开展情况的有关通知要求，我局领导高度重视，及时组织力量，认真开展风险隐患排查工作。经排查，我们认为我局的突发事件应对工作取得了较好的成效，基本实现预期目标。现将我局开展药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结如下：

一、领导高度重视，确保应急管理落到实处

一直以来，我局认真学习贯彻《中华人民共和国突发事件应对法》，将应急管理工作纳入药品安全监管工作的重要位置加以贯彻落实，圆满完成了各种重大活动以及元旦、春节等重大节庆期间的药品安全保障工作。注重加强组织建设，成立了应急管理领导小组，主要领导亲自抓，并配备了兼职的应急管理工作人员。为提高应急管理能力，加强对应急管理工作的领导，我局结合实际成立了应急管理办公室，明确了应急管理办公室组成人员工作职责，将应急管理各项工作具体落实到人，有力保证了全局应急管理工作的正常开展。同时，我局将应急管理工作纳入全局年度目标管理考核内容，与年度重点工作一同布置，一同检查，一同考核。在第一阶段期间，在监管职责范围内全县未发生重大药品安全事件。

二、抓好基础管理，建立健全各项规章制度

一是积极做好预案编制工作。一直以来，我局根据工作职责和实际需要，进一步建立健全应急组织体系，制定和完善了药品突发事件应急预案体系。我局针对药品医疗器械监管过程中可能出现的突发安全事件，建立和完善了《**县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急预案》，预案明确了安全事故应急处置反应、安全事故应急处置程序和安全事故应急处置工作要求等内容，具有较强的操作性。

二是认真制定和完善相关规章制度。制定了《**县食品药品监督管理局值班工作制度》，编制了**县食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急启动流程和规则。同时，在重大节庆活动期间，及时制定具体的实施方案，明确目标，责任到人，确保药品和医疗器械突发性群体不良事件得到稳妥的处置。

三是建立和落实24小时值班制度。一直以来，我局根据应急管理工作实际，建立和落实24小时值班制度和领导带班制度。在办公场地和经费十分紧张的情况下，为值班室配备了电话、电脑、传真机、复印机等基本值班用品，由局领导带班，机关在职人员24小时轮流值班。特别是重大节庆活动期间，领导班子成员不得同时离开辖区，领导班子成员及有关人员的手机24小时保持畅通，确保指挥有效。值班工作人员能坚守岗位，尽职尽责，认真做好值班及相关情况的上报工作。

三、狠抓任务落实，扎实开展应急管理工作

（一）积极投入重大自然灾害救援和疫情防控工作。2016年以来，在先后发生的南方雨雪冰冻、四川**强烈地震、手足口病等疫情或灾害中，我局反应迅速，组织有力，全面动员，行动积极，坚决执行**县委、县政府的统一部署和安排，认真履行职责，积极做好抗灾救灾期间药品、医疗器械监管工作，确保抗震救灾药品、医疗器械的供应及质量安全。此外，根据上级的统一部署，我局加强组织和协调，积极配合卫生部门做好协助手足口病的防控工作，也取得了良好的成效。

（二）快速反应，有效处置药品突发公共事件。在先后发生的广东佰易药业有限公司生产的问题静注人免疫球蛋白（pH4）、不合格"人血白蛋白"、上海医药有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤、"问题疫苗"、铬含量超标胶囊剂药品等药害事件中，我局领导高度重视，积极应对，采取切实有效措施，针对突发事件的实际，及时启动紧急预案，在最短的时间内将暂停使用相关药品的通知送达药品经营企业和药品使用单位，并对辖区范围内药品经营、使用单位全面核查，使"问题药品"全部得到控制，有效预防、及时控制和处置药害事件，消除了药害事件可能带来的危害。

（三）突出重点，扎实开展突发公共事件风险隐患排查工作。一是做好药品、医疗器械风险隐患排查工作，重点排查药品生产企业使用原辅料生产药品、药品生产企业使用易燃易爆和危险化学品的管理等方面。二是全面整顿药品市场秩序。调整监管思路，重在突出监管的责任和检查的效果。在对药品生产、经营企业进行全面检查的同时，重点实施在不事先告知企业的情况下对企业进行突击检查。严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为，净化药品、医疗器械市场秩序。

四、加强应急宣传，努力提高应急意识和能力

一直以来，我局认真做好应急管理科普宣教工作。一是编制应急管理科普宣教手册。我局根据省食品药品监管局的统一部署，编制了公众药品应急知识手册，通过专题宣传咨询活动免费向广大市民发放。二是结合年度干部职工培训计划，在本单位积极开展应急知识培训，举办应急知识专题讲座培训班，内容包括应急预案的适用范围、事故应急救援的组织机构及其组成单位、责任分工、事故报告的程序、接到事故报告后应当采取的行动和措施等，进一步提高监管人员对应急管理工作的认识和应对、处置突发应急事件的能力。三是深入开展药品安全应急知识"五进"（进社区、进乡村、进企业、进学校、进农户）等科普宣传活动。通过发放公众应急知识手册和挂图、《药品安全小常识》等宣传资料和利用在网站上开辟的药品安全专栏等形式，大力宣传药品安全应急知识，进一步增强了人民群众的公共安全意识。四是抓好宣传工作。以**县食品药品监督管理局政务信息网站、新闻媒体、专题宣传咨询活动等平台和手段，广泛深入地宣传药品相关法律法规、安全用药常识、防范和处理突发药品事件等知识，不断扩大药品安全宣传覆盖面，使药品安全知识深入人心。

五、存在问题

在第一阶段期间，我局的应急管理工作及突发事件应对工作取得了较好的成效，基本实现预期目标。但与上级领导的要求仍有一定距离，药品安全应急管理、机制体系建设等亟待加强。实行分级管理体制后，应急管理体制不健全、机制不顺畅、应急预案不完善、应急能力建设不足等问题比较突出，与当前以及今后一个时期药品安全形势发展需要还有一定的差距，需要在今后的工作中完善、解决和加强。

六、今后的应急管理工作设想及建议

（一）加强应急管理体系建设。进一步健全应急组织体系和突发药品安全事故报告体系，做好突发事件预防和应急准备工作，提高防范风险和化解风险能力；建设应急指挥平台，做好突发事件应对、善后处理和恢复重建工作，提高政府的公信力；提高应急经费保障能力，在本单位开展全员应急培训教育，应急预案演练，完善事件处置制度，加快建立预防和善后等系列应急管理制度。

（二）加强药品监管机制建设。食品药品监管体制由省以下垂直管理改为市、县分级管理后，由于各县（区）对药品安全工作的认识、经济发展水平的差异，容易出现体制机制建设、依法履职、经费保障等方面的发展不平衡问题。实施国家基本药物制度、扩**乡居民医疗保险的进一步发展，将使乡镇一级成为药品安全的重点地区。目前，乡镇一级食品药品监管机构、人员的空缺，无疑将大大增加药品安全的风险。应根据我县实际，在乡镇政府内建立专门的食品药品监管工作机构，配备专门人员，负责（或配合）药品监管工作；应确定地方政府按财政收入安排一定比例的经费用于药品的监管，特别是要保证开展专项整治的经费；随着国家基本药物制度向村一级医疗卫生站的延伸，还应尽快完善乡村药品监管网络的建设。

（三）加强药械不良反应（事件）监测、药物滥用监测工作。建立完善全县药械不良反应（事件）监测与评价体系，加强能力建设，进一步完善县级不良反应监测机制，推进县级监测机构建设；药械不良反应（事件）年报告率逐年上升，力争达到全市中上水平。

（四）加强基本药物质量监管。加强基本药物流通、配送、使用环节的质量监管，建立全县基本药物质量信息共享平台，逐步实现对基本药物全品种电子监管。建立健全基本药物配送企业监管制度，实行对基层医疗机构药品使用质量监督管理的全覆盖，实现基本药物流通、使用的全程监管，为医药卫生体制改革的推进及国家基本药物制度的实施提供有力、有效保障。

（五）建立药品评价指标体系，推动药品安全责任的全面落实。药品安全不仅关系到相关行业、产业的发展，同时也与公众用药、健康生命安全密切相关，成为全社会普遍关注的社会问题和民生问题，成为维护改革发展稳定大局的重要任务。党中央、国务院对此十分重视。国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2016）18号）明确要求，"要定期评估和分析本地区药品安全状况。"据此，制定相应的指标体系，全面观察、检测、预警药品安全状况和水平，不仅十分必要，也十分迫切。可吸收世界卫生组织和全国各省区市有关药品安全指标体系的研究成果，即"药品安全指数"指标体系。"药品安全指数"由政策、执行能力、监管水平、企业质量控制、安全水平、公众满意度6大指标构成，涵盖了结构指标、过程指标、发展指标、结果指标四大类。通过量化的指标，系统、全面地反映药品安全监管水平和安全状况。

建立这个指标体系，可为公众社会衡量评价药品安全提供公正统一的数值，为各级政府加强药品安全工作提供全面、科学的决策参考，促进各级政府对药品安全资源保障和制度保障工作的落实，为相关部门履职监管、改进工作提供依据，促进企业加强质量控制、(

（六）强化企业质量"第一责任人"意识，稳步推进责任体系建设。加强行政相对人的宣传教育培训，明确企业作为独立的市场主体，进一步增强企业"第一责任人"意识，强化管理，守法经营，诚信自律，确保产品安全；完善药品质量受权人制度、召回制度，加大对各种违法行为的打击力度，促进企业自律。

（七）加大应急宣传教育力度，营造良好的药品安全舆论氛围。通过各种途径，多种形式，加强对药品安全法律法规、政策和安全知识的宣传报道，大力开展药品安全进乡村、进社区、进校园、进机关、进企业活动，普及药品安全知识，增强消费者自我保护、参与监管的能力，提高人民群众对药品安全监管的关注，增强全社会的药品安全意识。构建畅通的药品安全信息收集、信息评价和信息公布渠道。加强药品安全风险信息的沟通与交流，避免因药品安全信息交流不畅，缺少对事件准确引导，造成不必要的社会恐慌。用正确的舆论占领宣传阵地，推动药品安全监管工作的开展。

**县食品药品监督管理局

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