2015中国制药企业规模增

导读：　2015中国制药企业规模增篇一《中国制药行业2015年看点和关注点》 ...

本文是中国招生考试网（www.chinazhaokao.com）成考报名频道为大家整理的《2015中国制药企业规模增》，供大家学习参考。

2015中国制药企业规模增篇一
《中国制药行业2015年看点和关注点》

2015年中国制药行业9大重磅关注点

2015年中国制药行业9大重磅关注点

岁末年初，应该是反思的季节，也是对未来展望的季节。经过2014年，逐渐成熟中国制药行业还是存在一些不足和缺陷。中国制药行业在2015年如何发展，如何面对日益加剧的竞争压力？。、笔者对中国制药行业2015年的诸多关注点，进行一一介绍和盘点。

一．生物类似药方兴未艾

随着化学仿制药的大力发展，生物类似药（biosimilar）的发展也日益成为中国药品监管机构不可回避的话题。在2014年初，CFDA审评中心多次组织行业内部专业人士进行研讨，以期对生物类似药的多个技术话题，获得一致的认识。经过多次沟通和研讨，在2014年10月29日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）下属药品审评中心发布了中国关于生物类似药的第一个指导原则---《生物类似药研发与评价技术指导原则》。可以说，这个指导原则就像一个大型工程的第一块砖，具有很大的意义。

这份指导原则，对于生物类似药的定义和适用范围、参照药（RLD）的定义和选择原则、第三．研发和评价的基本原则，以及药学研究的主要考虑点、非临床研究的主要考虑点、临床研究的主要考虑点都进行了明确的规定；必将对中国生物类似药的研发和制造，产生很大的影响。

根据指导原则要求，目前生物类似药的研发主要针对结构和功能明确的治疗用重组蛋白质制品。对聚乙二醇等修饰的产品及抗体偶联药物类产品等，按生物类似药研发时应慎重考虑。

在2015年，预计CFDA还会不断推出和生物类似药相关的技术指导原则，以逐步丰富和完善这一类产品的监管法规体系。这必然会对这一细分行业的发展产生很大的影响。

二．《药品注册管理办法》的修订

目前的《药品注册管理办法》是2007年颁布的，已经经过7个年头。随着近几年药品研发行业的发展，先行版《药品注册管理办法》不管是从法规关系上，还是从内容的规范和适应性方面，都显得不能适应迅速发展的中国药品研发行业的发展。

因此，CFDA在2014年多次召开内部会议，起草和研讨新版的《药品注册管理办法》。在2014年5月，CFDA召集行业内骨干制药企业的研发高管，推出最新版本的征求意见稿。这份征求意见稿，体现了如下特点：

---对药品研发企业的制度建设和文件管理，提出了更明确要求。例如，第十三条增加了新的内容：申请人应当保存药品注册相关资料至药品批准文件注销后5年。

---强化动物安全性试验的操作规范性。例如，第二十二条明确要求，药物临床前研究在获得《药物非临床研究质量管理规范》认证的机构进行。这也是和旧的法规不同之处。原来规定某些产品可以不在GLP认证机构进行试验，现在提高要求，一律在GLP认证机构进行试验。

---公开临床试验的注册登记信息，便于接受公众阶段。例如，第三十七条增加内容：临床试验的相关信息应在药物临床试验登记与信息公示平台备案并公示。这样做的目的是增加临床试验的信息透明度，以便更好的监管临床试验，不断促进临床试验的发展。

---在临床试验期间，药品申请者提出变更的管理更灵活。例如，第五十条的内容是：新药在临床试验期间需要变更申请人的，化学药品和生物制品在III期临床试验前需要调整生产工艺、处方、规格以及变更生产场地的，可以补充申请的形式申报，并提供相关的证明性文件和研究资料。中药制剂工艺、规格的变更执行《中药注册管理补充规定》。这一条增加的目的是为了更好的完善审评机制，对审评中出现的这类问题进行规范管理。实际上，药品研发是一个很漫长的过程，在这期间，随着研发团队对产品、工艺、处方和相关信息的不断认识加深，变更不可避免的出现。以往的法规都此规定是空白，导致了研发申报团队面临实际困难时，无合适途径反映自己最新的研发信息认知。实际上，这严重制约了研发的动态深化和更新，也造成了一些企业不得不作假，硬着头皮做下去的情况。---对可以免临床的产品，规定不同程序，以体现灵活性。例如，第八十条增加内容：技术审评认为可以免做临床试验的，按照本办法第八十二条的有关规定实施生产现场检查。新增内容的原因是，现行做法是“一报两批”，这样现场核查在审评之前进行，导致企业负担很重。新的条款内容将免做临床试验的品种的现场核查要求，后置于审评之后。

当然了，新的《药品注册管理办法》变更之处，除了上述介绍之外，还有很多新颖之处，明显体现了和上位法的结合，以及和现实操作管理一致性的结合。无论如何，新的《药品注册管理办法》的颁布实施，都是2015年中国制药企业所期待和关注的一个热点，也必将对中国制药行业产生更深远的影响。三．2010版GMP的全面实施

在2011年3月1日以后，中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）就开始深刻地影响着中国制药行业，也必将成为近几年制药行业人口中的热词。CFDA要求：自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建

（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。可以说，这样的要求，对于中小型制药企业，是非常大的压力。

到2013年12月31日，据统计，当时通过2010版GMP的各类无菌制药、生物制品、血液制品企业数量为796家企业全部或部分车间通过认证，占比60.3%。

截止到2014年11月20日，根据CFDA数据库检索，中国制药企业获得2010版GMP证书的数量为4130张（包括无菌制药企业和非无菌制药企业），而估计全国制药企业总数在6000家左右，通过率为70%不到。

根据CFDA要求，到2015年12月31日，所有类别的药品生产企业，都应该达到符合2010版GMP的要求，否则就需要停车整顿。可以说，这一轮制药行业的洗牌，必将对产业发展和制药企业的研发方向调整，产生很大的影响。四．2015版药典对质量管理的影响

在2011年开始，中国药典委就启动了2015版药典的编撰工作。经过近5年的努力，2015版药典已经初具雏形，预计2015年下半年颁布生效。2015版药典在整体结构上会和现行的2010版药典不同，将增加第四部，专门收载辅料和附录的内容。另外，2015版药典还具有如下一些特征：

---收载内容大幅度增加，2015版药典拟收载5800个品种，比2010版药典增加1200多个，修订品种751个。

---通过药典凡例、通则、总论的全面增修订，从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求，完善了药典标准的技术规定，使药典标准更加系统化、规范化。---对于药用辅料标准会大幅度提高要求。据统计，药用辅料品种增加至260个，并专门编撰第四部收载辅料的标准。同时，对于无菌药品使用的辅料，明确提出需要注射级辅料或者无菌级辅料。药用辅料拟新增128个，共计260个，增长率高达97%。

---安全性控制项目大幅提升，这一点在中药品种方面表现的尤其明显。例如，2015版药典制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准；加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。

---增强药典的时效性。从2015版药典开始，会每年出版一个增补版，随时修订和完善质量标准的内容，以满足日益发展的制药行业的要求。

笔者通过分析，认为2015版药典实施后，会在分析仪器、对照品、试剂采购和微生物检验室的改造方面，给中国制药企业造成一定的成本压力。

五．药品监管模式的立体变化

随着2010版GMP的实施，中国制药企业受到了很大影响。为了适应社会发展的需求和不断促进企业更好的成长，CFDA也在不断调整自身的行政行为，变更监管模式。有如下几个变化趋势：

---2013年10月29日，CFDA发布《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》（食药监药化监〔2013〕224号），提出：在新药及按新

2015中国制药企业规模增篇二
《预述2015年中国制药行业的关注点》

第十六讲：预述2015年中国制药行业的关注点

主讲题材：述2015年中国制药行业的关注点

主讲单位：医学美容教育网

时间：2014年12月04日上午

地点：公开场所

背景：经过2014年的日日夜夜，中国制药行业在逐渐成熟。即使这样，中国制药行业还是存在一些不足，一些缺陷。在即将到来的2015年，中国制药行业会如何发展？在市场竞争洪流中的中国制药企业，会如何面对日益加剧的竞争压力，都是需要我们深思的。结合过去几年的审读和观察，笔者对于2015年中国制药行业的诸多关注点，进行一一介绍与盘点。

经过2014年的日日夜夜，中国制药行业在逐渐成熟。即使这样，中国制药行业还是存在一些不足，一些缺陷。在即将到来的2015年，中国制药行业会如何发展？在市场竞争洪流中的中国制药企业，会如何面对日益加剧的竞争压力，都是需要我们深思的。结合过去几年的审读和观察，笔者对于2015年中国制药行业的诸多关注点，进行一一介绍与盘点。

一、2010版GMP的全面实施

在2011年3月1日以后，中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)就开始深刻地影响着中国制药行业，也必将成为近几年制药行业人口中的热词。CFDA要求：自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药

品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。可以说，这样的要求，对于中小型制药企业，是非常大的压力。

到2013年12月31日，据统计，当时通过2010版GMP的各类无菌制药、生物制品、血液制品企业数量为796家企业全部或部分车间通过认证，占比60.3%。

截止到2014年11月20日，根据CFDA数据库检索，中国制药企业获得2010版GMP证书的数量为4130张(包括无菌制药企业和非无菌制药企业)，而估计全国制药企业总数在6000家左右，通过率为70%不到。

根据CFDA要求，到2015年12月31日，所有类别的药品生产企业，都应该达到符合2010版GMP的要求，否则就需要停车整顿。可以说，这一轮制药行业的洗牌，必将对产业发展和制药企业的研发方向调整，产生很大的影响。

二、2015版药典对质量管理的影响

在2011年开始，中国药典委就启动了2015版药典的编撰工作。经过近5年的努力，2015版药典已经初具雏形，预计2015年下半年颁布生效。2015版药典在整体结构上会和现行的2010版药典不同，

将增加第四部，专门收载辅料和附录的内容。另外，2015版药典还具有如下一些特征：

---收载内容大幅度增加，2015版药典拟收载5800个品种，比2010版药典增加1200多个，修订品种751个。

---通过药典凡例、通则、总论的全面增修订，从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求，完善了药典标准的技术规定，使药典标准更加系统化、规范化。

---对于药用辅料标准会大幅度提高要求。据统计，药用辅料品种增加至260个，并专门编撰第四部收载辅料的标准。同时，对于无菌药品使用的辅料，明确提出需要注射级辅料或者无菌级辅料。药用辅料拟新增128个，共计260个，增长率高达97%。

---安全性控制项目大幅提升，这一点在中药品种方面表现的尤其明显。例如，2015版药典制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。

---增强药典的时效性。从2015版药典开始，会每年出版一个增补版，随时修订和完善质量标准的内容，以满足日益发展的制药行业的要求。

笔者通过分析，认为2015版药典实施后，会在分析仪器、对照品、试剂采购和微生物检验室的改造方面，给中国制药企业造成一定的成本压力。

三、《药品注册管理办法》的修订

目前的《药品注册管理办法》是2007年颁布的，已经经过7个年头。随着近几年药品研发行业的发展，先行版《药品注册管理办法》不管是从法规关系上，还是从内容的规范和适应性方面，都显得不能适应迅速发展的中国药品研发行业的发展。

因此，CFDA在2014年多次召开内部会议，起草和研讨新版的《药品注册管理办法》。在2014年5月，CFDA召集行业内骨干制药企业的研发高管，推出最新版本的征求意见稿。这份征求意见稿，体现了如下特点：

---对药品研发企业的制度建设和文件管理，提出了更明确要求。例如，第十三条增加了新的内容：申请人应当保存药品注册相关资料至药品批准文件注销后5年。

---强化动物安全性试验的操作规范性。例如，第二十二条明确要求，药物临床前研究在获得《药物非临床研究质量管理规范》认证的机构进行。这也是和旧的法规不同之处。原来规定某些产品可以不在GLP认证机构进行试验，现在提高要求，一律在GLP认证机构进行试验。

---公开临床试验的注册登记信息，便于接受公众阶段。例如，第三十七条增加内容：临床试验的相关信息应在药物临床试验登记与信息公示平台备案并公示。这样做的目的是增加临床试验的信息透明度，以便更好的监管临床试验，不断促进临床试验的发展。

---在临床试验期间，药品申请者提出变更的管理更灵活。例如，第五十条的内容是：新药在临床试验期间需要变更申请人的，化学药品和生物制品在III期临床试验前需要调整生产工艺、处方、规格以及变更生产场地的，可以补充申请的形式申报，并提供相关的证明性文件和研究资料。中药制剂工艺、规格的变更执行《中药注册管理补充规定》。这一条增加的目的是为了更好的完善审评机制，对审评中出现的这类问题进行规范管理。实际上，药品研发是一个很漫长的过程，在这期间，随着研发团队对产品、工艺、处方和相关信息的不断认识加深，变更不可避免的出现。以往的法规都此规定是空白，导致了研发申报团队面临实际困难时，无合适途径反映自己最新的研发信息认知。实际上，这严重制约了研发的动态深化和更新，也造成了一些企业不得不作假，硬着头皮做下去的情况。

---对可以免临床的产品，规定不同程序，以体现灵活性。例如，第八十条增加内容：技术审评认为可以免做临床试验的，按照本办法第八十二条的有关规定实施生产现场检查。新增内容的原因是，现行做法是“一报两批”，这样现场核查在审评之前进行，导致企业负担

2015中国制药企业规模增篇三
《2015年中国制药行业9大重磅关注点》

【慧聪制药工业网】经过2014年的日日夜夜，中国制药行业在逐渐成熟。即使这样，中国制药行业还是存在一些不足，一些缺陷。在即将到来的2015年，中国制药行业会如何发展？在市场竞争洪流中的中国制药企业，会如何面对日益加剧的竞争压力，都是需要我们深思的。结合过去几年的审读和观察，笔者对2015年中国制药行业的诸多关注点，进行一一介绍和盘点。

岁末年初，应该是反思的季节，也是对未来展望的季节。经过2014年的日日夜夜，中国制药行业在逐渐成熟。即使这样，中国制药行业 还是存在一些不足，一些缺陷。在即将到来的2015年，中国制药行业会如何发展？在市场竞争洪流中的中国制药企业，会如何面对日益加剧的竞争压力，都是需 要我们深思的。结合过去几年的审读和观察，笔者对2015年中国制药行业的诸多关注点，进行一一介绍和盘点。

一．2010版GMP的全面实施

在2011年3月1日以后，中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）就开始深刻地影响着中国制药行业，也必将成为近几年制 药行业人口中的热词。CFDA要求：自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范 （2010年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范 （2010年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质 量管理规范（2010年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。可以说，这样的要求，对于中小型制药企业，是非常大的压力。

到2013年12月31日，据统计，当时通过2010版GMP的各类无菌制药、生物制品、血液制品企业数量为796家企业全部或部分车间通过认证，占比60.3%。

截止到2014年11月20日，根据CFDA数据库检索，中国制药企业获得2010版GMP证书的数量为4130张（包括无菌制药企业和非无菌制药企业），而估计全国制药企业总数在6000家左右，通过率为70%不到。

根据CFDA要求，到2015年12月31日，所有类别的药品生产企业，都应该达到符合2010版GMP的要求，否则就需要停车整顿。可以说，这一轮制药行业的洗牌，必将对产业发展和制药企业的研发方向调整，产生很大的影响。

二．2015版药典对质量管理的影响

在2011年开始，中国药典委就启动了2015版药典的编撰工作。经过近5年的努力，2015版药典已经初具雏形，预计2015年 下半年颁布生效。2015版药典在整体结构上会和现行的2010版药典不同，将增加第四部，专门收载辅料和附录的内容。另外，2015版药典还具有如下一 些特征：

---收载内容大幅度增加，2015版药典拟收载5800个品种，比2010版药典增加1200多个，修订品种751个。

---通过药典凡例、通则、总论的全面增修订，从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求，完善了药典标准的技术规定，使药典标准更加系统化、规范化。

---对于药用辅料标准会大幅度提高要求。据统计，药用辅料品种增加至260个，并专门编撰第四部收载辅料的标准。同时，对于无菌药品使用的辅料，明确提出需要注射级辅料或者无菌级辅料。药用辅料拟新增128个，共计260个，增长率高达97%。

---安全性控制项目大幅提升，这一点在中药品种方面表现的尤其明显。例如，2015版药典制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准；加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。

---增强药典的时效性。从2015版药典开始，会每年出版一个增补版，随时修订和完善质量标准的内容，以满足日益发展的制药行业的要求。

笔者通过分析，认为2015版药典实施后，会在分析仪器、对照品、试剂采购和微生物检验室的改造方面，给中国制药企业造成一定的成本压力。

三．《药品注册管理办法》的修订

目前的《药品注册管理办法》是2007年颁布的，已经经过7个年头。随着近几年药品研发行业的发展，先行版《药品注册管理办法》不管是从法规关系上，还是从内容的规范和适应性方面，都显得不能适应迅速发展的中国药品研发行业的发展。

因此，CFDA在2014年多次召开内部会议，起草和研讨新版的《药品注册管理办法》。在2014年5月，CFDA召集行业内骨干制药企业的研发高管，推出最新版本的征求意见稿。这份征求意见稿，体现了如下特点：

---对药品研发企业的制度建设和文件管理，提出了更明确要求。例如，第十三条增加了新的内容：申请人应当保存药品注册相关资料至药品批准文件注销后5年。

---强化动物安全性试验的操作规范性。例如，第二十二条明确要求，药物临床前研究在获得《药物非临床研究质量管理规范》认证的机构进行。这也是和旧

的法规不同之处。原来规定某些产品可以不在GLP认证机构进行试验，现在提高要求，一律在GLP认证机构进行试验。

---公开临床试验的注册登记信息，便于接受公众阶段。例如，第三十七条增加内容：临床试验的相关信息应在药物临床试验登记与信息公示平台备案并公示。这样做的目的是增加临床试验的信息透明度，以便更好的监管临床试验，不断促进临床试验的发展。

---在临床试验期间，药品申请者提出变更的管理更灵活。例如，第五十条的内容是：新药在临床试验期间需要变更申请人的，化学药品 和生物制品在III期临床试验前需要调整生产工艺、处方、规格以及变更生产场地的，可以补充申请的形式申报，并提供相关的证明性文件和研究资料。中药制剂 工艺、规格的变更执行《中药注册管理补充规定》。这一条增加的目的是为了更好的完善审评机制，对审评中出现的这类问题进行规范管理。实际上，药品研发是一 个很漫长的过程，在这期间，随着研发团队对产品、工艺、处方和相关信息的不断认识加深，变更不可避免的出现。以往的法规都此规定是空白，导致了研发申报团 队面临实际困难时，无合适途径反映自己最新的研发信息认知。实际上，这严重制约了研发的动态深化和更新，也造成了一些企业不得不作假，硬着头皮做下去的情 况。

---对可以免临床的产品，规定不同程序，以体现灵活性。例如，第八十条增加 内容：技术审评认为可以免做临床试验的，按照本办法第八十二条的有关规定实施生产现场检查。新增内容的原因是，现行做法是“一报两批”，这样现场核查在审 评之前进行，导致企业负担很重。新的条款内容将免做临床试验的品种的现场核查要求，后置于审评之后。

当然了，新的《药品注册管理办法》变更之处，除了上述介绍之外，还有很多新颖之处，明显体现了和上位法的结合，以及和现实操作管理一致性的结合。

无论如何，新的《药品注册管理办法》的颁布实施，都是2015年中国制药企业所期待和关注的一个热点，也必将对中国制药行业产生更深远的影响。

四．生物类似药方兴未艾

随着化学仿制药的大力发展，生物类似药（biosimilar）的发展也日益成为中国药品监管机构不可回避的话题。在2014年初，CFDA审评中心多次组织行业内部专业人士进行研讨，以期对生物类似药的多个技术话题，获得一致的认识。

经过多次沟通和研讨，在2014年10月29日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）下属药品审评中心发布了中国关于生物类似药的第一个指导原则---《生物类似药研发与评价技术指导原则》。可以说，这个指导原则就像一个大型工程的第一块砖，具有很大的意义。

这份指导原则，对于生物类似药的定义和适用范围、参照药（RLD）的定义和选择原则、第三．研发和评价的基本原则，以及药学研究的 主要考虑点、非临床研究的主要考虑点、临床研究的主要考虑点都进行了明确的规定；必将对中国生物类似药的研发和制造，产生很大的影响。

根据指导原则要求，目前生物类似药的研发主要针对结构和功能明确的治疗用重组蛋白质制品。对聚乙二醇等修饰的产品及抗体偶联药物类产品等，按生物类似药研发时应慎重考虑。

在2015年，预计CFDA还会不断推出和生物类似药相关的技术指导原则，以逐步丰富和完善这一类产品的监管法规体系。这必然会对这一细分行业的发展产生很大的影响。

五．药品监管模式的立体变化

2015中国制药企业规模增篇四
《2015-2020年中国医药行业市场分析及发展机遇研究报告》

2015-2020年中国医药行业市场分析

及发展机遇研究报告

中国产业研究报告网

什么是行业研究报告

行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等，为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。

企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场，但微观市场中的假象经常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。一个全面竞争的时代，不但要了解自己现状，还要了解对手动向，更需要将整个行业系统的运行规律了然于胸。

行业研究报告的构成

一般来说，行业研究报告的核心内容包括以下五方面：

行业研究的目的及主要任务

行业研究是进行资源整合的前提和基础。

对企业而言，发展战略的制定通常由三部分构成：外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。

行业与企业之间的关系是面和点的关系，行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间；企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。

行业研究的主要任务：

解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位

分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度

预测并引导行业的未来发展趋势

判断行业投资价值

揭示行业投资风险

为投资者提供依据

2015-2020年中国医药行业市场分析及发展机遇研究报告

【出版日期】2015年

【交付方式】Email电子版/特快专递

【价 格】纸介版：7000元 电子版：7200元 纸介+电子：7500元

【订购电话】电话： 400-700-9228 010-57258798 传真：010-60343813

【报告超链】

报告摘要及目录

产业现状

产业是关系国计民生的重要产业，是培育战略新兴产业的重要领域。随着人民生活水平的提高和医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越来越受到公众和政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。近年来，我国医药生产一直处于持续、稳定、快速的发展阶段。随着国民经济快速增长，人民生活水平逐步提高，国家加大医疗保障和医药创新投入，医药工业克服国际金融危机影响，继续保持良好发展态势。规模效益快速增长。随着“十三五”医药工业发展规划相关工作提上日程，将调低医药工业增速目标。

市场容量

2014年1-9月中国医药制造业增速继续放缓，但利润增速环比有所改善。各子行业中，化学原料药盈利下滑，化学制剂增速放缓，中成药和生物制品表现较好。2014年1-9月医药制造业营业收入同比增长13.15%，利润总额同比增长12.50%。2014年1-9月，化学原料药营业收入同比增长10.70%，利润总额同比增长14.77%；化学制剂营业收入同比增长13.02%，利润总额同比增长14.29%；中成药营业收入同比增长13.74%，利润总额同比增长11.06%；生物制品营业收入13.06%，利润总额同比增长10.77%。

2014年1~5月份，合计中药类、西药类、医疗器械类的商品进口额同比增长12.65%，而出口额同比反增长4.97%。我国虽然有6500多家药厂，但大部分药企停留在大宗原料药、低附加值产品的生产上。当前国际上医药公司研发投入占销售收入的平均水平在8%，而我国仅仅不到2%。此外，2014年整体的医药外贸形势并不乐观，预计全年出口增幅在4%~5%。

发展机遇

世界医药产业格局仍然在以惊人的速度革新，中国医药行业捕捉并把握未来的创新驱动力，或将成为产业成功转型升级的关键。我国在医药技术、原创新产品研发、市场营销等方面积累了很多经验和教训，目前，正迎来健康、可持续、规范发展的良好机遇。受近几年大规模固定资产投资影响，企业成本费用上升；原料药产能短时间难以削减，预计多数产品难以走出价格低谷；2014年是药品招标采购相对密集的年份，招标采购价格呈继续下降趋势；一些东部省份企业的

2015中国制药企业规模增篇五
《2015年中国医药商业市场专项调研报告》

2015-2020年中国医药商业行业深度

调研及市场专项调研报告

中国产业信息网

什么是行业研究报告

行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等，为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。

企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场，但微观市场中的假象经常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。一个全面竞争的时代，不但要了解自己现状，还要了解对手动向，更需要将整个行业系统的运行规律了然于胸。

行业研究报告的构成

一般来说，行业研究报告的核心内容包括以下五方面：

行业研究的目的及主要任务

行业研究是进行资源整合的前提和基础。

对企业而言，发展战略的制定通常由三部分构成：外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。

行业与企业之间的关系是面和点的关系，行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间；企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。

行业研究的主要任务：

解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位 分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度 预测并引导行业的未来发展趋势 判断行业投资价值 揭示行业投资风险 为投资者提供依据

2015-2020年中国医药商业行业深度调研及市场专项

调研报告

【出版日期】2014年

【交付方式】Email电子版/特快专递

【价 格】纸介版：7000元 电子版：7200元 纸介+电子：7500元 【订购电话】400-600-8596 010-60343812 【报告编号】R305437

【报告链接】

报告目录：

第1章 ：医药商业发展背景分析 1.1 行业研究方法与数据来源 1.1.1 行业研究方法 1.1.2 行业数据来源

1.2 医药商业定义与分类

1.2.1 医药商业的定义 1.2.2 医药商业的经营特点 1.2.3 医药商业的企业分类 1.3 医药商业进入壁垒分析 1.3.1 专业认证壁垒 1.3.2 经营资质壁垒 1.3.3 企业规模壁垒 1.3.4 品牌信誉壁垒 1.3.5 资本实力壁垒 1.3.6 市场化壁垒

（1）规模以上医院终端进入壁垒 （2）医药工业渠道授权获得 1.4 医药商业政策环境分析 1.4.1 医药商业监管部门 1.4.2 医药商业管理体制 1.4.3 医药商业发展规划

（1）《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》 （2）《关于药品流通行业改革发展的意见》 （3）《药品经营质量管理规范》 1.5 医药商业经济环境分析

1.5.1 中国GDP增长情况 1.5.2 GDP对医药商业的影响

（1）GDP与医药商业的关联性分析 （2）GDP与医药商业增长速度对比 1.6 医药商业需求环境分析 1.6.1 居民支付能力分析 （1）卫生费用与医保支出

（2）居民医疗保障水平提高促进医药商业规模增长 1.6.2 老龄化与医药商业 （1）人口老龄化变化

（2）人口老龄化加快带动医药商业市场需求 1.6.3 城镇化与医药商业 （1）城镇化进程

（2）城镇化进程提速促进药品流通行业渠道下沉 第2章 ：医药商业发展现状及前景分析 2.1 医药供应链现状与管理模式 2.1.1 医药供应链界定 （1）医药供应链定义 （2）医药供应链特性

2.1.2 医药供应链构成分析 （1）节点组织 （2）约束组织

2.1.3 医药供应链发展历程

（1）计划经济时期单一的供应链结构 （2）经济体制改革后医药供应链结构 2.1.4 医药供应链管理模式

（1）医院主导型医药供应链管理模式 1）模式概述

2）模式特点

3）模式优劣势分析

（2）供应商主导型医药供应链管理模式 1）模式概述 2）模式特点

3）模式优劣势分析

（3）第三方药品物流主导型医药供应链管理模式 1）模式概述 2）模式特点

3）模式优劣势分析

（4）三类医药供应链管理模式比较分析 1）三种模式特点比较 2）三种模式效益比较

2.2 医药商业经营模式与营销策略

2015中国制药企业规模增篇六
《2015-2020年中国医药行业分析》

2015-2020年中国医药行业分析及投

资前景预测报告

中国产业信息网

什么是行业研究报告

行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等，为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。

企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场，但微观市场中的假象经常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。一个全面竞争的时代，不但要了解自己现状，还要了解对手动向，更需要将整个行业系统的运行规律了然于胸。

行业研究报告的构成

一般来说，行业研究报告的核心内容包括以下五方面：

行业研究的目的及主要任务

行业研究是进行资源整合的前提和基础。

对企业而言，发展战略的制定通常由三部分构成：外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。

行业与企业之间的关系是面和点的关系，行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间；企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。

行业研究的主要任务：

解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位

分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度

预测并引导行业的未来发展趋势

判断行业投资价值

揭示行业投资风险

为投资者提供依据

2015-2020年中国医药行业分析及投资前景预测报告

【出版日期】2015年

【交付方式】Email电子版/特快专递

【价 格】纸介版：7000元 电子版：7200元 纸介+电子：7500元

【报告编号】R350182

报告目录：

行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。随着国内人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。

2013年，在世界经济“弱复苏”、国内宏观经济增速放缓的背景下，医药工业继续保持了较快增长，主营业务收入突破2万亿大关，技术创新、质量提升、国际化等“十二五”重点任务也取得了突出进展，但经济增速出现回落，原料药产能过剩等问题依旧突出，医药工业调整结构和转型升级的任务更加紧迫。2014年年，医药工业尽管生产增速回落，但仍然明显高于全部工业平均水平，为稳增长做出了贡献。

2010-2014年我国医药工业利润总额（亿元）

数据来源：中国医药行业协会

由于医药制造业高投入、高风险、高回报、研发周期长的发展特点，促使行业发展必须实现三大集聚：向园区集聚、向经济发达地区集聚、向专业智力密集区集聚。因此，当前中国医药制造业的区域特征为：集聚于东部沿海地区科研院所集中和创新能力较强的省份以及少数中西部的中心城市，初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的空间格局。

医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，未来医药行业的总体发展趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大促使医药需求持续增长；生物科技的发展使得供给从技术上能够保证医药创新研发，满足医药需求；而政府对医疗投入的不断加大提供了满足需求的资金。“十二五”后期及“十三五”将成为医药行业发展的关键时期，也将是行业大有可为的战略机遇期。

《2015-2020年中国医药行业分析及投资前景预测报告 》由产业

2015中国制药企业规模增篇七
《中国医药行业分析与发展规划研究报告(2015-2020)》

中国医药行业分析与发展规划研究

报告（2015-2020）

中国报告网 出版时间：2015年

医药行业市场调研报告相关问题解答

1、什么是医药行业调研

医药行业调研是开展一切咨询业务的基石，通过对特定医药行业的长期跟踪监测，分析市场需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容，整合医药行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的医药行业市场研究报告，以专业的研究方法帮助客户深入的了解医药行业，发现投资价值和投资机会，规避经营风险，提高管理和运营能力。

医药行业研究是对一个行业整体情况和发展趋势进行分析，包括行业生命周期、行业的市场容量、行业成长空间和盈利空间、行业演变趋势、行业的成功关键因素、进入退出壁垒、上下游关系等。

关于医药行业市场调研中主要包含以下几点核心内容

调研企业通过自身营销及庞大互联网市场，掌握市场宏观微观经济，为国内外的企业单位、

研究机构和社会团体提供专业可靠的市场情报、商业信息、投资咨询、市场战略咨询等服务。2、研究报告使用人群

我公司报告使用者范围较广，包括企事业单位，个人或团体。 3、医药行业市场调研报告内容

医药行业市场调研报告书主要研究医药行业市场经济特性（产能、产量、供需），投资分析（市场现状、市场结构、市场特点等以及区域市场分析）、竞争分析（行业集中度、竞争格局、竞争对手、竞争因素等）、工艺技术发展状况、进出口分析、渠道分析、产业链分析、替代品和互补品分析、行业的主导驱动因素、政策环境、重点企业分析（经营特色、财务分析、竞争力分析）、商业投资风险分析、市场定位及机会分析、以及相关的策略和建议等。

4、调研方式和数据来源

观研天下有自己独立研发部门。部门成员分别擅长在中国宏观经济、食品、医药、机械、IT通讯、能源化工等领域进行深入调查研究。定期不定期采访各行业资深人士，并进行约稿。各行业公开信息：业内企业及上、下游企业的季报、年报和其它公开信息；各类中英文期刊数据库、图书馆、科研院所、高等院校的文献资料；

数据部分来自国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

医药市场调研报告大纲

     

【报告名称】中国医药行业分析与发展规划研究报告（2015-2020） 【关 键 字】医药 市场调研 调研报告 市场分析 前景预测 【出版日期】2015

【交付方式】Email电子版/特快专递

【价 格】纸介版：7200元 电子版：7200元 纸介+电子：7500元 【订购电话】全国统一客服务热线：400-007-6266(免长话费) 010-86825716

展 望，一方面，药品招标逐步趋于良性。“基药招标”的“超低价中标”模式逐步改善，政府通过“基本药物试行国家统一定价”可以有效地防止或规避低价恶性竞争 和各省的比价效应，有利于提高药企的盈利能力。同时，即将出台的新版基药目录的扩容将带动基层市场的持续增长，主要是由于基本药物报销比例明显高于非基本 药物，基药品种的增加无疑将会加大政府医药卫生投入比例。因此，预计医药制造业利润增速将继续回升。

从 长远来看，国家工信部发布的《医药工业“十二五”发展规划》明确提出发展目标为形成5个以上年销售收入达到500亿元企业，100个100亿元企业，前 100位企业销售收入占行业50%的目标。在上述政策鼓励及行业竞争背景下，未来行业集中度将进一步提高，凸显企业规模的重要性，企业核心竞争力的打造将 决定企业未来的发展。 中 国报告网发布的《中国医药行业分析与发展规划研究报告（2015-2020）》首先介绍了中国医药行业的概念，接着分析了中国医

药行业发展环境，然后对中 国医药行业市场运行态势进行了重点分析，最后分析了中国医药行业面临的机遇及发展前景。您若想对中国医药行业有个系统的了解或者想投资该行业，本报告将是 您不可或缺的重要工具。

本 研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国 家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。 报告目录

第一章 相关概念及行业特性 第一节 相关定义及分类 第二节 医药行业产业链分析 第二章 我国医药行业发展情况回顾 第一节 中国医药三十年发展回顾 一、质量与国际接轨 二、行业立法“预”与“立” 三、OTC和处方药大不同 四、SFDA的“前世今生” 五、基本药物进社区

2015中国制药企业规模增篇八
《中国医药服务O2O市场专题研究报告2015》

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研究范畴及定义

2016/1/11

大数据

大价值

2

目录

1中国医药服务O2O市场现状2

中国医药服务O2O市场模式3

中国医药服务O2O市场发展趋势

2016/1/11大数据大价值3

宏观环境推动医药O2O创新模式出现

大数据

4

大价值

医药O2O 搭建“用户-药店”沟通渠道，提升用户购药体验

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