三类医疗器械目录2017

导读：　　　国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生 ...

　　国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。中国招生考试网www.chinazhaokao.com 小编为大家整理的相关的三类医疗器械目录2017供大家参考选择。

　　三类医疗器械目录2017

　　医疗器械分类目录说明

　　【制定依据】：医疗器械监督管理条例、医疗器械分类规则

　　【制定原则】：执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。

　　【补充说明】：由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。

　　医疗器械分类

　　1、医院医疗器械按功能具体分为诊断性的、治疗性的两大类。其中诊断性的包括：物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等; 治疗性包括普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类：微波、高压氧等等。

　　2、医院医疗器械按风险等级可以分为三类，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　

 

　　【最新进展】：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录(修订稿)》。该修订稿已经面向社会公开征求意见过，正式审核当中。

　　相关问题解答

　　一、现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的?

　　【回答】：现在在实施的一类医疗器械分类目录是2015年版本的 二三类医疗器械是2002年的版本加上后续大量地增补目录和分类通知。

　　二、雾化器属于医疗器械分类目录的哪种?

　　【回答】：雾化器属于二类，6823超声雾化器。

　　三、在医疗器械分类目录里6840代表的名称是什么?

　　【回答】：6840代表 临床检验分析仪器：全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪。

三类医疗器械目录2017相关热词搜索：医疗器械 目录

1、 专业名称：医疗器械制造与维护　　专业代码：580112　　专业培养目标：培养掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与 医疗器械制造与维护专业介绍。(2015-07-31)

2、院校信息： 类型：高职高专 隶属于：上海市教育委员会 概况 历史沿革 上海医疗器械高等专科学校。(2015-08-15)

3、上海医疗器械高等专科学校学费 温馨提示：由于各方面情况的不断调整与变化,本站所提供的相关信息以学校公布的数据为准！ 上海医疗器械高等 上海医疗器械高等专科学校学费。(2015-08-23)

4、上海医疗器械高等专科学校专业介绍 专科类 生化与药品 上海医疗器械高等专科学校专业介绍。(2015-08-25)

5、医疗器械转正申请篇一《医疗器械公司新员工试工期转正考核管理规定》 医疗器械转正申请。(2016-02-18)

6、仓库管理医疗器械过期产品如何处理篇一《医疗器械仓库管理规程》 仓库管理医疗器械过期产品如何处理。(2016-02-23)

7、医疗器械销售代表转正自我工作评估(共5篇)医药销售代表OTC转正工作总结医药销售OTC代表转正工作总结我自2013年7月16日加入神威药业集团有限公司，至今已度过了6个月，在这六个月实习里，我收到了集团、领导、同事们对我的教导和关怀，经过集团总部入司培训、车间实习与市场实习三个阶段，我顺利地从一名大学生转变为一名神威人，开始了我的职业生涯。医疗器械销售代表转正自我工作评估。(2016-03-29)

8、医疗器械售后人员转正申请(共5篇)医疗器械公司新员工试工期转正考核管理规定医疗器械公司新员工试工期转正考核管理规定为使新员工转正工作简洁、高效、规范化操作，特制定本规定。一、适用范围本规定适用于公司试工期员工转正考核工作。二、 试工期员工转正考核工作涉及部门职责人力资源部 综合管理部：负责新员工入职时的手续办理、劳动合同签订、入职培医疗器械售后人员转正申请。(2016-04-19)

9、药店医疗器械的实习鉴定(共5篇)药房实习报告药房实习报告药房>实习报告（一）很荣幸我们**9医药连锁经营管理的全体学生于20**年来到xxx市xxx医药连锁经营有限公司来实习，有幸的成为了该公司的实习生，回顾这二个星期的实习，我们在店长和中药的老师傅支持和帮助下，严格要求自己，按照店长的要求，较好的完成了，自己的本职工作，在此对店药店医疗器械的实习鉴定。(2016-05-16)

10、医疗器械自查报告范文(共6篇)医疗器械自查报告三原县药材公司第二经营部 《医疗器械经营企业许可证》自查报告三原县药材公司第二经营部成立于1996年，2011年7月换取《医疗器械经营企业许可证》；无变更情况。企业负责人桑康：注册资金5万元。企业办公经营场所注册地址为：三原县西什字，经营面积40平方米；现有员工3人；药学或相关专业人医疗器械自查报告范文。(2016-07-07)

11、药店第二类医疗器械自查报告(共6篇)医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称：河南博强医疗器械有限公司主要经营范围：第三类：注射穿刺器械6815；医用电子仪器设备6821；手术室急救室诊疗室设备及部件6854；医用高分子材料及制品6866；介入器材6877；医用光学器具仪器及内窥镜设备6822；医用高频仪药店第二类医疗器械自查报告。(2016-08-11)

12、二三类医疗器械自查报告(共6篇)第三类医疗器械年度自查报告第三类医疗器械企业名称：企业地址：企业负责人： 电话：联 系 人： 电话：年度基本情况表年度自查情况表医疗器械自查报告三原县药材公司第二经营部 《医疗器械经营企业许可证》自查报告三原县药材公司第二经营部成立于1996年，2011年7月换取二三类医疗器械自查报告。(2016-08-11)

13、2类医疗器械自查(共6篇)医疗器械企业自查报告年度医疗器械生产企业自查报告书企业名称：法定代表人（企业负责人）签字： (加盖公章）企业填报日期： 年 月 日监管部门接收日期： 年 月 日填报要求一、如实填报，严禁弄虚作假。 二、分类上报2类医疗器械自查。(2016-08-16)