中国药品质量管理制度

导读：　中国药品质量管理制度(共5篇)药品质量管理制度1质量管理制度目录一、药品质量责任制度二、药品购进管理制度三、药品质量验收管理制度四、药品储存管理制度五、药品陈列管理制度六、药品养护管理制度七、首营企业和首营品种审核制度八、药品销售管理制度九、处方调配管理制度十、药品拆零管理制度十一、处方药与非处方药分类管理制度十二、不合格药品管...

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《药品质量管理制度1》
中国药品质量管理制度 第一篇

质量管理制度目录

一、药品质量责任制度

二、药品购进管理制度

三、药品质量验收管理制度

四、药品储存管理制度

五、药品陈列管理制度

六、药品养护管理制度

七、首营企业和首营品种审核制度

八、药品销售管理制度

九、处方调配管理制度

十、药品拆零管理制度

十一、处方药与非处方药分类管理制度

十二、不合格药品管理制度

十三、质量事故处理报告制度

十四、药品退货管理制度

十五、质量信息管理制度

十六、药品不良反应报告制度

十七、卫生与人员健康状况管理制度

十八、服务质量管理制度

十九、培训教育管理制度

企业各项工作的质量责任落实到人。

2．范围：本企业经营质量全过程。

3．职责：企业各级领导和岗位人员。

4．内容：

4.1企业负责人质量责任

4.1.1组织本店所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》及其实施条例等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理；

4.1.2组织建立审批规章制度和完善质量体系，定期召开管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任；

4.1.3按照依法核准的经营方式和经营范围开展经营活动；

4.1.4指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为；

4.1.5组织有关人员对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生；

4.1.6负责首营企业的审批；

4.1.7检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。

4.2质量负责人质量责任

4.2.1在企业负责人的领导下，带领企业全体员工认真学习和执行《药品管理法》等有关法律、法规和规章。

4.2.2全面管理企业的质量工作，对企业负责人负责，行使质量管理工作。

4.2.3负责审核各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查。

4.2.4 组织有关人员定期对药品进行检查；

4.2.5协助企业负责人做好首营企业的审批；

4.2.6协助经理组织审定、签、颁发质量管理制度并贯彻实施,检查各级质量责任制度的执行情况。{中国药品质量管理制度}

4.2.7加强对从业人员法律、法规、规章和药学、医学基础知识的培训、学习；

4.2.8主持企业质量管理工作，定期检查和考核，并有记录；

4.3质量管理员质量责任

4.3.1认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例等有关法律、法规和规章；

4.3.2负责企业质量管理日常工作：

4.3.3起草企业质量管理制度并指导、督促制度的执行；

4.3.4负责首营企业的质量审核；

4.3.5建立本企业所经营药品的质量档案；

4.3.6负责药品质量的查询、投诉和事故的调查、处理和报告；

4.3.7负责药品验收的管理；负责质量有疑问药品的送检和处理；{中国药品质量管理制度}

4.3.8指导和监督采购员、验收员、养护员和营业员药品质量管理工作； 4.3.9制订重点养护品种目录； 4.3.10负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督； 4.3.11收集分析药品质量信息，并定期报告经理，建议采纳应用；{中国药品质量管理制度}

4.3.12协助经理对职工有关药品质量管理方面的教育或培训。

4.4采购员质量责任

4.4.1认真学习和执行《药品管理法》等有关法律、法规和规章，规范药品采购行为；

4.4.2严禁购进《药品管理法》规定的假劣药品；

4.4.3审查拟购进药品的药品经营企业的合法性，索取和查验业务单位的有关资料；

4.4.4对供货单位的销售人员，应进行合法资格的验证，并建立档案；

4.4.5 对首营企业按规定索取有关资料，并按程序报批；

4.4.6购进药品应签订有明确质量条款的购销合同（含电话合同），并整理存档；

4.4.7经常收集、分析市场和产品质量信息，优选供货企业，确保采购药品质量，注重药品的时效性和库存的合理性；

4.4.8建立供货客户档案。{中国药品质量管理制度}

4.5验收员质量责任

4.5.1认真学习和执行《药品管理法》等有关法律、法规和规章；

4.5.2按《药品验收管理制度》规定对购入药品和销售退货药品进行质量验收；

4.5.3对购进药品质量负直接验收责任；

4.5.4认真规范填写购进验收记录，要求字迹清楚，内容真实，项目齐全，并保存备查；

4.5.5对质量有疑问的药品报告质量管理员复验后凭复验结果确定是否合格。

4.6养护员质量责任

4.6.1认真学习和执行《药品管理法》等有关法律、法规和规章；

4.6.2认真执行药品养护制度，对药品的养护工作负具体责任；

4.6.3负责陈列药品每月一次循环检查，并建立药品养护档案；

4.6.4对生产日期较早、抗生素、生化药品、新产品、上级部门通报过或企业内部曾发现过的不合格药品的相邻批号、易霉变、虫蛀、泛油的药品进行重点养护；

4.6.5养护中发现质量有问题的药品，应报告质量管理员处理；

4.6.6负责温湿度检测调控仪器设施和计量器具的日常管理工作和使用、维修记录；

4.7保管员质量责任

4.7.1认真学习和执行《药品管理法》等有关法律、法规和规章；

4.7.2应熟悉药品性能和储存要求，按照药品的属性分类储存，做到按批堆垛，无倒置现象；

4.7.3对因保管不善造成药品变质和损坏的事故负具体责任；

4.7.4凭验收员签名的验收入库单接收药品入库，并对药品负保管责任；{中国药品质量管理制度}

4.7.5药品入库时应仔细查对品名、规格、数量、验收员签名等，按分类要

求和其对温湿度的不同要求分库、区储存药品；

4.7.6药品出库时，按照“先进先出、近效期先出”的原则，

4.7.7做好一日二次（上午9-10点、下午3-4点）温湿度记录，根据要求采取降温、通风等措施，确保药品质量；

4.7.8做好库存药品的色标管理，按月填报近效期药品一览表；

4.7营业员质量责任

4.7.1认真学习和执行《药品管理法》等有关法律、法规和规章；

4.7.2按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品、处方药与非处方药分柜摆放，内服药与外用药分开、易串味药品单独存放；{中国药品质量管理制度}

4.7.3正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传；

4.7.4在岗时精神要集中，坚持卖药问病、问病卖药，防止事故发生；

4.7.5对单轨制处方药、抗菌药要按规定方法销售；

4.7.6销售拆零药品时，必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容；

4.7.7定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。

2．范围：企业购进药品全过程的质量管理。

3．职责：采购员、质量负责人

4．内容：

4.1药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,依法购进。

4.2药品采购过程中，首先应确定供货企业的法定资格和质量信誉。严禁购进《药品管理法》规定的假劣药品；

4.2采购员应对供货企业进行包括资格和质量保证能力的审核并索取以下资料：

4.2.1加盖供货企业红色印章的“一证一照”复印件及GSP证书复印件；

4.2.2供货企业质量保证体系调查表；

4.2.3药品销售质量保证协议；

4.2.4企业法人委托书原件；

4.2.5药品销售人员合法资格确认表。经审核批准后，方可从供货企业进货；

4.3在药品采购过程中应审核所购入药品的合法性和质量可靠性。购进的药品应符合以下基本条件：

4.3.1合法企业所生产或经营的药品。

4.3.2具有法定的质量标准。

4.3.3应有法定的批准文号和生产批号。

4.3.4包装和标识应符合有关规定和储运要求。

4.3.5中药材应标明产地。

4.3.6进口药品应有符合规定的，加盖了供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》或注有已抽样《进口药品通关单》复印件随货同行。

4.4验证供货单位销售人员的合法资格：

4.4.1企业法人委托书原件，若提供的是加盖本企业原印章的授权书复印件，应核实授权书原件及销售人员身份证原件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

4.4.2被委托人身份证、资格证书、学历证书、有关法律法规培训证明复印件。

4.5对首营企业和首营品种的审核必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”、“首营品种审批表”，并进行相应的质量审核，经审批合格后方可经营。

4.6应签订有明确质量条款的购货合同，并在药品的购进过程中严格按质量条款执行。在购进前，购销双方还需要签订注明了各自质量责任的质量保证协议书。协议书必须明确有效期。

4.6.1 购货合同的形式

A．标准书面合同

B．质量保证协议

C．文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定等。

《药品生产质量管理制度规范》
中国药品质量管理制度 第二篇

药品生产质量管理制度规范

A型题



  技术参数要求准确。

 企业质量管理负责人批准签章后颁发执行。

 门质量审计合格的供货单位按计划采购。

 药品生产企业的药品标签、    45％～65％。

 不锈钢或其他优质耐腐蚀材料。

 生产用的注射用水储存可采用以下存放。

 上纤维材质制成，其试样能覆盖全部头发、胡须与脚部，并能阻留人体脱落物。

 检一次。{中国药品质量管理制度}

 员。

 负责人检查，质量管理人员复查。

  准要求。

 的职责，批准生产工艺规程。

 药品生产企业的某批产品共包装169件，应随机取样量为  药品生产企业的某批产品共包装676件，应随机取样量为

 药品生产企业分别购进324批原料和制剂成品，则抽样量分别为件。{中国药品质量管理制度}

 组织实施→提出验证报告→批准验证报告→建立验证档案。

    {中国药品质量管理制度}

 使用。

 《关于GMP分布实施GMP。

 不需要在2002年底前通过GMP

B型题

  用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史是－－批号。

  规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件是－－生产工艺规程

  以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是－－粉针剂。

 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是－－冻干粉针剂。

 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的是－－固体、半固体制剂。

 体制剂。{中国药品质量管理制度}

 剂。

 一项工艺、一个过程、一个系统、一个设备或一种材料在正式投入使用前进行的。按照设定的验证方案进行的验证－－前验证。

 生产中某项工艺运行的同时进行的验证，即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据，以证明某项工艺达到预定要求的活动－－同步验证。

 以历史数据的统计分析为基础的旨在证实企业生产工艺条件适用性的验证－－回顾性验证。

 指一项工艺、一个过程、一个系统、一个设备或一种材料经过验证并在

使用一个阶段以后进行的，旨在证实已验证状态没有发生漂移而进行的验证是－－再验证。

     部门与其它相关部门负责人会签批准。

 审查设备运行的各项参数是否稳定、各步作业功能与标准是否一致、仪

表是否可靠、运行中安全性是否有保证等因素－－运行确认。

 

 能确认。

  洁净环境内单位体积空气大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数－－洁净度。

 悬浮在空气中的活微生物粒子，可采用专用采样器收集后，通过专门培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数－－浮游菌。

  流（层流）。

 可采用自然沉降原理收集在空气中的生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数－－沉降菌。

C型题

   GMP和工艺规程）。





 

《2012版药房质量管理制度》
中国药品质量管理制度 第三篇

洞 口 县 竹市怀人大药房文件 怀人字（2012）第 1 号 -----------------------------------------------------☆----------------------------------------------------------------- 经店领导研究决定，从发文之日起设立药店药品质量管 理员岗位，并任命梁玉秋为质量管理员。具体负责药店的质 量管理工作，在药店内部对药品质量进行裁决，对药店经营 药品的质量具有一票否决权，提出并监督实施采购合同的质 量条款，规范药店台帐、原始记录、统计报表，接受药店内 部有关岗位关于质量技术问题的咨询。 二 0 一二年一月二 1

洞口县竹市怀人大药房 质量管理制度 2012 年版 审 批 核 准 人 : 梁玉秋 人 : 彭启元 执 行 日 期 : 二 0 一二年一月二日 : 文件发放号 第 ○○一 号 2

质量管理制度目录 PRQM-001-2012 PRQM-002-2012 PRQM-003-2012 PR QM-004-2012 PRQM-005-2012 PRQM-006-2012 PRQM-007-2012 PRQM-008-2012 PRQM-009-2012 PRQM-010-2012 PRQM-011-2012 PRQM-012-2012 PRQM-013-2012 PRQM-014-2012 PRQM-015-2012 PRQM-016-2012 PRQM-017-2012 PRQM-018-2012 PRQM-019-2012 PRQM-020-2012 PRQM-021-2012 各主要岗位的质量职责 药品购进管理制度 药品质量验收管理制度 药品保管养护管理制度 药品陈列管理制度 药品储存管理制度 首营企业和首营药品审核制度 药品销售管理制度 处方调配管理制度 药品拆零管理制度 质量事故管理制度 质量信息管理制度 药品不良反应的报告制度 卫生和人员健康状况的管理制度 服务质量管理制度 中药饮片管理制度 药品采购进货质量控制程序 首营企业和首营药品审核程序 药品质量验收程序 药品检查养护程序 不合格药品的确认和处理程序 1 6 7 9 10 11 12 13 14 15 16 18 20 21 22 23 26 28 30 33 35 3

洞 口 县 竹 市 怀 人 大 药 房 文 件 文件名称： 文件名称：各主要岗位的质量职责 起 草 人： 梁玉秋 起草日期： 起草日期：2012.01.01 变更记录： 变更记录： 审 阅： 彭启元 版 本 号：2012 版 编号：PR-QM-002编号：PR-QM-002-2012 批 准 人：彭启元 批准日期： 执行日期： 批准日期：2012.01.08 执行日期：2012.01.08 变更原因： 变更原因： 各主要岗位的质量职责 一、经理兼采购员 1、 组织本店所有员工认真学习和执行 《药品管理法》 等有关药品经营管理的法律、 法规、 《药品经营质量管理规范》 （GSP）及其实施细则，监督实施《怀人大药房质量管 理制度》 ，在“质量第一、诚信第一”的宗旨下进行经营管理。 2、 组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系， 定期召开质量管理工作会议， 研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负领导责任。 3、指导和监督员工严格按照 GSP 的规定规范药店的药品经营行为。 4、组织有关人员定期对店内药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁发生假 劣药品（含包装破损、变质和过期失效等药品）售出的现象。 5、负责组织制定和修订各项《怀人大药房质量管理制度》 ，并组织实施并监督检 查。 6、全面负责药店的质量管理和经营管理 质量管理和经营管理工作，协调与顾客的争议 协调与顾客的争议。 质量管理和经营管理 协调与顾客的争议 7、负责组织合理用药知识的学习和指导。 8、执行“以需定购、择优选购、质量第一”的采购原则，按照《药品采购管理制 《 、 药品购进采购质量控制程序》 度》《药品购进采购质量控制程序》采购药品。 《药品购进采购质量控制程序 9、必须审查拟购进药品的药品生产、经营企业的合法性，同时应注意调查核实 供货商的质量保证能力，在必要时应与质量管理人员共同对供货单位进行质量保证体系 考察。 10、应保证所经营药品的合法性，购进药品时应审阅所购进药品的生产批文、质 量标准、说明书、检验报告书（含进口药品检验报告书） 、包装样品等。 （2） 4

11、在签订购货合同时，除注明有关经济指标外，还应明确有关质量条款。 12、不断收集同类产品质量情况的信息。 13、建立供货客户档案。 二、质量管理员 1、认真学习和贯彻执行有关《药品管理法》及与药品经营管理有关的法律法规、 《怀人大药房质量管理制度》 。 2、负责起草、编制药店药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业和首营品种的质量审核。 4、应对店内的各岗位、各环节进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面 的违章行为。 5、指导和监督养护员及营业员做好药品保管、质量检查和养护工作。 6、做好各种质量台帐和记录，汇总质量情况并定期上报。 7、负责建立所经营重点品种 重点品种包含质量标准等内容的药品质量档案，收集《中国药 重点品种 《 典》未载入药品的质量标准，分析经营过程中发生的药品质量问题并记入档案。 未载入药品 8、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 9、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。包括对不合 格药品的确认、处理、报损和监督销毁。 10、负责协助开展对药店职工药品质量管理、合理用药知识等方面的教育或培训。 11、负责收集、整理、上报经营过程中发生的药品不良反应。 三、质量验收员兼保管员 1、认真学习和贯彻执行有关《药品管理法》及与药品经营管理有关的法律法规、 《怀人大药房质量管理制度》 。 2、严格按照药品质量验收的有关规定开展工作。来货时，应按照《药品验收管理 《 制度》 药品质量验收程序》 、 制度》《药品质量验收程序》进行检查，并逐批验收。 3、对验收中发现的有质量疑问的药品应及时报告质量管理员，经质量管理员确认 后再予以处置。对验收过程中的质量差错负具体责任。 （3） 5

《药品质量管理制度》
中国药品质量管理制度 第四篇

[篇一:药品经营质量管理制度]

第一章总则

第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据<中华人民共和国药品管理法>等有关法律、法规，制定本规范。

第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。

第二章药品批发的质量管理

第一节管理职责

第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。药品质量管理制度。

第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

第六条企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。

第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。药品质量管理制度。

第二节人员与培训

第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，

《医药公司管理制度》
中国药品质量管理制度 第五篇

[篇一:医药公司管理制度]

销售部门流程文件

一、每月跟踪管理重点客户和新开发客户的销售进展及售后服务的维护。

二、每月组织、参与专业产品知识及销售技巧培训。

三、签回联:销售人员应当及时将签回联交给部门内勤，由内勤在每月月底进行整理，于次月1—2日交到财务部，由财务部统一进行保管。

四、各销售员应按公司规定的格式建立自己的销售台账，每月10号前与财务部相应分管人员对账。医药公司管理制度。

五、销售员对客户与公司间的往来帐要做到每月对帐，医院部，快批部每半年收回经双方确认的对账函，器械部每一年收回经双方确认的对账函，账账不符时配合财务人员和客户直接对帐。

六、分析销售员的月报表并做出指导性批示，在月销售分析会的两天前做出部门分析表上报主管上级。

七、每月跟踪分析辖区销售员和自己的任务完成进展并讨论制定下一步措施方案。

八、每天填写销售日志，明确年、季度、月、周的工作计划、销售任务、销售回款任务等。

九、内勤建立客户档案，并报部门负责人。

十、分析销售员的月报表并做出指导性批示，在月销售分析会的两天前做出部门分析表上报主管上级。

十一、每月跟踪分析辖区销售员和自己的任务完成进展并讨论制定下一步措施方案。医药公司管理制度。

采购部流程文件

一、对实行库存上下限管理的品种，品种负责人不仅保证所负责的品种上下限满足需要，还要考核在库时间。采购部必须与销售部门密切配合，shuì专用发票必须到位。

十、各品种负责人应按公司规定的格式建立自己的采购台账。

十一、供应商提出对账时，由品种负责人向财务人员预约，除每月前后五天，三天内财务人员应安排对账，对账周期不得超过三天，对账后双方确认对账函。

十二、库存商品中同品种不能超过三个生产企业，特殊情况必须由需货部门按新品采购流程执行。

十三、配合质量管理部门，按照gsp要求索取合格的供货商资料。

十四、向供应商办理付款时需符合<合同管理制度>之规定。

十五、签订采购合同，包括以下最有利的条件(质量、包装、品牌、折扣、价格、进货奖励、广告赞助、促销办法、订货办法、订货数量、交货期限、付款方式及送货地点等)。经运营部审核后方可签订。

开票组一般程序文件

一、开票员开票后，出票员复核并打印出库单，开票员开票的最小单位可以为最小包装的1/2，除近效期催销产品，按先产先出原则开单，否则仓管员有权不发货，并在半小时内通知开票员。出库单开出后次日前必须提货，系统以开票为准挂应收账。

二、关于零货的开票规定:不足一件的拼箱允许两个批号开单。

三、商品资料内的销售价由销售内勤及时维护，维护时在价格调整单内调整。开票价格不能低于含税进价，如遇特殊情况，销售部门可与采购部、运营部沟通解决。

四、开票员恶意拆单与销售员恶意开整件货后拆零退回的，视为情节恶劣的三级错误，按三级错误规定处理。

仓储操作处理程序

一、对于本地采购，货物采购完毕后，由司机配合采购员安排送到仓库，验收员在半个工作日内按gsp规范完成验收。对于外地采购，货物到达本地后，由采购内勤电话通知司机在半个工作日内提货并检查包装是否完整，送至仓库进行验收入库，验收员在接到货物后半个工作日内按gsp规范完成验收。五十个品规以上的复杂来货按上述流程，但验收入库与系统录入工作时间可以视品规数计算延长。

二、验收员根据预到货日期从业务软件中提取采购到货通知单，照单验收实物，验收完毕后做系统入库。出现以下情况验收员必须在到货后一个小时内通知采购品种负责人，验收员根据采购品种负责人反馈的信息决定是否继续验收:

1、到货数量超出采购到货通知单的数量；

2、缺少随货同行、质检报告等其它资料；

3、业务软件中没有相应的采购到货通知单。

三、质量管理员在一个工作日内打印入库单，所有入库相关单据交予财务部记账，不能跨月。

四、仓管员凭出库单按商品品名、规格、生产厂家、批号、数量准确发出货物，仓管员发出货物的同时由复核员照单复核，按销售单位或区域分类打包封箱，按复核员?备货库库管?储运员的顺序点清交接。所有的发货手续必须清楚，仓管、复核员、储运员与收货人必须在相关单据上签字确认。

五、17:00以前开的出库单，仓库必须在当天下班前将货物备好，放在发货区。17:00以后开的出库单，在次日12:00以前备好发货。备货时新开的单据放在下一轮备货，不得插队。

六、客户或业务员收到货后，如有疑问须在三个工作日内向部门反馈。

七、新增供应商信息、产品信息和客户信息必须由质量管理员处理。

八、质管仓储部必须每周实行动态盘点，每个月进行一次盲盘，必须做到账实相符，账账相符。发生货物短少的，库管员承担相应损失，必要时承担法律责任 。

退货处理规定

一、因商品质量问题及其它政策性原因销售退货，由公司承担相应费用，其中因破损退货不得超过总销售额的0、2‰，超出部分参照失效商品管理规定。

二、因销售部门转销售、采购错误、客户报错计划(无证据证明的)等情况下退货。

[篇二:医药公司账户管理制度]

为了规范我院药品购进渠道，建立我院医药公司账户管理制度。

1、开户。申请新开户的医药公司，请依据我院<医药公司新开户制度>办理。

2、销户。申请销户的公司，请依据我院<医药公司账户销户制度>办理。

3、每个公司只允许有一个账户，若有多个账户的，请办理销户手续。

4、年度对账。各医药公司每年请与我院对账一次。医药公司出具加盖公司公章和财务专用章的年度对账函，经药学部同意，由财经处作年度对账。药学部应在年度对账函上注明“该公司与我院有正常业务往来，请予对账”。对账的结果，经双方财务人员核对无误后，签字，加盖财务专用公章。(年度对账函的式样见附件)

5、公司更名。我院仅受理由工商部门注册变更引起的公司更名。

6、业务变更的更名。我院不受理业务变更的更名。若确需业务变更而更名，可将原账户依照我院<医药公司账户销户制度>办理；新账户符合条件的，依据我院<医药公司新开户制度>办理。新旧账户各自独立，不存在任何联系，旧账户所经营的药品品种，由我院指定配送，不得以任何形式转入新账户。

7、停用账户。若某账户在连续十二月内累积业务量不足一万元的，由药品采购组提出停用账户建议，经药学部主任、分管院长签字后，交财经处存档。药学部通知该公司账户已停用，请该公司办理销户手续，未及时办理销户手续的，该公司的账目将做为呆账处理，未销售完的货物因为缺乏该公司提供的药品质量保障，也将不能销售，只能做为报废药品待销毁处理，即将列为销毁药品的货款金额将不再列入应付货款之中。若该公司满三个月不予答复，可视为对我院做呆账及销毁药品处理无异议。(药学部通知样式见附件)

8、重新开户。已停用的账户，或连续十二月未使用的账户，不得以任何理由启用。若确因业务需要而使用时，可先将原账户依照我院<医药公司账户销户制度>办理。符合条件的，依据我院<医药公司新开户制度>办理，重新办理开户手续。

[篇三:国家及福建省医药流通行业主要管理制度]

(1)药品经营许可证制度

现行的<药品管理法>规定:开办药品经营企业须经企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准并发给<药品经营许可证>，凭<药品经营许可证>到工商行政管理部门办理登记注册。<药品经营许可证>应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。无<药品经营许可证>的，不得从事药品经营活动。

(2)药品经营质量管理规范(gsp)认证制度

药品经营企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

<药品管理法>规定药品经营企业必须依据<药品经营质量管理规范>经营药品，药品经营企业必须通过认证，取得gsp证书。

新修订的gsp按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施、设备、体系文件等质量管理要素的各个方面对药品的采购、验收、存储、养护、销售、运输以及售后服务、售后管理等各个环节作出了更为严格的规定，主要包括:第一、全面提升软件和硬件要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度；第二、针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订的gsp明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单(票)并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符，以达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的；第三、新修订的gsp规定了药品经营企业应制定执行药品电子监管的制度，并对药品验收入库、出库、销售等环节的扫码和数据上传等操作提出了具体要求，以实现对药品全品种全过程实施电子监管，保证药品可追溯。

(3)国家基本药物制度

为改善药品供应保障体系，国家发改委、卫生部等9部委于2009年8月18日发布了<关于建立国家基本药物制度的实施意见>，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。<关于建立国家基本药物制度的实施意见>明确了:政府举办的医疗机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按<招标投标法>和<政府采购法>的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购，并由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。

(4)药品价格管理制度

国家对药品价格采取政府管理和市场调节相结合的方式。政府管理药品价格的重点是国家基本药物、国家基本医疗保障用药及生产经营具有垄断性的特殊药品，其他药品实行市场调节价。纳入政府价格管理范围的药品，除国家免疫规划和计划生育药具实行政府定价外，其他药品实行政府指导价。

(5)处方药与非处方药的分类制度

我国实行处方药和非处方药分类管理制度，主要包括:对上市药品进行处方药与非处方药的分类；规范处方药广告的管理；对处方药实行凭处方销售；完善执业药师制度。国家通过加强对处方药和非处方药的监督管理，规范药品生产、经营行为，引导公众科学合理用药，减少药物滥用和药品不良反应的发生，保护公众用药安全。

(6)药品招标采购与配送管理

为进一步规范医疗机构药品集中采购工作，2010年7月15日，卫生部等七部委联合发布的<医疗机构药品集中采购工作规范>明确规定:实行以政府主导、以省(区、市)为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过各省(区、市)政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。药品集中采购周期原则上不少于1年。

<医疗机构药品集中采购工作规范>要求减少药品流通环节:药品集中采购实行药品生产企业直接投标，由药品生产企业或委托药品经营企业配送，原则上每种药品只允许委托配送一次。

<医疗机构药品集中采购工作规范>同时要求:医疗机构与中标企业要认真履行药品购销合同，合同周期一般至少1年，回款时间从货到之日起最长不超过60天。

福建省药监局2009年9月出台的<药品集中采购生产企业投标资质认定及管理办法>、<药品集中采购药品配送企业资质认定及管理办法>和<药品集中采购药品配送监督管理办法>，对药品集中采购生产企业投标资质、配送企业资质、配送监督管理等进行制度规范，明确了中标药品可直接由生产企业或生产企业委托医疗机构所在行政区域内有资质的药品经营企业向医疗机构配送；接受中标生产企业委托配送的经营企业，必须承担所委托中标品种在本行政区域内(九个设区市分别为一个行政区域，福州市区内的省属医疗机构视同一个行政区域，各设区市所在地的省属医疗机构划归所在地行政区域)所有实行药品集中采购的医疗机构的配送任务，不得跨行政区域配送。

根据2011年1月福建省药监局公布的<福建省医疗机构第八批药品集中采购实施方案>，明确了药品采购与配送实行“两票制”，在药品配送过程中，最多只能开具两次税票，即中标药品生产企业必须向接受委托配送的药品经营企业开具税票(第一票)，接受委托配送的药品经营企业必须向医疗机构开具税票(第二票)。药品生产企业所有中标品种在福建各行政区域内只能委托1-2家配送企业配送。“两票制”的实施将当前药品生产企业至医疗机构之间的多个流通环节压缩为配送企业一个环节，从而削减中间费用，这也对配送企业终端分销网络及配送能力提出了更高的要求。

为了解决中标药品安全及时配送问题，保证临床用药质量，福建省药监局2013年4月出台了<福建省关于进一步完善药品集中采购中标药品配送规定的通知>，规定承担配送委托任务的配送企业，可以设立送货中转站，但在一个县(市)行政区域范围内只能选择一家符合条件的药品批发企业作为中转站，且中转站不得对委托送货的药品实施购销活动，这有利于完善对基层医疗机构的药品配送。

(7)疫苗经营管理制度

根据<疫苗流通和预防接种管理条例>规定，申请经营疫苗的企业必须为已取得<药品经营许可证>的批发企业。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具有从事疫苗管理的专业技术人员，具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具以及具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。取得疫苗经营资格的药品批发企业应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。

(8)疫苗流通管理

由于疫苗关系到人民的身体健康，疫苗的销售受到zhèng fǔ 部门的严格管制。国务院颁布的<疫苗流通和预防接种管理条例>对疫苗的销售对象做出了特殊规定:对一类疫苗(指公民必须依照政府规定免费受种的疫苗)，由省级疾病预防控制机构做好分发组织工作，并按照使用计划将一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构；对二类疫苗(指公民自费并自愿受种的疫苗)，疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售其生产的二类疫苗产品，疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售二类疫苗。

(9)麻醉药品和精神药品定点经营制度

根据<麻醉药品和精神药品管理制度>规定，国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度，其经营资格由省级以上药品监督管理部门审批。麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备<药品管理法>规定的开办条件外，还应当具有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件，保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和精神药品安全经营的管理制度。

(10)医疗器械管理制度

2000年1月国务院正式发布了<医疗器械监督管理条例>，对医疗器械的研制、生产、经营、使用和监管等环节都做出了原则性的规定。为全面推进依法行政，完善食品药品监管法律体系，保证医疗器械安全、有效，国务院于2014年2月12日审议通过了新修订的<医疗器械监督管理条例>，根据医疗器械产品的风险高低进一步完善分类管理，提高了高风险产品的准入门槛，对低风险产品简化准入手续。此外，<医疗器械监督管理条例>还新增了对医疗器械生产环节质量监管和风险监控的措施；新增了医疗器械不良事件监测、追溯、召回等制度；进一步强化销售环节台账、检查验收制度和索证义务；新增了在用医疗器械监管相关规定；加大了惩处违法行为的力度等。

(11)蛋白同化制剂、肽类激素经营制度

根据现行的<反兴奋剂条例>规定，取得<药品经营许可证>的企业，经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，具备专门的管理人员、专储仓库或者专储药柜以及具有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度等条件方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。

(12)高值医用耗材采购制度

2013年1月，卫生部等六部门下发了<高值医用耗材集中采购工作规范(试行)>，要求县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加以省为单位的集中采购。

[篇四:医药公司管理制度大全]

第一章总则

1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。

2、公司全体员工应认真学习、贯彻执行，维护公司利益和形象。

3、公司员工应发扬“严谨、细致、进取”的企业精神，为公司的发展而努力。

4、公司员工应倡导“品质、高效、诚实”的企业文化。

5、本制度解释权属公司行政人事部。

一、公司管理制度大纲

(一)、公司全体员工必须遵守公司章程，遵守公司的各项管理规章制度及决议；

(二)、公司倡导树立“一盘棋”思想，禁止任何部门、任何个人做无损公司形象、利益、声誉和破坏公司发展的事情；

(三)、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工作的思想素质，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司的实力和经济效益；

(四)、公司提倡员工刻苦学习专业技术知识，努力提高其自身的思想素质和水平，造就一支思想新、作风硬、业务强、技术精的员工队伍；

(五)、公司鼓励员工发挥聪明才智，为公司的发展提出合理化的建议；

(六)、公司实行“岗薪制”的分配制度，为员工提供收入和福利保证，并随着经济效益的提高，逐步提高员工的福利待遇；公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会；公司实行岗位责任制，实行考勤、绩效考核制度、评优树先，对做出贡献者予以表彰、奖励；

(七)、公司倡导求真务实的工作作风，提高工作效率；提倡厉行

节约，反对铺张浪费；倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神，增强团队的凝聚力和向心力；

(八)、公司全体员工必须维护公司纪律，对任何违反公司章程和公司各项规章管理制度的行为，都要予是追究。

二、员工守则

(一)、遵守国家法律、法规，遵守公司的各项规章制度；

(二)、热爱公司，热爱本职工作，关心并积极参与公司的各项管理；

(三)、树立全局观念，服从指挥，主动配合，不推诿，不扯皮，共同搞好相关工作；

(四)、遵守社会公德，团结友爱，相互尊重，礼貌待人，树立公司良好形象；

(五)、保守公司商业机密，爱惜公司财物，自觉维护公司信誉及利益；

(六)、不营私舞弊，不滥用职权，不拉帮结派，自觉维护公司的团结稳定及良性运作；

(七)、恪守职责，不越权行事，如遇紧急情况，妥善处理后要及时向上级报告；

(八)、实事求是，不搞形式主义；坚持原则，不利用工作之便谋私利；

(九)、不得将公司物品擅自带出公司，不得将公司资料据为己有，对内封锁，对外泄露；

(十)、不任意翻阅、复制不属于本职范围的文件、函电；(十一)、工作时间要精神饱满，穿着得体，谈吐文明，举止庄重；(十二)、严格要求自己，积极进取，努力钻研业务，与公司共同成长。

第二章部门设置及岗位职责

一、行政人事部

(一)、办公室主任岗位职责

1、在公司总经理的领导下全面主持行政人事部工作；

2、负责本部门的日常工作；协助领导做好与公司有关职能部门、兄弟单位的沟通与协调，安排或代表领导参加有关公务接待；

3、负责上级部门来文的接收、登记、传阅、整理归档工作；

4、协助公司领导做好对各类人员的考核、制定公司工资分配方案；

5、协助公司领导制定各类规章制度，起草年度工作计划、工作总结以及各类公文；

6、组织安排工作例会、行政性会议及其它专门会议，做好会议的记录、整理、存档工作；

7、根据上级指示精神和具体情况，向公司领导提出各时期工作建议；

8、负责传达总经理对公司各部门的指示、通知，传递各部门给总经理的报告、请示；

9、按公司领导的部署，检查各部门对公司行政决议、决定、工作计划的完成情况，并负责督办落实；

10、负责办理行政介绍信、证明信和其它函件等；

11、完成总经理交办的其它工作任务。

(二)、行政助理岗位职责

1、协助部门领导完成公司各种证照的申报、变更、年检、注销等工作；

2、协助部门负责人做好公司的人事管理工作。即新员工的招聘、培训、入职手续、员工信息档案/人事档案的建立及管理工作；

3、协助部门负责人搞好公司各部门之间的综合协调，督查并落实

[篇五:医药公司管理制度]

安徽省医药(集团)股份有限公司保卫人员岗位责任制暂行规定

一、警卫人员必须加强政治学习，工作认真负责，提高警惕，坚守岗位，不得擅离职守，不迟到，不早退，在班期间不睡觉，要做到勤走动、勤检查，确保国家财产安全；

二、严格加强火源、电源、水源的管理工作，切实做好防火、防盗、防破坏，消除一切隐患；

三、经常深入库区进行检查，发现问题及时处理，立即汇报；

四、严格遵守传达制度。仓库内不会客，不留客住宿，非工作人员及外单位工作人员进库时必须经门卫人员同意后，凭提货单据方可进库，并做登记手续，未经同意不得随便入库；

五、严格执行交接班手续，交班人应在接班人检查完毕、办好手续才能离开。库区内严禁吸烟，进库不准携带易燃品，不准无事的非工作人员进库。机动车辆进库一定要保证安全，不听劝阻者，轻者批评教育，重者罚款；

六、外单位人员进库参观，未经领导同意一律谢绝。库内一切物品没有出库手续，一律不得出库。如门卫人员不负责任，不坚持原则，轻者批评，造成损失者就给予纪律处分。

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