药店管理制度最新

导读：　药店管理制度最新(共7篇)药店员工管理制度新药店员工管理制度初稿为加强药店管理，树立药店良好形象提高员工素质，加强员工管理，营造良好的营业氛围，特制定如下制度望认真遵照执行。一、药店实行两种工作制夏天 全天：上午8:00至下午6点 ；半天班：早上7点30至中午1点，下午1点至晚上9点 。 冬天 全天：上午8:00至下午5...

本文是中国招生考试网（www.chinazhaokao.com）成考报名频道为大家整理的《药店管理制度最新》，供大家学习参考。

药店员工管理制度新
药店管理制度最新 第一篇

药店员工管理制度初稿

为加强药店管理，树立药店良好形象提高员工素质，加强员工管理，营造良好的营业氛围，特制定如下制度望认真遵照执行。

一、药店实行两种工作制

夏天 全天：上午8:00至下午6点 ；

半天班：早上7点30至中午1点，下午1点至晚上9点 。 冬天 全天：上午8:00至下午5点 半；

半天班：早上7点30至中午1点，下午1点至晚上7点半。 不迟到早退，不无辜缺班，不擅自脱离岗位，有事提前向大堂经理请假，仅限1天，2天以上向副总经理请假。

每月累计迟到或早退三次，扣发一日基本工资，未经批准缺勤、离岗或上下班时间迟到或早退30分钟以上按旷工处理。

二、树立“质量第一，顾客至上”的 营业观念，严格遵守执行道德行为规范，为顾客提供热情优质的服务。

三、员工上班时应统一着装，穿戴整齐大方、不浓妆艳抹、不留长指甲、不披头散发；工作服要干净整洁。

四、店内应每天早晚各做一次卫生，并要做到随脏随打扫，陈列药品的柜架要保持整洁明亮，应按分类将药品摆放整齐，所陈列商品应无积尘，严禁在营业场所乱放杂物，乱吃零食，不得擅离岗位，闲聊天、喧哗嬉闹、打瞌睡、看小说、带耳机听音乐等有损店员形象且与工作无关的举动，发现一次，罚款10元。

五、有顾客时，无论手头做任何工作应立即停止，首先接待顾客。

销售药品时要态度认真，思想集中，站立服务、面带微笑、语气平和，并要正确介绍药品性能、用法、用量、禁忌和注意事项。合理搭配销售,不得错配销售药品，要做到百问不厌，百拿不烦，出示药品应动作轻缓，药品接触柜面不得有滑动不能抛扔，闲时要直接递到顾客手中，无论任何理由都不得与顾客争吵。

六、员工每天做好半小时的交接班工作，对当天本班的进货入库情况一定要与对班交代清楚，如果发现问题应该及时反映及时解决。

七、收银时要站立微笑服务，做到唱收唱付，不出差错，下账时要认真细致，做到及时准确无误，顾客离开时要有送声！比如：慢走、您走好等礼貌用语；当班当天的现金、刷卡核对无误后方可交班交账。找钱时要把硬币放在纸币上或放在顾客手中，不能放在柜台上。

八、按时参加开会，学习培训，并要及时做好学习笔记，针剂组每天上班时应做好早晚两次温湿度记录，各组做好处方药销售记录，近效期药品（半年内）应及时催销，不能过期，否则过期的药品要按进价的80%从提成中扣除。

九、员工必须每天检查自己管理货架上的药品存放情况，做到随时整理货架，随时补充货源，对已销售完的商品及时填写缺货申请并上报大堂经理，如果发现当班员工有货不及时补充或顾客需要的药品明明有库存却说没有的情况，视情节予当事人处以100元罚款。情节严重者作开除处理，药品上柜一定要做到先进先出，如发现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者，追究柜台实物负责人的经济损失。

十、员工有责任做好缺货登记，收款时要唱收唱找，钱货两清，日清日结，并与销货记录核对。

十一、货架上的标签任何人不得擅自拿掉或更改，必须通过药店经理核实批准后，才可撤销或更改。

十二、对于效期药品（3-6个月内的药品），各班要做到心中有数，有计划，有步骤的促销，尽可能避免和减少损失，如可推销的效期药品不及时进行促销，造成损失由营业员承担 。

十三、如发现员工与顾客发生口角，无论什么原因，吵架的一律罚款500元；员工在店堂内吵架，现场各罚款100元，如不服从管理者予以开除。

十四、如遇到顾客退换货，要认真对待，核实情况后交经理签字及时解决（无论哪个班销售的，小票核实认可后必须及时解决），不得相互推脱，否则每人罚款20元；

十五、营业刷卡用电脑除正常收款刷卡，任何人不得乱动并做他用，不得修改、添加删除任何文件，更不许外人动电脑插光盘、U盘听歌、看电影、玩游戏等，电脑出现故障或停电应立即关闭电源停用，做好手工记录，并告知负责人，不得擅自处理。

十六、员工之间要搞好团结，积极配合。所有员工应互敬互爱，互相帮助，互相勉励，共同进步，和谐相处，不损人利己，不讥讽挖苦，不取笑他人，不以工作之外论长道短。

十七、保守店内机密，不得向外人透漏炫耀当天或当月销售额，不得向外人透漏商品进货价以及文件资料电脑资料等其他信息，上班

时间不得会见亲友，确有事时间不得过长。

十八、做好积分，赠品的发放及上、下帐登记，做到记录账物相符，做到电脑售价与药品盒售价相符，不符的及时做好调整。做好会员资料信息齐全录入等工作，做好缺货登记。

十九、加强员工自身素质修养，不断学习新知识，努力提高业务水平能力；新员工应拜老员工为师，尽最大努力快速熟练、掌握业务。应对药店所有品种及新品、高毛利品种做到心中有数；尽量做到进店顾客不空手出店；努力提高营业额及自己的经济收入。

二十、禁止销售店内以外的产品、店里员工私自上药，一经发现立即开除。

二十一、对于表现优秀的员工我们在月评后按考核情况给予50-100元的奖励。

以上规章制度望全体员工自觉遵守，对屡教不改者或严重违反制度者予以辞退处理。

人力资源部

2014年11月20

药店药品各类管理制度
药店管理制度最新 第二篇

药品购进管理制度

（一）药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

（二）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

（三）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

（四）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。

（五）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

（六）首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

（七）购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。

（八）定期对时货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

药品验收管理制度

（一）质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。

（二）企业必须设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。

（三）入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报药店负责人处理。

（四）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

（五）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

（六）验收首营品咱，应有该批号药品的质量检验报告书。

（七）进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品，血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

（八）凡验收合格入库的的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查，验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

（九）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入的库的，将在季度质量考核中处罚。

药品销售管理制度

（一）药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者提供放心的药品、优质的服务，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

（二）凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。【药店管理制度最新】

（三）认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。

（四）药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。

（五）营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。

（六）营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

（七）销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。

（八）对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。

（九）做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。

（十）做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药店负责人。 （十一）药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。

（十二）如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在季度考核中处罚。

药品储存管理制度【药店管理制度最新】

（一）仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”（即地、墙距、垛距、顶距、灯距）适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。

（二）根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。

（三）根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。

（四）药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色；合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色；不合格品区——红色。

（五）库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即：

1、药品与非药品分开；

2、处方药与非处方药分开；

3、内服药与外用药分开；

4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放；

5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放；

6、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。

（六）库放药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。

（七）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

（八）仓库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。

品药养护的管理制度

（一）坚持“ 预防为主”的原则，按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。

（二）配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。

（三）对3个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。

（四）每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。

（五）发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。

（六）养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色；合格品、零售货称取区、待发药品区——绿色；不合格品区——红色。

（七）养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午10时、下午3时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。

（八）报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。

（九）建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。

（十）如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。

药店员工管理制度
药店管理制度最新 第三篇

药店员工管理制度

为加强药店管理，树立药店良好形象，提高员工素质，营造良好的营业氛围，特制定如下制度，望认真遵照执行。【药店管理制度最新】

一、卫生制度

1、保持店内卫生清洁，药品摆放整齐有序。每位员工应每天搞好自己担当区卫生，检查不合格者，每次罚款10.00元。

2、搞好个人卫生，衣冠整洁，着装统一，上班期间不戴帽子者，每发现一次，罚款10.00元。

二、考勤制度

1、按时上下班，不迟到，不早退，有事及时向领导请假。每天提前十分钟到岗做好上班前准备工作，迟到或早退一次罚款10.00元。

2、事假：3日以内（含3日）按日扣发基本工资，4-6日按日扣发全额工资（其中3日扣基本工资），7日（含7日）以上按日扣发全额工资（其中3日扣发基本工资）。

3、婚假：婚假为7天，不扣工资。

4、丧假：直系亲属丧假为3天，不扣工资，非直系亲属丧假为1天，不扣工资。

5、病假：4日内（含4日）不扣工资，4-8日（含 8日）扣发基本工资，8日以上按日扣发全额工资。 注：基本工资=保底工资+岗位工资

全额工资=基本工资+绩效工资

6、年假：春节放假7天（三十至初六）初七全体员工正常上班，放假期间每店必须留2人值班，其余人员放假。值班人员可在“五一”或“十一”放假五天，不扣工资，假期不累积。

7、上班时间，不得频繁接打电话，接打电话每次不得超过2分钟，不得玩手机游戏，看电子书及上网等。不能吃零食，包括口香糖、刺激性或有异味食物，违返以上一项者，罚款20.00元。

8、工作期间不得与熟人长时间聊天，无特殊原因不得带孩子上班。

9、经理和店长负责考勤制度的监督执行，监管不到者罚款50.00-100.00元。

三、服务制度

1、实行站立服务。热情对待每一位顾客，耐心回答顾客的咨询，不得以任何理由与顾客发生口角，违返者每次罚款50元，并责令其向顾客赔礼道歉。

2、实行首问负责制。顾客进入店内方可询问，员工间不得因绩效互相争抢顾客，首先询问的员工负责该顾客当天的咨询、销售等环节，其他员工如与其争抢并开销售单的，罚该销售单绩效的2倍，该绩效归首问者。

3、每天检查货位，及时准确地补货。

4、凭积分卡兑换赠品，给顾客的赠品必须标在销售小票上面。

四、盘点制度

1、在店长的领导下，定期盘点店内及库房药品，做到准确无误，如有缺失，由全体员工按零售价赔偿。

2、及时推销近效期药品，如出现过期药品，由责任员工按零售价购买。

3、任何员工不得私自将药品带出药店，一经发现，按药品价值的10-20倍罚款，并扣除当月工资，立即解雇。

4、私自添加销售小票或涂改统计数据者，一经发现，按第3条处罚。

五、学习制度

1、定期举办专题培训和业务知识考试，每位员工认真学习并做好笔记，考试不合格者，罚款50.00-100.00元。

2、店长负责按排新员工的学习任务，新员工拜老员工为师，以最大努力快速掌握、熟练业务，尽量做到进店顾客不空手出店，努力提高营业额及自己的经济收入。学习完毕后经考试合格方可开票售药。

3、由店长负责每天举行一次例会，共同讨论工作中遇到的重点难点问题，处理顾客的反馈意见及必要的工作安排等，每位员工要积极参与，集思广益，发扬主人翁精神。店长要记录每次例会内容。

4、所有员工应互敬互爱，共同进步，和谐相处，不损人利已，不讥讽挖苦，不取笑他人，不以工作之处论长道短不结党营私。

六、其它

1、以上各项所涉及的罚款，应及时缴纳现金，由经理统一管理。

2、设立全勤奖，要求员工全年无迟到、早退、无请假，奖金500.00元。

药店管理制度
药店管理制度最新 第四篇

[篇一:零售药店管理制度]

1、司药人员收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

2、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行调配。

3、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。

4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。药店管理制度。对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

5、处方调配需严格核对后方可发出。发药人及核对人均需在处方上共同签字。

6、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

7、调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放置，用具使用后立即洗刷干净，放回原处。

8、注意安全保卫工作，防止贵重药品人盗，设立消防设备，服务为原则，在更大程度让利于会员店的同时，为会员店提供更加优质的售后服务支持，促进会员店与xxx公司的相互交流与沟通。

第二章会员店申请条件

第一条赞同xxx公司会员店管理宗旨和各项规章制度。

第二条认可xxx公司的品牌文化。

第三章入会程序

第一步符合会员条件的客户向本公司客服部/业务部提出会员申请，并填写会员店资料。

第二步根据所申请会员店级别的缴纳相应会员店服务年费或符合相应的入会条件。

第三步根据会员店资料制作会员卡。

第四步将制作完成的会员卡交由客户保存。

第四章会员的权利

第一条会员可免费获得xxx公司提供的最新的各种资讯资料，包括内刊、产品目录、dm单、最新产品/技术教育信息等。

第二条会员店享有xxx公司定期提供的各项促销及优惠政策，xxx公司将优先保证会员店的相应的货品供应。

第三条会员店可优先参与xxx公司组织的技术/管理等方面的讲座及培训。

第四条会员店可享受xxx公司特约合作品牌的共同宣传计划。

第五条会员店有机会被xxx公司推荐参与国内/国际的美发大赛。

第六条会员店有机会被聘为xxx公司代理产品品牌顾问，获取有绝对吸引力的回报。

第七条会员店可在xxx公司特约合作品牌商户处享有特定优惠待遇。

第八条对xxx公司会员店服务工作提出批评、建议和监督。

第九条xxx公司会员店可享受免费网络教育及相关专业资料浏览权利。

第十条xxx公司会员店可享受按进货额累计获取相应奖励的权利。

第十一条xxx公司会员店可享受公司举办的各项大型活动/演示会等的优先保留座位权利。

第十二条xxx公司会员店有机会享受公司给予的量身定做的支持计划

(促销方案设计/整店管理输出)。

第十三条xxx公司会员店可享受公司技术部定期提供的专业教育。

第五章会员店的义务

第一条必须遵守相应的有关规章制度。

第二条维护xxx美容美发用品公司的权利和声誉。

第三条会员店须在会员店协议签署同时缴纳会员店年服务费180元/店。

第六章会员奖励

所有xxx公司的会员店均享受会员店管理制度第四章的会员店权利，不同的会员店根据相应的年度进货总额可享受属于自己的独享优惠政策。

会员店基本权利指成为会员店即刻享有的权利；

会员店支持奖励明细表(附件)；

会员店可于协议执行期间，根据实际销售情况调整升级年度销售任务，但需补充追加协议；

第七章附则

第一条xxx公司开展的各项活动均在国家法律允许的范围内进行。

第二条所有会员卡为会员店的身份证明，不准转借他人使用。

第三条会员卡如有遗失，可根据电脑内客户资料补办会员卡，只收取成本材料费。

第四条本制度解释权及修改权归xxx美容美发用品公司所有。

药房管理制度
药店管理制度最新 第五篇

[篇一:药房管理制度]

一、药剂师收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

二、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行调配。

三、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。

四、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。药房管理制度。对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

五、配方所用医疗用毒性中药饮片和二类精神药品按特殊管理药品管理制度执行。

六、每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂。

七、处方调配需严格核对后方可发出。发药人及核对人均需在处方上共同签字。

八、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

九、调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放置，用具使用后立即洗刷干净，

麻醉药品管理制度
药店管理制度最新 第六篇

[篇一:麻醉药品管理制度]

(一)根据中华人民共和国药品管理法第七章条规定:麻醉药品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法，管理办法由国务院制定。

(二)按照国务院文件，国发［1987］103号<麻醉药品的管理办法>的通知精神，特制定医院药剂科麻醉药品的管理制度，一九七九年九月十三日国务院颁发<麻醉药品管理条例>同时废止。

(三)麻醉药品系指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾癖的药品，医学教|育网搜集整理主要有阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其它易成瘾癖的药品，药用原植物及期制剂，我国规定的麻醉药品范围共八类，33个品种。

(四)医院药剂科麻醉药品的管理和使用，必须按国发103号<麻醉药品管理办法>的精神进行采购，管理和使用，医疗单位及个人，不得自行更改管理办法。麻醉药品管理制度。

(五)麻醉药品只限于医疗、教学、科研需要，医院制剂室制备含有麻醉药品的制剂，

药品质量管理制度
药店管理制度最新 第七篇

[篇一:药品经营质量管理制度]

第一章总则

第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据<中华人民共和国药品管理法>等有关法律、法规，制定本规范。

第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。

第二章药品批发的质量管理

第一节管理职责

第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。药品质量管理制度。

第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

第六条企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。

第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。药品质量管理制度。

第二节人员与培训

第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，

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