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根据药品上市持有人制度内涵

2016-12-01 12:31:47 策划 来源:http://www.chinazhaokao.com 浏览:

导读: 根据药品上市持有人制度内涵(共9篇)2016年执业药师继续教育试题答案一2016年执业药师继续教育试题答案一处方用药适宜性审核中可能发现的问题不包括(C) A 药品剂量过高B 药品之间有配伍禁忌 C 药品不属于医保报销范围 D 处方用药与临床诊断不相符在对患者或家属进行用药交代及指导时,有必要告知患者的信息情形是(C) A 药品需要常...

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2016年执业药师继续教育试题答案一
根据药品上市持有人制度内涵 第一篇

2016年执业药师继续教育试题答案一

处方用药适宜性审核中可能发现的问题不包括(C) A.药品剂量过高

B.药品之间有配伍禁忌 C.药品不属于医保报销范围 D.处方用药与临床诊断不相符

在对患者或家属进行用药交代及指导时,有必要告知患者的信息情形是(C) A.药品需要常温保存

B.药品应在有效期内服用

C.药品需要冰箱保存

D.药品不应在日光下直射 以下情况中,执业药师应当主动提供用药指导的是( A ) A.用药依从性差的患者

B.用药接近极量的患者

C.用药不频繁的患者 D.仅“必要时”用药的患者

执业药师有必要主动向患者提供用药指导的情形是(D )

A.患者同时在用两种药品

B.患者因药物副作用自行停药

C.患者在长期服用抗生素

D.患者有超说明书用药

属于乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶双重抑制剂的药物是( B ) A.多奈哌齐

B.卡巴拉汀

C.加兰他敏

D.石杉碱甲 属于外周脱羧酶抑制剂的药物是( B ) A.左旋多巴

B.卡比多巴

C.维生素B6

D.吡贝地尔

可使胆碱能神经作用增强,胃肠蠕动增加、胃酸分泌增多的药物是(A ) A.卡巴拉汀

B.美金刚

C.奥拉西坦

D.苯海索 属于多巴胺受体激动剂的药物是( D )

A.卡比多巴

B.司来吉兰

C.恩他卡朋

D.普拉克索

心脏的正常起搏点在( A ) A.窦房结

B.房室交界区

C.浦肯野纤维

D.房室结

E.心房肌

神经系统对机体功能调节的基本方式是( A ) A.反射

B.反应

C.适应

D.正反馈

E.负反馈 老年人主动脉弹性降低时,血压的变化是( B不确定 ) A.收缩压升高,脉压减小

B.收缩压升高,脉压加大

C.收缩压降低,脉压减小

D.收缩压变化不大,脉压显著加大

E.收缩压与脉压均无变化

大脑皮层的主要运动区在( A)

A.中央前回

B.中央后回

C.枕叶皮层

D.颞叶皮层

E.大脑皮层内侧面

目前上市的板蓝根制剂不包括( C )。

A.颗粒剂

B.注射剂

C.灌肠剂

D.片剂

体外实验发现,黄芩根煎剂对( A )具有一定的对抗作用。

A.甲型流感病毒

B.乙型流感病毒

C.呼吸道合胞病毒

D.人腺病毒 病毒感染性疾病在中医体系中属( B )范畴。

A.热病

B.温病

C.伤寒

D.风病

鱼腥草抗流感病毒作用的有效成分为其( A ),作用机制是通过干扰病毒包膜而杀灭流感病毒。 A.挥发油

B.皂苷 C.黄酮 D.多糖

提高药品医疗器械注册收费标准,每( D )调整一次。 A.二年

B.三年

C.四年

D.五年

自( A )起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请 A.2015年12月1日

B.2016年1月1日

C.2016年3月1日

D.2015年10月1日

药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于( B )

A.直接责任人

B.间接责任人

C.监督责任人

D.对注册申报的数据承担全部法律责任人

2016年山东省执业药师继续教育试题及标准答案
根据药品上市持有人制度内涵 第二篇

山东省2016年执业药师继续教育试题及标准答案

执业药师应当倡导并宣传健康的生活方式,为达到此目的,需要关注的信息不包括( D )

A.国家卫生行政部门定期发布的慢病报告

B.了解本地区慢性病发病现状

C.如何预防慢性病

D.慢性病与基因遗传的关系

在对患者或家属进行用药交代及指导时,关于药物相互作用方面,不适宜告诉患者的是( B )

A.避免同时使用可能有相互作用的其他药物

B.药物可能诱导的肝药酶

C.避免同时使用可能有相互作用的特殊食物

D.生活方式的建议

执业药师向使用非处方药的患者提供的专业指导内容不包括( D )

A.询问患者近期服用的药品

B.对患者非处方药选用给予建议与指导

C.询问患者是否有药物禁忌证、过敏史

D.建议患者自行选择药品

在对患者或家属进行用药交代及指导时,关于用药剂量的描述,错误的是( C )

A.对于“必要时”使用的药品应特别交代一日最大用量或极量

B.有用药时间要求的应做特别交代

C.可以告诉患者抗生素按照自己方便的时间服用

D.必要时使用用药标签

左旋多巴的作用特点为( B )

A.对重症和年老体弱者疗效好

B.对肌肉僵直和运动困难疗效好

C.改善肌肉震颤症状疗效好

D.起效快

属于外周脱羧酶抑制剂的药物是( B )

A.左旋多巴

B.卡比多巴

C.维生素B6

D.吡贝地尔

属于中枢性抗胆碱药的是( A )

A.苯海索

B.司来吉兰

C.恩他卡朋

D.普拉克索

属于脑代谢激活剂的药物是( C )

A.多奈哌齐

B.美金刚

C.茴拉西坦

D.苯海索

激活糜蛋白酶原的物质是( D )

A.酸

B.组织液

C.肠致活酶

D.胰蛋白酶

E.糜蛋白酶

细胞膜在静息情况下,对下列哪种离子通透性最大( A )

A.K+

B.Na+

C.Cl-

D.Ca++

E.Mg++

大脑皮层的主要运动区在( A )

A.中央前回

B.中央后回

C.枕叶皮层 D.颞叶皮层

E.大脑皮层内侧面

构成血浆胶体渗透压的主要物质是( E )

A.NaCl

B.KCl

C.葡萄糖

D.球蛋白

E.白蛋白

病毒的主要遗传物质为( A )。

A.核酸

B.多糖

C.蛋白质

D.多肽

呼吸道合胞病毒是婴幼儿下呼吸道感染的最主要的病原,其英文缩写为( C )。

A.HSV

B.HBV

C.RSV

D.RCV

病毒粒子的脂质,主要存在于( B )中。

A.衣壳

B.囊膜

C.核衣壳

D.外壳

大青叶的药理作用不包括( D )。

A.抗病毒作用

B.抗菌作用

C.抗内毒素

D.抗血小板聚集

改革医疗器械审批方式。说法不正确的是( D )

A.拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,优先审批

B.提高医疗器械国际标准的采标率

C.将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门

D.将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管部门

药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于( B )

A.直接责任人

B.间接责任人

C.监督责任人

D.对注册申报的数据承担全部法律责任人

《改革意见》的主要任务包括( C )项

A.5

B.10

C.12

D.15

同品种药品通过一致性评价的生产企业达到( D ),在药品集中采购等方面不

再选用未通过一致性评价药品

A.6家

B.5家

C.4家

D.3家

保健食品注册证书有效期为( C )年。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

2015年《食品安全法》中规定国产保健食品备案号格式为( C )

A.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

DHA是指( A )

A.二十二碳六烯酸

B.二十碳五烯酸

C.二十三碳六烯酸

D.二十二碳五烯酸

缺乏( B )可患佝偻病。

A.维生素A

B.维生素D

C.维生素E

D.维生素K

2016执业药师继续教育考试试题全
根据药品上市持有人制度内涵 第三篇

2016年执业药师继续药学教育试题

执业药师应当遵守的基本准则不包括( )

A.遵纪守法

B.自觉学习

C.提升能力

D.管理能力

制订执业药师业务规范的意义不包括( )

A.明确执业药师承担的职责 B.提升执业药师执业水平

C.保障执业药师的执业权利【根据药品上市持有人制度内涵】

D.增加执业药师福利

处方用药适宜性审核中可能发现的问题不包括( )

A.药品剂量过高

B.药品之间有配伍禁忌 C.药品不属于医保报销范围

D.处方用药与临床诊断不相符

以下情况中,执业药师应当主动提供用药指导的是

( )

A.用药依从性差的患者

B.用药接近极量的患者

C.用药不频繁的患者

D.仅“必要时”用药的患者

属于COMT抑制剂的药物是(

【根据药品上市持有人制度内涵】

A.卡比多巴

B.司来吉兰

C.恩他卡朋

D.普拉克索

属于乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶双重抑制剂的药物是

A.多奈哌齐 B.卡巴拉汀

C.加兰他敏

D.石杉碱甲

属于NMDA受体拮抗剂的药物是(

A.卡巴拉汀

B.美金刚

C.奥拉西坦

D.苯海索

可使胆碱能神经作用增强,胃肠蠕动增加、胃酸分泌增多的

药物是( )

A.

卡巴拉汀 B.

美金刚 C.

奥拉西坦 D.苯海索

下列关于牵张反射的描述,错误的是( )

A.指骨骼肌受牵拉时同一肌肉收缩 B.包括腱反射和肌紧张 C.腱反射是多突触反射

D.肌紧张是维持躯体姿势最基本的反射

E.如果某一腱反射减弱或消失,则说明相应节段的脊髓功能受损

反射中枢兴奋传布的特征,下列哪项是错误的( )

A.单向传递 B.中枢延搁 C.兴奋节律不变 D.兴奋总和

E.易疲劳

神经系统对机体功能调节的基本方式是( )

A.反射 B.反应 C.适应 D.正反馈

E.负反馈

老年人主动脉弹性降低时,血压的变化是( )

A.收缩压升高,脉压减小 B.收缩压升高,脉压加大 C.收缩压降低,脉压减小

D.收缩压变化不大,脉压显著加大

E.收缩压与脉压均无变化

流行性感冒病毒是( )科的代表种,简称流感病毒。

A.正粘病毒 B.小RNA病毒 C.疱疹病毒

D.呼肠病毒

呼肠孤病毒的遗传物质为( )。 A.单链DNA B.双链DNA C.单链RNA

D.双链RNA

体外实验发现,黄芩根煎剂对( )具有一定的对抗作用。

A.甲型流感病毒 B.乙型流感病毒 C.呼吸道合胞病毒 D.人腺病毒

鱼腥草抗流感病毒作用的有效成分为其( ),作用机制

是通过干扰病毒包膜而杀灭流感病毒。

A.挥发油 B.皂苷 C.黄酮

D.多糖

提高药品医疗器械注册收费标准,每(

)调整一次。

A.二年

B.三年 C.四年

D.五年

自(

)起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请

A.2015年12月1日

【根据药品上市持有人制度内涵】

B.2016年1月1日 C.2016年3

月1日

D.2015

年10月1

日 新药是指( )

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.原研药品

全国人大常委会授权国务院在北京、天津、河北、山东、广东等( )省、直辖市开展药品上市许可持有人制度

试点。

A.5个

B.6个

C.10个

D.15个

下列注射剂中,属于复方的注射剂是( )

A.板蓝根注射液

B.益母草注射液

C.香菇多糖注射液

D.清开灵注射液

下列注射剂中,属于补益类的注射剂是(

A.

消痔灵注射液

B.黄芪注射液

C.鸦胆子油乳注射液

D.驱虫斑鸠菊注射液

中药注射剂不良反应临床最常见的是(

A.皮肤及附件损害 B.神经系统损害

C.循环系统损害

D.消化系统损害

我国研制的第一支中药注射剂是( )

A.丹参注射液 B.生脉注射液 C.黄芪注射液

D.柴胡注射液

氯化物杂质检测的条件是( ) A.硝酸酸性 B.硫酸酸性 C. 醋酸酸性

D.盐酸酸性

茯苓的二氧化硫限量要求是( ) A.150 mg/kg B.400 mg/kg C.10 mg/kg

D.100 mg/kg

以下不属于指纹图谱或特征图谱检测所用检验方法的是

( ) A.薄层色谱法 B.高效液相色谱法 C.质谱法

D.毛细管电泳法

药物的杂质检查要求应( ) A.不允许有任何杂质

B.不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定 C.不允许有对人类有害的物质存在

D.符合分析纯的规定

溶解性祛痰药是以下哪个( ) A.溴己新 B.氨溴索 C.羧甲司坦

D.乙酰半胱氨酸

风燥咳嗽时宜用的药物是( ) A.羚羊清肺丸 B.消咳喘 C.鲜竹沥

D.蛇胆川贝液

属于茶碱类的平喘药是( ) A.喘定 B.舒喘灵

D.特布他林

只能用于雾化使用的药物有( )

A.α-糜蛋白酶 B.地塞米松

C.布地奈德

D.氟替卡松

抗血小板药物( )会引起冠脉窃血现象,可能会诱发心

绞痛

A.阿司匹林 B.氯吡格雷

C.普拉格雷

D.

双嘧达莫

对于缺血性脑卒中,发病(

)小时内,可以给予尿激酶

溶栓治疗

A.6h

B.7h C.8h

D.9h

替格瑞洛每日服用( )

A.1次

B.2次 C.3次

D.4次

下列肝素中,抗Xa/IIa 比值最高的为(

A.肝素 B.达肝素钠

C.依诺肝素钠

D.低分子肝素钙

缺乏( )可患癞皮病。

A.维生素B1 B.维生素B2 C.

维生素B3

D.维生素

B12

缺乏(

)会出现夜盲症、眼干燥症和皮肤干燥。

A.维生素A B.维生素D

C.维生素

E

D.维生素K

矿物元素(

)可以促进儿童生长发育并与味觉有关。

A.钙 B.铁

D.硒

我国保健食品的标志是( )颜色的。 A.红色 B.黄色 C.蓝色

D.绿色

下列哪个药物是具有内酯结构的前药( )

A.洛伐他汀 B.氟伐他汀 C.阿托伐他汀

D.利血平

血浆中简写为VLDL的是( )

A.乳糜微粒 B.极低密度脂蛋白

C.中等密度脂蛋白、低密度脂蛋白 D.高密度脂蛋白

下列属于调血脂的药物是( )

A.美西律 B.氯贝丁酯 C.普鲁卡因胺

D.地高辛

下列不是抗调血脂的药物是( )

A.卡托普利 B.洛伐他汀 C.依那普利

D.氯沙坦 ( )是人工牛黄的主要原料之一,还有护发作用 。

A.类固醇 B.胆固醇 C.麦角固醇 D.胆酸

纳豆激酶可以用于( )。

A.抗癌 B.抗过敏 C.心血管疾病

D.肝炎的辅助治疗

抗体技术经历了( )的演变历程。 A. 鼠源单抗-嵌合单抗-人源化单抗-人源性单抗-人源性多克隆抗体

B.鼠源单抗-嵌合单抗-人源性单抗-人源化单抗-人源性多克隆抗体

-人源性单抗

D.

鼠源单抗-人源化单抗-嵌合单抗-人源性单抗-人源性多克隆抗体

)技术是生物工程的核心技术,它能带动

其他技术工程的发展。

A.基因工程

B.细胞工程 C.发酵工程

D.酶工程

慢性化脓性中耳炎最突出的症状是(

)。

A.反复耳流脓

B.耳鸣、耳聋

C.耳流血伴疼痛

D.耳闭塞感

急性鼻

-鼻窦炎通常指鼻腔和鼻窦黏膜的急性炎症,鼻部症状

持续10天以上,(

)内完全缓解。

A.6周

B.8周

C.10周

D.12周

慢性化脓性中耳炎的治疗原则为消除病因,通畅引流,控制感染,(

)以及恢复听力。

A.

局部用药

B.手术治疗 C.非手术治疗

D.

清除病灶

急性化脓性中耳炎及早全身应用足量(剂量、疗程)、有效的抗菌药物予以控制感染,抗菌药物治疗的疗程不少于

( )。

A.1~3天

B.3~5天 C.5~7天

D.7~10天

在对患者或家属进行用药交代及指导时,关于药品不良反应

部分,错误的是(

A.应交代药品常见的不良反应 B.

应交代药品所有可能的不良反应

C.应交代应对不良反应的方法 D.应交代如何避免不良反应

神经-肌接头处的化学递质是( )

A.毒蕈碱 B.乙酰胆碱 C.γ-氨基丁酸

E.5-羟色胺

病毒感染性疾病在中医体系中属( )范畴。

A.热病 B.温病 C.伤寒

D.风病

《改革意见》的主要任务包括( )项

A.5 B.10 C.12

D.15

执业药师向使用非处方药的患者提供的专业指导内容不包括

( )

A.询问患者近期服用的药品

B.对患者非处方药选用给予建议与指导 C.询问患者是否有药物禁忌证、过敏史 D.建议患者自行选择药品

激活糜蛋白酶原的物质是( )

A.酸 B.组织液 C.肠致活酶 D.胰蛋白酶

E.糜蛋白酶

可延长琥珀酰胆碱肌松作用的药物是( ) A.卡巴拉汀 B.美金刚 C.奥拉西坦

D.苯海索

以下不属于黄芩功能与主治的是( )。

A.清热燥湿 B.泻火解毒 C.止血安胎

D.清肝泻火 三、细胞膜两侧,只要离子分布不均衡,存在浓度差,即可形成跨膜电位。

正确

错误

患者用药咨询的内容应当建立咨询记录,需要引起特别注意的事项必须标注。如果患者不愿意接受咨询服务或指导则没

有必要记录。

正确 错误

帕金森病是由于多巴胺能神经元变性。

正确

【根据药品上市持有人制度内涵】

错误

药品上市许可持有人在转让给企业生产时,需加强药品技术审评。

正确

错误

执业药师的业务活动包括处方调剂、用药咨询、药物警戒、

健康教育等。

正确

错误

动物流感病毒通常不感染人,少数动物流感病毒适应人后,

可以引起人流感大流行。

正确

错误

抗精神病药除降低左旋多巴疗效外,还可引起帕金森综合征。

正确

错误

平台期是心肌细胞动作电位的主要特征。

正确

错误

对无自主行为能力的患者,为保护患者的隐私,执业药师不

应向其家属或监护人说明药品使用的各种事项。

正确

错误

左旋多巴的不良反应都是由于在体内转变成DA所致。

正确

错误

允许科研人员申请注册新药。

正确

错误

突触只存在于神经元之间。

正确

错误

孟鲁斯特钠为高选择性半胱氨酰白三烯受体拮抗药,阻断白三烯引起的鼻部炎症,推荐用于6岁以上季节性变应性鼻炎患者的治疗。

正确

错误

抗生素是生物(微生物、植物、动物)

在其生命活动中产生的,具有抗感染和抗肿瘤作用,在较高浓度下能选择性地抑制多种生物功能的有机化学物质。

正确

错误

阿西莫司是一种抗脂化的降脂药。

正确

错误

保健食品第三代产品与第二代的根本区别,就在于此类的功效成分清楚,结构明确,含量确定,而第二代则往往未能搞

清楚产品中起作用的成分与含量。

正确

错误

替罗非班能可逆性的阻断纤维蛋白素原与血小板GPⅡb/Ⅲa

受体结合。

正确

错误

β受体激动剂的不良反应有手颤、心悸、眩晕等症。 正确

错误

为了加强中药材专属性鉴别和含量测定,丹参含量测定项下

增加了一测多评的方法。

正确

错误

药注射剂不良反应频发,不应在临床使用。

正确

错误

药品上市许可持有人缩写为MAH(Marketing Authorization Holder)

正确

错误

黄芩根煎剂对流感病毒PR8株、甲型流感病毒等具有一定的

对抗作用。

正确

错误

平均动脉压是收缩和舒张压之和的平均值。

正确

错误

左旋多巴制剂的“开关现象”,大多数发生于持续服药1年以上。

正确

错误

执业药师对于不能判定其合法性的处方,可以先调剂,之后

再与医生沟通。

正确

错误

对患者或家属进行用药交代及指导时,内容不应包括( ) A. 药品罕见的不良反应 B. 药品的药代动力学特征 C. 用药原因 D. 用药方法【根据药品上市持有人制度内涵】

E.

忘服或漏服药物的处理办法

2016年山东省执业药师继续教育试题答案.doc
根据药品上市持有人制度内涵 第四篇

山东省2016年执业药师继续教育试题及标准答案 处方用药适宜性审核中可能发现的问题不包括(C) A.药品剂量过高

B.药品之间有配伍禁忌 C.药品不属于医保报销范围 D.处方用药与临床诊断不相符

在对患者或家属进行用药交代及指导时,有必要告知患者的信息情形是(C) A.药品需要常温保存

B.药品应在有效期内服用

C.药品需要冰箱保存

D.药品不应在日光下直射 以下情况中,执业药师应当主动提供用药指导的是( A ) A.用药依从性差的患者

B.用药接近极量的患者

C.用药不频繁的患者 D.仅“必要时”用药的患者

执业药师有必要主动向患者提供用药指导的情形是(D )

A.患者同时在用两种药品

B.患者因药物副作用自行停药

C.患者在长期服用抗生素

D.患者有超说明书用药

属于乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶双重抑制剂的药物是( B ) A.多奈哌齐

B.卡巴拉汀

C.加兰他敏

D.石杉碱甲 属于外周脱羧酶抑制剂的药物是( B ) A.左旋多巴

B.卡比多巴

C.维生素B6

D.吡贝地尔

可使胆碱能神经作用增强,胃肠蠕动增加、胃酸分泌增多的药物是(A ) A.卡巴拉汀

B.美金刚

C.奥拉西坦

D.苯海索 属于多巴胺受体激动剂的药物是( D )

A.卡比多巴

B.司来吉兰

C.恩他卡朋

D.普拉克索

心脏的正常起搏点在( A ) A.窦房结

B.房室交界区

C.浦肯野纤维

D.房室结

E.心房肌

神经系统对机体功能调节的基本方式是( A ) A.反射

B.反应

C.适应

D.正反馈

E.负反馈 老年人主动脉弹性降低时,血压的变化是( B不确定 ) A.收缩压升高,脉压减小

B.收缩压升高,脉压加大

C.收缩压降低,脉压减小

D.收缩压变化不大,脉压显著加大

E.收缩压与脉压均无变化

大脑皮层的主要运动区在( A)

A.中央前回

B.中央后回

C.枕叶皮层

D.颞叶皮层

E.大脑皮层内侧面 目前上市的板蓝根制剂不包括( C )。

A.颗粒剂

B.注射剂

C.灌肠剂

D.片剂

体外实验发现,黄芩根煎剂对( A )具有一定的对抗作用。

A.甲型流感病毒

B.乙型流感病毒

C.呼吸道合胞病毒

D.人腺病毒 病毒感染性疾病在中医体系中属( B )范畴。

A.热病

B.温病

C.伤寒

D.风病

鱼腥草抗流感病毒作用的有效成分为其( A ),作用机制是通过干扰病毒包膜而杀灭流感病毒。 A.挥发油

B.皂苷 C.黄酮 D.多糖

提高药品医疗器械注册收费标准,每( D )调整一次。 A.二年

B.三年

C.四年

D.五年

自( A )起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请 A.2015年12月1日

B.2016年1月1日

C.2016年3月1日

D.2015年10月1日

药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于( B )

A.直接责任人

B.间接责任人

C.监督责任人

D.对注册申报的数据承担全部法律责任人

2016年山东省执业药师继续教育试题及标准答案
根据药品上市持有人制度内涵 第五篇

山东省2016年执业药师继续教育试题及标准答案

执业药师应当倡导并宣传健康的生活方式,为达到此目的,需要关注的信息不包括( D )

A.国家卫生行政部门定期发布的慢病报告

B.了解本地区慢性病发病现状

C.如何预防慢性病

D.慢性病与基因遗传的关系

在对患者或家属进行用药交代及指导时,关于药物相互作用方面,不适宜告诉患者的是( B )

A.避免同时使用可能有相互作用的其他药物

B.药物可能诱导的肝药酶

C.避免同时使用可能有相互作用的特殊食物

D.生活方式的建议

执业药师向使用非处方药的患者提供的专业指导内容不包括( D )

A.询问患者近期服用的药品

B.对患者非处方药选用给予建议与指导

C.询问患者是否有药物禁忌证、过敏史

D.建议患者自行选择药品

在对患者或家属进行用药交代及指导时,关于用药剂量的描述,错误的是( C )

A.对于“必要时”使用的药品应特别交代一日最大用量或极量

B.有用药时间要求的应做特别交代

C.可以告诉患者抗生素按照自己方便的时间服用

D.必要时使用用药标签

左旋多巴的作用特点为( B )

A.对重症和年老体弱者疗效好

B.对肌肉僵直和运动困难疗效好

C.改善肌肉震颤症状疗效好

D.起效快

属于外周脱羧酶抑制剂的药物是( B )

A.左旋多巴

B.卡比多巴

C.维生素B6

D.吡贝地尔

属于中枢性抗胆碱药的是( A )

A.苯海索

B.司来吉兰

C.恩他卡朋

D.普拉克索

属于脑代谢激活剂的药物是( C )

A.多奈哌齐

B.美金刚

C.茴拉西坦

D.苯海索

激活糜蛋白酶原的物质是( D )

A.酸

B.组织液

C.肠致活酶

D.胰蛋白酶

E.糜蛋白酶

细胞膜在静息情况下,对下列哪种离子通透性最大( A )

A.K+

B.Na+

C.Cl-【根据药品上市持有人制度内涵】

D.Ca++

E.Mg++

大脑皮层的主要运动区在( A )

A.中央前回

B.中央后回

C.枕叶皮层 D.颞叶皮层

E.大脑皮层内侧面

构成血浆胶体渗透压的主要物质是( E )

A.NaCl

B.KCl

C.葡萄糖

D.球蛋白

E.白蛋白

病毒的主要遗传物质为( A )。

A.核酸

B.多糖

C.蛋白质

D.多肽

呼吸道合胞病毒是婴幼儿下呼吸道感染的最主要的病原,其英文缩写为( C )。

A.HSV

B.HBV

C.RSV

D.RCV

病毒粒子的脂质,主要存在于( B )中。

A.衣壳

B.囊膜

C.核衣壳

D.外壳

大青叶的药理作用不包括( D )。

A.抗病毒作用

B.抗菌作用

C.抗内毒素

D.抗血小板聚集

改革医疗器械审批方式。说法不正确的是( D )

A.拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,优先审批

B.提高医疗器械国际标准的采标率

C.将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门

D.将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管部门

药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于( B )

A.直接责任人

B.间接责任人

C.监督责任人

D.对注册申报的数据承担全部法律责任人

《改革意见》的主要任务包括( C )项

A.5

B.10

C.12

D.15

同品种药品通过一致性评价的生产企业达到( D ),在药品集中采购等方面不

再选用未通过一致性评价药品

A.6家

B.5家

C.4家

D.3家

保健食品注册证书有效期为( C )年。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

2015年《食品安全法》中规定国产保健食品备案号格式为( C )

A.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

DHA是指( A )

A.二十二碳六烯酸

B.二十碳五烯酸

C.二十三碳六烯酸

D.二十二碳五烯酸

缺乏( B )可患佝偻病。

A.维生素A

B.维生素D

C.维生素E

D.维生素K

2016药品上市许可持有人制度
根据药品上市持有人制度内涵 第六篇

国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知

国办发〔2016〕41号

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:

《药品上市许可持有人制度试点方案》已经国务院同意,现予印发。

开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视,按照试点方案要求,认真组织实施。食品药品监管总局要会同相关部门完善配套政策,加强组织指导,强化监督检查,稳妥有序推进试点工作,确保试点品种药品的质量和安全,重大情况和问题及时报告国务院。

国务院办公厅

2016年5月26日

(此件公开发布)

药品上市许可持有人制度试点方案

根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点。现就做好试点工作制定以下方案。

一、试点内容

试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人(以下简称申请人),提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人(以下简称持有人)。法律法规规定的药物临床试验和药品生产上市相关法律责任,由申请人和持有人相应承担。

持有人不具备相应生产资质的,须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业(以下称受托生产企业)生产批准上市的药品。持有人具备相应生产资质的,可以自行生产,也可以委托受托生产企业生产。

在药品注册申请审评审批期间或批准后,申请人或持有人可以提交补充申请,变更申请人、持有人或者受托生产企业。

二、试点药品范围

(一)本方案实施后批准上市的新药。具体包括:1.按照现行《药品注册管理办法》注册分类申报的化学药品第1—4类、第5类(仅限靶向制剂、缓释制剂、控释制剂),中药及天然药物第1—6类,治疗用生物制品第1类、第7类和生物类似药;2.化学药品注册分类改革实施后,按照新的化学药品注册分类(以下简称新注册分类)申报的化学药品第1—2类。

(二)按与原研药品质量和疗效一致的新标准批准上市的仿制药。具体包括:化学药品注册分类改革实施后,按照新注册分类申报的化学药品第3—4类。

(三)本方案实施前已批准上市的部分药品。具体包括:1.通过质量和疗效一致性评价的药品;2.试点行政区域内,药品生产企业整体搬迁或者被兼并后整体搬迁的,该企业持有药品批准文号的药品。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预防用生物制品、血液制品不纳入试点药品范围。

三、申请人和持有人条件

药品研发机构或者科研人员成为申请人和持有人的条件:

(一)基本条件。

1.属于在试点行政区域内依法设立且能够独立承担责任的药品研发机构,或者在试点行政区域内工作且具有中华人民共和国国籍的科研人员。

2.具备药品质量安全责任承担能力。

(二)申报资料。

1.资质证明文件。

(1)药品研发机构应当提交合法登记证明文件(营业执照等)复印件。

(2)科研人员应当提交居民身份证复印件、个人信用报告、工作简历(包含教育背景、药品研发工作经历等信息)以及诚信承诺书。

2.药品质量安全责任承担能力相关文件。

(1)科研人员申请药物临床试验的,应当提交药物临床试验风险责任承诺书,承诺在临床试验开展前,向其所在地省级药品监督管理部门提交与担保人签订的担保协议或者与保险机构签订的保险合同。

(2)药品研发机构或者科研人员申请成为持有人的,应当提交药品质量安全责任承诺书,承诺在药品上市销售前,向其所在地省级药品监督管理部门提交与担保人签订的担保协议或者与保险机构签订的保险合同;对于注射剂类药品,应当承诺在药品上市销售前提交保险合同。

四、受托生产企业条件

受托生产企业为在试点行政区域内依法设立、持有相应药品生产范围的《药品生产许可证》以及药品生产质量管理规范(GMP)认证证书的药品生产企业。

五、申请人和持有人的义务与责任

(一)履行《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)以及其他法律法规规定的有关药品注册申请人、药品生产企业在药物研发注册、生产、流通、监测与评价等方面的相应义务,并且承担相应的法律责任。

(二)持有人应当与受托生产企业签订书面合同以及质量协议,约定双方的权利、义务与责任。

(三)持有人应当委托受托生产企业或者具备资质的药品经营企业代为销售药品,约定销售相关要求,督促其遵守有关法律法规规定,并落实药品溯源管理责任。

(四)持有人应当通过互联网主动公开药品上市许可批准信息、药品说明书、合理用药信息等,方便社会查询。

(五)批准上市药品造成人身损害的,受害人可以向持有人请求赔偿,也可以向受托生产企业、销售者等请求赔偿。属于受托生产企业、销售者责任,持有人赔偿的,持有人有权向受托生产企业、销售者追偿;属于持有人责任,受托生产企业、销售者赔偿的,受托生产企业、销售者有权向持有人追偿。具体按照《中华人民共和国侵权责任法》等的规定执行。

六、受托生产企业的义务与责任

(一)履行《药品管理法》以及其他法律法规规定的有关药品生产企业在药品生产方面的义务,并且承担相应的法律责任。

(二)履行与持有人依法约定的相关义务,并且承担相应的法律责任。

七、持有人的申请

(一)新注册药品。

对于本方案实施后的新注册药品,符合试点要求的,申请人可以在提交药物临床试验申请或者药品上市申请的同时,申请成为持有人。

对于本方案实施前已受理临床试验申请或者上市申请、尚未批准上市的药物,符合试点要求的,申请人可以提交补充申请,申请成为持有人。

申请人拟委托受托生产企业生产的,在提交药品上市申请或者补充申请的同时,应当提交受托生产企业信息。

(二)已批准上市药品。

对于本方案实施前已批准上市的药品,符合试点要求的,申请人可以提交补充申请,申请成为持有人。

申请人拟委托受托生产企业生产的,在提交补充申请的同时,应当提交受托生产企业信息。

(三)变更申请。

持有人的药品上市申请获得批准后,可以提交补充申请,变更持有人及受托生产企业。在已受理药物临床试验申请或者药品上市申请、尚未批准阶段,申请人可以提交补充申请,变更申请人及受托生产企业。

变更持有人或者申请人的,由转让和受让双方共同向受让方所在地省级药品监督管理部门申请,由省级药品监督管理部门报食品药品监管总局审批;变更受托生产企业的,由持有人或者申请人向其所在地省级药品监督管理部门申请,由省级药品监督管理部门报食品药品监管总局审批。

(四)其他要求。

试点品种药品的批准证明文件应当载明持有人、受托生产企业等相关信息,并且注明持有人应当按照相关要求向其所在地省级药品监督管理部门提交与担保人签订的担保协议或者与保险机构签订的保险合同。

试点品种药品的说明书、包装标签中应标明持有人信息、生产企业信息等。

试点工作期间核发的药品批准文号,试点期满后,在药品注册批件载明的有效期内继续有效。

八、监督管理 (一)上市后监管。

持有人所在地省级药品监督管理部门负责对持有人及批准上市药品的监督管理,对不在本行政区域内的受托生产企业,应联合受托生产企业所在地省级药品监督管理部门进行延伸监管。加强对持有人履行保证药品质量、上市销售与服务、药品监测与评价、药品召回等义务情况的监督管理,督促持有人建立严格的质量管理体系,确保责任落实到位。

生产企业所在地省级药品监督管理部门应当加强对药品生产者在药品GMP条件下实施生产的监督检查,发现生产、经营环节存在风险的,及时采取控制措施。

药品监督管理部门发现批准上市药品存在质量风险的,应根据实际情况对持有人及相关单位采取约谈、发告诫信、限期整改、修订药品说明书、限制使用、监督召回药品、撤销药品批准证明文件以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。

对于违反《药品管理法》等法律法规和本方案有关规定的持有人及受托生产企业,持有人所在地省级药品监督管理部门应当依法查处,追究相关责任人的责任。

(二)信息公开。

食品药品监管总局应当按规定主动公开试点品种药品的受理、审评、审批、上市后变更等相关信息。

省级药品监督管理部门应当主动公开持有人履行义务情况、日常监督检查情况和行政处罚等监督管理相关信息。

九、其他

本方案自印发之日起,实施至2018年11月4日。试点行政区域内的药品生产企业参照本方案中持有人的有关规定执行。

本方案由食品药品监管总局负责解释。

药品上市许可持有人制度

2015抗菌药物分级管理制度
根据药品上市持有人制度内涵 第七篇

第1篇:抗菌药物使用的分级管理制度

2015年,卫生部就出台《抗菌药物临床应用指导原则》,要求各医疗机构根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

非限制使用抗菌药物是指:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。限制使用抗菌药物是指:在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制药物使用的抗菌药物。特殊使用抗菌药物是指:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵。

一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物治疗;特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时,应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名。患者病情需要应用特殊使用抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据,经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。“特殊使用”抗菌药物主要为:第四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等;碳青霉烯类抗菌药物:亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等;多肽类与其他抗菌药物:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等;抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑,伏立康唑,两性霉素B含脂制剂等。

第2篇:建立抗菌药物临床应用分级管理制度

卫生部8日发布《抗菌药物临床应用管理办法》,要求医疗机构对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。

管理办法共6章59条,提出建立抗菌药物临床应用分级管理制度,医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制和细菌耐药预警机制,同时明确了监督管理和法律责任。管理办法自2012年8月1日起施行。

高价抗菌药不得在门诊使用

管理办法规定,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。这意味着一些价格昂贵的抗生素将不能列入门诊处方。

据了解,管理办法对抗菌药物临床应用实行分级管理,根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

管理办法要求严格控制特殊使用级抗菌药物使用,不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。

根据管理办法,因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

对抗菌药物应用进行排名公示

管理办法还指出,医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作(

依照管理办法,医疗机构应当对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育,情况严重的予以通报,对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。

门诊抗菌药物处方率降至15%

卫生部医政司司长王羽8日说,抗菌药物临床应用专项整治督导检查结果显示,受查医院门诊患者的抗菌药物处方率从2006年的27。8%下降至2011年的15%,住院患者抗菌药物使用率从80。5%下降至58%。

据了解,抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药,对用药个体和整个社会造成不良影响,已经成为全球性的公共卫生问题。去年4月以来,卫生部在全国组织开展抗菌药物临床应用专项整治,对全国430多家二级以上医疗机构的专项督导检查结果显示,门诊、住院患者的抗菌药物使用率明显下降,使用强度有所降低,微生物送检率逐步提高。

王羽还表示,清洁切口手术预防使用抗菌药物比例从2006年的99%下降到了58%,住院患者抗菌药物联合使用率从51。5%下降到不足30%,医务人员抗菌药物使用行为进一步规范。

针对部分患者对减少抗生素使用的不理解,全国合理用药专家委员会委员肖永红在发布会上指出,抗菌药物合理使用不仅仅是医疗机构的责任,也是全社会共同面临的挑战,因此医疗机构、药店、有关部门和媒体等方面都应该承担相应的责任做好患者教育,提高我国公众的科学素养。

第3篇:抗菌药物管理工作制度

(一)医院将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系,建立健全规章制度和责任追究制度,明确各级责任人和各项责任内容,切实将各项管理要求落在实处。

(二)医院药事管理委员会全面负责抗菌药物临床应用管理。药事管理委员会下设“抗菌药物临床应用管理小组”。

(三)抗菌药物管理小组的职责和任务

1、根据情况,参照我院抗菌药物分级管理目录,制订我院抗菌药处方集,定期检查和不定期抽查分级管理实施情况(检查项目参见附表),并根据临床需要,定期调整。

2、规范抗菌药物采购行为,对同一通用名的药品,每一剂型只能选定1~2家生产企业的药品。

3、每年至少2次定期公布抗菌药物使用情况,建立实施抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。发现过度使用抗菌药物的行为时,应组织有关人员进行合理用药调查,对医师不合理用药情况提出纠正与改进意见,并对医院调整采购和使用抗菌药物提出建议。

4、督促临床医师按病情需要及早送验细菌培养及药敏,以根据病原菌药敏结果合理用药。

5、组织本单位相关医务人员进行抗菌药物合理应用的培训,每年至少2次,并有培训记录备查。

6、组织对临床科室和医师抗菌药物合理应用的检查和考评。

7、规范抗菌药物应用会诊制度,会诊咨询要有会诊单和记录。

8、组织开展抗菌药物不良反应监测工作,及时向有关临床科室通报监测结果以采取相应措施。

第4篇:抗菌药物临床应用管理制度

第一章抗菌药物合理使用管理办法

为了加强临床合理使用抗菌药物的管理,特制定《安康市中心医院抗菌药物合理使用管理办法》(以下简称《办法》)。

一、按照安康市卫生局下达的目标任务和我院年度工作计划、目标,全院药品收入占业务收入的比例控制在40%以内,抗菌药物的比例控制在药品总收入的25%以内。

二、临床使用的抗菌药物实行分级管理,即分为非限制使用、限制使用、特殊使用抗菌药物(详见卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》,以下简称(《指导原则》。

三、建立抗菌药物使用申请审批制度,并按使用性质进行分类管理。对注射用抗菌药物由医生填写申请表,并注明属预防性、经验性、治疗性(针对性)。

(一)预防性使用:主要是围手术期使用,一般使用不超过2次或48小时。特殊病种的预防性用药参照《指导原则》。

(二)经验性使用:能确定是感染性疾病,尚无病原学依据,可根据经验使用,但必须了解本地区或本单位微生物流行病学资料及其耐药性,熟悉针对病原菌的抗菌治疗原则,正确选择抗菌药物。经验用药前应尽量采集标本送病原学检查及药敏试验。经验性使用抗菌药物一般不超过3天。

(三)治疗性(针对性)使用:对有病原学依据的感染者,根据药敏试验结果使用,一般不超过5天。

四、抗菌药物使用实行分级审批管理。住院医生可以使用“非限制使用”抗菌药物;主治医师使用“限制使用”抗菌药物;所有抗菌药物均须经科主任以上人员审核同意后,方可使用。住院医师和主治医师级人员使用相应级别的抗菌药物均须填写《安康市中心医院抗菌药物使用审批表》;高级职称人员使用“特殊使用”抗菌药物,须填写《安康市中心医院特殊使用类抗菌药物审批表》,审批表随运行病历归档备查。

五、对抗菌药物使用进行定期动态监管。

(一)医院成立抗菌药物合理使用管理工作小组,下设办公室,办公室设在药学部,负责日常工作。

(二)医院决定由药剂科负责每月对全院住院患者的抗菌药物使用状况进行分类统计、排名,即前10种抗菌药物(指药物价值金额,以下同)、月使用量(金额)前3种中的前10位医生。

(三)医院抗菌药物合理使用工作小组每月对全院抗菌药物使用情况进行调查,根据医生人均分管病员数及疾病轻重程度分析不合理因素,并对检查认定结果每月全院通报。

六、对抗菌药物促销和不合理使用抗菌药物的人进行相应处理。

(一)对发现药品促销、使用频率异常及滥用的抗菌药物停止使用。

(二)医生有不合理使用抗菌药物的,经检查认定,情节轻微,未造成严重后果者给予通报批评;情节较重(两次以上),造成不良影响者,除通报批评外,扣发当月超劳务奖;情节严重,给医院声誉造成不良影响,或造成不良后果引发医疗纠纷者,按医院有关医疗纠纷或差错、事故处理办法执行;情节恶劣者,吊销其处方权,并调离医生岗位。

(三)科主任是本科合理使用抗菌药物的第一责任人。对不合理使用抗菌药物现象比较严重的科室,科主任负有管理责任,除全院通报批评外,扣除当月科主任津贴。

七、本《办法》实施后以此为准,其他类似规定同时废止。

八、本《办法》由药学部负责解释。

第二章抗菌药物遴选与采购制度

一、本院临床使用的抗菌药物由医院药剂科统一采购,其他科室或部门不得从事抗菌药物的采购与调剂活动。

二、医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物。

三、抗菌药物的遴选应当遵循“安全可靠、疗效确切、质量稳定、价格合理、使用方便”的原则。优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

四、严格控制抗菌药物购用的品规数量,抗菌药物的品种控制在50种,原则上不得超过50种,同一通用名称的药品品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相同或相似药学特征的药品不得重复采购。

五、三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规,注射剂型不得超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。

六、医院引进新的抗菌药物品种,需由使用科室提交申请报告,经药学部门提出同意遴选意见后,提交药事管理与药物治疗学委员会审核,报抗菌药物管理领导小组审批同意后,方可列入采购供应目录。(见附表)

七、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可提出清退或更换意见。清退或者更换意见获得抗菌药物管理工作组50%以上成员同意后执行,并由药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的品种不得重新进入本机构药物采购供应目录。

八、因特殊感染患者治疗需求,又未列入医院药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物,可以启动临时采购程序。临时采购应由临床科室提交申请报告,使用统一制式的申请表,说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。经抗菌药物管理工作组审核同意后由药剂科一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次,如果超过5次,抗菌药物管理工作组应进行调查,并讨论是否列入医院抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。

第三章抗菌药物临时采购程序及管理规定

一、抗菌药物临时采购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、干部保健、专科或外院专家会诊等急需的药品。由临床科室提交书面申请,须同时注明药品名称、规格、剂型、数量和申请理由等,报药剂科审核。药剂科主任经核实、签署意见后,报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组审核同意后,由药剂科一次性购入。情况异常紧急时,可先通知药剂科报主管院长审批后购买,事后再补办手续。(见附表)

二、抗菌药物临时采购仅限于一次性采购,再次使用时需再次申请。申请人应保证该药品在有效期内使用完毕,若造成滞销,损失由申请人负责,并将在2年内不再受理该申请人的临时药物采购申请。

三、对同一临床科室在1个月内连续2次以上申请临时采购同一品种抗菌药物时,抗菌药物管理工作组应当进行调查,决定是否同意继续临时采购。

四、同一通用名称抗菌药物品种临时采购不得超过5次。否则纳入本机构抗菌药物常规采购目录,且不得增加医院抗菌药物总的品种、品规数。

五、抗菌药物临时采购情况,在召开药事管理与药物治疗学委员会会议时,需向委员汇报,部分需长期使用的品种,经委员会批准,在抗菌药物管理工作组备案后,可作为医院正式引进的品种管理。

六、抗菌药物临时采购程序:科室提交申请→药剂科审核→药学部审核→抗菌药物管理工作组审议→药剂科购买→市卫生局备案。

第四章抗菌药物分级管理制度及目录

根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》和卫生部办公厅《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2015〕38号)文件精神,结合我院临床用药实际情况,特制定《安康市中心医院抗菌药物临床应用分级管理制度》。

一、抗菌药物分级原则

1、非限制使用:经临床长期应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。

2、限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等某方面存在局限性。

3、特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵。

二、分级管理办法

(一)组织管理

1、成立抗菌药物临床应用管理工作组,对抗菌药物临床应用进行监督管理。

2、成立感染性疾病临床诊治指导院级专家组,对抗菌药物临床应用进行指导。

(二)选用原则

1、临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》,根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑,参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。

2、一般对轻度或局部感染患者应首先选用非限制使用类抗菌药物进行治疗。

3、严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时,可选用限制使用类抗菌药物治疗。

4、特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制,使用前必需组织院级专家组成员进行病例讨论,并提出指导性意见。

5、外科I类切口手术和介入手术围手术期预防用抗菌药物一般选择非限制类抗菌药物,并按照预防用药原则使用。

(三)医师权限

1、所有临床执业医师均应参加“抗菌药物临床应用知识培训”,并通过考试,未通过考试的无抗菌药物处方权。

2、所有具有抗菌药物处方权的注册临床医师均可开具非限制使用类抗菌药物。

3、具有抗菌药物处方权的主治医师及以上专业技术任职资格的医师,可以开具限制使用类抗菌药物。

4、患者病情需要选用特殊使用类抗菌药物时,应经感染性疾病诊治指导院级专家组的成员会诊同意后,由具有高级专业技术任职资格的医师开具处方。

5、紧急情况下,临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限1天用量,并做好记录,事后及时向上级医师汇报。

第五章特殊使用类抗菌药物管理规定

一、依据

按照卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发[2015]285号)文件及《卫生部办公厅关于加强抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫医政发[2015]38号)文件的要求,医疗机构应该严格执行抗菌药物分级管理制度,特制定本规定。

二、成立安康市中心医院感染性疾病诊治指导院级专家组(详情见安医发[2015]14号)

三、感染性疾病诊治指导院级专家组的责任和权利

1、熟悉抗菌药物管理的有关文件及其要求。

2、带头规范、合理地使用抗菌药物,并保持24小时通讯通畅。

3、对本科室或分管的科室医生使用特殊类别抗菌药物时审核申请单,并在审核栏签字,并加强规范特殊类别抗菌药物使用的宣教、指导、监督。

4、应邀参加特殊使用类抗菌药物临床应用的会诊。

四、特殊使用类抗菌药物使用的原则

1、要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则,建立健全抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

2、特殊使用类抗菌药物的选用,原则上应根据病原学检查和药敏试验结果,如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感,则不建议选用特殊使用类抗菌药物。

3、患者病情需要应用“特殊使用”抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据,经由感染性疾病诊治指导院级专家组专家会诊同意后,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

4、临床医师在使用特殊使用类抗菌药物时要严格掌握适应证,特殊使用类抗菌药物不能作为预防性用药。

5、危重患者在未获知病原菌及药敏结果前,在经专家组专家审核通过后,可以使用上述药物,但经验性用药不得超过5天。

6、紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。

7、门、急诊处方不得开具特殊使用类抗菌药物。

五、特殊使用类抗菌药物使用的注意事项

1、使用特殊使用类抗菌药物必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱,并于24小时内填写《安康市中心医院特殊使用类抗菌药物审批表》(见附表),请感染性疾病诊治指导院级专家组专家会诊同意后,方可继续使用。表格随运行病历归档备查,并做好相关病程记录。

2、紧急情况下需越级使用的,不得超过1日用量,并做好相关病历记录。如需继续使用,须专家组专家于24小时内审核。

3、工作小组会定期对全院特殊使用类抗菌药物的使用情况进行督查,对于做得好的科室及个人,予以表彰和奖励;对于不遵守规定的科室或个人,予以批评和处罚。

第六章抗菌药物合理使用知识和规范化管理培训及考核制度

一、医院应对全院医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理培训。

二、培训的内容应包括:

1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件;

2、《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于加强抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫医政发[2015)38号)等文件;

3、本院抗菌药物临床应用及管理的规章制度;

4、细菌耐药与抗菌药物的相互作用;

5、抗菌药物不良反应的防治。

三、培训结束后,进行抗菌药物相关知识的考核,执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权,药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。

四、被限制或取消抗菌药物处方权的医师和被限制或取消抗菌药物调剂资格的药师,重新获得抗菌药物处方权或调剂资格,必须再次经过抗菌药物使用知识和规范化管理培训,并经考核合格。

第七章抗菌药物细菌耐药监测与预警制度

一、建立临床微生物室,开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,为病原学诊断提供技术支持。

二、临床微生物室负责本院常见致病菌分布和耐药监测工作,按月或季度定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,针对不同细菌耐药情况,采取不同应对措施。

1、对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应及时将预警信息通报抗菌药物管理工作组办公室及本院医务人员。

2、对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应慎重经验用药。

3、对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物应参照药敏试验结果选用。

4、对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应暂停该类抗菌药物的临床应用,根据追踪细菌耐药检测结果,再决定是否恢复其临床应用。

三、在接受抗菌药物治疗的住院患者中,微生物检验样本送检率不得低于30%。

四、加入全国细菌耐药监测网,定期对本院细菌耐药监测情况进行上报。

第八章抗菌药物临床应用监测与评估制度

一、医院成立抗菌药物临床应用管理工作组,负责每月开展抗菌药物临床应用监测,并对抗菌药物临床应用指标进行统计。信息科应提供技术支持。

二、抗菌药物临床应用监测的重点:

1、重点监测疾病:

I类切口围手术期抗菌药物的预防使用;

介入手术抗菌药物的预防使用。

2、重点监测药物:特殊使用类药物、氟喹诺酮类药物;

3、重点监测科室:外科系统、心血管内科等介入治疗科室、感染性疾病科和呼吸内科及抗菌药物临床应用管理始终不达标的科室。

4、重点监测医师:抗菌药物使用量前3种中的前10名医师;检查中发现存在抗菌药物不合理应用现象较多的医师。

三、监测的内容应包括:抗菌药物使用的适宜性、使用时间(天数)、使用量、使用强度、用法及次数和抗菌药物的不良反应报告等。

四、对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查:

1、使用量异常增长的抗菌药物;

2、半年来使用量排名,始终处于医院前10位的抗菌药物;

3、临床经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物;

4、企业违规销售的抗菌药物;

5、频繁发生严重不良反应的抗菌药物。

五、对抗菌药物不合理使用现象及时采取有效的干预措施。

六、定期对本院所使用的抗菌药物进行评估,对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种予以清退。

第九章抗菌药物处方、医嘱专项点评制度及评价标准

一、成立抗菌药物处方点评工作组,工作组成员由药学、质控、医务、感控等相关专业、具有中级以上技术职称任职资格的人员组成,负责具体实施抗菌药物处方、医嘱专项点评工作。

二、成立抗菌药物处方点评专家组,专家组成员由医务科、感控科、药学部门、感染性疾病科、临床微生物学室等部门负责人或具有高级专业技术职称的人员组成。负责抗菌药物处方点评相关问题的咨询工作。

三、点评范围:全院门诊处方、运行病历、终末病历。重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口和介入治疗病例。

四、点评内容:抗菌药物的分级管理、抗菌药物的治疗性应用、围手术期预防用抗菌药物、不适宜处方和超常处方等。详情见《抗菌药物合理应用评价标准表》附表1、附表2、

五、有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方:

1、适应症不适宜;

2、遴选的药品不适宜;

3、药品剂型或给药途径不适宜;

4、无正当理由不首选国家基本药物及医保、农合报销品种;

5、用法用量不适宜:

6、联合用药不适宜;

7、重复用药;

8、有配伍禁忌或者不良相互作用;

9、其他用药不适宜情况等。

六、有下列情况之一的,应当判定为超常处方:

1、无适应症用药;

2、用药与诊断不相符合;

3、无正当理由开具高价药;

4、无正当理由超说明书用药;

5、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同的药物。

七、药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告医院药事管理与药物治疗学委员会。医院药事管理与药物治疗学委员会根据具体情况采取教育培训、批评等措施,并给予其考核周期;一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师,应当认定为定期考核不合格,须离岗参加培训;对患者造成严重损害的,上报主管部门,按照有关法律、法规、规章给予相应处罚。

八、对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制其处方权后,仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的,取消其处方权。

九、医院每月根据点评结果,对合理使用抗茵药物前10名的医师,向全院公示,予以表扬;对不合理使用抗菌药物前10名的医师,在全院进行通报公示和诫勉谈话;点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。

十、对拒不执行不合格处方修改,并侮辱、损毁处方调配药师人格的医师,取消其抗菌药物处方权。

十一、药师应按照规定审核抗菌药物处方与医嘱,若发现处方不适宜、超常处方,不得发药。

十二、药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱,或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的,3次以上且无正当理由的,取消其抗菌药物调剂资格。

第十章抗菌药物临床应用监督管理制度

一、医院抗菌药物管理工作组加强对医院抗菌药物临床应用情况的监督检查。

二、医院建立抗菌药物临床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度。对各临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名,对排名情况予以公示;对排名后位或者发现严重问题的部门负责人、医师进行诫勉谈话,情况严重的予以通报。

三、医院组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。

四、医院对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的,取消其处方权。

五、医师出现下列情形之一的,医院取消其处方权:

(一)被责令暂停执业的;

(二)抗菌药物培训考核不合格的;

(三)被注销、吊销执业证书的;

(四)未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;

(五)未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的;

(六)开具抗菌药物处方牟取私利的。

六、药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱,或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的,取消其药物调剂资格。

七、医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。

八、医师出现以下情形之一的,报请主管部门按照《执业医师法》第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的;

(二)未按照本办法规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;

(三)使用未经批准抗菌药物的;

(四)索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的;

九、药师出现以下情形之一的,报请主管部门按照《药品管理法》有关规定,给予警告、通报批评,责令限期改正;情节严重的,依据国家有关法律法规进行处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)违反《药品管理法》第二十六条、三十四条的规定,违法购入未经批准抗菌药物的;

(二)违反《药品管理法》第二十七条的规定,未调剂审核处方、医嘱,造成患者严重损害的;

(三)未按照规定,私自增加抗菌药物品种和规格的;

(四)违反《药品管理法》第九十条的规定,在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的;

十、医院加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理,对存在不正当销售行为的企业,及时采取暂停进药、清退等措施。

第十一章抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度

一、医院每月进行抗菌药物的专项点评,对不合理使用抗菌药物前10名的医师,在全院进行通报,并由医院纪检监察部门组织诫勉谈话,进行教育,督促其改正。

二、医院每月对使用量排名前10位的抗菌药物及用量排名前3种中的前10名医生进行用药调查。对调查中发现不合理使用抗菌药物的医生由医院纪检监察部门进行谈话、教育。

三、对存在严重不合理使用抗菌药物的医生,由医院主管院长进行谈话、教育。

四、对谈话、教育之后,仍不改正的医师,按《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》及医院《抗菌药物临床应用考核奖惩办法》进行相应的处罚。

第十二章药事管理与药物治疗学委员会工作任务及委员职责

药事管理与药物治疗学委员会工作任务:

一、学习、贯彻药事管理法律、法规,监督检查全院药事管理法律、法规的贯彻执行情况。

二、制(修)订安康市中心医院《基本用药目录》和安康市中心医院《处方集》。

三、指导、检查全院合理用药。原则上每季度召开一次会议,评价新老药物的临床疗效及不良反应。

四、组织分析医院药物使用情况,及时研究解决本院药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。

五、组织检查医用毒性药品、麻醉药品、精神药品及医用放射性药品的使用和管理情况。

六、开展医院药学学术活动,举办药学进展、药物不良反应、临床药学、合理用药、药政管理等培训讲座。三个月办一期《药学通讯》。

药事管理与药物治疗学委员会委员职责:

一、监督检查本院贯彻执行药政法规的情况。

二、负责制订和定期修改本院基本用药目录和处方手册,确定本院用药的品种范围;审定新药、新制剂的选用;讨论药品的正确合理使用。

三、审核本院新制剂,按有关规定上报。

四、监督检查本院新用药品、制剂的质量情况。

五、组织评价新老药物的临床疗效和不良反应,提出淘汰品种意见。

六、及时研究处理药疗事故、严重用药差错和其他医疗用药的重大问题。

七、组织医院药学学术活动,举办药学进展,新药介绍、药物不良反应、药事法规的讲座。

八、制定医院疾病标准治疗方案,确保用药安全有效。

九、制定医院药源性疾病防控办法,促进医院感染管理的实践。

十、药事管理与药物治疗学委员会委员要积极参与委员会组织的各项活动,在评价购进新药或淘汰药品的过程中,按照有关回避制度,从专家库随机抽取1/3以上委员进行投选,接到会议通知的委员,应按时参加会议,并执行会议要求保密的规定。

第5篇:某市人民医院抗菌药物分级使用管理制度

1、抗菌药物的分级使用管理是由医疗感染管理委员会领导,质管、院感职能部门具体负责实施的。

2、抗菌药物的使用必须严格掌握适应症和禁忌症,减少毒副反应,减少预防性抗菌药物的使用。严格控制缺乏指征抗菌药物的使用,坚决制止滥用抗菌药物。积极开展并规范围术期用药。

3、必须贯彻有样必采的原则,药敏结果未报告前或病情不允许情况下,可根据临床经验用药。用抗菌药前采样(可多次)送培养和药敏,待药敏报告后再调整。

4、遵循分线用药原则,根据病情应用抗菌药物,提倡应用第一线药物,控制第二线药物,严格控制第三线药物的使用。

5、普通感染或预防性使用抗菌药物提倡首选一线抗菌药物;二线抗菌药物的使用,原则上应由主治医师以上批准后方可使用;三线抗菌药物的使用,应根据药敏或有关专家会诊或疑难病讨论意见,由经管医师提出申请,科主任审批,报分管院长或质管科审批后方可使用。

6、审批后的三线抗菌药物的使用期限不超过七天,若确需继续使用,应重新办理审批手续。

7、实行三线抗菌药物使用审批登记制,具体由质管科负责。质管科每月对使用审批情况检查,检查结果纳入科室抗菌药物量化考核。

8、坚持量化考核结果与奖罚措施挂钩,对情况特别严重者予以通报处理。

2014药品营销策划方案
根据药品上市持有人制度内涵 第八篇

第1篇:OTC药品营销策划方案

一、皮肤类OTC产品医药企业现状

我国的OTC产品按其种类可分为十四类,包括:皮肤用药、消化系统用药、眼科用药、一般外用药等。 由于皮肤类OTC产品常用品种繁多,消费者自主选择的空间很大,品牌的知名度往往成了消费者购买该类药品的标准,往往几个知名领导品牌占据市场的大半江山,一些不知名的中小品牌只能凭借个性化优势、靠特色填补市场空白,或凭借通路优势占领区域市场。

此外,20XX年9月,国家药监局规定制药企业GMP认证最后期限为20XX年6月30日,医药商业GSP认证最后期限为20XX年12月31日,这意味着届时一批不符合GMP、GSP要求的医药企业将被依法关闭,随之产生的将是一批全新的或经二次创新的OTC产品企业、产品品牌在市场上亮相,市场格局将因此出现大的变化。

面对竞争,所有的企业都要将生存和发展摆到第一位,一方面,企业必须迅速调整、转换经营思路、营销战略和营销组织架构,进行广泛的联合;另一方面,必须大力提升现有的产品,培养、推广和维护品牌,开拓新市场,实现经营目标。

二、产品与品牌提升策略

由于一般消费者难于识别药品质量的优劣,品牌因而成为消费者购买决策的一个重要依据。一个成功的皮肤类OTC产品品牌可以为企业带来长期而丰厚的利润,但同时也需要不断的维护和宣传推广,关键是广告投入的背后需要有雄厚的资金作后盾。因此,决定一个皮肤类OTC产品企业生存与发展的能力有三个,资本实力,科研创新能力,营销能力,而营销能力又集中体现在对品牌、通路的的运作。

皮肤类OTC产品作为一种特殊的商品,包含三个层次的内容:一是核心产品,指皮肤类OTC产品的疗效和质量;二是形式产品,指皮肤类OTC产品的剂型、商标、品牌和包装;三是延伸产品,指皮肤类OTC产品提供给病患者的附加价值和服务。由于皮肤类OTC产品在技术方面的特殊性,将促使更多的同质同类的产品出现。这也意味着,我们的工作只能围绕第二层次和第三层次展开。在无差异性的市场条件下,任何卖点、营销模式、技巧都可以克隆,唯有品牌才具有永恒的生命力。对于一个资本、科技实力一般,产品、市场、品牌已经基本存在但却难见起色的企业,在现有的基础上,通过一系列的营销运作,实现产品与品牌的双重提升,打开市场,显得尤为迫切、现实和重要。

如何选准产品,提升品牌,实现销售呢,我们归纳为:两定两广、创新求异。

1、两定两广

两定:一是企业定位,一是产品市场定位。

通过企业定位明确发展思路,经营战略,通过产品定位找准市场,有效切入。

两广:一是广告传播,一是广建通路。

通过广告传播提升产品和品牌,通过通路运作促进销售,巩固市场和消费群。

2、创新求异

在皮肤类OTC产品企业,创新是市场发展最具价值的推动力,也是实现企业产品、品牌永续提升、发展的重要保证。创新过程应是产品创新和企业创新的有机结合。其关键在于充分了解市场信息的前提下,建立具备竞争优势的产品体系和营销体系,增强企业竞争优势。

2.1创新的三种形式

进攻型。企业通过开发或引入新产品,全力以赴追求产品技术水平的先进性,抢先占领市场,在竞争中力争保持技术与市场强有力的领先地位。其特点是风险大、投入大、回报高,可获得规模垄断利润,较适合大型的皮肤类OTC产品企业或新型科技企业采用。

防御型。企业不抢先研究开发新产品,而是当市场上出现某种成功的新产品时,立即进行跟踪研发,并迅速投入,占领市场。即“一眼看市场,一眼看大厂”,这种以逸待劳的策略要求企业有高效的情报系统和吸收创新能力,其优点是规避了前期的投资风险和新产品最初形态的缺陷,而使企业能够后来居上,适合科研能力较强的中型企业采用。

引进型。企业利用别人的科研力量,替代自身去开发新产品,收效快、成本低、风险小,但回报亦小,易受牵制。适合中小型企业采用。

2.2重视研发才能创新成功

研发是创新的基础。世界各大著名药企基本都以研究为导向,其研发的投入至少要占年销售利润总额的10-15%,而我国制药企业研发的费用投入一般不超过3%。以葛兰素-威廉公司为例,其销售额最近几年在100亿美元以上,每年拿出10多亿美元用于研究开发新项目,每年公司都能开发出几种新药用化学结构和剂型,新产品储备充足,使公司始终能保持科技优势。

2.3差异求生存,特色求发展

消费需求永远是有差异的,特别是今天的个性化时代。对皮肤类OTC产品市场而言,空隙和机会是同样存在,关键在于企业能否发现、挖掘、满足需求,把握机会。而创新的目的就是为了寻求差异,实现差异,树立特色,最后转化为目标消费者的购买,这既是整个营销活动的实质,也是一种产品、一个企业生存和发展的真谛。

三、皮肤类OTC产品市场研究

无论是皮肤类OTC产品的新产品开发、卖点确立、市场进入,还是老产品二次开发、品牌提升,一切都必须以市场研究为基础。唯有通过对市场全面的分析、了解、把握,才能知己知彼,有的放矢。除了对宏观环境、行业动态、科研方向、供求信息等的把握之外,作为一个继续提升产品、品牌的企业而言,更要做好前期的市场调研工作。

1、市场调研

在西安杨森等一批先进的外资或合资企业,称调研为必做的home work,与国内常见的“某某药厂大大超额完成计划”之类的报道不同,杨森、史克等外企的战略目标与实际结果之间的差距一般不会超过10%,其关键就在于对市场准确的把握。

市场调研一般分成产品研发调研、新产品上市测试调研、营销策略调研三大类。主要内容包括消费者研究、市场需求研究、产品研究、竞争策略研究、广告研究、价格研究、市场销售研究、促销组合研究等,每一项研究都要尽最大可能细化,以确保调研结果的科学性、精确性,贴近市场。同时注意调研的先后步骤。

企业做好市场调研关键在于两方面,一是要树立科学的市场调研意识,二是要建立一套系统、科学的市场营销信息决策系统,包括内部报告系统、市场营销情报系统、市场调查系统、市场营销决策系统,从组织上给予保证,同时加强与相关的专业机构的密切合作。

2、皮肤类OTC产品消费的特征

皮肤类OTC产品是一个特殊的产品类别。既有消费品的特征,由消费者自主决策和购买,又有药品的特征,消费者高度理性决策,有高参与性和不安全感。除此之外,皮肤类OTC产品消费还具备如下特征。

2.1皮肤类OTC产品药品直接面对消费者,以消费者为中心

皮肤类OTC产品与处方药最大的区别在于,前者以消费者为中心,后者以医生为中心。皮肤类OTC产品是一种必须通过市场营销手段进行推广的药类商品,所以,消费者的意见具有至关重要的作用。

2.2皮肤类OTC产品多为常备药,品牌众多

皮肤类OTC产品多为治疗一般疾病的常备药,这些药品一般在生产技术上都比较成熟,不具有专利技术方面的竞争优势。而正因为如此,技术进入壁垒低,又使此类药品的生产厂家众多,市场上同一种皮肤类OTC产品往往有多个品牌,市场竞争异常激烈。

2.3专业人士仍具有左右皮肤类OTC产品市场的能力

尽管皮肤类OTC产品无需医生处方即可购买,但是有些皮肤类OTC产品毕竟是用来治病救人,并且药品知识的专业性较强,还不是一种普及性知识,所以消费者在购买和使用皮肤类OTC产品时,会十分关注专业人士如医生、药剂师等人的意见。

3、三种皮肤类OTC产品消费行为模式

消费者选择药品的自主权越来越大,针对消费者的营销活动显得更为重要。通过对消费者行为进行细分,寻找出自己产品的目标消费群体,分析其消费心理类型,并针对不同的消费类型采取更有针对性的定位、宣传策略,将使整个营销推广更加有效,同时也将大大减少成本。

皮肤类OTC产品药品消费存在三种消费行为模式,即:习惯型、逻辑型和需求型。

一、习惯型消费者。是指消费者在购买此类药物时只认准自己常用的一个品牌,对其它品牌不关心、不留意。从习惯型消费者的品牌消费特征看,要改变这些消费者的习惯是很困难的事,需要大量的市场工作和市场投入,才能从思想、习惯上改变这些消费者。一项数据显示,消费者用某一个品牌成为习惯,其中66%的消费者是受医生的影响,29%的消费者则是由于家人/朋友一直在使用,受此影响而形成的消费习惯,只有5%的消费者的习惯养成是由于其它因素的影响。

二、逻辑型消费者。是指消费者在购买过程中会注意收集信息,用自己的价值指标去衡量,从而指导购买的消费者。逻辑型的消费者在购买药物时,关注的主要因素依次为疗效、价格、品牌等。由于消费者购买时注重疗效,而疗效很大程度上来源于对品牌的认同度,因此树立高品质品牌形象对影响这部份消费者的购买作用明显。

三、需求型消费者。是指哪些有相关症状,但还没有意识到需要用药治疗的消费者,他们会根据接触的信息进行判断,进而收集更多的相关信息,最后决定购买。需求型的消费者根据症状的突出、轻重不同,决定其需求的强烈与否。对需要型消费者,教育、培养和刺激其消费需求是关键。

根据统计分析,一般皮肤类OTC产品消费中以习惯型消费占主导地位,和逻辑型消费者成为皮肤类OTC产品的主要消费群,但具体比例受药品不同、区域不同都有相应变化。另外,部分针对新需求的新药和部分医疗保健意识较差的区域往往以需求型消费者为主。逻辑型消费者较易改变,所需费用也较小,但容量不大,习惯型消费者市场容量大,但所需的营销费用会较高,起效时间也长,企业应根据自身实力,选准自己的目标消费群,制定策略。

四、市场定位与经营定位

1、企业经营定位

企业参与皮肤类OTC产品市场的目的和动机不同,市场开发的方式也就不同。长线投资的产品一般通过建立品牌的优势来带动企业的发展,在短期投资的情况下,企业人为缩短产品生命周期,换来最大的利润或皮肤类OTC产品市场的操作经验。

作为一个皮肤类OTC产品企业为自己进行经营定位时,必须注意两点,一是要准确把握行业市场的发展状况,一是要清醒自己的资源、实力情况,同时又要充分认识到当前形势的紧迫,果断决策。在每推出一个产品、一个广告之前,必须清楚自己是谁,想干什么,在干什么,要怎么干和达到什么目的,否则,一片盲目,只能把自己逼上绝路。

第2篇:药品营销策划方案

药品营销策略的制定过程是一个辨别,选择和发展市场机会,完成企业任务和目标的过程,具体营销方法和方式很多,重点包含药品市场的细分战略,药品市场竞争战略,药品市场发展战略和药品营销组合战略。

1.市场细分化营销策略,通过辨别具有不同类型消费需求和欲望的消费者群,把整个市场划分为若干个子市场,分市场。目的是要在大市场中寻找对企业最有利的细分市场,选择最有效的目标市场,制定最有效的营销策略,有利于企业把自己的特长和细分市场的特点结合起来,集中有限资源,经营市场空缺药品,从而取得最大的经济效益,同时还有利于企业不断调整市场营销策略。

2.药品的市场竞争策略,医药企业制定营销策略时,不仅要进行市场细分,迎合目标客户的需求,同时还要针对为相同目标客户服务的竞争对手,以能使企业在竞争中立于不败之地。市场竞争策略就是企业为自身的生存与发展,在竞争中保持或发展自己的实力地位而确定的企业目标和达到目标争取的各项策略的有机结合体。制定市场竞争策略,首先要明确自己的竞争地位,依据市场结构,明确自己做一个什么样的竞争者,从而采取不同策略。其次要采用药品使用价值,药品价格,研发技术,服务,时间的方面,来发掘适合自己的竞争优势。

3.药品市场发展策略,医药企业在选择目标市场,制定市场策略的同时,还须研究和制定药品市场发展策略,即企业扩大再生产,开拓市场,发展经营策略,首先须认真确定企业现有业务和产品状况,对多项业务和产品的战略性盈利潜力要进行评估分析,把有限的资源用到发展经济效益好的业务和产品中去。其次通过评估确定战略,部分业务被放弃淘汰。因此,需要发展新的业务,新的产品,开拓新市场,制定企业新业务发展策略。

最后企业确定了目标市场,制定了相应的竞争策略和市场发展策略后,所面临的又一项决策任务就是从目标市场的需求出发,依据内部条件和外部环境的需求,为企业制定一个合理的,由营销组合构成的整体营销组合。

4.药品营销组合策略,就是企业综合运用其可控的营销手段,对他们实行最优化组合,以取得最佳市场营销效果,采用4PS(产品,价格,分销渠道,促销)和4PS(顾客需求和愿望,顾客的成本,方便,沟通)等可控的营销手段。但营销组合受许多不可控的外部营销环境的影响尤其是客观环境的影响和制约。如目前的人口老龄化,国家一系列法律法规医改政策的出台,WTO,经济全球化一体化等,企业应密切监视宏观环境的动向,调整企业的营销组合与外部环境相适应,是企业取得主动,成功和发展的关键。企业应善于使这些可控因素与不可控因素相适应。

四. 药品营销组合4PS方案

1.药品品种方案,使药品营销中的一个重要内容,药品应是个整体概念,同时要树立起药品大质量的观念。药品品种方案要求企业随时注意自己所生产的药品生命周期处于不同时期采用不同竞争策略,同时必须注重重新品开发,不断更新产品,外资达公司正是凭借其新品研发技术而独步医药市场。

2.药品的定价方案,药品价格目前是十分敏感的问题,也是医改的重心问题,伴随着目前招标价格,顺加作价,平价大药房的冲击药品的定价方案尤其重要,WTO下一些进口药品的关税将进一步降低,势必使进口药品价格下调对国内一些仿制药品形成巨大的冲击,一些价格适中疗效好的药品对国内仿制品来说是一个灾难性冲击,因此在新的环境下,医药企业如何考虑自己产品的定价尤其重要。

3.药品分销渠道方案,国内制药企业长期的营销模式,使医药企业形成了很大的渠道依赖,医药企业需要建立起稳定的医药分销渠道。

4.药品促销方案,随着国家新的医药政策的出台,医药企业在新的形式必须引入健康的促销模式,新的营销机制,主要可以在以下几个方面进一步加强营销:

1)要放弃以前那种对医生的诸如辛苦费,广告费,促销费,处方费等模式,坚持顾客服务导向,加速产品的研发和品牌培育,重新整合销售渠道。,

2)可以通过学术推广会来促销,学术推广销售,主要指在医药销售过程中,以学术宣传和学术活动来推动销售,这种销售模式,对企业和业务人员的要求比较高,要求企业有很完整的学术网络。很有专业知识的销售人员,目前在外资企业应用的较多。在学术化销售过程中,如不很好的把握,也会涉及到商业贿赂问题。学术化销售,是目前销售形式中,在各方面是被认可的一种方式。

3)广告拉动抢滩OTC市场,从几年OTC市场的增长速度来看OTC市场占半壁江山。OTC市场是未来竞争的主要战场之一,而这一市场的营销与医院销售差别较大,更多地体现出医药营销的共性,以超大规模品牌广告投入来拉动医药消费。

4)可开展数字化营销,IT业的发展,电子商务的应用,为市场营销注入新的活力,药品网上交易开始变成现实,用电子商务提速整个医药行业有着不可比拟的强劲优势,同时可以节省开支却生产出更大的效益,利用在线调查可以收集到客户的偏爱和购买方式,还能更好地为他们服务,从而体现个性化营销时代的特征。

具体操作步骤如下:

一、市场调研,建立详实的档案资料:

1、客户的地址、邮编、电话、传真;

2、客户的负责人、所有人;

3、客户的规模:单体、连锁、经营状况;

4、客户的进货渠道; 对客户进行级别评定,可分A、B、C三个等级: A级:当地有名的大门诊和连锁店; B级:规模相对较小,但经营效益较好的门诊或药房; C级:效益较差的便民小诊所和药房。

二、铺货

1、市场调研同时铺货,可节约时间;

2、A、B、C三类客户同时铺货,但A、B类客户要争取较高的铺货比例;

3、铺货形势以人员拜访为主,时机成熟可适当搞一搞推广会;

4、铺货数量首次不宜太大,待摸清月销量后,再制定详细的铺货量;

5、铺货时可多品种一起推广,可以介绍品种的优势、缺点及其他客户的销售情况;

6、铺货一定要按客户名称、品名、数量、日期等详细的做好铺货纪录,注明当日客户值班人员,并请其中某人签收;

7、铺货要尽量争取现款现货,如有赊销,要严格控制数量;对于小诊所、小药店和个体连锁信誉不佳者要坚持现金原则铺货,在启动期如不能铺货,也不要急,待市场启动后,只要有利可图,不愁货铺不开;

8、对于药房,铺货价格应高于门诊(诊所)的铺货价格,以防止其降价竞争冲乱价格体系;

9、对于我们来说,铺货不是目的,销售才是关键,在铺货中不要急躁;同时,对待客户所有人员始终要充满友善、热情、微笑;要树立为客户赚钱的理念。

三、加强公司的宣传,创造更多的销售机会。

1、铺货和拜访时,应加强产品的理货工作,产品本身就是最好的广告,因此要争取最佳的陈列位置。

2、根据不同的客户制定不同的宣传布置方案,但必须遵循以下原则: ⑴要争取进店消费者第一眼就能够看到;

⑵宣传用品的粘贴、摆放要规范,要产生美感;

⑶宣传布置要尽量独特、有个性;

⑷要与客户协商好,争取支持。

四、人际关系要到位,拜访、慰问是营销的重要环节。

1、拜访、慰问的主要对象是门诊主任、医生、经理、营业员等

2、拜访、慰问的好处:

⑴顺利地实现铺货和回款;

⑵得到有利的陈列位置和宣传位置;

⑶使医生、营业员等成为企业的业余推销员,以促进产品,以促进产品的销售;

⑷可以有效防止断货和脱销;

⑸便于及时掌握市场动态,尤其是竞争对手的情况,做到知己知彼,时刻掌握主动权。

3、在拜访中始终要保持自信、友善、热情、微笑、诚信的精神面貌。

4、在拜访中要主动帮助客户解决一些问题,如换货及其他有关问题等。

5、要合理制定拜访路线和频率,注意维持老客户,开拓新客户,只有这样,才能保证销售业绩稳步增长;

6、拜访过程中要合理地使用礼品,掌握人的心理,有节制地发放礼品,既要让对方感觉礼品的珍贵以及企业对他的重视,也能有效的节约销售成本。

五、加强信息反馈工作,为营销决策服务。

1、注意收集各类信息,如人员变更、地址变更、进货渠道变更以及经营状况、竞争对手相关情况、自己产品销售情况及其他相关情况;

2、坚持有目的、有准备地收集信息,并进行分析、总结、归纳;

3、加强信息的双向交流,并保持通畅,保证下面的信息及时传上来,上面的政策方案及时传下去。

六、合理使用各种促销手段。

1、发放产品目录和宣传单;

2、特殊产品(如专科产品)可在人流量大、效益好的门诊中播放电视专题片;

3、发放具有科学性、可读性、针对性的宣传小册子,如《高血压防治指南》等。

第3篇:药品营销策划方案

一.中国医药市场环境的分析

1)医药企业的竞争环境

建国XX多年来,我国医药产业经历了不平坦的发展历程,为人民的生命健康事业做出了巨大贡献。自我国第一批“医药代表”1988年出现在施贵宝公司,90年代初,以外资企业的医药代表进入终端医院促销为端始,临床推广并成为国内医药企业推动销售竟相仿效的一种模式,经过十多年的发展,随着越来越多的医药企业的进入,由外企到国企,私企,由少数到多数企业,不断的蔓延和发展,并在国内非良性的土壤中发生变化,以前那种临床推广发生了质的变化,医药代表不在仅仅是药厂和临床医生之间的产品顾问,给医生兑付处方费几乎成为促销的金科玉律。一些中小企业为求生存,临床工作成了促销药品的一大法宝,药厂和经营单位均把医院工作作为市场竞争的主战场,纷纷向医院派驻医药代表,销售代表的良秀混杂,为追求个人利益而忽视了社会和企业的整体利益,使药品市场走向了一条畸形之路。同时伴随着那种无序,管理部门的管理脱节,恶性竞争带来的药价虚高这就是当前的医药市场环境,改变目前状况,不仅是主管部门的难题,也是医药企业想跳出这一怪圈的难题。

2)WTO下的医药竞争环境

随着我国加入WTO,医药行业的进一步开放,一些国际上的大制药企业和大的商业流通企业的进入,使我国的医药企业进入了一个整合期。国内一些制药企业以前以仿制为主的药品,由于药品的疗效以及知识产权的问题,其竞争力将会大为下降,以前国外企业是通过代理销售的模式也将发生改变,终将影响整个医药环境。

3)国家医药政策及医疗改革对医药市场环境的影响

9月30日医药行业反商业贿赂自查自纠结束,卫生部正在抓紧制定商业贿赂范围,进一步明确贿赂与正常商业赞助之间的界限,并对于如何防治打“擦边球”制定出标准和细则。防治医药行业商业贿赂将成为常态存在,带金销售的时代即将终结,专业化营销时代已经来临。 国家发改委《医药行业“十一五”发展指导意见》颁布,给出医改5年时间表,从根本上改变“以药养医”,建立向社会药店开放处方制度,加快医药分家的进度,实现三级医疗保险制度,这将对处方药销售模式产生根本性影响

二. 在当前的医药环境下医药企业的基本竞争战略

1)形成以成本为基础的市场竞争优势

首先加强自己企业内部的管理,管理不仅可以出效益而且可以提高效率降低成本,管理的内容如生产管理,人事,营销,财务等,关键要针对企业本身情况采取适合企业自身的管理模式才能真正出效益,才能降低运营成本。其次,加大研发投入,研发一些在临床上有特殊疗效的药品,申请专利,利用它的不可替代性,取得相对较高利润,把利润再用于扩大于别的厂家同质量的品种的整体规模,从而进一步降低运营成本,提高整个企业在市场上的竞争优势。

2)形成以无形资源为基础的竞争优势

在当今日益激烈的竞争环境中,无形资源显得更为重要,优质优价在招标中胜出,品牌是一个霸权,是一连串的记忆,品牌具有强大的暗示作用。医药企业同其他消费品一样,好的品牌,就畅销,在OTC药品销售中更为突出。医药企业要想获得品牌,首先,要加强研发能力,开发出有特殊疗效的药品,是企业生存和发展的最重要最核心的能力,在处方药上取得临床医生的信赖。其次,加强公司的管理能力,以提高专业推广人员的业务水平,无形中也树立了企业的品牌知名度。第三,要树立整体的营销观念,企业须切实树立起为患者解除疾病痛苦的根本经营观念,从最终客户开始而不是生产过程开始策略,只有有一个好的营销策略才能树立起自己的良好的形象品牌。

三. 新形势下医药企业的营销策略

药品营销战略的制定过程是一个辨别,选择和发展市场机会,完成企业任务和目标的过程,具体营销方法和方式很多,重点包含药品市场的细分战略,药品市场竞争战略,药品市场发展战略和药品营销组合战略。

1.市场细分化营销策略,通过辨别具有不同类型消费需求和欲望的消费者群,把整个市场划分为若干个子市场,分市场。目的是要在大市场中寻找对企业最有利的细分市场,选择最有效的目标市场,制定最有效的营销策略,有利于企业把自己的特长和细分市场的特点结合起来,集中有限资源,经营市场空缺药品,从而取得最大的经济效益,同时还有利于企业不断调整市场营销策略。

2.药品的市场竞争策略,医药企业制定营销策略时,不仅要进行市场细分,迎合目标客户的需求,同时还要针对为相同目标客户服务的竞争对手,以能使企业在竞争中立于不败之地。市场竞争策略就是企业为自身的生存与发展,在竞争中保持或发展自己的实力地位而确定的企业目标和达到目标争取的各项策略的有机结合体。制定市场竞争策略,首先要明确自己的竞争地位,依据市场结构,明确自己做一个什么样的竞争者,从而采取不同策略。其次要采用药品使用价值,药品价格,研发技术,服务,时间的方面,来发掘适合自己的竞争优势。

3.药品市场发展策略,医药企业在选择目标市场,制定市场策略的同时,还须研究和制定药品市场发展策略,即企业扩大再生产,开拓市场,发展经营策略,首先须认真确定企业现有业务和产品状况,对多项业务和产品的战略性盈利潜力要进行评估分析,把有限的资源用到发展经济效益好的业务和产品中去。其次通过评估确定战略,部分业务被放弃淘汰。因此,需要发展新的业务,新的产品,开拓新市场,制定企业新业务发展策略。

最后企业确定了目标市场,制定了相应的竞争策略和市场发展策略后,所面临的又一项决策任务就是从目标市场的需求出发,依据内部条件和外部环境的需求,为企业制定一个合理的,由营销组合构成的整体营销组合。

4.药品营销组合策略,就是企业综合运用其可控的营销手段,对他们实行最优化组合,以取得最佳市场营销效果,采用4PS(产品,价格,分销渠道,促销)和4PS(顾客需求和愿望,顾客的成本,方便,沟通)等可控的营销手段。但营销组合受许多不可控的外部营销环境的影响尤其是客观环境的影响和制约。如目前的人口老龄化,国家一系列法律法规医改政策的出台,WTO,经济全球化一体化等,企业应密切监视宏观环境的动向,调整企业的营销组合与外部环境相适应,是企业取得主动,成功和发展的关键。企业应善于使这些可控因素与不可控因素相适应。

四. 药品营销组合4PS方案

1.药品品种方案,使药品营销中的一个重要内容,药品应是个整体概念,同时要树立起药品大质量的观念。药品品种方案要求企业随时注意自己所生产的药品生命周期处于不同时期采用不同竞争策略,同时必须注重重新品开发,不断更新产品,外资达公司正是凭借其新品研发技术而独步医药市场。

2.药品的定价方案,药品价格目前是十分敏感的问题,也是医改的重心问题,伴随着目前招标价格,顺加作价,平价大药房的冲击药品的定价方案尤其重要,WTO下一些进口药品的关税将进一步降低,势必使进口药品价格下调对国内一些仿制药品形成巨大的冲击,一些价格适中疗效好的药品对国内仿制品来说是一个灾难性冲击,因此在新的环境下,医药企业如何考虑自己产品的定价尤其重要。

3.药品分销渠道方案,国内制药企业长期的营销模式,使医药企业形成了很大的渠道依赖,医药企业需要建立起稳定的医药分销渠道。

4.药品促销方案,随着国家新的医药政策的出台,医药企业在新的形式必须引入健康的促销模式,新的营销机制,主要可以在以下几个方面进一步加强营销:

1)要放弃以前那种对医生的诸如辛苦费,广告费,促销费,处方费等模式,坚持顾客服务导向,加速产品的研发和品牌培育,重新整合销售渠道。,

2)可以通过学术推广会来促销,学术推广销售,主要指在医药销售过程中,以学术宣传和学术活动来推动销售,这种销售模式,对企业和业务人员的要求比较高,要求企业有很完整的学术网络。很有专业知识的销售人员,目前在外资企业应用的较多。在学术化销售过程中,如不很好的把握,也会涉及到商业贿赂问题。学术化销售,是目前销售形式中,在各方面是被认可的一种方式。

3)广告拉动抢滩OTC市场,从几年OTC市场的增长速度来看OTC市场占半壁江山。OTC市场是未来竞争的主要战场之一,而这一市场的营销与医院销售差别较大,更多地体现出医药营销的共性,以超大规模品牌广告投入来拉动医药消费。

4)可开展数字化营销,IT业的发展,电子商务的应用,为市场营销注入新的活力,药品网上交易开始变成现实,用电子商务提速整个医药行业有着不可比拟的强劲优势,同时可以节省开支却生产出更大的效益,利用在线调查可以收集到客户的偏爱和购买方式,还能更好地为他们服务,从而体现个性化营销时代的特征。

五.总结

面对新的医药形势下医药企业应随时跟踪国家政策的变化,加大自身硬件,软件改造工作,通过财务价格调整策略,重视产品的开发,调整目标客户,改变传统的挂金促销方式,重视自身品牌展略,重视市场开发,采取正确的竞争策略,应把近几年作为市场契机,整个医药行业经过大整合后,谁把握住契机,谁最终就能在市场中站稳脚,应对环境变化采取正确竞争策略,不断创新乃是制胜法宝。

第4篇:药品营销策划方案

第一部分 营销诊断

一、市场背景

现代生活节奏加快,精神紧张,压力大,加之过量饮酒、吸烟,空调、长期缺乏户外运动等因素,使人们的免疫功能紊乱,抵抗力降低。免疫功能是人体重要的生理功能,免疫功能失调就会造成体质虚弱,抵抗疾病能力下降,于是,有的人会反复得感冒、哮喘、肝病,有的人更赶“时髦”,流行病一来他就来

者不拒.所以大家都需要调整免疫,增强抵抗力,可见保健品市场前景广阔。

二、产品优势

灵芝是传统滋补品。“登瀛”灵芝胶囊优选灵芝菌种,经现代生物技术加工而成,其中含灵芝多糖、多肽等功效成份。可提高细胞免疫水平,增强巨噬能力,有明确的免疫调节的保健作用,可增强人体免疫力,提高机体抵抗力,适宜于体制虚弱及免疫力低下及亚健康人群,尤其是肿瘤及肝病患者,因此灵芝保

健产品市场潜力极大。

三、营销状况

独特的产品优势及良好的市场前景,使灵芝产品保健业商家云集,竞争也日趋激烈,但目前该行业已有“中华灵芝宝”等强势品牌,因此“登瀛”灵芝胶囊

需要解决以下几个的问题:

1、品牌知名度不够

2、产品定价不合理

3、包装设计无特色

4、营销渠道不畅通

5、缺少广告宣传支持

目前该产品的最主要的问题是市场营销问题,蓝岛是一个知名的旅游城市,灵芝胶囊作为一种具有特殊功能的保健品,市场档次高,同时本品又是取自人间仙境的**,因此为将灵芝胶囊培育成蓝岛优秀的旅游纪念品和高档礼品提供基础的文化内涵。因此目前最急需解决的问题是整合优势,对产品进行整合

优势营销包装,加快产品市场知名度,培育和开发市场。

为达以上的目的,建议市场策划方案如下:

第二部分 运作方案

一、确立营销目标

促进销售,提高市场占有率及品牌知名度,树立行业强劲品牌。

二、明确营销策略

1.营销模式

(1)电视直销

(2)渠道分销

(3)建立会员卡,实行会员制

2.推广方案

立足蓝岛,建立市场,依此为试点,总结经验,在全国范围内推广,创建行业品牌,逐步走向国际市场。

3.市场营销目标

(1)近期目标

一年之内开发起蓝岛市场,使蓝岛市场目标销售网络渠道铺货率达70%,并且在蓝岛的选择目标县级市铺货100%,使“登瀛”灵芝胶囊成为蓝岛本地

的旅游知名品牌和保健品牌,是蓝岛地区最受欢迎的礼品。

(2)远期目标

三年内将“登瀛”灵芝胶囊培育成全国知名品牌,成为灵芝类产品的主导品牌。

第三部分 实施方法步骤

一、成立项目小组

由企业生产、销售、管理精英及电视台市场、策划、文案、设计、制作等专业人士组成,分工合作,逐步实施。

二、灵芝产品市场进行充分的市场调研

通过市场调研为“登瀛”灵芝胶囊找到合适的市场定位,锁定目标消费群,制定最佳推广策略。市场调查的内容主要包括以下几个方面:

1.竞争对手调查:对“登瀛”灵芝胶囊主要竞争对手在蓝岛市场的营销状况进行调研,采用竞争对比法,将行业内主要竞争品牌及企业状况进行比较,从而对目前企业在行业内的状况及产品品牌优劣势有个充分的认识,主要包括以下内容:竞争对手的产品定价、包装设计、市场定位、广告支持、营销渠道、销售管理、品牌知名度等。

2.产品市场诊断:对原来的产品市场状况做市场调查,运用便利抽样以及配额抽样法,结合消费者深度访谈、营业员深度访谈、经销商深度访谈的方法调查清楚,设计市场调查问卷:

调查的对象最主要包括以下人群:企业内部的相关的管理人员,企业内部相关的市场营销人员,产品原来的经销商,产品原来的零售商,产品的消费者市场调查的内容为:消费者是否知道灵芝胶囊这类产品 ?消费者是否知道“登瀛”灵芝胶囊这个品牌?消费者是否知道灵芝胶囊的功效?消费者购买灵芝胶囊最主要的原因是什么?消费者购买灵芝胶囊的心理价位是多少?目标消费者的消费心理是什么?有何购买习惯?目标消费者是通过何种途径购买胶囊的?……

通过以上的市场调查,做科学的分析,从而得出合理,科学,系统的市场调查报告,特别要确认价位、功能特点、独特卖点销售渠道等问题,从而为

下一步的工作提供科学的依据。

三、产品重新定位

为“登瀛”灵芝胶囊重新进行市场定位和功能定位

蓝岛是一座旅游城市,**是一处旅游、文化胜地,灵芝是传说中的世间仙草,可见“登瀛”灵芝胶囊极具地域、产品优势,配合蓝岛、**旅游及人们日益增长的保健需求应将其定位为蓝岛市的旅游保健礼品合具有特殊供效的保健品。

(1)特殊功能保健品

(2)旅游纪念品

(3)时尚高档礼品

四、为“登瀛”灵芝胶囊找出目标消费群

根据以上的产品定位,“登瀛”灵芝胶囊目标消费群的构成大体如下:

(1)体质多病,急需提高身体体质的病患者;

(2)工作压力大、缺乏锻炼、身体抵抗力差,易感染流行病的人群;

(3)重视保健、追求健康生活的人(高档保健品);

(4)到蓝岛旅游的人;

(5)礼尚往来较多的人(高档礼品);

五、根据以上的定位和目标消费群体,设置相应的新营销网络:

(1)作为特殊保健品:与蓝岛市各大医药公司合作,进入他们的网络;保健品专卖店店;超市保健品专柜。

(2)作为旅游纪念品:旅游专卖店;与蓝岛市信誉较好的旅游公司合作,把参观灵芝园和赠送灵芝知识讲座作为旅游团的特色推出;高档酒店、旅馆等场所

六、加强销售渠道的管理:

任何产品的成功的市场运做,离不开科学系统的市场管理,离不开市场一线的消费者和中间商的及时的信息反馈,因此建立有效的销售网络必须做以下的工作:

(1)建立客户档案

(2)对销售人员进行产品和业务的培训:

A、产品的培训:通过市场调查,找出消费者针对此产品最可能提出的20个问题,由公司组织统一的标准答案,销售人员特别是专柜的促销小姐统一回答。

B、业务的培训:销售人员必须每天填写日市场拜访计划,周工作计划和工作总结,月工作计划和工作总结。

C、对所负责的经销商做定期的分析和总结。

D、对市场上的竞争对手做定期的分析和总结。

(3)对销售人员进行成绩的考核:将以上的要求作为每月考核销售人员的标准。

七、为“登瀛”灵芝胶囊重新设计包装

根据灵芝胶囊的市场定位,目前“登瀛”灵芝胶囊的包装设计不能与其品质档次相匹配,因此包装设计必须改变,新的设计要体现出高档,又要体现出**的悠久的文化内涵,其包装规格建议分为两档:经济装(大众保健消费),精品装(高档健康赠品),但是基调必须一致,保持相同的VI。

经济装面向普通消费者,包装盒材料采取一般的白版纸;而精品装必须采用高档礼品装盒子,设计时内铺高档丝绸,外盒材料必须用高档版纸。

整个系列的包装设计必须大气、漂亮、陈列效果佳、具有浓厚的传统风格。

八、为“登瀛”灵芝胶囊重新定价

产品的价格是产品市场成功的重要因素之一,定价过高消费者难以接受,定价过低,中间渠道商业贸易差太低,打击中间商的积极性,因此市场调查重要工作之一就是要确认灵芝胶囊的正确定价,目前在蓝岛市场上卖的较火的“中华灵芝宝”(袋装,成分为孢子粉),其定价为1590元/20克。根据市场定位及目标消费群分析,“登瀛”灵芝胶囊的定价可分为两类:

(1)经济档:一般保健消费、普通旅游纪念

(2)豪华档:高档旅游赠品

通过定价,也位灵芝胶囊符合高档保健品何旅游济品的形象,突出其产品的珍贵性和奇异性

九、塑造企业形象 建立企业形象视觉识别系统,以配合品牌传播及统一

经销店形象

(1)建立VI,统一企业视觉形象

(2)制作企业宣传画册

(3)制作企业形象片及产品宣传片

十、加强广告宣传,进行整合传播

在对外宣传之前,要确认产品的宣传定位。

为了使铺货工作得以顺利的进行,前期可以投入适量的广告,包括灵芝胶囊与保健的系列科普知识讲座文章和专题讲座电视片。

2016市食品药品监督管理局工作总结
根据药品上市持有人制度内涵 第九篇

##第1篇:市食品药品监督管理局工作总结

xxxx年,全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下,注重创新思路,夯实监管基础,狠抓监管重点,提升监管成效,圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故,药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。

(一)搭建平台,完善药品安全责任体系。市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会,健全了工作制度和运行机制,统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式,成立了药安委组织机构,建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xxxx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案,将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县(市、区)人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果,全力抓好国家药品安全示范县创建工作,海安县、通州区顺利通过省级检查验收,被授予江苏省药品安全示范县(区)称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县(市)。

(二)集中整治,规范食品药品市场秩序。一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动,集中力量,对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查,现场检查覆盖率、完成率均达100%。二是应急处置做到快速果断。快速反应,开展铬超标药用胶囊应急处置,全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度,确保了上市药品安全放心。三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题,组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动,严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件,查处涉案物品货值2511万元,捣毁制假售假窝点8个,移送公安机关处理26起,查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。

(三)严控风险,强化药械全过程监管。一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMp,已有14家药品生产企业通过认证,通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理,严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证,通过率100%。二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验,完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次,评价性抽验合格率99.04%。三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量,全年监测上报药品不良反应报告6135例,其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌,树药企形象”专项活动,举办诚信药业论坛,加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。

(四)技术支撑,提升监管科学化水平。市药检所检验项目增加至324项,自主研发的一项快筛技术获发明专利,并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次,药品全检率81%,完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次,化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作,全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管,覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备,基本实现了证据当场提取,数据当场上传,文书当场制作,促进了行政权力规范透明运行。

(五)服务发展,促进医药产业做大做强。推进行政审批“三集中三到位”,将原先的9个审批事项54个环节105个工作日,简化、压缩到37个环节55个工作日,做到简化流程和压缩时限并重,审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研,实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度,明确25个重点项目对企业跟踪服务,为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。2016年全市药械工业销售收入、利税比2016年分别增长33%和42%。

(六)提升能力,加强药监队伍自身建设。扎实推进学习型机关建设,与高校联合举办食品药品监管工作研修班,大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动,中层干部交流轮岗率达91.7%,监管队伍活力显着增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传,积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团,推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建,组织文明服务公众满意度第三方测评,公众满意率达92.12%,文明行业创建工作全省领先,被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位,启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。

##第2篇:市食品药品监督管理局工作总结

xxxx年,xxxx市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下,紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务,不断提升队伍素质,广泛开展社会宣传;积极优化发展环境,全面规范市场秩序;深入推进专项治理,严厉打击违法行为,圆满完成了“十八大”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务,全市实现了餐饮食品、药品安全零事故,有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。

一、强化基础建设,全面提升食品药品安全保障水平

我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械,下同)安全工作部署,在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破,建立完善社会化监管网络体系,实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”,为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。

一是狠抓队伍建设,提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点,实施新一轮专业化监管队伍培训,加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习,开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动,引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手,执法队伍的素质明显增强,为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时,继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设,不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作,完善明查暗访机制,确保权力在阳光下透明运行。

二是推进诚信体系建设,提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动,确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范,以点带面,推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度,全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌,公布举报电话主动接受群众监督,由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺,由少数人监督转为城乡居民共同监督,挂牌承诺达到了100%。

三是加大宣教力度,提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策,公布12331举报电话,开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动,提高公众安全防范意识和政策知晓率,营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。(

二、严格实施标准化管理,强化全过程监管

(一)餐饮服务食品环节:以推进餐饮服务食品质量建设为核心,对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理,将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成A(优秀)、B(良好)、C(一般)三级,根据等级调整监管频次,提升管理水平。目前,市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌,实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障,圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国xxxx国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次,培训从业人员8160人次,全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。

(二)保健食品、化妆品环节:重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠”四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品,严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为,强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度,确保市场秩序稳定和产品质量安全。

(三)药品生产环节:组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划,并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查,监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度,与全市13家企业签订药品质量安全责任书,对颈复康等企业派驻了驻厂监督员,对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督,严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度,严防不法分子利用其设备非法生产,全力扫除监管盲区。

(四)药品流通和使用环节:严格实施药品经营质量管理规范,对药品经营企业和医疗机构实行分级管理,建立电子数据库。严把市场准入关,坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行,全市受理新开办企业335家,全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作,目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用,有效提升了药品安全监管效率。

(五)医疗器械:以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点,引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在xxxx医学院附属承钢分院举办了学术讲座,对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训,与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》,明确了企业的质量安全主体责任。

三、集中开展专项治理,全面净化市场秩序

今年是全省“食品药品安全隐患排查年”,我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针,以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体,打非治违、净化市场,全力消除安全隐患,确保群众饮食用药安全。

一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料,流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点,全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理,对一级风险隐患进行“零容忍”治理,对重大隐患和突出问题挂牌督办,无法按期整改达标的,予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理,按照标准上限进行整改,整改不到位的,坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理,整改后再次出现问题的,依法严惩。全年完成企业整改300家次,与80家企业进行了诫勉谈话。

二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后,我局高度重视,一把手亲自部署,主管领导靠前指挥,监管人员进生产一线,进企业仓库,坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效,我局实行了包保责任制,全体人员放弃节假日,分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查,确保清查行动不留隐患,不留死角。全市共出动执法人员16000余人次,检查药品生产、经营、使用单位5360家,累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种,7个批次,共617个包装单位,由供货方召回66个包装单位,其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒,已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种,21个批次,共5159个包装单位,已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告,不能提供检验报告的,不得购进、销售,目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。

三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法,对全市243家小餐桌进行了摸底,向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份,举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下,现已关停不符合条件的小餐桌80家,剩余163家全部登记造册,有效保障了小餐桌的餐饮安全。

四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心,开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查,及时掌握基本药物生产、配送、使用情况,强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码,实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码,31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网,基本药物抽验合格率为100%。

五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织,制定了实施方案,划分了责任区域,对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点,突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查,重拳出击,顶格执法,深入排查各类安全隐患,切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题,全力维护社会稳定,保障十八大胜利召开。期间,集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位,有效震慑了违法行为,群众消费信心明显增强。

截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%,查处违法违规行为300余起,立案122起。监督抽验药品695批次,合格率达到了90%,全市餐饮药品市场秩序稳中见好,实现了餐饮食品药品安全零事故。

四、健全机制,创新食品药品安全管理

一是建立药品安全长效机制。根据我市实际,起草了《xxxx市药品安全保障机制》等五个长效机制文件,并以政府文件形式下发,对全市当前和今后一段时期内药品安全监管工作起到了指导和规范的作用。

二是健全部门联合执法机制。主动与公安、卫生、工商、教育等部门沟通协调,实行联队、联息、联动、联查的“四联”工作机制,有效解决了单个部门执法力量不足,执法效果不彻底等问题,在夏季食品药品严打整治、小餐桌专项治理等行动中取得了很好的效果。今年4月份,我局在公安部门的配合下,迅速合理地处理了一起非法销售保健食品案,帮助群众挽回经济损失30余万元,避免了群体性事件,维护了社会稳定和群众的利益。

三是完善风险评估预警和应急处置机制。加大不良反应监测网络建设,着力将监测触角向企业和基层延伸。目前,市本级和8个县全部建立了不良反应中心,共收集上报药品医疗器械不良反应报告2000余份,有效提升了我市药品安全风险评估水平和预警能力。同时,开展了药品和医疗器械突发性群体不良事件应急演练,在此基础上修订了餐饮食品和药品安全应急预案,明确预警、报告、处置、责任调查、信息发布等程序,为及时、果断处置突发事故提供保障。

四是完善社会监督机制。今年3月1日起,12331举报投诉中心正式启用,24小时受理群众餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械举报投诉,截至目前,已受理群众举报投诉181起,全部按相应程序进行了查处。实行双休日领导轮流接访制度,确保各种矛盾纠纷得到及时解决。聘请餐饮食品药品社会监督员40名,基层各类药品安全信息员、协管员、监督员3022名,进一步拓宽了监管渠道。

五、改善发展环境,推进餐饮医药产业发展

我局明确了优化行政审批、规范行政执法、开展综合整治、创新服务举措、强化队伍建设五个方面的重点任务,实行“执行政策零折扣、服务群众零距离、申报材料零积压、工作形象零受损”的“四个零”服务机制,全力改善企业发展环境。一是简化工作程序,减少办事环节。审批、核发《药品零售企业许可证》,由原来30个工作日缩减为10个工作日。我局在市中心医院设立餐饮服务和药品从业人员健康体检工作站,每周二、五定点现场办公。原来企业人员办理健康体检需要10天,往返4、5次,现在仅用5天,往返2次就能办完,受到了企业的好评。二是通过政策法律、行政许可等手段,引导企业通过兼并、参股、收购、联合等方式转型升级,促进产业结构优化调整,实现企业做大做强。在我局扶助下,颈复康药业集团、富士康集团、天原药业等先后与外埠大型企业完成引资合作,顺利投产运营,进一步带动了我市的医药经济发展。2016年我市的药品批发企业共有51家,年销售总额为4.89亿元,经过整合重组,现已减少至38家,但是全年销售总额达10亿元。三是根据企业发展需要,主动与省级食品药品监管部门沟通协调,组织人员提前介入企业的立项、建设、验收及认证前的准备工作,帮助企业拟定改造升级方案,降低成本,顺利达到行政许可、产品注册、认证检查的要求。行宫大酒店在建设初期,我局对其按照验收标准进行了指导,单是厨房建设一项,就节省资金10万余元。颈复康药业药品生产质量管理规范延期认证工作按照省局安排需要6个月时间,期间企业正常生产受到一定影响,我局积极与省局沟通协调,最后认证工作不到1个月圆满完成。

六、xxxx年工作计划

我局将紧紧围绕保障群众饮食用药安全这一工作目标,以服务企业发展,推进整体提升为重心,全面落实食品药品安全责任,进一步健全机制,治理隐患,优化服务,改善环境,推进企业服务水平和质量安全双提升,力争实现食品药品安全零事故。

(一)全面落实食品药品安全责任体系。一是建全和完善乡镇(街道)、村(社区)监督网络,强化对县区餐饮、保健品、化妆品监管工作的业务指导。二是以发展和监管形势需要为出发点开展教育培训和练兵活动,提升保障安全能力和为民服务水平。三是加大从业人员培训力度,与企业签订安全责任书,提升从业人员第一责任人意识。

(二)深入推进食品药品放心工程。一是以实施餐饮食品动态量化分级管理制度为抓手,全面提升餐饮单位服务水平和质量安全,尽快形成符合xxxx国际旅游城市特色的餐饮业格局。二是以新版药品生产质量管理规范实施为抓手,推进全市药品生产企业转型升级,提升药品质量安全水平。三是以电子实时监控网络建设为抓手,加大药品流通企业监督力度,加强基本药物目录药品和特殊药品监管力度,覆盖面达到100%。四是提升服务意识,将职能定位从“重监管轻服务”变为“监管服务并重”,将“监管对象”变为“服务对象”。进一步完善审批流程,简化工作程序,减少办事环节,切实为餐饮药品企业发展服务。五是深入开展食品药品安全专项治理,强化重大接待活动安全保障。严厉打击无证生产经营行为,全面排查安全隐患。六是加大打假治劣力度,震慑不法行为。进一步完善稽查工作机制,提升打假快速反应能力和应急处置能力,加强与公安、卫生、工商等部门协调,加大案件查处力度和追根溯源力度,切实为全市人民创造良好的饮食用药安全环境。

(三)全面提升食品药品安全保障水平。一是强化食品药品安全评价体系建设,进一步扩大检验检测范围,筹备建立市级食品药品检验检测中心,对县区药品不良反应中心给予必要的业务指导。二是加大宣传力度,开展“安全用药月”等主题宣传活动,全面推进食品药品安全法律法规和科普知识进社区、进企业、进家庭、进学校、进农村,提升公众安全防范意识。三是充分发挥12331举报投诉中心职能作用,加大对群众举报投诉案件查办力度。聘请社会监督员,营造全民关注支持食品药品安全工作的浓厚氛围。

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