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中药超标

2016-12-16 10:06:27 成考报名 来源:http://www.chinazhaokao.com 浏览:

导读: 中药超标(共8篇)中药材质量问题中药材质量问题的思索更 多精 品源 自3 e d u教 育 网多年以来,在各国医学领域,人们对中医中药的认识都在不断提高,我国也在大力扶持中医中药事业的发展,中药越来越被更多的病人所接受,所以,中药材的需求量逐年上升。而由于各种原因,中药资源却在逐渐减少,有的品种甚至面临资源的严重匮乏...

本文是中国招生考试网(www.chinazhaokao.com)成考报名频道为大家整理的《中药超标》,供大家学习参考。

中药材质量问题
中药超标 第一篇

中药材质量问题的思索

更 多精 品源 自3 e d u教 育 网

多年以来,在各国医学领域,人们对中医中药的认识都在不断提高,我国也在大力扶持中医中药事业的发展,中药越来越被更多的病人所接受,所以,中药材的需求量逐年上升。而由于各种原因,中药资源却在逐渐减少,有的品种甚至面临资源的严重匮乏。在经济利益的驱动下,一些不法商贩为了获得更高的经济利益,采取各种各样的不法手段,在中药材中掺假、混杂,以降低成本,所以中药材的质量越来越令人担忧,在患者治疗的过程中,中药成本是越来越高,我们更应该把药品质量放在首位,所以呼吁提高中药材的质量,加强中药材质量的监管,我们作为中药师责无旁贷。下面就本人在工作中发现的中药材质量存在的问题及分析做以总结: 1 实际工作中发现的中药材存在的问题

1.1 非药用部位掺入太多:例如:柴胡,由于货源较少,本来药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根[1],而在市场上销售的柴胡几乎全都掺有地上茎部分,有的甚至几乎成了全草;黄连,秋季采挖后除去须根和泥沙,干燥后撞去残留须根[2],市场上近几年价格较高,为了增加重量,大部分都带有黄连须根,鸡爪连的中间还夹杂有大量的泥土,有的髓部已高度木化;山茱芋,要求含核量不能超过3%[3],而市场上有的含核量高者具统计能达到15~20%。

1.2 杂质太大,灰尘含量严重超标:如:蒲公英、茵陈、金钱草等全草类药材,在产地采收时带入了大量的泥土,甚至石头,而在销售的过程中是不经过水洗的;再如地龙,药用部位应该是剖腹后去除内脏和泥沙,洗净干燥[4],而市场上销售的地龙,有的仅在中间剖开一个小口,而两头的泥土根本没有去除,有的甚至就不剖开直接入药,本人曾作过一次实验,取100克地龙用水洗净,晾干,再称仅有63克,像这样医生用药时精心计算出的用药剂量,如何能达到预期的治疗效果。

1.3 人为掺假,以此充彼:本人曾发现以续断饮片染成红色掺入丹参中出售;以十字花科植物大头菜的干燥成熟种子代替菟丝子出售;以党参种子、北葶苈子伪充芸香科植物佛手的干燥成熟果实出售;以菊科植物蜂斗菜的花蕾伪充菊科植物款冬的花蕾出售;车前子中掺入沙子等等。

1.4 炮制掺杂及炮制品质量不合格:例如市场上销售经过炮制的穿山甲的价格有的比生品的价格还要低,其中的原因就是在炮制的过程中加入了大量的白矾水或者盐水;市场上销售的全蝎,在炮制的过程中浸入了大量的盐和水,使其增加重量;相同重量的胎盘,体积能相差一半;临床上应用的乳香和没药,多用干炒法,很难去除其挥发油,达到免除致呕的目的。

1.5 将挥发油提取后,再按正品药材销售:本人曾亲自在市场上看到提取过的大茴在地上晾晒后,当正品大茴销售。

1.6 产地的原因,药品质量相差甚远:如青海的冬虫夏草与四川的冬虫夏草;进口血竭与国产血竭;海南沉香与其它产地的沉香的质量的差异很大。

1.7 冲服药物严重污染,卫生及细度不合格:市场销售的中药一般都没有经过水洗加工,对于一般煎煮者好一点,因为煎煮的过程即可达到消毒杀菌的目的,而对于需要冲服的药物就不一样了,如琥珀、三七粉等直接冲服的药物在采收、加工、运输、销售的过程中就很难保证不被污染,达到卫生学标准,而现行《中华人民共和国药典》中药材的检验标准是不要求生物检验;朱砂等一些质地较硬,需要水飞后冲服的药物,现在为图省事在炮制时已很少做到真正水飞炮制,而只是用机器打碎,这就很难保证其细度,影响人体吸收,也就难以达到预期的治疗效果。

1.8 药用部位区分不清:如当归入药时本应分归头、归尾、归身或者全当归,临床应根据治疗

的需要而选择不同的药用部位[5],实际是临床上销售的几乎全是全当归,不管医生开什么,均是调剂全当归;还有苏梗、苏叶、和全紫苏也没有根据临床治疗的需要而分别调剂。

1.9 等外品或劣质药材作正品销售:药材经过挑选后,上等品高价出口或作他用,挑选后的药材低价在市场销售;有的甚至将非药用部位做药用部位用于制药行业,本人曾在市场见到商贩将筛出的连翘芯收集,因好奇问其收集起来有什么用途,商贩直言不讳地说有些小药厂收购。

1.10 正品货源紧张或价格较高,而用替代品:如黄狗肾代替海狗肾;水牛角代替羚羊角;人工牛黄代替天然牛黄等。

1.11 习惯以个入药的药材,大小无标准,而市场销售的大小差异较大:如蜈蚣,较大的有六寸到七寸,较小的有三寸到四寸,而按习惯用法以条去计算剂量,大条和小条所达到的效果肯定不一样;还有蛤蚧等大小亦有很大差异。

1.12 不能很好把握采摘时节:需嫩枝入药的,采摘时过老,木质化程度较高;需花蕾入药的,采摘时部分已开花;需霜后采摘的,不等霜后即被采收等。

1.13 水分含量严重超标:为增加重量,水分含量严重超标,一方面治疗剂量不能达到,一方面在存贮过程中容易引起霉变。

1.14 在实际工作中本人还经历过乌稍蛇的两种造假现象:一是将蛇腹腔内注入了大量的白石灰和水泥,以增加其重量;另一种造假方法是首先将蛇皮扒掉,将蛇肉剔除,然后再将蛇皮附着在剔除后乌蛇的骨架上,干燥后即成一体,一般是看不出的。

2 对于以上中药材销售中存在的质量问题,本人分析有以下几方面原因

2.1相关人员法律意识淡漠,以及职业道德的缺失,在经济利益的驱动下,就会铤而走险,做出违法及违犯职业道德的事情。

2.2中药产地来源混乱

2.2.1不同产地的同一品种中药材,因其温度、湿度、温差、日照时间、土壤化学成份、降水量等的不同,其有效成分的含量就有很大的差异,中药材最讲究的就是“道地”二字;

2.2.2入药品种混乱,同药异名、异药同名现象较为普遍,如《中药大辞典》中记载:茜草一药有64个不同的名称,玉竹有38个不同的名称,决明子有18个不同的名称,而不同的药材又有相同的名称,如壁虎又名天龙,而蜈蚣又名也叫天龙[6]。

2.2.3我国幅员辽阔,同一药材多基源情况较为普遍,各地又有不同的用药习惯,如大青叶在华东地区习惯用十字花科植物菘蓝的叶,东北地区习惯用蓼科植物蓼蓝的叶,华南和四川地区习惯用爵床科植物马蓝的叶,江西、湖南、贵州等地习惯用马鞭草科植物大青的叶,而四种大青叶所含的主要成分不尽相同,其临床疗效也一定不同。

2.3种植加工不规范

2.3.1目前,我国中药材种植还是以个体农户分散种植为主,科学化种植水平很低,缺乏规范化的种植质量控制标准,而中药材在种植过程中土壤的酸碱度及所含的化学成分、气候条件、日照时间、栽培方法、肥料、农药的使用等因素都会直接影响药材质量。

2.3.2产地加工及饮片加工不规范,该净选加工的不净选,水处理时造成有效成分的流失,切制饮片前混入了大量的非药用部位或杂质等。 2.3.3采收时令不规范。中药材品质的优劣决定于有效成分的含量,而中药材有效成分含量的高低与采收时间和方法密切相关,如槐米在花蕾期芦丁的含量最高,甘草在开花前期甘草甜素的含量最高,在实际采收时不能严格按照科学的采收时节,进而影响了药材的质量。

2.4炮制不规范

2.4.1切制饮片时应根据质地的不同而相应切制成薄片、厚片、段或者块,可实际操作中为图省事方便不能按要求切制。

2.4.2炮制品的太过或不及。中药炮制讲究的是适中,不及则功效难求,太过则气味反失,而实际操作中却不能很好把握,如杜仲炒炭要求是炒至断丝、表面焦黑色[7],而实际炒制时往往是外

表炒成黑色,折之丝亦不易断,而全草类炒炭时往往容易炭化,动物的龟甲类淬时掌握不好往往不易使之酥脆。

2.4.3炮制品使用辅料及含水量过高或故意掺假,如盐全虫含盐及水均较多,穿山甲醋淬时醋里加白矾或加重粉,密炙药材含水量高等均影响了药材质量。

2.4.4贮藏运输不当:运输中包装破损,造成药材污染;贮存时温湿度控制不好,造成药材的霉变、虫蛀、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂等,使药材的有效成分流失或变质。

2.4.5质量标准不统一,难于监管:由于中药材的品种混乱,质量没有统一的标准,有效成分只有定性检验而没有定量检验,再加上各地的用药习惯有较大差别,这些因素都给监管工作造成了一定的难度,监管工作的不到位又造成了中药市场的鱼目混杂,中药材质量难于保证。 3 针对中药材质量中所存在的问题,笔者提出以下想法和建议,仅供参考

3.1对经营、使用等各个环节的相关人员进行普法教育和职业道德教育,使人人都能树立起以人为本的思想意识,树立科学发展观,认识到质量是发展的前提保证,人民的利益高于一切,销售假药劣药都是违法行为。

3.2杜绝腐败现象,使采购人员能够恪尽职守,严把药品质量关,不能抱有睁只眼闭只眼的态度,不给那些不法商贩留下可乘之机。

3.3从源头抓起,在药材的种植、采收、贮存、销售各个环节把好药品质量关,做好产地的净选加工。

3.4对中药饮片实行商标注册,要解决中药饮片质量标准不统一,假劣产品来源不明,出问题后无法追踪等矛盾,有效手段是对饮片生产厂在实行许可证制度的基础上再实行商标注册管理,杜绝无厂牌、无商标饮片上市流通。规范中药材产地对药材的最佳采收期和加工方法是确保饮片质量的关键环节之一[8]。

3.5进一步完善中药材的质量标准,有效成分的含量不但有定性标准,还要有定量标准,达不到质量标准不允许销售,做到质量控制有法可依,有理可循。

3.6加大政府督查力度,切实发挥药品监督管理部门的职能作用,要以切实提高药品质量为目的,而不仅仅是流于形式,收取一定的费用,加大执法力度,发现违法行为要从严处理,情节严重者可吊销营业执照直至追究刑事责任。

4 小结

我国的中药材市场亟待规范,中药材的质量标准亟待完善,这关系到中医药的发展前景,影响到医药卫生事业的发展。每一个中药师及药剂管理人员都有责任和义务来关心这个问题,同时呼吁全社会来关注这个问题,为我们中医药事业的发展打下良好的基础。

【中药超标】

参 考 文 献

[1]中华人民共和国药典2010年版,一部,263页.

[2]中华人民共和国药典2010年版,一部,285页.

[3]中华人民共和国药典2010年版,一部,26页.【中药超标】

[4]中华人民共和国药典2010年版,一部,113页.

[5]高等医学院校教材《中药学》,上海科学技术出版社,1984年6月第1版,232页.

[6]江苏新医学院,中药大辞典(下册)[M],上海,上海科学技术出版社,1983:2473-2667.

[7]河南省中药饮片炮制规范,2005年版,402页.

[8]张翊平,对中药饮片实行商标注册问题的探讨[J],中国中药杂志,2001,26(3):210-211

为什么内地合格中药在香港就重金属超标
中药超标 第二篇

为什么内地合格中药在香港就重金属超标?

摘要:2013年5月8日,有媒体爆出同仁堂一批“健体五补丸”在香港被查出汞含量超标,被香港卫生署责令收回。实际上,这并不是头一次内地中药在香港因为重金属原因被召回:早在2011年8月,香港卫生署就因重金属超标原因要求回收3种内地生产中成药,包括(鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联〕鼻炎片以及〔宜利〕鼻敏感丸。而这三种药品在大陆检测的结果都是完全合格。为什么内地中成药在香港屡屡被查出重金属超标?莫非是内地的中成药重金属标准不严格吗?

被执行食品标准是中药在其他地区“重金属超标”的主因

如果认真对比香港中药重金属残留标准与内地重金属残留标准,会发现这两种标准最明显的不同就是分类:香港的相关标准属于“食品标准”;而内地的相关标准列在《中国药典》中,属于“药品标准”。

对此,国家药典委员会首席专家钱忠直如此解释:“包括香港、东南亚国家、日本在内,对于中药重金属的限量标准,采用的是食品标准。特别是在欧美国家,并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的,欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。而中药重金属限量在我国采用的是药品标准。区别在于,药品并不像食品一样大量地、经常地食用,是在短期内在医生的指导下限量服用。更为重要的是,中药饮片上附着的重金属在煎煮的过程中,会发生沉淀,也会通过络合、耦合等反应从药物中析出。药品重金属的含量不能简单地用食品的标准来代替,只能是参考。”

那中国内地的“药品标准”对于重金属残留的要求是否严格呢?钱忠直表示:“我国中药重金属的检测技术还是比较先进的,不只是检测的仪器很先进,方法也很先进。我国对中药重金属进行价态监测。在中药煎煮的过程中,重金属元素的化合价会发生变化,以砷为例,会出现三价的砷,也会出现是五价砷,不同价态的砷元素的毒性是不同的。”

中药还是药 吃多了不补反伤身

民间俗语称“是药三分毒”,说的也就是中药。一般说来中药的毒性可以分为狭义和广义两个方面。所谓狭义的毒性,指药物对人体的直接伤害。凡有毒之中药,多数性质激烈、作用竣猛,易毒害人体。其常用治疗量幅度较小或极小,安全性低。如:砒石、千金子、巴豆、乌头、马钱子等。若用之不当或超过治疗量,即可对人体造成伤害。轻者伤身,重者毙

命。而从广义的方面来说,中药的毒性泛指其“偏性”:药物之所以能够治疗疾病,就在于它具有某种特定的、有别于其它药物的偏性。医生每取其偏性以祛除病邪、调理脏腑功能,从而达到纠正阴阳之盛衰。调整气血之紊乱,最终治愈疾病,强身健体之目的。如果不遵医嘱,擅自超量或者长期服用,中药也会造成严重的人体中毒反应:据统计,在中成药毒副反应的病例中,由于超量用药引起中毒的约占85%以上,中毒死亡病例中约75%系超量所致。在服用中药时认真遵照医嘱,按照合理的剂量服用对症的药品才能达到中药治病或者补身的效果。

自测体内毒素有否超标
中药超标 第三篇

自測體內毒素有否超標

中药安全
中药超标 第四篇

核心提示: 中药产品中的重金属元素超标问题已成为制约我国中药产品走向世界的重要因素。

编者按中药产品中的重金属元素超标问题已成为制约我国中药产品走向世界的重要因素。而且,在众多业内人士看来,虽然近年来国家一直在鼓励和推动中成药企业做大做强,但是,中药材存在的问题并没有得到根本好转,甚至在某些品种上变得更加严重。有中医药专家即表示,不只一般中药材,就连中药中代表最高品质的“道地药材”,近年来出现质量不稳和药力下降的范围也开始扩大化,一些老名医所开药方的疗效也大不如从前,我国中药材存在的问题到了必须解决的时候。但是,我国借鉴国际经验,已实施11年之久的GAP认证政策却收效不大,而且在农药多残留分析技术方面与国际相比,也存在很大差距。我国积淀千年之久的中药材能否重塑“好药材”的身份,将是一个庞大的系统工程。

“药材好,药才好”。这不单是一句简单的广告语,对于国内中草药企业而言,更意味着质量和安全。源头难题在很多业内人士看来,尽管经过了多年的努力,但中药材的问题,并没有得到根本的好转,甚至在某些品种上变得越来越严重。

“中成药的疗效直接由中药材决定,而中药材的品质好坏则由土地、雨水、气温等因素共同决定,如果大家担心西红柿被打了激素、韭菜用了杀虫剂,为什么会觉得同样生长在土壤里靠天吃饭的中药材就有理由安然无恙呢?”昨日,北京中医药大学一位不愿透露姓名的知名教授在接受《第一财经日报》采访时表示。入秋时节,自北向南,全国有土地耕种范围内,作为经济农作物生长在田间地头的近千种中草药,已先后进入到各自的成熟收获期。从田间收获、粗加工,交由收药的商贩或送到附近的交易市场,经过又一轮的挑选和装拣,运输至上千公里之外的制药工厂,一种草药真正实现其药用价值的一生才刚刚开启。

“中药材经过必需的炮制工艺,将最大的药效激发出来并加以保存,然后按照不同用途被制作成不同的产品和剂型,但归根结底,最关键的两个步骤,一是药材,二是炮制,先天的药材因素占了更大的成分。”上述教授表示。

而这一点,也正是让许多中医界老专家们心焦的关键所在。来自中国医药保健品进出口商会数据显示,我国被进口国拒之门外的中药产品中60%以上因“绿色壁垒”,我国出口美国、日本、欧盟、韩国和加拿大的食品受阻总计达2298批次,其中,植物源性中药材受阻85批次,特殊膳食受阻79批次,动物源性中药材受阻24批次,以上三类产品占总受阻食品的8.1%。受阻原因则主要是微生物污染、重金属、农药/兽药残留、化学物质污染、包装不合格等,其中重金属及农药残留限量超标尤为严重。事实上,严格控制重金属、农药残留,已经成为当务之急。

与发达国家相比,我国在中药材种植方面对重金属、农药残留的控制较晚,这使得出口企业无法从根本上监控中药的重金属、农药残留,而且很多企业也还没有掌握国外关于植物药重金属、农药残留标准数据,以致出口屡屡受挫。

公开资料显示,2006年4月起,日本决定继续执行有关人参等5种中药材农残标准,同时计划对甘草、黄芪等15种中药材农药残留标准进行重新设定;而韩国也公布了中药重金属与农残许可标准与检测方法——在中药材主要出口国不断提高进口标准的背景下,中国以农户耕种方式培育的中药材安全问题再次被敲响警钟。

一家NGO组织近日公布的《中药材农药污染调查报告》显示,通过对全国9个城市(包括香港)的9家连锁中药房所售药材的23种65个样本进行农药残留抽检,包括北京同仁堂商业投资集团有限公司同仁堂药店、云南白药大药房有限公司、湖南九芝堂零售连锁有限公司等药店购买的65种中药产品,检测结果显示,共有48个样本检出农药残留,其中26个样本检出6种已禁用农药的残留,其中包括甲拌磷、克百威、涕灭威等高剧毒农药,占总样本量的40%。由于我国对中药材最大农药残留量标准的规定数目非常有限,参照欧盟农药最大残留标准发现,部分样品农药残留超标数十甚至数百倍,其中,同仁堂(北京)的三七花中检出甲基硫菌灵残留量为51.6毫克/千克,超标500倍。 “中药材与化学农业模式下的其他农作物相同,病虫害的防治严重依赖化学农药的使用,这是导致中药材农药残留的主要原因。”上述报告称。 “道地药材”也中招 “中药材的问题不是一天两天了,为了防止病虫害和增加产量大量使用农药,导致土地农药和重金属残留、药力下降、毒性增大,一些用了几百年的(经)验方收不到疗效,很大程度上是源头的药材环节出了问题。”上述教授说。 该教授向记者介绍,更严重的是,不只是一般中药材,近年来,即便是中药中代表最高品质的“道地药材”,出现质量不稳定和药力下降的范围也越来越大,“临床上一些很有声望的老名家,也经

常会遇到开方疗效不如从前,甚至‘吃不准’的状况。”他说。中药文化中一直强调“道地药材”,即传统中药材中具有特定的种质、产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材,杭州白菊、四川贝母、淮山药等“地名+药名”道地药材的命名方式,已经成为公认的质量可靠、性能稳定、疗效确切的代名词。

“和农业作物一样,中药材种植也是一个很脆弱的行业,不仅直接受天气的影响,更依赖当地水土资源,”前述教授表示,“土地面积缩减,工业化带来的废水流入土地、废气污染空气,废渣更是直接埋进土壤,毁了中药材的根基,种出来的药材怎么会和以前一样?” 标准技术落后事实上,由于中药材农药和重金属等问题愈演愈烈,我国借鉴国际种植业经验,在2002年实施了《中药材生产质量管理规范》(GAP),通过对一些中药材生产基地认证,严格控制农药使用,保证优质药材种植和供应。

“初衷是好的,但是距离国家希望达到的‘零农残’还相差很远,国家在政策上也没有充分体现优质品种的鼓励扶持。”华北某GAP种植中心负责人告诉记者。该种植中心是国内第二批加入GAP种植基地的,“当时的想法是觉得这是未来的发展方向,提早加入既可以保证产量,也可以提高质量,给自己供货的同时给别家供货,一举两得,而且当时政策承诺说会考虑在产品定价上给予一定的支持。”上述负责人说。但随后的状况并不完全符合他的预期,2006年下半年开始,持续的干旱造成大面积的病虫害——“农药用少了根本控制不住,虫子到处爬。”他说。而分片承包给当地农户种植的部分也因为收益不好,减产很厉害,大家慢慢没了当初的热情。

在国家食药监总局对于GAP的描述中,该法规是以“安全、有效、稳定、可控”的国际化标准为终端标准,规定了中药种植、采收、包装、运输等环节的质量要求。对农药残留量和重金属含量制定了严格的标准,对不同中药材的种植规模、生长期做出了严格限制,还规定中药材产地应符合国家生态标准,如“药材的灌溉水应符合农田灌溉水质量标准”等。中药GAP认证的目的在于运用规范化管理和质量监控手段,保护野生资源和生态环境,坚持“最大持续产量”,实现中药材资源的可持续利用。

“这项政策至今已经11年了,效果是有的,但是以往是鼓励为主,现在的状况下,有必要强制执行了。”前述专家表示。国家药监局原副局长、中药材基地共建共享联盟主席任德权介绍,如今国家对中药企业实施GAP,以鼓励为主,并不是强制性的。今后需要“扶持优质企业,实现优质优价”,对于不符合GAP规范的企业,即使认证通过了,也要坚决淘汰。

任德权在接受媒体采访时曾透露,下一步,对于禁用农药的生产和流通,监管部门应该切实负起责任,从源头上堵住其进入中药生产的可能性;鼓励中药企业和农民对接,按照企业的需求下订单,从源头把控材料安全;鼓励大企业建立中药材生产基地,或者共建共享,形成一两个货源基地,以稳定货源。中国医药保健品进出口商会近日向本报发来的上半年进出口数据显示,上半年,我国中药出口上升势头迅猛,出口金额14.91亿美元,同比增长22.49%,呈量价齐升态势,增量来源于提取物和中药材出口的大幅增长。但细究原因不难发现,中药材近两年来的国内价格连续上涨,主要是因为国际客户尤其日韩及东盟客商在去年减少了采购量,导致今年上半年库存下降,而加大了采购量,同时刺激了价格的进一步上扬。

但是,农药残留和重金属问题仍然是我国中药出口和国际化的最大障碍。资料显示,在农药多残留分析技术方面,美国FDA的多残留检测方法可检测360多种农药,德国的方法可检测325种农药,加拿大多残留检测方法可检测251种农药。相比之下,我国虽然可以对中药材中的一些剧毒农药,如六六六、DDT及部分有机磷类等24种农药单体进行检测,但一些在中药种植过程中可能使用的农药还涉及很少。就涉及的中药种类而言,我国关于有害残留物进行相关研究的中药材种类还不足百种。

2016水产养殖与水产品执法检查工作方案
中药超标 第五篇

一、工作目标

通过专项执法行动,引导和规范水产养殖生产秩序,确保全区不发生重大水产品质量安全事件,产地水产品质量安全监督抽查合格率保持在97.5%以上,水产品抽检药残超标案件查处率达100%,保障我区水产品质量安全。

二、主要任务

(一)检查水产养殖单位或个人用药、生产和销售等“三项记录”的情况以及养殖生产过程的饲料投喂、渔药使用等的合法性;

(二)查处农业部、省级产地(苗种)监督抽检药残超标案件;

(三)配合农业部、省海洋与渔业厅开展产地水产品(苗种)

质量安全监督抽查工作。

三、行动安排

区执法大队要根据本辖区的特点,在组织开展日常执法的基础上,结合水产养殖以及重大节假日,农业部、省海洋与渔业厅组织产地水产品(苗种)质量安全监督抽查开展专项执法行动。具体行动安排如下:

3月,第一次联合执法行动,参加省市县三级联合执法,重点对省海洋与渔业厅水产苗种质量安全监督抽查中药残超标单位进行查处。

4月,第二次联合执法行动,参加市局、市支队组织开展的专项联合执法行动。

5月,配合省总队开展执法督察工作,开展药残超标生产单位查处工作。

6月,第三次联合执法行动,参加省市县三级联合执法,重点对农业部水产苗种质量安全监督抽查中药残超标单位进行查处。

7月,第四次联合执法行动,参加省市县三级联合执法,重点对农业部2016年第一次产地水产品质量安全监督抽检中药残超标单位进行查处。

7月底,总结并通报上半年水产养殖与水产品质量安全执法情况。

8月,第五次联合执法行动,参加市局、市支队组织开展的专项联合执法行动。

9月—10月,第六次联合执法行动,参加省市县三级联合执法,重点对农业部2016年第二次产地水产品质量安全监督抽检中药残超标单位进行查处。

11月,配合省总队开展执法督察工作,开展药残超标生产单位查处工作。

12月,总结并通报全年水产品质量安全执法情况。

四、工作要求

(一)增强责任意识

今年,中央提出以“最严谨的标准,最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保食品安全,省政府也要求食品安全事故查处率和责任追究率要达到100%,对水产养殖与水产品质量安全执法工作提出了更高的要求。各镇街海渔(水技)站、办属各单位要进一步增强属地、行业监管责任意识,加大水产品质量安全综合治理,明确责任部门、具体任务和切实可行的措施,做到任务到岗,责任到人,措施到位,有效解决水产品质量安全问题。

(二)强化日常监管

各镇街海渔(水技)站、办属各单位要深入掌握辖区水产养殖生产单位的基本情况,结合专项执法行动和监督抽检开展水产养殖单位的日常巡查,并认真做好执法台帐(内容包括单位基本情况、检查记录、整改和处罚情况等);执法检查要充分发挥配备有水产品药残快速检测设备的技术手段,重点对健康养殖场、无公害产地等企业进行抽检(具体检测计划见附件),及时发现违法违规行为,将苗头性的问题遏制在萌芽状态。

(三)加大查处力度

为确保履职到位和提高执法成效,要完善检打联动、联合执法和案件督办的机制。省总队继续将农业部、省海洋与渔业厅监督抽检中超标的案件列为督办件。区执法大队要在市执法支队、总队直属支队的指导下,根据违法性质、危害程度,依法采取停止销售、责令整改、苗种无害化处理或监督销毁、罚款等措施查办药残超标案件,查处率要达到100%。今年,还应重点突出违法违规案件的行政执法与司法衔接工作,主动加强与公安、法院、检察院等部门的联系,发现违法行为涉嫌犯罪的,及时通报或移送公安机关,使违法行为得到应有的惩处,确保我区水产品质量安全。

2016医药统会议邀请函
中药超标 第六篇

医药统会议邀请函

尊敬的先生/女士,您好!

艾威仪器科技有限公司自从成立以来,一直坚持“科技为先,服务为本”的理念,为广大制药企业用户提供优秀的仪器仪表设备,同时也提供非常具有特色和专业水准的应用技术支持等增值服务。2016年我们携手美国通用电气公司(ge)分析仪器部门,美国必达泰克公司(b&w tek, inc.),德国弗尔德莱驰(verder retsch),美国默克-密理博(merck millipore)等著名供应商,一如既往地为广大制药企业用户带来了精彩的分析与验证的整体解决方案系列讲座,此次讲座的主要内容包括:

一、ge公司总有机碳toc新产品—m9系列隆重发布

在制药行业享有盛誉的ge sievers 品牌总有机碳分析仪(toc)于2016年4月最新推出旗舰级产品m9系列。m9系列为制药业最受欢迎的ge sievers 900系列的升级产品。具有更优秀的性能,更快速的分析速度,更便捷的操作,更严谨的合规性,敬请期待。

二、toc方法应用于制药设备清洁验证的优势

《药品生产质量管理规范(2016年修订)》(2016版gmp)已于2016年3月1日起施行。2016版gmp在全国范围内,促进了制药企业的整改。2016版gmp明确要求:“现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应该在2016年12月31日前达到2016版gmp的要求。其他类别药品均应在2016年12月31日前达到2016版gmp要求。未达到2016版gmp的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。”【中药超标】

2016年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2016年修订)》有关事宜发布了公告。截至2016年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品gmp认证。全国无菌药品生产企业共1319家,已通过认证的企业占60.3%,这些企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》(2016年版)中收载的全部无菌药品;国家医保药品目录(2016年)中收载的无菌药品覆盖率也达98.7%;总体产能已达到2016年无菌药品市场实际需求的160%以上,能够满足市场供应。

从2016年起,gmp检查工作的重点转移到中药、化药、原料药等非无菌药品。相对于无菌药品,非无菌药品的种类更多、成份更复杂、生产设备及步骤更多、目标化合物的确定更困难。对于清洁验证,尤其是以中药为代表的组成复杂的药品,是更具挑战性的验证工作。使用总有机碳toc方法作为分析检测的手段,具备其他分析方法不可比拟的优势,更直观的数据结果、更快速的检测体验、更具说服力的设备清洁能力的考量。

2016版gmp第七章“确认与验证”的第143条规定了清洁验证的要求:“清洁方法应该经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。”

对生产设备清洁后如何取样?目测即可、淋洗水取样、还是棉签擦拭取样?

在实验室,采用什么分析方法检测?是专属性的液相色谱法、离子色谱法?还是非专属性的总有机碳toc、电导率、ph、热重法?

艾威科技与ge 愿意倾听大家在实际应用中的困惑,并很荣幸与大家分享ge已有的技术和经验,主要内容包括:

1)解读中国《药品生产质量管理规范(2016年修订)》对清洁验证的要求

2)非无菌药品相对于无菌药品清洁验证的复杂性

3)toc应对清洁方法验证及日常监控的优势—简单、快捷地验证设备清洁能力

4)ge即开即用的toc标准品、预清洁样瓶与棉签套装,助您的清洁验证工作省时省力

三、新原辅料鉴定

对制药企业而言,2016年是关键的一年,也可以说2016年是无菌药品生产企业的“大限之年”。新版gmp规定现有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在今年年底前达到新版药品gmp要求。新版gmp中【第一百一十条】规定“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误,”附录2.第十五条:应对每批物料至少做一项鉴别检测。这对我们的相关的制药企业来说是一个很大的挑战。我们应该如何解读和应对新版gmp的这条规定?

新版gmp第一百一十条的核心含义是确保入厂原辅料准确无误,避免物料混淆,合理规避风险。确认每一包装内的原辅料正确与否,使用标签核对专属性鉴别是常用的两种方法。其中标签核对法依然存在巨大的风险,为了进一步规避风险,新版gmp附录2.第十条明确规定:应对每一批物料至少做一项鉴别检测。拉曼光谱法是一种得到各国药典认可的专属性鉴别法,是原辅料入厂确认的常规检测方法。拉曼光谱法采用无损检测技术,无需样品制备,可以透过包装材料直接检测,避免原料交叉污染风险,并可在现场完成全部测试工作。拉曼光谱法能够帮助制药企业降低风险,提高工作效率,节约检测成本。因此,拉曼光谱法成为鉴别方法的不二选择。

为帮助相关制药企业应对这条规定,艾威仪器科技有限公司携手必达泰克光电科技(上海)有限公司特别邀请了王玉所长和罗苏秦博士(两位老师轮流讲课)为您解读新版gmp规范,详细为您讲解光谱技术在原料药检定中的应用,法规规范的具体要求和方法验证的建立,内容包括:

1)理解中国2016年《药品生产质量管理规范》和欧美gmp规范的要求 ;

2)为何需要进行每一批次原物料(即100%)的鉴别测试?

3)回顾美国fda对鉴别测验的审查警告信

4)解读中国sfda,美国fda, ema和 pic/s gmp对原物料鉴别验证规程建立的相关规定

5)光谱分析的方法和其它分析方法(如hplc)有何不同?

6)如何准备以光谱为主的分析验证和测试计划?

7)原物料鉴别测试的开发与完全使用到底需要多久时间?

8)了解光谱鉴别检测方法失败的因素

9)成为常规分析的后续问题 (检验结果超标, 变更控制, 定期性能确认及模型转移)

10)分析欧美药监机构(fda/ema) 的变更注册和审查光谱鉴别分析方法可能缺陷

王玉所长简介:

王玉,理学博士,主任药师,中国药科大学兼职教授,博士生导师,国家药典委员会理化专业委员会委员,国家药品、保健食品、化妆品审评专家。【中药超标】

1989年,1998年曾两次在美国孟菲斯大学从事拉曼光谱学研究,并完成博士论文。

2002年3月-2016年月12月任江苏省食品药品检验所(现江苏省食品药品监督检验研究院)副所长、副院长,在2016年之前兼任所技术负责人。2016年~2016年主持完成了多项“十一五”国家科技支撑计划课题和江苏省自然科学基金项目,以及国家局、中检院和药典会评价性检验和药品标准研究等相关课题。

在药物分析,尤其是分子光谱学应用方面造诣颇深,发表研究论文130余篇。主编出版112万余字的专著《药品检验》一部,参编专著和检验操作规程等多部。

2016年获"2016年度中国药学发展奖-食品药品质量检测技术奖的突出成就奖",这是药学方面目前最高奖项。

罗苏秦博士简介:

台湾东海大学化学系理学士、美国罗德岛州立大学分析化学博士博士。曾任职于英国葛兰优素公司新加坡分厂、美国先灵葆雅公司(现为默克药厂),美国barr laboratories (现为teva pharma)和美国默克药厂等知名欧美制药公司。并曾担任述美国astm e-55会员及美国药典近红外光谱和化学计量学工作组委员,社团法人台湾打击不法药物行动联盟顾问与欧美知名仪器公司技术咨询。

四、新粒度分析

越来越多的实验证明,样品前处理对分析结果的影响巨大。您是否在为样品的均质化或取样代表性烦恼?您是否担心样品制备的交叉污染?您是否在嫌弃手工制药的费时费力?德国retsch(莱驰)公司可为您提供医药行业的最佳取制样技术。

粒度分析正越来越多的成为药品控制的分析手段,2016年药典也增加了对原料药或粉针剂的粒度分析要求,你是否能够正确地完成一次筛分过程?如何选择合适的筛分仪器?除了粒度分布和粒度大小以外,颗粒的形态分析对您的研究有没有作用?德国retsch(莱驰)将为您完整地介绍医药行业的粒度分析技术。

现场还会有抽奖活动,我们期待您的参与!!!

研讨会安排如下:

广州站:

时间:2016年5月14日(周3) 9:00-16:30

地点:广州远洋宾馆 四楼 莱茵河厅

地址:广州越秀区环市东路412号(近区庄立交桥、5号线区庄站)

深圳站:

时间:2016年5月15日(周4) 9:00-16:30

地点:深圳东华假日酒店 三楼 春华厅

地址:深圳市南山区南海大道东华园2307号

珠海站:

时间:2016年5月16日(周5) 9:00-16:30

地点:珠海2000年酒店 三楼1号厅

地址:珠海市香洲区人民东路121号

长沙站:

时间:2016年5月21日(周3) 9:00-16:30

地点:长沙海程大酒店 五楼会议室

地址:长沙市芙蓉区八一路58号, 湖南省药检所旁边(火车站地区,近晓园路)

贵阳站:

时间:2016年5月23日(周5) 9:00-16:30

地点:贵阳栢顿酒店 五楼ix号厅

地址:贵阳市云岩区延安东路18号(市中心地区,近市中心喷水池)

桂林站:

时间:2016年5月27日(周2) 9:00-16:30

地点:桂林维也纳酒店(桂林中山路店)二楼 阳朔厅

地址:桂林市象山区中山中路3号

海口站:

时间:2016年5月29日(周4) 9:00-16:30

地点:海口宝驹酒店 三楼 多功能会议厅

地址:海口市龙华区南海大道55号

报名方式:

1、登陆 #url# 点击右上角的“在线报名”,在线填写报名信息。(推荐)

2、电话、传真、邮件确认,先确认先确保座位,额满为止。

联 系 人:曹小姐 email:#url#

tel:020-87688215-818 fax:020-87688280-818

备注:本次会议不收取任何费用,午餐由艾威公司提供。

医药统会议邀请函 [篇2]

尊敬的 医生:

您好!

xx公司是欧洲第一、世界第三大制药集团,业务遍及全球100多个国家,拥有100,000名服务于健康事业的员工。xx在糖尿病、心血管疾病、血栓、肿瘤、中枢神经系统、内科用药和疫苗等治疗领域的研发处于世界领先地位。

xx产品效用介绍!

由xx公司发起的______项目,将积极推__________,为专业人员的学习和交流构建学术平台。 现诚邀您参加__年_月__日举行___________产品介绍会,欢迎您的莅临和指导! 时间

地点:

会 议 议 程

12:00-12:10 公司介绍

12:10-12:30 产品介绍

12:30-12:40 讨论

xx公司

日期:

2016市食品药品监督管理局工作总结
中药超标 第七篇

##第1篇:市食品药品监督管理局工作总结

xxxx年,全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下,注重创新思路,夯实监管基础,狠抓监管重点,提升监管成效,圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故,药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。

(一)搭建平台,完善药品安全责任体系。市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会,健全了工作制度和运行机制,统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式,成立了药安委组织机构,建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xxxx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案,将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县(市、区)人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果,全力抓好国家药品安全示范县创建工作,海安县、通州区顺利通过省级检查验收,被授予江苏省药品安全示范县(区)称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县(市)。

(二)集中整治,规范食品药品市场秩序。一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动,集中力量,对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查,现场检查覆盖率、完成率均达100%。二是应急处置做到快速果断。快速反应,开展铬超标药用胶囊应急处置,全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度,确保了上市药品安全放心。三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题,组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动,严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件,查处涉案物品货值2511万元,捣毁制假售假窝点8个,移送公安机关处理26起,查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。

(三)严控风险,强化药械全过程监管。一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMp,已有14家药品生产企业通过认证,通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理,严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证,通过率100%。二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验,完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次,评价性抽验合格率99.04%。三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量,全年监测上报药品不良反应报告6135例,其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌,树药企形象”专项活动,举办诚信药业论坛,加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。

(四)技术支撑,提升监管科学化水平。市药检所检验项目增加至324项,自主研发的一项快筛技术获发明专利,并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次,药品全检率81%,完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次,化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作,全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管,覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备,基本实现了证据当场提取,数据当场上传,文书当场制作,促进了行政权力规范透明运行。

(五)服务发展,促进医药产业做大做强。推进行政审批“三集中三到位”,将原先的9个审批事项54个环节105个工作日,简化、压缩到37个环节55个工作日,做到简化流程和压缩时限并重,审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研,实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度,明确25个重点项目对企业跟踪服务,为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。2016年全市药械工业销售收入、利税比2016年分别增长33%和42%。

(六)提升能力,加强药监队伍自身建设。扎实推进学习型机关建设,与高校联合举办食品药品监管工作研修班,大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动,中层干部交流轮岗率达91.7%,监管队伍活力显着增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传,积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团,推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建,组织文明服务公众满意度第三方测评,公众满意率达92.12%,文明行业创建工作全省领先,被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位,启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。

##第2篇:市食品药品监督管理局工作总结

xxxx年,xxxx市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下,紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务,不断提升队伍素质,广泛开展社会宣传;积极优化发展环境,全面规范市场秩序;深入推进专项治理,严厉打击违法行为,圆满完成了“十八大”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务,全市实现了餐饮食品、药品安全零事故,有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。

一、强化基础建设,全面提升食品药品安全保障水平

我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械,下同)安全工作部署,在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破,建立完善社会化监管网络体系,实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”,为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。

一是狠抓队伍建设,提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点,实施新一轮专业化监管队伍培训,加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习,开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动,引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手,执法队伍的素质明显增强,为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时,继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设,不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作,完善明查暗访机制,确保权力在阳光下透明运行。

二是推进诚信体系建设,提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动,确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范,以点带面,推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度,全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌,公布举报电话主动接受群众监督,由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺,由少数人监督转为城乡居民共同监督,挂牌承诺达到了100%。

三是加大宣教力度,提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策,公布12331举报电话,开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动,提高公众安全防范意识和政策知晓率,营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。(

二、严格实施标准化管理,强化全过程监管

(一)餐饮服务食品环节:以推进餐饮服务食品质量建设为核心,对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理,将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成A(优秀)、B(良好)、C(一般)三级,根据等级调整监管频次,提升管理水平。目前,市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌,实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障,圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国xxxx国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次,培训从业人员8160人次,全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。

(二)保健食品、化妆品环节:重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠”四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品,严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为,强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度,确保市场秩序稳定和产品质量安全。

(三)药品生产环节:组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划,并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查,监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度,与全市13家企业签订药品质量安全责任书,对颈复康等企业派驻了驻厂监督员,对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督,严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度,严防不法分子利用其设备非法生产,全力扫除监管盲区。

(四)药品流通和使用环节:严格实施药品经营质量管理规范,对药品经营企业和医疗机构实行分级管理,建立电子数据库。严把市场准入关,坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行,全市受理新开办企业335家,全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作,目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用,有效提升了药品安全监管效率。

(五)医疗器械:以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点,引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在xxxx医学院附属承钢分院举办了学术讲座,对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训,与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》,明确了企业的质量安全主体责任。

三、集中开展专项治理,全面净化市场秩序

今年是全省“食品药品安全隐患排查年”,我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针,以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体,打非治违、净化市场,全力消除安全隐患,确保群众饮食用药安全。

一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料,流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点,全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理,对一级风险隐患进行“零容忍”治理,对重大隐患和突出问题挂牌督办,无法按期整改达标的,予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理,按照标准上限进行整改,整改不到位的,坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理,整改后再次出现问题的,依法严惩。全年完成企业整改300家次,与80家企业进行了诫勉谈话。

二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后,我局高度重视,一把手亲自部署,主管领导靠前指挥,监管人员进生产一线,进企业仓库,坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效,我局实行了包保责任制,全体人员放弃节假日,分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查,确保清查行动不留隐患,不留死角。全市共出动执法人员16000余人次,检查药品生产、经营、使用单位5360家,累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种,7个批次,共617个包装单位,由供货方召回66个包装单位,其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒,已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种,21个批次,共5159个包装单位,已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告,不能提供检验报告的,不得购进、销售,目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。

三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法,对全市243家小餐桌进行了摸底,向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份,举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下,现已关停不符合条件的小餐桌80家,剩余163家全部登记造册,有效保障了小餐桌的餐饮安全。

四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心,开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查,及时掌握基本药物生产、配送、使用情况,强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码,实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码,31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网,基本药物抽验合格率为100%。

五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织,制定了实施方案,划分了责任区域,对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点,突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查,重拳出击,顶格执法,深入排查各类安全隐患,切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题,全力维护社会稳定,保障十八大胜利召开。期间,集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位,有效震慑了违法行为,群众消费信心明显增强。

截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%,查处违法违规行为300余起,立案122起。监督抽验药品695批次,合格率达到了90%,全市餐饮药品市场秩序稳中见好,实现了餐饮食品药品安全零事故。

四、健全机制,创新食品药品安全管理

一是建立药品安全长效机制。根据我市实际,起草了《xxxx市药品安全保障机制》等五个长效机制文件,并以政府文件形式下发,对全市当前和今后一段时期内药品安全监管工作起到了指导和规范的作用。

二是健全部门联合执法机制。主动与公安、卫生、工商、教育等部门沟通协调,实行联队、联息、联动、联查的“四联”工作机制,有效解决了单个部门执法力量不足,执法效果不彻底等问题,在夏季食品药品严打整治、小餐桌专项治理等行动中取得了很好的效果。今年4月份,我局在公安部门的配合下,迅速合理地处理了一起非法销售保健食品案,帮助群众挽回经济损失30余万元,避免了群体性事件,维护了社会稳定和群众的利益。

三是完善风险评估预警和应急处置机制。加大不良反应监测网络建设,着力将监测触角向企业和基层延伸。目前,市本级和8个县全部建立了不良反应中心,共收集上报药品医疗器械不良反应报告2000余份,有效提升了我市药品安全风险评估水平和预警能力。同时,开展了药品和医疗器械突发性群体不良事件应急演练,在此基础上修订了餐饮食品和药品安全应急预案,明确预警、报告、处置、责任调查、信息发布等程序,为及时、果断处置突发事故提供保障。

四是完善社会监督机制。今年3月1日起,12331举报投诉中心正式启用,24小时受理群众餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械举报投诉,截至目前,已受理群众举报投诉181起,全部按相应程序进行了查处。实行双休日领导轮流接访制度,确保各种矛盾纠纷得到及时解决。聘请餐饮食品药品社会监督员40名,基层各类药品安全信息员、协管员、监督员3022名,进一步拓宽了监管渠道。

五、改善发展环境,推进餐饮医药产业发展

我局明确了优化行政审批、规范行政执法、开展综合整治、创新服务举措、强化队伍建设五个方面的重点任务,实行“执行政策零折扣、服务群众零距离、申报材料零积压、工作形象零受损”的“四个零”服务机制,全力改善企业发展环境。一是简化工作程序,减少办事环节。审批、核发《药品零售企业许可证》,由原来30个工作日缩减为10个工作日。我局在市中心医院设立餐饮服务和药品从业人员健康体检工作站,每周二、五定点现场办公。原来企业人员办理健康体检需要10天,往返4、5次,现在仅用5天,往返2次就能办完,受到了企业的好评。二是通过政策法律、行政许可等手段,引导企业通过兼并、参股、收购、联合等方式转型升级,促进产业结构优化调整,实现企业做大做强。在我局扶助下,颈复康药业集团、富士康集团、天原药业等先后与外埠大型企业完成引资合作,顺利投产运营,进一步带动了我市的医药经济发展。2016年我市的药品批发企业共有51家,年销售总额为4.89亿元,经过整合重组,现已减少至38家,但是全年销售总额达10亿元。三是根据企业发展需要,主动与省级食品药品监管部门沟通协调,组织人员提前介入企业的立项、建设、验收及认证前的准备工作,帮助企业拟定改造升级方案,降低成本,顺利达到行政许可、产品注册、认证检查的要求。行宫大酒店在建设初期,我局对其按照验收标准进行了指导,单是厨房建设一项,就节省资金10万余元。颈复康药业药品生产质量管理规范延期认证工作按照省局安排需要6个月时间,期间企业正常生产受到一定影响,我局积极与省局沟通协调,最后认证工作不到1个月圆满完成。

六、xxxx年工作计划

我局将紧紧围绕保障群众饮食用药安全这一工作目标,以服务企业发展,推进整体提升为重心,全面落实食品药品安全责任,进一步健全机制,治理隐患,优化服务,改善环境,推进企业服务水平和质量安全双提升,力争实现食品药品安全零事故。

(一)全面落实食品药品安全责任体系。一是建全和完善乡镇(街道)、村(社区)监督网络,强化对县区餐饮、保健品、化妆品监管工作的业务指导。二是以发展和监管形势需要为出发点开展教育培训和练兵活动,提升保障安全能力和为民服务水平。三是加大从业人员培训力度,与企业签订安全责任书,提升从业人员第一责任人意识。

(二)深入推进食品药品放心工程。一是以实施餐饮食品动态量化分级管理制度为抓手,全面提升餐饮单位服务水平和质量安全,尽快形成符合xxxx国际旅游城市特色的餐饮业格局。二是以新版药品生产质量管理规范实施为抓手,推进全市药品生产企业转型升级,提升药品质量安全水平。三是以电子实时监控网络建设为抓手,加大药品流通企业监督力度,加强基本药物目录药品和特殊药品监管力度,覆盖面达到100%。四是提升服务意识,将职能定位从“重监管轻服务”变为“监管服务并重”,将“监管对象”变为“服务对象”。进一步完善审批流程,简化工作程序,减少办事环节,切实为餐饮药品企业发展服务。五是深入开展食品药品安全专项治理,强化重大接待活动安全保障。严厉打击无证生产经营行为,全面排查安全隐患。六是加大打假治劣力度,震慑不法行为。进一步完善稽查工作机制,提升打假快速反应能力和应急处置能力,加强与公安、卫生、工商等部门协调,加大案件查处力度和追根溯源力度,切实为全市人民创造良好的饮食用药安全环境。

(三)全面提升食品药品安全保障水平。一是强化食品药品安全评价体系建设,进一步扩大检验检测范围,筹备建立市级食品药品检验检测中心,对县区药品不良反应中心给予必要的业务指导。二是加大宣传力度,开展“安全用药月”等主题宣传活动,全面推进食品药品安全法律法规和科普知识进社区、进企业、进家庭、进学校、进农村,提升公众安全防范意识。三是充分发挥12331举报投诉中心职能作用,加大对群众举报投诉案件查办力度。聘请社会监督员,营造全民关注支持食品药品安全工作的浓厚氛围。

2015质量分析报告
中药超标 第八篇

第1篇:药品质量分析调研报告

XX~XX年,在市局的统一领导和统筹安排下,全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》,坚持监督检查和抽样检验相结合,加强抽样的靶向性、针对性,严格药品抽验程序,以最小的抽验成本,达到了最大的抽验效能。按照省局下达的任务,对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样,保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率,提高药品监督抽验的不合格率,为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据,现将我市XX~XX年度药品质量情况分析如下:

一、药品抽验完成情况

XX~XX年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批,抽验不合格率10、6%。其中计划性抽验2210批,不合格药品84批,不合格率3、8%。日常监督抽验410批,不合格药品193批,不合格率47、1%。

铁力市抽验药品496批,不合格药品66批,不合格率13、3%。

嘉荫县抽验药品183批,不合格药品24批,不合格率13、1%。

一分局抽验药品172批,不合格药品31批,不合格率18、0%。

二分局抽验药品380批,不合格药品26批,不合格率6、8%。

三分局抽验药品182批,不合格药品41批,不合格率22、5%。

稽查队抽验药品388批,不合格药品56批,不合格率14、4%。

药检所抽验药品818批,不合格药品33批,不合格率4、0%。

药品抽验不合格率由高到低依次是:

三分局>一分局>稽查队>铁力市>嘉荫县>二分局>药检所

(一)计划抽验

三年共完成计划抽验2210批,不合格药品84批,不合格率3、8%。

按抽验单位分类:

1、从生产单位抽验2批,不合格率为0、

2、从经营单位抽验1330批,不合格药品48批,不合格率为3、6%。

3、从使用单位抽验880批,不合格药品36批,不合格率为4、1%。

按药品分类:

1、抽验化学药品648批,不合格率为0、

2、抽验抗生素药品274批,不合格率为0、

3、抽验生化药品9批,不合格率为0、

4、抽验中成药708批,不合格药品35批,不合格率为4、9%。

5、抽验中药材、中药饮片571批,不合格药品49批,不合格率8、6%。

(二)日常监督抽验

三年共完成日常监督抽验410批,不合格药品193批,不合格率47、1%。

按抽验单位分类:

1、从生产单位抽验37批,不合药品8批,不合格率为21、6%。

2、经营单位抽验192批,不合药品76批,不合格率为39、6%。

3、从使用单位抽验181批,不合格药品109批,不合格率为60、2%。

按药品分类:

1、抽验化学药品81批,不合药品15批,不合格率为18、5%。

2、抽验抗生素药品24批,不合药品3批,不合格率为12、5%。

3、抽验生化药品2批,不合格率为0、

4、抽验中成药115批,不合格药品37批,不合格率为32、2%。

5、抽验中药材、中药饮片188批,不合格药品138批,不合格率73、4%。

二、药品抽验质量分析

(一)计划抽验质量分析

以抽验单位分类:

使用单位不合格率为4、1%,经营单位不合格率为3、6%,生产单位不合格率为0、不合格率由高到低依次是:使用单位>经营单位>生产单位

以药品分类:

中药材、中药饮片不合格率8、6%。中成药不合格率为4、9%、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为0、不合格率由高到低依次是:中药饮片>中成药>抗生素、化学药品、生化药品

(二)日常监督抽验质量分析

以抽样单位分类:

使用单位不合格率为60、2%,经营单位不合格率为39、6%,生产单位不合格率为21、6%。不合格率由高到低依次是:使用单位>经营单位>生产单位

以药品分类:

中药材、中药饮片不合格率为73、4%,中成药不合格率32、2%,化学药品不合格率为18、5%、抗生素不合格率为12、5%、生化药品不合格率为0、不合格率由高到低依次是:中药饮片>中成药>化学药品>抗生素>生化药品

从三年的药品抽验结果来看,药品生产企业的药品抽验合格率较高,主要是因为近年来对药品生产企业实施gmp认证的结果和生产企业仪器设备和质量管理水平的提高。

药品经营企业中批发企业的药品抽验合格率较高,也是因为通过gsp认证,企业的质量观念逐渐增强,药品质量有了显著提高。而个体药店的药品抽验不合格率偏高的主要原因是药店人员业务素质偏低,专业人员缺乏,质量意识不强所致。

医疗机构中的药品不合格率较高,也主要集中在中药材、中药饮片,主要原因为医疗机构中的中药专业人员偏少,业务能力差,把关不严造成的;基层医疗机构存在的问题尤为突出。

所有的涉药单位存在的共性问题:一是中药专业人才紧缺,人员素质偏低,中药鉴别力量薄弱是导致中药饮片假劣药频发的主要因素。二是基层单位对药品外包装识别能力较差,形成一种只注重进货渠道,不问药品质量的现象严重。三是药品购进储存保管不能按照药品性能进行阴凉、冷藏保管。达不到要求,无温控养护设备。

三、假劣药品情况分析

1、县及县级以下药品经营、使用单位的假劣药品依然较多。

2、中药饮片假劣药品明显超过其它药品。

3、炮制不合格及贮存变质不合格率较高。

4、边远山区、村、屯、个体诊所化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

5、名优厂家生产的名牌药品假冒多于普通厂家生产的药品。

6、常用畅销药品多于滞销药品。

7、非药品冒充药品,他种药品冒充此种药现象在乡以下诊所(林场卫生所)多见。

四、防止假劣药发生的措施

1.加强调研工作,深入药品生产,经营,使用单位,了解该企业基本情况,掌握薄弱环节,全方位为企业提供技术服务。

2、针对我市中药饮片假劣药高发及中药专业人才不足等特点,广泛开展技术培训,方式有集中培训,现场实物教学等,义务为企业培养专业人才,全面提高各企业专业素质。

3、建立常用药品、正品、伪品实物档案,为鉴别药品的真伪提供科学可靠的依据。

五、今后药品抽验工作应采取的对策

根据对三年来我市药品质量情况统计分析,我们认为在今后的药品抽验工作中,应采取以下对策进行抽验,以提高药品监督抽验的不合格率。

1、应以边远山区、村、屯、个体诊所(林场卫生所)为重点抽验对象。这些单位化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

2、应以条件较差的个体药店(尤其是经营中药饮片的)和个体中医诊所为重点抽验对象。这些单位是假劣中药饮片的高发区。

3、对中成药,特别是降糖类、调血脂类、补肾壮阳类进行重点抽验,以防不法分子非法添加化学药。

4、充分利用好药品快检箱来进行药品快速鉴别筛查工作,用以提高工作效率和降低检验成本。

5、根据现已掌握的信息,针对药品的某项进行抽验,如对释放度(阿司匹林肠溶片、河北瑞森)、装量差异(维生素e烟酸酯胶囊、哈药六厂)、含量测定(多潘立酮片、标识西安杨森)、微生物限度(舒肝健胃丸、河南鹤壁)、(防风通圣丸、河南百泉)、(三七伤药片、吉林跨海)等进行专项考察抽验,既可减少药品的抽验数量,又能降低检验成本。

今后在药品抽验工作中,我们应将继续加大对中药材、中药饮片、抗生素类药品和医疗单位的抽验力度,加大对基层药品抽验力度,扩大抽验覆盖面。

第2篇:数学试卷质量分析

一、试卷评阅的总体情况本学期文科类数学期末考试仍按现用全国五年制高等职业教育公共课《应用数学基础》教学,和省校下发的统一教学要求和复习指导可依据进行命题。经过阅卷后的质量分析,全省各教学点汇总,卷面及格率达到了54%,平均分54、1分,较前学期有很大的提高,答卷还出现了不少高分的学生,这与各教学点在师生的共同努力和省校统一的教学指导和管理是分不开的。为进一步加强教学管理,总结各教学点的教学经验不断提高教学质量,现将本学期卷面考试的质量分析,发给各教学点,望各教学点以教研活动的方式,开展讨论、分析、总结教学,确保教学质量的稳步提高。

二、考试命题分析1、命题的基本思想和命题原则命题与教材和教学要求为依据,紧扣教材第五章平面向量;第七章空间图形;第八章直线与二次曲线的各知识点,同时注意到我省的教学实际学和学生的认识规律,注重与后继课程的教学相衔接。以各章的应知、应会的内容为重点,立足于基础概念、基本运算、基础知识和应用能力的考查。试卷整体的难易适中。2、评分原则评分总体上坚持宽严适度的原则,客观性试题是填空及单项选择,这部分试题条案是唯一的,得分统一。避免评分误差。主观性试题的评分原则是,以知识点、确题的基本思路和关键步骤为依据,分步评分,不重复扣分、最后累积得分。

三、试卷命题质量分析以平面向量、直线与二次线为重点,占总分的70%左右,空间图形约占30%左右,基础知识覆盖面约占90%以上。试题容量填空题13题,20空,单选题6题,解答题三大题共8小题。两小时内解答各题容量是足够的,知识点的容量也较充分。平面向量考查基本概念,向量的两种表示方法,向量的线性运算,向量的数量积的两种表示形式,与非零向量的共线条件,两向量垂直与两向量数量积之间的关系,试题分数约占35%左右。直线与二次曲线考查,曲线与方程关系,各种直线方程及应用,二次曲线的标准方程及一般方程的应用,方程中参数的求解,各几何要素的确定,试题分数约占35%左右。空间图形着重考查平面的基本性质、两线的位置关系、两面的位置关系、线面的位置关系、三垂线定理的应用、异面直线所成的角、线面所成的角、距离计算等问题。表面积和体积的计算,为减轻学生负担末列入试题中(但复习中仍要求应用表面积和体积公式),该部份试题分数约占30%。三章考查重点放在平面向量、直线和二次曲线,其次是空间图形部份。故考查的主次是分明的,符合高职公共课教学大纲的要求。

四、学生答卷质量分析填空题:第1至3题考查向量的线性运算和位置向量的坐标线性运算,答对率约85%左右,其中大部份学生对书写向量遗漏箭头,部分学生将第3题的答案(-9,3)答成(9,-3)或(-9,-3)等。符号是不清楚的,反映出部份学生对向量的线性运算并非完全掌握。第4~7题涉及立体几何问题,主要考查线面关系,面面关系。答对率70%左右,其它学生主要是空间概念不清,不能确定线面间、平面间的位置关系。多数对异面直线的位置关系不清楚。第8~13题涉及解析几何的问题,考查曲线方程中的待定系数,直线方程,点到直线的距离问题,情况尚好,答对率70%左右。第11~13题反而答错率占65%左右,主要反映出学生对各种二次曲线的标准方程混淆不清,对几何要素的位置掌握不好,突出表现在对二次曲线的几何性质掌握较差,不牢固。单项选择题:学生一般得分为12—18分第1题选对的占80%以上,学生对平面的基本性质中的公理及推论掌握较好。

第2题选对的占70%左右,学生对两向量垂直与两向量数量积之间的关系掌握较好。答错较多的是第4和第6题,其次是第5题。第5题多数错选(A)或(B),可见学生对一般圆方程用公式求圆心和半径不熟悉,同时用配方法化圆的一般方程为圆的标准方程,求圆心和半径也掌握不好。特别是第4题平行坐标轴,坐标变换竟有33%的学生错选(B)或不选(空白),可见不少学生对坐标轴平移引起坐标变换的新概念并不清楚,对新、旧坐标的概念也不清楚。第6题不少学生错选(B),反映出学生对向量平行和垂直的条件混淆,判断两向量相等的条件也不明确,才会出现如此的错误。

第三题:(1)题是考查异面直线的成的角及长方体对角的计算。对本题的解答约80%的学生能找到异面直线A1C1与BC所成的角,但有30%~40%的学生不习惯用反正切函数表示角度,反而用反正弦或反余弦函数表示角度,教学中应引起跑的重视。计算长方体的对角线长仅有20%的学生会用简捷方法“长方体的对角线的平方等于长、宽、高的平方和”。其余学生计算较繁琐。(2)题是考查证明三点共线问题。约有80%的学生采用不同的方法证明,有用解析法的,也有用向量法的,也有用平面几何与解析几何综合知识证明的“三点连线中,两线之和等于第三线则三点共线”,反映出各教学点对该问题给出了多种证明法和思路,值得提倡。第(3)题考查根据不同的己知条件选用向量数量积的表达式。

第四题:1题主要考查动点的轨迹方程,学生的解答,多出现两种方法,按轨迹满足椭圆定义求解或按求轨迹方程的四大步骤求解,但解答中又出现不少错误。第五题:1题是考查由给定双曲线的条件求它的标准方程和渐近线方程,但不少学生将双曲线中的参数a,b与随圆中的参数a、b、c混为一谈,对渐逐近线方程掌握不好,不能根据渐逐线的位置,写出渐近线的方程。2题主要考查用向量法证明四边形是矩形的方法,但不少学生随心所意,反而用解析几何的方法去证明,严格讲这是错误的,应该引起重视。有的学生在证明中逻辑混乱,逻辑推理叙述不严密,在矩形的证明中,用“垂直证明垂直”。对向量的知识掌握不牢固,求向量的坐标时,差值的顺序不对,导致计算错误。

第六题:本题是一道立体几何题,主要考查的知识点一是两平面垂直的性质,二是直线与平面所成的角。本题评阅结果,有近60%的考生得满分,这些学生是掌握了考查的知识点,解题思路清晰,能迅速地用两平面垂直的性质,证明ΔABC和ΔBDC是直角三角形,求出BC和CD后,又用三角函数计算CD与平面所成的角。有的学生构造三角形思路灵活,连接AD得直角ΔABD,在此三角形中求出AD,又在直角ΔDAC中求出CD,最后在直角ΔDBC中求出DC与平面所成的角,即∠DCB。在20%的学生错答的原因是找不准直角,把直角边当成斜边来计算,导致解答错误。有近20%的学生空间概念较差,交白卷,有的认为AB与CD是在一个平面上且相交,完全按平面几何的知识来解答本题,如用全等三角形和相似三角形的知识来解,这是完全没有空间概念的主要表现。

五、通过考试反馈的信息对今后教学的建议通过以上考试命题,试卷质量,答卷质量,基本概况的综合分析,实行统一命题,统一考试,统一阅卷是非常必要的。将考试成绩通报各教学点,对互通信息,相互学习,取长补短,努力改进教学方法,分析和探索初中起点五年制大专教育(高职)的教学规律,也是很有必要的。特别是通过考生的答卷分析,各教学点要开展教研活动,分析教学中的薄弱环节,采取有针对性的措施,不断的提高教学质量。

第3篇:产品质量分析报告

2015年2季度,宜昌市质量技术监督局对我市生产的工业类、食品类产品进行了监督抽查,同时完成了湖北省质量技术监督局下达的省级专项监督抽查任务。现将抽查结果及原因分析报告如下:

一、市级产品质量监督抽查情况

(一)抽查结果。

2季度共抽查670批次产品,其中合格637批次,不合格33批次,抽查合格率为95%。抽查合格率环比上升5个百分点,同比上升6、05个百分点。

其中,抽查工业产品类254批次产品,合格246批次,不合格8批次。抽查合格率为96、8%,环比上升4、8个百分点,同比上升6、8个百分点。

抽查食品类416批次产品,合格391批次,不合格25批次。抽查合格率为94%,环比上升7个百分点,同比上升6、2个百分点。

总体来看,我市今年2季度工业产品、食品类产品监督抽查合格率,环比、同比均有明显提高。

(二)原因分析。

1、不合格产品原因分析

工业类不合格产品,主要有家具和部分纸制品等,不合格指标分别是尺寸和强度。家具的尺寸不合格主要是由于生产和加工过程中加工精度不够以及不够细致所造成。纸制品强度不合格的原因主要是生产工艺控制不严以及少数企业为了降低成本偷工减料,不按规定使用相应的原料所造成。少量化工产品出现了细度等指标的不合格,主要是因为加工工艺不完善所造成。

食品类不合格产品,主要是糕点、饮料以及小食品,不合格的主要指标是卫生指标中的细菌和外包装标签。造成微生物指标超标的因素很多,主要有企业的生产环境较差;灭菌、灌装设备不符合要求;生产人员个人卫生差;包装材料不符合相关规定等。企业对相关产品标签等知识缺乏,忽视了产品的外包装要求,特别是刚取得食品生产许可证的企业,对于证后监管的工作不太熟悉,普遍忽视了对产品外包装的要求,对标签上的相关内容标注不够完善等原因,导致了整个产品不合格。部分企业对相关产品的标准知识学习程度不够,外包装标识依然使用的是过期或者作废的标准造成了标签不合格。

2、产品抽查合格率上升原因分析

今年2季度产品质量监督抽查合格率上升的原因,主要在于:

一是市政府“质量兴市”战略的深入实施,有力地推动了宜昌全市的质量工作。

二是生产企业的质量安全意识和生产过程控制有所提高和加强。

三是质监等职能部门切实加大了服务力度,严格开展产品质量监督抽查后处理工作,取得了较好效果。

二、省级专项监督抽查情况

根据湖北省质量技术监督局《关于开展饮料及乳制品等11类产品质量监督抽查的通知》(鄂质监监函[2015]84号)精神,2季度宜昌市产品质量监督检验所对宜昌、荆门区域生产企业及流通领域饮料、乳制品,开展了专项监督抽查任务。

(一)抽查结果。

本次共抽查49家企业各种饮料108批次,涉及到大型企业7家;中型企业6家;小型企业36家。不合格14批次,批次合格率87、0%,按照新统计方法计算合格率98、9%。

(二)原因分析。

此次抽查结果共有14批次产品不合格,主要不合格指标是标签(9批次)、可溶性固形物(5批次)、总酸(4批次)、酵母(1批次)。标签不合格主要集中在部分企业未能按照GB7718-2015标准的要求标示配料清单,产品中添加了防腐剂、甜味剂、色素但是标签上却没有明示,这主要是企业对相关标准规定的学习不够所致。可溶性固形物和总酸是饮料中的重要指标,主要由白砂糖和柠檬酸的含量来体现,对于改善饮料的口感起着极其重要的作用,这两个指标不合格主要是企业为了节约成本,不按规定添加柠檬酸和白砂糖造成的。酵母不合格可能是由于企业在生产过程中消毒杀菌环节出现问题或者是在包装运输环节二次污染所造成的。

本次专项监督抽查情况表明,宜昌和荆门区域饮料质量状况比较稳定,特别是宜昌流通领域仅有1批次产品标签不合格,其中大型企业的合格率为100%。这一结果说明,经过多年的发展以及政府的引导、服务,宜昌绝大多数企业能够规范自己的生产行为并对国家相关规定的要求进行学习和改进,少部分中小型企业则需要加强这方面的学习和管理,以求生产出合格的产品。

三、下一步工作的主要措施

2季度我市产品质量监督抽查合格率环比同比均有上升,呈现良好态势,但我们不能盲目乐观。能否保持这一良好势头,确保全市产品质量安全,还需要继续抓紧抓好各项工作。

(一)进一步深入贯彻实施“质量兴市”战略,充分发挥各相关部门职能作用,全面加强全市产品质量工作。

(二)依法开展后处理工作,对后处理结果进行检查分析,向所在地政府报告后处理工作落实情况。

(三)组织监督抽查不合格企业负责人进行质量工作培训,着重宣讲《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规及“质量兴市”战略,使企业负责人进一步明确自己从事生产经营活动所承担的法定质量责任和义务,不断强化各企业从业人员的质量意识,以自觉行动,从源头抓起,保证产品质量的稳定和提升。

第4篇:期末考试质量分析报告

2015——2015年第一学期的学生期末监测已经落下帷幕,我校比较圆满地完成了此次任务。区教研室对三年级语文、数学学科进行了调考,相对以往各自为阵的学校自主考试,这种形式能站在一个宏观的角度对全区的教育质量作更全面的监测,提高了考试的信度和效度。这种“纸笔测试”能更好的发挥“指挥棒”的作用,使之真正体现新课程理念,与课程改革相适应,达到以测导教、以测促教的功能。测试后的质量分析如同一面明镜,不仅显示了测试中学生知识掌握应用的情况,还反射出教师在教学中的得与失,更让我们更为清醒地认识到——一份耕耘,换来一份欣喜的收获;一份付出,换来一份真诚的回报。

现对我校的各科成绩做如下分析汇报:

一、试卷来源及试卷评价:

本次考试的试卷由区教研室统一命题,经教导处征求意见,至此时没有学科教师反映对试卷的意见。纵观整个试卷,本期末测查试卷是一份精心设计有价值的试卷,内容覆盖面广,重点突出,有一定的代表性,试卷题量适中,难易适度,有一定的层次性,分值分配合理,既注重对基础知识的考察,又注重对学生能力的培养、归纳,能较全面的检查学生对本学期所学基础知识的掌握情况。

以语文、数学两个学科为例:

语文:

较好体现了《新课程标准》的新理念和目标体系。具有以下特点:

1、内容丰富,结构宽阔。

试卷是以《标准》所规定的教学内容为依据,注意题型的多样性,能够对学生的素质进行全面评价。同时根据整套语文教材的知识、能力和情感发展总体结构进行设计的,比较全面地考查了学生的学习情况,在注重考查学生的基础知识和基本能力的同时,适当考查了教学过程,能较好地反映出学生的实际知识的掌握情况。

2、重视积累,提高素质

语文知识讲究的是积累,从试卷的编制上看,细节多,基础知识面广,试题所包含的知识点比较全面,题中涵盖了拼音、汉字、词语、句子、段落、篇章等多方面的考察。并且题目多样,评分项目详细、合理。

数学:

1、突出基础性与全面性

试卷能对1——6年级上学期所学知识的主要内容进行较为系统、全面的考核,数与代数、空间与图形、统计与概率、实践与综合应用等方面的考查知识均能有机地涵盖在其中,突出了基础性与全面性。

2、突出生活性与教育性

数学来源于生活,并运用于生活。试题突出数学知识在实际生活中的应用。把知识的考查溶入富有生活味与教育性的题材中,让学生在解决问题的同时,也教育了他们要注意勤于思考和与人交流的重要性,教育学生提高成绩注意学习方式的必要性。

三、取得明显成效之处及经验:

1、立足基础,恰当评价学生对基础知识和基本技能的理解和掌握情况。

语文学科大部分学生对生字、词等基础知识掌握较好,任课老师都相当重视基础知识的教学,加强训练、反复巩固,常抓不懈,一一过关,使学生牢固掌握。本次考试中学生基础知识的得分率相当高,如书写、看拼音写词语,形近字组词,常用标点符号运用,古诗名言的积累;查字典,修改错别字学生都掌握得比较熟练、牢固。

2、关注差异,不追求学生发展的整齐划一而追求个体发展的最大化。

将开放题引入教育评价,试题反映的不仅仅是“会”与“不会”,“对”与“错”,也反映对问题理解的深度与广度,为学生提供自己进行思考并用他们自己的数学观点表达的机会;要求学生建构他们的反应而不是选择一个简单的答案;允许学生表达他们对问题的深刻理解。本次期末检测的试卷在这一方面做出了大胆而有益的尝试:

如四年级试卷第六大题统计的第3小题:从统计图上可以看出,人均寿命在逐年(),这说明()学生的答案形式多样、不拘一格。由此看出,孩子的创造思维能力是不可估量的,我们应该多给他们提供这样的机会,激发孩子的创造潜能。

从各年级的成绩统计可以看出,填空题和计算题的得分率较高,可以看出学生的计算能力、记忆、理解能力较强。由此可见,学生对记忆、理解、计算等方面的基础知识掌握得还是比较扎实的。在各年级的试题中解决实际问题的题都占有一定的比重。如四年级试题第五大题“动手画一画”,学生虽然作图不十分规范,但学生能灵活运用不同的方法解决问题的能力还是值得肯定的。

3、题型灵活多变,体现课改理念。

试题注重学生动手、动脑能力的培养,如动手画一画、解决问题等,学生的综合能力得到了锻炼。

这次试题即便是基础知识也比较灵活,难度较高,部分学生对于开放性习题的解答较以前有较大进步,学生的语文综合实践能力得到逐步提高,有不少学生能结合自己的生活经验和平时所学,正确解答。在语文的阅读理解、写作等方面都有明显的体现,由此可见,在平时教学中教师们对基础知识教得扎扎实实,训练反反复复,能注重教学的生活化,注重知识的内化和迁移,努力做到举一反触类旁通,立足课堂,延伸课外,因而多数学生学得比较主动、灵活,学习能力有了明显的提高。

4、补差帮困,因材施教颇有成效

全体教师本着面向全体学生,为每一位学生负责,让每一位学生进步的态度。加强补差的力度,强调补差帮困的实效性,激发学习兴趣,利用一些课余时间及时做好补缺、补差工作,力争做到日日清。对学困生采取优先措施,如优先提问,优先辅导,优先面批作业等等,全面提高合格率。正是因为各班有提高合格率的具体措施和行为落实,我们的合格率在逐渐提高。

四、存在的问题及原因分析:

语文学科存在的问题主要有:

1、追赶进度,忽视基本功训练。

对于易混淆的字,各年级仍有少部分同学没有完全掌握,导致失分。其实,学生的基础知识的掌握到技能的形成,中间还需一个实践操作、反复训练的过程。

2、急功近利,轻视以一贯之的习惯培养。

如一年级的学生灵活运用能力较差,不能照样子完成类似的题目,看图写话时部分学生表达能力也较差,写话的格式弄不清;五年级语文教师对一些很重要基本功训练没有引起足够的重视,缺少长期的、反复的、坚持不懈的训练,使学生基本功较差。试卷中无论是作文还是阅读理解回答问题,都出现较多错别字。其实,语文的能力无外乎听、说、读、写,本着这一点,只要老师们持之以恒的坚持多读、多写、多听、多练,多记、多问,养成良好的语文学习习惯,提高语文的成绩,提高语文素养必将指日可待。

数学学科中的主要问题是:

1、计算不细心,没有验算的习惯。

2、学生审题不严谨。部分学生缺乏认真仔细的审题习惯,拿到题目后往往想当然,凭主观意愿来解题。以二年级为例,基础题的第2小题从长到短的顺序把序号填在括号里,学生没用序号排列,失分较多,应该不是知识层面的问题;又如第5小题的断尺最长可以量米,学生没仔细观察,分析题目要求,错误较多。这种情况反应出学生思维停留在表面,缺乏深度。

3、教师本身教学要求不严格。具体表现有:作图方面,学生画图不用铅笔,画完后不标相关数据;卷面方面,做错了用涂改液,改正纸甚至随意涂抹,答题方面,内容颠三倒四,杂乱无序,不写单位名称,不写答语等,这些细节还需要老师们在日常教学中严格要求,逐步规范。

五、今后的措施做法:

这些问题的存在学校要高度重视,认真总结,发现问题,及时整改。针对以上存在的状况,我想我们在新的学期里要做好一下工作:

1、抓严抓实各项常规工作。

(1)严抓各科教学计划的落实。学期开学后,我们要严抓各类计划的制订,要求各学科教师在一周内制订好本学期的各项工作计划,要保证教学工作具有科学性、计划性、可行性,做到每项工作开展时有目标、有方案、有规划、有管理。同时制定各类教学计划时,要注意和加强可操作性,保证目标明确,计划合理,管理到位。

(2)进一步完善了教学常规检查制度。在新的学期,要以“讲实用、讲效益”为原则,要求教师做到备课要“深”,上课要“实”,作业要“精”,教学要“活”,负担要“轻”,质量要“高”,并将从课前准备、课堂教学、作业与辅导、教学评价等方面对教师的常规教学进行指导性管理。在期中,我们还准备组织开展教学质量调研抽测活动,组织全体教师监考并进行质量分析,帮助教师寻找问题的根源,明确下一步努力方向,促使各学科教师进一步把握好教材,向课堂40分钟要质量,提高单位时间效益。

(3)抓实各个环节,保证教学质量逐步提高。

一抓备课。如何提高备课质量是教师上好每一堂课的关键。要求做到:环节齐全、目标明确、重点突出、难点突破、设计合理、板书规范、习题适当、反思跟上。每一堂课,都力求做到“掌握课标,吃透教材,挖掘到位,知识准确。”

二抓课堂。如何上好一堂课,教导处继续组织全员听课活动,让大家听,大家评,“说长道短”,“评头论足”,帮助寻找不足,帮助改进,促使每一位教师的课堂教学质量意识不断提高。

三抓反馈。主要抓作业和单元检测,新的学期我们将进行作业批改的检查,要求:语文每课有作业,数学每天有作业,英语每周要有两次作业,作业布置要做到内容精、形式活、质量高,提倡分层布置,所布置的作业要以培养和提高学生的各方面的能力为基点,作业批改做到及时(),认真,学生数少的班级要做到面批,错的要当场指导学生改正,当场复批,努力做到每一个学生都能过基础关。

2、加强学习,引领成长

⑴业务学习做到有计划、有目标、有安排、有考勤、有记载。

⑵利用我校的校园网组织教师观看教学录像。充分发挥农远设施的作用,将一些优质课刻录成光盘发放到各村小、教学点,让村小、教学点教师观摩学习。

⑶继续抓实“五个一”,即要求教师每学期看一本好书、教师每周写一篇教学反思、每月写一篇能体现个人水平的创新教案,每学期上一节观摩汇报课,写一篇有价值的教学论文。

3、加强随堂听课。

新的学期,教导处仍将不定时走进课堂,深入教学第一线,以随时发现问题,及时加以指导、改进。随堂听课后将查教师的教案、听教师教学设想、看教师课后作业设计、问学生掌握情况等,并做好记载,提出建设性意见,敦促整改,使教师不断提高课堂教学能力,从而追求课堂教学的有效性。

4、认真组织开展好每次的教研活动。

要求教研组精心组织,定时间、定人员、有针对性,确保教研活动有成效,让全体教师都能受益。加强集体备课,通过集体研讨,提高教师对教材的整体把握能力。

眼界决定境界,思路决定出路。本次期末考试质量分析不仅是对工作的总结,更有对今后工作的思考,使大家明确了下一阶段的工作目标,在以后的工作中统一思想,更新教育理念,我们将继续摸索提高教学质量之路,在实践中反思,在反思中改进,在改进中提高,争取获得更好的成绩。

第5篇:质检总局通报2015年产品质量状况分析报告

(一)产品质量基本状况

国内制造业产品方面。2015年,国家监督抽查共抽查了17020批次产品,批次抽样合格率为88、9%,同比下降0、9个百分点。2015年专项统计调查结果显示,全国纺织服装行业产品质量合格率为85、49%,同比上升2、43个百分点。

进出口商品方面。2015年,在进出口贸易货值基本持平的情况下,由于检验检疫目录调整,全国共检验检疫出入境货物1552、74万批,货值14735、74亿美元,同比分别下降16、41%和10、25%,批次不合格率1、42%,同比上升0、42个百分点。共检验检疫入境货物471、5万批,货值9572、08亿美元,同比分别上升0、77%和0、40%,批次不合格率4、27%,同比上升0、64个百分点。其中处置进口机电产品缺陷80起,涉及汽车48、99万辆,家电及办公设备16、97万台。检出环保不合格进口废物原料438批,涉及货物17万吨,货值5697万美元。

进出口食品方面。2015年,全国检验检疫进口食品96、5万批、467、1亿美元、3286、8万吨,同比分别增长15、8%、11、2%和15、0%。共检出质量安全项目不合格的进口食品2164批,进行了销毁、退运处理,涉及货值2、4亿美元、重量7800吨。2015年,全国检验检疫出口食品216、9万批、579、5亿美元、2156、4万吨,同比分别增长9、9%、11、9%和1、0%,共检出质量安全项目不合格出口食品1025批,涉及货值0、7亿美元、重量2、7万吨。

特种设备方面。2015年,全国共发生各类特种设备事故227起,死亡289人,受伤274人,与2015年相比,事故起数减少1起,下降0、44%;死亡人数减少3人,下降1、03%;受伤人数减少80人,下降22、60%。未发生特种设备重特大事故。

棉花方面。2015棉花年度(2015年9月1日至2015年8月31日),棉花检验新体制棉花3183、1万包,720、7万吨,同比增长约30%,创历史新高。但受气候及生产加工方式影响,棉花内在质量状况比上年度略有下降。其中,棉花逐包检验平均长度同比下降0、24毫米,是5年来最低水平,马克隆值级A级比率同比下降1、95%。

汽车方面。2015年共实施汽车召回133次,召回缺陷汽车产品531、07万辆,比2015年同期分别增加了20次和210、71万辆,是历年来召回数量最多的一年。其中,受总局缺陷调查影响开展召回活动28次,涉及车辆196、13万辆,占全年召回数量的36、93%。

(二)质量基础工作

认证认可。2015年,强制性产品认证有效证书共计350944张,其中境内323796张,境外27148张;持有效证书的企业49126家,其中境内企业44947家,境外企业4470家。管理体系有效证书共计557341张,其中质量管理体系认证证书374060张;环境管理体系认证证书99231张;职业健康安全管理体系认证证书65035张;信息安全管理体系认证证书1822张。

标准化。批准发布国家标准1870项,其中制定1161项,修订709项;强制性标准211项,推荐性标准1627项,指导性技术文件32项。在1870项国家标准中,采标数为600项,其中,等同采用国际标准324项,修改采用国际标准223项,非等效采用国际标准53项。标准备案工作方面,备案行业标准4522项,备案地方标准3262项。

计量。2015年度批准国家一级标准物质120种,国家二级标准物质492种;新建社会公用计量标准装置3343项;新发布182项国家、部门和地方计量技术规程规范;得到国际承认的校准测量能力(CMC)新增82项,项目总数提升到世界第4位;共颁发进口计量器具型式批准证书228份,颁发临时进口计量器具型式批准证书18张;获得测量管理体系认证的企业为523家。

地理标志产品保护工作。2015年,新受理地理标志保护产品260个产品(其中国内259件,国际1件),批准发布180个地理标志产品(其中含国内179件,国际1件)。

(三)存在的主要问题

产品质量国家监督抽查中发现的问题。电器设备方面,部分自动电饭锅、电磁灶、厨房机械和商用电热食品加工设备的电气安全指标不合格。汽车配件方面,部分GPS导航产品、灯具的配光性能、传动带的尺寸、制动软管和制动器衬片不符合标准要求。儿童用品方面,玩具的小零件和尖端项目不合格问题依然存在,部分童装纤维成分、pH值等项目不合格,部分童鞋的游离甲醛、皮革中六价铬、耐磨性能等项目不符合标准的规定。建材方面,部分刨花板、浸渍纸层压木质地板、竹地板、胶合板和细木工板的甲醛释放量超标,部分地坪涂装材料的有害物质限量不合格,部分门、窗用未增塑聚氯乙烯型材的拉伸冲击强度不达标,部分建筑防水卷材的热老化项目不合格,部分新型墙体材料的节能性能指标不合格。

进出口食品存在的质量问题。不合格进口食品涉及20类产品,主要是酒类、糕点饼干类和乳制品类;不合格产品来自69个国家或地区;品质不合格、微生物污染和添加剂超标等为主要不合格原因。不合格出口食品涉及22类产品,主要是水产及制品类、粮谷及制品类和蔬菜及制品类;品质不合格、微生物污染和农兽残超标等为主要不合格原因。

执法督查发现的假冒伪劣问题。2015年,全国质监系统共出动执法人员183万人次,查处各类质量违法案件11、7万起,涉案货值金额达48亿元,查办大案要案2959起,向公安机关移送案件937起。发现的问题:一是儿童用品生产企业制假售假违法行为隐蔽。检查发现许多儿童用品加工企业规模小,生产条件差,记录不规范,制假售假违法行为比较隐蔽。二是农资质量违法行为仍然较多。其中,化肥主要违法行为仍为有效含量不足和产品虚假标注、无证生产等。三是装饰装修材料有毒有害物质超标、建筑用砖强度不合格、防水材料不防水、电线电缆偷工减料等是建材质量违法中的突出问题。四是汽车行业拼装问题,翻新废旧、回收安全气囊以及整车质量违法问题在一定范围内存在。

特种设备安全事故反映的问题。企业主体责任仍存在落实不到位的情况,企业应急预案制定、应急救援演练、隐患排查整治工作仍存在不规范、不具操作性、应付走过场等问题,部分企业不了解国家相关法律法规,导致特种设备安全管理工作落实不到位。

进出口商品检验中发现的问题。“中国进出口工业产品质量安全风险预警体系”(C-RAPEX)数据显示,2015年共截获进口不合格工业品43521起,退运或销毁1879批;遭境外退运出口货物41140批,共计24、3亿美元;实施目录外进出口商品抽检14212批;接到境外zhèng fǔ 部门通报召回1996起。我国出境货物发现问题较多的商品主要是服装,电光源及灯具,小型家用及类似用途电器,食品用包装、容器、食品用具,玩具等。进口不合格商品涉及轻工与纺织品商品、机电类商品、资源与化工类商品、废物原料及危险化学品。

产品质量投诉问题。全国质检系统12365机构共受理业务咨询、举报和投诉业务总量82、5万起,其中举报6万起,投诉3、98万起。投诉举报排在前5位的产品分别是非酒精饮料、肉制品、手机、水泥及其制品、豆制品。在全国质检系统受理的用户消费者对产品质量的申诉中,申诉量排在前5位的产品依次为食品、家具、轿车、移动电话、电视。食品问题集中在食品保质期内变质、饮料内有异物、乳品质量问题、食品添加剂不合格、生产日期标注不明、肉制品名实不符等。移动电话主要问题有电池容量不达标、屏幕显示异常、触摸屏不灵敏、网络信号时有时无、充电器漏电等。轿车质量问题集中出现在汽车发动机、变速箱、刹车系统、减震器等主要部件上。

针对上述主要问题,质检部门将采取如下措施:

一是加快推动制造业质量升级促进经济持续健康发展。质检总局将会同国资委、工业与信息化部等部门起草《关于加快推动制造业质量升级促进经济持续健康发展的指导意见》,拟报请国务院印发实施,明确制造业质量升级的指导思想、目标任务和政策措施,构建制造业质量升级的长效机制。

二是研究构建我国产品安全监管体系。为了保护消费者人身财产和社会公共安全,质检总局近年来在借鉴发达国家产品质量安全管理模式的基础上,大力推进产品质量安全风险监控工作,取得了明显成效。下一步,将加快建立完善产品质量安全风险监控体系,健全产品质量安全标准体系和技术支撑体系。

三是推动企业建立质量首负责任制度。在产品生产、流通和销售全过程中,哪个环节发现质量问题,就由哪个环节的生产经营者负第一责任,先行进行赔偿,倒逼生产经营者强化质量管理,对上游供货、下游经销严格审查把关,形成层层追溯、相互监督的机制。

四是完善质量信息发布制度。质检总局将进一步加大监督抽查结果的公开力度,积极推进质量失信“黑名单”制度建设,整合质检系统现有的进出口商品质量检验、消费者投诉、执法打假、特种设备安全等质量信息资源,结合每季度的质量状况分析,完善质量状况发布制度,通过媒体及时向社会发布质量安全信息,为公众提供服务。

二、2015年产品质量国家监督抽查总体情况

2015年,质检总局开展了日用消费品、建筑装修材料、食品、工业及农业生产资料等5大领域的产品质量国家监督抽查,共覆盖了30个省、自治区和直辖市。

(一)抽查基本情况

全年国家监督抽查了139种产品。其中包括:纺织服装、儿童用品、家用电器等56种日用消费品;机械产品、电缆电线、电力设备等41种工业生产资料;人造板材、内墙涂料、钢筋水泥等22种建筑和装饰装修材料;化肥、农药、农用机械等16种农业生产资料;膨化食品、调味品等4种食品。

(二)抽查结果分析

全年共抽查了16021家企业生产的17020批次产品,产品抽样合格率为88、9%。从近5年的抽查情况看,产品抽样合格率分别为87、7%、87、6%、87、5%、89、8%和88、9%。

从实施市场准入管理的产品抽查情况看,全年抽查了39种实施工业产品生产许可证管理的产品,覆盖6222家企业的7279批次产品,产品抽样合格率为89、8%。抽查了26种实施强制性认证管理的产品,覆盖2637家企业的2684批次产品,产品抽样合格率为90、1%。生产许可证产品和强制性认证产品抽样合格率均超过全年总体水平。

从企业生产规模来看,全年抽查的大、中、小型企业数分别占抽查企业总数的13、7%、20、8%和65、5%,产品抽样合格率分别为95、3%、92、0%和86、3%,与2015年相比均有不同程度下降,占产业主导的大、中型生产企业产品质量基本稳定,小型生产企业数量多,产品抽样合格率相对较低。

从抽查地区分布来看,东部地区产品抽样合格率为89、2%,同比上年下降了0、9个百分点;中部地区产品抽样合格率为87、3%,同比上年下降了2个百分点;西部地区产品抽样合格率为89、3%,同比上年提高了0、5个百分点。

从不同类别产品抽查情况看,日用消费品全年抽查了56种4861家企业生产的5163批次产品,抽样合格率为86、8%,比2015年下降了2个百分点。工业生产资料全年抽查了41种4349家企业生产的4812批次产品,抽样合格率为88、4%,比2015年提高了0、5个百分点。建筑装修材料全年抽查了22种2511家企业生产的2511批次产品,抽样合格率为88、0%,比2015年提高了0、1个百分点。农业生产资料全年抽查了16种3504家企业生产的3738批次产品,抽样合格率为91、2%,比2015年提高了0、5个百分点。

为促进重点产品质量提升,质检总局组织对儿童用品、电线电缆、学生文具、车用汽柴油、林木制品、化肥、节水产品、建筑防水卷材等8类实施质量提升行动的重点产品开展国家监督抽查,共抽查了26种6895家企业生产的7544批次产品,其中16种产品的抽样合格率有所提高,平均提高2、2个百分点。

质检总局联合公安、工商、教育、卫生等部门开展质量提升活动,发挥地方政府的主导作用,在浙江温岭、河北平乡、山东寿光、陕西西安、安徽无为、江苏宜兴等地培育了一批童鞋、童车、沙漠生态植物产品、建筑防水卷材、电线电缆等质量提升示范项目。

(三)下一步工作措施。

2015年,国家监督抽查工作将以提高监管有效性为重点,加大消费品监督抽查力度,不断改革完善监督抽查工作机制。

一是突出问题导向。针对产品质量问题,灵活运用季度抽查、联动抽查和专项抽查等方式,提高监督抽查的有效性。对抽查不合格企业开展跟踪抽查,对抽查合格率低的产品开展专项抽查,对重点产品开展连续抽查。

二是强化消费品质量监督抽查。不断加强消费品质量安全监管,加大消费品国家监督抽查力度,主动发现并依法查处质量违法问题,努力维护公共安全和消费者合法权益。

三是强化抽查后处理。指导各地质监部门加大监督抽查后处理力度,强化后续监管,着力解决共性、倾向性质量问题,督促抽查不合格企业落实质量安全主体责任。

三、2015年全国口岸卫生检疫查验检出情况

2015年,全国出入境检验检疫机构共检疫查验出入境人员4、64亿人次,排查有症状旅客2、8万人次,检出流感、疟疾、登革热、肺结核、基孔肯雅热等传染病32类3671例,同比增长54、05%,出入境检验检疫机构对发现的传染病病例及有症状者均按照有关规定进行妥善处理。总体来看,2015年我国出入境人员中传染病检出情况呈现以下特点:

一是呼吸道传播性疾病仍是主要类型。2015年检出呼吸道传播性疾病2999例,占所有传染病检出的81、69%,同比增长35、97%。病种包括肺结核、流感、合胞病毒感染、博卡病毒感染等7种呼吸道疾病。其中,甲型H1N1、H3N2等流感2315例。

二是秋冬季传染病检出数明显增多。2015年下半年检出传染病2314例,同比增长296、91%。其中,第四季度检出呼吸道传播性疾病870例,占第四季度所有传染病检出的76、05%。另外,第四季度检出4例输入性基孔肯雅热病例,2015年同期并未检出。

三是非洲疟疾、东南亚登革热呈高发态势。2015年,非洲疟疾、东南亚登革热、基孔肯雅热疫情高发,检验检疫部门重点防控,共检疫发现来自非洲、东南亚国家的输入性疟疾122例、登革热124例,分别为2015年同期的3、6倍和6、2倍,另深圳、广东出入境检验检疫局从东南亚入境人员中检出4例基孔肯雅热病例。

四是深港口岸传染病防控任务较重。2015年深港口岸检疫旅客2、20亿人次,占全国的47、41%,检出传染病16种2289例,占全国口岸检出的62、35%。其中流感、肺结核、博卡病毒感染等呼吸道疾病1589例,占全国的52、98%,登革热、基孔肯雅热19例,占全国的7、6%。

目前正处冬春之交,全球多个国家疫情频发,包括季节性流感、禽流感、中东呼吸综合征冠状病毒、鼠疫等多种类型。据世界卫生组织报告,截至2015年2月24日,全球共报告182例感染中东呼吸综合征冠状病毒实验室确诊病例(包括79例死亡病例)。随着天气转暖,口岸出入境旅客日益增多,质检总局将继续加强口岸传染病检疫工作,全力保障出入境人员生命健康和口岸卫生安全。

四、2015年1月出入境检验检疫情况

出入境卫生检疫情况。2015年1月,全国出入境检验检疫机构共查验出入境人员4077、62万人次,同比上升3、95%。其中,发现传染病例885人次。出入境人员监测体检6、64万人次,同比下降16、57%,其中,发现病例3、12万人次。出入境人员预防接种5.92万人次,同比下降23.59%。对于以上检出病例,出入境检验检疫机构已按照相关规定进行处理。

进境农产品有害生物截获情况。2015年1月,出入境检验检疫机构在进境农产品检疫过程中共截获有害生物1476种38107次,其中检疫性有害生物109种2759次,一般有害生物1367种35348次。

按检疫业务类别统计,截获的有害生物主要来自货物检疫,占截获疫情总次数的63.37%。其次是运输工具检疫占22.12%,木质包装检疫占6.21%,旅客携带物检疫占5.15%,集装箱检疫、邮寄物检疫等占3.15%。

按有害生物类别统计,截获的有害生物主要是昆虫,占总截获疫情次数的42.12%。其次是杂草占33.29%,真菌占14.59%,其他检疫物占6.85%,细菌、病毒、螨类、线虫占3.15%。

按有害生物来源统计,截获的有害生物主要来自美国、澳大利亚、泰国、日本、韩国、加拿大、越南、中国台湾、马来西亚、德国等主要贸易国家和地区。

针对发现的疫情,检验检疫机构依法作退运、销毁、除害处理等检疫措施,防止疫情传播扩散,并向国外通报,要求采取改进措施。

旅客携带物和邮寄物中禁止进境物截获情况。

2015年1月,出入境检验检疫机构从入境旅客携带物和邮寄物中截获禁止进境物3.3万批次,其中从入境旅客携带物中不仅截获燕窝、植物种苗、种子等,还从截获的大蒜中首次检出了大蒜A病毒、大蒜B病毒、大蒜C病毒、大蒜X病毒、韭葱黄条病毒、洋葱黄矮病毒等六类病毒。我国是世界上最大的葱属植物种植和出口国,上述病毒如果传入我国,将对我国的葱属植物产生威胁;从邮寄物中截获植物繁殖材料、新型宠物、科研用菌虫种、生物制品、动植物源性食品等;从禁止进境物中检出有害生物2500多批次,包括地中海实蝇、南方根结线虫、南洋臀纹粉蚧、美澳型核果褐腐病等。

进口食品化妆品不合格情况。2015年1月,全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品474批、化妆品36批。不合格食品涉及20类产品,主要不合格产品是糕点饼干类、乳制品类和饮料类,来自47个国家或地区,品质不合格、微生物污染和标签不合格等项目为主要不合格原因。不合格化妆品涉及6类化妆品,主要不合格产品是肤用化妆品、口腔类化妆品和其他化妆品,来自13个国家,微生物污染、货证不符和品质不合格等为主要不合格原因。对以上不合格的进口食品、化妆品,口岸出入境检验检疫机构均采取了退运或销毁等措施,未进入国内市场。有关详细信息,将在质检总局网站上予以公布。

进口工业品检验监管情况。2015年1月,根据中国进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系(简称“C-RAPEX”)的信息化平台统计,出入境检验检疫机构累计截获进口质量安全不合格商品1564起,主要涉及矿产品、服装、机械设备及成套设备等商品。目前,检验检疫机构已经依法对72起不合格商品采取退运或销毁措施,其余不合格商品经整改合格后予以放行。

2015年1月,出入境检验检疫机构对2.46万批进口可用作原料的固体废物实施检验检疫,计367.96万吨,23.71亿美元,检出不合格18批,计862.51吨,96.66万美元。检验监管进口危险化学品0.78万批,计2998.59万吨、233.93亿美元,检出不合格348批,计43.75万吨、3.64亿美元。

2015年1月,处置进口汽车缺陷召回1例,共计13493辆。

五、2015年1月份特种设备事故情况

2015年1月份,全国共发生各类特种设备事故5起。其中,电梯事故1起,场内机动车辆事故3起,压力容器事故1起,共死亡9人,与2015年同期相比,事故总起数减少10起,下降66.67%;死亡人数减少2人,下降18.18%;受伤人数减少18人。以上事故正在按照特种设备事故调查的有关规定进行调查处理。

六、质检“12365”jú长接线日活动部署

全国质检系统将于3月1日举办质检“12365”jú长接线日活动,各地质量技术监督局、出入境检验检疫局有关负责人将在“12365”热线大厅。现场组织答复群众咨询,处理群众投诉、举报工作。欢迎广大群众拨打“12365”热线电话,积极举报各类质量违法行为。

第6篇:小学教学质量分析报告

我校在“抓管理促质量、以创新促发展”的工作思路指导下,学校领导和全体教师共同努力,教学管理逐渐科学化,质量意识深入人心,教学质量逐年提高。现从期末考试情况对教学工作做以下总结、分析。

一、期末考试成绩分析:

1、数据分析说明:我校1-5年级学校统一组织语文、数学、科学、英语的考试,六年级参加区统一考试。1-5年级学生人数332人,语文合格人数319人,占96%,优秀人数251人,占76%;数学合格人数312人,占94%,优秀人数244人,占74%;科学合格人数262人,占94%,优秀人数212人,占76%;英语合格人数137人,占65%,优秀人数94人,占44%;

从平均分看一至五年级语文的平均分都高于了76分,80分以上的班有7个,数学平均分1-4年级都在84分以上,五年级数学均分普遍较低在75分以下,科学科均分都在80以上,英语科平均分三年级80分以上,四年级低于60分,五年级一个班低于68分,需要引起学校的高度重视。

2、试卷答卷情况分析:语文试卷能紧扣教材,注重三维目标的落实,难易还较适中。知识面较广,注重考查学生思维的发展和知识的灵活运用。有一定的难度。阅读题量大,考查了学生的阅读、理解、分析、综合能力。作文题材范围广泛,有利于学生组织材料,有内容可写。数学试卷知识面较广,题目难易适中,紧扣教材,基础知识题目较多,学生的基础知识掌握牢固,说明平时训练扎实。学生能结合生活实际解决实际问题。从答卷看,还需加强学生的思维拓展训练,加强学生的习惯培养。

二、主要措施

1、树立教育质量观

教学管理首先是教学思想的管理,重塑教学质量观,学校为教师减负,让教师把更多的精力和时间用在教学和教研上,经常性地举行教研活动。组织教师学习常规管理办法,形成了全面发展的质量观、面向全体学生的教学质量观。有了这一教学质量观,教学管理无论在理念上还是操作层面上,我们始终没有偏离这个价值取向。

2、创新教学质量评价体系。各班教学成绩的多个方面,包括平均分、及格人数、及格率、优生人数、优生率、巩固率等全方位的考核体系,形成了比较完善的考核方案,加大了教师的紧迫感,提高了教师的积极性。

3、重视教学常规管理,向过程要质量

教学常规是教学工作全程各个环节的规范性具体要求,它包括教学管理常规、教师施教常规、学生学习常规。要建井然规范的教学秩序,向过程要质量,重点做了以下工作。

①、教师明确教学管理要求。学年初召开教学管理工作研讨会,总结上学年教学工作情况(含教学质量分析),讨论、制定全镇本学年教学工作思路,完善教学质量评价方案和教学质量奖惩制度等。教师人手一份教学常规管理办法,领导、教师清楚明白,工作起来思路清晰准确。

②、严肃教学常规的检查考核

课程计划的落实。认真落实课程计划,是实施学生全面发展的最起码的条件。教学环节的考核管理。教导处每两个周对教师备课、作业布置与批改、辅导、考试进行考核评价,对考核优秀的教师给予表扬,对做差的教师给予帮助,指导。在对教学环节的管理实践中,我们体会到要大面提高教学质量应切实做到“功夫在课前,着力在课内,弥补在课外”。

规范各项考试考核。期末考试和各项考试工作由教导处具体组织实施。

5、抓实校本培训工作,提高教师整体素质

成就学校的关键是教师,成就教师关键是提高教师素质,因此校本培训是教学管理工作的又一重点。每学年初都制定学校校本培训计划(包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、考核办法,培训领导组工作的分工等)。培训模式是“培训、实践、考核”。培训:①、邀请教育专家(优秀教师)到校理论讲座(上课示范)。②、本乡(本校)优秀教师结合自身教育教学实践进行专题讲座或经验交流。③、送教师参加各级各类组织的教师培训。实践:教研组以课堂教学、教材教法为主的教学研究,通过观摩、说课、评课、教学反思与交流、实例分析、问题会诊、专题研讨等形式,让教师在观念的碰撞与交流中达成新的共识,在实践与探索中找到解决问题的途径。考核:考核评价是校本培训过程的一个重要环节,根据培训要求、内容不同而考核的标准、方式不同。通过实施“培训、实践、考核”的培训模式,引导教师自觉学习教育理论、实践教育理论,提升了教师教书育人的素质。

三、存在的问题:

1、教育管理只停滞现有水平,教育质量潜伏着下滑的趋势。

2、教学质量可能会有滑波的主要原因

(1)、家长不重视对孩子的教育,导致学生不重视读书,没有意识到读书能带来的长远利益。

(2)、由于家长大多外出打工,留守学生数量较大。家庭教育缺失。

(3)、学校内部管理还有待加强。与教学管理相匹配的内部管理制度缺乏。还没有形成较为科学的对教学质量的提高有着相当配套程度的教育质量管理体系和方法。

(4)、教师队伍缺乏真正的名师,没有很好的榜样模范作用,导致一些新教师毫无动力,停滞不前。

四、今后教学设想及对策

1、努力提高教师专业素质。

学校要加强组织教师强业务学习,继续转变教师观念,鼓励教师利用业余时间加强业务学习,提高自身素质。在学校积极开展校本培训,把转变教师的教育思想和提高教师的课堂教学水平作为主要内容。积极开展岗位练兵,要求教师认真听课、深入评课,相互学习、总结经验。教导处加强听随堂课,使教师克服平时课堂中的随意性,努力提高教师教学水平。

2、深入钻研教材,熟悉教学目标和重点

结合每学期教学计划交流,让全体教师学习课程标准对本学段的要求,掌握本册教材的教学总目的要求,熟悉每单元教学要求,单元教学重难点,制定详细单元教学策略。鼓励教师边备课边在书中点批和眉批,注重标注哪部分是重点,哪个知识点怎样落实,采用哪种方法等。

3、充分运用各种资源,研究教学方法,提高课堂教学实效。

运用好远程下载资源,借鉴其中有用的课件,图片,案例等资源更好地服务于教学。数学课难以理解比较抽象的内容可以借助直观教具,学具加强操作演示,也可使用多媒体课件帮助学生理解体会。语文课要调动学生学习的积极性。加强口语交际训练,重视朗读能力的指导,增加课外阅读内容,提升阅读理解能力,丰富写作素材,开阔学生的视野,创新学生的思维。英语课积极开展多种形式的教学活动,注重学生单词积累,记忆,理解,注重口语训练,注重书写指导。

4、因材施教,分层要求,培养优生和辅导后进学生。课堂教学中,作业批改中,练习设计中,课后辅导中,对两种类型的学生要区别对待。优生侧重挖掘潜力,激发学习探究的兴趣,增强进一步学习的强烈欲望。后进生侧重基础知识和基本技能的掌握和训练,语文方面字词要掌握、要求背诵的部分要牢记;数学方面计算能力一定要过关,计算题一定要会做。中间学生侧重鼓励,向优生看齐。学校教研组组织学生竞赛等活动,培养学生的各种的能力,挖掘学生的各种潜力。

5、注意细节,培养习惯,提高质量。主要是培养学生良好的学习习惯。如认真审题的习惯,认真书写的习惯,格式规范的习惯。教育学生要有耐心和细心。

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