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医院药品质量管理制度

2016-02-22 11:23:29 成考报名 来源:http://www.chinazhaokao.com 浏览:

导读: 医院药品质量管理制度篇一《药品质量管理制度(医院)》 ...

以下是中国招生考试网www.chinazhaokao.com为大家整理的《医院药品质量管理制度》,希望大家能够喜欢!更多资源请搜索成考报名频道与你分享!

医院药品质量管理制度篇一
《药品质量管理制度(医院)》

药品质量管理制度(医院)

药剂科职责

一、负责起草药品质量管理制度,并认真组织执行;

二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核; 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案;

四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 五、负责不合格药品的检查确认和处理;

六、负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作;

七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责

一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等有关法律、法规,确保依法使用药品,保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便;

二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理,组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规,加强药品质量管理,对本单位所使用的药品质量负领导责任;

三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发药品质量管理文件;

四、定期召开药品质量管理工作会议,研究、解决药品质量管理方面的重大事项;

五、督促药品质量管理工作的落实,保证药剂科有效行使职权; 六、组织职工积极参加各种业务培训,保证职工不断提高法律意识、业 务素质和药品质量管理水平;

七、重视患者意见和投诉的处理,负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进;

八、督促、检查各岗位履行质量职责,监督药品管理制度的落实; 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度,实施和维护药品质量管理体系的有效运行,主持药品质量管理制度的检查与考核工作;

十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展; 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作; 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作,实施奖惩; 十三、其它药事管理工作。

药剂科主任职责

一、树立“质量第一”的观念,承担药品质量管理方面的工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;

二、监督药品质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

三、在各部门的协助下,负责对职工进行质量教育、培训工作; 四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;

五、负责药品质量信息管理工作,督促有关人员定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;

六、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,督促有关人员做好不合格药品的相关记录;

七、督促有关岗位或人员按月检查陈列或库存药品的质量状况,保证其符合规定要求;

八、定期检查药房或药库的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;

九、负责指导、督促有关人员建立药品质量档案和收集质量标准; 十、负责指导、督促有关人员对各类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;

十一、协助领导召开药品质量分析会,做好记录,督促有关人员及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

十二、负责处理药品质量查询和质量投诉,对患者反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;

十三、负责指导、督促有关人员收集、处理及报告药品不良反应信息; 十四、其它药事管理工作。

药品购进人员职责

一、树立“质量第一”的观念,严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规,保证购进药品质量;

二、杜绝购进假劣药品和从非法渠道购进药品,对购进的药品质量负责; 三、坚持按需进货、择优采购的原则,把好进货质量第一关; 四、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性,确保购进药品的质量;

五、负责建立合格供货方档案;

六、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;

七、负责索取供货单位合法证照和药品批准证明文件、质量标准等相关资料;

八、对购进药品建立完整的购进记录,购进记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、批准文号、生产日期、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项目;

九、了解供货单位的药品质量状况,及时反馈信息,为开展质量控制提供依据;

十、自觉接受药剂科主任的监督指导,不断提高法制意识和质量管理意识;

十一、及时收集分析所购进药品及同类药品的质量及市场情况,为“择优选购”提供依据。

十一、其它药事工作。

医院药品质量管理制度篇二
《医院药房的质量管理制度》

医疗机构医疗质量管理不可忽略的药房质量管理

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药房是医院药剂科的重要组成部分,是直接面对患者的

服务平台,药房管理的好坏直接影响药品的疗效。根据市药监局对创建“规范药房”具体要求和指导,我们具体创建工作汇报如下:

1 抓好硬件、保证药品储存环境

药房是药品集散的重地,药品的存放直接影响药品的质

量。根据“规范药房管理”要求设有空调、恒温空调及密集药柜,药品进行分类保存,创造良好的通风和适宜的温度环境,保证药品的质量。

2 药事组织及人员管理

1)因医院为治疗肿瘤的专科医院,所以成立“合肥仁

济肿瘤医院医疗质量管理领导小组” 院长任组长亲自抓药品及药房规范化管理。首先,加强药剂人员的职业道德教育、提高工作人员政治素质,从药品进货到储存 ,从药品分发到使用,都有严格的规章制度。

2)加强业务学习,提高药剂人员业务素质 由于新药的不断出现,用药日趋复杂,药物联用增多,为此在实际工作中要制定切实可行的学习计划,学习业务知识,组织业务考试,经过不懈努力,提高药房人员专业水平。

3)服务质量的管理,要求药剂人员收到处方后严格执

行“四查十对”。详细检查处方的各项内容是否完整,检查药物的剂型、规格、剂量是否正确、有无超量及配伍禁忌;认真仔细、反复核对,实行双人复核制,复核正确后方可发给患者,发药时要细心交待用法用量,同时要根据药物的特性对患者要特别交待,从而使药物发挥最大疗效。

4) 医院因条件受限,但在可利用的空间里将药品实

行中间库管理和分柜管理,具体到某品种药品放在的位置都有规定地点,有利于药品的使用和检查。

3 药品的质量管理

药品的质量直接关系到患者的安危,药房是药品质量的

最后一道关口,药房药品管理的好,就能避免伪劣假冒药品流向患者。

1)加强效期药品的检查使用,随着新的《药品管理法》的颁布实施,药品的效期管理成为一项重点工作,针对这一情况,我们用微机建立效期药品一览表,由专人负责,每次进药均及时查对有效期,做好效期登记。通过微机设置预警系统,每日开机则提示近效期的药品,便于及时与医师联系使用或者与药房调剂使用。

2)特殊药品管理,应低温保存的药品,存放于恒温冰

箱,见光易分解的药品要避光保存,以确保药品的质量和疗

效。对贵重药品在微机量化管理的基础上,实行逐日统计制度,每天盘点统计,做到账物相符。

3)加强处方管理,处方管理是质量控制的重要环节,对此,我院成立质控小组,并有具体的“医疗质量督促方案”定期检查分析处方。

4)药品的经济管理 ①日处方统计:每天下午下班前将微机统计金额与处方统计金额进行核对,记入账册; ②月盘:每月末进行药品盘点,检查进入、发出药品的数量、金额是否相符,上报科室,将药品从金额管理逐步向数量管理过渡,避免药品流失。

4、医院药剂科管理制度

一、药品采购供应管理 药品采购供应管理是药剂科的基本任务之一。医院药品品种多,数量大、周转快,收发琐碎,用于药品采购的资金数量巨大,加之药品是特殊商品,所以任务的重点是:一要保证全部药品的优质和安全有效;二要根据医院的性质任务和规模大小,保持一定数量的药品品种供医生选用,“基本药品目录”中的常用和主要品种保证不断货;三要严格认真管理好毒、麻、精神和贵重药品,执行有关规定;四要重视对有效期药品的管理;五要做好盘点统计报表工作,必须做到账物相符,一切原始单据都要完整保存;六要注意经济效益。

药品采购供应管理分为:计划采购管理、库房管理、供

应管理和新药管理等项工作。

1.计划采购管理

计划采购管理既要充分及时地供应药品,又要防止滞留积压,在保证药品质量的前提下注意经济效益。

具体要掌握好以下事项:

(1)根据本院《基本药品目录》和使用情况及库存量,由库房保管人员提出药品采购计划,经科主任审核批准后交采购员执行。

(2)深入临床了解用药动态、新药使用和药品质量等情况,以掌握第一手资料,做好供应工作。

(3)在采购过程中,要注意审核药品供应渠道的合法性。

(4)对药品质量不合格、原包装破损的药品及时退货、调换并登记。

(5)根据季节疾病发病率情况,调整药品品种及购入量。

2.库房管理

(1)对毒、麻、精神药品及危险药品应按规定分别设库存放。库房的条件应与药品储藏要求相符,如冷藏、避光、防潮、通风、防鼠等条件。

(2)库房药品的摆放可按药理、剂型、给药途径、字母顺序等分类存放,同时要建立货位卡,便于盘点和发药。

(3)入库药品要认真验收,应注意品种、规格、数量、有效期、真伪等,发现问题及时解决。

(4)加强有效期药品的管理,将所有库存的有效期药品公布于醒目处,定期检查。中药饮片要特别注意虫蛀、霉变,应经常检查晾晒。

(5)中、西药品一般应遵循先进先出的原则,以保证药品质量。

(6)库管人员调动工作时,必须在第三者监督下办理交接手续,并要三方签字,以示负责。

3.供应管理

供应管理指对药库供给调剂室、制剂室等有关科室药品过程的管理。

领用科室向库房领药时,应填写请领单一式三联,一联交药品会计出帐,一联药库存查,一联领用科室留存,领药后库房保管员和领药人员应签字以示负责。若药剂科有计算机网络,则操作可直接在计算机网络上完成。

4.帐目及统计报销

(1)药品应有实物、会计帐,根据库房保管管物不管帐的原则,药库应设药品会计管理帐目,当月做出统计报表和出入库及库存总金额。

(2)负责药品价格管理,接到药品调价通知后,立即通知调剂室、制剂室等使用科室,督促各使用科室更改价格,

医院药品质量管理制度篇三
《医院制度及各岗位职责 药品质量管理文件 文档》

药事管理小组岗位职责

一、职责

1、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律法规和规章制定本机构有关药事管理规章制度并监督实施。

2、监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

3、确定本机构用药目录和处方手册

4、审核本机构用药目录和处方手册

5、定期分析本机构药品使用情况,提出淘汰药品品种意见。

6、负责药品不良反应监测和报告。

7、组织检查毒、麻、精等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正。

8、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

9、组织从业人员每年进行一次健康查体,不符合规定要求的人员应及时调离。

药品质量管理员岗位职责

一、岗位职责

1、在药事管理小组的领导下,承担药品质量管理工作。

2、负责起草药品质量管理制度。

3、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核。

4、负责建立机构所使用药品的质量档案。

5、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

6、负责不合格药品的检查确认和处理;

7、负责搜集和分析药品质量信息;

8、负责药品不食反应监测和报告的搜集和上报;

9、负责药品监督管理部门下达的有关药品管理的规章、制度、规定的安排实施。

二、工作内容

1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,督促本机构对药品质量管理规章制度的执行。

2、完善药品质量管理网络,对药品质量实行有效监控。

3、开展以下药品质量管理工作,发现问题提出发送措施并指导实施:(1)负责审核供货方药品供货资质、索要有关资质材料,

建立有关档案。

(2)根据掌握的质量信息和本单位进货评审的资料,参与药品购进计划的编制。

(3)收集药品质量信息,准确、及时地传递与反馈,并对收集的各种质量信息进行分析和处理。

(4)监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、使用等过程中的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。

(5)负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。

(6)负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。

(7)收集药品质量标准,建立药品质量档案。

(8)分析和评价供货单位的质量保证能力和药品质量情况,对保障能力、质量状况出现问题的供货单位提出暂停购进的建议。

三、主要权力

1、对本机构药品质量有裁决权。

2、对违反质量管理制度和工作程序的行为有否决权。

3、对不具备质量保证能力的供货单位、质量存在严重问题的药品,有权建议停止购进。

4、对本单位环境质量有否决权。

5、对本单位内部质量事件的处罚有建议权。

6、对本单位各项质量管理制度和工作程序的修订有建议权。

四、主要考核内容

1、开展质量管理工作的主动性、指导性、原则性和协调性情况。

2、解决质量问题的及时性、正确性和有效性情况。

3、质量查询、投诉或事故处理的及时性,患者满意度情况。

4、供货单位合法资质档案的完整性。

5、质量管理工作检查和考核情况。

五、任职资格

1、具有药师技术职称,熟悉国家有关药品的法律、法规和《药品使用质量管理规范》及有关管理知识等。

2、能坚持原则,秉公办事。

3、能独立对药品质量和质量管理工作情况作出判断,进行处理或提出处理建议。

4、身体健康,视力在0.9以上(含矫正视力),无辨色障碍。

**医院制度各岗位职责

药品采购员岗位质理责任

一、岗位职能

确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品,以满足本机构药品使用的需要。

二、工作内容

1、从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药,不与非法单位发生业务往来。

2、严格按规定审核供货方合法资质。

3、与供货单位签订注明有效期的质量保证协议书。

4、购进药品应有合法票据,应按规定保存。

5、分析销售情况,合理调整库合订本,优化药品结构。

6、负责药品的退、换货工作。

7、掌握药品采购过程中的质量动态,每年定期会同质量管理员开展进货情况质量评审,合理调整药品供货单位;对供应保证不力、药品质量有问题的供货单位,应停止业务往来。

8、做好供货单位档案的管理工作。

三、质量责任

对药品购进的合法性、规范性和所购进药品的质量负责。

四、主要考核内容

医院药品质量管理制度篇四
《医院各级药品质量管理岗位职责》

药品质量管理各岗位职责

一、药品质量管理负责人

1.负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度,遵守职业道德,忠于职守。在医院主要负责人直接领导下,具体负责医院药品质量管理工作,对违规行为或决定提出劝告,制止和使用否决权。

2.负责起草医院药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。定期检查制度执行情况,及时修订或增补,并建立原始记录。

3.负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的的质量的审核,并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。

4.负责建立医院所采购药品(质量标准等内容)的质量档案。

5.负责药品验收的管理。

6.负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。每月检查药品质量和效期管理工作。

7.负责对不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。

8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。

9.负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。按规定上报药品不良反应。

10.负责(或协助)开展职工质量管理和专业知识方面的培训,建立相关人员继续教育档案。

11.及时掌握最新医药信息,接受继续教育,不断更新知识,提高专业水平。

二、采购员

1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度,按药品集中招标、区集中公开招标及网上采购三种方式进行采购。了解药品市场信息,药品采购坚持以质量为前提。

2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品,严禁违规进货。

3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。未经质量审批程序不得自行采购进货。

4.负责按需采购,保证供应,避免积压。

5.负责建立药品购进记录,做到票、帐、货相符。

6.负责及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议,按购货合同规定办理退调手续。

7.负责及时更新和补充供货企业和使用药品品种的有关资料。对当年供货企业作年度药品质量进行评估。

8.对特殊管理药品的购入,应严格按照国家有关法律、法规及有关管理规定进行。

三、验收员

1.掌握有关药品验收管理的法律、法规和工作制度。努力学习药品验收业务知识,掌握药品质量验收的方法,内容和结果处理。

2.负责药品质量验收。严格按照药品验收管理制度,根据供货原始凭证,对购进药品逐批验收,做到不合格药品不入库。

3.对特殊管理药品实行双人验收。

4.负责对验收结果进行正确处理,对质量状况难以确定的必须请专管员进行确认处理。

5.负责填写验收记录,做到验收记录项目齐全,记录规范,并在验收记录上签名。

6.参与对供货企业药品质量进行年度评估,提出综合意见。

四、药库管理(养护)员

l.掌握有关药品储存养护管理法规和制度。努力学习药品储存养护业务知识,熟悉药品储存性能及其养护方法。

2.负责药品合理储存,严格按药品性能和储藏要求将药品储存于相应库中,分类储存,规范堆放。

3.负责准确规范使用色标管理。

4.负责保持储存条件符合规定要求,定时做好温湿度监测和调控的记录。保持清洁卫生,防止人为污染。注意防火和安全工作。

5.负责定期检查储存药品的质量并记录。对近效期一年的药品作出特定符号,也可上墙明示;对近效期6个月以内的药品及时填写近效期表,并及时通知有关部门。对重点检查养护品种按规定缩短检查周期。

6.发现储存药品质量有疑问时,应立即通知质量员尽快检查原因,及时进行确认处理,并信息反馈。

五、药品调配和处方审核

1.认真执行《药品管理法》,严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。

2.严格按配方工作流程,准确按处方配齐药品,放入指定位置。

3.严格按规定做好处方药品的审方工作,正确调配,严格核对并做好处方管理。

4.熟悉药品的业务知识,能正确介绍药品的用途、用法用量、不良反应、禁忌症和注意事项,将有关用药知识向患者交待清楚。

5.负责对药品按月进行质量检查记录,做好药品效期管理。

6.发现药品有质量疑问时,及时通知质量员尽快检查原因和确认处理;并信息反馈。

7.按药品分类原则、批号顺序等管理要求,正确放置药品上架。药品的质量和包装、标签符合规定。

8.药品放置环境符合规定要求,做好温湿度监测调控的记录。保持清洁卫生,防止人为污染。

医院药品质量管理制度篇五
《医院药房的质量管理制度》

医院药房的质量管理制度

药房是医院药剂科的重要组成部分,是直接面对患者的服务平台,药房管理的好坏直接影响药品的疗效。笔者就药房管理谈谈以下几点看法。

1 抓好硬件、保证药品储存环境

药房是药品集散的重地,药品的存放直接影响药品的质量。药房应设有空调、冰柜及密集药柜,药品要分类保存,创造良好的通风和适宜的温度环境,保证药品的质量。

2 人员管理

2.1 加强职业道德教育、提高工作人员政治素质 调剂人员的职业道德素质的高低,直接影响到调剂工作的质量,影响到患者的生命安危。因此提高药剂人员的政治思想觉悟、加强医德医风教育,加强政治理论修养和理论学习,在不断学习中,提高药剂人员素质。

2.2 加强业务学习,提高药剂人员业务素质 由于新药的不断出现,用药日趋复杂,药物联用增多,中西药合用也进一步增加,这就要求药剂人员要掌握丰富的药学知识。为此在实际工作中要制定切实可行的学习计划,学习业务知识,组织业务考试,鼓励大家积极订阅杂志掌握药学信息;选派有经验的老药师搞好“传、帮、带、教”,经过不懈努力,提高药房人员专业水平。

2.3 服务质量的管理 药房要求药剂人员收到处方后严格执行“四查十对”。查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查合理用药,对临床诊断。详细检查处方的各项内容是否完整,检查药物的剂型、规格、剂量是否正确、有无超量及配伍禁忌。如有不符合规定的与医师联系更正。在调配时认真仔细、反复核对,实行双人复核制,复核正确后方可发给患者,发药时要细心交待用法用量,同时要根据药物的特性对患者要特别交待,从而使药物发挥最大疗效。

2.4 药品实行中间库管理和分柜管理 具体药品承包到组,落实到个人,使每位药剂人员即分工又合作,层层把关,有利于随时进行药品抽查和检查。

3 药品的质量管理

药品的质量直接关系到患者的安危,药房是药品质量的最后一道关口,药房药品管理的好,就能避免伪劣假冒药品流向患者。

3.1 加强效期药品的检查使用 随着新的《药品管理法》的颁布实施,药品的效期管理成为一项重点工作,针对这一情况,我们用微机建立效期药品一览表,由专人负责,每次进药均及时查对有效期,做好效期登记。通过微机设置预警系统,每日开机则提示近效期的药品,便于及时与医师联系使用或者与药房调剂使用。

3.2 特殊药品管理 血液制品及低温保存的药品宜放置于冰箱,见光易分解的药品要避光保存,以确保药品的质量和疗效。麻醉药品的管理要严格执行“五专”管理,同时对每张处方的限量、对长期连续用药的患者都做了有关规定,杜绝了滥用麻醉药品现象。对贵重药品在微机量化管理的基础上,实行逐日统计制度,每天盘点统计,做到账物相符。

3.3 加强处方管理 处方管理是质量控制的重要环节,对此,要成立质控小组,定期检查分析处方,处方质控时发现不合格处方,对开方医生及发药人员给予经济处罚,对科室进行通报批评,使处方书写质量保持一个好的状态。

3.4 药品的经济管理 ①日处方统计:每天下午下班前将微机统计金额与处方统计金额进行核对,记入账册; ②月盘:每月末进行药品盘点,检查进入、发出药品的数量、金额是否相符,上报科室,将药品从金额管理逐步向数量管理过渡,避免药品流失。

4 调剂业务管理

调剂业务管理可概括为两方面内容,即运转管理和技术管理。运转管理涉及维持调剂工作各个方面,包括调剂工作流程的合理化、候药室管理、药品分装、账卡登记、药品中间库管理、药品消耗登记统计、人员调配和调剂环境等。技术管理主要指从接受处方到向患者交待用药注意事项全过程技术方面的管理。包括药品分装质量、调剂技术和

调剂设备、处方、用药指导等方面内容。调剂业务管理的目的是为了提高调剂工作效率,节省资源耗费;改善调剂工作质量,降低调剂差错率;增强调剂工作流程的科学性和合理性,组织设计或引进自动化的调剂系统,提高调剂业务的专业知识和技术含量,推动调剂业务的发展。

4.1 药品分装 根据我院用药情况把常用药品分装成一定规格的小包装,将分装数量输入微机保存。这样既方便了划价又减少了患者等候时间。

4.2 药品消耗登记 专人负责通过查微机或查实物库存做好药品消耗登记,及时掌握药品存数补充所需药品。

4.3 调剂室环境管理 药品按内服外用分开,按用途陈列上柜,要求摆放整齐、标志醒目。

4.4 调剂工作的组织 采用独立配方与分工协作相结合的方法,每个发药窗口配备2名调剂人员, 1人负责收方、审查处方和核对发药,另外1人负责配方。这种方法效率高,差错少,人员占用较少。

4.5 调剂的具体步骤 ①收方; ②检查处方; ③调配处方;④包装贴标签; ⑤复查处方; ⑥发药。

4.6 药品调剂相关工作管理 随时为患者提供药品咨询,信息反馈,为患者和医生提供所需信息,调剂业务计算机化等。

总之,药房要增强质量意识,加强质量管理,严格执行操作规程,提高调剂工作质量,防止差错、事故、医疗纠纷的发生。

医院药品质量管理制度篇六
《三级医院药剂科药品质量管理制度文件汇编(评审用)》

三级医院药剂科药品质量管理文件汇编

一、管理职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

1、药学科主任职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

2、药房主任职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

3、药库主任职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

4、临床药学室主任职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

5、药库保管员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

6、药库会计职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

7、采购人员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

8、药库工人职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

9、配方人员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

10、核对人员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

11、药物咨询窗口人员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

12、药房值班人员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

13、临床药师职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

14、科文档管理人员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

15、科核算人员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

16、药学科质量负责人职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

17、药学科质量管理员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

二、质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

1、药学科质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

2、首营药品(材料)首营企业审核管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„

3、药品(材料)购进与验收管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

4、药品(材料)储存、陈列与养护管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„

5、一次性无菌医疗器械购进、验收管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„

6、一次性无菌医疗器械储存、陈列与养护管理制度„„„„„„„„„„„„„„

7、特殊药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

8、中药饮片购进与验收管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

9、中药饮片储存、陈列与养护管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

10、处方调配管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

11、拆零药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

12、药品质量问题处理和报告制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

13、药品不良反应报告制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

14、质量信息管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

15、药品质量证明文件收集、管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

16、近效期药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

17、不合格品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

18、环境与个人卫生管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

19、药学科学习、培训管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

20、药学服务质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

21、仪器、设备管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

22、质量管理制度执行情况检查考核制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„

23、药品会计、微机管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

24、进口药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

三、程序性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

1、药品(材料)采购程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

2、药品(材料)验收程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

3、药品(材料)储存、养护程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

4、不合格(或有问题)药品(材料)处理程序„„„„„„„„„„„„„„„„„

5、首营药品审批程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

6、临时用药(材料)采购和使用程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

7、处方调配程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

9、汤剂制备程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

10、药房领药程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

11、药库发货程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

四、记录文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

1、近效期药品月报表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

2、药品(材料)验收记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

3、合同履行情况审核记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

4、不合格品处理记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

5、业务培训记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

6、库房温湿度记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

7、药品(器材)养护记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

8、临床要货和缺货记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

9、服务投诉与处理记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

10、临床走访记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

11、药品质量问题处理记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

12、药品不良反应登记表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

13、病区药柜检查记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

14、特殊药品管理检查记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

15、药品破损记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

16、药事管理委员会会议记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

17、药学科会议记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

18、二级科室会议记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

19、处方检查记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

20、药品交班记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

21、中药饮片称重误差检查记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

22、质量管理制度执行情况检查与考核记录 „„„„„„„„„„„„„„„„„

24、临床临时用药申请表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

五、行政管理制度(上墙部分)„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

1、药事管理委员会工作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

2、药学科工作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

3、药房工作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

4、中药房工作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

5、临床药学室工作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

6、药库管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

7、中药库管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

8、急诊药房值班工作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

9、处方制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

10、药品入库工作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

11、药品保管工作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

12、药品发放工作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

13、药品统计工作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

14、药品盈亏、报废处理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

15、药库安全制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

六、规 范„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

1、医院药学服务规范(试行)„„„„„„„„„„„„„„„„

2、十个不准„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

3、十个必须„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

一、管理职责

药学科主任职责

1、在院长领导下,遵照《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》等法律法规,全面管理、领导药学科各科室的工作。制定药学科工作计划,并组织实施。经常督促、检查各科室工作,定期总结汇报。

2、药学科主任重点要抓学科发展和药学服务质量,其职责为:研究、制定并组织实施药学科的发展计划,采用新技术和提高科学管理水平;组织临床药师到临床,研究合理用药;重点抓临床药学、临床药理和科研工作的开展及其水平的提高,逐步实施药学保健;重视人才培养,做好药学教学工作,以及医院药师规范化教育和继续药学教育工作,提高技术素质;进行药学道德、组织纪律和医院药学人员责任心、事业心的教育,提高技术人员的药学服务质量。

3、协助院长做好医院药事管理委员会的日常工作,认真贯彻执行《药品管理法》及有关药监法规,定期组织检查全院各科室麻醉药品、毒性药品、精神药品等的使用和管理。

4、定期召开药学科务会议,讨论决定药学科重大问题。督促、检查所属各科室工作任务的完成情况。充分调动药学人员的积极性,不断提高社会效益和经济效益。

5、负责对药学科全体人员的考核、奖惩、晋升等工作,供有关部门决策参考。提出二级科主任的人选,由院长聘任。

6、副主任协助主任负责相应的工作。

药房主任职责

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