氨的培训心得

导读：　氨的培训心得篇一《氨离心压缩机学习总结》 ...

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氨的培训心得篇一
《氨离心压缩机学习总结》

氨离心压缩机学习总结

一、情况介绍：

生产规模为A、B两套系统，年产尿素60万吨。氨离心机机组主要用途是处理来自合成系统一级、二级氨冷气氨和脱碳系统氨冷器的气氨，压缩冷凝液化后循环利用，氨离心机装置隶属净化车间。A系统采用传统的螺杆式氨压缩机（四台），B系统采用蒸汽透平离心式压缩机（一台）。在冬季气温较低的情况下，冷量需用少，两套系统公用B系统的氨离心机，A系统的螺杆机不再开启只作为B系统的氨离心机的备机；到夏季气温较高时，将A系统的螺杆机开启一部分作为对B系统冷量的补充。该机组在2008年10月份开车运行，截止到目前机组主机未出现检修，设备运行良好。 二、机组运行介绍： 1、工艺流程： 1、1介质工艺流程

1、2主蒸汽流程

1、3循环油流程

排水阀

润滑油使用ISOVG46，没有进行真空滤油和板式滤油机进行滤油处理，只是根据油压压差值的变化进行清洗更换精过滤器滤芯和每月月底前打开油箱底部的排水阀进行排水处理；另外泵站没有设置事故油泵，蓄能器充高精氮 1、4干气密封流程

2、主要设备参数 2、1蒸汽透平机

2、2离心式氨压缩机

2、3凝汽器

2、4段间冷却器

2、5液贮槽

2、6蒸发冷：使用洛阳隆华制冷设备有限公司产品四台，排热量为3780Kw。由于换热效果不好，后又新上两台大连BAC公司的设备，排热量为566Kw。

2、7凝液泵：流量为22m3/h，扬程61米，直接将冷凝液送到脱盐水岗位。

三、连锁监控系统： 3、1温度、压力连锁： 3、2液位连锁： 3、3位移连锁： 3、4振动连锁： 四、操作程序 4、1开停车操作 ①、开车：

⑴、机组所属的主机、辅机、附属设备的安装或检修工作全部结束。 本机组所属的主机、辅机、蒸汽系统、工艺系统、油系统、脱盐水、冷凝液系统、循环水、系统等检查、清理、清洗等工作全部结束，都

处在正常工作状态。仪表、空气、氮气、水、电等公用工程具备使用条件。

⑵、润滑油系统油箱油位在正常液位、油质合格。现场的通讯，照明设施齐全，消防器材配备充足。

⑶、外围工艺全部具备条件后开始进行蒸汽管道的暖管，

1.3.6紧急停车按钮紧急打闸试验合格。

1.3.7超速脱扣试验正常，试车三次，取两次接近值。 1.4干气密封系统的建立 1.4.1干气密封的投运

1.4.1.1开V1、V2、V6、V8、截止阀，关V3、V4、V5、V7、截止阀。 1.4.1.2投用压差变送器P，并设定H为80KPa报警点。 1.4.1.3检查隔离气投用正常，10分钟后投用润滑油油系统。 1.4.1.4开V18、V22、V23、V25、V13截止阀，关V20、V21、V24、V14，调节V26、V12、使高、低压端进口流量指示为30Nm3/h。 1.4.1.5投用压差变送器，并设定H为80KPa报警点，此时高低压端第一级密封腔有30Nm3/h密封气注入。

1.4.1.6开V27、V11，关V29、V9，压力开关投用，并设定HH为0.2MPa联锁点。调V28、V10开度使高低压端第一级密封密封排气腔产生背压，高低压侧排气 指示为0.01～0.05MPa，此时排气流量指示小于1Nm3/h（此表HH为3Nm3/h，高报为2Nm3/h是为了监视第一级密封运行情况）。

氨的培训心得篇二
《车间学习心得体会》

车间学习心得体会

近日，总经理在例会上要求行管人员都要到生产车间去学习。其用意何在？我的理解是：一是让大家实地感受工人的工作环境，如何开展工作的；二是熟悉企业的生产情况，了解企业生产流程及工艺流程。通过到车间学习，提高行管人员的思想认识，凝聚人心，激发大家更好地做好本职工作。 合成车间如同人的心脏，是全厂生产的中枢，它从半水煤气通过物理合成和化学反应成为液氨，即可以当商品氨销售，又是供应生产尿素、碳铵、甲醇的主要原料。19日下午，我来到合成车间学习。在车间领导谷健的细心安排下，车间技工杨峰首先给我上了一堂生动的技术课,详细介绍了整个合成车间的设备、工艺流程情况，并且一起参加了工人们的班前班后会。随后，杨工又带领我到了车间的压缩、冷冻、氨库、合成、精练及甲醇岗位，了解了生产情况，并对每台设备的作用、效能进行了耐心细致的讲解，使本人大开眼界，获益匪浅，粗略地明白了氨的合成过程。

这次到车间学习虽然只有短短的2个小时,但感受颇深,主要有以下三点:

感受一：工人们对待工作认真负责的态度和敬业精神令人钦佩。常言说，贵在坚持。到合成车间学习使我深深地感受到了工人们工作环境的恶劣，在压缩机70多分贝的噪音下，员工们能仔细认真地对各种设备进行巡检，随时查看压力表的温度、电流、排污等方面的情况变化。他们从事的工作程序虽然简单，责任却重于泰山，来不得半点马虎。一个人日复一日、年复一年、周而复始地从事同一项工作，实在是有点枯燥，没有很强的敬业

精神是坚持不了长久的。据车间负责人谷健介绍，厂里有许许多多这样的员工，他们都能持之以恒地坚持了下来，并且工作做的很好，没有出现机器因巡检不到位等情况而影响生产的。是啊，如果没有这些默默无闻、任劳任怨、无怨无悔、无私奉献的工人群体，就不会有化肥厂辉煌的今天，他们是公司可敬可爱的人。

感受二：对一些固定资产项目有了感性认识，明白了合成车间的各个工段的固定资产的功能、作用。一年多来先后到各车间去过多次,也了解了部分固定资产的性能,但是却是走马观花,没有真正意义上理解它的内涵,如同未识芦山真面目一样的感觉.通过这次学习,明白了氨的生产过程。大概了解了合成车间的流程及固定资产使用情况的现状。

感受三：通过学习，使我深深的理解了 ，全厂的每一个工作岗位都不是孤立的，都是互相联系的，只有每个人都认真负责、一丝不苟地做好本职工作，全厂的生产经营才能够顺利进行，企业才能发展壮大。

氨的培训心得篇三
《氨合成培训》

氨的培训心得篇四
《中层培训,化工行业,心得体会有很多》

《学以致用，知行合一》培训课学习心得

针对中层培训的心得

管理是一门艺术。中层干部是公司领导与基层员工对接至关重要的环节。如何有效的将公司科学化管理理念输入到员工大脑，并且转化为先进生产力，是每个干部必须认识到的。 好的执行力是生产的保证，再好的理念，再好的团队素质，执行力不强，效果必将大打折扣。所以我们作为公司的中层，不仅要有切实的，可操作性强的管理理念，还要有团队建设意识。高度的执行力是每个良好的团队必须具备的素质。根据科学发展观的要求，我车间以人为本，解放思想，张弛有度的制定生产计划，完完全全体现的就是精细化管理。在有效的管理之下，某某已经是一个各项素质过硬的生产团队。

中层管理是生产管理的前站，囊括了现场管理，基层管理。中层干部主要是将生产人员合理安排，生产资料高度利用，在车间层面统筹兼顾，将现有生产资料及人力资源最大程度的转变成生产力，体现在我车间就是蒸汽品质合格，产量稳定，满足后工段需要，不打折扣的完成公司指标。

精细化管理的必要性，与时代趋势。在公司各项制度日臻完善，效益稳步提升的2014年，公司的管理任务不能是粗狂式的，放羊式的管理，必须与国际理念相结合，引进精细化管理理念，实现生产的过程控制。精细化管理要求我们要将工作做到每个细节，做在思想层面，提高员工意识。传统管理理念太模糊“治大国，若烹小鲜”、“为政以德”，在运用时，发现没有具体的办法，于是实行精细化管理就十分必要。在这个微利的经济型社会，公司实行精细化是生存的保证。

公司中层要有将先进理念与基层环境结合的能力，并能学以致用，知行合一。以精细化管理为例，不能仅仅是名词上墙高高挂起，还要具体来指导相关工作。根据精细化，先是对生产资料合理分类，有用没用进行区分，没用的物资妥善处理，将生产相关的物品整理，安排在特定位置，保证生产秩序。然后对生产环境清扫清洁，在处理解决了人，机，料，法，环的问题后，我们的员工要养成维持现有生产现状的素养。好的环境是工作的保证，也是安全生产的前提。

某某投产一年期间我们总结了一些宝贵的管理经验。在公司文化号召下，我们在积极生产的同时要提高员工的幸福指数。科学管理理念就是明白员工所需，解决生产基本矛盾，主要矛盾后，进一步细化，实现对生产的精确控制，将指标控制在6西格玛内。

中层是车间大脑。不能有干部作风，但要有干部意识。干部的责任要协调生产资源，合理调度分配人力并且能够点将，而不是进行一线生产。所以要把看问题的高度放在如何维持整个车间的运行，而不是在某个岗位搭把手。管理就是解决问题。如果车间没有问题，我们就不需要管理。所以管理者还要有发现问题的能力。在问题出现前，就解决了隐患，正是管理的最高境界。

在公司未来的建设中，作为干部必须结合公司实际，将好的理念变成员工可以理解的制度，变成一种大家认同的文化，才能渗透到每日的工作中，才能培养出一批又一批的“和化人”。

氨的培训心得篇五
《事故通报学习心得体会》

事故案例学习心得体会

近期，接连发生了几起安全事故，5月31日黑龙江中储粮林甸直属库发生火灾，火灾原因系配电箱短路打火引发火灾。火灾致粮食损失约1000吨，无人员伤亡。（网传原因为电源箱电缆短路起火） 二、6月2日14时30分许，中石油大连石化公司位于甘井子区厂区内一联合车间939号罐着火，致2人受伤经全力抢救无效死亡，2人失踪。火灾事故造成直接经济损失58万元，具体着火原因仍在调查中。（网传电焊施工引发周边易燃油点蔓延）

三、6月3日6时6分 吉林德惠市米沙子镇吉林宝源丰禽业公司发生火灾事故。已造成119人遇难，70人受伤。根据公安部消防局的消息，这起事故是由于液氨泄漏而引发的爆炸

我在学习了事故通报后，心里非常震动，进行了深刻的反思。我在想这些事故为什么会发生呢?发生事故的原因主要是人的原因，是“违章、麻痹、不负责任”的具体体现。

“违章、麻痹、不负责任”充分诠释了事故发生的原因。“违章”就是不按规章制度，不按操作规程来做事，凭自己的个人主观意识来做事，久而久之就变成了习惯性违章;“麻痹”则是进一步违章，未认真分析工作过程中的所有环节，不认真履行工作流程和规程，总认为自己这么做没什么大不了，自己是对的，图方便、图省事，从而导致了事故的发生;“不负责任”就表现在多方面，管理上的不负责任，监督上的不负责任，具体工作者的不负责任，即管理不到位、监督不到位、执行不到位。

安全工作天天抓、天天讲，为什么还会出安全事故呢?“违章、麻痹、不负责任”充分体现了事故发生的原因。我们有的人思想麻痹，开小差，放松了安全意识，就进行了违章作业。这是一种非常不负责任的行为，是对自己，对同事，对领导，对公司的不负责任，更是对家人的不负责任。你有没有想过，如果因为你的不负责任，导致了安全事故发生，会给同事、领导、家人带来多大的伤害，会给公司的财产带来多大的损失。

所以，我们在工作时，一定要牢记安全，坚决与“违章、麻痹、不负责任”三大安全敌人作斗争，“常怀责任之心，常行责任之事”做安全生产明白人，认真遵守规章制度，严格执行操作规程，强化安全监督，不放过任何细节和小事。安全无小事，用我们认真的责任心来换取持续的安全无事故。

特种班 申彦军 2013-6-6

氨的培训心得篇六
《脱硝培训学习总结》

脱硝培训学习总结

火电厂发电使燃烧的煤中会产生大量含有硝废气，这些废气排入大气会产生污染形成酸雨。火电厂脱硝设备则是用来处理这些含有大量硝废气的装置。控制氮氧化物（NOx）排放主要措施有2 种：低氮燃烧和烟气脱硝。 烟气脱硝工艺

由于炉内低氮燃烧技术的局限性,使得NOx 的排放不能达到令人满意的程度,为了进一步降低NOx 的排放,必须对燃烧后的烟气进行脱硝处理。目前通行的烟气脱硝工艺大致可分为干法、半干法和湿法3 类。其中干法包括选择性非催化还原法( SNCR) 、选择性催化还原法(SCR) 、电子束联合脱硫脱硝法;半干法有活性炭联合脱硫脱硝法;湿法有臭氧氧化吸收法等。

在众多脱硝方法当中,SCR 脱硝工艺以其脱硝装置结构简单、无副产品、运行方便、可靠性高、脱硝效率高、一次投资相对较低等诸多优点,在日本和欧美得到了广泛的商业应用。

SCR工艺

SCR 装置主要由脱硝反应剂制备系统和反应器本体组成。通过向反应器内喷入脱硝反应剂N H3 ,将NOx 还原为氮气。由于此还原反应对温度较为敏感,故需加入催化剂,以满足反应的温度要求,增强反应活性。

采用高含尘工艺时,SCR 反应器布置在省煤器和空气预热器(空预器) 之间。其优点是烟气温度高,满足了催化剂活性要求;缺点是烟气中的飞灰含量高,对催化剂的防磨损和防堵塞的性能要求较高。对于低含尘工艺,SCR 布置在烟气脱硫系统( FGD) 之后、烟囱之前。此时虽然烟气中的飞灰含量大幅减少,但为了满足催化剂活性对反应温度的要求,需要安装蒸汽加热器和烟气换热器( GGH) ,系统复杂,投资增加,故一般选择高含尘工艺。

脱硝技术

降低NOx排放主要措施有2种。一是控制燃烧过程中NOx 的生成，即低NOx燃烧技术；二是对已生成的NOx进行处理，即烟气脱硝技术。

1、 低NOx燃烧技术

为了控制燃烧过程中NOx 的生成量所采取的措施原则为：降低过量空气系数和氧气浓度，使煤粉在缺氧条件下燃烧；降低燃烧温度，防止产生局部高温区；缩短烟气在高温区的停留时间等。

空气分级燃烧

燃烧区的氧浓度对各种类型的NOx生成都有很大影响。当过量空气系数＜1，燃烧区处于“贫氧燃烧”状态时，抑制NOx的生成量有明显效果。根据这一原理，把供给燃烧区的空气量减少到全部燃烧所需用空气量的70% 左右，从而降低了燃烧区的氧浓度，

也降低了燃烧区的温度水平。因此，第一级燃烧区的主要作用就是抑制NOx 的生成并将燃烧过程推迟。燃烧所需的其余空气则通过燃烧器上面的燃烬风喷口送入炉膛与第一级所产生的烟气混合，完成整个燃烧过程。

炉内空气分级燃烧包括：轴向空气分级燃烧（ROFA方式）和径向空气分级燃烧。轴向空气分级将燃烧所需的空气分两部分送入炉膛：一部分为主二次风，占总二次风量的70%~85%另一部分为燃烬风（ROFA），占总二次风量的

15%~30%。炉内的燃烧分为3个区域，即热解区、贫氧区和富氧区。径向空气分级燃烧是在与烟气流垂直的炉膛截面上组织分级燃烧的。它是通过将二次风射流部分偏向炉墙来实现的。空气分级燃烧存在的问题是二段空气量过大，会使不完全燃烧损失增大；煤粉炉由于还原性气氛而易结渣、腐蚀。

燃料分级燃烧

在主燃烧器形成初始燃烧区的上方喷入二次燃料，形成富燃料燃烧的再燃区，NOx进入该区将被还原成N2。为了保证再燃区的不完全燃烧产物能够燃烬，在再燃区的上面还需布置燃烬风喷口。改变再燃烧区的燃料与空气的比例是控制NOx 排放量的关键因素。存在的问题是为了减少不完全燃烧损失，需加空气对再燃区烟气进行三级燃烧，因而配风系统比较复杂。

烟气再循环

该技术是把空气预热器前抽取的温度较低的烟气与燃烧用的空气混合，通过燃烧器送入炉内从而降低燃烧温度和氧的浓度，达到降低NOx生成量的目的。存在的问题是由于受燃烧稳定性的限制，一般再循环烟气率为 15%~20%，投资和运行费较大，占地面积大。

低NOx燃烧器

通过特殊设计的燃烧器结构（-+.）及改变通过燃烧器的风煤比例，以达到在燃烧器着火区空气分级、燃烧分级或烟气再循环法的效果。在保证煤粉着火燃烧的同时，有效地抑制NOx的生成。如浓淡煤粉燃烧方式为：在煤粉管道上的煤粉浓缩器使一次风分成水平方向上的浓淡两股气流，其中一股为煤粉浓度相对较高的煤粉气流，含大部分煤粉；另一股为煤粉浓度相对较低的煤粉气流，以空气为主。只需用低NOx 燃烧器替换原来的燃烧器，燃烧系统和炉膛结构不需要作任何更改。

烟气脱硝技术

在众多的脱硝技术中，SCR(选择性催化还原性)是脱硝效率最高，最为成熟的脱硝技术。，其NOx的脱除率可达到 80%~90%.SCR技术是还原剂（NH3、尿素）在催化剂作用下，选择性地与 N2反应生成 H2O,而不是被O2所氧化，故称为“选择性”。SCR系统包括催化剂反应室、氨储运系统、氨喷射系统及相关的测试控制系统。SCR工艺的核心装置是脱硝反应器，水平和垂直气流的2种布置方式，按照催化剂反应器安装在烟气除尘器之前或之后，则可分为“高飞灰”或“低飞灰”脱硝，采用高尘布置时，SCR 反应器布置在省煤器和空气预热器之间。优点是烟气温度高，满足了催化剂反应要求。缺点是烟气中飞灰含量高，对催化剂防磨损、堵塞及钝化性能要求更高。对于低尘布置，SCR布置在烟气脱硫系统和烟囱之间。烟气中的飞灰含量大幅降低，但为了满足温度要求，需要安装烟气加热系统，造成系统复杂，运行费用增加，故一般选择高尘布置方式。

还原剂的选择

对于SCR工艺，选择的还原剂有尿素、氨水和纯氨。尿素法是先将尿素固体颗粒在容器中完全溶解，然后将溶液泵送到水解槽中，通过热交换器将溶液加热至反应温度后与水反应生成氨气；氨水法，是将25%的含氨水溶液通过加热装置使其蒸发，形成氨气和水蒸汽；纯氨法是将液氨在蒸发器中加热成氨气，然后与稀释风机的空气混合成氨气体积含量为 5% 的混合气体后送入烟气系统。 运行中主要影响因素

在SCR 系统设计中，最重要的运行参数是烟气温度、烟气流速、氧气浓度、

SO3 浓度、水蒸汽浓度、钝化影响和氨逃逸等。烟气温度是选择催化剂的重要运行参数，催化反应只能在一定的温度范围内进行，同时还存在催化的最佳温度（这是每种催化剂特有的性质），因此烟气温度会直接影响反应的进程；而烟气的流速直接影响NH3与NOx的混合程度，需要设计合理的流速以保证NH3与NOx充分混合而使反应充分进行，同时反应需要氧气的参与，但氧浓度不能过高，一般控制在2%~3%。氨逃逸是影响SCR 系统运行的另一个重要参数，实际生产中通常是被喷射进系统的氨多于理论量，反应后在烟气下游多余的氨称为氨逃逸。NOx 脱除效率随着氨逃逸量的增加而增加。另外，水蒸气浓度的增加会使催化剂的性能下降，催化剂钝化失效也不利于 SCR系统的正常运行，必须加以有效控制。

氨的培训心得篇七
《OHSAS培训心得..》

OHSAS培训心得

07月12日赖先生、黄先生讲述《OHSAS 18001》相关条文，《安全卫生相关法规》等内容。使我认识到，在工作活动或工作环境中，总是存在这样那样潜在的危险源，可能会损坏财物、危害环境、影响人体健康，甚至造成伤害事故。要做好安全生产工作且保持长期持久的效果，就要建立一种机制，以OHSAS 18001为规范，建立安全卫生管理系統。

一．OHSAS 18001学习内容：

1.职业健康及安全管理体系（OHSAS18001）是一项管理体系标准：其目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失，以及对环境的破坏。OHSAS18001为组织提供一套控制风险的管理方法：通过专业性的调查评估和相关法规要求的符合性鉴定，找出存在于企业的产品、服务、活动、工作环境中的危险源，针对不可容许的危险源和风险制定适宜的控制计划，执行控制计划，定期检查评估职业健康安全规定与计划，建立包含组织结构、职责、培训、信息沟通、应急准备与响应等要素的管理体系，持续改进职业健康安全绩效。

2.强调预防为主、持续改进以及动态管理：将预防为主、持续改进的思想贯穿于体系建立、运行和改进之中，目的是为了减少伤害和财产损失。

3.遵守法规的要求贯穿于职业健康安全管理体系：遵守法规和其它要求是组织建立职业健康安全管理体系的基本要求，组织应识别、获取法规，了解法规的要求，通过管理方案、运行控制等活动的实施确保满足法规要求，并对法规遵守情况进行监视检查。

4.管理体系结构采用PDCA循环管理思想：标准由“方针-策划-实施与运行-检查和纠正措施-管理评审”五大要素构成，采用了PDCA循环管理思想。

二．生产中造成的伤亡事故原因是多种多样的：

1.人的不安全行为。在作业活动中，违章操作、违章指挥、违反劳动纪律的现象仍是影响安全生产的重要因素。

2.物的不安全状态。主要表现是设备状态不好、年久失修、带病运转。

3.环境的不安全因素。主要是生产现场的环境条件不符合安全要求，如照明不良、地面不平。楼梯过陡、不防滑以及扶手护栏不符合安全要求等。

4.管理工作不规范。对安全工作不是按照规定和程序进行管理，而是把它作为临时性的工作。平时生产任务紧张，只忙于生产，忘记了安全。

5.法律法规和规章制度贯彻落实不到位。国家、行业和地方在安全生产方面发布了许多法律法规，但往往贯彻落实不到位。

6.安全管理水平不高。

三．奶油厂建立OHSAS180001体系对策:

1.落实安全生产责任制。真正形成安全生产责任要横向到边，纵向到底。強化沟通咨询：加強員工、外包商、承揽商、供应商及利害相关者之沟通、参与及咨询，彼此关怀，共同促进安全卫生管理。

2.培训教育提高职工队伍的整体素质和安全意识。

3.摸清本部门的危险因素。对各种预知的风险因素做到事前控制。对重大事故隐患要有整改计划，有有效的防范措施。例堆高机，氨气，电机，衣服着装，个人卫生不规范，高温蒸汽，高压空气等。

4.设备维护保养，安全设备齐全。

5.主动的管理模式。依据规章制度和规范化程序提出要求，主动解决问题。

6.承诺遵守法律法规。

7.持续改进通过周而复始地进行PDCA活动，使职业健康安全总体绩效不断提高。

在以后的工作中，将跟公司其他成员一起按照所学，检查、梳理公司组织活动中对应的环境因素及危害源，把涉及安全生产的各项工作和活动有机地联系起来，从而使劳动者在没有危险、不出事故的状态下从事生产经营活动，且能够长期持久地保持下去。对生产过程涉及的各种因素以及它们之间的相互作用加以分析，找到实现长效安全生产的途径和方法，从而建立安全生产长效机制。提高企业的经济效益。

顾建初 2012.07.20

氨的培训心得篇八
《新能源培训学习心得》

阳泉学习总结

根据集团公司产业发展的规划，为保障“四气合一”的战略顺利实施，集团公司研究决定于2009年11月和12月分两阶段进行以“天然气∕氢气”为主的新能源课程的相关培训。我非常荣幸能够作为第二期新能源培训班的成员前往阳泉进行学习，在为期半个月的学习培训中使我有了学习理论知识，增长见识，开阔思路的机会。

11月19日，集团公司党委书记、董事长„，总经理„，党委副书记、纪检书记„，副总经理„慰问了我们第二期新能源培训班的全体学员。董事长在培训班上作了重要讲话，从培训的重要性、迫切性、必要性三方面入手，强调了培训的重要意义，提出了强化培训的有效措施。

董事长的殷切希望，谆谆教诲极大的鼓舞了我们每一位学员。使大家清醒地意识到培训是提高创新能力，提高整体素质的需要。培训不是单纯的扩大知识面，而是培养跳跃式思维，多元化思维。培训不是一种福利，更不是一种享受，而是充实自己、超越自己、完善自己的一个过程，也是自我启发、自我调整和自我提高的重要途径，这次学习是我成长中的“加油站”、工作中的“充电器”。通过这次培训，使我对公司的主营业务，以及公司未来的发展有了更加明确的方向。随着科学技术的不断进步，人类的不断发展，“低碳经济”必将是未来发展的重中之重，也是世界发展的必然趋势。

本次培训分为了两个单元。为我们授课的老师有清华大学核研院责任教授毛宗强，清华大学核研院副教授苏明山，清华大学热能系教授姚强，北京建筑工程学院副教授詹淑慧，中国石油管道学院副教授黄春芳，中国石油大学副教授刘毅军等。在第一单元中我学习了《制氢加氢站实务》、《天然气经济专题》、《热工基础》、《新能源与氢能》、《天然气长输管道》、《企业能源管理与节能减排》。在第二单元中我们学习了《天然气加气站实务》、《氢能工程》、《天然气管道节能》、《城市燃气输配工程》、《四气合一战略专题》等专业新能源知识。

在不断的学习中使我明白了“低碳经济”到来的必然性，低碳经济是以低能耗、低污染、低排放为基础的经济模式，是人类社会继农业文明、工业文明之后的又一次重大进步。低碳经济实质是能源高效利用、清洁能源开发、追求绿色GDP的问题，核心是能源技术和减排技术创新、产业结构和制度创新以及人类生存发展观念的根本性转变。从世界范围看，全球已探明的石油、天然气和煤炭储量将分别在今后40、60和100年左右耗尽。因此，在“碳素燃料文明时代”向“太阳能文明时代”（风能、生物质能都是太阳能的转换形态）过渡的未来几十年里，“低碳经济”、“低碳生活”的重要含义之一，就是节约化石能源的消耗，为新能源的普及利用提供时间保障。特别是从中

国的能源结构来看，低碳意味节能，低碳经济就是以低能耗低污染为基础的经济。作为有着强烈的社会责任感的国新能源发展集团有限公司，为了适应国家可持续发展的发展战略，正在努力贡献着自己的一份力量！而我们就是这其中的一份子，汇集起我们的星星之火，必将开创出国新能源美好的未来。

在授课的同时，来自清华大学的老师还组织我们做了几个小游戏，其中让我印象最深刻的是一个叫“能量传递”的游戏。在这个游戏中，每一位成员手中都拿着一张对折后的A4纸，将一个乒乓球传递到终点的一个小纸杯里。由于路程较长，第一个队员传给第二名后要马上跑到队伍的末尾，而后一步步将小球传递到小纸杯中。这样看似简单的一个游戏我们小组却最终没能完成。我们静下心来，一起分析了失败的原因：一是每个人对到自己手上的小球的控制能力不一样，稍不小心小球就会滑落；二是两个人在衔接的时候配合不好就会让小球掉落。通过对失败原因的分析，使我们充分认识到了团队力量的伟大，感受到了个人的能力再强，离开了团队也是不行的，而一个优秀的团队对于一个企业来说又是多么的重要。

这次培训我被分在了第三小组。我们组在经过了半个月的学习后，创作出了《“氢”装上阵 勇攀高峰——国新能源氢能发展战略构想》的小组论文。中国是世界氢气大国，

但是合成氨是目前中国氢气生产和消费的主要领域，而中国又是一个以煤为主要一次能源的国家，以煤为原料生产的氢气占很大比重，所以，面对氢气生产和应用的新经济发展，就要应用“环境、能效、经济”的生命周期研究方法，结合国情和地区的实际，用系统工程的眼光来全面地评估中国氢的生产和应用；要结合地区的实际，选择先进的技术，合理的方法来生产和应用氢能，以获得最大的经济和环境效益。我们小组从氢能的发展、制备、应用、战略规划等方面做了分析，希望能对国新能源的氢能发展起到促进作用。

在此我衷心的感谢公司领导给予我这次培训学习的机会，通过这次培训不仅增长了我的知识，提高了我的素质，开阔了我的视野，也增进了我与同事们之间的友谊。爱因斯坦曾说：“一个人的价值，应当看他贡献了什么，而不应该看他取得了什么。”作为一名国新人，我将把我的智慧和汗水全部奉献给我的企业，为了企业的美好未来而努力奋斗。

氨的培训心得篇九
《外训学习总结》

培训总结报告

在外培训的时间快而短暂，不知不觉2个月很快就过去了。由于公司事先对培训工作做了周密细致的安排，再加上学习期间领导们的关怀，培训工作进行得紧张有序并取得很好的效果。很珍惜这次外出培训的机会，也非常感谢给我机会与帮助过我的人。回想这段日子，既开心，又难过，开心在这两个月时间里我学到了很多知识，难过与大家一同生活的美好时光到此结束。当我们踏上合肥的土地上，培训这段时间将成为我们美好的回忆，因为我们有更重要的事去做，我们还要加强学习，巩固所学到的知识，学以致用，真正将学到的知识与别人加好的经验应用到我们四方新区建设中去。

为了使培训达到很好的效果，充分利用好两个月的时间，我们分三个阶段进行了各个模块的学习，五人一小组，互帮互助，再最短的时间内学到较多的知识。在带队领导王厂长安排下，每个星期华鲁方面为我们进行一次讲课，上课内容作为每个星期笔试内容，此外还安排了现场考试，虽然考试让我们感到很大压力，但是通过考试能够检验出我们学习中所没有解决的问题，让我们及时发现自己的不足，并解决掉。

从5月15号从合肥出发，大家鼓足了劲头，以饱满的精神面对紧张的学习任务，作为一个新进人员，我更加珍惜这次难得的机会，下决心一定要好好学习，不枉费领导的一片苦心，到了华鲁恒升之后看到老师傅们的学习精神，更是为之感动，这让我有了学习的动力与方向。虽然学习很紧张，但是领导为了让我们在德州能够生活的更快乐，煞费苦心给我们安排了很多课余活动，让大家放松身心。在篮球场上，乒乓球桌上，羽毛球场上，我们挥汗如雨，即使再累也非常快乐，一种畅快淋漓的快乐，溢于言表，值得一提的是在篮球赛中我们仪表击败了净化和空分夺得了冠军，仪表的兄弟姐妹就像一家人一样，尽情欢乐。 这次外出学习，我们小组先从空分开始学习，再学习净化，最后学习气化。空分与气化在整个合成氨系统中是重中之重，空分是合成氨的龙头，其机组工作的正常与否直接影响全厂的正常运行；净化工段较空分与气化较为轻松，其关键设备较少，连锁控制简单，常规仪表较多，但是工艺较为复杂；气化工段日常维护繁琐，仪表更换频繁，连锁复杂，其开车过程中阀门动作连锁以及其动作时间，我们仪表都要清楚。下面我就将在外学习的内容大致的总结一下：

1、前4周我们小组我们小组在顾工的带领下首先在对空分工段进行学习，在对空分的学习过程中，我们首先看流程工艺，对着自己家的工艺找到与华鲁恒升的区别；在了解工艺流程的基础上我们在华鲁恒升师傅的带领下对现场设备和仪表进行深一步的了解，特别是压缩机组这一块，我们学习开始并没有压缩机组的图纸，在学习过程中遇到的机组知识大部分都是第一次听讲；在仪表维护保养与维修方便，我们欠缺的比较多，由于不能自身参与维修也没有遇到故障，在维修方面，只停留的书面上知识的层面，但实际维修和理论上是不一样的，比如压缩机组探头的安装和维护和校验，大家理论上都知道安装的角度与注意事项，但安装检修校验是如何实现的，还得等自己家机组安装的时候再学习；在考试方面，一周的学习之后，通过理论考试不仅能检验出你这个星期的收获也能让自己在考试的过程中再温习一遍，并且知道自己的不足，在考试之后可以及时弥补，而实践考试更能体现出我们在学习过程中的收获，对今后开车与维修有很大帮助。

对于理论知识，我们在华鲁的学习过程中都学习过，空分工段仪控主要包括蒸汽仪控部分、机组轴承（轴瓦温度、振动、位移探头等）部分、油路控制部分、防喘振阀等。但对于仪表的维护才是我们最应该掌握的。我结合师傅日常工作中与学习资料中，总结了以下几条空分仪表维护、安装与维修的注意事项：

①、对空分各仪控由于比较集中，特别是冷箱内各工艺管线看不到，对变送器检修时，正负压管一定要确定好，检修时联系中控一一对应。

②、各测温点也要一一测定，确认后做好标识再拆卸。

③、对检修仪控投用前，先让工艺人员试压后，再确认投用。

④、对于氧管线或者氧调节阀来说，一定要做好禁油，安装时必须脱脂，所有阀杆不能加油脂润滑，否则可能会引起爆炸，在维修时要使用防爆工具，比如铜扳手之类。

⑤、在对空分一些阀门或者仪表检修时一定要注意做好防冻措，由于冷箱内部温度达-179℃，检修时要站在排放口的侧面，并戴好防冻手套之类的劳保。定期对容易结霜的仪表进行除霜。

⑥、对于纯化系统的仪表，值得注意的是控制阀门动作的时间继电器，它可以让阀门按照设定的时序去工作，在两分子筛正常工作时，要对其进行简单维护，最好是在其中一台泄压≤10kpa之后暂时程序对其进行维护，要是阀门损坏，必须更换时，就要将分子筛停车才可以。

⑦、对于机组，最重要的就是机组状态检测和防喘振控制，在机组探头安装检修时要注意的事项有无破损，阻值在范围内，清洁绝缘，长度匹配，前置器电源，电缆的捆扎标记和轴位移安装的零点位置和零点电压，探头安装要单点接地，并呈垂直安装，在校验时用螺旋测微仪或其他设备进行测量校验；对于防喘振阀，要检查其控制机组的出口压力和入口流量是否正常，连接导线是否绝缘，在检修时一定得注意取得检修证及联锁切除票据，然后将其从系统中切出来再进行检修。在日常维护方面，要保证仪表清洁，做好防雨、防晒，防冻，定期对电磁阀测温，并检查定位器，气源管等。

此外，空分吸附器程控再日常维护中仪表责任重大，在夏季，要定期检测电磁阀温度，并做好记录，对分子筛程控动每个过程的时间也要定期进行校验。

对于华鲁方面对空分的各仪控所做的技改，我想在新区安装时还会按照原图纸进行，而且各个地方的情况不同，可能华鲁需要那么改，而我们家不一定需要技改，所以技改方面仅供参考，实在在开车过程中遇到困难再想办法。在这我也不再一一列举他们的技改方案了，空分的学习让我学到了很多以前没有接触过的东西，也让我们认识到小氮肥与大氮肥本质上的区别。在空分学习中，华鲁的师傅们热情而又细心，对于我们提出的问题，即使在他们看来非常简单平常，但他们也会毫不耐烦的跟我们讲解，甚至将一些仪控说明书中的英文一条一条的翻译给我们听，在学习中也与他们建立了深厚的友谊。

2、第二阶段我们小组轮换学习净化模块，在华鲁恒升净化工段的这三周学习下来，感觉受益匪浅，不管是理论知识如工艺流程、控制原理，还是实践方面如仪表设备的检修维护经验，都跟师傅后面学到很多。我们首先从工艺跟控制入手，不懂工艺流程，光谈仪表没有实际意义，所以我们组在小组学习最开始的时候就是对变换、甲醇洗和液氮洗的工艺流程进行梳理。变换比较简单，而且与我们家的工艺有所区别，基本上看图纸比较容易理解，对于现场方面我们也没有单独对其进行学习，甲醇洗和液氮洗的比较复杂，6个塔是整个工段的基石，甲醇洗冷量与热量的回收较多，因此管线设备很多，在工艺流程与现场学习；液氮洗主要由分子筛与冷箱组成，现在我就将在净化工段甲醇洗与液氮洗所学到的知识做一下总结：

工艺方面：①、

甲醇洗工段我们四方的低温甲醇洗采用的是6塔流程，分别有C-2201 CO2吸收塔，C-2202 CO2产品塔，C-2203 H2S浓缩塔， C-2204甲醇再生塔， C-2205 甲醇水分离塔，尾气洗涤塔C-2206。低温甲醇洗是一种物理吸收法，在低温、高压下，在C-2201中完成甲醇对工艺气中CO2、H2S、COS等酸性气体的吸收，吸收过酸性气的富甲醇在经过闪蒸回收H2 N2等有效气体，闪蒸槽出来的富甲醇溶液去C-2202释放出CO2，再在C-2203进一步释放CO2

浓缩H2S，然后在热态下将H2S从甲醇溶液中解析出来，再生好的甲醇进V-2204甲醇中间贮槽重复利用。再生出的酸性气H2S、COS经浓缩后送往硫回收工段。

② 液氮洗工序的工艺原理包括：吸附原理、混合制冷原理及液氮洗涤原理。脱除来自低温甲醇洗工段净化气中有对氨合成不利的一氧化碳及微量的二氧化碳、水、甲醇等杂质。工艺气进分子筛脱除净化气中微量的二氧化碳、甲醇、水。按照程控进行选择性地吸附，吸附饱和后进行切换再生，反复使用。吸附过的工艺气进冷箱经过换热后进氮洗塔C-2401和氢气分离器V-2402，使用液氮洗涤来脱除净化气中的CO、CH4等杂质，根据H2、N2、CH4等组分沸点的不同将其分离。冷量的获得依靠净化气自身携带的一部分冷量；还有中压氮节流效应以及尾液的节流效应。

在对工艺熟悉的情况下，学习仪控才会更加轻松，说到哪个控制就知道在什么位置，是属于什么控制回路，具有哪些联锁等等。

仪控方面：

净化工段中重要的复杂控制回路有比例调节、分程控制、串级控制等

① 比例控制在甲醇洗与液氮洗中各有一个，比如甲醇洗中原料气进口流量FIA-2201，进冷

箱原料气FIA-2407，它们与所被控制的流量呈正比例关系，通过比例控制来调节甲醇的用量，从而达到合理的配比。

② 分程控制在甲醇洗工序很具有代表性，总之是4-20MA控制信号分程控制两个阀门，我

就以两个比较特殊又典型的分程控制来叙述下。V-2202液位信号LICA-2216分程控制阀门FV-2208和 LV-2216。当信号在0-50%时控制阀门FV-2208，在50%-100%是控制LV2216。但FV2208阀控制是两个信号低选控制；C-2204塔顶压力调节信号PIC-2236分程控制PV-2236A/B。在PIC-2236压力给定后，如当C-2204塔压力高于设定值，则打开PV-2236A，气体去火炬放空。；反之，当压力低于设定值时，则将PV-2236B关小。 为了在开、停硫回收装置时、或强制导气和进行停车操作时，能进行手动操作，设置了HIC-2238。 ③ 串级控制比单回路控制多了一个调节器，是由一个主调节器和一个副调节器组成，主调

输出作为副调给定值来进行控制的。在净化模块应用到了两个：C-2205塔塔底再沸器热负荷是采用串级的控制方案。其中，C-2205温度控制TIC-2257是主控，蒸汽流量控制FIC-2224是副控，蒸汽进口阀FV-2224是FC。调节器 TIC-2257 与FIC-2224均为反作用调节器；根据合成装置的合成气中氮气氢气配比在线分析结果，自动调节冷箱外的高压氮气去合成气体管线的微调阀门FV-2405，实现正确配比。其中AIC-2401为主调节器， FIC-2405为副调节器。

④ 联锁复位：净化模块联锁相对而言较为简单，典型的联锁有开工管线联锁以及液氮洗停

车大联锁，开工管线在华鲁考试考过了很多次，每个人也都很了解了，它直接影响着净化的开停车，以及后序工段的正常工作；液氮洗联锁跳车条件有4个，很重要：冷箱停车按钮按下、来自界区的低压氮气压力过低、进冷箱原料气流量过低与DCS开车超驰按钮未开启同时满足时、进冷箱原料气温度过高与阀门TV-2408处于打开位置同时满足时。

此外，分子筛程控也是我们仪表需要掌握的，分子筛吸附器系统是全自动程控，吸附周期为24小时，与空分吸附器一样，要定期对电磁阀测温。在检修维护方面，电磁阀的定期测温，夏天每周多次测温，阀门查漏，定期清扫，放大器排污，防堵，定位器防雨防晒，反馈杆定期润滑，重要部件备份，净化工段液位控制点多，所用仪表多为浮筒式液位计，一定要定期排污，表头可拆下检修，净化工段有较大的腐蚀性，防腐工作重要。

在净化学习期间，收获颇丰，不管在理论水平还是在实际检修经验方面的都有很大的提高，两家在工艺方面大体相差不大，其工艺上的改进在这不再描述。

3、由于第一阶段学习用了4周时间，我们小组在最后两周对气化进行了学习，虽然时

间很短，但是我们充分利用好其他小组的学习材料，少走了很多弯路，有目标有计划的进行学习。再我看来，气化是整个合成氨最关键、最重要、也是最危险的工段，这就需要我们谨慎慎微，处处留心，注意细节。由于在来德州外训之前，对气化模块就有了一定的程度的学习和理解，所以也为我们在德州学习气化打下了良好的基础。气化模块工艺相对简单，但是联锁非常多，对于气化大联锁、锁斗的顺控以及程工及气化师傅们所教授的要点做重点的学习和研究。

我们在学习空分和净化时就开始对气化知识进行学习，气化大联锁、热电偶安装更换、烧嘴冷却水、锁斗程控等等。气化大联锁最为复杂，在出去学习之前我们在家里做了充分的准备，学习了气化大联锁，这为我们再华鲁学习打下了良好的基础，初始化、复位、开车停车以及阀门联锁动作，动作时间，开停车氮吹扫都牢记于心；在华鲁技术员给我们上课时也学到了很多气化知识，但那毕竟是书本上的，当我们来到气化现场，对现场逐层进行学习，师傅也现场传授知识，更换热电偶，这样实际与理论相结合，印象更深。

气化的仪控包括串级控制和选择性控制，较为简单，气化最重要的就是联锁，因为频繁的检修，清堵必定会带来频繁的开停车，而每次开车都要试开车大联锁，并对阀门的动作时间进行判断，这对仪表来说任务相当艰巨，因为只要有一个关键阀门的动作时间不准确都会带来很严重的后果。

在与气化师傅一起学习的过程中，师傅向我们传授了一些经验：

①定期对热偶密封法兰着色探伤检查是否有裂痕

②巡检发现法兰有裂缝漏氮气，加卡套后效果不佳，但仍使用没有停炉。

③刚升温，发现法兰红了，停炉检修。

④二钼化硅套管断裂（可能是安装造成的，所以在安装时要保持法兰、套管和套管插入孔同心，防止套管不正常受力而断裂），氮气正常开着，温度点不能使用，直到计划停炉后才更换。

⑤华鲁2号炉二钼化硅虽然套管已伸出炉壁，但也可使用。

⑥热偶在停炉时未坏，但使用时间长了会与套管粘连一起，抽出后就坏了。华鲁1号炉测温点离火焰远些，所以热偶停炉检修后重复使用率高些。

气化的学习让我对现场的仪控和联锁有了大致的了解，但真正工作中还是有很大差距的，在回公司之后我们还要继续加强学习，争取尽快将知识应用到实际中去。

4、DCS和SIS系统的维护

1防鼠

华鲁曾出现卡件成批腐蚀和线被咬断而出现故障，原因是对机柜密封效果不好，现在对控制柜密封，防鼠效果好。注意在每次放线后要当天恢复密封。

2保持良好的控制室环境

室温在20—25℃，温度变化速率小于5℃／h。空调制冷量太大会造成温度波动太大，要选用合适的空调。灰尘对卡件的影响不容忽视，要保持地面卫生；采用双门双窗，平时一般不开窗通风；检修时吹灰；小的控制室要加窗帘，避免眼光直射。

3正压通风

现场控制室，位置差，有较高浓度的酸性气体，容易腐蚀卡件及控制器。对于防腐级别达不到G3的可采取正压通风措施。通风的仪表气是从空分出来的干燥，洁净的空气，可加增湿器，防止空气太干燥。

4接地严格按照规范。如果接地没做好，到后期会发生莫名其妙的故障问题。现场来接地线要接入接地铜牌，且保证接触良好。控制系统大可接入工厂接地网，但要求接地点和大的设备接地点距离大于15m，且工厂接地网不能挂大的防雷接地如烟囱。DCS接地接入工厂接地网后，要对工厂接地网有严格的管理。大的系统接地线不能太细。

5接线标识和接线的紧固

添加新的测量点后要及时做标识避免给后期维护带来麻烦。柜内接线部分由厂家做，开车时要检查标识是否正确包括电源开关标识。大氮开车初期联锁投用率高，华鲁曾出现由于接线松动造成停车次数比较多的情况。所以每次常规检修都要对机柜除尘和端子一个不落地紧固。

6规范操作。组态初期在联锁上加一旁路开关便于检修。

1常用标准步骤

2操作建议两人一起避免误操作

3开车后尽量减少下位修改。

7要有完整的正确的资料

8重要测量点趋势分析

比如机组温度在要坏时，它的曲线与正常是有些不同，可根据不同情况提前检。做备件详细记录，根据记录做维护调整。

在外学习的日子已过去，我们又即将投入到正常的生活和工作中，我会继续努力，好好学习，将学习的内容尽快消化，并牢记，在工作中学习，为仪表，为四方奉献自己的一份力量！

左杰

2011年7月25日

氨的培训心得篇十
《培训感想》

已有国家标准药品是指国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品。按《药品注册管理办法》（试行）的要求，此类原料药一般可免药理毒理及临床试验，因而需要靠药学方面进行的研究工作来把握本品的安全及有效性，故在研发和审评中关注的重点就是药学方面进行的研究工作是否到位，能否通过药学方面的研究保证产品的安全、有效和质量可控。 目前我国已有国家标准药品的研发质量已有了相当可喜的提高，但在审评中发现仍有部分品种在研发时仅从开发的角度考虑问题，而忽略了审评时需关注的重点，或是在整理资料时有所疏忽，在此结合审评体会对申报资料中药学方面需重点关注的内容进行归纳，以期对提供高质量的申报资料方面有所助益。

1、关于合成路线：“兵马未动，粮草先行”，好的工艺路线是建立在已有工艺路线的基础上的，对文献、专利的查阅以及实验比较，是优化工艺、提高产品质量和产率、减少污染的基础。合成工艺应提供文献依据，对工艺的合理性和可行性作出分析，同时也能帮助审评人员快速把握和理解合成路线。2、关于起始原料：同一产品，由于合成路线或条件的不同，所采用的起始原料、反应溶剂及产生的中间体都可能会与已上市产品不同。对于手性药物，甚至会影响到终产品的空间构型。因此，对起始原料质量的关注就是产品质量控制的起点，对于合成条件较为温和，合成过程中不再产生变旋和引入新的手性中心的药物，如控制了起始原料的质量（纯度和手性），则终产品的空间构型就可基本控制。3、关于反应中间体：好的产品是生产出来的，而不是检验出来的，对反应过程和中间体的质控是终产品质量的可靠保证，对反应过种中产生的中间体的质控研究和可能产生的杂质分析、控制，是提高工艺水平，保证产品质量的重要步骤。同样，原料药中杂质的研究和控制也是审评关注的重点。 已有国家标准原料药的结构确证可与标准品或已上市产品进行对比研究，借鉴标准品或已上市产品的数据和图谱，对比确证产品结构的一致性，从而降低结构确证的难度，达到事半功倍之效。对于不能获得标准品或已上市产品进行对比的品种，则需按照新药要求，对产品结构进行研究。对于含多个手性中心，需要应用单晶衍射来确定空间构型的产品，如其空间构型由起始原料来决定，且起始原料本身就是已上市产品或起始原料构型有保证，则终产品的空间结构可基本保证，可不需再进行复杂的单晶衍射分析。

已有国家标准原料药由于合成路线、起始原料、所用溶剂、反应条件、甚至精制方法的不同，产生的中间体、杂质、残留溶剂会与已上市产品不同。因此在参考已有国家标准对共性问题进行质量控制的同时，还应针对产品的个性问题进行研究和控制，重点应对产品中可能存在的杂质和残留溶剂进行有针对性的研究，将其控制在合理的范围内。对于已有标准未能有效控制的项目，必要时应对国家标准进行增订或修订，以保证产品的安全、有效和质量可控。从这一点上，我们也能够理解已有国家标准药品是“仿药品而不是仿标准”这一理念。

应该说，已有国家标准药品的质量是研发和审评关注的核心问题，对合成工艺和结构确证的关注都是服务于产品质量的，也是保证产品安全、有效的前提。因此，对产品质量进行系统的研究，对于保证产品质量，提供高水平的申报资料，提高申报注册的成功率和审评人员的工作效率，其影响是不言而喻的。

以上是个人在药审中心培训过程中的一些体会，希望能对药物研发有所借鉴，有不妥之处，愿与大家共同探讨。

工艺研发中产品质量是我们要达到的第一目标.如果产品质量不合格,工艺其他方面做的再好,都是徒劳.说到产品质量,就离不开杂质研究.尤其是越到后期阶段,杂质研究就越深入.

说到杂质,可以分为一下几类:

1.基因毒性杂质(Genotoxic impurity).有些物质是已知的基因毒性杂质,例如:甲磺酸酯类,卤代烃类,磷化物类等等.有些物质则要通过实验进行验证.对于有基因毒性alert基团(硝基,氨基,卤代基团,重氮等等)的化合物,可以先进行in silico的评估,对于有潜在基因毒性的化合物,再进行实验验证.如果实验结果为阳性,则证明该化合物为基因毒性化合物,反之,则归于常规杂质.对于基因毒性杂质,ICH要求对其进行严格控制,具体的限定标准要根据dose量,试验周期等来计算,通常要求ppm级.

2.重金属残留物.工艺中我们经常要用到含金属的试剂,例如Pd催化剂,Cu催化剂,Al催化剂等等.尤其是Pd和Cu催化的cross coupling反应在现在工艺路线中经常被用到,所以它们的残留,也是工艺研发中经常会遇到的问题.

3.反应副产物(side product)以及降解产物(degradation product).这个就多讲了,主要涉及到的是由副反应以及产物不稳定降解产生的物质.

4.carryover impurity.这部分杂质主要是由于原料没有完全参与反应,进而被带入产品中.或者是前几步的原料由于没有被完全消耗,被带入到下一步产物中,然后在相应的反应条件下,参与反应,进而被带入到下下不反应,或者一直如此下去,一直被带到API中.

杂质研究也有不同的研究阶段:

1.对于早期阶段,更多的关注点被放在了如何除去杂质,而不对杂质结构做过多的解析.

2.而如果项目进行到了晚期阶段,则要求对杂质做更深入研究:解析杂质,研究对应的除去方法,了解杂质在工艺中的行为以及工艺可以承受的杂质范围.

对于杂质研究的早期阶段,很重要的一个思维就是模块化.将每一步的整个工艺切换成若干个模块,然后分别研究每个模块的效果.这一模块化思维对于研究杂质尤其适用.下面举例说明一下.一步反应的工艺为:反应结束后,加水淬灭,有机溶剂提取产品,浓缩结晶,过滤,烘干.我们可以把这个工艺分为这几个模块:反应,提取,浓缩,结晶,烘干.于是我们会对每个模块做样分析,通过数据收集,对比分析,我们就可以看出每个模块的杂质情况,除去情况,纯化情况,以及杂质的走向.进而根据这些数据开评估每个模块的效果,然后做相应的调整和优化.

而对于杂质研究的后期阶段,只做以上这些就不够了.首先我们要对主要的杂质进行结构解析,这就要求我们对反应机理有比较深刻的认识和理解,推测可能的副反应和副产物,能够分离的,分离出来做图谱解析,不能够分离的可以做MS验证.这是整个阶段中最难的一部分.有了上面的知识,我们就可以根据它的结构性质,设计相应的应对策略,跟踪它在工艺中的行为.

同时做相应的spiking实验来检测工艺对于它的承受范围.

因为杂质在产品中的含量很少,对于它的分离难度会很大.我们有几个途径来实现它:

1.如果根据该反应机理,我们推测出了它的结构,我们可以通过其他合成途径来合成它.

2.如果我们无法推测它的结构,只能通过把它分离出来,做图谱解析来确定结构,我们就需要找到办法富集它:要么通过强化反应条件,增加它的含量,要么通过收集母液富集它.

由于自己尚未亲自做过晚期项目,所以以上很多讨论只是出于自己的思考,如有不对之处,还请大家指教.

杂质研究与控制培训感想

转眼踏上工作岗位已将近一年时间，在这一年的药物研发工作中，我深切地体会到了具体工作与学校生活的不同。以前在学校学习的大多是理论的知识，而到了具体的工作当中发现只有这些理论是远远不够的，只有通过工作中不停地遇到问题、解决问题，才能成为一名合格的药物研发员。、

在华邦的工作和学习中，通过领导和同事们的指导、公司提供的培训等，我对药物研发的整体流程与工作的内容有了更深刻的认识。从项目前期调研，工艺路线设计，潜在杂质分析，到小试、放大优化、中试及试生产，最后得到一条可以稳定生产出合格产品的工艺路线。这其中杂质的研究与控制，往往成为合成研究员研发工作的重点所在，也是难点所在。

经过这次关于杂质研究与控制的培训，我深切第意识到杂质研究与控制在药品研发中的重要地位，并对药物研发中杂质的研究和控制的基本思路有了进一步的认识。正如张老师培训中所讲到的：杂质研究已经不再是一项单纯的分析工作了；质控理念也有了新的飞跃；从纯度控制到杂质控制再到杂质谱控制，杂质的有限控制提升到依风险级别的系统控制；从“以终为始”到“以源为始”；杂质状况的考察与研究从“静态思维”走向“动态监控”。这一系列杂质控制的理念改变对我们以后具体工作会产生很大的帮助。

张老师的培训让我受益最深的地方是其关于基因毒性杂质的介绍，在现在国内杂质研究还未对基因毒性杂质引起高度重视的大环境下，能提前做好基因毒性杂质方面的研究工作，这肯定会大大提高未来药品申报的通过率。

关于杂质研究与控制，就我自己而言，作为一个药物合成研究员，主要是指原料药的杂质研究与控制，同样，这也是审评关注的重点。

已有国家标准原料药的结构确证可与标准品或已上市产品进行对比研究，借鉴标准品或已上市产品的数据和图谱，对比确证产品结构的一致性，从而降低结构确证的难度，达到事半功倍之效。对于不能获得标准品或已上市产品进行对比的品种，则需按照新药要求，对产品结构进行研究。对于含多个手性中心，需要应用单晶衍射来确定空间构型的产品，如其空间构型由起始原料来决定，且起始原料本身就是已上市产品或起始原料构型有保证，则终产品的空间结构可基本保证，可不需再进行复杂的单晶衍射分析。

已有国家标准原料药由于合成路线、起始原料、所用溶剂、反应条件、甚至精制方法的不同，产生的中间体、杂质、残留溶剂会与已上市产品不同。因此在参考已有国家标准对共性问题进行质量控制的同时，还应针对产品的个性问题进行研究和控制，重点应对产品中可能存在的杂质和残留溶剂进行有针对性的研究，将其控制在合理的范围内。对于已有标准未能有效控制的项目，必要时应对国家标准进行增订或修订，以保证产品的安全、有效和质量可控。从这一点上，我们也能够理解已有国家标准药品是“仿药品而不是仿标准”这一理念。

总之，这次培训让我对药品杂质的研究有了更全面的认识，也更有利于在以后得工作中找到更简便的方法来解决关于杂质的问题。希望以后能经常有这样的培训，同时也希望在培训的过程中能具体结合某一药品研发实例做更细致的讲解，以便大家能从自身的具体工作中掌握这些知识。

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