当前位置: 首页 > 实用文档 > 心得体会 > 制药车间设计实习心得

制药车间设计实习心得

2016-02-11 16:19:07 成考报名 来源:http://www.chinazhaokao.com 浏览:

导读: 制药车间设计实习心得篇一《制药厂实习报告》 ...

本文是中国招生考试网(www.chinazhaokao.com)成考报名频道为大家整理的《制药车间设计实习心得》,供大家学习参考。

制药车间设计实习心得篇一
《制药厂实习报告

江西师范大学生命科学学院

二○一二届生物工程

实习内容:参观学习硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素的发酵和提取精制 实习单位:江西制药有限责任公司

实习时间:2011 年 2 月——2011 年 4 月 专 业:生物工程 年级班级:08 生物工程班

姓 名: 学 号: 指导老师:

江西制药有限责任公司实习报告

一、 实习目的

1. 了解当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和 政策。

2. 了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路,掌握一定

的生产操作技能。

3. 能从生物制药生产出发,将理论与实际生产相结合,提高动手能力,加深对所学知识的理解和运用,增长独立工作的能力。

二、实习时间:

2012年2月——2012年4月

实习地点:江西制药有限责任公司(南昌小兰工业园内)

三、 实习内容

1. 公司简介

江西制药有限责任公司(江西制药厂),坐落于历史文化名城南昌市中心地带,毗邻赣江,紧靠大动脉京九铁路,占地面积11万多平方米,建筑面积12万多平方米,家从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现有员工2000余人,其中各类专业技术人员占25%。企业技术力量雄厚,制药装备精良,大量采用微机监控等现代化手段,严格按照国际标准的《药品生产管理规范》(GMP)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程,拥有许多从美国日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。企业设有药物研究中心、药品检验中心、职工教育培训中心和八个主要生产车间。

自公司成立以来,共研制开发新产品100多项,其中15个品种荣获省优秀新产品奖,9个科技成果荣获江西省科技进步奖。九十年代研制的硫酸小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素C1a碱性冻干粉(纯C1a粉)等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目,被国家科委等四部委评为国家级新药;瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品;纯C1a粉项目列入 2003年度国家科技型中小企业技术创新基金项目和2004年度国家级火炬计划项目,截至目前为止,该项目产品累计实现工业增加值1345.5万元,销售收入2230.6万元,净利润503.5万元,缴税总额558.9万元。该项目产品的开发成功,显著降低了国产硫酸依替米星的生产成本,使更多的普通患者受益,能更好满足用户需求,对提高人民健康水平,保障人民用药安全,促进社会发展均具有十分重要的社会意义,产生了显著的社会效益和经济效益。

经过四十多年的艰苦创业和建设发展,企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、大输液1000万瓶,抗生素发酵设备总吨位达2000立方米的生产能力,与之相适应的水、电、气、冷冻等设备以及各种提炼方法设施配套齐全,满足生产的需要。被评为国家大一型企业、国家二级企业、全国医药行业重点企业,享有独立进出口经营权。

2. 硫酸小诺霉素生产工艺

(1) 硫酸小诺霉素发酵车间工艺流程

原料:

一级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,玉米粉,葡萄糖,CaCO3,CaCl2,KNO3消泡剂,有机硅。、

二级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,鱼粉,玉米粉,葡萄糖,CaCO3,CaCl2,KNO3 (NH4)2SO4,消泡剂,有机硅。

发酵罐二级种子罐。

图一、发酵车间工艺流程简图

工艺流程:

从低温(2-4°C)保藏的砂土罐(砂土比例2:1,过80目筛)中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子 →母斜面划线培养 (36±1℃、10 天)→子斜面 (洗脱母斜面菌,制成菌悬液,涂布接种,(37±1℃,8~9天 )→ 单孢子悬浮液 (稀释、分离)→摇瓶培养→一级种子罐 ( 36±1℃ 、4天、0.07MPa)→察看各个化学检测数据是否达标、 菌丝形态如何→二级种子罐 ( 34±1℃ 、1天、0.07MPa)→察看各个化学检测数据是否 达标、

菌丝形态如何→发酵罐( 34±1℃ 、10天、0.07MPa)→发酵液进提炼车间。

相关参数的测定:

A、菌浓的测定

用玻棒将样品搅匀后,量取样品10ml于刻度离心管内,离心管放置离心机,以2000转/分的转速离心5分钟后取出,量取上清液体积。 菌丝浓度%=(样品体积-上清液)×100%

B、糖的测定 :菲林试剂法

总糖:吸取样品滤液 0.25ml 于 250ml 三角烧瓶中,加入 5ml 纯水,再加 HCl 5ml,直接加热微沸 3分钟,冷却,加酚酞,用NaOH中和成红色,加菲林试剂 10ml,水浴加热微沸三分钟,冷却,加7.5mlH2SO4,立即用0.05MNa2SO3标准溶液滴定至淡黄色,记录数据A,加淀粉指示剂 2ml 左右,继续滴至乳白色,记录数据B。

空白对照:吸取 5ml 纯水,于 250ml 三角烧瓶中,以下操作同样品测定,

记录消耗的Na2SO3溶液毫升数(F)。

计算公式:空白毫升(F)- 样品毫升数(E),查表得测定结果。 含糖量:求数据A和B 只差,通过一公式计算。

C、氨基氮测定

取样品滤液2ml于100ml三角瓶中,加纯化水10ml,加0.15M H2SO4 1-2滴使呈红色,以0.02M NaOH滴到橙黄色,加18%中性甲醛3ml, 加1ml酚酞,静置10分钟。加1%酚酞指示剂1-2滴,再用0.02M NaOH滴定至微红为终点 。

D、磷测定

吸取样品离心上层清液5ml于50ml容量瓶中,加入10%三氯醋酸溶液10ml, 沸水浴中加热 7 分钟,加纯水至刻度,摇匀、过滤。吸滤液 2ml 于 25ml 容量瓶 中,加磷试剂Ⅰ、Ⅱ各 1ml,再加纯水 6ml,摇匀,在沸水浴中加热 10-15 分钟 后取出冷却,补加纯化水至刻度,摇匀,比色(7210 分光光度计波长 650nm), 以纯化水作空白。根据比色数据查表得测定结果。

E、生物效价测定

用抑菌圈法或旋光法测定生物效价

F、无菌试验:

镜检整个发酵过程中的菌丝形态,是否染菌以及染何种菌,从而根据镜检情 况,安排移种、补料等操作。以肉汤营养培养基,发酵液为原料,分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液 →接种到肉汤营养培养基(37℃) → (37 ℃)恒温培养 →镜检→染酸性杂菌,肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌,肉汤培养基柴红色 )。

制药车间设计实习心得篇二
《药厂实习总结》

药厂实习总结

姓名:于瑞瑞

专业:药学

学号:201254030133

联系电话:18348283298

药厂实习总结

为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习,我进入了河南雪樱花制药有限公司进行了为期九个月的实习,在老师的教导下,我们通过实地考察,认真学习,亲手操作,观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。

一.工厂简介

河南雪樱花制药(原上海罗福太康药业有限公司)建于1969年,已有三十多年的历史了,是中国内地最大的软胶囊生产基地之一,名列中国工业企业500强,医药行业50家最佳经济效益企业。

2000年生产规模名列全国医药企业第25位,2002年销售业绩位居全国心脑血管类药物生产厂家第8位,公司拥有固定资产2亿多元,是一家具有生产软胶囊、粉针剂、水针剂、滴眼剂、口服液、冲剂、片剂、胶囊、干混悬剂等剂型能力的大型企业,是国家定点的综合性制药企业,属中型一类企业,2002年被定为省高新技术企业,1994年建成符合GMP要求的制剂楼一幢,现拥有设备360余台套,其中具有国际先进水平意大利生产的软胶囊自动封装生产线两条,航天工业部生产的软胶囊自动封装生产线两条,日本进口的高效液相色谱仪、气相色谱仪各一套,并装备了微机管理系统,心脑清软胶囊、感冒软胶囊、谓泰康和大蒜油软胶囊均为国内首创,纯中药制剂以其独特、显著的疗效,获得了患者的广泛赞誉,市场迅速扩张。

二.实习内容

1.GMP车间参观

首先,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经理给我们讲了只记得分类:颗粒剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程为:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄荷等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,一次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器,洁净区温度一般在18~26摄氏度,湿度为45%~60%。

2.化验室实习

(1)制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中淹没混匀,导入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。

(2)使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。

(3)测定药品的干燥湿重,称取药品1克,置于称量瓶中,在105%摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。

(4)高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收色谱仪,红外等精密仪器的使用,从而进行药品的质量检测等。

(5)微生物限度检察 a.对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用b.制备供式样PH7.0氯化钠c.做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上d.含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克要分别倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出1毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼至培养基中,培养一天,看结果

(6)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定

3.固体制剂车间实习(片剂,软胶囊)

基本流程:原料(检测合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同浓度的淀粉浆或者酒精)→加入粘合剂→搅拌→干燥→整粒(是粘合在一起的颗粒分散)→总混(批次)→中间体质量控制→检测→压片→检测→内包装(分铝塑和瓶装)→外包装家→塑膜包装→入包→成品检测(专门质检部门)

4.实习感想、

虽然只是短短的九个月的社会实践,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这实习过程中,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从个方方面都满足了自己的求知期望。

实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看、多想、多学、多问。同时工作人员也很热情,给我们讲解。 实习生活让我学到了许多东西,对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多课本上学不到的东西,长了见识、开拓了视野,让我亲身感受到“实践是检验真理的唯一标准”。

通过这次实习,我发现了自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐北自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,是我熟悉到必须让自己了解等多才能在当今竞争激励的社会中拥有一席之地。

实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论。到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还是很陌生的一起时,我佩服那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器非他们操作起来是那么的熟练。经过这次实习我深刻体会到在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个汗液加深了了解,知道了GMP的概念和要求,厂房的要求和如何的设计,仓库应该怎样设计和摆放东西。实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于公司科学严谨的生产流程和管理模式,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动,在迈入和谐共

建、科学发展的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。作为一名药学专业,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。 实习中学到的不仅有制药知识,还有人生道理,通过这次实习,我从中学到了许多课本中没有的东西,在就业心态上我也有很大的改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘,所以我现在不能再像以前那样虚度光阴,要建立伟大的目标。学会在社会上独立,敢于参加社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。

指导老师评价:

制药车间设计实习心得篇三
《制药工程实习总结》

制药工程认知实习总结

学生姓名: XXX

学号 : XXXXXXX

院系名称: 化学与化工学院

专业名称: 制药工程

年级班级: 2011级制药工程2班

指导教师姓名:

指导教师职称:

实习时间:2013年11月23号——2013年11月28号

实习流程安排:

11月23 上午开动员大会 下午实习进行开始

11月28 下午答疑 实习结束

通过认识实习我们更清楚地了解了制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我们明确自己的专业范围,了解药厂厂区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则;熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;通过认识实习,使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确,通过现场管理体系和与技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细的参观学习,在参观中遇到不懂的问题,及时记录下来,在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习,使学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后理论更好的运用到实际当中。

第一天

上午,有带队老师讲解在实过程的一些注意事项,在怎样保护自己的人身情况下,来进行实习。首先,介绍了整个实习基地的整体布局和每层楼的车间不局。

一楼:中药提取车间和化学合成车间,此车间洁净指数较低,所以不需要换衣服。

二楼:公用工程车间和冻干粉针车间,公用工程不需要换衣,冻干粉针

需要。

三楼:固体粉针制剂 需要换衣服。

四楼:注射剂车间 需要换衣分。

不同的车间有不同的净度要求,在不同的车间中需要注意不同的事项。

一 要正确认识洁净室净度

二 清楚不同的产品工艺流程

三 遵循操作管理规定

四 了解全面质量管理

要做到珍爱生命,安全生产。还讲了一些安全措施和一些操作规定。 下午,有专门的技术老师带领学习公用工程车间,其中包含了新风段,新风混合段,初过滤段,表冷段,风机段,臭氧消毒段,电加热段,中断过滤,干蒸汽加热段,出风段。

新风段:进口孔要远离出口孔,主要就是换气和稳定压强。

新风混合段:维持正常洁净度和稳定压力,但是有交叉污染、与回风口相连。

初效过滤段:主要是为了过滤新风的污染源,用袋装过滤器,是为了可以增大过滤面积增大缓冲。

表冷段:为了降低温度。

风机段:是为生产车间提供新风的动力。

臭氧消毒段:以臭氧为消毒剂对症车间进行消毒,因臭氧消毒消毒效果好并且毒害性小。

电加热段:以电为能源为为空气加热。

中校过滤段:和前面出校段差不多,只是对空气进行进一步过滤。 干蒸汽加湿:以蒸汽为原料来加湿蒸汽。

出风口段:进入车间窗口。

通过检查门时检查设备时要关闭电源进入检查。

还有预处理机组,为整个车间提供水源,有源水罐要符合规定的卫生标准,源水泵为源水提供动力,过滤器是由沙砾过滤器 只能过滤颗粒大的颗粒。

还有炭滤器,主要吸附一些有机物,胶体,微生物,主要是过滤消毒。还要定期为其更换消毒。还要安装微过滤器和保安过滤器其中水分为注射用水、纯化水、和自来水。

注射用水主要是蒸馏法制的,微生物限度要求较高,要低于0.25ml。还有螺旋分离和汽水混合物。

第二天

上午,生物制药车间,分为发酵、纯化、提取、菌种。

进车间是第一步是先换鞋,把闲杂物品放在规定的储物柜中,在一更时要换鞋,再换洁净服,再进消毒间,洗手。在无菌室中,有无菌参数是温度和时间。手消毒是乙醇消毒,原料液中时传递窗进行紫外消毒。在灭菌室中用电热恒温干燥箱进行干热灭菌。也可以进行高压灭菌经过高压锅,废气的排放也是也可以进行灭菌,再过废气时要进行紫外灭菌。在其中有四种模型要在在其中进行,一、琼脂的凝固点要与外界温度相同。二、排出要不含琼脂。三、要正确操作仪器。接种时,要在超净台进行,先打开风机在进行。完成后要进行清理擦拭消毒喷洒,把门关好

打开紫外灯后一定时间再到传递窗。在培养箱中要控制其中许多条件,第一是必须在日光灯下,要比室温高出5——60摄氏度是加热用的培养箱。

在发酵时,发酵罐中接口,进行火焰接种,以为既经济有实用。必须对层流罩进行清洗,要擦是半小时以上。在提灌过程中有液压、气压、电动等多种方式。灯检时,检查,ph,浓度温度。还有控制柜进行消毒。 下午,是中药提取和化学合成车间,在其中有多功能罐进行药物混合。再灌中有建间接加热和直接加热,间接同蒸汽,中药和成要片状和流体。 中药预处理,要粉碎循环粉碎。气固分离埃尘布袋吸收,微粉机旋风分离还有自动 除尘器。中药提取有去砸留好的功能。

第三天

主要是注射剂的车间的学习,要求是要了解工艺布局和流程,及人物的流动。是C级的洁净度。整个车间包括换鞋室、男女一二更衣室、手消毒室、洗衣室、气泡发生室主要是制造气泡进行消毒、模具室是存放模具,容器存放室、调碳室用来调节过滤时滤体碳含量、配液室用来配注射用的溶液、外清间是去除外皮的、灭菌室、涼瓶间、容器清洗间、灯检室燃气室用来加热、备用间、外包室。

整个工艺程是物料——称量——配液——灌装——灭菌捡漏——灯捡——包装——仓库储存。

灭菌有很多方法,干法灭菌、湿法灭菌、辐射灭菌、过滤。

第四天

主要是冻干粉针制成车间,西林瓶的干燥和灭菌,洗瓶瓶的灭菌,灌装

制药车间设计实习心得篇四
《制药工程专业实习报告》

制药工程实习报告

指导老师:

专业班级:制药工程101班

学 号:

姓 名:

2013年9月

前言

制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。在生产实习中,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。

实习目的与任务

1、实习目的

(1)初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规;

(2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用;

(3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实习和就业打下基础。

2、实习任务

(1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。

(2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。

(3)了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理,详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范,重点了解各工序的操作法,关键控制点和控制方法。

(4)了解实习车间的生产组织和技术管理情况。

(5)了解实习车间防火、卫生管理措施;了解实习单位的“三废”防治和综合利用。 本次实习主要以参观学习为主,一共参观了四个制药公司,分别是湖南麓山天然植物制药有限公司、湖南迪诺制药有限公司、湖南康源制药有限公司、湖南安邦制药有限公司。另外,还参观了湖南医药可以文化馆。下面按照参观顺序分别介绍有关情况。

湖南浏阳生物医药园区简介

湖南浏阳生物医药园区于1998年1月批准设立,系湖南省政府设立的全省唯一的医药专业开发区,为省“十五”、“十一五”高科技产业发展的重点园区。园区是国家火炬计划生物医药基地、国家医药出口基地、国家长沙生物产业基地、是联合国工业发展组织与长沙市政府合作共建的唯一国际医药产业园。2003年,被国家发改委确定为全国办得最好的四大生物医药园之一。

园区以中国医学遗传学国家重点实验室、国家卫生部纳米生物技术中心等8个重点医药实验室作为园区上游研发基地,中南大学湘雅医学院周宏灏院士、留美世界著名抗人类蛋白单克隆技术专家彭早元博士、美国霍布金斯大学医学院终身教授刘钧博士、美国威斯康星大学药学院终身教授沈奔博士、访美学者纳米生物材料专家张阳德教授等在园创业。园区拥有“安君宁”、“可邦”、“维亭”“氨磷汀”、“百艾”、“斯奇康”、“葆妇欣”等众多知名品牌。

湖南浏阳生物医药园入园制药企业60家,其中27家通过GMP认证,是我国制药工业企业数量最多、医药剂型最丰富、新药品种最集中的国家级生物产业基地。有著名龙头企业、外资企业、世界500强美国康尼格拉集团在园区建设的维艾康制药公司等;有生物制药企业:九芝堂斯奇生物制药公司等;有中药及保健品企业:湖南泰尔制药公司、康恩贝九汇现代中药公司等;有化学药企业:湖南制药厂、中外合资威尔曼制药公司等;有国家重点专项企业:华纳大制药公司、九典制药公司;有自主创新成长型企业:迪诺制药公司、康源制药公司等。

湖南医药科技文化馆简介

湖南医药科技文化馆是湖南省内首家专业的医药科技文化馆,填补了湖南省医药科技文化展示空白。同时,也是湖南省长沙市医药科普基地、工业旅游示范点、浏阳日报小记者基地,并与湖南师范大学、湖南科技大学等院校建立了合作关系,成为大学院校的实习基地。文化馆是长沙国家生物产业基地重要的参观与会议接待中心,是园区对外宣传窗口,是传播中医药文化的重要基地。

文化馆主楼分为三层,一层分为接待大厅、中国传统医药展厅、太极厅、蜡像场景厅;二层为湖南传统医药展厅(中医)、湖南现代医药展厅(西医)、园区医药企业展厅;夹层又设置有动植物标本展厅、园区发展史展厅和医药知识科技互动厅;三层为会议接待区。

在这里,可以领略自然古老的中医文化,体会天人合一的绝高境界;在这里,可以纵览近现代优秀的医学成果。

各展厅简介

中国传统医药展厅(包含蜡像场景):通过中国医药发展史五个时期的介绍,图文并茂地向人们介绍中国灿烂的医药历史。

蜡像场景展厅:共有四个蜡像场景,通过悬壶济世、神龙尝百草、仲景坐堂、药王栈道四个典故的蜡像场景的设计展示,体现医药人为人民服务和敢于牺牲的奉献精神。

太极厅:主要为医药论坛活动场所用,整体的设计主要包括周围四个墙体的壁画设计,充分体现浓郁的医药文化艺术特色,又兼有现代先进的建筑手法和科技含量,使参观者仿佛徜徉在中国医药文化艺术殿堂的神奇感觉。

湖南传统医药展厅:通过展板内容和文物陈列,以及一些现代科技手段表现的场景设计来展示湖南传统医药的历史文化。

湖南现代医药展厅:通过展板内容和文物陈列,展示湖南现代医药的成就。

动植物标本展厅:通过动植物标本展示,了解医药发展进程和动植物药材生长的基本常识。 园区医药企业展厅:选取了园区34家医药企业,通过对其企业及产品的介绍,展示园区医药企业风貌。

园区发展史展厅:通过展板的形式,图文并茂地展示园区十年磨一剑,终成大业,续写湖南医药的辉煌。

医药知识互动科技厅:通过现代科技手段和医药软件设计,与参观者互动,进行医药科普教学。

湖南(万邦)麓山天然植物制药有限公司简介

湖南麓山天然植物制药有限公司成立于1992年,主要从事各类天然植物提取物、中成药制剂以及保健食品的开发、生产和经营,拥有自主的进出口权。公司位于风景秀丽、医药高新科技产业云集的国家生物产业基地——湖南浏阳生物医药园,投资5000万元的生产基地已全面通过GMP认证。2010年8月,浙江万邦药业成功收购成为其旗下全资子公司。 湖南麓山天然植物制药有限公司下属有天然植物提取物、中成药制剂、保健食品生产基地和近万亩符合GAP标准的中药材种植基地,产品畅销世界各地。

湖南麓山天然植物制药有限公司的产品分三大系列四十多个品种,生产基地可生产多种

天然植物提取物、中药片剂、胶囊、颗粒剂及保健食品。其中天然植物提取物系列产品主要有银杏、穿心莲、青蒿素、五味子、厚朴、益母草、绿茶、麻黄、天然咖啡因等提取物;中药制剂产品主要有防治心脑血管疾病的(华宝通)银杏叶胶囊、银杏叶片、绞股蓝总苷颗粒、贞芪扶正泡腾片、贞芪扶正颗粒、银黄颗粒、新生化颗粒、复方丹参片、宁心宝胶囊、炎宁胶囊等。食品有茶素胶囊,葛茶胶囊等。

我们主要参观了湖南(万邦)麓山天然植物制药有限公司的中药提取浓缩生产车间,下面简单介绍有关内容。

中药提取浓缩工艺的一般流程图 :

生产设备简介

下面介绍中药提取浓缩工艺中几种常见的生产设备

(1)提取罐 由电动机上料,提取罐周围有油水分离器、水汽分离器、冷却浓缩罐和泡沫捕集器。冷却时采用的是自来水,泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫进入冷却罐,减少对冷却作用的影响,同时阻止了泡沫对管道的腐蚀作用。提取的同时打开气阀,使压缩空气进入,2-3M帕的压力的使用将增高提取效果。

(2)浓缩罐 提取罐中得到的提取液经过沉降罐3到4次后去除杂质,进入三效浓缩罐使

制药车间设计实习心得篇五
《制药专业生产实习》

目录

第一章 绪论

1.1 实习目的

1.2 实习前期准备

1.3 实习需掌握的工作技能

第二章 药厂实地实习

2.1 实习单位简介

2.2 实习日程及岗位安排

2.2.1 口服液车间实习

2.2.2 提取车间实习

2.2.3 化验分析室实习

2.2.4 片剂生产车间实习

第三章 车间实习总结

第一章 绪论

1.1 实习目的

生产实习是高等工科院校教学计划中一门重要的实践性课程。是学生将药学理论知识同生产实践相结合的有效途径及重要途径。是加强学生对制药行业认识及相知识的学习,使学生学习和了解药品的生产过程,并培养学生的责任心和使命感过程。 通过认识实习,使学生学习和了解药品批量生产全过中程,以及生产组织管理,在实践中对理论知识加以考验,并能尽量深化和提高。并通过礼物呢联系实际,把理论与实际联系起来,并通过实际验证理论知识,并使学生在实际生产中培养学生实际工作能力。同时为洁净车间设计和毕业设计以及论文收集一些必要的数据和资料,为毕业时做论文设计打下基础。

1.2 前期准备

自2013年9月9号起我们一直在为实习准备,期间有专业课梁老师主持的实习动员及要求讲座,齐市食品和药物管理局丁局长的药厂安全教育讲授以及期间各专业老师对我们相关知识的辅导和同学对GMP及相关规范的自学拓展。

1.3习需掌握的工作技能

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉中药提取流程,加强GMP知识和安全知识的实习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)找到不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力;

(5)通过实际的生产劳动,进一步树立劳动观念、经营观念、现代化生产及管理观念和市场经济观念等;

(6)获取实际生产知识和技能,为学习后续专业理论课程奠定基础;

第二章 药厂实地实习

2.1习单位简介

呼伦贝尔松鹿制药有限公司始建于1954年,是内蒙古自治区最早建厂的制药企业之一,是以生产中成药为主、中西药产品兼备的综合性制药企业。国家高新技术企业,内蒙古自治区科技名牌企业,内蒙古自治区级农牧业产业化重点龙头企业,松鹿牌商标是内蒙古自治区著名商标。其生产的养阴清肺口服液是企业自行研制开发的国家级新药,发明专利产品;乌龙养血胶囊是企业自行研制的发明专利产品;小儿胃宝片、回生第一丹胶囊是国家中药保护品种;2012年,养阴清肺口服液和乌龙养血胶囊被评为内蒙古自治区名牌产品。

药厂厂区占地10万平方米,建筑面积2万平方米,拥有国内一流的厂房和设备,完全按照GMP标准进行生产。现有综合制剂和中药提取前处理车间,生产丸剂、散剂、片剂、胶囊、口服液、糖浆剂、颗粒剂等七个剂型一百九十余种产品,多个品种已列入国家医保目录。企业现有员工260余人,各类专业技术人员60余人,执业药师8人。企业技术力量雄厚,拥有国内先进的中药制药机械设备、完善的检测仪器、严格的质量管理和高素质的技术及科研开发队伍。企业依托内蒙古独特的中药、民族药资源优势,经过五十多年的不懈努力,不断调整产品结构,创造了良好的社会效益和经济效益。企业始终恪守“真材实料、质量第一、用户至上”的经营宗旨 ,以“诚信、务实、创新、简洁”的经营理念,致力于为全社会提供质量合格、疗效确切、价格合理的药品,为人类健康做贡献,努力将自身建设成为一流的制药企业。

2.2 程及岗位安排

2013年9月23号综合制剂口服液车间参观

2013年9月24号中药材提取车间参观

2013年9月25号综合分析化验室

2013年9月26号综合片剂口服液车间参观

2.2.1 口服液车间实习

该车间是口服液综合制剂生产车间,我们的主要任务是分析掌握工艺流程,车间洁净区与一般生产区的划分,配液方式和相关管道布置以及人物流的走向规划。 为口服液生产工艺流程:

2.通过参观,结合《药品生产质量管理规范》及本项目生产工艺特点,我学习到了口服液车间平面布局的特点和必须的要求:a.按生产工艺流向合理布置,避免人物流交叉,减少污染。b.车间内区域划分清楚,洁净区域相对集中,使生产、管理方便。c.充分利用厂房高度,利用位差使物料在管道内垂直输送,尽量缩短物料输送距离,节约能源,降低消耗。

本车间物流门设在车间西南与东南角入口,生产中使用的原料,辅料,包装材料由此进入车间,经外清处理,通过物料气闸运至个生产岗位。车间的生产成品由西北侧的物流门运送至仓库;人流由车间东入口经缓冲,消毒,换衣,换鞋,再缓冲进入各洁净区生产岗位,绕车间各工段呈逆时针单向流动。整个车间工艺布局合理,区域划分清晰,人,物流向分明,没有交叉污染,符合“GMP”要求。

3. 通过参观,以下是配液的简易图:

框图均为配液设备,包括配液管,除菌过滤器以及重要的管道线程。

2.2.2 提取车间实习

中药有效成分的提取是中药生产过程重要的单元操作,其工艺特点、工艺流程的选择和设备配置都直接关系到被提取有效成分的数量和质量,从而进一步影响到产品的质量、经济效益等。因此探明中药提取的机理、优化提取工艺参数等逐渐成为中药生产和研究的重点内容。

广义的中药提取也称为分离,是指从中药材原料开始,经过一道或多道操作工序,最终的到所需要的药物或其半成品的全过程。按照分离手段的不同,溶质分离方法重要包括机械方式和化工传质方式。机械方式即是榨取发法,通过机械方法使含液固体组织发生体积变化和破裂,进而分离液体和固体。化工传质方式是用液体溶媒从固体药材中浸出有效成分的操作过程,称为浸提、浸出或浸取,它是现代中药生产的重要提取方法。 由于中药材的药性、有效派成分的不同,所适用的浸取方式显然不同,选择合适的浸取方法与工艺对浸出生产是保持中药有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生产的传统方法按固液接触状态可分为静态方式和动态方式,有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法等。

本次参观的提取车间实习车间提取的方法为水浸醇法,即系指将药材中的可溶物到适宜溶剂中的过程。此法是中药提取工艺中的重要单元操作,是多数制剂制备工艺的第一步,将直接影响临床疗效,在中药制剂生产中占重要的地位。如下是提取的工艺流程框图:

提取液储罐 醇沉

制药车间设计实习心得篇六
《制剂车间实习报告》

制剂车间实习报告

08制药工程

200840303026

柯 刚

2012/1/1

古语有云:“读万卷书,不如行万里路。”

21世纪,科技的发展促进了各行各业的技术革新和产业飞跃。在继承传统中药理论的基础上,应用现代科技改进炮制制剂工艺,使得中成药的生产更加符合标准。对于我们制药工程专业的学生,尽管对《中药炮制制剂》这门学科的理论知识了解甚浅,但作为具备基本药学知识的工科专业,应该利用实地见习的机会,对车间工艺和药物制剂有更深入的了解,同时我们也将此次机会作为我们从学校到社会的过渡。在2012年12月19日—2012年12月27日这段时间里参加了学校安排的实习活动。在这有限的时间里我虽然没有时间和机会对所参观制药厂进行特别详细和深入的了解,也不能走近制药一线亲身体会制药全过程,但是我依然收获颇多,至少对医药行业的模式和现况有一个模糊的大体的了解,同时也对自己以后的择业路线有了一个大体的规划,不会再像以前那么盲目。感谢学校给我们这个机会,将书本上的死的东西活灵活现的展现在我们眼前,让我们明白怎样现实结合事迹。

1、 时间安排

 2011年12月19日 四川泰华堂制药有限公司

 2011年12月20日 四川新绿色药业

 2011年12月21日 大千药业

 2011年12月22日 禾邦药业

 2011年12月27日 华神制药和康弘制药

 2011年12月29日 四川美大康药业

2、 实习相关内容及意义

 了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

 熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知

识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

实习单位简介

泰华堂:泰华堂制药有限公司创建于1988年,是国家核工业系统下属的唯一一家以制药业为中心,致力于医药制造和现代中药研发的医药类大型综合性高科技企业。目前,公司年产值约5亿元,是四川省重点扶持的大型企业之一。

 企业使命:引领现代科技,弘扬中药文化。

 产品结构:现代中药、化学药、生物制药、功能食品等。

 所获荣誉:国家科技部技术创新项目承担单位、四川省高新技术企业。

新绿色: 四川新绿色药业科技发展股份有限公司成立于2009年,是在国家级“农业产业化经营重点龙头企业”和国家级“火炬计划”企业。公司注册资本12000万元,拥有进出口经营权,是国家食品药品监督管理局批准的全国六家(西部地区唯一一家)中药配方颗粒生产企业之一。

 研究方向:中药材、中药配方颗粒质量研究及新药的研究与开发。

大千:四川大千药业有限公司 始建于1968年,2003年投资7274万元建成了新型GMP厂房及配套设施,2005年1月通过国家 GMP 认证并投入生产。公司现有片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、酊水剂、糖浆剂、流浸膏剂8大剂型77个品种,其产品畅销国内26个省、市、自治区。

 首研品种:国家中药保护品种二丁颗粒、朱砂莲胶囊。

 所获荣誉:世界传统医药大会国际优秀成果奖、优特新产品博览会银奖、四川省中医药

科技进步金奖、四川省名优特医药新产品奖等多项荣誉。

禾邦:四川禾邦制药有限责任公司 于2003年通过国家GMP、SP、GAP认证、并被列为四川省高新技术企业、四川省“小巨人”企业,四川省医药工业50强企业、四川省重点扶持上市企业、银行信誉达到AAA级 。

百利:四川百利药业集团成立于1996年,百利药业集团是按国家GMP和GSP标准设计建造 截止 2009年 12月31日 止,研发中心的在研项目46个。其中:2项为具有自主知识产权的国家1类新药,具有国际先进水平。目前,已申请国家发明专利共14项。建有10万级洁净级别的车间厂房,现有符合国家制药技术要求的胶囊、片剂、颗粒剂、冻干粉针、中药提取、大输液、小容量注射液、糖浆剂、酊剂等共9个剂型18条生产线

 发展战略:以技术创新为导向

 所获荣誉: 2009年6月荣获中国品牌与传播大会品牌贡献奖;2009年11月荣获四川

省医药质量管理协会会员单位;2010年3月荣获2009年度纳税先进企业;2010年3月荣获科技创新优秀企业。

华神:2001年9月,更名为成都华神集团股份有限公司制药厂。2007年1月,成都华神集团股份有限公司制药厂通过粉针剂(头孢菌素类)GMP认证。2007年8月,成都华神集团股份有限公司制药厂通过原料药(金龙胆草浸膏)GMP认证。2007年10月,成都中医药大学华神药业有限责任公司获得高新技术企业认证 2009年3月,成都中医药大学华神药业有限责任公司通过GSP复认证;三七通舒胶囊荣获四川省高新技术创新产品、四川省重点新产品荣誉。2009年9月,复方丹参片、九味羌活颗粒进入国家基本药物目录(2009版)。2009年12月,活力苏口服液、儿感退热宁口服液、三七三醇皂苷、鼻渊舒胶囊和无烟灸条5品种质量标准成功被《中国药典》收录。2010年6月25日至26日,成都华神集团股份有限公司制药厂通过GMP复认证 。

康弘:成都康弘制药有限公司成立于1994年8月,位于成都双流航空港开发区。1998年公司通过国家药品监督管理局组织的GMP认证检查,在国内制药企业中率先通过GMP认证,也是四川省第一家获得GMP认证的制药企业。

 主要品种:松龄血脉康、一清胶囊、渴络欣胶囊、舒肝解郁胶囊、胆舒胶囊。

美大康:四川美大康佳乐药业有限公司 以新药研发、液体制剂生产、销售为主的综合性现代制药企业。 公司拥有玻瓶大输液生产线, 非PVC软袋大输液生产线、小针生产线、抗肿瘤药品大输液生产线。分别于2002年4月20日玻瓶大输液生产线通过了国家GMP认证、2003年1月10日非PVC软袋大输液生产线和小针生产线通过国家GMP认证、2005年7月8日抗肿瘤药品大输液生产线通过了国家GMP认证。

实习内容

12月19日(泰华堂)

 流程:乙醇收发库→口服液体制剂车间→常温库→特殊物料库→中药净药材库→制剂车

间→包装车间→固体制剂车间

 知识点:为保证车间安全,挥发性液体有机物料均采用封闭管道输送。

蒸汽加热的一般温度在95。。

GMP要求:药品待检、合格、不合格分别用黄、绿、红三色标示。

口服液车间空气净化为10万级。

培养室

检验室 12月20日(新绿色)

留样观察室  流程:宣讲会→药房→饮片基地

高温、常温室

洗润房

 知识点:喷雾干燥:在干燥室热气流中使喷成雾状的液体物料干燥的方法。

干法制粒:在干燥室热气流中使喷成雾状的液体物料干燥的方法。

12月21日(大千)

 流程:前处理车间→拣选间→洗药间提取浓缩间→库房→丸剂包装间→化测室

 主要设备:除尘器、旋转式切药机、往复式切药机、洗药机、筛选机、电热式炒药机、

鼓风机、风箱、渗漉液储罐、精滤液储罐、双效浓缩器、多功能提取罐、乙醇缓冲罐、超纯水机、崩解仪。

 主要产品:荆防颗粒、小柴胡颗粒、小儿咳喘灵、二丁颗粒、感冒退热颗粒、石淋通颗

粒、大山楂颗粒;黄连上清丸、防风通圣丸;朱砂莲胶囊;妇炎洁泡腾片;辽源七厘散。 12月22日(禾邦)

 流程:前处理车间→冷库→油性挥发物库→洁净区

 主要产品:风热感冒颗粒、板蓝根颗粒、金银花颗粒;穿龙骨刺片。

 知识点:丹参:唇形科,性味苦,微寒。活血止痛,凉血安神。

洁净区的两大系统:空气净化系统、纯化水系统。

反渗透原理:一种以压力差为推动力,从溶液中分离出溶剂的膜分离操作。因为它和自然渗透的方向相反,故称反渗透。

12月26日(百利)

 流程:折纸间→洁净区→外包间→提取液过滤间

 主要设备:粉碎机、原水箱、多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器、双联过滤器。  主要产品:黄芪颗粒、利巴韦林颗粒。

12月27日上午(华神)

 流程:口服液液体制剂车间→洁净区

 知识点:口服液吸收了中药注射剂的工艺特点,是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭

菌而得到的。

口服液要求的洁净度为10万级。

12月27日下午(康弘)

 流程:制粒车间→填充车间→包装车间

 主要设备:V型混合器、箱式干燥器、制粒机、振动筛。

 知识点:粉碎目的:减少粒度、增加比表面积,控制物料细度,获得较均匀的颗粒群。

12月29日(美大康)

 流程:配料车间→洗瓶车间→干燥车间→灌装车间

 主要设备:自动灌装机、洗瓶机、水处理设备。

 知识点:大容量注射液俗称大输液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大

于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。

心得体会

进入大学第一次参观药厂,两周时间虽短,但却将所学理论和时间很好的衔接起来了。不过感受最深的是,课堂理论和实际仍然有很大差距,很多实际问题是我见所未见闻所未闻的。这次实习,我们进入了各个具体的车间参观,切实感到药厂大规模生产,加深了对常用制剂设备的认识。

制药车间设计实习心得篇七
《制药厂生产实习报告》

按教学计划安排,本学期第8教学周为我们的生产实习周。实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。   4月23日下午,我们来到了位于沈河区南塔附近的天士力大药房南塔店。作为连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市相对。沈河区作为市中心,人口相对集中,交通便利,居民生活水平相对水平相对较高,因此南塔店在选址上具备了充足的客源,一定的顾客够买力,便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。进入店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了一个医疗器械专柜,作为经营的“副业”以增加销售量。为了充分利用营业面积,在店中央设立了“药岛”,将柜台销售与货架销售有机结合。药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便顾客从身边两册同时浏览选购药品,缩短了行程。在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了基本的医务能力和营业素质。对常见并所售药品的药理常识掌握很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。处方药的销售须严格持医师处方销售。   天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个方面的收获:第一,从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素,已保障药品有畅通的销售渠道。其次是店面营业场所的设计,一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。在设计过程中,应根据行业特点和顾客需求及周边环境等因素,结合各种布局、橱窗、货架的优缺点综合设计,扬长避短,以做到有利于顾客、服务于大众、突出特色、善于经营、提高效率、增长效益。在天世力大药房南塔店的药品陈设中,让我不足之处在于药品的摆设有些混乱。儿童药品与成人、中老年人药品交错摆设,不便顾客寻找。同时,柜台分层摆设尽管充分利用了柜台空间,但却没有充分考虑群体特点。儿童药品摆在上层,而成人、中老年人相当一部分药品却摆在了下层,往往需要俯下身去才能看清药品。儿童正处于生长期,而中年人特别是老年人视力减退、行动不便,在正常视

觉范围内很都会造成一定困难。最后,就是经营策略的选择上。天士力的促销策略是会员积分制。当顾客的积分达到一定不同程度时,增予不同的奖品以刺激顾客的再消费。同时在点内粘贴POP广告以唤起顾客注意,渲染气氛。经营者应根据本店自身特点兼消费者的特点选择合适的促销模式增加需求、扩大销售。第二,从经营的范围来看。销售的是药品,具有特殊性的商品,关系到人的健康与生命问题。经营者要具备良好的职业道德。在法律允许范围内正常营业,不能为了谋取暴力而销售伪药、劣药,也不能强卖顾客实际并不需要的药品。由于药品的特殊性,经营者在经营前要持有相关的法律文件如《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证等。第三,就是销售人员自身。销售人员要有一定的医务能力、识别顾客的能力、销售技巧和良好的心理素质,给顾客带去高质量的药学服务,以体现药店的核心功能。这也正是目前我们在校大学生在即将踏入社会成为一名医药销售者所应具备的最基本的能力和素质。   4月24日下午,我们来到了实习的第二站——位于铁西区的沈阳第一制药厂。接待员在会议室向我们介绍了药厂的大体概况。沈阳第一制药厂建于1949年,是我国历史最悠久的药厂之一。该厂先总共有4种剂型的生产线。其中主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位。通过幻灯片,接待员向我们介绍了主要生产线的流水过程,并介绍了其中一些关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备。随后,我们参观了整肠生和青霉素的生产线。药品生产对环境的要求非常高,所以只能隔着玻璃观看里面的工人操作。生产线的机械化水平很高,工人的操作也很熟练。   从沈阳第一制药厂的整个参观过程中,最大的感受就是我国的咿医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展,争取达到国际先进水平。给我们将来投身药学事业增添动力和希望。   医药产业被称之“朝阳产业”,但“朝阳产业”是需要各方面共同为之努力奋斗的。医药产业的发展离不开国家政府的积极支持,离不开先进技术的基础保障,更离不开科研人员的刻苦钻研。我国药学产业发展起步晚,科研水平不高,目前国内绝大部分药品均为仿制药。这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平,也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权。最近,国家已投资74亿用于药品研发,创造属于我们自己的药品。作为在校大学生更应该从现在做起,努力学习专业知识,培养科研进取精神。为我国的医药产业发展注入新的活力与力量,让药学产业成为真正意义上的“朝阳产业”。

制药车间设计实习心得篇八
《制药厂实习报告》

第一部分 工厂实习报告

很荣幸能在实习周在南京海辰药业有限公司实习,在三天的实习中我收获颇多,也大体上理解了一个公司的运转流程,对我的以后从业观帮助颇多。对此表示深深感谢!几天的认识实习既紧张又新鲜。通过实习,我们亲身感受了以后的工作状态,以及工作后将要从事的工作的对象以及所用的知识,这不仅激发了我学习课程的热情,也会促进我们不断提升自己运用知识的能力,认识到课堂上学习的不足。

1. 公司简介

南京海辰药业有限公司成立于2003年,目前已成为专业从事医药研究、生产、销售的高科技民营制药企业。公司座落在南京经济技术开发区,东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美、交通便利,一期工程占地一百零八亩,总投资1.2亿元,是一座完全按照GMP要求设计建造的、拥有多剂型生产能力的现代化生产基地,公司拥有冻干粉针、头孢(分装)、固体制剂及原料药车间。先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲,为同行瞩目。海辰药业现有员工300余人,80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景,公司通过规范化的培训体系,对员的工职业生涯进行规划和管理,充分发挥潜能,促进员工与企业的共同发展。

海辰药业拥有现代化的新药研究中心有一批博士、硕士等专业技术人员组成的研发队伍,与国内外著名医药院校,科技机构有着广泛的项目合作,公司先后成功开发托拉塞米、头孢替安、司帕沙星、咪唑立宾、西地那非(伟哥)、依西坦美等50多个国家级新药。平均每年可推出10个以上新产品,为企业的可持续发展提供了有力保证。先后将注射用加替沙星、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立宾片等30多个新药品种成功地推向市场。公司奉行“质量第

一、信誉至上、服务客户”的营销准则,销售机制灵活,学术推动强劲,市场运作经验丰富。

2. 实习岗位分工及流程

在三天中,我们要试不同的岗位分工,于是我们做了流水线式的分工。我的分工如下图所示

3.

岗位认识 一个制药企业必须有一套严格的行业规范,也就是GMP规范。我去的海辰制药也不例外,在安全教育与公司介绍的时候公司负责人已向我们做了详细的介绍。这也是我们不能深入工厂实习的原因,人是最大的污染源,对于没有体检,没有任何经历的我们,深入药厂只是给药厂负担,引起的污染也是不可弥补的!

(1) 新药部 新药部是一个公司药品生产的前沿及核心。它负责所有药品的工商报批,负责组织科研人员提供新的产品信息,负责新药品的开发、研制(组织安排)及相关科研技术。在这里的技术工人们每天要对成千上万的药品资料进行定量定性分析,然后交付给工商局及其他部门进行新药的报批。还有研究一个药品从实验室走向工厂大规模生产的可行性。因此,新药部是一个公司的药品开发的核心,影响着一个公司的竞争力。在新药部的实习中,我们看到了各种先进的检测仪器,包括气相色谱仪,高效液相色谱仪等。看着工人们有条不紊的忙碌着,我的从业观也慢慢发生着改变,相信他们正在为人类更好地生活做着贡献。

(2) QC(质量控制) QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO9000:2005的定义是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)QC-Quality Control 为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。

(3) 冻干粉针车间 冻干粉针是药物的一种制剂形式,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时,需要加入溶媒(如水),将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。下面是冻干粉针生产相关的主义因素:1、冻干粉针是用于直接注射到人体

内的药物,所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别,生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机,简称冻干机。3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的GMP认证。 4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种,此外还有无菌分装的粉针制剂等。

实习总结

在这个工厂实习的短短三周,我了解了一个大学生应该怎么度过自己知识储备期。我们知道,大学生活就像一片肥沃的土地,我们每天在这块土地上吸取营养来成长自己。然而,大部分大学生都在这个最有营养的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪费了许多机会和时间。而我们这次实习的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的认识,然后树立正确的职业规划,在以后的学习及就业中都有很好的指向作用! 第二部分 理论部分作业

一.标准药厂应遵循的卫生规程有哪些?

答:(1)范围:环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。

(2)卫生工作在中国制药企业实施GMP中的特殊重要性;药品的特殊性决定了其质量的严格性;药品污染所引起的药品质量变化;我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要;我国人民的生活、卫生习惯与卫生工作要求差距较大。

(3)制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒

a.定义

清洗:是从表面除去泥士和其它微粒,从而阻止污染物积聚和生长过程。

消毒:杀死病原微生物。

灭菌:杀死或除去所有微生物及其芽孢。

防腐:抑制微生物生长繁殖。

无菌:指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法,称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时,要求严格的无菌操作,防止微生物的污染。

b.制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别

(1)制药企业清洁的含义:①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;②对与药品接触

的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒;③将不同批次、种类的物料严格分开,避免混淆;④有书面的、并经证明行之有效的作业规程;⑤有明确的效果评价指标,检查方法除外观检查还包括化学分析检验;⑥规定了清洁有效期限和清洁频次;⑦清洁物和不清洁物分区存放,并要求有状态标识;⑧有明确的清洁实施人和监督人员;⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。

(2)日常生活清洁的含义:①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;②清洁方法及频次根据个人而习惯而定;③清洁效果评价指标模糊,只检查外观情况;④清洁物和不清洁物存放随意。

c. 消毒与灭菌方法

(1)、物理灭菌:用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。

①干热灭菌:A、火焰灭菌法:小器具通过火焰几秒即可,较大物品用酒精点燃。B、干热空气灭菌法:180℃(1小时)、160℃(2小时)、140℃(3小时)C、高速热风灭菌法:190℃、风速30~80m/s

②湿热灭菌:热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。

③滤过除菌法:滤材孔径0.2μm以下。

④紫外线灭菌法:波长254nm杀菌力最强。由于穿透力差,只适用于表面和空气的灭菌。 ⑤微波灭菌法;微波能穿透物体内部,由表及里均匀加热。作用迅速。

⑥辐射灭菌法:常用60Co辐射源放射γ射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几度的温度变化,穿透力强,可用于包装好的物品灭菌。

(2)化学灭菌法:①消毒剂灭菌法:0.1%-0.2%新洁尔灭、75%乙醇。②化学气体灭菌法:甲醛、戊二醛蒸汽、环氧乙烷。

(3)防腐剂(抑菌剂)0.1%-0.25%苯甲酸(钠)、0.01%-0.25%尼泊金类、0.15%-0.25%山梨酸(钾)、20%以上乙醇、30%以上甘油。

(4)卫生管理

1、一个完善的药厂卫生规程,必须坚持的八项基本做法:

(1)养成良好的卫生习惯。

(2)严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。

(3)迅速而正确地记录我们的工作。

(4)及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。

(5)应有防虫、防鼠措施,防止工厂受到外界干扰。

(6)常规(定期地)检查空气和水系统,以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有效正常。

(7)正确贮藏和除去垃圾和废料。

(8)彻底清洗所有生产设备。

2、个人卫生

(1)“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。

(2)正确穿戴工装。

(3)从事生产操作时不得化妆,佩戴饰物。

(4)不携带与工作无关物品(包括食物)进入生产区域。

3、环境卫生:垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫

4、生产工艺卫生:包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生

5、人员、物料进出生产区程序

(1) 人员进出一般生产区

(2) 人员进出洁净区

注:虚线框内的设施可根据需要设置。

(3)物料进出一般生产区:从生产区物料通道进出。

(4)物料进出洁净区

制药车间设计实习心得篇九
《药厂实习报告》

毕业实习报告

实习时间:2012.02.20—2012.03.16

实习地点:南京先声东元制药有限公司

实习目的:把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。 通过认识实习让我们更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我们明确自己的专业范围,了解药厂厂区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则;熟悉药品生产工艺流程,学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;通过认知实习,使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确,通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细的参观学习,在参观中遇到不懂的问题,及时记录下来,在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习,是学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后理论更好的运用到实际当中。

公司介绍:

先声药业(Simcere):尊重生命,尊重人

南京先声东元制药有限公司位于南京江浦经济开发区的南京先声东元制药有限公司的前身为南京东元制药有限公司。

1999年11月,东元制药有限公司通过国家GMP认证验收;2002年11月,著名的先声药业集团并购东元制药有限公司,并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”;2003年7月,南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。

南京先声东元制药有限公司制药工艺先进、生产管理严格、是江苏省最早通过国家药品GMP认证的制药企业之一。

公司现有员工近300人,职工队伍全部接受过全面的专业技术培训,总体素质较高,管理人员都具有大专及大专以上学历并具有一定的管理经验。

公司占地面积350余亩(其中老厂区占地38亩,新厂区占地312亩),总投入1.5亿元。公司建有6个车间:中药提取车间、口服液体制剂车间、小容量注射剂车间、青霉素类口服固体制剂车间、青霉素类粉针车间、普通固体制剂车间;生产剂型多样化:拥有合剂、口服液(含中药提取),小容量注射

剂,片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为青霉素类),粉针剂(青霉素类),片剂、胶囊剂、颗粒剂等。目前,所有剂型都已全部通过国家GMP认证。

公司知名药品有:(1)恩度,重组人血管内皮抑制素注射液,首个血管内皮抑制素肺癌新药,国家一类新药,荣获山东省科技发明状。 抑制肿瘤新生血管形成,阻断肿瘤细胞营养供应,饿死癌细胞。明显延长患者生存期,显著提高疗效。无耐药性,毒副作用少,潜在的抗肿瘤转移优势。(2)安信,适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。(3)必存(依达拉奉注射液),依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉,可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状,抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示,依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。(4)再林,广谱半合成青霉素,对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。(5)英太青,能缓解类风湿关节炎、骨关节炎;各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤疼痛等;急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损等的疼痛,原发性痛经、牙痛、头痛等; 英太青的双重作用机制主要是通过抑制花生四烯酸代谢途径中的环氧化酶活性来实现的。

公司先后获得“建设新南京有功单位”、“重合同守信用企业”、“文明单位”等荣誉称号,并被科技部确定为火炬计划重点高科技企业、生物医药产业基地重点企业。

实习内容:

1.公司介绍

介绍了公司的发展历史,南京先声东元制药有限公司的前身为南京东元制药有限公司。1999年11月,东元制药有限公司通过国家GMP认证验收;2002年11月,著名的先声药业集团并购东元制药有限公司,并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”;2003年7月,南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。

了解公司的企业文化,先声倡导“尊重生命,尊重人”。在保证药品质量,保证对消费者及员工负责的前提下,不断回馈社会。

了解公司产品,抗肿瘤药物—恩度、抗菌药—再林、急救药—必存、消炎药—安信等、肌肉骨骼药物—英太青等。

2.GMP基础知识

一、什么是GMP

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

二、GMP的由来

GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).

美国FDA于1963年首先颁布了GMP,这是世界上最早的一部GMP,在实施过程中,经过数次修订,可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。现在美国要求,凡是向美国出口药品的制药企业以及在美国境内生产药品的制药企业,都要符合美国GMP要求。

三、我国GMP推行过程

1982年,中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》(试行稿),并开始在一些制药企业试行。

1984,中国医药工业公司又对1982年的《药品生产管理规范》(试行稿)进行修改,变成《药品生产管理规范》(修订稿),经原国家医药管理局审查后,正式颁布在全国推行。

1988年,根据《药品管理法》,国家卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》(1988年版),作为正式法规执行。

1998年,国家药品监督管理局总结近几年来实施GMP的情况,对1992年修订订的GMP进行修订,于1999年6月18日颁布了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),1999年8月1日起施行,使我国的GMP更加完善,更加切合国情、更加严谨,便于药品生产企业执行。

2005年国家药监局对国内外GMP标准做了对比调研,回顾了我国实施GMP的情况。以加强对弄虚作假行为的制约,加强与药品注册、上市后监管的联系,加强软件管理为指导思想,拟对GMP作修订。2009年颁布了征求意见稿。修订后的GMP较98版有很大提高,更加与国际接轨,可操作性增强。现该版GMP已经最终送审,即将颁布实施。

四、实施GMP的意义

GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,GMP通过执行这一系列的规程转以达到一个共同的目的:

1.防止不同药物或其成份之间发生混杂;

2.防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;

3.防止差错与计量传递和信息传递失真;

4.防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;

5.防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;

GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说实施GMP标准是药品 生产企业生存和发展的基础,通过GMP认证是产品通向世界的“准入证"。

五、《药品生产质量管理规范》的简单介绍

第一章 总则、第二章 质量管理、第三章 机构与人员、第四章 厂房与设施、第五章 设备、

第六章 物料与产品、第七章 确认与验证、第八章 文件管理、第九章 生产管理、第十章 质量控制与质量保证、第十一章 委托生产与委托检验、第十二章 产品发运与召回、第十三章 自检、第十四章 术语

3. 微生物知识/洁净区分级/消毒与灭菌

微生物种类

微生物分为细菌、酵母、放线菌、霉菌等。尽管微生物的形态结构十分简单,大多是单细胞或简单的多细胞构成,甚至还无细胞结构,仅有 DNA 或 RNA ;形态上也仅是球状、杆状、螺旋状或分枝丝状等,细菌和古菌形态上除了那些典型形状外还有许多如方形、阿拉伯数字状、英文字母形等等特殊形状。放线菌和霉菌的形态有多种多样的分枝丝状。微生物细胞的显微结构更是具有明显的多样性,如细菌经革兰氏染色后可分为革兰氏阳性细菌和阴性细菌,其原因在于细胞壁的化学组成和结构不同,古菌的细胞壁组成更是与细菌有着明显的区别,没有肽聚糖而由蛋白质等组成,真菌细胞壁结构又与古菌、细菌又很大的差异。

洁净区等级划分

由旧版的100级、10000级、100000级,300000级变为现在的a、b、c、d四级。

消毒与灭菌

消毒与灭菌是微生物实验技术中最基本的操作,从事药品生产和检验的人员都应当了解消毒与灭菌的方法及其意义,严格遵守操作规程,否则会影响产品质量,危害患者安全。

概念

无菌——不存在活的生物。“无菌”从定义上来说是一个绝对的概念,但遗憾的是,在科学和技术高度发展的今天,药品的绝对无菌即做不到,也无法加以证实。然而,无菌制剂的安全性要求人们设

定无菌的相对标准。FDA、欧洲制药工业界曾将百万分之一微生物污染率作为灭菌产品“无菌”的相对标准,它和蒸汽灭菌后产品中微生物存活的概率为10-6(即产品的无菌保证值为6),系同一标准的不同表示法。

灭菌——使达到无菌状态的方法。用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。通常是指杀灭或除去全部活的微生物(包括繁殖体和芽孢)。

消毒——用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体,但不能破坏其芽孢。所以消毒是不彻底的,不能代替灭菌。

无菌制剂——不存在活的微生物的制剂。

非无菌制剂——所含活的微生物量符合卫生学标准的制剂。

常用灭菌法:干热灭菌法、 湿热灭菌法 、化学灭菌法 、滤过除菌法 、辐射灭菌法

4. 空调系统及水系统参观

由于药品是一种特殊的产品,因此,制药厂的洁净空调系统不仅要满足制药工艺建筑环境要求,更重要的是只要厂房洁净度的要求即空气品质要求。不同类型的药品,其生产环境及洁净度要求各不相同。制药洁净厂房是以控制空气中的微粒和微生物为标准。据医学资料报道:人体约有300×108根微血管,最细的只有几微米。若注射液中含有微粒,进入人体就会堵塞血管,进而危及人的生命安全,所以空气中含微粒存在会直接影响药品的质量。空气中微生物的存在会使药品本身染菌、变质,一旦误用,之间影响人体健康,其后果不堪设想。因此,在药厂的设计中,设计一个良好的净化系统,保持良好的室内建筑环境和空气质量是保证药品质量的关键所在。药厂的净化空调系统是由空气热、湿处理和空气过滤消毒系统两大部分组成。

5. 产品知识介绍

介绍了恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、再林(阿莫西林)、安信(注射用比阿培南)、必奇(蒙脱石散)、必存(依达拉奉注射液)、英太青(双氯芬酸钠缓释胶囊)等药物的基本情况、作用机理、适应症、安全性以及临床疗效等。

6. 验证基础知识

按照产品加工和工艺的要求以及设备的变更,工艺修订等均需通过验证的特点,可以把验证分成四种类型:前验证、同步验证、回顾性验证、再验证。

1.前验证 Prospective Validation 指一项工艺、一个过程、一个单位、一个设备或一种材料在正式投入使用前进行的,按照设定的验证方案进行的试验。

2.同步验证Concurrent V 为生产中在某项工艺运行的同时进行的验证,即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据,以证明某项工艺达到预定要求的活动。

制药车间设计实习心得篇十
《制药实习》

制药厂的实习报告

作为一名制药专业的大四学生在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了,可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我参加了学校的毕业实习。而也正因为通过在校一段时间的实习,我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益非浅,所以在这实习临近尾声之际,我就对这一年的实习做一个工作小结。 在实习伊始,为了弥补我们对于今后工作环境有所了解,老师带领我们参观了两家获得GMP认证的制药公司以及一家生产制药机械的工厂,在这两次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识,有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。当参观两家获得GMP认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小,与周围的简陋建筑不同,这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁,但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般,洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损。在即将进入生产车间时我们被吩咐穿上实验服与鞋套,之后依次通过人员流动通道进入男子/女子更衣室1、男子/女子更衣室2抵达缓冲区,在那里我们稍许洗净了双手终于来到了生产加工车间。之后在工作人员的带领下我们纷纷见识到了不同规格的软、硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂等各种制剂生产车间中陈列的设备以及为这些药品内外包装的机械、晾干的防爆车间等其他一些我们从前所不知的区域,在工厂人员的介绍下让我渐渐了解到药物被生产出来的整个细节过程,那些从书本与实验室中所学到的知识慢慢地立体起来;之后的参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物实验室,这些实验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大,但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校实验来说更为严格;最后我们还参观了实验用水的生产工艺,听着专门负责人员的讲解,我深感其中的复杂,原来我们平时实验所用的水并不像看上去的那么简单,而对于制药单位来说更是如此,对于每一滴水都有严格的标准,就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。再说下我们参观的生产制药机械的公司吧,一如上两家制药公司,这家位于市郊边缘的公司厂区内部也一片绿荫镜湖之景,在参观室我们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作过程,深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性,同时也了解到了各种生产环境所要达到的环境级别标准并且还参观了实际的生产车间,亲眼目睹了一台台机器从流水线上被制造出来。因此通过这两次的厂区参观使我深刻地认识到光依靠书本上所学到的刻板知识还是不够的,在实际操作中不同机械的使用方法、不同工序所需要的环境要求以及制备不同药品运用的设备规格都大相径庭,书中所记载的知识最终还是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通。

在之后的一段日子里我们所实习的是不同软膏剂的设计制备实验,面对不同的药物材料、不同用途的辅料设计并制作出不同的软膏剂着实令我们这些习惯按照书本实验的学生们有些不知所措。一开始面对那些熟悉的药物有效成分与辅料却没有给出改如何配置的我很是为难,于是我只能先从查询资料开始,在彻底弄清这些药物有效成分以及相对应的辅料的搭配与用途后,我谨慎地设计起药物的配方

与制法,在确认无误后的我开始比对书上相似的药剂制法制作出所需要的软膏剂,最终经过几天的努力我们纷纷做出了老师所需的不同软膏剂。虽然大家做出的软膏剂各有千秋,有水溶性的、脂溶性的、乳剂,但作为一个开放性实验,从药材起步到最后的成型的我们无疑都是成功者,老师这么说道,毕竟这是我们第一次脱离课本以自己所学的知识独立设计出并制备出合适的药剂。尽管在这段时间我们因为自己的知识不足吃了些苦头了,但是在学校中遭遇挫折总比在以后在公司中犯错误好,因为在学校实习中一旦我们遇到困难还能请教老师、实在不行还能从头来过,可是真的当我们抱着这种一知半解的态度到了社会上所惹出的麻烦就不仅仅是把试剂倒了重新来过这么简单了。所以这次学校实验室的开放性实验实习绝不单单只是培养了我们的动手能力,更是让我们学到了独立思考解决问题的能力,同时也使我们意识到了自己在某些方面的不足,这次的实习可以说是为我们日后正式踏足社会公司起到了一定的缓冲作用。

经过参观工厂与动手制备这两种实习方式后,我获得了一些经验和收获:

(一)只有摆正自己的位置,下功夫苦练基本功,日后才能尽快适应自己的工作岗位

(二)只有熟悉自己的工作环境,知晓各设备的工作原理,日后才能保持好的工作状态

(三)只有拥有独立解决问题的能力,同时又保持着团结意识,日后才能把分内的工作做好。

在校内外的实习时间里里通过亲身经历,使在学校所学的理论知识得到了很好的实践。而且对于实际的设计工作也提供了很大的帮助,为毕业设计提供了现实资料。从而避免了在设计过程中出现设计与实际相脱节的现象。不管是学习、生活都要认真对待,面对自己不明的地方要勤于查询资料与询问,解决问题的时候也要讲究技巧。要做为一名优秀的制药工作人员确实不容易。实习工作时间虽然不长,在其中也有成功与失败,但这都将是我的美好回忆,是我的宝贵经验。 总的来说,这次毕业实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界,强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性,提高了我们的整体素质。对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用,使我们掌握制备各药剂的应知应会要求,还要建立较完整的系统概念,即要求我们学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期中,我们所学到的对于专业的技术人员而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本,而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。“知之者不如好之者,好之者不如乐之者。”兴趣推动了自主性,实践和探究性,我相信只要我们依旧包车这这份热情总有一天我们也能像一个专业人员般熟练地操作着各种设备或者像那些影像中看到的实验室人员设计着自己开发的药品。说实话,通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西,它使我们懂得观察,勇于探究,也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机,可以说它是一种动力,促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展,帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实习相结合,才能发挥出

作用,而作为思想可塑性大的我们,不能单纯地依靠书本,还必须到实践中检验、锻炼、创新,去培养科学的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行为,健康的心理和解决问题的能力。此时,我们还在怀念充满成就感的实习,它充实了我们的知识,使我们见识到了各种药剂、药品的生产过程,认识了制备各种药物的工艺设备,使我们意识到了自己的不足之处。至此,心中总结出一句言简义深的话“实践出真知”。 与此同时,在这长长短短的实习中,一些或熟悉或陌生的知识总在不断敲打着我的记忆,使我一次次回想起曾经上课时的内容与光景,同时也忆起了与同学们一起渡过的快乐时光,令我不禁发掘出过往温馨回忆的美妙,那种陪伴一生的友谊,就像淡淡的酒,越酿越清香越醉人悠长。如今走过难忘的实习生活的我由衷地感谢给予我们这次珍贵实习机会的学院老师和领导们。

药厂(制药公司)实习报告

我们xxx学院30名同学在学校的组织下到xx制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。

一、实习目的

1.1 实习单位简介

xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内,1996年被市政府授予花园式企业称号。2003年兄弟公司xxx保税区丽达医药有限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500MT头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的 6-apa, 600吨、林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。

1.2 实习目的及意义

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2.1 公司生产部门介绍

合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。

精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。

(1)合成部生产一车间

合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。

2.2 岗位实习内容

(1) 离心干燥和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项

(2) 熟悉车间布局和管线流向

(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4) 把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)

(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

相关热词搜索:车间实习心得体会 车间实习心得 制药厂实习心得

最新推荐成考报名

更多
1、“制药车间设计实习心得”由中国招生考试网网友提供,版权所有,转载请注明出处。
2、欢迎参与中国招生考试网投稿,获积分奖励,兑换精美礼品。
3、"制药车间设计实习心得" 地址:http://www.chinazhaokao.com/wendang/xdth/219954.html,复制分享给你身边的朋友!
4、文章来源互联网,如有侵权,请及时联系我们,我们将在24小时内处理!