药店质量管理制度

导读：　药店质量管理制度(共5篇)零售药店质量管理制度目 录质量管理制度1、药品购进管理制度 22、药品验收管理制度 33、药品储存管理制度...

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《零售药店质量管理制度》
药店质量管理制度 第一篇

目 录

质量管理制度

1、药品购进管理制度 2

2、药品验收管理制度 3

3、药品储存管理制度 4

4、药品养护管理制度 5

5、首营企业和首营品种审核制度 6

6、退货药品的管理制度 7

7、药品陈列的管理制度 8

8、药品销售及处方的管理制度 9

9、药品拆零管理制度 10

10、不合格药品管理制度 11

11、中药饮片购、销、存及临方炮制质量管理制度

12、质量事故处理和报告的管理制度 14

13、质量信息管理制度 15

14、药品质量查询和投诉的管理制度 16

15、培训、教育管理制度 17

16、服务质量管理制度 18

17、卫生和人员健康状况的管理制度 19

18、药品不良反应报告制度 20

19、质量档案的管理制度 21

20、质量管理制度执行情况检查考核制度 22

21、近效期药品的管理制度 23

22、计量管理制度 24

12【药店质量管理制度】

1、药品购进必须严格执行《药品管理法》、《产品质量

法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，依法购进。

2、购进药品以质量为前提，采购人员要树立“质量第一”观念，从具有合法证照的供货单位进货。

3、购进药品要有合法票据（包括加盖供货单位公章的随货联），应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

4、购进进口药品应向对方索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,或附有加盖“已抽检”字样的（一般指别直参、进口西洋参、进口血竭等品种）《进口药品通关单》。进口中药饮片应有加盖供方质管机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材报告书》复印件。

5、首营企业（指首次与我公司发生供销关系的企业）与首营品种（指我公司首次经营且从生产厂家直接购入的品种）必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审核表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

6、购进药品如需签订合同的要注有明确的质量条款内容，其中应明确双方质量责任。一般与供方签订质量保证协议。

一、验收员按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》和合同规定的质量条款，对所购进药品及时地逐批验收。切实保证入库药品质量完好，数量准确。

二、验收员应根据药品来货票据查验药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产企业、注册商标、数量、质量状况等内容，并在票据上以“√”表明验收合格，以“×”表示验收不合格，并签名或盖章。做好验收记录，（可由指定人员凭已验收并签署意见的票据录入电脑）。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

三、进口药品还应查验盖有供货单位质管机构原印章的口岸药检所检验报告书和进口注册证的复印件。进口药材有《进口药材批件》及《进口药材报告书》的复印件。或附有“已抽检”字样的《进口药品通关单》。

四、药品包装应符合有关规定，验收时按药品标准规定检查外观性状质量，并检查药品标签、说明书、合格证等，逐一验收到最小销售单元。（如质量保证协议中，供方同意注明“购方验收时，可以不验收到最小销售单元，如出现质量问题，由供方负责”条款，验收员可以不验收到最小销售单元。）

五、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。注意验收中药饮片包装上的品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

六、验收中若发现质量问题药品，应报告质管员确认处理。

七、验收合格的药品按规定要求及时上柜陈列。

八、如有与合同规定不符的药品要拒收，并填写《拒收报告单》，药品放入退货区。

九、非处方药、处方药、中药饮片应分类做验收记录。

1、本店实行随柜台保管药品，药品按柜分类贮存，营业员兼任保管理员。

2、药品应实行分类储存，分开摆放。

（1）药品与非药品分开。

（2）处方药与非处方药分开。

（3）内服药与外用药分开。

（4）性质相互影响、容易串味的药品分开存放。

（5）品名和外包装容易混淆的药品分开存放。

（6）库存药品要按批号顺序存放，挂效期标志，不合格品存放于不合格区，挂明显标志。建立不合格药品台帐。

3、中药专库贮存。

4、冷藏药品应规定贮存于冷柜（冰箱内）。

5、需阴凉贮存的药品均存入阴凉库中。

6、应做好中药库及阴凉库的温湿度监测调控工作，确保药品储存安全。

7、药品存放实行色标管理。待验、退货药品区---为黄色；合格、待发区---为绿色；不合格区---为红色。

8、保持库内、货架的清洁卫生、定期进行扫除和消毒、做好防盗、防火、防潮、防霉、防污染、防鼠、防虫等工作。

9、对六个月内的近效期药品，保管员按月填报“近效期药催销表”报总经理进行促销。

1、药品养护工作要坚持“预防为主”的原则，定期对药品进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。

2、对店内陈列、储存的药品每月进行一次养护和质量检查并记录，记录保存二年。

3、养护员对营业场所、仓库及冰柜（2-10℃时）的温度进行监测、调控及时采取措施等工作。温湿度记录，每天上下午各记录一次。

4、养护中发现药品质量问题，及时与质管员联系，按不合格品管理制度处理。附表

5、确定重点养护品种，（由于异常原因可能出现问题的药品、首营品种、易潮解、易霉变的药品，已发现质量问题药品的相邻批号药品，储存时间较长的药品）报质管员审核后，适当缩短养护时间。

6、每季对养护、计量设备进行保养、检修、并记录。

《2014新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责》
药店质量管理制度 第二篇

前 言

为加强企业经营管理，保证药品质量， 规范经营行为，根据《中华人民共和国药品 管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。

制定日期：

执行日期：

****************药店

企业药品经营质量管理文件系统

目 录

第一部分有关业务和管理岗位的质量责任

1企业负责人职责 4

2质量负责人职责 5

3采购员职责 6

4验收员职责 7

5处方审核、调配职责 8

6营业员职责 9

第二部分管理制度

1质量否决权管理制度

2药品购进的管理制度 11

3药品验收的管理制度 13 4药品养护的管理制度 15 5药品陈列的管理制度 16 6首营企业和首营品种审核的制度 17 7药品销售的管理制度 19

8处方药销售管理制度 21

9拆零药品的管理规定 22

10质量事故的处理和报告的规定 23

11质量信息管理的制度 24

12药品不良反应报告的规定 26

13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27

14员工个人卫生管理制度 28

10

15员工培训管理制度 29

16药品召回管理制度 30

17国家有专门管理要求的药品销售管理制度 31

18药品效期的管理制度 32

19计算机系统的管理 33

20执行药品电子监管的规定 34

21不合格药品管理规定。 35

22服务质量的管理规定 37

第三部分操作规程

1药品采购操作规程 38

2药品验收操作规程 44

3药品销售操作规程 47

4处方审核、调配、核对操作规程 48

5药品拆零销售操作规程 49

6营业场所药品陈列与检查操作规程 50

7营业场所冷藏药品存放操作规程 52

8计算机系统的操作与管理操作规程 53

9陈列药品的存储和养护的操作规程 55

第一部分有关业务和管理岗位的质量责任

1、承担药店药品质量的主要责任。

2、负责药店的日常管理。

3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。 企业负责人职责

4、应当由执业药师担任，并履行执业药师的相关职责，可开展处方审核和药学服务工作。

5、确保企业按照本《规范》要求经营药品。

6、负责药店质量管理机构的设置，确定各岗位质量管理职 能及质量管理员的质量否决权。【药店质量管理制度】

7、审定药店质量管理制度。

8、研究和确定药店管理工作的重大问题。

9、确定药店人员质量奖惩措施。

10、拟订和组织实施药店内部管理机构方案。

11、拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。

12、决定职工的聘任或者解聘，拟订职工的工资，福利、奖惩。

13、负责药店内外环境卫生的清洁检查，保证药店财产及员工安全。

14、负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工 作。

15、负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料 的收发、管理。

16、负责药店证照、印信典章的管理、年检、更换等事宜。

17、负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进行学历及技术证书的审核、确认，每年组织员工进行健康检查，对健康情况异常者，调离原岗位，并建立培训、健康档案。

质量负责人职责

1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。

2、认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。

3、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。

4、负责药品质量查询及质量信息管理。

5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。

7、负责向当地药监机关报告假劣药品。

8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。

9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。

10、负责组织计量器具的校准及检定工作。

11、指导并监督药学服务工作。

12、加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。

13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》，负责药品全过程的质量监管。

14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。

15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。

16、负责定期组织《GSP》审计的实施，并将检查结果及时向负责人做书面报告，提出改进措施。

17、负责组织用户访问，有权决定和处理用户意见，退货 及不合格药品。

18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。

19、其他应当由质量管理人员履行的职责。

《零售药店质量管理操作制度、职责、程序、规程》
药店质量管理制度 第三篇

目录

一、药品零售质量管理制度

1、药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理； 2、供货单位和采购品种的审核； 3、处方药销售的管理； 4、药品拆零的管理；

5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理； 6、记录和凭证的管理；

7、收集和查询质量信息的管理； 8、质量事故、质量投诉的管理；

9、中药饮片处方审核、调配、核对的管理； 10、药品有效期的管理；

11、不合格药品、药品销毁的管理； 12、环境卫生、人员健康的规定；

13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理； 14、人员培训及考核的规定； 15、药品不良反应报告的规定； 16、计算机系统的管理；

17、执行药品电子监管的规定； 18、其他应当规定的内容。

二、药店各岗位职责

1、企业负责人【药店质量管理制度】

2、质量管理员 3、处方审核、调配 4、采购 5、验收 6、储存、 7、养护 8、营业员

三、程序： 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购程序 3、首营企业审核程序 4、首营品种审核程序 5、药品质量检查验收程序 6、药品养护程序 7、不合格药品控制程序 8、药品拆零销售程序 9、文件编制申请批准表

四、零售药店药品质量管理操作规程

（一）药品采购、验收、销售； （二）处方审核、调配、核对；

（三）中药饮片处方审核、调配、核对； （四）药品拆零销售；

（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售；

（六）营业场所药品陈列及检查； （七）营业场所冷藏药品的存放； （八）计算机系统的操作和管理；

（九）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。

一、药品零售质量管理制度（*13801）

（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理； （二）供货单位和采购品种的审核； （三）处方药销售的管理； （四）药品拆零的管理；

（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；

（六）记录和凭证的管理；

（七）收集和查询质量信息的管理； （八）质量事故、质量投诉的管理；

（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理； （十）药品有效期的管理；

（十一）不合格药品、药品销毁的管理； （十二）环境卫生、人员健康的规定；

（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理； （十四）人员培训及考核的规定； （十五）药品不良反应报告的规定； （十六）计算机系统的管理；

（十七）执行药品电子监管的规定； （十八）其他应当规定的内容。

（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；

1-1XX药店管理文件

1、

目的：加强药品采购环节的质量管理，确保采购药品的质量和

合法性。

2、 依据：《药品经营质量管理规范》第155、156条。 3、 适用范围：适用于本企业药品采购的质量管理。

4、 责任：药品采购人员和质量管理人员对本制度的实施负责。 5、 内容：

5.1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需采购、择优选购，质量第一”的原则采购药品；

5.2 严格执行《药品采购程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的药品。

5.3 采购药品应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应满足GSP指导原则15508条规定要求。

《药品质量管理制度》
药店质量管理制度 第四篇

[篇一:药品经营质量管理制度]

第一章总则

第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据<中华人民共和国药品管理法>等有关法律、法规，制定本规范。

第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。

第二章药品批发的质量管理

第一节管理职责

第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。药品质量管理制度。

第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

第六条企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。

第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。药品质量管理制度。

第二节人员与培训

第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，

《药店管理制度》
药店质量管理制度 第五篇

[篇一:零售药店管理制度]

1、司药人员收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

2、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行调配。

3、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。

4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。药店管理制度。对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

5、处方调配需严格核对后方可发出。发药人及核对人均需在处方上共同签字。

6、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

7、调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放置，用具使用后立即洗刷干净，放回原处。

8、注意安全保卫工作，防止贵重药品人盗，设立消防设备，服务为原则，在更大程度让利于会员店的同时，为会员店提供更加优质的售后服务支持，促进会员店与xxx公司的相互交流与沟通。

第二章会员店申请条件

第一条赞同xxx公司会员店管理宗旨和各项规章制度。

第二条认可xxx公司的品牌文化。

第三章入会程序

第一步符合会员条件的客户向本公司客服部/业务部提出会员申请，并填写会员店资料。

第二步根据所申请会员店级别的缴纳相应会员店服务年费或符合相应的入会条件。

第三步根据会员店资料制作会员卡。

第四步将制作完成的会员卡交由客户保存。

第四章会员的权利

第一条会员可免费获得xxx公司提供的最新的各种资讯资料，包括内刊、产品目录、dm单、最新产品/技术教育信息等。

第二条会员店享有xxx公司定期提供的各项促销及优惠政策，xxx公司将优先保证会员店的相应的货品供应。

第三条会员店可优先参与xxx公司组织的技术/管理等方面的讲座及培训。

第四条会员店可享受xxx公司特约合作品牌的共同宣传计划。

第五条会员店有机会被xxx公司推荐参与国内/国际的美发大赛。

第六条会员店有机会被聘为xxx公司代理产品品牌顾问，获取有绝对吸引力的回报。

第七条会员店可在xxx公司特约合作品牌商户处享有特定优惠待遇。

第八条对xxx公司会员店服务工作提出批评、建议和监督。

第九条xxx公司会员店可享受免费网络教育及相关专业资料浏览权利。

第十条xxx公司会员店可享受按进货额累计获取相应奖励的权利。

第十一条xxx公司会员店可享受公司举办的各项大型活动/演示会等的优先保留座位权利。

第十二条xxx公司会员店有机会享受公司给予的量身定做的支持计划

(促销方案设计/整店管理输出)。

第十三条xxx公司会员店可享受公司技术部定期提供的专业教育。

第五章会员店的义务

第一条必须遵守相应的有关规章制度。

第二条维护xxx美容美发用品公司的权利和声誉。

第三条会员店须在会员店协议签署同时缴纳会员店年服务费180元/店。

第六章会员奖励

所有xxx公司的会员店均享受会员店管理制度第四章的会员店权利，不同的会员店根据相应的年度进货总额可享受属于自己的独享优惠政策。

会员店基本权利指成为会员店即刻享有的权利；

会员店支持奖励明细表(附件)；

会员店可于协议执行期间，根据实际销售情况调整升级年度销售任务，但需补充追加协议；

第七章附则

第一条xxx公司开展的各项活动均在国家法律允许的范围内进行。

第二条所有会员卡为会员店的身份证明，不准转借他人使用。

第三条会员卡如有遗失，可根据电脑内客户资料补办会员卡，只收取成本材料费。

第四条本制度解释权及修改权归xxx美容美发用品公司所有。

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