企业实验室获得资质认定的情况

导读：　企业实验室获得资质认定的情况(共2篇)关于明确实验室资质认定工作有关问题的通知冀质监函﹝2011﹞588号关于明确实验室资质认定工作有关问题的通知各市质量技术监督局，省局行政许可审查中心，各检验检测机构：为严格实验室资质认定许可工作，强化实验室的监管，规范实验室的检测行为，按照实验室资质认定的有关法律法规和规章制度的要求，现就实验室资质...

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关于明确实验室资质认定工作有关问题的通知
企业实验室获得资质认定的情况 第一篇

冀质监函﹝2011﹞588号

关于明确实验室资质认定工作

有关问题的通知

各市质量技术监督局，省局行政许可审查中心，各检验检测机构：

为严格实验室资质认定许可工作，强化实验室的监管，规范实验室的检测行为，按照实验室资质认定的有关法律法规和规章制度的要求，现就实验室资质认定有关问题明确规定如下：

一、实验室资质认定行政审批的对象问题

1. 实验室首次申请资质认定必须有法律、法规的依据，有省级行业主管部门的规划或批准文件，并向省局提交可行性报告，经审批委员会批准后，方可申请实验室资质认定。

2.质监系统内产品扩项实验室应向省局提交可行性报告。可行报告按照职责范围由相关处室进行初审，经审批委员会批准后方可申请产品扩项资质认定。

3.参数扩项实验室可直接提交资质认定扩项申请。

4.实验室必须在取得资质认定证书满2年零4个月后且在证书有效期届满前6个月提出复评审申请；逾期未申请的，按首次申请实验室对待，并提交上次获得资质认定证书的复印件和逾期

的原因；超过有效期的，取消资质认定证书，并在省质监局相关网站上予以公告，且在半年内不得重新申请资质认定。

二、实验室资质认定（计量认证）法律地位和受理对象问题

5.首次申请资质认定的非事业法人实验室必须是独立法人，实验室申请地址必须与实验室工商注册地一致，不得存在与检测有关的设计、开发、生产、销售、咨询等内容的活动。其业务范围以首次申请主要类别为准，申请资质认定的检测范围不得超出法人证明上所表明的业务范围，不能随意增加跨行业、领域的检测业务。

6.企业投资注册检测业务与其出资方或控股股东从事的设计、研制、生产、销售、安装、使用、维修或者咨询有关联的检测公司不得申请资质认定；出资人应符合国家有关法律法规以及相关规定要求，并提供相关资信证明。

7.流动/便携/移动检测设施（检测车）不具有法人资格，不得申请资质认定。

8.不受理生产企业内部实验室、学协会等社团组织设立的实验室的资质认定申请。

9.不再受理特种设备检测机构列入国家核准检测项目的计量认证申请。

10.消防设施验收、楼宇技防验收、井下安全验收、综合环保测评验收等与认证活动无关的检查机构申请资质认定，如涉及依据标准出具检测数据，可以按实验室对待，只针对其出具检测

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数据的能力进行资质认定，并在证书附表中进行备注。机构在对外出具带有CMA标志的检测报告时应将获认证项目与其他未获认证项目分开，并只能在获证项目检验报告的首页加盖CMA印章，加盖CMA印章页不允许出现其他未获认证的检验项目。

11.取得计量认证公路、水利工程类检测机构在工程（项目经理部）现场（附近）建立实验室，应经省级行业主管部门核准后，向省质监局申请计量认证，但不单独发证，在证书附表中增加异地临时实验室承检能力页。异地实验室检测数据应上传母体实验室，保存纸制原始记录，必须以取证机构名义对外出具检测报告，不得以取证机构后缀XXXX（地点、项目经理部）实验室名义对外出具检测报告，检测地址则按照证书附表页中的实际地址填写。

三、关于对申请资质认定实验室的有关要求

12.新建实验室应有不少于10人的经过相关检测技术培训并从事过检验检测工作的专业技术人员，偏僻县（区）的专业技术人员不得少于7人。其中应有不少于3名相关专业大学以上学历和2名以上具有本专业或相近专业工程师资格的检验技术人员。提交申请时，必须携带授权签字人的相关专业工程师以上（含）新版职称证书原件、技术人员上岗证、聘任人员的3年有效期合同及养老保险缴费证明，并在申请书中附相应复印件。

食品检验机构资质认定对人员的要求按有关法律法规执行。

13.实验室管理和技术检验人员只能在一家实验室执业，不 - 3 -

允许在其他实验室或异地兼职，质量负责人和授权签字人等人员年龄必须在60岁以下，并在实验室坚持日常工作。

检测报告的三级签字需本人手签，不可代签或者随意使用签章。检测人员必须持有发证机关或经其认可的机构颁发的培训考核合格证明，其上岗证由所在实验室管理部门经确认后颁发。

14．申请资质认定检测能力表填写要求如下：

（1）将不重复的参数及方法标准排序（即一个参数对应数个方法标准），且与《仪器设备（标准物质）配臵一览表》（附表

5）填写一致。

（2）“检测产品/类别”栏：按领域类别、产品类别、产品，或领域类别、参数类别、参数分类排序。

（3）“检测项目/参数”栏：

具备检测产品全部参数能力，先列产品后列全部参数，即在产品及标准名称下展开全部参数及方法标准，并在“限制范围”注明“全部项目”。

不具备检测产品全部参数能力，先列产品后列部分参数，即在产品及标准名称下展开所能检的参数及方法标准，并在“限制范围”注明“部分项目，仅对承检的参数下结论”及“限制的参数名称”。

按参数申报能力的按参数类别填写参数及方法标准。

15. 资质认定申请书中仪器设备（标准物质）配臵一览表（附表5）填写与申请资质认定检测能力表中（附表1）不重复

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的参数及方法标准排序的填写相同，不再重复填写其他类；取消签字确认。

评审报告增加《仪器设备（标准物质）配臵一览表》及签字栏（表4.1，附件3），评审员对配备的仪器设备进行考核确认后在该表上签字确认。

16.评审组在现场对授权签字人考核时必须翔实、完整记录考核的方式和内容，授权签字人的笔试（笔录）考核记录应随《评审报告》报发证机关。【企业实验室获得资质认定的情况】

食品检验机构授权签字人考核还应当满足食品检验机构考核的特殊要求。

17. 在实验室提出首次或扩项申请前，应完成所涉及的安全、卫生和使用大型仪器设备项目的比对试验。评审组应在现场评审时核实比对试验报告。非政府指令性任务的实验室进行扩项，其申报时间与上次获行政许可日期必须间隔半年以上。

四、关于对实验室实施评审的有关要求

18.在各类变更和复评审时，对已获证的实验室法人资质要重新进行核查。省级以下实验室变更由所辖市质监局组织评审员进行确认后，报省质监局备案。

19.有外检业务的实验室应制定《现场检测控制程序》，并由评审组在评审时予以现场考核。《现场检测控制程序》中除应明确现场检测使用的设备在使用前对其功能和校准状态进行检查外，对未明确规定可进行现场检测的标准方法必须进行确认。

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关于实验室资质认定的准备工作
企业实验室获得资质认定的情况 第二篇

关于实验室资质认定的准备工作

根据中粮新乡小麦公司的现有情况，为有效开展2013年的实验室认证工作，现根据中粮（新乡）小麦公司的检测研发实际情况，首先开展以下工作： 一、管理方面的准备工作：

1、 成立工作机构、组织框架图；确定质量方针和质量目标 2、 确定关键岗位人员及岗位的职责；

确定技术负责人和质量负责人，并要求有任命文件 任命质量监督员和内审员

3、 确定申请的检测项目、编制能力表；

根据实验室自身的工作需要、技术能力和仪器设备配置情况，提出拟定的申请项目。 需将申请项目按类别分类，分别列出每个项目所依据的检测方法标准。 4、 编制质量管理体系文件 二、技术方面： 人员的管理

1、 实验室各类人员的培训考核：

组织相关检测人员和管理人员参加相应的内审员培训班 上岗资格证【企业实验室获得资质认定的情况】

培训计划及相应的培训和考核记录 检测仪器设备的管理 2、 编制仪器设备一览表： 3、 组织仪器设备检定工作： 4、 计量仪器标识化管理 5、 确定检测工作程序：

将整个检测活动过程用检测流程图表现 检验工作程序 6、 确定检测方法标准 7、 规范样品管理 8、 确定标准物质的管理【企业实验室获得资质认定的情况】

档案资料的管理

9、 建立仪器设备档案：包括仪器设备的基本信息、使用说明书、购置验收记录、检定校验

记录、维修保养记录、使用记录等 10、

建立人员技术档案：一人一档

包括个人简历、毕业证书、资格证书、获奖证书、专利证书、上岗证书、学习经历、培训和继续教育情况、科研成果、学术论文等； 11、

检测报告及相关记录归档管理：

按年度编制检测报告登记表，内容包括：序号、报告编号、项目名称、委托单位、项目负责人、检测人、审批人、报告发送日期等 12、

现行有效的标准整理装订；

三、近期工作分工：

综合以上情况，我公司到2012年底可以开展的工作主要有：

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