2016年食品药品安全培训方案

导读：　2016年食品药品安全培训方案(共6篇)2016年食品药品安全生产工作方案6篇2016年食品药品安全生产工作方案6篇第1篇一、工作目标深入贯彻区委、区政府和区安委会对安全生产工作的总体部署和要求，认真吸取我区以往的生产安全事故教训，通过安全生产专项整治，集中消除一批安全隐患、整治一批达不到安全生产条件的企业、严处一批违法违规行为，整顿安全...

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篇一:2016年食品药品安全培训方案
2016年食品药品安全生产工作方案6篇

2016年食品药品安全生产工作方案6篇

第1篇

一、工作目标

深入贯彻区委、区政府和区安委会对安全生产工作的总体部署和要求，认真吸取我区以往的生产安全事故教训，通过安全生产专项整治，集中消除一批安全隐患、整治一批达不到安全生产条件的企业、严处一批违法违规行为，整顿安全生产秩序，强化安全生产责任落实，打牢安全生产基层基础，进一步减少一般事故，遏制较大事故，杜绝重特大事故，促进全区食品药品安全形势稳定好转。

二、组织机构

为加强全区食品药品安全工作，经局务会决定成立安全工作领导小组。

三、整治重点

重点整治企业安全生产基础管理、隐患排查情况。冬季安全生产专项工作以餐饮服务环节为主。整治时间从即日起至元月30日，食品药品稽查大队按照区域划分，以镇办为单位，分片包干。大型餐饮由区食品药品监督管理局负责（共82家，名单附后），中小型餐饮由镇办食药所负责。对排查出的问题和薄弱环节，各单位要及时制定整改计划，积极落实整改。自查报告及安全生产承诺书务于元月31日前上报。

（一）安全生生产基础管理情况。重点检查安全生产责任制、规章制度、安全投入、安全生产管理机构建设和专（兼）职安全管理人员是否到位；安全生产教育培训、现场安全措施死否到位；主要负责人是否按时主持召开了本单位的安全生产例会、研究解决安全生产重大问题；药品生产、存储、运输、包装、废弃以及报警设施落实情况。

（二）隐患排查治理情况。检查企业隐患排查治理是否常态化；是否对排查出的隐患登记建档，整治措施是否到位；对存在的重点隐患是否作做到了整改责任人、整改期限、整改资金、监控措施和应急预案“五落实”；是否根据国家要求，制定了符合本单位实际，具有可操作性的应急预案；是否适时进行了演练。

药品安全环节：对高风险药品、特殊药品和容易导致事故的重点药品生产、经营和使用单位排查，对企业重点环节、重点工序、重点部位进行排查，与药监部门签订责任书或承诺书的落实情况进行排查。重点排查药品生产经营企业、是否严格按照GMp、GSp组织生产和经营，是否有生产销售假劣药品行为；医疗机构创建的规范化药库药房是否符合规定；特殊药品“五专”、“无双”管理是否到位等；药品不良反应制度建设和上报是否符合规定。

医疗器械安全环节：重点对植入性医疗器械、体外诊断试剂、口腔材料、彩色平光隐形眼镜、一次性使用无菌器械生产经营和使用单位排查。排查是否存在无证生产经营和制售假冒伪劣产品行为；是否存在经营使用无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械行为；生产、购进、储存、销售或使用是否符合规定；医疗器械不良事件制度建设和上报是否符合规定。

食品安全环节：重点对易发多发的、群众反映强烈的、影响范围较大的食品生产加工、流通及学校食堂、学校周边餐饮服务单位、农村餐饮服务单位、大中型餐饮服务单位等突出问题和薄弱环节，准确掌握其特征及规律，科学确定控制方法，有效排除食品安全隐患。重点排查食品安全监管制度的执行是否到位，企业内部食品安全管理制度是否健全，各项食品安全责任是否落实，各项食品安全记录是否齐全；管理人员是否按规定配备，从业人员是否持证上岗，患病调离要求是否严格执行，洗手消毒是否及时规范；是否违规采购、贮存和使用国家明令禁止的食品及食品添加剂，食品采购索证索票是否齐

全，进货渠道是否正规，储存条件是否适宜，标识标签是否合规，保质期限是否合格，感官性状是否正常；食品烹饪温度是否符合规定，熟制食品存放条件是否参数适宜，凉菜制作是否达到“五专”，食品添加剂使用是否合法定量，工器用具是否生熟分开，餐饮具消毒是否彻底到位，餐厨垃圾是否做到日产日清。同时，对学校食堂还要加强食品留样管理工作，并严格落实的“六个严禁”，即“严禁各类学校食堂加工制作冷荤凉菜；严禁违规加工制作豆角（四季豆）及发芽土豆；严禁各类学校食堂采购、贮存、使用亚硝酸盐”；严禁各类学校食堂采购、贮存超过保质期限和“三无”食品原料(散装油、醋、酱油)；严禁学校食堂采购病死、毒死、无检验检疫合格证明或来历不明肉类食品；严禁采购和使用腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品”等，确保做到餐饮服务环节全要素、全过程安全，坚决防范发生区域性、系统性风险。

（三）食品、药品和医疗器械是否存在无证或证照不齐从事生产经营的行为；应关未关，关闭不到位或者关闭取缔后擅自生产经营的行为；非法违法运输、储存和使用特殊药品和危险化学品的；瞒报事故的，以及重大隐患隐瞒不报或不按规定期限予以整治的；停产整顿、整合技改未经验收擅自组织生产经营等现象。

四、工作步骤

安全生产专项整治工作分为自查自纠、全面检查和总结分析三个阶段。

（一）自查自纠阶段（1月3日至3月31日）

督促辖区内食品、药品和医疗器械生产经营企业组织开展安全生产经营自查自纠工作，要求各生产经营企业要认真制定自查自纠和安全生产工作方案，积极全面开展本单位的安全生产经营隐患大排查、大治理，建立安全隐患台账，做到不留盲点、不留死角。

（二）全面检查阶段（4月1日至6月30日）

按照工作方案和职责分工，加强安全监管，对不上报隐患或自查自报隐患为零的企业，要重点进行检查，检查覆盖率要达到100%，如检查发现隐患，要按照有关法律法规上限给予处罚，并对有关责任人进行责任追究。

（三）总结分析阶段（7月1日至12月25日）

各单位对安全生产专项整治活动开展情况进行全面总结，分析活动成果和经验教训，提出完善食品药品和医疗器械安全生产经营长效机制的建议，于2016年12月25日前将工作总结报局监察室。

五、工作要求

(一)广泛宣传，营造氛围。

充分利用广播、电视、报纸等各种媒体，加大安全生产专项整治工作的宣传和舆论监督，对专项整治工作认识不到位、工作不认真、整治工作走过场的要予以公开曝光，努力营造人人关注安全生产、事事落实安全规定的良好氛围。

(二)加强领导，落实责任。

制定专项整治方案，成立安全生产专项整治工作领导小组，严格落实主要领导安全生产第一责任人的责任和领导班子成员“一岗双责”制度，严格实行“一票否决”。

(三)严格检查，落实整改。

坚持边查边改，以查促改。对检查发现的隐患要及时消除；暂时不能整改的，要制定并落实防范措施，定人定责，限期整改、跟踪落实；对严重的安全生产违法行为，要依法从严从重予以处罚。

第2篇

元旦、春节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，按照区食品安全委员会关于

《“双节”期间食品市场专项整治工作方案》精神。经局班子会议研究，决定从即日起至2016年2月17日，在全区范围内组织开展“双节”期间食品药械市场专项整治活动。为切实达到整治效果，特制定本方案。

一、指导思想

大力实践科学监管理念，加大对食品、药品购销，储存，营销各个环节的监管，确保食品药械安全。

二、整治目标

通过专项整治，规范食品药械经营主体资格和经营行为，提高经营者安全责任意识，进一步落实食品药品监管责任，强化节日期间市场监管，让人民群众过一个快乐祥和的节日。

三、组织领导

为了加强组织领导，确保各项整治措施落实到位，决定成立专项整治领导小组，成员如下：

此次专项整治工作由专项整治领导小组统一领导并组织实施，办公室设在区食品药品稽查大队。各镇办食品药品监督管理所和局各科室（队）要严格贯彻落实整治方案要求，建立健全相关工作机制，进一步细化“双节”期间食品生产加工、流通、餐饮服务各环节及药械安全专项整治工作方案，明确整治任务和措施，认真开展专项整治工作，全面落实食品药械安全综合监管责任。

四、工作重点

食品综合监管

以多种形式的检查活动为载体，多措并举，促进全区食品生产加工、流通、餐饮服务各环节安全水平整体提高。

食品加工环节

以查处食品生产加工过程中使用过期、腐败变质原料，添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法行为为重点，加强对儿童食品、调味品、米面制品、食用油、肉制品、豆制品、酒类、纯净水、奶和奶制品等食品生产加工企业的执法检查，依法严厉查处违法从事食品生产经营的黑窝点。

食品流通环节

加强对集贸市场、食品超市、粮油及食品批发市场、城乡结合部和农村地区的监督检查，加强对儿童食品、蔬菜、畜禽产品、熟食制品、豆制品、酒类产品、奶和奶制品及可疑食品的监测，加大对节日期间集中活动场所的监管力度，对在检查中发现影响或危害人体健康的不合格食品，要坚决清除出市场。

餐饮服务环节

以冷冻食品、食用油、凉菜、熟肉制品、酒类、含乳食品以及各种烧烤食品等为重点品种，以学校食堂、建筑工地食堂、机关单位食堂、中小型餐饮单位和旅游景区餐饮店为重点检查对象。督促餐饮服务企业严格遵守食品安全规范，加强餐饮具消毒保洁工作，严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为。同时，加强对农家乐、农村家宴、群体聚餐的检查指导。

药械方面

继续深化保健食品“打四非”和药品“两打两建”专项整治活动。

（一）严厉打击利用互联网销售假冒伪劣药械的违法犯罪行为。加强网上发布药品信息和交易行为的动态监测。同时，要加强对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。

（二）整治非药品冒充药品行为。严厉打击药品流通、使用环节中未标示文号产品冒充

药品的违法行为。

（三）药品购销渠道的整治。重点整治无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为，进一步规范药品票据管理。四是开展中药材、中药饮片质量检查。重点检查中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击以次充好的行为。

五、主要措施

要坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理的原则，突出抓好节日聚餐等重点场所、大中型重点区域、重点品种、重点时段的专项整治，全面提升食品药械监管能力。按照“反复抓，抓反复”、“重点抓，抓重点”的基本思路，以专项整治过程中暴露出的突出问题和薄弱环节，组织开展专项整治“回头望”，防止违法违规行为“回潮”。

六、工作要求

（一）加强领导，落实工作责任。把这次专项行动作为一项重要工作来抓，制定切实可行的工作措施，精心组织，严格落实工作责任制。

（二）突出重点，严肃执法。结合实际，对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期改正，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

（三）统筹兼顾、周密安排。要以“双节”期间食品药械安全专项整治行动为契机，实现日常工作和重点整治相结合，对专项整治行动期间查出的案件要从严从重进行处理，同时，做好“双节”期间辖区内药械、食品各环节安全监管及信息报送工作。

这次专项整治活动涉及食品药品质量管理的各个环节，各科室（队）、各镇办食品药品监督管理所要高度重视此项工作。争取通过集中整治，切实解决当前食品药械安全存在的热点、焦点、难点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化责任意识，进一步落实食品药械安全监管责任，为人民群众营造一个安全、放心的消费环境。

为严格落实工作责任制及责任追究制，局领导班子成员每人包抓2个镇办进行督办，对因工作失职、渎职造成严重后果的，依据相关规定严肃追究有关人员的责任。

各镇办“元旦、春节”期间食品药械安全工作实施方案请于2016年12月20日前上报区食品药品稽查大队办公室，工作总结请于2016年2月10日前上报。

第3篇

一、整治目标

坚持标本兼治、突出重点的原则，通过专项整治，进一步增强餐饮单位自律意识，加强自身管理，落实餐饮提供者的主体责任，强化监管责任制和责任追究制，加大对违法行为的查处力度，建立健全长效机制，提升旅游景区餐饮及大中小型食品单位安全整体水平，确保旅游景区和重要节假日期间旅游市场餐饮服务环节不发生重大食品安全事故。

二、组织机构

为确保专项整治工作有效、有序、有力开展，成立区旅游景区餐饮服务食品安全整治工作领导小组：

领导小组办公室设在食品药品稽查大队，负责旅游景区餐饮服务食品安全餐饮服务食品安全整治工作的日常事务。

三、整治内容

（一）餐饮服务许可情况。重点查处无证经营、擅自改变经营地址、许可类别、备注项目，转让、涂改、出借、倒卖、出租《餐饮服务许可证》等违法行为，坚决取缔无证经营的餐饮服务单位。

（二）餐饮加工、制作、储存及从业人员情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否严格执行餐饮服务食品安全操作规范，制作用水、原料清洗、容器用具消毒、烹调温度、食物存储、生熟分开是否符合要求；加工制作场所是否整洁，是否采取有效措施防止鼠、

蝇、虫对食物的污染；餐厨垃圾和废弃物是否按规定存放并及时处理；从业人员是否经过相关培训并持健康证上岗。

（三）餐饮服务单位管理情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否制定食品安全管理制度及岗位责任制，是否落实食品原料采购索证索票、进货验收和台帐登记制度，加强对乳制品、食用油、肉类、水产品、酒类、食醋等重点品种的监督检查。严厉查处采购和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物及其制品的违法行为；严厉查处使用劣质食用油、不合格调味料、工业用盐和滥用食品添加剂等违法行为；严厉查处以次充好，使用假冒伪劣食物及超过保持期的食品等违法行为；严禁制作加工存在食品安全隐患的野菜、野果等。

四、整治安排

专项整治分三个阶段，时间从2016年9月25日至10月25日。

（一）宣传和摸底调查阶段（9月25日—10月5日）。镇办食品监督所要组织对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位进行摸底调查，掌握旅游景区餐饮服务及大中小型餐饮单位情况，在旅游旺季的中秋节、“十一”黄金周等重点时段，有针对性地对重点区域和重点接待餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展声势浩大的宣传活动和集中检查，结合实际制定整治实施方案，明确整治目标、任务和步骤。

（二）集中整治阶段（10月6日—16日）。集中力量，周密部署，严格按照《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关规定，对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展“拉网式”监督检查，发现餐饮服务食品安全违规违法行为的，依照相关规定严肃处理，并限期整改，涉嫌犯罪的，及时移送司法机关。

（三）督导、提高和总结阶段（10月17日—25日）。建立健全对旅游景区餐饮及大中小型监管的长效机制，食品药品监督管理局和旅游局联合组织对专项整治情况进行督查，督促各餐饮单位在机构及人员管理、场所与实施、设备上进一步整改、规范，提升旅游市场餐饮服务食品安全保障水平。

五、工作要求

（一）严格落实旅游景区餐饮服务食品安全责任。镇办食品监督所要加强对旅游景区餐饮服务单位监督检查，督促旅游景区餐饮服务单位、景区经营者落实食品安全责任。旅游景区经营者要加强对景区内餐饮服务单位的日常管理，及时向当地食品药品监管部门、旅游行政管理部门报告景区餐饮服务单位季节性开业或歇业情况，严禁无证餐饮服务单位进驻景区；旅游景区餐饮服务单位要认真落实餐饮服务食品安全主体责任，严格执行《餐饮服务食品安全操作规范》等食品安全管理制度；旅行社要倡导健康饮食习惯，提高广大游客食品安全意识和自我保护能力，引导游客到持有《餐饮服务许可证》、量化等级较高的餐饮服务单位就餐。

（二）加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。认真落实《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》的要求，在强化日常监督检查的基础上，加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。

（三）加强旅游景区餐饮服务食品安全专项整治宣传工作。充分利用各种宣传媒体，不断强化餐饮服务单位第一责任人意识，广泛宣传餐饮食品安全知识，倡导和推行健康饮食方式，宣传餐饮服务食品安全先进典型，张贴餐饮服务食品安全投诉举报电话，动员广大消费者参与餐饮安全监督工作，营造旅游景区餐饮服务食品安全整治良好氛围。 第4篇

中秋、国庆双节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，净化药械市场，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，经研究决

篇二:2016年食品药品安全培训方案
2016年食品药品安全工作计划

一、总体目标：

深入贯彻党的十七大、十七届三中全会和市委十届七次全会精神，认真落实国家、省、市食品药品安全工作会议作出的一系列部署，围绕民生建设、项目建设、效能建设三项重点工作，坚持以科学发展观统领全局，加强安全隐患治理，突出环节监管责任，强化镇村工作基础，整体提升服务水平，切实保障全镇人民群众饮食用药安全。

二、工作任务：

1、建立层级负责制。认真贯彻国家、省、市食品药品安全工作会议精神，坚持统分结合，实行党委、政府统一领导，综合协调，镇、村居分级负责，各部门分工负责，一级抓一级、一级对一级的领导体制，认真制订食品药品安全工作计划，层层分解目标任务，与各村居签订食品药品安全工作责任书，明确各村居的主要负责人为第一责任人，对食品药品安全工作负总责。并对各村居制订考核细则，做到工作明确，任务明确，责任明确，奖惩明确。

2、认真做好宣传教育工作。通过广播、板报、标语、宣传资料等载体，围绕食品药品安全、科学用药、安全用药等主题经常性地对广大群众开展宣传教育活动，组织学校对学生进行食品药品安全的科普教育，为我镇食品药品安全工作健康发展打下坚实基础。

3、加大标准化农家店建设力度。为加快食品现代流通网建设进度，有效改善农村食品终端市场，对已达标的村级农家店进行复查，对未达标的村级农家店进行重新申报和检查，确保村级农家店覆盖率达100%，集中配送率达80%以上。

4、加强农村家庭宴席管理。为有效防范和大幅度减少农户自办酒席造成的食源性中毒事故，继续开展民间厨师健康体检和卫生知识培训，加强对农户自办宴席和家庭厨师的管理，备案登记和上门指导率不低于80%。

5、积极创建食品药品安全村居安全镇。结合本镇及各村居实际情况，对照创建标准，制定周密可行的工作方案，做到任务明确，措施到位，人员到位，确保创建顺利开展，确保年内80%以上的村居创建成食品药品安全村居，确保本镇创建成食品药品安全镇。

6、定期举行会议和培训。定期召开各村居监督站站长、食品药品协管员信息员会议，听取有关方面汇报，了解工作贯彻落实情况并检查工作进展，及时协调解决食品药品安全工作中的问题。定期开展对食品药品协管员信息员的专业培训，全年不少于2次。督促各村居对照台账要求做好基础台账和工作台账工作。

7、建立健全沟通联系机制。组织各村居对辖区内食品药品经营单位充分调查摸底，做好基础台帐和工作台帐，完善信息报送制度。镇食品药品安全办公室和村居监督站要充分发挥职能作用，公布投诉举报电话，接报后要及时登记、上报。

8、开展节日巡查和各项专项整治活动。认真组织镇食品药品安全办公室全体人员、村居监督站站长和信息员等人员对源头污染、五小行业、农家宴、学生饮食定期开展专项整治活动，突出整治重点，针对容易出现的问题加大整治力度，确保整治效果。

三、工作安排：

1月开展“两会”“两节”食品安全巡查活动，对违法添加和滥用食品添加剂进行专项整治

2月部署全年工作任务，与各村居签订工作责任书，组织食品药品协管员信息员专业培训活动，大力开展食品药品宣传工作

3月开展春季食品药品安全“春雷行动”专项整治活动

4、5月对标准化农家店进行检查，开展“五一”黄金周食品药品宣传工作

6月民间厨师体检、培训

7、8月大力开展食品药品宣传工作，开展夏季食品药品安全“春雷行动”专项整治活动

9月对各村居创建食品药品安全工作进行镇内自查，组织食品药品协管员信息员专业培训活动

10月组织食品药品安全国庆宣传活动，检查各村居基础台帐和工作台帐

11月查漏补缺并组织考核

12月迎接上级对食品药品安全工作的检查，全面总结本年度工作

综上所述，在新的一年里，我镇将以新的姿态切实做好食品药品安全工作，在工作中力求新的亮点、新的思路、新的方法、新的创意、新的举措、新的成绩，全面提升食品药品工作水平，为确保全镇人民饮食用药安全、建设幸福美好新金沙做出新的更大贡献。

篇三:2016年食品药品安全培训方案
2016年食品药品安全生产工作方案6篇

第1篇

一、工作目标

深入贯彻区委、区政府和区安委会对安全生产工作的总体部署和要求，认真吸取我区以往的生产安全事故教训，通过安全生产专项整治，集中消除一批安全隐患、整治一批达不到安全生产条件的企业、严处一批违法违规行为，整顿安全生产秩序，强化安全生产责任落实，打牢安全生产基层基础，进一步减少一般事故，遏制较大事故，杜绝重特大事故，促进全区食品药品安全形势稳定好转。

二、组织机构

为加强全区食品药品安全工作，经局务会决定成立安全工作领导小组。

三、整治重点

重点整治企业安全生产基础管理、隐患排查情况。冬季安全生产专项工作以餐饮服务环节为主。整治时间从即日起至元月30日，食品药品稽查大队按照区域划分，以镇办为单位，分片包干。大型餐饮由区食品药品监督管理局负责（共82家，名单附后），中小型餐饮由镇办食药所负责。对排查出的问题和薄弱环节，各单位要及时制定整改计划，积极落实整改。自查报告及安全生产承诺书务于元月31日前上报。

（一）安全生生产基础管理情况。重点检查安全生产责任制、规章制度、安全投入、安全生产管理机构建设和专（兼）职安全管理人员是否到位；安全生产教育培训、现场安全措施死否到位；主要负责人是否按时主持召开了本单位的安全生产例会、研究解决安全生产重大问题；药品生产、存储、运输、包装、废弃以及报警设施落实情况。

（二）隐患排查治理情况。检查企业隐患排查治理是否常态化；是否对排查出的隐患登记建档，整治措施是否到位；对存在的重点隐患是否作做到了整改责任人、整改期限、整改资金、监控措施和应急预案“五落实”；是否根据国家要求，制定了符合本单位实际，具有可操作性的应急预案；是否适时进行了演练。

药品安全环节：对高风险药品、特殊药品和容易导致事故的重点药品生产、经营和使用单位排查，对企业重点环节、重点工序、重点部位进行排查，与药监部门签订责任书或承诺书的落实情况进行排查。重点排查药品生产经营企业、是否严格按照GMp、GSp组织生产和经营，是否有生产销售假劣药品行为；医疗机构创建的规范化药库药房是否符合规定；特殊药品“五专”、“无双”管理是否到位等；药品不良反应制度建设和上报是否符合规定。

医疗器械安全环节：重点对植入性医疗器械、体外诊断试剂、口腔材料、彩色平光隐形眼镜、一次性使用无菌器械生产经营和使用单位排查。排查是否存在无证生产经营和制售假冒伪劣产品行为；是否存在经营使用无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械行为；生产、购进、储存、销售或使用是否符合规定；医疗器械不良事件制度建设和上报是否符合规定。

食品安全环节：重点对易发多发的、群众反映强烈的、影响范围较大的食品生产加工、流通及学校食堂、学校周边餐饮服务单位、农村餐饮服务单位、大中型餐饮服务单位等突出问题和薄弱环节，准确掌握其特征及规律，科学确定控制方法，有效排除食品安全隐患。重点排查食品安全监管制度的执行是否到位，企业内部食品安全管理制度是否健全，各项食品安全责任是否落实，各项食品安全记录是否齐全；管理人员是否按规定配备，从业人员是否持证上岗，患病调离要求是否严格执行，洗手消毒是否及时规范；是否违规采购、贮存和使用国家明令禁止的食品及食品添加剂，食品采购索证索票是否齐全，进货渠道是否正规，储存条件是否适宜，标识标签是否合规，保质期限是否合格，感官性状是否正常；食品烹饪温度是否符合规定，熟制食品存放条件是否参数适宜，凉菜制作是否达到“五专”，食品添加剂使用是否合法定量，工器用具是否生熟分开，餐饮具消毒是否彻底到位，餐厨垃圾是否做到日产日清。同时，对学校食堂还要加强食品留样管理工作，并严格落实的“六个严禁”，即“严禁各类学校食堂加工制作冷荤凉菜；严禁违规加工制作豆角（四季豆）及发芽土豆；严禁各类学校食堂采购、贮存、使用亚硝酸盐”；严禁各类学校食堂采购、贮存超过保质期限和“三无”食品原料(散装油、醋、酱油)；严禁学校食堂采购病死、毒死、无检验检疫合格证明或来历不明肉类食品；严禁采购和使用腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品”等，确保做到餐饮服务环节全要素、全过程安全，坚决防范发生区域性、系统性风险。

（三）食品、药品和医疗器械是否存在无证或证照不齐从事生产经营的行为；应关未关，关闭不到位或者关闭取缔后擅自生产经营的行为；非法违法运输、储存和使用特殊药品和危险化学品的；瞒报事故的，以及重大隐患隐瞒不报或不按规定期限予以整治的；停产整顿、整合技改未经验收擅自组织生产经营等现象。

四、工作步骤

安全生产专项整治工作分为自查自纠、全面检查和总结分析三个阶段。

（一）自查自纠阶段（1月3日至3月31日）

督促辖区内食品、药品和医疗器械生产经营企业组织开展安全生产经营自查自纠工作，要求各生产经营企业要认真制定自查自纠和安全生产工作方案，积极全面开展本单位的安全生产经营隐患大排查、大治理，建立安全隐患台账，做到不留盲点、不留死角。

（二）全面检查阶段（4月1日至6月30日）

按照工作方案和职责分工，加强安全监管，对不上报隐患或自查自报隐患为零的企业，要重点进行检查，检查覆盖率要达到100%，如检查发现隐患，要按照有关法律法规上限给予处罚，并对有关责任人进行责任追究。

（三）总结分析阶段（7月1日至12月25日）

各单位对安全生产专项整治活动开展情况进行全面总结，分析活动成果和经验教训，提出完善食品药品和医疗器械安全生产经营长效机制的建议，于2016年12月25日前将工作总结报局监察室。

五、工作要求

(一)广泛宣传，营造氛围。

充分利用广播、电视、报纸等各种媒体，加大安全生产专项整治工作的宣传和舆论监督，对专项整治工作认识不到位、工作不认真、整治工作走过场的要予以公开曝光，努力营造人人关注安全生产、事事落实安全规定的良好氛围。

(二)加强领导，落实责任。

制定专项整治方案，成立安全生产专项整治工作领导小组，严格落实主要领导安全生产第一责任人的责任和领导班子成员“一岗双责”制度，严格实行“一票否决”。

(三)严格检查，落实整改。

坚持边查边改，以查促改。对检查发现的隐患要及时消除；暂时不能整改的，要制定并落实防范措施，定人定责，限期整改、跟踪落实；对严重的安全生产违法行为，要依法从严从重予以处罚。

第2篇

元旦、春节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，按照区食品安全委员会关于《“双节”期间食品市场专项整治工作方案》精神。经局班子会议研究，决定从即日起至2016年2月17日，在全区范围内组织开展“双节”期间食品药械市场专项整治活动。为切实达到整治效果，特制定本方案。

一、指导思想

大力实践科学监管理念，加大对食品、药品购销，储存，营销各个环节的监管，确保食品药械安全。

二、整治目标

通过专项整治，规范食品药械经营主体资格和经营行为，提高经营者安全责任意识，进一步落实食品药品监管责任，强化节日期间市场监管，让人民群众过一个快乐祥和的节日。

三、组织领导

为了加强组织领导，确保各项整治措施落实到位，决定成立专项整治领导小组，成员如下：

此次专项整治工作由专项整治领导小组统一领导并组织实施，办公室设在区食品药品稽查大队。各镇办食品药品监督管理所和局各科室（队）要严格贯彻落实整治方案要求，建立健全相关工作机制，进一步细化“双节”期间食品生产加工、流通、餐饮服务各环节及药械安全专项整治工作方案，明确整治任务和措施，认真开展专项整治工作，全面落实食品药械安全综合监管责任。

四、工作重点

食品综合监管

以多种形式的检查活动为载体，多措并举，促进全区食品生产加工、流通、餐饮服务各环节安全水平整体提高。

食品加工环节

以查处食品生产加工过程中使用过期、腐败变质原料，添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法行为为重点，加强对儿童食品、调味品、米面制品、食用油、肉制品、豆制品、酒类、纯净水、奶和奶制品等食品生产加工企业的执法检查，依法严厉查处违法从事食品生产经营的黑窝点。

食品流通环节

加强对集贸市场、食品超市、粮油及食品批发市场、城乡结合部和农村地区的监督检查，加强对儿童食品、蔬菜、畜禽产品、熟食制品、豆制品、酒类产品、奶和奶制品及可疑食品的监测，加大对节日期间集中活动场所的监管力度，对在检查中发现影响或危害人体健康的不合格食品，要坚决清除出市场。

餐饮服务环节

以冷冻食品、食用油、凉菜、熟肉制品、酒类、含乳食品以及各种烧烤食品等为重点品种，以学校食堂、建筑工地食堂、机关单位食堂、中小型餐饮单位和旅游景区餐饮店为重点检查对象。督促餐饮服务企业严格遵守食品安全规范，加强餐饮具消毒保洁工作，严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为。同时，加强对农家乐、农村家宴、群体聚餐的检查指导。

药械方面

继续深化保健食品“打四非”和药品“两打两建”专项整治活动。

（一）严厉打击利用互联网销售假冒伪劣药械的违法犯罪行为。加强网上发布药品信息和交易行为的动态监测。同时，要加强对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。

（二）整治非药品冒充药品行为。严厉打击药品流通、使用环节中未标示文号产品冒充药品的违法行为。

（三）药品购销渠道的整治。重点整治无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为，进一步规范药品票据管理。四是开展中药材、中药饮片质量检查。重点检查中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击以次充好的行为。

五、主要措施

要坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理的原则，突出抓好节日聚餐等重点场所、大中型重点区域、重点品种、重点时段的专项整治，全面提升食品药械监管能力。按照“反复抓，抓反复”、“重点抓，抓重点”的基本思路，以专项整治过程中暴露出的突出问题和薄弱环节，组织开展专项整治“回头望”，防止违法违规行为“回潮”。

六、工作要求

（一）加强领导，落实工作责任。把这次专项行动作为一项重要工作来抓，制定切实可行的工作措施，精心组织，严格落实工作责任制。

（二）突出重点，严肃执法。结合实际，对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期改正，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

（三）统筹兼顾、周密安排。要以“双节”期间食品药械安全专项整治行动为契机，实现日常工作和重点整治相结合，对专项整治行动期间查出的案件要从严从重进行处理，同时，做好“双节”期间辖区内药械、食品各环节安全监管及信息报送工作。

这次专项整治活动涉及食品药品质量管理的各个环节，各科室（队）、各镇办食品药品监督管理所要高度重视此项工作。争取通过集中整治，切实解决当前食品药械安全存在的热点、焦点、难点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化责任意识，进一步落实食品药械安全监管责任，为人民群众营造一个安全、放心的消费环境。

为严格落实工作责任制及责任追究制，局领导班子成员每人包抓2个镇办进行督办，对因工作失职、渎职造成严重后果的，依据相关规定严肃追究有关人员的责任。

各镇办“元旦、春节”期间食品药械安全工作实施方案请于2016年12月20日前上报区食品药品稽查大队办公室，工作总结请于2016年2月10日前上报。

第3篇

一、整治目标

坚持标本兼治、突出重点的原则，通过专项整治，进一步增强餐饮单位自律意识，加强自身管理，落实餐饮提供者的主体责任，强化监管责任制和责任追究制，加大对违法行为的查处力度，建立健全长效机制，提升旅游景区餐饮及大中小型食品单位安全整体水平，确保旅游景区和重要节假日期间旅游市场餐饮服务环节不发生重大食品安全事故。

二、组织机构

为确保专项整治工作有效、有序、有力开展，成立区旅游景区餐饮服务食品安全整治工作领导小组：

领导小组办公室设在食品药品稽查大队，负责旅游景区餐饮服务食品安全餐饮服务食品安全整治工作的日常事务。

三、整治内容

（一）餐饮服务许可情况。重点查处无证经营、擅自改变经营地址、许可类别、备注项目，转让、涂改、出借、倒卖、出租《餐饮服务许可证》等违法行为，坚决取缔无证经营的餐饮服务单位。

（二）餐饮加工、制作、储存及从业人员情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否严格执行餐饮服务食品安全操作规范，制作用水、原料清洗、容器用具消毒、烹调温度、食物存储、生熟分开是否符合要求；加工制作场所是否整洁，是否采取有效措施防止鼠、蝇、虫对食物的污染；餐厨垃圾和废弃物是否按规定存放并及时处理；从业人员是否经过相关培训并持健康证上岗。

（三）餐饮服务单位管理情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否制定食品安全管理制度及岗位责任制，是否落实食品原料采购索证索票、进货验收和台帐登记制度，加强对乳制品、食用油、肉类、水产品、酒类、食醋等重点品种的监督检查。严厉查处采购和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物及其制品的违法行为；严厉查处使用劣质食用油、不合格调味料、工业用盐和滥用食品添加剂等违法行为；严厉查处以次充好，使用假冒伪劣食物及超过保持期的食品等违法行为；严禁制作加工存在食品安全隐患的野菜、野果等。

四、整治安排

专项整治分三个阶段，时间从2016年9月25日至10月25日。

（一）宣传和摸底调查阶段（9月25日—10月5日）。镇办食品监督所要组织对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位进行摸底调查，掌握旅游景区餐饮服务及大中小型餐饮单位情况，在旅游旺季的中秋节、“十一”黄金周等重点时段，有针对性地对重点区域和重点接待餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展声势浩大的宣传活动和集中检查，结合实际制定整治实施方案，明确整治目标、任务和步骤。

（二）集中整治阶段（10月6日—16日）。集中力量，周密部署，严格按照《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关规定，对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展“拉网式”监督检查，发现餐饮服务食品安全违规违法行为的，依照相关规定严肃处理，并限期整改，涉嫌犯罪的，及时移送司法机关。

（三）督导、提高和总结阶段（10月17日—25日）。建立健全对旅游景区餐饮及大中小型监管的长效机制，食品药品监督管理局和旅游局联合组织对专项整治情况进行督查，督促各餐饮单位在机构及人员管理、场所与实施、设备上进一步整改、规范，提升旅游市场餐饮服务食品安全保障水平。

五、工作要求

（一）严格落实旅游景区餐饮服务食品安全责任。镇办食品监督所要加强对旅游景区餐饮服务单位监督检查，督促旅游景区餐饮服务单位、景区经营者落实食品安全责任。旅游景区经营者要加强对景区内餐饮服务单位的日常管理，及时向当地食品药品监管部门、旅游行政管理部门报告景区餐饮服务单位季节性开业或歇业情况，严禁无证餐饮服务单位进驻景区；旅游景区餐饮服务单位要认真落实餐饮服务食品安全主体责任，严格执行《餐饮服务食品安全操作规范》等食品安全管理制度；旅行社要倡导健康饮食习惯，提高广大游客食品安全意识和自我保护能力，引导游客到持有《餐饮服务许可证》、量化等级较高的餐饮服务单位就餐。

（二）加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。认真落实《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》的要求，在强化日常监督检查的基础上，加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。

（三）加强旅游景区餐饮服务食品安全专项整治宣传工作。充分利用各种宣传媒体，不断强化餐饮服务单位第一责任人意识，广泛宣传餐饮食品安全知识，倡导和推行健康饮食方式，宣传餐饮服务食品安全先进典型，张贴餐饮服务食品安全投诉举报电话，动员广大消费者参与餐饮安全监督工作，营造旅游景区餐饮服务食品安全整治良好氛围。

第4篇

中秋、国庆双节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，净化药械市场，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，经研究决定，在全区范围内组织开展“双节”期间食品药械市场专项整制活动，特制定本方案。

一、指导思想

以市、区两级关于开展“双节”期间食品药品市场专项整治文件精神为指导，依托“五个”建设的丰富内涵，加大对食品、药械购销，储存，营销各个环节的监管，确保食品药械安全。

二、组织领导

为了加强组织领导，确保双节期间整治措施落实到位，局办公会议决定，成立专项整治工作领导小组，成员如下：

此次专项整治工作由专项整治领导小组统一领导并组织开展工作，办公室设在食品药品稽查大队。负责食品药械监管的各科室（队）要严格贯彻落实《食品安全法》和《药品管理法》相关规定，建立健全工作机制，进一步细化“双节”期间餐饮消费环节食品药械安全专项整治工作方案，明确整治任务和措施，认真开展专项整治工作，全面落实食品药械安全监管责任。

三、工作重点

餐饮服务环节

（一）重点内容：

1、经营场所内外环境卫生干净、整洁，从业人员健康证齐全、《餐饮服务许可证》及各项食品安全制度装框上墙。全面落实餐饮具的清洗、消毒、保洁设施，提倡使用一次性餐具。

2、各经营单位严格按照许可类别进行经营活动，不得超范围经营，凡经营凉菜的单位，必须做到专人、专柜、专用工具、专用冰箱或冰柜、专用微波炉，有紫外线灯，非手动式水龙头。

3、加大对高风险食品和餐饮具清洗消毒等重点环节的监督检查和食品添加剂使用管理制度落实情况的检查，严格落实大型聚餐申报和食品留样制度，。凡在节日期间有婚宴等集中用餐的单位，所有熟食必须自行制作不得外购，增设菜品留样冰箱，留样数量每样不得少于150克、留样时间不得少于48小时。使用食品添加剂的单位必须使用符合法律、法规规定的合格产品，对食品添加剂必须有专柜、专用量具、专人管理、索证、索票齐全，有记录。

（二）重点区域：城区主次街区、城乡结合部以及学校周边地区。

（三）重点单位：大中型餐饮服务单位、学校和建筑工地。【2016年食品药品安全培训方案】

药械监管

一是严厉打击利用互联网销售假药的违法犯罪行为。加强网上发布药品信息和交易行为的动态监测。同时，要加强对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。二是整治非药品冒充药品行为。以保健食品“打四非”，为契机，严厉打击药品流通、使用环节中虚假宣传、以非药品冒充药品的违法行为。三是药品购销渠道的整治。依托药品“两打两建”活动，重点整治无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为，进一步规范药品票据管理。四是开展中药材、中药饮片质量检查。重点检查中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击以次充好的行为。

食品药械监管工作，任重而道远。“双节”期间食品药械市场专项整治，要坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理的原则，突出抓好重点场所、重点区域、重点品种、重点时段的专项整治，全面提升食品药品安全水平。按照“反复抓，抓反复”、“重点抓，抓重点”的基本思路，以专项整治过程中暴露出的突出问题和薄弱环节，组织开展专项整治“回头望”，防止违法违规行为“回潮”。

四、工作要求

（一）加强领导，落实工作责任。把这次专项行动作为一项重要任务，制定切实可行的工作措施，精心组织，严格落实工作责任制。

（二）突出重点，严肃执法。结合实际，对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期改正，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

（三）这次“双节”期间食品药械市场专项整治，涉及食品药械质量管理的各个环节、各个部门，各科室（队）、各镇办食品药品监督管理所的负责人应高度重视此项工作，争取通过集中整治，切实解决当前药械及餐饮消费环节食品安全存在的热点、焦点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化食品药械安全责任意识，进一步落实食品药械安全监管责任，提升食品药械安全整体水平，为人民群众营造一个安全、放心的消费环境。

第5篇

为进一步规范保健食品化妆品经营行为，增强全区保健食品化妆品经营者的法律意识、责任意识、诚信意识，建立健全保健食品化妆品监管长效机制，提高保健食品化妆品安全保障能力，我局决定在全区范围内开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动。结合我区实际，制定本实施方案。

一、指导思想和工作目标

以科学发展观为指导，紧紧围绕依法、文明、规范、诚信经营的目标，通过开展保健食品化妆品规范经营示范创建活动，用三年时间使全区保健食品化妆品经营达到规范化、科学化、标准化管理的模式。此次活动，将以点带面，以示范促规范，通过树立诚实守信规范经营的行业示范，宣传诚信典型，规范保健食品化妆品经营行为和市场秩序，推动标准化、规范化经营，发挥典型示范的引领及辐射作用，全面提升保健食品化妆品规范诚信经营水平，为广大消费者提供放心安全的消费环境。

二、保健食品化妆品规范经营示范单位标准

进一步规范经营行为，经营管理到位，杜绝违法违规经营行为发生，推行保健食品化妆品经营“六规范”、“八到位”和“八不准”。

（一）六规范

1、规范经营主体。经营企业持有效的营业执照和经营许可证件，在许可范围内经营。【2016年食品药品安全培训方案】

2、规范经营渠道。经营单位从具有合法资质的供货单位购进产品。

3、规范经营产品。经营单位所经营的产品须经相关部门批准生产并经检验合格的产品，依法取得相关批准文号（备案号）。

4、规范经营制度。建立健全保健食品化妆品索证索票、进货查验、储存、销售、不合格产品处理、从业人员教育培训、健康管理、环境卫生管理等制度，悬挂（张贴）上墙，并执行到位。

5、规范经营区域。综合型营业场所设置专营区域，保健食品按功能分类摆放，化妆品按使用用途分类摆放。

6、规范广告宣传。经营单位在国家有关法律法规规定下合理宣传产品，宣传经批准符合规定的产品广告内容，不超范围宣传功效疗效，以及利用虚假夸大广告宣传误导消费者。

（二）八到位

1、人员到位。建立健全岗位责任制；配备专职或者兼职质量管理人员；定期开展从业人员保健食品化妆品基础知识和法律法规培训，掌握适应岗位需要的基本知识和规范经营要求，做到守法、诚信、文明经营；每年组织从业人员健康检查，法律法规规定需取得健康证明的人员持有效健康证明上岗。

2、制度到位。建立进货查验制度、索证索票制度、进货台账管理制度、供应商管理制度、不合格品管理制度和经营场所卫生管理制度等相关制度，并打印成册，留档备查。

3、标识到位。经营单位从业人员要佩戴标有单位、姓名、职务等内容的胸卡，胸卡内容清晰易辨。非专营店的经营单位，经营场所内设置保健食品或化妆品经营专区，统一标示有保健食品或化妆品标示牌，粘贴或悬挂在专区的显著位置。

4、档案到位。经营单位要建立健全供货企业、购货企业（适用批发企业）档案、经营产品档案、人员资质档案、制度档案等相关档案。

5、设施到位。店堂整洁，店内有符合要求的防潮、防尘、防鼠、防虫、防污染等设施且运转正常。有独立的专用销售区域或专用货柜（架），产品分架、分类存放。货柜（架）、橱窗干净、美观、大方。

6、记录到位。建立健全购进验收记录、销售记录、不合格产品确认销毁记录等，记录中产品相关信息完整齐全，能客观反映产品来源去向等信息，做到票货相符。

7、责任到位。严格落实企业为质量安全第一责任人制度，各经营单位要在在经营场所内公示《保健食品化妆品质量安全责任承诺书》，并按规定粘贴《保健食品经营八不准》或《化妆品经营八不准》。

8、监督到位。经营单位质量监督部门要店内制度落实情况及产品质量定期进行检查，严禁不合格产品流入市场；公布监督电话，接受社会监督。

（三）八不准

1、不准经营未获得生产许可或卫生许可企业生产的保健食品和化妆品。

2、不准经营未取得批准文号的保健食品和特殊用途化妆品。

3、不准经营假冒套用文号的保健食品和化妆品。

4、不准经营未经批准或备案的进口保健食品、化妆品。

5、不准经营未经进货查验的保健食品、化妆品。

6、不准经营超过使用期限、变质、受污染的保健食品、化妆品。

7、不准经营包装、标识和说明书虚假夸大宣传，或宣称疾病预防治疗功效的保健食品、化妆品。

8、不准违反索证索票和台帐管理有关规定。

三、评定和管理

（一）评定程序。符合条件的经营单位向区局递交《市区保健食品化妆品规范经营示范店申报审批表》（附件1）。区食品药品监督管理局按照经营示范店评定参照《保健食品化妆品经营示范店评分表》（附件2），实施现场核查。

（二）评定周期。规范经营示范店评定实行动态管理，每年度评定一次。经营示范店的评定复查工作，原则上每年度进行一次，不符合要求的取消其示范店资格。

（三）评定主体。经营示范店的认定实行评审制度，市局负责组织综合评定，区局负责具体实施现场核查。按照公开、公平、公正原则，市局按一定的比例对现场核查符合要求的经营单位进行随机抽查复核。

（四）结果公布。综合评定结果符合规定的经营单位，经公开公示无异议后，由市局统一发文公告，并在市局网站和市媒体上予以公告年度规范经营示范单位。

四、2016年实施步骤

（一）宣传发动阶段：2016年8月前，制定并下发实施方案；通过网站、报纸等途径宣传创建工作，公示创建标准；组织经营单位学习创建方案、培训创建标准，全面发动、引导全区保健食品化妆品经营单位积极参加创建活动。

（二）组织创建阶段：2016年8月20日至2016年10月底，区食药监局进行摸底调查，筛选具备基本条件的单位参加创建工作，加强指导，督促经营单位严格对照标准整改提高，并达到保健食品化妆品诚信经营示范单位标准。

（三）组织申报阶段：2016年11月15日前，各保化经营单位立足自身经营实际，对照标准，主动申报“区保健食品化妆品诚信经营示范单位”，填报《市区保健食品化妆品诚信经营示范单位申报表》（见附表1），上报区食品药品监督管理局药械综合科。

（四）审核验收阶段：2016年12月10日前，区食药监局对申报单位进行资料审查和现场考核，按照经营企业10%的比例向市食品药品监督管理局上报2016年规范经营示范企业名单。市局适时组织人员对申报单位进行抽查。

（五）公示授牌阶段：2016年12月底前，市食药监局对符合创建标准、通过验收的单位名单在报纸、网站等媒体进行公示，无异议的，授予“市保健食品化妆品规范经营示范单位”牌匾。对已授牌的“保健食品化妆品规范经营示范单位”如发生下列情况之一的，取消“示范单位”资格，收回牌匾，并向社会公示。

1、经营假冒伪劣保健食品化妆品，经查实具有主观故意，或造成严重恶劣影响的；

2、发生严重保健食品、化妆品质量安全事故的；

3、日常检查中发现其他严重违法违规行为，不符合“保健食品化妆品诚信经营示范单位”标准的。

五、工作要求

（一）强化组织领导。开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动是今年我区保化监管工作的一项重要举措，要把创建工作纳入年度工作重点。

（二）认真组织实施。区局要采取多种形式，广泛宣传保健食品化妆品诚信经营示范单位创建的目的意义，在广泛动员的基础上，分别在10%左右不同规模的批发、连锁企业、药店、商场、超市、专卖店、专营店、美容美发店等具备基本条件的重点保健食品化妆品经营单位开展创建工作，对照创建标准，深入现场开展指导工作，督促保化经营单位完善设施、健全软件资料，依法、诚信经营，推动创建工作有序开展。

（三）突出长效管理。区食药监局要结合保健食品化妆品规范经营示范单位创建工作，推进信息化监管平台建设，采用先进手段，加大市场监管力度，规范经营秩序，切实维护消费者利益。示范创建工作是一项长期性工作，原则上每年进行一次，今后凡符合条件的保化经营单位都可以积极申报，争创保化诚信经营示范单位。

第6篇

为进一步深化餐饮服务环节食品安全整治工作，彻底排查、治理食品安全隐患，确保人民群众身体健康和生命安全。依据《区食品安全委员会关于进一步加强全区食品安全整顿工作的实施方案》精神，现制订我区餐饮服务环节食品安全整治工作实施方案如下：

一、整治时间：

从6月17日至12月15日。

二、整治重点：

针对小餐饮经营及非法添加等食品安全违法违规行为，在全区范围内深入广泛开展一次全方位的食品安全整顿工作。

三、具体安排：

为了加强组织领导，确保各项整治措施落实到位，此次集中整治行动实行统一指挥、领导包抓、分段推进、分片包干。全区分为三个区域，每个区域四个镇办。以城郊结合部和城中村为重点区域，以小餐饮、烧烤夜市为重点行业，严肃查处无证经营，重点检查经营者资质、进货查验、索证索票制度落实情况，包括进货台账、供货商资质、产品合格证、检验报告和证明文件等。严厉查处采购和使用不符合食品安全标准原辅料，加大对采购的畜禽及其制品、食用油等重点品种检查，严肃查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品，加大对餐厨垃圾和废弃食用油脂处理的监督检查，严厉查处使用劣质食用油和废弃餐厨油脂等行为。严格规范食品添加剂采购和使用行为，依法诚信经营，重点检查非法添加和滥用食品添加剂行为。检查餐饮单位是否在食品加工中使用非食用物质，检查餐饮单位采购、使用的食品添加剂是否符合“五专”要求。检查餐饮单位采购、使用的食品添加剂（包括复合食品添加剂）包装、标签、说明书是否规范。严格食品安全事故上报制度，要求餐饮单位应当制定食品安全事故应急处置方案，及时消除食品安全事故隐患。严格执行举办大型集体聚餐活动申报制度、食品原料进货查验及索证索票制度、食品留样制度、餐饮具消毒制度、从业人员健康管理制度、食品安全管理等各项制度。凡承办农村集体聚餐宴席的服务队，必须提前3天将大型聚餐活动名称、举办时间、地点、就餐人数、主办人、联系人、通讯方式、就餐菜肴清单，报送镇办食品药品监督管理所登记备案。经镇办食品药品监督管理所审查批准后，方可进行餐饮服务接待活动。【2016年食品药品安全培训方案】

餐饮服务环节食品安全专项整治活动分三个阶段进行，每个阶段确定一个专项行动。第一阶段：（6月17日至6月23日）。宣传动员、拉网式的摸排。及时发现问题及隐患，确定整治工作的重点。第一阶段的专项行动是开展学校食堂及周边地区食品安全专项整治。第二阶段：（6月22日至11月30日）。集中检查，严肃处理。针对排查及日常巡查发现的问题，集中力量进行全面的整顿，抓住重点品种、重点区域、重点环节、重点部位及重点活动做到“人员、目标、任务、标准、时限”五个到位。第二阶段的专项行动是开展餐饮业食品添加剂、非食用物质以及建筑工地食堂专项整治。第三阶段：（12月1日至12月15日）。检查验收，查漏补缺。结合镇办食品监管体系改革推进，全面整治农村自办家宴，以多种形式的专项检查为载体，多措并举，促进全区餐饮业食品安全水平整体提高，为全年食品安全工作奠定良好的基础。

通过集中整治，切实解决当前餐饮消费环节食品安全存在的热点、焦点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化餐饮经营者食品安全责任意识，进一步落实食品安全监管责任，提升餐饮消费环节食品安全整体水平，为人民群众营造了一个安全、放心的餐饮消费环境。

篇四:2016年食品药品安全培训方案
2016年食品药品安全管理工作计划

一、工作目标

在日常监管中严厉打击食品药品市场各类违法违规行为，严厉查办食品药品违法案件，曝光典型案例，树立先进示范单位，发动和引导人民群众积极参与食品药品综合治理，推动农村食品药品安全监管长效机制建设，切实解决和消除食品药品市场存在的突出问题和风险隐患。着力规范食品药品市场秩序，夯实食品药品安全监管基础，提升食品药品安全保障水平，达到食品药品安全零事故，真正维护好人民群众根本利益。

二、工作要点

1、制定食品安全事故应急预案。

2、签订食品安全工作目标责任书。

3、定期对餐饮业、食品安全管理人员的培训。

4、长期不懈抓好食品药品安全宣传（搞好食品药品安全周活动）。

5、贯彻落实农村自办群体性宴席食品安全管理（提前申报、现场检查）。

6、对涉及食品药品安全的固定与流动性商贩的登记、检查。

三、工作措施

除法律规定外，对辖区内食品安全管理工作不负责、应急处置不力的村支部书记予以撤职，村委主任给予歇职，直至不再担任该职务。

篇五:2016年食品药品安全培训方案
2016食品药品监督管理工作方案3篇

第1篇:中药生产监督检查工作方案

一、工作目标

加强对辖区内中药生产企业购进行为的监管，严禁中药生产企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，杜绝来源不明或存在影响药品质量风险的中药材、中药饮片及原辅料进入生产环节，落实中药材、中药饮片及原辅料的质量检验工作要求，监督企业严格按GMp要求组织生产，切实消除中药生产质量安全风险。

二、工作任务

（一）开展辖区内中药生产企业中药材、中药饮片及原辅料购入情况的监督检查，重点检查生产企业中药材、中药饮片及原辅料购入渠道和相关资质证明、供应商审查、验收记录、按照《中国药典》（2016版）对购进的中药材、中药饮片及原辅料进行质量检验、质量档案等情况，对来源不明、进货渠道不清等进行追溯检查。

（二）加强中药材、中药饮片及原辅料储存管理的监督检查，严禁采用易造成有害物质残留的方式进行在库养护。

（三）加强中药生产企业检验设备及能力的检查。中药饮片生产企业对中药材和中药饮片按法定标准进行全项检验，除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外，原则不允许委托检验。中药制剂生产企业应发具备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。

（四）加强中药饮片生产企业关键人员资质的检查。严格按药品GMp（2016年修订）及中药饮片附录要求，具备有中药饮片生产或质量管理的实践经验。关键人员以及质量保证、质量控制、生产、仓储等人员均应为企业全职在岗人员。

（五）加强中药生产过程中标准和标准工艺执行情况的检查。严查擅自改变生产工艺和处方行为。

（六）加强对中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取情况是否符合国家标准要求及中间产品质量控制、浸膏收率、物料平衡、批生产记录、偏差处理及不合格品处理等情况的检查。规范中药饮片批号编制工作，以中药材投料日期作为生产日期，中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。按规定进行中药材和中药饮片的留样，至少为产品放行后一年。

（七）加强对中药制剂（含中药提取物）委托生产的检查，强化对生产企业落实委托检验的检查。

（八）重点加强对列入基本药物目录品种，特别是近期药材涨幅较大、产品成本较高、招标采购中标价明显偏低的中药品种的检查。严格监督执行《药品生产质量管理规范》，监督企业对可能存在的质量风险进行评估。

三、工作步骤与时间安排

中药生产监督检查工作从2016年4月25日开始至6月30日结束，分三个阶段进行：

（一）方案制定、摸底调查、宣传动员阶段（2016年4月25日—5月30日）。市局根据本辖区的实际情况制定切实可行的实施方案。相关县局应做好宣传动员工作，负责对本辖区中药制剂、中药饮片生产及品种进行基础性调查，掌握相关信息；督促辖区中药制剂、中药饮片生产企业强化法律意识及质量责任意识，严格执行药品GMp，完善质量管理体系，依法、依规组织生产，确保中药产品质量。

各中药制剂、中药饮片生产企业要对照药品GMp的有关要求，全面、深入的开展自查自纠，及时排查中药生产及质量管理过程中的质量隐患。对于在自查自纠工作中发现质量隐患的品种，企业应主动停止生产，并向省局、市局报告。

（二）监督检查阶段（2016年5月31日—6月22日）。市局按照制定的中药生产监督检查方案，结合省局年初工作会议部署的中药材、中药提取物以及化工原料代替原料药和药用辅料等重点检查要求，协同县局对全市中药制剂、中药饮片生产企业进行生产全过程的监督检查。现场监督检查覆盖率达到100%。

（三）总结阶段（2016年6月23日—30日）。相关县局对监督检查开展情况进行总结、上报市局。市局将企业具备相应生产、检验设备和能力的生产品种上报省局备案。

第2篇:作风转变深化年活动方案

为深入贯彻党的十八大、十八届三中全会和习近平总书记系列重要讲话精神，持续落实中央八项规定，坚持不懈纠正“四风”，深入推进以为民务实清廉为主要内容的党的群众路线教育实践活动，根据市委办、市政府办《关于开展“作风转变深化年”活动的意见》（宁委办〔2016〕15号），现就开展“作风转变深化年”活动制定如下方案：

一、活动目标

通过开展“作风转变深化年”活动，坚决反对和纠正“四风”，着力解决党员干部作风方面存在的突出问题以及熟人经济、行政中梗阻、行政不作为、乱作为等问题，把全市系统广大党员干部的思想统一到市委、市政府的决策部署上来，形成刹歪风、扬正气、树新风的强大气势，以作风建设取得的新成效汇聚起推动我市食品药品监管新征程的正能量。

二、活动内容

（一）持续贯彻落实中央八项规定。持之以恒抓好中央八项规定落实，坚持从作风建设的大局着眼，从解决“四风”问题的点滴做起，使求真务实、艰苦奋斗、厉行节约真正成为一种习惯，成为一种自觉，进而成为一种从政文化，成为一种社会文明。要结合开展党的群众路线教育实践活动，坚持抓早抓小、防微杜渐，对党员干部身上的问题早发现、早提醒、早纠正、早查处。对反映廉洁和作风方面的问题，运用廉政谈话提醒机制，及时采取约谈、函询等方式，及早提醒纠正，防小错变大错。要重视思想教育管理，告诫党员干部要心存敬畏，不要心存侥幸，要警钟长鸣，才能警笛不响。

（二）深入践行党的群众路线。要以开展第二批党的群众路线教育实践活动为契机，深化“四下基层、四解四促”、“转作风、提效能、促发展”等活动，切实解决“四风”、思想观念滞后、群众反映强烈的切身利益、联系服务群众“最后一公里”等突出问题，进一步树立为民务实清廉的良好形象，以优良的党风带政风促民风。各单位领导班子和领导干部要围绕《市食品药品监督管理局深入开展党的群众路线教育实践活动实施方案》提出的重点突出问题，认真梳理剖析，实行开门整改，切实有效解决，形成长效机制。对软、懒、散的领导班子进行整顿；对存在一般性作风问题的干部，立足于教育提高，促其改进；对群众意见大、不认真查摆问题、没有明显改进的干部，要进行组织调整。对在活动中发现的重大违纪违法问题，要及时移交纪检监察机关或有关方面严肃查处。建立健全定期研究解决基层和群众反映突出问题等制度，形成直接联系服务群众的常态长效机制，使贯彻群众路线成为党员、干部长期自觉的行动。

（三）强力推行“马上就办”。认真践行“马上就办”精神，完善“马上就办”工作机制，拓宽举报投诉渠道，建立健全“马上就办”长效机制。组织开展“庸懒散拖”专项整治行动，严格落实岗位责任、服务承诺、限时办结、首问责任和一次性告知等制度，严肃查处违反机关效能建设规定的行为，促进制度落实到位。规范效能投诉办理，进一步畅通投诉渠道，加强对投诉者的保护；加大对违反《省机关效能条例》规定、“马上就办”要求和损害发展环境突出问题的直查快办力度，实施典型案例“一事一通报制度”。综合运用监察建议、效能督查建议和效能问责等法定手段，倒逼“马上就办”行动自觉的养成。

(四)深化行政审批制度改革。按照“每年压缩50%审批事项”总要求，坚持“能少则少、能放则放、能快则快、能优则优”的原则，进一步调整梳理下放市级行政审批项目。同时，按照“快受理、快考核、快审核、快上报、快下达批件”的“五快”服务，进一步缩短行政审批时限，对能当场受理的行政审批申请当场受理，需补正的材料一次性告知，并允许容缺预审，限时补报。大力提高技术审查效率，对申请新开办以及新一轮认证的企业，在符合规定并保证认证工作质量的前提下，加快审查进度。聚焦群众反映强烈的“办证难”等问题，加强跨科室审批事项的整合与联动，创造性开展预约、代办、延时等特色服务，进一步提高办事效率和服务水平。

（五）着力优化发展环境。积极融入“六新大”建设大局，服务“海西药城”医药产业发展，继续推行12条涵盖行政审批、政策引导、药材种植、技术服务等四个方面的支持药业经济发展措施，并结合“四下基层四解四促”活动，以“局长在行动”为载体，落实领导干部挂钩帮扶制度，以指导、协调、监督、服务为重点，增强服务基层的主动性、针对性和有效性，帮促企业解决生产投厂、项目审批、质量管理等方面问题，促进新申办企业落地生根，已投产企业长势发展。

三、措施要求

（一）加强领导，强化责任。“作风转变落实年”活动在市局党组的领导下，由市局机关效能建设领导小组组织实施，下设办公室依托市局监察室，负责活动的日常指导、协调和推进。各单位领导班子“一把手”是作风建设的第一责任人，要切实负起责任。各单位各部门要把“作风转变深化年”活动作为今年机关效能建设的重要工作来抓，结合工作实际，积极创新提速增效、为民服务的新办法，新举措，确保活动取得实效。

（二）加强宣传，营造氛围。要充分发挥报纸、广播、电视、网络等主流媒体作用，多形式、多渠道宣传活动开展情况，广泛宣传报道改进工作作风、提高机关效能的好经验好作法，让“作风转变深化年”活动看得见、摸得着、听得见，努力营造良好的社会环境和舆论氛围。

（三）加强监督，务求实效。要发挥绩效管理导向作用，将活动的组织开展情况纳入年度绩效考评范围。市局监察室加强组织协调和监督检查，严格问责问效，确保作风转变落到实处，收到实效。市局活动总结于12月底前报送市效能办，各县（市）局活动总结于12月15日前报市局监察室。

第3篇:药品与化妆品安全监管工作方案

一、2016年全市药品安全监管工作要点

（一）继续开展药品专项整治行动。继续按照国家总局的统一部署，开展各类专项整治行动。今年，专项整治行动仍然是以中药材、中药提取物以及化工原料代替原料药和药用辅料等为重点。每个季度确定一个重点，采取统一行动。相关县市局要结合各自实际，找准问题、细化目标、早作谋划、提前行动。

（二）继续抓好新修订的药品GMp的实施。今年，无菌药品（古田药业小容量注射剂生产线、闽东力捷迅药业冻干粉针一车间）和非无菌药品（古田福兴原料药生产线、广生堂药业口服固体一车间和合成一车间）计划认证，相关县市局要重点关注无菌药品生产线（车间）停产执行情况，实时监督和指导计划认证的企业进行技术改造，争取早日完成改造申请认证。市局和柘荣县局下半年配合省局对2016年通过认证的闽东力捷迅药业冻干粉针二车间进行跟踪检查。

（三）继续加强药品生产日常监管。相关县市局要把日常监管与安全生产专项检查有机结合起来，发现严重缺陷的要及时上报市局督办。要明确日常监管频率、重点检查内容，确保日常监管覆盖率达100%；并建立好完整的日常监管和企业信用档案。一要抓药品原辅料质量保源头安全。加强中药材、中药提取物、药品原辅料监督检查，防止以化工原料代替原料药和药用辅料投料生产药品制剂的行为。二要抓生产管理规范保过程安全。加强处方工艺规程、委托生产、岗位操作规程、批生产记录等过程检查，防止违规生产行为。三要抓药品检验放行保成品安全。加强中间产品质量控制和成品检验、委托检验的监管，确保出厂销售的药品全检合格。对天人药业、古田福兴、广生堂药业、康乐药业报备的委托检验项目要跟踪检查。今年，市局将对全市药品生产企业检验能力进行评估，重点评估人员、设施设备及管理是否与生产品种相适应。

（四）继续强化特殊药品监管。各县市局要结合实际情况，制订监督检查计划，对重点企业、重点品种、重点环节，要实施重点监管，切实履行药品监管工作职责，确保特殊药品质量和安全，严防流入非法渠道。对重点监管的特殊药品（精神药品）在产企业每月至少现场检查一次，对其他特殊药品企业实现日常监管全覆盖（每季度至少检查一次）。

（五）加强药品生产企业安全生产检查。各县市局要重视安全生产检查工作，全面深入排查企业安全生产隐患，落实责任、堵住漏洞。重点检查药品生产企业新建、改建项目建设工程消防设计、竣工验收，消防验收合格或备案凭证；开展安全日常检查、巡查情况和安全隐患的监控预警、排查治理情况；特种设备的使用合格证明和特种作业操作资格证书；危险品的验收、贮存、管理执行国家有关规定的情况；应急处理措施以及事故报告和处置情况。对在检查过程中发现的问题要进行探讨研究，制定可行性措施，督促整改到位，确保安全生产。

（六）进一步强化医疗机构制剂室的监管。认真落实《省医疗机构制剂配制日常监督管理暂行规定》，督促市中医院制剂室按照注册核准的处方和工艺配制制剂，确保制剂规范化配制和使用。

（七）继续提高药械监测评价工作水平。2016年药械监测工作将从重数量到重质量的转变，我市要在保证报告数量稳步增长的同时全面提高报告质量，提高药品不良反应新的严重的报告比例。一是市中心要严格按照办法要求及时审核评价，各县市局对需要核实、确认或调查的报告要及时与报告单位沟通，对严重病例报告要逐例进行真实性核实。二是市中心要以设置市医院为哨点医院的契机，组织开展三级医疗机构监测人员的强化性培训，各县市局要结合省市下发的药械监测视频教材和药械安全性监测工作手册资料开展基础性培训。三是各县市局应对本区域注册用户进行梳理，解决报告单位重复注册问题，严格管理基层监测机构代报工作模式，严禁伪造报告内容。四是市药品不良反应监测中心要建立预警信号日监测制度，由专人负责药械预警信号的监测，在24小时内对出现的预警信号进行审核并初步评价，及时组织事发地局进行调查、核实。五是要建立日常监测、疑似预防接种反应报告信息定期分析报告制度，要与当地的疾病预防控制中心定期沟通疑似预防接种异常反应监测信息和相关工作。六是市局将按照省局开展“药品风险控制计划”行动的工作部署，组织辖区药品生产企业对相关品种的安全性情况进行全面梳理、分析，并提出相应的风险控制措施，相关县市局要督促企业对本企业所有生产的品种进行一次风险排查，确保风险排查工作在2016年底完成。要通过这一措施，推动药品生产企业进一步树立药品风险防控意识，切实落实主体责任。

（八）继续做好结合职能促发展工作。坚持服务大局的基本理念，正确理解监管和服务的关系，准确把握保障质量安全和激发产业活力的结合点。今年，重点要加大对药品GMp认证、生产线改造、新增品种研发等的帮扶力度，充分发挥职能优势，助力我市医药产业发展。

二、2016年全市保健食品化妆品安全监管工作要点

按照“夯实基础、集中治理、健全档案，共同参与、服务发展”的总体思路，重点抓好以下五个方面工作：

（一）夯实基础，狠抓日常监管工作。一是抓好责任落实。进一步强化属地监管职责，建立健全工作机制，明确监管部门和相关人员责任，使工作真正落到基层。同时，强化企业是第一责任人的意识，全面完成与企业保化产品质量安全责任书的签订。二是严格许可准入。加强对《保健食品注册检验复核检验管理办法》、《保健食品注册检验复核检验规范》、《省保健食品企业标准备案工作程序》的学习，提前做好相关工作的承接准备。加强经营企业卫生条件审核证明发放前的监督检查，严格落实保健食品经营卫生条件的审核准入和退出机制，促使企业自觉执行索证索票、进货查验记录、从业人员健康管理、卫生管理等制度和有关经营规范。督促保健食品化妆品生产企业严格落实执行《保健食品良好生产规范》、《化妆品生产企业卫生规范》，建立健全企业监管档案，完善企业量化分级管理。三是强化市场巡查。拓展日常监督纵横面，做到横要到边，纵要到底，消除监管盲区。不但要注重经营企业的日常监管，还要注重美容、美发等使用单位的日常监管；不但要强化城区的日常监管，还要强化城乡结合部和偏远乡镇的日常监管；不但要加强监管实体的市场巡查，还要加强电视、报纸等媒体的广告监测。四是加强示范建设。每个县（市、区）打造2至3家保健食品化妆品规范经营示范店，同时，以点带面，推动工作整体提高。

（二）集中治理，狠抓生产经营规范。一是开展保健食品标签标识专项整治。严厉打击生产经营假冒伪劣保健食品行为，全面整治保健食品标签标识存在的违规行为，促进保健食品生产经营企业建立并严格执行索证索票、进货检查验收等制度，规范保健食品生产经营秩序，增强企业诚信、守法生产经营意识。二是深化打击保健食品“四非”专项行动。继续采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，主动出击，对“四非”问题露头就打，坚决防止反弹反复。对标签标识专项整治中发现的问题企业要增加监督检查频次，继续保持打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势。配合有关部门组织开展的“清网行动”，打击网上销售假冒伪劣保健食品违法行为。三是开展化妆品专项监督检查。以特殊用途化妆品和进口化妆品为重点品种，加大监督检查力度，严厉查处生产经营未取得批准文号的特殊用途化妆品、未经批准或检验的进口化妆品行为。

（三）健全档案，狠抓信用体系建设。一是推进保健食品经营企业诚信建设。建立保健食品经营主体质量安全诚信监管档案，实施信用分类管理，运用信息手段对不同信用等级的主体采取相应等级的监管措施，促进日常监管的靶向化、信息化、规范化。二是发挥第三方作用。积极引导建立保健食品行业协会，推动行业信用体系建设，充分发挥行业组织的自律功能和服务作用，促进保健食品行业健康有序发展，切实降低监管成本，实现全覆盖、全过程的科学监管。

（四）共同参与，狠抓安全知识宣教。一是提升队伍监管能力。积极建立监管队伍培训机制，抓好监管队伍能力建设，规范日常检查流程，严格检查纪律，加强业务技能培训，提高依法行政和专业技术水平。二是加强对企业负责人、从业人员的培训。重点突出保化法律法规、企业规范经营注意事项的培训，提升守法生产经营意识和责任意识。三是多渠道开展安全知识宣传。加大新闻宣传的投入，广开宣传渠道，丰富宣传方式，构建“大宣传”格局，抢占舆论“制高点”，提高舆情引导和应对能力。深化保健食品化妆品普法、科普进“进农村、进社区、进企业、进学校”活动，有效提高全社会保健食品化妆品安全知识的普及率和食品药品监管工作的知晓度。

（五）服务发展，狠抓帮扶指导。加强帮扶促发展。主要加强对安发生物科技有限公司已获国家批件的5个保健食品的试制投产进行监督检查和指导、对福鼎市绿叶茶叶发展有限公司、屏南健神生物有限公司、今古通生物科技有限公司的技术改造和GMp认证加强指导及服务、对仙洋洋等意向性企业的前期帮扶指导，切实有效服务地方经济发展。

三、2016年全市医疗器械监管工作要点

以“深化改革促发展、提升能力打基础、加强监管保安全”为总体思路，抓住开展医疗器械“五整治”专项行动和新《医疗器械监督管理条例》颁布实施这个契机，保障医疗器械安全，着力做好以下六个方面工作：

（一）着力开展“五整治”专项行动，提高综合监管水平。按照国家总局、省局的统一部署，从3月15日开始，集中开展为期5个月整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品的医疗器械“五整治”行动。要以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，突出以点带面、全程监管，实行边整边建、整治与规范并重，努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。

（二）着力抓好新《条例》贯彻工作，提高监管保障水平。新《医疗器械监督管理条例》已经颁布并将于6月1日起实施，相关配套规章和规范性文件也在同步修订出台，行政许可监管法规将发生重大变化，相关单位及人员务必要学透掌握。一要加强系统内培训。要通过集中学习和个人研读，熟悉掌握新《条例》及相关配套规章，以适应新时期的许可和监管需求。二要扎实做好行政相对人的宣传培训工作。要通过组织相关人员集中培训、分发宣传材料等形式，在6月1日前将新《条例》及相关配套规章规定的内容普及到对辖区内行政相对人，让行政相对人遵守法规，履行好义务。三要广泛开展社会宣传工作。要采取丰富多彩的形式，通过电视、广播、报刊、网络等各种媒体，开展宣讲“进社区”、进老年大学等活动，扎实宣传新《条例》，营造公众共同关注医疗器械安全的良好社会氛围。

（三）着力完善行政审批机制，提高监管工作效率。根据新《条例》以及市委市政府的要求，市局下半年将进一步委托下放第二类医疗器械经营备案及第三类医疗器械经营许可审批事项。各县（市）局要根据文件要求，本着谁审批、谁负责的原则，切实加强对委托下放的行政审批工作的组织领导，制定科学规范的工作制度和办事流程，明确岗位职责，落实人员责任，严格审批时限，完善监督机制，不断提高工作效率，提升服务质量。市、县两级局行政审批人员要进一步加强学习，熟悉掌握相关法律法规及专业知识，不断提高受理、审核及现场核查等业务水平和工作能力。在新《条例》及相关配套规章未实施前，各县（市）局仍须严格按照省局相关文件规定的非法人医疗器械经营企业资格认可准入标准和审查审批程序进行审批，严禁擅自提高或降低标准违规审查审批。在新《条例》及相关配套规章实施后，要严格按照新要求执行。

（四）着力加大日常监管力度，提高风险防控能力。要不断加大医疗器械监管力度，落实对医疗器械生产、经营、使用的全程监管，切实把注意力集中到发现问题，有效解决医疗器械监管面临的热点和难点上来。要把“五整治”专项行动与解决医疗器械安全突出问题和薄弱环节治理结合起来，重点加强对医疗机构使用的重点监控品种(如高值耗材类医疗器械以及体外诊断试剂、助听器、植入、介入材料等)的专项检查。在全市范围内清理整顿违法违规生产经营企业，加大植入性等高风险医疗器械经营使用违法行为查处力度，对擅自降低生产经营条件的企业，坚决依法依规严肃处理。同时，要注重电子信息平台建设，及时更新、填报和录入日常监管信息。

（五）着力创新长效监管举措，提高质量责任意识。要继续强化风险管理意识，把隐患排查和专项治理作为重点，督促企业落实主体责任。一要创新日常监督管理方式，减少事先告知性检查，加大跟踪检查力度，增加对经营企业许可审批核查，切实提高监管实效。二要创新市场准入退出机制，将不良事件监测、经营质量管理规范和生产质量管理规范的实施作为重点，采取约谈劝退和媒体公示注销等措施，建立科学的市场准入退出机制，推进各类监管活动规范化和高效化。三要继续推行医疗器械行业诚信体系建设工作，建立医疗器械企业信用记录、评估、奖励、失信警示和惩戒机制，推动和规范行业自律。四要加强医疗器械不良事件监测工作。围绕监测报告的上报、分析、评价、信息反馈和预警控制等环节,建立健全医疗器械安全监测工作机制，探索开展医疗器械不良事件监测新模式，完善安全预警体系，及早发现、及早解决安全隐患。

（六）着力增强服务企业效能，提高产业发展规模。一要坚持强化监管与促进发展相结合，准确把握保障质量安全和激发产业活力的结合点，同时深入医疗器械生产企业开展法律法规宣传贯彻活动，进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识，推动生产企业达到规范要求，强化产品竞争能力。二要发挥好“桥梁”“纽带”作用。加强与企业、省局的沟通联系，重点加大对福安按摩保健器材产业转型升级的帮扶力度，鼓励和帮助企业研发具有自主知识产权的医疗器械，在产品注册及生产许可上提前介入，降低企业的研发风险，加快产品入市速度，扩展企业生存空间，提升产业整体水平。三是强化行业组织职能。引导和强化福安医疗器械保健器材行业协会等行业组织的“自律、服务、维权”职能，搭建企业互动平台，以较低的风险实现较大范围的资源调配，达到企业优势互补、拓展发展空间、提高产业或行业竞争力。

四、2016年全市稽查工作要点

（一）加强法律法规学习，提高队伍执法水平。一是现阶段执法队伍要立足原有的相关法律法规学习提高的基础上，进一步加强《刑法修正案》〈八〉和食品监管相关法律法规以及即将实施的《医疗器械监督管理条例》的学习和领会。同时将涉及的相关法律法规进一步宣传和培训。二是走出去请进来的方式通过交流、培训、帮带、研讨、案例分析等形式提高队伍执法能力水平。

（二）建立完善举报线人制度。一是进一步完善规范12331投诉、举报平台。目前相关食品监管职能尚未到位，对群众投诉、举报要进行分类梳理，该转办的要及时转办，该自己核查的及时核查并将核查结果及时反馈，涉嫌违法违规的要立案调查。涉嫌犯罪的要移送公安查处。通过12331投诉举报平台有效为案件提供线索来源。二是建立线人制度。加强情报管理，努力把挖掘线索能力强、法律意识强的人员培养成“线人”，建立起“线人”与稽查人员良好的沟通环境，对立功的“线人”要及时兑现承诺；要加强保密工作，确保线人的安全。

（三）做好抽验工作。市县两级局和市药检所要密切配合，通力合作，共同做好“三品一械”抽验工作。要坚持以“快速筛查、靶向抽样、目标检验”为主线，不断提高抽验的科学性、命中率和快检阳性率，避免稽查工作的盲目性，切实发挥药品抽验的技术支撑作用（目前计划抽验任务未下达）。

（四）开展“三品一械”市场专项检查。一是建立“三品一械”案件移交新机制。对在日常监管中发现违法违规行为，业务部门要及时移交稽查部门立案查处。二是结合省局开展“两打两建”、打击保健食品“四非”专项行动和医疗器械“五整治”专项行动为契机，发现违法违规行为给以严厉打击。三是继续做好非药品冒充药品、中成药非法添加、体外诊断试剂、非法经营使用终止妊娠药品、利用互联网宣传和销售假药、邮寄药品等专项检查。四是加大办案力度。进一步拓宽案件来源，着力从日常监管中发现案源，实现监管与稽查无缝衔接。持续保持高压态势，严厉打击非法经营、制售假劣“三品一械”违法犯罪行为，有效震慑违法犯罪分子。五是加强部门协作。建立健全专项整治成员单位联席会议制度，主动加强与当地公安、检察院、法院、卫生、工商、计生、质监等部门的联系，积极探索建立联合执法协作联系制度，实现稽查工作由单兵作战向协同办案的转变，不断增强监管合力。

（五）开展危害食品药品安全犯罪专项立案监督。根据省人民检察院关于开展《破坏环境和危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动》工作方案（闽检发〈2016〉3号）的要求：工作重点：一是认真梳理排查2016年以来作出行政处罚或涉嫌犯罪尚未移送追究刑事责任的案件情况。二是涉及危害食品药品安全犯罪案件提供线索。各县市局一要思想高度重视，二要认真组织排查，三要按各阶段要求认真组织实施。

篇六:2016年食品药品安全培训方案
2016年食品药品安全工作方案

为了进一步加强我镇食品安全监管工作，切实解决食品安全存在的难点、热点问题，努力为全镇创造一个安全、放心的食品消费环境，为全镇食品经营企业提供一个规范、有序的营商环境。镇党委、政府决定，将全面开展食品安全综合整治列为2016年镇政府重点工作之一。现结合我镇食品安全工作实际，制定本工作方案。

一、指导思想

2016年,全镇食品安全工作要认真贯彻落实党的十八大及十八届三中全会精神，以科学发展观统领食品安全监管全局，加快推进以改善民生为重点的社会建设的目标要求,强化落实监管责任,深入开展食品安全专项整治，进一步健全食品安全保障体系,提升食品安全控制水平,提高人民群众的食品安全意识,实现全镇食品安全状况

二、整治内容

（一）生产加工环节。规范食品生产小作坊,坚决取缔无营业执照、无生产许可证的生产加工企业，坚决打击食品制假售假“黑窝点”和使用非食品原料生产加工食品的违法行为；加大对存在食品安全隐患的企业的巡查、回访力度和频次；进一步完善食品和食品相关产品市场准入制度，建立健全不合格食品召回制度。

（二）流通环节。认真组织开展日常监管和专项整治，狠抓重点场所的整治，加大对各类食品批发市场集贸市场和超市的监管力度，严格实行食品准入制度，切实解决无证照、超范围经营食品，经营过期霉变、有毒有害和不合格食品等问题。

（三）消费环节。继续推进餐饮单位、集体食堂实施食品餐饮服务监督量化分级管理，在餐饮企业和集体食堂推行原料进货溯源制度，加大对学校、幼儿园食堂的食品安全监管，依法查处取缔无证照经营的餐饮单位。

（四）农村集体聚餐环节。加强农村集体聚餐食品安全管理,采取提前介入，严格申报制度。充分发挥乡镇食品协管员作用，及时申报农村集体聚餐活动。并定期对农村厨师开展食品安全相关知识的培训,防控食物中毒事件食源性疾病发生。

三、整治重点

（一）重点区域：镇中心区、各村及其结合部、校园及其周边区域。

（二）重点对象：无证照的食品生产加工、经营企业；食品批发市场；农贸市场；学校、企业集体食堂。

（三）重点品种：猪肉及其肉制品、食用油、酒、调味品、乳制品、水产品、饮料、儿童食品等8大类食品。

四、整治目标

通过综合整治，着重解决群众反映强烈的食品安全突出问题，使生产经营假冒伪劣、有毒有害食品的违法犯罪行为得到进一步遏制，食品生产经营秩序得到进一步好转，人民群众食品消费安全感得到进一步增强，食品安全监管长效机制得到进一步完善，食品安全监管水平和效能得到进一步提高。具体工作指标：

（一）全镇食品生产加工企业抽检合格率达80%以上。

（二）实施食品市场准入制度，严禁不合格品进入市场,全镇预包装食品抽检品种覆盖率达85%以上，合格率达85%以上；食品进货索证票率达90%以上。

（三）全镇学校和企业的集体食堂监管覆盖率分别达到100%和80%；集体食堂管理人员和从业人员健康检查、食品安全知识培训率达90%以上；学校食堂、餐饮业实施餐饮服务监督量化分级管理达到95%以上，避免集体食物中毒事故的发生。

（四）农村集体聚餐申报制度完全落实,备案率达到80%。每年对农村厨师开展1-2次食品安全知识培训。

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