食品药品安全生产制度

导读：　食品药品安全生产制度(共9篇)食品药品安全制度复兴镇农村自办宴席食品安全监督实行区域监管责任制各乡镇、街道办事处卫生院（所）负责人要积极与当地人民政府主要领导和分管领导进行汇报，在取得政府支持的同时，要对本辖区群众自办宴席的食品安全工作负责，各村指定村（社区）主任或村卫生室负责人为本辖区域内自办宴席食品安全信息员，举办宴席的事主...

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食品药品安全制度
食品药品安全生产制度 第一篇

复兴镇农村自办宴席食品安全监督实行区域监管责任制

各乡镇、街道办事处卫生院（所）负责人要积极与当地人民政府主要领导和分管领导进行汇报，在取得政府支持的同时，要对本辖区群众自办宴席的食品安全工作负责，各村指定村（社区）主任或村卫生室负责人为本辖区域内自办宴席食品安全信息员，举办宴席的事主和承办厨师是自办宴席食品安全的直接责任人。

复兴镇食品药品安全网络建设办公室工作制度

乡镇食品药品安全网络建设办公室是食品药品安全监督的日常工作机构，负责对农村自办宴席食品安全知识进行宣传指导，增强群众食品安全意识和健康意识；对农村（社区）流动厨师进行登记；对农村（社区）自办宴席实行申报登记和现场工作进行督查。

各乡镇、街道办事处卫生监督员负责辖区内农村自办宴席食品安全的监督指导工作，并及时传递和报告各类食品安全信息。

复兴镇农村（社区）食品药品安全申报登记管理制度

凡举办50人以上100人以下宴席的，须提前24小时向所在村（社区）委会（或卫生室）申报，由村委会（社区或卫生室）进行审查、登记备案，并指派村（社区）食品安全信息员或协管员到现场指导；举办100人以上宴席的，提前3日由村委会（社区或卫生室）审查、登记后上报乡镇卫生院备案，由乡镇卫生院安排卫生监督人员到现场对宴席场地、卫生条件、菜肴原料、厨师健康状况等进行检查。

复兴镇农村（社区）自办宴席厨师持证上岗制度

操办农村（社区）自办宴席的厨师，由乡镇、街道办事处卫生院（所）负责进行登记，并按照食品从业人员的相关管理要求，必须取得健康证和卫生知识培训合格证后方可上岗。 患痢疾、伤寒、病毒性肝炎等硝化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核、化浓性或参出性皮肤以及其他有碍食品卫生疾病的事主及家人不得直接接触宴席食品。

复兴镇农村（社区）自办宴席使用食品及原料检查、留样制度 负责对自办宴席进行现场检查的单位和人员要按照自身的职责对宴席使用的食品材料进行严格检查,把好原来关,严禁使用过期变质和“三无”食品及原料;对采购的食品及原料要进行登记，上桌菜肴实行48小时留洋备查；严禁野生菌、凉拌皮蛋、药膳、带芽的土豆和未熟透的四季豆上桌。

复兴镇农村（社区）自办宴席食品加工场所和用具清洁消毒制度 事主要做好自办宴席场所的亲界卫生工作，做好刀，砧板，桶、筐、抹布、锅碗瓢盆等食品加工用具和食品容器的清洗、消毒、保洁工作。规范使用菜肴加工容器、刀具，防止交叉污

染;食品加工场所要有防蝇、防鼠、纺尘和冷藏等相关设施。

复兴镇农村（社区）自办宴席食品安全应急处理制度

各乡镇、街道办事处结合农村（社区）自办宴席的特点，建立和完善相应的应急处置机制，落实责任，对发现的疑似食物中毒事件，要迅速向上级部门报告，并及时有效地进行妥善处理。

复兴镇农村（社区）自办宴席责任追究制度

对因自办宴席造成食物中毒事件的，要按照相关规定追究相关责任单位和负责人的责任，对发生的食物中毒事件缓报、瞒报、慌报的,要追究相关责任人的责任，构成犯罪的，移送司法机关，依法追究刑事责任；对不按规定进行申报，厨师拒不进行健康检查和未接受食品安全检查指导擅自操办宴席，造成食品安全事故的，对事主和厨师要从重、从严处理。

复兴镇食品药品安全信息员工作职责

一、开展食品药品有关科学常识、安全知识、法律法规的宣传，增强群众食品药品安全意识，提高群众自我保护能力。

二、巡查掌握乡（镇、街道办）卫生院（所）、村卫生室、药品零售企业等药品经营使用单位和食品生产经营单位的基本情况，作好有关情况记录，举报无证照生产经营、生产经营假 劣食品药品等违法违规行为。

三、收集群众对食品药品安全工作的意见和建议，向当地政府和有关职能部门反馈，协助有关职能部门开展有关食品药品安全工作的检查、调查工作。

四、完成乡（镇）人民政府（街道办事处）和市食品药品安全网络建设领导小组办公室交办的其它工作。

五、负责对食品药品安全信息员的有关业务培训。

复兴镇食品药品安全网络建设办公室工作制度【食品药品安全生产制度】

一、在当地党委政府的领导和市直有关部门的指导下，制定本辖区食品药品安全工作计划并组织实施。

二、负责辖区内食品药品安全协管员和信息员的聘任、培训和管理工作。

三、组织并督促辖区内食品药品安全协查员和信息员开展食品药品安全监督管理工作。

四、组织协调乡（镇、街道办事处）有关部门开展食品药品安全网络建设工作，收集、整理、上报辖区内药品配送情况和食品药品安全监管工作情况。

五、按时完成乡（镇）人民政府（街道办事处）和市食品药品安全网络建设领导小组办公室交办的其它工作。

复兴镇食品药品安全协调会议制度

一、协调会议一般由乡（镇）人民政府（街道办事处）分管领导召集，或由分管领导委托乡（镇、街道办事处）食品药品安全网络建设办公室主任召集，乡（镇、街道办事处） 食品药品安全网络办公室具体组织召开。

二、食品药品安全工作协调会原则上每季度召开一次，工作需要时可随时召开，乡（镇、街道办事处）有关部门参加。

三、会议传达上级有关文件会议精神，听取有关工作情况报告，研究安排有关工作，协调有关问题。

四、例会的会务工作由食品药品安全网络办公室承办，负责签到、记录，必要时起草、印发《会议纪要》或简报。

复兴镇食品药品安全网络建设领导小组职责

一、对本地农村食品药品安全网络建设工作负总责；

二、及时组织传达贯彻有关食品药品安全网络建设工作的会议、文件精神，研究部署辖区内的食品药品安全网络建设工作，协调有关重要问题；

三、建立健全食品药品安全网络建设目标管理责任制，并组织考核；

四、建立在职责明确的食品药品安全网络建设协调机制，配备足够的监督管理力量，完善食品药品安全网络建设监督管理手段；

（以上职责供各地参考，各地可根据自身实际调整）

食品药品安全监督管理工作制度
食品药品安全生产制度 第二篇

食品药品安全监督管理工作制度

一、强化种植养殖过程农产品污染源头治理工作制度。健全农产品质量安全例行监测和追塑制度，严防药物残留超标的农产品流入市场。积极推行农产品包装和标识制度。

二、加强食品安全生产加工环节监管制度，建立健全食品认证标志执法监督，食品标签监管制度，肉食品品质检验制度。

三、整顿规范食品流通秩序，开展食品市场专项执法检查不健全不合格食品退市制度，经营者自律制度，食品安全监测数据直报点制度。积极推进以开辟绿色通道，培育绿色市场，提倡绿色消费为主要内容的“三绿工程”。

四、严格餐饮消费环节监管制度，加大食品生产、流通、餐饮单位的食品监督量化分级管理力度，对乳制品、婴儿配方食品全面实施量化分级管理，开展联合监督检查，定期发布食品安全预警信息。在餐饮业和集体食堂全面推行原料进货溯源制度；改进和加强对学校、社区、建筑工地

和小餐馆的食品卫生监管，防控食物中毒事件和食源疾病发生。

五、加强动植物检疫制度。提高动植物疫情和有毒有害物质的检出率。

六、建立健全全镇食品安全协调机制。完善农村食品安全监管网络。

七、建立健全重大食品安全及事故的应急体系，做好食品安全事故的应急处理和案件查处，责任追究制度，及时上报制度。

食品药品安全事故应急管理工作制度
食品药品安全生产制度 第三篇

磴口县食品药品安全事故应急管理

工作制度

为及时妥善地处理好紧急重大事件，做好紧急重大信息的报送工作，维护社会稳定，根据上级要求，结合我局工作实际，特制定本制度。

一、紧急重大情况报告的范围

紧急重大情况包括：本单位内突发事件；重要社会动态；群体上访事件；疫情中药品、医疗器械生产供应使用中严重质量问题；药品不良反应中的群体中毒事件；假药致死人命案件；食品突发事件等。

二、紧急重大情况报告的时限及要求

发生在本辖区、本单位内的紧急重大情况，随时发生随时报送，最迟不得晚于事件发生后1小时报局主要领导，并跟踪掌握事态的进展和处理情况，随时续报，直到事情处理完毕。县食品药品监督管理局在接到报告后及时上报县政府有关部门和市食品药品监督管理局（最迟不得晚于事发后2小时）。同时，不得漏报、迟报和瞒报。

三、紧急重大情况报告的手段

报告紧急重大情况可用电话、传真或书面报告，特别重大的紧急情况要边处置边报告；报告的内容力求准确，应查清事情发生的时间、地点、经过、当事人、发生原因、造成的后果等，一时难以查清的可随后续报，事后应有书面正式

报告。

四、建立健全紧急重大情况报告责任制

要加强对紧急重大情况报告工作的领导，凡发生重大紧急情况，应及时准确地上报市药品监督管理局。本单位负责同志要保证报告渠道的畅通，不能干预和限制有关单位、人员及时如实地向市药品监督管理局报告，更不能压住不报。由于迟报、漏报、瞒报影响及时妥善处置紧急重大情况和事件并造成后果的，要追究领导责任。

五、落实节假日值班制度

值班人员要恪尽职守，政治敏锐，责任心强，熟悉业务，能妥善处理各种问题；值班时严格遵守各项值班制度，遇有紧急重大情况及时报告值班领导。值班期间，不得占用值班电话办理与工作无关的事情，确保值班电话的通畅。

六、要加强信息网络建设，保证信息传递畅通，提高值班工作效率。

2016年食品药品安全生产工作方案6篇
食品药品安全生产制度 第四篇

2016年食品药品安全生产工作方案6篇

第1篇

一、工作目标

深入贯彻区委、区政府和区安委会对安全生产工作的总体部署和要求，认真吸取我区以往的生产安全事故教训，通过安全生产专项整治，集中消除一批安全隐患、整治一批达不到安全生产条件的企业、严处一批违法违规行为，整顿安全生产秩序，强化安全生产责任落实，打牢安全生产基层基础，进一步减少一般事故，遏制较大事故，杜绝重特大事故，促进全区食品药品安全形势稳定好转。

二、组织机构

为加强全区食品药品安全工作，经局务会决定成立安全工作领导小组。

三、整治重点

重点整治企业安全生产基础管理、隐患排查情况。冬季安全生产专项工作以餐饮服务环节为主。整治时间从即日起至元月30日，食品药品稽查大队按照区域划分，以镇办为单位，分片包干。大型餐饮由区食品药品监督管理局负责（共82家，名单附后），中小型餐饮由镇办食药所负责。对排查出的问题和薄弱环节，各单位要及时制定整改计划，积极落实整改。自查报告及安全生产承诺书务于元月31日前上报。

（一）安全生生产基础管理情况。重点检查安全生产责任制、规章制度、安全投入、安全生产管理机构建设和专（兼）职安全管理人员是否到位；安全生产教育培训、现场安全措施死否到位；主要负责人是否按时主持召开了本单位的安全生产例会、研究解决安全生产重大问题；药品生产、存储、运输、包装、废弃以及报警设施落实情况。

（二）隐患排查治理情况。检查企业隐患排查治理是否常态化；是否对排查出的隐患登记建档，整治措施是否到位；对存在的重点隐患是否作做到了整改责任人、整改期限、整改资金、监控措施和应急预案“五落实”；是否根据国家要求，制定了符合本单位实际，具有可操作性的应急预案；是否适时进行了演练。

药品安全环节：对高风险药品、特殊药品和容易导致事故的重点药品生产、经营和使用单位排查，对企业重点环节、重点工序、重点部位进行排查，与药监部门签订责任书或承诺书的落实情况进行排查。重点排查药品生产经营企业、是否严格按照GMp、GSp组织生产和经营，是否有生产销售假劣药品行为；医疗机构创建的规范化药库药房是否符合规定；特殊药品“五专”、“无双”管理是否到位等；药品不良反应制度建设和上报是否符合规定。

医疗器械安全环节：重点对植入性医疗器械、体外诊断试剂、口腔材料、彩色平光隐形眼镜、一次性使用无菌器械生产经营和使用单位排查。排查是否存在无证生产经营和制售假冒伪劣产品行为；是否存在经营使用无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械行为；生产、购进、储存、销售或使用是否符合规定；医疗器械不良事件制度建设和上报是否符合规定。

食品安全环节：重点对易发多发的、群众反映强烈的、影响范围较大的食品生产加工、流通及学校食堂、学校周边餐饮服务单位、农村餐饮服务单位、大中型餐饮服务单位等突出问题和薄弱环节，准确掌握其特征及规律，科学确定控制方法，有效排除食品安全隐患。重点排查食品安全监管制度的执行是否到位，企业内部食品安全管理制度是否健全，各项食品安全责任是否落实，各项食品安全记录是否齐全；管理人员是否按规定配备，从业人员是否持证上岗，患病调离要求是否严格执行，洗手消毒是否及时规范；是否违规采购、贮存和使用国家明令禁止的食品及食品添加剂，食品采购索证索票是否齐

全，进货渠道是否正规，储存条件是否适宜，标识标签是否合规，保质期限是否合格，感官性状是否正常；食品烹饪温度是否符合规定，熟制食品存放条件是否参数适宜，凉菜制作是否达到“五专”，食品添加剂使用是否合法定量，工器用具是否生熟分开，餐饮具消毒是否彻底到位，餐厨垃圾是否做到日产日清。同时，对学校食堂还要加强食品留样管理工作，并严格落实的“六个严禁”，即“严禁各类学校食堂加工制作冷荤凉菜；严禁违规加工制作豆角（四季豆）及发芽土豆；严禁各类学校食堂采购、贮存、使用亚硝酸盐”；严禁各类学校食堂采购、贮存超过保质期限和“三无”食品原料(散装油、醋、酱油)；严禁学校食堂采购病死、毒死、无检验检疫合格证明或来历不明肉类食品；严禁采购和使用腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品”等，确保做到餐饮服务环节全要素、全过程安全，坚决防范发生区域性、系统性风险。

（三）食品、药品和医疗器械是否存在无证或证照不齐从事生产经营的行为；应关未关，关闭不到位或者关闭取缔后擅自生产经营的行为；非法违法运输、储存和使用特殊药品和危险化学品的；瞒报事故的，以及重大隐患隐瞒不报或不按规定期限予以整治的；停产整顿、整合技改未经验收擅自组织生产经营等现象。

四、工作步骤

安全生产专项整治工作分为自查自纠、全面检查和总结分析三个阶段。

（一）自查自纠阶段（1月3日至3月31日）

督促辖区内食品、药品和医疗器械生产经营企业组织开展安全生产经营自查自纠工作，要求各生产经营企业要认真制定自查自纠和安全生产工作方案，积极全面开展本单位的安全生产经营隐患大排查、大治理，建立安全隐患台账，做到不留盲点、不留死角。

（二）全面检查阶段（4月1日至6月30日）

按照工作方案和职责分工，加强安全监管，对不上报隐患或自查自报隐患为零的企业，要重点进行检查，检查覆盖率要达到100%，如检查发现隐患，要按照有关法律法规上限给予处罚，并对有关责任人进行责任追究。

（三）总结分析阶段（7月1日至12月25日）

各单位对安全生产专项整治活动开展情况进行全面总结，分析活动成果和经验教训，提出完善食品药品和医疗器械安全生产经营长效机制的建议，于2016年12月25日前将工作总结报局监察室。

五、工作要求

(一)广泛宣传，营造氛围。

充分利用广播、电视、报纸等各种媒体，加大安全生产专项整治工作的宣传和舆论监督，对专项整治工作认识不到位、工作不认真、整治工作走过场的要予以公开曝光，努力营造人人关注安全生产、事事落实安全规定的良好氛围。

(二)加强领导，落实责任。

制定专项整治方案，成立安全生产专项整治工作领导小组，严格落实主要领导安全生产第一责任人的责任和领导班子成员“一岗双责”制度，严格实行“一票否决”。

(三)严格检查，落实整改。

坚持边查边改，以查促改。对检查发现的隐患要及时消除；暂时不能整改的，要制定并落实防范措施，定人定责，限期整改、跟踪落实；对严重的安全生产违法行为，要依法从严从重予以处罚。

第2篇

元旦、春节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，按照区食品安全委员会关于

《“双节”期间食品市场专项整治工作方案》精神。经局班子会议研究，决定从即日起至2016年2月17日，在全区范围内组织开展“双节”期间食品药械市场专项整治活动。为切实达到整治效果，特制定本方案。

一、指导思想

大力实践科学监管理念，加大对食品、药品购销，储存，营销各个环节的监管，确保食品药械安全。

二、整治目标【食品药品安全生产制度】

通过专项整治，规范食品药械经营主体资格和经营行为，提高经营者安全责任意识，进一步落实食品药品监管责任，强化节日期间市场监管，让人民群众过一个快乐祥和的节日。

三、组织领导

为了加强组织领导，确保各项整治措施落实到位，决定成立专项整治领导小组，成员如下：

此次专项整治工作由专项整治领导小组统一领导并组织实施，办公室设在区食品药品稽查大队。各镇办食品药品监督管理所和局各科室（队）要严格贯彻落实整治方案要求，建立健全相关工作机制，进一步细化“双节”期间食品生产加工、流通、餐饮服务各环节及药械安全专项整治工作方案，明确整治任务和措施，认真开展专项整治工作，全面落实食品药械安全综合监管责任。

四、工作重点

食品综合监管

以多种形式的检查活动为载体，多措并举，促进全区食品生产加工、流通、餐饮服务各环节安全水平整体提高。

食品加工环节

以查处食品生产加工过程中使用过期、腐败变质原料，添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法行为为重点，加强对儿童食品、调味品、米面制品、食用油、肉制品、豆制品、酒类、纯净水、奶和奶制品等食品生产加工企业的执法检查，依法严厉查处违法从事食品生产经营的黑窝点。

食品流通环节

加强对集贸市场、食品超市、粮油及食品批发市场、城乡结合部和农村地区的监督检查，加强对儿童食品、蔬菜、畜禽产品、熟食制品、豆制品、酒类产品、奶和奶制品及可疑食品的监测，加大对节日期间集中活动场所的监管力度，对在检查中发现影响或危害人体健康的不合格食品，要坚决清除出市场。

餐饮服务环节

以冷冻食品、食用油、凉菜、熟肉制品、酒类、含乳食品以及各种烧烤食品等为重点品种，以学校食堂、建筑工地食堂、机关单位食堂、中小型餐饮单位和旅游景区餐饮店为重点检查对象。督促餐饮服务企业严格遵守食品安全规范，加强餐饮具消毒保洁工作，严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为。同时，加强对农家乐、农村家宴、群体聚餐的检查指导。

药械方面

继续深化保健食品“打四非”和药品“两打两建”专项整治活动。

（一）严厉打击利用互联网销售假冒伪劣药械的违法犯罪行为。加强网上发布药品信息和交易行为的动态监测。同时，要加强对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。

（二）整治非药品冒充药品行为。严厉打击药品流通、使用环节中未标示文号产品冒充

药品的违法行为。

（三）药品购销渠道的整治。重点整治无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为，进一步规范药品票据管理。四是开展中药材、中药饮片质量检查。重点检查中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击以次充好的行为。

五、主要措施

要坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理的原则，突出抓好节日聚餐等重点场所、大中型重点区域、重点品种、重点时段的专项整治，全面提升食品药械监管能力。按照“反复抓，抓反复”、“重点抓，抓重点”的基本思路，以专项整治过程中暴露出的突出问题和薄弱环节，组织开展专项整治“回头望”，防止违法违规行为“回潮”。

六、工作要求

（一）加强领导，落实工作责任。把这次专项行动作为一项重要工作来抓，制定切实可行的工作措施，精心组织，严格落实工作责任制。

（二）突出重点，严肃执法。结合实际，对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期改正，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

（三）统筹兼顾、周密安排。要以“双节”期间食品药械安全专项整治行动为契机，实现日常工作和重点整治相结合，对专项整治行动期间查出的案件要从严从重进行处理，同时，做好“双节”期间辖区内药械、食品各环节安全监管及信息报送工作。

这次专项整治活动涉及食品药品质量管理的各个环节，各科室（队）、各镇办食品药品监督管理所要高度重视此项工作。争取通过集中整治，切实解决当前食品药械安全存在的热点、焦点、难点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化责任意识，进一步落实食品药械安全监管责任，为人民群众营造一个安全、放心的消费环境。

为严格落实工作责任制及责任追究制，局领导班子成员每人包抓2个镇办进行督办，对因工作失职、渎职造成严重后果的，依据相关规定严肃追究有关人员的责任。

各镇办“元旦、春节”期间食品药械安全工作实施方案请于2016年12月20日前上报区食品药品稽查大队办公室，工作总结请于2016年2月10日前上报。

第3篇

一、整治目标

坚持标本兼治、突出重点的原则，通过专项整治，进一步增强餐饮单位自律意识，加强自身管理，落实餐饮提供者的主体责任，强化监管责任制和责任追究制，加大对违法行为的查处力度，建立健全长效机制，提升旅游景区餐饮及大中小型食品单位安全整体水平，确保旅游景区和重要节假日期间旅游市场餐饮服务环节不发生重大食品安全事故。

二、组织机构

为确保专项整治工作有效、有序、有力开展，成立区旅游景区餐饮服务食品安全整治工作领导小组：

领导小组办公室设在食品药品稽查大队，负责旅游景区餐饮服务食品安全餐饮服务食品安全整治工作的日常事务。

三、整治内容

（一）餐饮服务许可情况。重点查处无证经营、擅自改变经营地址、许可类别、备注项目，转让、涂改、出借、倒卖、出租《餐饮服务许可证》等违法行为，坚决取缔无证经营的餐饮服务单位。

（二）餐饮加工、制作、储存及从业人员情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否严格执行餐饮服务食品安全操作规范，制作用水、原料清洗、容器用具消毒、烹调温度、食物存储、生熟分开是否符合要求；加工制作场所是否整洁，是否采取有效措施防止鼠、

蝇、虫对食物的污染；餐厨垃圾和废弃物是否按规定存放并及时处理；从业人员是否经过相关培训并持健康证上岗。

（三）餐饮服务单位管理情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否制定食品安全管理制度及岗位责任制，是否落实食品原料采购索证索票、进货验收和台帐登记制度，加强对乳制品、食用油、肉类、水产品、酒类、食醋等重点品种的监督检查。严厉查处采购和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物及其制品的违法行为；严厉查处使用劣质食用油、不合格调味料、工业用盐和滥用食品添加剂等违法行为；严厉查处以次充好，使用假冒伪劣食物及超过保持期的食品等违法行为；严禁制作加工存在食品安全隐患的野菜、野果等。

四、整治安排

专项整治分三个阶段，时间从2016年9月25日至10月25日。

（一）宣传和摸底调查阶段（9月25日—10月5日）。镇办食品监督所要组织对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位进行摸底调查，掌握旅游景区餐饮服务及大中小型餐饮单位情况，在旅游旺季的中秋节、“十一”黄金周等重点时段，有针对性地对重点区域和重点接待餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展声势浩大的宣传活动和集中检查，结合实际制定整治实施方案，明确整治目标、任务和步骤。

（二）集中整治阶段（10月6日—16日）。集中力量，周密部署，严格按照《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关规定，对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展“拉网式”监督检查，发现餐饮服务食品安全违规违法行为的，依照相关规定严肃处理，并限期整改，涉嫌犯罪的，及时移送司法机关。

（三）督导、提高和总结阶段（10月17日—25日）。建立健全对旅游景区餐饮及大中小型监管的长效机制，食品药品监督管理局和旅游局联合组织对专项整治情况进行督查，督促各餐饮单位在机构及人员管理、场所与实施、设备上进一步整改、规范，提升旅游市场餐饮服务食品安全保障水平。

五、工作要求

（一）严格落实旅游景区餐饮服务食品安全责任。镇办食品监督所要加强对旅游景区餐饮服务单位监督检查，督促旅游景区餐饮服务单位、景区经营者落实食品安全责任。旅游景区经营者要加强对景区内餐饮服务单位的日常管理，及时向当地食品药品监管部门、旅游行政管理部门报告景区餐饮服务单位季节性开业或歇业情况，严禁无证餐饮服务单位进驻景区；旅游景区餐饮服务单位要认真落实餐饮服务食品安全主体责任，严格执行《餐饮服务食品安全操作规范》等食品安全管理制度；旅行社要倡导健康饮食习惯，提高广大游客食品安全意识和自我保护能力，引导游客到持有《餐饮服务许可证》、量化等级较高的餐饮服务单位就餐。

（二）加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。认真落实《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》的要求，在强化日常监督检查的基础上，加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。

（三）加强旅游景区餐饮服务食品安全专项整治宣传工作。充分利用各种宣传媒体，不断强化餐饮服务单位第一责任人意识，广泛宣传餐饮食品安全知识，倡导和推行健康饮食方式，宣传餐饮服务食品安全先进典型，张贴餐饮服务食品安全投诉举报电话，动员广大消费者参与餐饮安全监督工作，营造旅游景区餐饮服务食品安全整治良好氛围。 第4篇

中秋、国庆双节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，净化药械市场，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，经研究决

食品药品安全十项工作制度
食品药品安全生产制度 第五篇

食品药品安全监管一体化

十项工作制度

平口镇人民政府 二0一一年度

一、食品药品安全

监管员、协管员、信息员管理制度

为加强对食品药品安全监管员、信息员（以上简称“两员”）的管理，特制订本制度。

１、对“两员”实行聘任制。监管员由监管站负责推荐，由乡镇人民政府负责审查，经审查合格的，县食品药品监督管理部门颁发给《乡镇食品药品安全监管员聘书》；信息员由监管站推荐，再报县食品药品监督管理部门审批，经审查合格的，颁发《村级食品药品安全信息员聘书》。

２、“两员”必须认真履行职责，积极开展工作，努力完成各项工作目标，每年对“两员”进行一次考核。对乡镇食品药品安全监管员的考核，由县食品药品监督管理局组织进行；对村级食品药品安全信息员的考核，由乡镇食品药品安全监管站组织，考核结束后，应将考核结果报县食品药品监管局备案。

３、对“两员”实行动态管理，连续两年被评为“不称职”的，将由原聘用机关予以解聘。

４、对年度考核为优秀的“两员”将分别提请县食品药品安全委员会和乡镇食品药品安全监管站给予通报表扬及奖励。

二、食品药品安全工作例会制度

第一条 为加强对本镇食品药品安全工作的领导，提高食品药品安全工作的规范化管理，及时掌握食品药品安全信息，部署有关工作，特制订本制度。

第二条 例会的主要内容：

（一）总结前阶段食品药品安全工作。

（二）分析食品药品安全形势和食品药品安全工作中存在的问题，研究解决问题的具体措施和办法。

（三）部署、推进、督促落实食品药品安全各项工作。

（四）对食品药品安全工作有关事宜进行交流、讨论、沟通、协调。

（五）学习传达上级文件和会议精神。

（六）学习相关法律法规及工作制度。

（七）由镇党委、政府及食品药品安全监管站确定的其他内容。

第三条 例会的方式方法：工作部署、交流、研讨、学习、现场会议等。

第四条 例会的分类：

（一）镇食品药品监管站全体成员单位会议。原则上每季度召开一次，根据需要，也可临时召开由全体成员或部分成员参加的会议。会议议题由镇食品药品监管站提出，报填政府同意后确定。

（二）专题会议。根据工作需要，由镇食品药品监督管理站站长适时召集并主持，相关成员单位参加，研究有关专项工作。

（三）协管员（信息员）会议。由镇食品药品监管站召集并主持。原则上每月召开一次，本镇协管员、信息员参加。

第五条 例会的会务工作由镇食品药品监管站承办，负责签到和会议记录等工作。

第六条 实行请假制度。应出席会议的对象不能参加会议的，要及时向镇食品药品监管站站长请假，说明原因，并安排其他相关同志参加会议。

第七条 本制度由镇食品药品监管站负责解释，自下发之日起实行。

三、监管员、信息员培训管理制度

为确保广大人民饮食用药安全，进一步完善农村食品药品监管体系，特制定本制度。

1、监管员、信息员（以下简称“两员”）在聘用期内必须按时参加有关部门组织的培训教育活动；

2、镇食品药品安全监管站可以根据工作实际需要，开展对辖区内信息员的培训工作；

3、培训学习内容主要是食品药品管理的相关法律、法规及规章，并结合工作实际学习食品药品安全管理等相关专业知识；

4、培训教育采取定期集中学习、发资料自学、现场实践学习、组织参观学习方式进行；

5、食品药品法律法规及安全管理等专业知识采用集中授课培训的方式进行，监管员每年不少于2次，信息员每年不少于1次；

6、监管站应建立好培训教育档案。

2016年食品药品安全生产工作方案6篇
食品药品安全生产制度 第六篇

第1篇

一、工作目标

深入贯彻区委、区政府和区安委会对安全生产工作的总体部署和要求，认真吸取我区以往的生产安全事故教训，通过安全生产专项整治，集中消除一批安全隐患、整治一批达不到安全生产条件的企业、严处一批违法违规行为，整顿安全生产秩序，强化安全生产责任落实，打牢安全生产基层基础，进一步减少一般事故，遏制较大事故，杜绝重特大事故，促进全区食品药品安全形势稳定好转。

二、组织机构

为加强全区食品药品安全工作，经局务会决定成立安全工作领导小组。

三、整治重点

重点整治企业安全生产基础管理、隐患排查情况。冬季安全生产专项工作以餐饮服务环节为主。整治时间从即日起至元月30日，食品药品稽查大队按照区域划分，以镇办为单位，分片包干。大型餐饮由区食品药品监督管理局负责（共82家，名单附后），中小型餐饮由镇办食药所负责。对排查出的问题和薄弱环节，各单位要及时制定整改计划，积极落实整改。自查报告及安全生产承诺书务于元月31日前上报。

（一）安全生生产基础管理情况。重点检查安全生产责任制、规章制度、安全投入、安全生产管理机构建设和专（兼）职安全管理人员是否到位；安全生产教育培训、现场安全措施死否到位；主要负责人是否按时主持召开了本单位的安全生产例会、研究解决安全生产重大问题；药品生产、存储、运输、包装、废弃以及报警设施落实情况。

（二）隐患排查治理情况。检查企业隐患排查治理是否常态化；是否对排查出的隐患登记建档，整治措施是否到位；对存在的重点隐患是否作做到了整改责任人、整改期限、整改资金、监控措施和应急预案“五落实”；是否根据国家要求，制定了符合本单位实际，具有可操作性的应急预案；是否适时进行了演练。

药品安全环节：对高风险药品、特殊药品和容易导致事故的重点药品生产、经营和使用单位排查，对企业重点环节、重点工序、重点部位进行排查，与药监部门签订责任书或承诺书的落实情况进行排查。重点排查药品生产经营企业、是否严格按照GMp、GSp组织生产和经营，是否有生产销售假劣药品行为；医疗机构创建的规范化药库药房是否符合规定；特殊药品“五专”、“无双”管理是否到位等；药品不良反应制度建设和上报是否符合规定。

医疗器械安全环节：重点对植入性医疗器械、体外诊断试剂、口腔材料、彩色平光隐形眼镜、一次性使用无菌器械生产经营和使用单位排查。排查是否存在无证生产经营和制售假冒伪劣产品行为；是否存在经营使用无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械行为；生产、购进、储存、销售或使用是否符合规定；医疗器械不良事件制度建设和上报是否符合规定。

食品安全环节：重点对易发多发的、群众反映强烈的、影响范围较大的食品生产加工、流通及学校食堂、学校周边餐饮服务单位、农村餐饮服务单位、大中型餐饮服务单位等突出问题和薄弱环节，准确掌握其特征及规律，科学确定控制方法，有效排除食品安全隐患。重点排查食品安全监管制度的执行是否到位，企业内部食品安全管理制度是否健全，各项食品安全责任是否落实，各项食品安全记录是否齐全；管理人员是否按规定配备，从业人员是否持证上岗，患病调离要求是否严格执行，洗手消毒是否及时规范；是否违规采购、贮存和使用国家明令禁止的食品及食品添加剂，食品采购索证索票是否齐全，进货渠道是否正规，储存条件是否适宜，标识标签是否合规，保质期限是否合格，感官性状是否正常；食品烹饪温度是否符合规定，熟制食品存放条件是否参数适宜，凉菜制作是否达到“五专”，食品添加剂使用是否合法定量，工器用具是否生熟分开，餐饮具消毒是否彻底到位，餐厨垃圾是否做到日产日清。同时，对学校食堂还要加强食品留样管理工作，并严格落实的“六个严禁”，即“严禁各类学校食堂加工制作冷荤凉菜；严禁违规加工制作豆角（四季豆）及发芽土豆；严禁各类学校食堂采购、贮存、使用亚硝酸盐”；严禁各类学校食堂采购、贮存超过保质期限和“三无”食品原料(散装油、醋、酱油)；严禁学校食堂采购病死、毒死、无检验检疫合格证明或来历不明肉类食品；严禁采购和使用腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品”等，确保做到餐饮服务环节全要素、全过程安全，坚决防范发生区域性、系统性风险。

（三）食品、药品和医疗器械是否存在无证或证照不齐从事生产经营的行为；应关未关，关闭不到位或者关闭取缔后擅自生产经营的行为；非法违法运输、储存和使用特殊药品和危险化学品的；瞒报事故的，以及重大隐患隐瞒不报或不按规定期限予以整治的；停产整顿、整合技改未经验收擅自组织生产经营等现象。

四、工作步骤

安全生产专项整治工作分为自查自纠、全面检查和总结分析三个阶段。

（一）自查自纠阶段（1月3日至3月31日）

督促辖区内食品、药品和医疗器械生产经营企业组织开展安全生产经营自查自纠工作，要求各生产经营企业要认真制定自查自纠和安全生产工作方案，积极全面开展本单位的安全生产经营隐患大排查、大治理，建立安全隐患台账，做到不留盲点、不留死角。

（二）全面检查阶段（4月1日至6月30日）

按照工作方案和职责分工，加强安全监管，对不上报隐患或自查自报隐患为零的企业，要重点进行检查，检查覆盖率要达到100%，如检查发现隐患，要按照有关法律法规上限给予处罚，并对有关责任人进行责任追究。

（三）总结分析阶段（7月1日至12月25日）

各单位对安全生产专项整治活动开展情况进行全面总结，分析活动成果和经验教训，提出完善食品药品和医疗器械安全生产经营长效机制的建议，于2016年12月25日前将工作总结报局监察室。

五、工作要求

(一)广泛宣传，营造氛围。

充分利用广播、电视、报纸等各种媒体，加大安全生产专项整治工作的宣传和舆论监督，对专项整治工作认识不到位、工作不认真、整治工作走过场的要予以公开曝光，努力营造人人关注安全生产、事事落实安全规定的良好氛围。

(二)加强领导，落实责任。

制定专项整治方案，成立安全生产专项整治工作领导小组，严格落实主要领导安全生产第一责任人的责任和领导班子成员“一岗双责”制度，严格实行“一票否决”。

(三)严格检查，落实整改。

坚持边查边改，以查促改。对检查发现的隐患要及时消除；暂时不能整改的，要制定并落实防范措施，定人定责，限期整改、跟踪落实；对严重的安全生产违法行为，要依法从严从重予以处罚。

第2篇

元旦、春节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，按照区食品安全委员会关于《“双节”期间食品市场专项整治工作方案》精神。经局班子会议研究，决定从即日起至2016年2月17日，在全区范围内组织开展“双节”期间食品药械市场专项整治活动。为切实达到整治效果，特制定本方案。

一、指导思想

大力实践科学监管理念，加大对食品、药品购销，储存，营销各个环节的监管，确保食品药械安全。

二、整治目标

通过专项整治，规范食品药械经营主体资格和经营行为，提高经营者安全责任意识，进一步落实食品药品监管责任，强化节日期间市场监管，让人民群众过一个快乐祥和的节日。

三、组织领导

为了加强组织领导，确保各项整治措施落实到位，决定成立专项整治领导小组，成员如下：

此次专项整治工作由专项整治领导小组统一领导并组织实施，办公室设在区食品药品稽查大队。各镇办食品药品监督管理所和局各科室（队）要严格贯彻落实整治方案要求，建立健全相关工作机制，进一步细化“双节”期间食品生产加工、流通、餐饮服务各环节及药械安全专项整治工作方案，明确整治任务和措施，认真开展专项整治工作，全面落实食品药械安全综合监管责任。

四、工作重点

食品综合监管

以多种形式的检查活动为载体，多措并举，促进全区食品生产加工、流通、餐饮服务各环节安全水平整体提高。

食品加工环节

以查处食品生产加工过程中使用过期、腐败变质原料，添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法行为为重点，加强对儿童食品、调味品、米面制品、食用油、肉制品、豆制品、酒类、纯净水、奶和奶制品等食品生产加工企业的执法检查，依法严厉查处违法从事食品生产经营的黑窝点。

食品流通环节

加强对集贸市场、食品超市、粮油及食品批发市场、城乡结合部和农村地区的监督检查，加强对儿童食品、蔬菜、畜禽产品、熟食制品、豆制品、酒类产品、奶和奶制品及可疑食品的监测，加大对节日期间集中活动场所的监管力度，对在检查中发现影响或危害人体健康的不合格食品，要坚决清除出市场。

餐饮服务环节

以冷冻食品、食用油、凉菜、熟肉制品、酒类、含乳食品以及各种烧烤食品等为重点品种，以学校食堂、建筑工地食堂、机关单位食堂、中小型餐饮单位和旅游景区餐饮店为重点检查对象。督促餐饮服务企业严格遵守食品安全规范，加强餐饮具消毒保洁工作，严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为。同时，加强对农家乐、农村家宴、群体聚餐的检查指导。

药械方面

继续深化保健食品“打四非”和药品“两打两建”专项整治活动。

（一）严厉打击利用互联网销售假冒伪劣药械的违法犯罪行为。加强网上发布药品信息和交易行为的动态监测。同时，要加强对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。

（二）整治非药品冒充药品行为。严厉打击药品流通、使用环节中未标示文号产品冒充药品的违法行为。

（三）药品购销渠道的整治。重点整治无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为，进一步规范药品票据管理。四是开展中药材、中药饮片质量检查。重点检查中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击以次充好的行为。

五、主要措施

要坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理的原则，突出抓好节日聚餐等重点场所、大中型重点区域、重点品种、重点时段的专项整治，全面提升食品药械监管能力。按照“反复抓，抓反复”、“重点抓，抓重点”的基本思路，以专项整治过程中暴露出的突出问题和薄弱环节，组织开展专项整治“回头望”，防止违法违规行为“回潮”。

六、工作要求

（一）加强领导，落实工作责任。把这次专项行动作为一项重要工作来抓，制定切实可行的工作措施，精心组织，严格落实工作责任制。

（二）突出重点，严肃执法。结合实际，对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期改正，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

（三）统筹兼顾、周密安排。要以“双节”期间食品药械安全专项整治行动为契机，实现日常工作和重点整治相结合，对专项整治行动期间查出的案件要从严从重进行处理，同时，做好“双节”期间辖区内药械、食品各环节安全监管及信息报送工作。

这次专项整治活动涉及食品药品质量管理的各个环节，各科室（队）、各镇办食品药品监督管理所要高度重视此项工作。争取通过集中整治，切实解决当前食品药械安全存在的热点、焦点、难点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化责任意识，进一步落实食品药械安全监管责任，为人民群众营造一个安全、放心的消费环境。

为严格落实工作责任制及责任追究制，局领导班子成员每人包抓2个镇办进行督办，对因工作失职、渎职造成严重后果的，依据相关规定严肃追究有关人员的责任。

各镇办“元旦、春节”期间食品药械安全工作实施方案请于2016年12月20日前上报区食品药品稽查大队办公室，工作总结请于2016年2月10日前上报。

第3篇

一、整治目标

坚持标本兼治、突出重点的原则，通过专项整治，进一步增强餐饮单位自律意识，加强自身管理，落实餐饮提供者的主体责任，强化监管责任制和责任追究制，加大对违法行为的查处力度，建立健全长效机制，提升旅游景区餐饮及大中小型食品单位安全整体水平，确保旅游景区和重要节假日期间旅游市场餐饮服务环节不发生重大食品安全事故。

二、组织机构

为确保专项整治工作有效、有序、有力开展，成立区旅游景区餐饮服务食品安全整治工作领导小组：

领导小组办公室设在食品药品稽查大队，负责旅游景区餐饮服务食品安全餐饮服务食品安全整治工作的日常事务。

三、整治内容

（一）餐饮服务许可情况。重点查处无证经营、擅自改变经营地址、许可类别、备注项目，转让、涂改、出借、倒卖、出租《餐饮服务许可证》等违法行为，坚决取缔无证经营的餐饮服务单位。

（二）餐饮加工、制作、储存及从业人员情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否严格执行餐饮服务食品安全操作规范，制作用水、原料清洗、容器用具消毒、烹调温度、食物存储、生熟分开是否符合要求；加工制作场所是否整洁，是否采取有效措施防止鼠、蝇、虫对食物的污染；餐厨垃圾和废弃物是否按规定存放并及时处理；从业人员是否经过相关培训并持健康证上岗。

（三）餐饮服务单位管理情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否制定食品安全管理制度及岗位责任制，是否落实食品原料采购索证索票、进货验收和台帐登记制度，加强对乳制品、食用油、肉类、水产品、酒类、食醋等重点品种的监督检查。严厉查处采购和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物及其制品的违法行为；严厉查处使用劣质食用油、不合格调味料、工业用盐和滥用食品添加剂等违法行为；严厉查处以次充好，使用假冒伪劣食物及超过保持期的食品等违法行为；严禁制作加工存在食品安全隐患的野菜、野果等。

四、整治安排

专项整治分三个阶段，时间从2016年9月25日至10月25日。

（一）宣传和摸底调查阶段（9月25日—10月5日）。镇办食品监督所要组织对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位进行摸底调查，掌握旅游景区餐饮服务及大中小型餐饮单位情况，在旅游旺季的中秋节、“十一”黄金周等重点时段，有针对性地对重点区域和重点接待餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展声势浩大的宣传活动和集中检查，结合实际制定整治实施方案，明确整治目标、任务和步骤。

（二）集中整治阶段（10月6日—16日）。集中力量，周密部署，严格按照《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关规定，对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展“拉网式”监督检查，发现餐饮服务食品安全违规违法行为的，依照相关规定严肃处理，并限期整改，涉嫌犯罪的，及时移送司法机关。

（三）督导、提高和总结阶段（10月17日—25日）。建立健全对旅游景区餐饮及大中小型监管的长效机制，食品药品监督管理局和旅游局联合组织对专项整治情况进行督查，督促各餐饮单位在机构及人员管理、场所与实施、设备上进一步整改、规范，提升旅游市场餐饮服务食品安全保障水平。

五、工作要求

（一）严格落实旅游景区餐饮服务食品安全责任。镇办食品监督所要加强对旅游景区餐饮服务单位监督检查，督促旅游景区餐饮服务单位、景区经营者落实食品安全责任。旅游景区经营者要加强对景区内餐饮服务单位的日常管理，及时向当地食品药品监管部门、旅游行政管理部门报告景区餐饮服务单位季节性开业或歇业情况，严禁无证餐饮服务单位进驻景区；旅游景区餐饮服务单位要认真落实餐饮服务食品安全主体责任，严格执行《餐饮服务食品安全操作规范》等食品安全管理制度；旅行社要倡导健康饮食习惯，提高广大游客食品安全意识和自我保护能力，引导游客到持有《餐饮服务许可证》、量化等级较高的餐饮服务单位就餐。

（二）加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。认真落实《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》的要求，在强化日常监督检查的基础上，加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。

（三）加强旅游景区餐饮服务食品安全专项整治宣传工作。充分利用各种宣传媒体，不断强化餐饮服务单位第一责任人意识，广泛宣传餐饮食品安全知识，倡导和推行健康饮食方式，宣传餐饮服务食品安全先进典型，张贴餐饮服务食品安全投诉举报电话，动员广大消费者参与餐饮安全监督工作，营造旅游景区餐饮服务食品安全整治良好氛围。

第4篇

中秋、国庆双节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，净化药械市场，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，经研究决定，在全区范围内组织开展“双节”期间食品药械市场专项整制活动，特制定本方案。

一、指导思想

以市、区两级关于开展“双节”期间食品药品市场专项整治文件精神为指导，依托“五个”建设的丰富内涵，加大对食品、药械购销，储存，营销各个环节的监管，确保食品药械安全。

二、组织领导

为了加强组织领导，确保双节期间整治措施落实到位，局办公会议决定，成立专项整治工作领导小组，成员如下：

此次专项整治工作由专项整治领导小组统一领导并组织开展工作，办公室设在食品药品稽查大队。负责食品药械监管的各科室（队）要严格贯彻落实《食品安全法》和《药品管理法》相关规定，建立健全工作机制，进一步细化“双节”期间餐饮消费环节食品药械安全专项整治工作方案，明确整治任务和措施，认真开展专项整治工作，全面落实食品药械安全监管责任。

三、工作重点

餐饮服务环节

（一）重点内容：

1、经营场所内外环境卫生干净、整洁，从业人员健康证齐全、《餐饮服务许可证》及各项食品安全制度装框上墙。全面落实餐饮具的清洗、消毒、保洁设施，提倡使用一次性餐具。

2、各经营单位严格按照许可类别进行经营活动，不得超范围经营，凡经营凉菜的单位，必须做到专人、专柜、专用工具、专用冰箱或冰柜、专用微波炉，有紫外线灯，非手动式水龙头。

3、加大对高风险食品和餐饮具清洗消毒等重点环节的监督检查和食品添加剂使用管理制度落实情况的检查，严格落实大型聚餐申报和食品留样制度，。凡在节日期间有婚宴等集中用餐的单位，所有熟食必须自行制作不得外购，增设菜品留样冰箱，留样数量每样不得少于150克、留样时间不得少于48小时。使用食品添加剂的单位必须使用符合法律、法规规定的合格产品，对食品添加剂必须有专柜、专用量具、专人管理、索证、索票齐全，有记录。

（二）重点区域：城区主次街区、城乡结合部以及学校周边地区。

（三）重点单位：大中型餐饮服务单位、学校和建筑工地。

药械监管

一是严厉打击利用互联网销售假药的违法犯罪行为。加强网上发布药品信息和交易行为的动态监测。同时，要加强对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。二是整治非药品冒充药品行为。以保健食品“打四非”，为契机，严厉打击药品流通、使用环节中虚假宣传、以非药品冒充药品的违法行为。三是药品购销渠道的整治。依托药品“两打两建”活动，重点整治无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为，进一步规范药品票据管理。四是开展中药材、中药饮片质量检查。重点检查中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击以次充好的行为。

食品药械监管工作，任重而道远。“双节”期间食品药械市场专项整治，要坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理的原则，突出抓好重点场所、重点区域、重点品种、重点时段的专项整治，全面提升食品药品安全水平。按照“反复抓，抓反复”、“重点抓，抓重点”的基本思路，以专项整治过程中暴露出的突出问题和薄弱环节，组织开展专项整治“回头望”，防止违法违规行为“回潮”。

四、工作要求

（一）加强领导，落实工作责任。把这次专项行动作为一项重要任务，制定切实可行的工作措施，精心组织，严格落实工作责任制。

（二）突出重点，严肃执法。结合实际，对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期改正，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

（三）这次“双节”期间食品药械市场专项整治，涉及食品药械质量管理的各个环节、各个部门，各科室（队）、各镇办食品药品监督管理所的负责人应高度重视此项工作，争取通过集中整治，切实解决当前药械及餐饮消费环节食品安全存在的热点、焦点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化食品药械安全责任意识，进一步落实食品药械安全监管责任，提升食品药械安全整体水平，为人民群众营造一个安全、放心的消费环境。

第5篇

为进一步规范保健食品化妆品经营行为，增强全区保健食品化妆品经营者的法律意识、责任意识、诚信意识，建立健全保健食品化妆品监管长效机制，提高保健食品化妆品安全保障能力，我局决定在全区范围内开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动。结合我区实际，制定本实施方案。

一、指导思想和工作目标

以科学发展观为指导，紧紧围绕依法、文明、规范、诚信经营的目标，通过开展保健食品化妆品规范经营示范创建活动，用三年时间使全区保健食品化妆品经营达到规范化、科学化、标准化管理的模式。此次活动，将以点带面，以示范促规范，通过树立诚实守信规范经营的行业示范，宣传诚信典型，规范保健食品化妆品经营行为和市场秩序，推动标准化、规范化经营，发挥典型示范的引领及辐射作用，全面提升保健食品化妆品规范诚信经营水平，为广大消费者提供放心安全的消费环境。

二、保健食品化妆品规范经营示范单位标准

进一步规范经营行为，经营管理到位，杜绝违法违规经营行为发生，推行保健食品化妆品经营“六规范”、“八到位”和“八不准”。

（一）六规范

1、规范经营主体。经营企业持有效的营业执照和经营许可证件，在许可范围内经营。

2、规范经营渠道。经营单位从具有合法资质的供货单位购进产品。

3、规范经营产品。经营单位所经营的产品须经相关部门批准生产并经检验合格的产品，依法取得相关批准文号（备案号）。

4、规范经营制度。建立健全保健食品化妆品索证索票、进货查验、储存、销售、不合格产品处理、从业人员教育培训、健康管理、环境卫生管理等制度，悬挂（张贴）上墙，并执行到位。

5、规范经营区域。综合型营业场所设置专营区域，保健食品按功能分类摆放，化妆品按使用用途分类摆放。

6、规范广告宣传。经营单位在国家有关法律法规规定下合理宣传产品，宣传经批准符合规定的产品广告内容，不超范围宣传功效疗效，以及利用虚假夸大广告宣传误导消费者。

（二）八到位

1、人员到位。建立健全岗位责任制；配备专职或者兼职质量管理人员；定期开展从业人员保健食品化妆品基础知识和法律法规培训，掌握适应岗位需要的基本知识和规范经营要求，做到守法、诚信、文明经营；每年组织从业人员健康检查，法律法规规定需取得健康证明的人员持有效健康证明上岗。

2、制度到位。建立进货查验制度、索证索票制度、进货台账管理制度、供应商管理制度、不合格品管理制度和经营场所卫生管理制度等相关制度，并打印成册，留档备查。

3、标识到位。经营单位从业人员要佩戴标有单位、姓名、职务等内容的胸卡，胸卡内容清晰易辨。非专营店的经营单位，经营场所内设置保健食品或化妆品经营专区，统一标示有保健食品或化妆品标示牌，粘贴或悬挂在专区的显著位置。

4、档案到位。经营单位要建立健全供货企业、购货企业（适用批发企业）档案、经营产品档案、人员资质档案、制度档案等相关档案。

5、设施到位。店堂整洁，店内有符合要求的防潮、防尘、防鼠、防虫、防污染等设施且运转正常。有独立的专用销售区域或专用货柜（架），产品分架、分类存放。货柜（架）、橱窗干净、美观、大方。

6、记录到位。建立健全购进验收记录、销售记录、不合格产品确认销毁记录等，记录中产品相关信息完整齐全，能客观反映产品来源去向等信息，做到票货相符。

7、责任到位。严格落实企业为质量安全第一责任人制度，各经营单位要在在经营场所内公示《保健食品化妆品质量安全责任承诺书》，并按规定粘贴《保健食品经营八不准》或《化妆品经营八不准》。

8、监督到位。经营单位质量监督部门要店内制度落实情况及产品质量定期进行检查，严禁不合格产品流入市场；公布监督电话，接受社会监督。

（三）八不准

1、不准经营未获得生产许可或卫生许可企业生产的保健食品和化妆品。

2、不准经营未取得批准文号的保健食品和特殊用途化妆品。

3、不准经营假冒套用文号的保健食品和化妆品。

4、不准经营未经批准或备案的进口保健食品、化妆品。

5、不准经营未经进货查验的保健食品、化妆品。

6、不准经营超过使用期限、变质、受污染的保健食品、化妆品。

7、不准经营包装、标识和说明书虚假夸大宣传，或宣称疾病预防治疗功效的保健食品、化妆品。

8、不准违反索证索票和台帐管理有关规定。

三、评定和管理

（一）评定程序。符合条件的经营单位向区局递交《市区保健食品化妆品规范经营示范店申报审批表》（附件1）。区食品药品监督管理局按照经营示范店评定参照《保健食品化妆品经营示范店评分表》（附件2），实施现场核查。

（二）评定周期。规范经营示范店评定实行动态管理，每年度评定一次。经营示范店的评定复查工作，原则上每年度进行一次，不符合要求的取消其示范店资格。

（三）评定主体。经营示范店的认定实行评审制度，市局负责组织综合评定，区局负责具体实施现场核查。按照公开、公平、公正原则，市局按一定的比例对现场核查符合要求的经营单位进行随机抽查复核。

（四）结果公布。综合评定结果符合规定的经营单位，经公开公示无异议后，由市局统一发文公告，并在市局网站和市媒体上予以公告年度规范经营示范单位。

四、2016年实施步骤

（一）宣传发动阶段：2016年8月前，制定并下发实施方案；通过网站、报纸等途径宣传创建工作，公示创建标准；组织经营单位学习创建方案、培训创建标准，全面发动、引导全区保健食品化妆品经营单位积极参加创建活动。

（二）组织创建阶段：2016年8月20日至2016年10月底，区食药监局进行摸底调查，筛选具备基本条件的单位参加创建工作，加强指导，督促经营单位严格对照标准整改提高，并达到保健食品化妆品诚信经营示范单位标准。

（三）组织申报阶段：2016年11月15日前，各保化经营单位立足自身经营实际，对照标准，主动申报“区保健食品化妆品诚信经营示范单位”，填报《市区保健食品化妆品诚信经营示范单位申报表》（见附表1），上报区食品药品监督管理局药械综合科。

（四）审核验收阶段：2016年12月10日前，区食药监局对申报单位进行资料审查和现场考核，按照经营企业10%的比例向市食品药品监督管理局上报2016年规范经营示范企业名单。市局适时组织人员对申报单位进行抽查。

（五）公示授牌阶段：2016年12月底前，市食药监局对符合创建标准、通过验收的单位名单在报纸、网站等媒体进行公示，无异议的，授予“市保健食品化妆品规范经营示范单位”牌匾。对已授牌的“保健食品化妆品规范经营示范单位”如发生下列情况之一的，取消“示范单位”资格，收回牌匾，并向社会公示。

1、经营假冒伪劣保健食品化妆品，经查实具有主观故意，或造成严重恶劣影响的；

2、发生严重保健食品、化妆品质量安全事故的；

3、日常检查中发现其他严重违法违规行为，不符合“保健食品化妆品诚信经营示范单位”标准的。

五、工作要求

（一）强化组织领导。开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动是今年我区保化监管工作的一项重要举措，要把创建工作纳入年度工作重点。

（二）认真组织实施。区局要采取多种形式，广泛宣传保健食品化妆品诚信经营示范单位创建的目的意义，在广泛动员的基础上，分别在10%左右不同规模的批发、连锁企业、药店、商场、超市、专卖店、专营店、美容美发店等具备基本条件的重点保健食品化妆品经营单位开展创建工作，对照创建标准，深入现场开展指导工作，督促保化经营单位完善设施、健全软件资料，依法、诚信经营，推动创建工作有序开展。

（三）突出长效管理。区食药监局要结合保健食品化妆品规范经营示范单位创建工作，推进信息化监管平台建设，采用先进手段，加大市场监管力度，规范经营秩序，切实维护消费者利益。示范创建工作是一项长期性工作，原则上每年进行一次，今后凡符合条件的保化经营单位都可以积极申报，争创保化诚信经营示范单位。

第6篇

为进一步深化餐饮服务环节食品安全整治工作，彻底排查、治理食品安全隐患，确保人民群众身体健康和生命安全。依据《区食品安全委员会关于进一步加强全区食品安全整顿工作的实施方案》精神，现制订我区餐饮服务环节食品安全整治工作实施方案如下：

一、整治时间：

从6月17日至12月15日。

二、整治重点：

针对小餐饮经营及非法添加等食品安全违法违规行为，在全区范围内深入广泛开展一次全方位的食品安全整顿工作。

三、具体安排：

为了加强组织领导，确保各项整治措施落实到位，此次集中整治行动实行统一指挥、领导包抓、分段推进、分片包干。全区分为三个区域，每个区域四个镇办。以城郊结合部和城中村为重点区域，以小餐饮、烧烤夜市为重点行业，严肃查处无证经营，重点检查经营者资质、进货查验、索证索票制度落实情况，包括进货台账、供货商资质、产品合格证、检验报告和证明文件等。严厉查处采购和使用不符合食品安全标准原辅料，加大对采购的畜禽及其制品、食用油等重点品种检查，严肃查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品，加大对餐厨垃圾和废弃食用油脂处理的监督检查，严厉查处使用劣质食用油和废弃餐厨油脂等行为。严格规范食品添加剂采购和使用行为，依法诚信经营，重点检查非法添加和滥用食品添加剂行为。检查餐饮单位是否在食品加工中使用非食用物质，检查餐饮单位采购、使用的食品添加剂是否符合“五专”要求。检查餐饮单位采购、使用的食品添加剂（包括复合食品添加剂）包装、标签、说明书是否规范。严格食品安全事故上报制度，要求餐饮单位应当制定食品安全事故应急处置方案，及时消除食品安全事故隐患。严格执行举办大型集体聚餐活动申报制度、食品原料进货查验及索证索票制度、食品留样制度、餐饮具消毒制度、从业人员健康管理制度、食品安全管理等各项制度。凡承办农村集体聚餐宴席的服务队，必须提前3天将大型聚餐活动名称、举办时间、地点、就餐人数、主办人、联系人、通讯方式、就餐菜肴清单，报送镇办食品药品监督管理所登记备案。经镇办食品药品监督管理所审查批准后，方可进行餐饮服务接待活动。

餐饮服务环节食品安全专项整治活动分三个阶段进行，每个阶段确定一个专项行动。第一阶段：（6月17日至6月23日）。宣传动员、拉网式的摸排。及时发现问题及隐患，确定整治工作的重点。第一阶段的专项行动是开展学校食堂及周边地区食品安全专项整治。第二阶段：（6月22日至11月30日）。集中检查，严肃处理。针对排查及日常巡查发现的问题，集中力量进行全面的整顿，抓住重点品种、重点区域、重点环节、重点部位及重点活动做到“人员、目标、任务、标准、时限”五个到位。第二阶段的专项行动是开展餐饮业食品添加剂、非食用物质以及建筑工地食堂专项整治。第三阶段：（12月1日至12月15日）。检查验收，查漏补缺。结合镇办食品监管体系改革推进，全面整治农村自办家宴，以多种形式的专项检查为载体，多措并举，促进全区餐饮业食品安全水平整体提高，为全年食品安全工作奠定良好的基础。

通过集中整治，切实解决当前餐饮消费环节食品安全存在的热点、焦点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化餐饮经营者食品安全责任意识，进一步落实食品安全监管责任，提升餐饮消费环节食品安全整体水平，为人民群众营造了一个安全、放心的餐饮消费环境。

2016食品药品安全检查工作方案3篇
食品药品安全生产制度 第七篇

第1篇

根据省市食品药品安全大检查工作实施方案的要求，结合我县实际，特制定县食品药品安全大检查工作实施方案如下：

一、加强领导

成立县食品药品安全大检查领导小组，局长任组长、副局长和所长任副组长、药品监管股、稽查股、餐保所相关人员为成员，领导小组下设办公室，办公室设在注安科，龚筱兰同志任办公室主任。

二、加大宣传力度

7月15日召开动员大会，参会人员为全局所有干部职工和所有食品药品生产经营单位负责人，认真学习市人民政府办公室《关于进一步加强安全生产工作的紧急通知》、《关于印发全市重点行业领域安全生产大检查工作方案的通知》以及省局《关于集中开展安全生产大检查的紧急通知》、《关于印发全省食品药品安全大检查工作实施方案的通知》（赣食药监办〔2016〕32号）、关于《印发全市食品药品安全大检查工作实施方案的通知》，部署全县食品药品安全大检查工作。

三、检查内容和时间安排

1、时间安排：

2016年7月15日-8月15日为自查阶段，所有食品药品（器械，下同）生产经营单位组织开展食品药品安全自查，深入彻底排查治理食品药品安全隐患，排查情况、整改方案和整改结果于8月12日前上报县食品药品监督管理局备案。

2016年8月16日-9月15日为检查阶段，县食品药品监督管理局对本辖区的食品药品生产经营单位进行全面的现场安全检查，对本部门的安全情况进行隐患排查，对检查、排查出的安全隐患必须做到逐条整改、逐项落实、不留后患。

2016年9月16日-30日，市局组织对部分县（市、区）开展食品药品安全大检查情况进行抽查，对发现的问题进行通报。

2、检查内容：

食品安全领域：一是开展重点领域、重点品种的监督检查。特别要加强餐饮环节、学校食堂、民工食堂、机关食堂、企业食堂以及农村聚餐的食品安全监控工作，加大对熟肉制品、卤制品、水产品以及采食野生蘑菇的监管力度。二是抓好打击“保健食品”四非专项行动，严厉打击保健食品非法添加、非法生产、非法经营、非法宣传等不法行为，重点检查易发生违法添加行为的减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠等产品企业，查堵可能发生问题的安全漏洞，此项工作由县餐保所负责。

医疗器械安全领域：重点检查一次性使用无菌医疗器械特别是输注器具、麻醉穿刺包等直接与人体血液循环相接触的医疗器械，突出检查原材料采购、原材料检验或验证、生产过程（关键控制点）检验、出厂检验、不合格品控制等关键环节，生产、检验、环氧乙烷消毒、设备是否完好。加大对骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、介入器材、人工晶体、人工心脏瓣膜等高风险产品相关经营和使用单位的监督检查。

药品安全领域：要从质量控制、物料管理、生产管理等环节，认真查找可能存在的药品安全隐患，监督企业严格执行药品GMp的有关规定，监督企业严格按照注册的标准组织生产和检验。要进一步加大经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学制剂、兴奋剂、生物制剂、血液制品、疫苗、基本药物等重点品种的企业的监督检查，监督企业严格执行药品GSp的有关规定。

安全生产领域：要督促辖区内所有涉药涉械单位和食品药品检验所开展全面自查工作,督促其加强危险化学品使用设施、设备、安全附件的安全检查，加强对高温、高压、易燃、易爆等重点车间、重点部位的安全监控，及泄露监测报警、通风、防火防爆设施设置维护及运行的检查,加强麻醉药品、精神药品、毒性药材(药品)、菌毒种、环氧乙烷灭菌气体和危险化学品的管理。

四、有关要求

1、加大宣传报道。要结合“安全生产月”活动，充分利用报纸、广播、电视、网络等各种媒体，采取多种形式，广泛开展食品药品安全法规、制度和知识等系列宣贯活动。要广泛发动群众，设立举报电话、信箱，公布举报奖励办法，鼓励社会举报并及时兑现奖励。

2、落实整改措施。对检查出来的食品药品安全问题和隐患都要列出清单，建立台账，标明检查时间、检查人员，被检查单位名称、发现问题和隐患，并提出整改要求；要会同所在单位商定整改事项，明确整改措施、资金、责任、时限和预案等事项，做到“五落实”；对可能引发较大、重大食品药品安全事故隐患，立即下达整改通知，并将有关信息要及时报告县政府和市局食品药品安全大检查领导小组办公室。

3、建立长效机制。进一步完善隐患排查整治工作机制，建立细化到每个岗位的日常隐患排查整改制度，定期向县政府和上级食品药品监管部门报备隐患排查情况、整改结果。及时总结经验，制定规章制度和标准规范，促进隐患排查治理制度化、规范化、常态化。

4、严格遵守排查工作纪律。要通过一听、二看、三查、四促的方式，深入实际、深入现场、深入基层、深入企业，严肃认真地开展食品药品安全大检查活动。严格执行中央“八项规定”和省委省政府有关规定，轻车简从，廉洁执法、勤俭节约。对发现的安全隐患和问题，要敢于动真、敢于碰硬，做到检查不留死角、整治不留后患。

第2篇

一、指导思想

以党的十八大精神为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持党的群众路线方针，大力推行行政权力公开透明运行，实现公开承诺，接受社会监督，完善工作流程，缩短工作时限，提高服务质量，进一步改进工作作风，提升机关效能，努力建设行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效、服务地方发展的食品药品监管事业新形象。

二、总体目标

服务质量明显提升。推出实实在在的便民措施，为群众提供长效高质量的服务。机关工作人员的服务意识、大局意识、发展意识、责任意识明显增强，让群众深感机关作风建设的新变化、新突破。

办事效率明显提高。办事程序、办事标准、办事结果得以制度化体现、常态化固定、日常化开展、规范化运行，以具体办事环节、服务措施为突破口，切实提高办事效率。

发展环境明显优化。树立“监管促发展”的理念，坚持为民服务、为民解忧，打造廉洁务实高效的政务环境、公正严明的法制环境、和谐稳定的舆论与社会环境，使药监部门真正成为一流的监管机关、一流的服务机关，为我县实现“三年全市排头兵，五年全省居上游”目标主动服务、积极作为。

三、活动内容

（一）建立投诉机制，及时办理回复。进一步完善首问责任制，对于通过投诉电话和来人当面投诉举报的，首问责任人应主动向来电来访人员告知自己的姓名、职责，认真听取来电来访人的意见、要求，并做好登记和记录;对信函、电子邮件投诉举报的，要逐件认真登记，将投诉举报材料及时送领导批阅，需转办、交办的，制作交办函转承办股室所办理。局办公室要对信访投诉、人大和政协提案议案、市长信箱交办单等办理情况进行跟踪、督导、回复，要尽量在规定期限内提前完成。

（二）完善工作制度，简化办事流程。严格按照县食品药品监督管理局机关内部管理制度、信访投诉受理工作制度等规定办事。对所有审批事项实行一次性告知制度；投诉电话要做到一般情况下7个工作日内反馈，特殊情况下应向申请人解释清楚，征得理解，时间不超过10个工作日。上级部门转办的投诉举报问题，要求调查了解的，应在5个工作日内及时反馈情况，要求报结果的，要按照规定的期限及时报送调查处理情况。

（三）编制办事指南，公示承诺内容。全力打造“阳光药监”，在县局网站上公布办事流程，公布审批和服务事项办理承诺；在局办公场所公告牌上公布办事指南、办事程序，明确办事责任主体、条件、标准范围、办理时限、监督渠道等内容，同时根据工作需要，制作宣传单、办事指南手册、展板，不定期向群众发放或展示。

（四）明确岗位职责，提高办事效率。对所反映的属于本股室所工作范围的事项，尽可能立即办理或解决;当时不能办理或解决的，应讲明原因和解决时限，并在时限内负责答复;申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当允许申请人更正或补齐，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对所反映不属于责任人股室所工作范围的事项，应予以登记，并告知不予受理的理由，告知其应向哪个股室所、哪个部门反映和投诉，属重大问题的，应向局领导汇报，由局领导安排向有关部门转交。

（五）加大宣传力度，完善监督机制。积极配合县委、县政府、市局做好“马上就办”活动的舆论宣传工作，充分利用各类媒介公布投诉电话和公开承诺，针对群众反映的热点、难点问题予以解决并及时公布。同时要完善监督机制，落实绩效考核，加强内部督察，定期印发工作简报，严肃查处工作作风粗暴，滥用职权以及“吃、拿、卡、要”等现象；积极接受社会各界监督投诉，对交办的投诉举报事项，要实行重点抽查制度，并定期对投诉举报人进行回访，确保群众反映的问题事事有回音，件件有着落。

四、方法与步骤

按照我县“马上就办”活动的总体要求和统一安排，结合我县食品药品监管工作实际，活动分以下三个阶段进行：

（一）动员部署阶段（2016年8月15日前）。一是制定下发《开展“马上就办”活动实施方案》，对活动进行全面部署，使广大干部提高认识，明确活动开展的基本要求和主要内容。要进一步强化措施，采取多种方式，宣传，教育和引导机关干部职工充分认识活动开展的重大意义，明确工作目标、重点任务、方法步骤和工作要求，把思想和行动统一到“马上就办”活动的精神上来。

（二）组织实施阶段（2016年11月30日前）。一是在县政府信息公开平台上向社会公开承诺服务内容。二是认真查找在行政效能的思想观念、工作作风、体制机制、管理方式等方面的突出问题。三是切实解决影响和妨碍机关效能建设暨“马上就办”活动的突出问题。四是对全局开展“马上就办”活动进行明查暗访，对态度生硬、办事拖沓、推诿扯皮的，通过政务公开栏公开曝光，并追究相关人员的责任。五是要进一步完善提高机关效能建设的各项管理制度。

（三）总结提高阶段（2016年12月30日前）。各股室、所对照县里及本局方案要求，进行自查自纠，对没有达到目标的，及时进行整改，对在执行过程中发现的新情况、新问题，要进一步修订与完善“马上就办”的各项制度与要求，县局领导小组要适时开展内部督查，发现问题，严肃处理。

五、活动要求

（一）加强组织领导。成立由局主要领导任组长、各分管领导任副组长的“马上就办”活动领导小组，各股室、所负责人为成员，下设办公室(设在局办公室)，负责活动的日常工作。各股室所要把开展“马上就办”活动作为新形势下深入学习实践党的十八大精神和开展党的群众路线教育实践活动重要举措，作为促进我县食品药品监管发展的一项全局性工作，切实抓好落实，确保活动有序开展。

（二）把握活动实质。深刻认识开展“马上就办”活动的重大意义，“马上就办”的核心是全心全意为人民服务，外在表现是快节奏、高效率，工作中“立说立行、马上就办、限时办结、办就办好”。“马上就办”不是马上就办结，而是立即启动办事程序，能办的立即办好，不能办的解释清楚，有法定时限的在最短时限内办结。同时要加大舆论宣传，充分利用政务网站、政务公开栏等宣传阵地，广泛宣传“马上就办”活动，充分展示机关干部的崭新风貌，树立机关的良好形象。

（三）突出工作重点。一是以此次活动为契机，出实招、用实劲，切实解决群众反映强烈的热点、难点问题。二是加大力度，强化措施，优化服务，针对群众反映的热点问题和优化发展环境中的难点问题，进行认真研究、合理解决，努力创造优良的发展环境。

（四）注重活动实绩。把握工作重点和要求，认真履行职责，力戒浮华，不走过场，不搞形式，建立的制度和制定的措施都要落实，做到有诺必践，有行必果。

第3篇

一、总体目标

深入贯彻落实《食品安全法》、《刑法修正案（八）》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）等法律法规中有关保健食品监管的规定，按照整治、惩处和规范相结合的总体要求，利用四个月时间集中开展专项行动，以打击“四非”、拒绝假劣、净化市场、保障安全为主要目标，以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口，采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，主动出击，重典治乱，在全县范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势，促进保健食品生产经营秩序进一步好转。

二、打击重点和法律依据

为确保打击有力、政策统一，各地要严格执行《食品安全法》、《刑法修正案（八）》、《特别规定》等法律法规的规定。在此次专项行动中，发现“四非”行为的，一律按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉及犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律封存、下架、责令企业召回并监督销毁。

实施行政处罚的具体要求是：

（一）打击保健食品非法生产行为。发现下列情形的，按《食品安全法》第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条和《刑法修正案（八）》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：

1.地下黑窝点生产保健食品的；

2.企业未经许可生产保健食品的；

3.在生产过程中偷工减料、掺杂掺假或者不按照批准内容生产保健食品的；

4.生产的保健食品存在重金属、微生物超标等质量问题的；

5.违法违规委托生产的。

遇有特殊情形，不能适用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》规定的，依照《特别规定》第三条、四条、五条相应规定予以处罚。

（二）打击保健食品非法经营行为。发现下列情形的，按《食品安全法》第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条、九十条和《刑法修正案（八）》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：

1.未经食品流通许可或保健食品流通许可经营保健食品的；

2.经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品的；

3.经营保健食品产品质量不合格或来源不明的；

4.以会议、讲座等形式违法销售保健食品的；

5.市场开办者对入场的保健食品经营者未履行市场开办责任的。

遇有特殊情形，不能适用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》规定的，依照《特别规定》第三条、四条、五条相应规定予以处罚。

（三）打击保健食品非法添加行为。发现下列情形的，按《食品安全法》第八十五条、八十六条和《刑法修正案（八）》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：

1.在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健食品中非法添加药物的；

2.明知保健食品存在非法添加药物，仍然继续经营的。

（四）打击保健食品非法宣传行为。发现下列情形的，按《食品安全法》第八十七条、九十四条相应规定予以处罚：

1.在保健食品标签、说明书、广告中夸大功能范围的；

2.宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能的；

3.虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息的；

4.未经审查发布保健食品广告的；

5.不按照保健食品广告审查内容发布广告的。

三、实施步骤及工作安排

此次专项行动从2016年6月初开始至9月底，分为检查整治、案件查办和规范提高三个阶段。三个阶段的工作任务互为衔接，时间进度服从工作质量，重在解决问题和排除隐患，不搞一阵风，其中检查整治、案件查办两个阶段的主要工作任务力争在8月底前完成，规范提高阶段的主要工作任务力争在9月20日前完成。

（一）检查整治阶段，主要任务是：

1.在组织摸底调查的基础上，明确专项行动方案，确定“重点监督检查的产品及企业名单。

2.按照市局的统一部署，制定我县的具体实施方案，配合市局完成飞行检查任务。同时，结合本地日常监管、风险监测和投诉举报工作情况，制定“辖区内重点监督检查的产品及企业名单”，并进行暗访暗查和突击检查，于2016年6月14日前，将重点监督检查的产品及企业名单上报市局。

3.按照统一部署，加大对辖区内保健食品“四非”行为的监督检查力度。在专项行动期间，对我县的保健食品生产企业，现场检查覆盖率达100﹪，检查频次不少于2次；对我县的保健食品批发市场、大型超市、专卖店、药店等重点经营场所，现场检查覆盖率达到100﹪，检查频次不少于2次；对其他保健食品经营单位现场检查覆盖率不低于50﹪。对检查中发现的违法行为，制作检查笔录、保存相关证据、依法进行处理。对发现的违法保健食品和可疑产品立即予以查封或暂控，涉及非法添加和假冒保健食品批准文号的，及时将产品有关信息上报市局。

（二）案件查办阶段，主要任务是：

1.在第一阶段工作的基础上，抓好违法违规行为的立案和查处工作。根据检查中发现的问题，追根溯源，一查到底，着力突破一批群众举报的线索、查处一批违法违规行为、移送一批刑事案件，形成打击违法违规行为的震慑力。

2.完成市局交办的监督检查任务，依法作出处理，并及时向市局报送监督检查和处理结果。

3.加强与工商、公安等部门的沟通与配合。

（三）规范提高阶段，主要任务是：

1.对专项行动进行阶段性总结，针对存在的突出问题，查找监管工作的漏洞和薄弱环节，督促企业规范和加强内部管理，落实企业的主体责任，继续保持打击违法违规行为的高压态势，切实巩固专项行动成果。

2.对专项行动工作进行总结，对一些好经验、好做法，用制度的方式固定下来，形成长效监管机制。

3、在专项行动中，针对监管制度、法律适用等方面的问题和困难，要及时与市局沟通请示，进一步完善监管执法依据和提高综合执法能力。

四、工作要求

（一）加强组织领导。为确保专项行动有序开展，县局成立打击保健食品“四非’专项行动领导小组，领导小组下设办公室处理专项行动的日常事务，同时制定工作方案。

（二）落实工作责任。此次专项行动实行分地段分单位责任到人。对发现的违法违规行为要及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该移送公安机关的必须移送。对工作不落实、监督执法走过场以及案件查处不力的，将依纪依规追究相关人员责任。

（三）强化社会监督。加强舆论宣传，营造良好氛围。按照市局新闻宣传工作的要求，严格执行新闻纪律，规范信息发布。专项行动期间，涉及案件查处情况的信息，由省级食品药品监督管理部门统一发布；同时，要发挥12331全国统一食品药品投诉举报电话的作用，鼓励社会各界通过举报电话、网络等形式，向食品药品监督管理部门举报保健食品违法违规行为。

（四）做好信息报送。要及时向市局报送专项行动的工作进展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题。陈海如于2016年6月9日和2016年9月22日前向市局报送专项行动具体实施方案和专项行动工作总结，在专项行动期间，每月6日前报送上月专项行动阶段进展情况。对符合撤销、注销保健食品批准证书的，及时连同相关材料上报市局。

2016年食品药品监管方案(共5篇)
食品药品安全生产制度 第八篇

第1篇

一、总体目标

充分发挥宣传工作的参谋助手和舆论引导作用，拓宽宣传渠道，丰富宣传载体，扩大宣传声势，抢占宣传阵地，构筑全方位、多角度、立体化的“大宣传”格局，积极服务并促进我县食品药品监管各项工作。

二、工作机制

（一）加强组织领导。成立由局长任组长的宣传工作领导小组，将宣传工作提到重要议事日程。

（二）严格保密审查。由局办公室负责信息采集、编写、审核把关及发布等工作，严格执行信息保密审查规定。

（三）明确宣传任务。各股室、食品药品监督所负责向办公室报送信息。各股室每月不低于2条，食品药品监督所每月不低于4条。

（四）完善奖惩制度。各股室、食品药品监督所提供信息情况将作为年度考核的重要指标。及时修订完善信息奖励制度。

三、宣传方式

（一）党政信息宣传。局办公室在各股室（所）上报信息的基础上积极向党委、政府报送政务信息、工作调研，将其作为向各级领导宣传职能、报告情况、反映问题、争取支持、提供决策参考的一条重要渠道。

（二）新闻宣传。巩固与新闻单位已建立的良好协作关系；对重大的、群众关注的工作，邀请媒体全程参与采访；对具有推广意义的工作经验、先进典型，进行深度报道。

（三）社会宣传。采取群众喜闻乐见的宣传方式，广泛宣传普及饮食用药知识。【食品药品安全生产制度】

四、宣传重点

（一）餐饮安全监管

在餐饮安全监管方面出台的重要举措、制度；餐饮安全专项整、监督抽检的成效；餐饮安全隐患；餐饮安全提示、警示等。

（二）药械日常监管

基本药物质量监管；药品安全专项整治；GMp、GSp跟踪检查；农村药品“两网“建设；药械安全信用分类管理；质量受权人、驻店药师信用管理；药品从业人员培训等。

（三）保化安全监管

在保化安全监管方面出台的重要举措、制度；保健食品专项整治成效；安全提示、警示等。

（四）稽查打假

打假治劣的重要成果；依法行政的具体做法；典型案例；提升稽查效能的做法与成效；展示一线执法人员的风采与艰辛等。

（五）技术检测

宣传重点：监督抽样与评价性抽样成果；拓展案源的方式创新；信息稽查；药品不良反应监测；电子监管；广告监测等。

（六）服务药械经济

宣传重点：招商引资成果；发挥优势服务药械经济发展情况；重点药械企业发展情况等。

（七）队伍建设

机关效能建设、作风建设、干部教育培训、精神文明建设、行政执法监管、窗口服务等方面的创新与承诺。与食品药品安全监管工作结合，大力宣传食品药品监管队伍的良好形象。

五、宣传策划

1.加大对典型处罚案件及假劣药械、保健食品、餐饮食品的曝光力度，寓政策法规于案例之中，寓规范约束于温馨提示之中，以案例的形式展示药品打假的新成果和餐饮安全监管的力度。

2.加大对药械经济的宣传力度和密度，组织对重点企业进行报道。

3.继续推出饮食用药安全提示。

4.继续开展“食品药品安全知识科普”活动，以社区、乡镇、学校为重点，举办“食品药品安全知识大讲堂”。

5.编发《食品药品监管简报》，每月不少于1期，向四大家领导及县直各单位普发。

第2篇

一、组织开展党的十八大精神学习贯彻活动和进一步加强党风廉政建设。将学习贯彻党的十八大精神作为首要政治任务抓紧抓好。坚持工学一体化，通过专题宣传、学习培训、座谈研讨等形式，深入开展党的十八大精神学习宣传贯彻活动。加强机关党建工作，强化党建考核，进一步落实党建工作责任制，不断提升党建水平。加强惩治和预防腐败体系建设，筑牢思想道德防线。继续推进廉政风险防控工作，加强对关键岗位和重点环节的监督。继续开展“廉政文化建设示范点”申报工作，营造风清气正的良好氛围。切实改进工作作风，严格贯彻落实上级要求，努力使厉行勤俭节约、反对铺张浪费在全局蔚然成风。

二、深入开展食品药品安全示范县创建工作。围绕“夯基础、强监管、建机制、创特色、造氛围”的创建工作思路，按照2016年全省食品药品安全示范县创建工作现场推进会的要求，着力抓好农村食品药品安全的责任体系、诚信体系、风险防控体系和社会监管体系等“四大体系”建设，巩固和提升示范县创建成果。

三、继续推进食品药品监管体系建设。不断完善相关监管制度，加大执法监督力度，以行政处罚裁量权规范情况及行刑链接情况为重点，组织专项执法监督检查和执法案件评查，建立行政处罚裁量典型案例制度。加快执法装备、信息化、技术支撑等重点项目建设。抓好食品药品检验机构、不良反应监测机构建设，逐步提升检验监测工作水平。加强执业从业人员和质量管理人员的培训和教育工作。全面贯彻《全国食品药品监管中长期人才发展规划》，继续推进人才兴业工程，加强食品药品监管业务培训工作。夯实基层监管基础，推动农村食品药品监管站建设，完善“四员”（食品药品安全管理员、食品药品安全宣传员、食品药品安全协管员、食品药品安全信息员）监管工作机制，逐步形成县、乡（镇）、村三级食品药品安全监管网络。

四、加强药品和医疗器械监管。主动服务医改大局，针对基本药物和县级公立医院基本用药品种，强化生产、配送、使用环节监管，对基本药物和高风险品种实施全覆盖抽验。加强药品不良反应监测工作。继续推进基本药物、零售药品电子监管，针对国家基本药物品种目录的调整，做好新增基本药物品种的电子监管工作。组织实施新修订《药品经营质量管理规范》，发挥骨干企业率先达到新修订GSp的示范引领作用。加强广告和互联网监管，完善广告监测网络，加强互联网发布药品信息和交易行为动态监测。严厉打击发布虚假广告和互联网虚假药品信息违法行为。加强高风险医疗器械监管，重点强化无菌和植入类器械生产监督检查。加快推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作。

五、强化餐饮食品、保健食品、化妆品经营监管。强化行政许可工作，把好餐饮服务许可入门关。加快推进餐饮服务食品监督量化分级管理，力争在2016年6月底前对持证餐饮单位实施全覆盖。切实做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。加强餐饮服务食品安全监督抽检工作。继续巩固和强化学校食堂和农家乐等重点单位餐饮服务食品安全监管。加强对农村自办餐饮宴席的监管力度，全面推进小餐饮整顿规范试点工作。加强餐饮服务食品安全事故应急处置工作，完善餐饮服务食品安全事故应急处置预案。加强保化日常监管，规范说明书标签管理，强化重点产品监督检查，严厉打击非法添加违法违规行为。开展保健食品化妆品示范工程建设，开展保健食品质量安全万里行活动。

六、深化食品药品安全专项整治。进一步完善药品、医疗器械、餐饮服务食品、保健食品和化妆品大案要案督办制度，健全完善部门打假协作机制。继续开展规范中药生产经营秩序专项行动，严厉打击中药材、中药饮片染色、增重等违法行为。深入开展餐饮服务环节食品违禁超限、假冒伪劣专项整治和重点品种综合治理工作，继续推进学校食堂、建筑工地食堂等重点单位的专项整治。继续深入开展保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限物质专项整治工作。落实国家局、财政部出台的《食品药品违法行为举报奖励办法》，加强各类投诉举报及信访案件的查处和办理工作，加强12331电话投诉举报网络建设。

七、全面推进信息化建设。加快行政审批管理系统建设，推进药品生产经营企业远程监管系统应用，完善药品注册信息管理系统建设。推行药品批发企业冷库温湿度实时在线监控，提高监管效率。推进保健食品化妆品经营企业监管信息化建设，实现实时、动态监控。探索建立餐饮服务食品安全监管信息化建设平台，加快建立动态监管、信用评价、守信激励、失信惩戒的信息系统。

八、建立完善风险防控体系。继续开展保健食品、化妆品安全风险监测工作，按照日常监管、专项整治、违法查处等三位一体的思路，着力控制和消除保化产品的质量安全隐患。锁定重点场所、重点品种、重点时段，强化餐饮服务食品安全风险监测和日常监管，防控群体性食物中毒事件发生。建立完善药品质量安全分析会制度，定期排查药品质量风险和安全隐患。规范药械不良反应“事件”应急处置程序。建立健全食品药品安全突发事件信息快速报送和通报工作机制。

九、继续开展“大宣传”活动。加强与新闻媒体的合作，组织媒体记者深入执法一线，积极挖掘和宣传报道先进典型。组织实施全国安全用药月、食品药品安全科普宣传行动计划，广泛宣传安全饮食用药知识。继续做好“四品一械”从业人员的教育培训工作。组织市民开放日活动、公众假期及中招高考等重点时段餐饮食品和药品安全专项整治工作中，邀请媒体和市民代表、监督员参与监督检查。健全新闻发布会制度，做好突发事件的应急处置及重大食品药品案件的宣传报道。

十、促进医药产业经济又好又快发展。充分利用监管部门政策、信息、技术优势，加大帮扶力度，积极为我县医药企业发展争取项目、政策支持、资金投入，努力提高医药产业核心竞争力，促进全县医药企业上规模上水平，实现与“振兴皖药”计划对接。

第3篇

一、指导思想

按照省委教育实践活动领导小组的部署和要求，着眼纠正损害群众利益行为，紧紧围绕社会危害严重、群众反映强烈的食品药品安全问题，以深入开展群众路线教育实践活动为动力，严格落实食品药品监管责任制，着力开展食品药品安全专项整治，严厉打击制售“三无”食品和假劣药品等违法犯罪行为，切实维护群众合法权益。

二、食品药品安全专项整治工作重点

（一）开展畜禽产品质量安全专项行动

1、目标：通过专项行动，达到规范畜牧养殖环节用药，

提高畜产品质量水平的目标。兽药残留抽检合格率达99%以上，饲料产品抽检合格率达90%以上，违法案件查处率达100%。

2、工作措施：一是对全省规模养殖场（户）使用违禁药物全面排查。各地对标准化养殖场、养殖小区进行用药情况大检查，重点检查养殖档案、用药记录、休药期规定执行情况。二是推行养殖企业质量安全承诺制度，促进养殖业者规范用药。三是开展饲料使用情况检查。养殖环节对家禽、生猪、奶牛养殖场（户）自配饲料进行全覆盖检查；经营环节，重点检查配合饲料、药物添加剂预混饲料。四是开展专项检测。对养殖场（户）进行用药情况和违禁药物抽检监测，规模以上养殖场（户）抽验监测率达100%。

3、责任单位：省农委、省食安办。

（二）开展乳品质量安全专项行动

1、目标：通过强化监管、综合施策，全面提高我省乳品质量安全水平，维护人民群众切身利益，提振消费信心。

2、工作措施：一是强化监督监管。加强对乳品生产企业的监督检查，重点开展企业持续保持许可条件、生产过程记录和备案制度执行情况查验，组织对生产企业检验能力进行考核。参照药品管理办法，严格婴幼儿配方乳粉生产许可，开展生产企业再审核、再清理工作。进一步规范婴幼儿配方乳粉标签标识，加大对包装、标签标识等的监督检查力度，防止非法产品流入市场。二是加大打击惩处力度。严厉打击无证生产、非法添加非食用物质、超范围超限量使用食品添加剂和篡改生产日期、涂改标签标识等违法行为。

3、责任单位：省食品药品监督管理局、省质监局。

（三）开展打击销售“三无”食品专项行动

1、目标：实现销售“三无”、过期变质食品基本杜绝，监督食品经营者切实履行主体责任，把好食品进货关、销售关和退市关，保障广大群众食品消费安全。

2、工作措施：集中开展打击销售“三无”食品专项整治行动，突出食品交易市场、批发市场、食品配送车等批发配送重点单位，突出省际地区、经营者仓储场所、城乡结合部等重点场所，突出乳制品、调味品、酒类、婴幼儿食品、季节性节日性食品等重点品种，严厉打击经营不符合食品安全标准、无合法来源、过期食品的行为。

3、责任单位：省食品药品监督管理局、省工商局。

（四）开展学校食堂专项整治

1、目标：强化学校食堂监管，尤其是做好农村义务教育学生营养改善计划食品安全监管，着重解决区域性季节性食品安全问题，有效预防群体性食物中毒事件发生。

2、工作措施：对辖区内学校各类食堂进行一次全面排查；对学校食堂从业人员进行相关培训；对发现软硬件不符合规定的要督促整改。11月中下旬，对学校食堂专项整治工作进行抽查并通报。

3、责任单位：省食品药品监督管理局,配合单位：省教育厅。

（五）开展药品“两打两建”专项行动

1、目标：扎实开展药品“两打两建”专项行动（即严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设），深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患，查处一批违法违规行为，移送一批违法案件，进一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平。

2、工作措施：针对当前存在的突出问题，组织好药品“两打两建”的几场攻坚战。一是打击药品违法生产。以中药领域为重点，组织开展对中药提取物和中药饮片生产的飞行检查，发现违法违规问题，严肃查处。二是整治亳州中药材市场。严厉打击制假售假、非法加工销售中药材、中药饮片等违法犯罪行为，加强中药材市场管理和规范化建设。三是着力整治网上售药问题，曝光一批非法网站，公布一批典型案件，打击一批违法违规行为。

3、责任单位：省食品药品监督管理局、省公安厅。

三、实施步骤

2016年底前，全省严厉打击制售“三无”食品和假劣药品行为专项行动取得阶段性成果。专项行动分三个阶段实施：第一阶段，为全面检查和严厉打击阶段。突出重点地区、重点品种和重点单位，全面开展专项行动。第二阶段（2016年12月上旬），为“三无”食品和假劣药品集中销毁阶段。组织各地在统一时间集中销毁“三无”食品和假劣药品，加强宣传报道，进一步扩大声势。第三阶段（2016年12月中、下旬），为建立长效监管机制阶段。对专项行动进行总结，建立并完善制度，逐步建立食品药品安全的责任体系、评价体系、诚信体系、风险防控体系和社会监督体系，构建食品药品监管的社会共治格局。

四、工作要求

（一）上下联动，齐抓共管。全省严厉打击制售“三无”食品和假劣药品行为专项行动由省食品药品监管局牵头负责。省食安办、省教育厅、省公安厅、省农委、省工商局、省质监局按照《省人民政府关于改革完善省级食品药品监督管理体制的实施意见》和省食安办、省工商局、省质监局、省食品药品监管局联合下发的《关于做好机构改革期间食品监管工作的通知》（皖食安委办〔2016）59号）要求和本方案明确的责任分工，认真履职尽责，加强协作联动，形成工作合力。专项行动坚持条块结合、上下联动的原则。各地要落实食品药品安全属地管理责任，加强对这次专项行动的组织领导，结合实际制定工作方案，明确目标，细化措施，精心组织实施。市县两级在食品药品监管体制改革未实施之前仍按现行体制，食品药品监管、农业、工商、质监、教育、公安、商务等部门要各负其责，相互配合，切实落实食品药品监管各环节的监管责任，确保食品药品安全。

（二）加强行刑衔接。各地各相关部门要认真贯彻《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》、《刑法修正案（八）》和《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的规定，做好食品药品行政执法与刑事司法衔接工作，严厉打击食品药品违法犯罪活动，确保对犯罪分子的刑事责任追究到位。各地、各相关部门要大张旗鼓地组织对违法犯罪分子的公开宣判，形成震摄力量。

（三）建立食品药品安全信用和“黑名单”制度。加快建立各类食品药品生产经营单位食品药品安全信用档案，完善执法检查记录，根据信用等级实施分类监管，督促食品药品生产经营者落实食品药品安全的主体责任。建立失信惩戒制度，加强对有不良信用的食品药品生产经营单位的监管，对严重违反法律法规的单位和个人列入“黑名单”，通过新闻媒体或者网络向社会予以公布。

（四）构建社会共治格局。各地要高度重视食品药品安全行业自律、信用建设、道德建设和社会监督机制建设，充分发挥企业、市场、中介机构、社会组织、消费者、新闻媒体等各方面的积极性，形成全社会齐抓共管的合力，积极构建企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法制保障的食品药品安全社会共治的格局。

全省严厉打击制售“三无”食品和假劣药品行为专项行动实施工作进展月报告制度。各设区的市和省直各有关部门确定一名联络员，于每月25日前将本地本部门专项行动进展情况报送省食品药品监管局。2016年12月20日前将本地、本部门专项行动总结报送省食品药品监督管理局。

第4篇

一、加强领导，落实监管责任

“两节”期间是餐饮消费的高峰时段，也是食品安全风险集中、问题易发的敏感时段。切实做好“两节”期间餐饮安全工作，对于保障人民群众度过欢乐祥和的节日，维护社会和谐稳定，具有重要意义。各餐饮安全监管单位要进一步增强政治意识、责任意识、大局意识，把加强“两节”期间餐饮服务食品安全监管、防控餐饮服务食品安全事故作为一件大事来抓，加强组织领导。要针对节日期间餐饮服务食品安全的特点，及早计划，科学部署，认真组织实施。切实落实食品安全监管责任。

二、突出重点，严格落实各项监管措施

各餐饮食品安全监管单位要突出重点，针对“两节”期间庆祝活动和公众出游、聚餐活动多的情况，以餐饮集中区、旅游景区等为重点区域，以农村、学校（含托幼机构）食堂、建筑工地食堂及节日期间承办大型聚餐的餐饮服务单位、旅游景区及周边餐饮服务单位、小餐饮、农家乐、集体用餐配送单位等为重点单位，以餐饮服务单位自制月饼、冷荤凉菜、裱花蛋糕、肉及肉制品等节日消费品种为重点品种，以食品原料索票索证、食品加工操作、餐饮具清洗消毒、食品藏储设施设备、食品添加剂管理和使用、食品留样等为重点环节，加大监督检查监测力度。督促各类餐饮服务提供者切实落实食品安全主体责任，严格执行《餐饮服务食品安全操作规范》和《餐饮服务食品采购索证索票管理规定》，确保餐饮服务食品安全。同时，要特别加强对农村群体性聚餐等活动的监督指导，严防节日期间集体食物中毒事件的发生。

三、严格执法，查处违法行为

各餐饮食品安全监管单位对监督检查中发现的和群众举报的餐饮服务单位的违法违规行为，要认真、及时进行调查取证，严格依法查处。严厉打击添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法行为，涉嫌犯罪的，一律移送公安机关。

四、有效应对，强化应急处置

各监管单位要严格按照我市食品安全事故应急预案要求，做好餐饮服务食品安全事故的防范和应急处置工作。认真检查餐饮服务单位食品安全应急处置制度的落实情况，严密排查并消除食品安全事故隐患。“两节”期间要严格执行24小时值班制度和领导带班值班制度，科学安排人员休假和值守，做好食品安全事件的应对准备工作。要保持高度敏感性，坚决克服麻痹松懈思想，密切关注舆情动态，保持通讯联络畅通。确保一旦发生食品安全问题，能够在第一时间组织核查处理，保证做到反应灵敏、响应迅速、处置有效，并及时按规定上报，不得瞒报、迟报。

五、广泛宣传，营造良好氛围

各餐饮安全监管单位要抓住“两节”期间有利时机，通过新闻媒体等多种形式，大力开展食品安全、诚信经营和职业道德宣传教育，强化餐饮服务单位的食品安全意识、诚信经营意识，以节日食品为重点有针对性地普及食品安全知识，增强消费者的食品安全意识和自我保护能力，为餐饮服务食品安全监管工作营造良好的社会氛围。要密切与新闻媒体的联系，强化正面宣传，快速稳妥处理媒体发现的问题，严防出现炒作热点。

第5篇

一、工作目标

本次专项行动以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容，坚持打击与规范相结合，集中半年的时间，针对当前存在的突出问题，深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患，查处一批违法违规行为，移送一批违法案件，进一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平，让人民群众用药更加安全有效。

二、“两打”工作重点

（一）药品生产环节重点打击行为

1、中药企业违法行为

（1）中成药生产企业从非法渠道购用提取物生产药品；

（2）中成药生产企业不严格按照规定的处方工艺生产或委托生产提取物；

（3）中成药生产企业使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品；

（4）中药饮片生产企业使用假冒伪劣和增重染色中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产中药饮片；

（5）中药饮片企业外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售；

2、化学药品违法生产行为

（1）使用化工原料、非法包装材料和不符合药用要求的辅料生产药品；

（2）委托无资质企业生产药品和接受无资质企业委托生产药品；

（3）未经批准委托生产药品；

（4）委托生产无包装产品；

（5）受委托企业不严格按规定处方工艺生产药品，委托生产药品质量不符合规定的。

（二）中药材市场重点打击行为

1、销售染色增重、掺杂使假等假劣中药材；

2、药渣废料回流市场；

3、销售中药饮片、中成药或化学药品；

4、销售毒性药材、保护动植物制品。

（三）药品经营环节重点打击行为

1、网上违法售药行为。

（1）网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售；

（2）已取得互联网药品信息服务或药品交易资质企业，发布虚假药品信息和违法药品销售行为；

（3）未取得资格，非法从事药品销售的网站。

2、药品批发企业违法行为。

（1）出租、出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法形为；

（2）从不具有合法资质的企业或者个人等非法渠道购买药品行为；

（3）将药品销售给未取得合法资质的企业和使用单位。

3、诊所非法药品购销行为。

（1）违法配制和使用医疗机构制剂；

（2）从非法渠道购进药品；

（3）购销假劣、过期药品。

（四）切实提高“两打”威慑力

1、对质量可疑品种坚决予以抽检。充分发挥监检结合在专项行动中的打假治劣作用，针对可能存在问题的品种，可以用《中国药典》规定的法定检验方法检验，也可以用国家食品药品监管部门批准的补充检验方法检验。药品检验机构必须高效、快速开展样品检验，迅速准确找到问题和线索，为立案查处提供证据支持。同时，支持各级药品检验机构探索研究药品非标检验方法，更好地挖出隐藏的质量问题。

2、对违法违规行为坚决予以打击。对监督检查中发现的问题，严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》从严处罚，直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对各地查办的重大案件，省局进行挂牌督办；对查获的假劣药品，一律立即查封扣押，坚决依法处理。同时认真贯彻执行《中华人民共和国刑法修正案（八）》和最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，做好药品行政执法与刑事司法衔接工作，积极联合公安机关开展打击非法生产和经营药品行动，及时将涉嫌构成犯罪的案件移交公安机关处理。

3、对违法违规行为坚决予以曝光。省局将主动曝光各地查处的违法违规行为；属严重违法案件的，将由总局进行曝光。对于严重违反法律法规的企业和个人，一律列入“黑名单”并对社会公开。对列入“黑名单”的企业，将停止受理其申报的药品行政许可事项，并加大对其监督检查的频次和力度。对列入“黑名单”的个人，依法实行行业禁入，在规定时限内有关人员不得从事相关产品生产经营活动；情节严重的，终身不得再从事药品生产经营活动。

4、对问题产品坚决予以召回。对发现药品出现质量缺陷的，药品生产企业应立即停止产品销售，控制市场流通产品、通知使用单位停止使用，主动召回问题产品，并及时销毁，召回情况必须报告食品药品监管部门。各市对企业召回工作要开展督导检查，对执行召回不力和市场清理不彻底的，予以严肃处理。

三、“两建”工作重点

（一）加强药品生产经营规范建设

1、进一步加强药品生产相关规范建设。严格实施药品GMp，规范药品生产行为。督促生产企业加快新修订药品GMp的实施进度，落实全过程质量管理制度，责任到人，层层把关，做到药品及其原料等可核查、可追溯，质量责任可落实。根据国家有关规定，加强中药提取监管，明确中药提取的生产和管理要求，防止中药提出物的非法生产和使用。规范委托生产行为，完善委托生产技术要求和管理规范，强化委托生产药品的质量管理。修订完善我省药品生产日常监督管理办法和药品生产许可证管理办法，强化药品生产日常管理。

2、进一步加强药品经营相关规范建设。督促药品经营企业对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销管理，认真查验供货方或购货方的资质，开具或索要销售发票，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。抓好新修订药品GSp的实施，完善配套的标准和规范，提高药品流通环节质量控制水平。严格互联网销售药品的许可，规范网上售药行为。进一步提高药品电子监管能力，稳步推进全品种、全过程药品电子监管，发挥电子监管在药品追溯、打假查劣、信息统计等方面的综合效能。

3、进一步加强中药材专业市场规范建设。地方政府要采取切实有效措施，落实开办企业主体责任，加强专业市场交易管理，严控交易范围，规范交易行为。加强中药材种植管理，促进区域化、规范化和规模化；加强中药材产地初加工管理，规范加工行为，改进加工工艺，逐步提高初加工水平；鼓励中药生产企业在中药材主产区建立种植、生产基地，保证中药材质量稳定。

（二）加强药品监管机制建设

1.建立健全社会监督机制。转变监管理念，拓宽监管思路，提升药品监管的透明度，增强公众参与药品安全工作的积极性。加强药品监管信息公开，增加消费者获得药品质量安全信息的途径。完善投诉举报系统和举报奖励制度，鼓励社会监督。发挥媒体监督的积极作用，完善新闻发布制度，加强药品安全风险沟通。支持行业协会发挥行业自律和自我约束功能。努力构建药品安全社会共治格局。

2.建立健全企业分级分类监管机制。结合我省正在开展的药品安全信用体系建设，制定企业分级评定标准，根据企业状况、产品检验结果、日常监督检查、违法违规行为记录等情况，实行分级管理。对不同类别的企业采取有针对性的监管方式，强化对风险等级较高企业的监督检查，加大对低信誉度企业的监督检查频次和产品检验批次。

3.建立健全药品安全风险防控机制。各地要建立健全药品安全监管形势评估分析会议制度，定期进行药品安全风险会商，提前发现药品安全风险信号，避免造成安全危害。发现辖区内企业质量管理体系存在缺陷、可能产生隐患的，要及时约谈企业负责人；发现下级监管部门对风险信号重视不够或采取措施不力的，要及时约谈下级监管部门负责人；对存在区域性风险，且涉及问题复杂的，要及时约谈地方政府负责人。推行公开约谈，主动接受社会监督和舆论监督。

四、“两打两建”工作安排

“两打两建”专项行动为期半年，主要安排如下：

（一）动员部署（7月中下旬）。各市、县局要立即召开部署动员会议，深入贯彻国家总局和省局会议精神和方案要求，综合考虑辖区内药品零售企业监管实际，制定“两打两建”工作方案，确定工作重点和任务分工，细化工作安排。各地要主动协调卫生行政管理部门，迅速摸清辖区内诊所情况，以便制定切实可行的方案。亳州市局要主动向市政府汇报，做好中药材市场整治有关方面的衔接工作。

（二）自查自纠(7月下旬至8月上旬)。全省所有药品生产、经营企业均要对照上述工作重点认真开展自查自纠。各市、县局要召开辖区内所有药品生产、经营企业负责人会议，进行宣传动员。要加强分类指导，督促企业主动查找、整改存在的问题，强化企业诚信自律，切实做到宣传发动到位、认识提高到位、问题查找到位、整改落实到位、责任落实到位。各药品生产、经营企业的自查自纠报告应于8月上旬前报送所在地的市、县局。亳州中药材市场开办主体要按要求进行自查自纠。

（三）全面检查（7月下旬至11月）。从7月下旬起，开始启动药品生产、经营企业的现场检查工作。省局负责全省药品生产企业检查的组织和督查，各市局负责对辖区内药品生产进行全面检查；市局主要负责组织对辖区内药品经营企业的监督检查；诊所按辖区管理原则，由相应市县局组织检查；亳州市政府负责组织对中药材专业市场的整治。在市局检查的同时，省局将组织对重点地区的督查和对重点企业的飞行检查。

（四）专项抽验（8月至11月）。7月底前完成抽验工作部署，8月开始药品抽验，8月底前取得阶段性检验结果。省局负责全省药品专项抽验的指导和安排，各市局结合本地实际，制定专项抽验计划，针对可能存在问题的品种，抓紧开展药品专项抽验工作。药品专项抽验应结合监督检查一并开展。

（五）立案查处（7月至12月）。对监督检查和专项抽验发现的案件线索查实属违法违规行为的，各地要及时予以立案，依法开展查处。

（六）全面总结（2016年12月）。专项行动结束后，各市局（省直管县局）对辖区内药品生产、药品经营、中药材专业市场整治“两打两建”情况进行认真总结，并于12月20日前形成报告报省局。

五、“两打两建”工作要求

（一）加强组织领导。各市县局要高度重视，切实加强组织领导，把“两打两建”行动作为当前重要任务，明确工作机构和任务分工，精心组织，周密部署，推进各项工作顺利开展。当前正值食品药品监管体制改革和机构调整时期，各地要做到机构改革和整治行动两手抓、两不误、两促进，确保政令畅通、运转顺畅、取得实效。

（二）依法履行职责。各级食品药品监管部门在监督执法中要做到公开、公平、公正，不从事可能影响公正执法的招商引资活动，不受无关因素的干扰。坚决防止地方保护，对监督检查中发现的案源，要及时锁定证据，严字当头，深查深究，处理到位，坚决杜绝有案不查、重案轻办、以罚代管、以罚代刑。监管人员要自觉遵守监督执法和廉政工作纪律，不得参加可能影响公正执法的活动，不得接受企业吃请和礼金等。

（三）强化部门联动。各级食品药品监管部门要加强部门联动，密切与有关部门的协同配合，争取支持，形成打击整治的合力。对涉嫌触犯刑律的，移交公安机关处理；对违法从事互联网药品交易服务的，移交互联网管理部门处理；对存在违法购销药品行为的诊所，依法处理后移交卫生行政管理部门。

（四）做好宣传和信息报送。各市要按照新闻宣传的要求，规范信息发布。涉及案件查处情况的信息，由省局统一组织发布。涉及重大案件的将由国家总局统一发布。各市局要在每月25日前将专项行动进展情况及相关表格报送至省局办公室。

（五）加强督导检查。省局将不定期对各市“两打两建”工作进行检查，对工作扎实，主动破获重大案件的单位和个人，将给予表扬和奖励。对监管不到位、责任不落实或重大案件处理不及时的，将责令改正，并向地方政府通报；情节严重的，将向监察机关提出行政监察建议；存在玩忽职守、失职渎职、滥用职权、徇私舞弊行为的，将依法依纪对相关人员追究责任。

2016食品药品监督管理工作方案3篇
食品药品安全生产制度 第九篇

第1篇:中药生产监督检查工作方案

一、工作目标

加强对辖区内中药生产企业购进行为的监管，严禁中药生产企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，杜绝来源不明或存在影响药品质量风险的中药材、中药饮片及原辅料进入生产环节，落实中药材、中药饮片及原辅料的质量检验工作要求，监督企业严格按GMp要求组织生产，切实消除中药生产质量安全风险。

二、工作任务

（一）开展辖区内中药生产企业中药材、中药饮片及原辅料购入情况的监督检查，重点检查生产企业中药材、中药饮片及原辅料购入渠道和相关资质证明、供应商审查、验收记录、按照《中国药典》（2016版）对购进的中药材、中药饮片及原辅料进行质量检验、质量档案等情况，对来源不明、进货渠道不清等进行追溯检查。

（二）加强中药材、中药饮片及原辅料储存管理的监督检查，严禁采用易造成有害物质残留的方式进行在库养护。

（三）加强中药生产企业检验设备及能力的检查。中药饮片生产企业对中药材和中药饮片按法定标准进行全项检验，除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外，原则不允许委托检验。中药制剂生产企业应发具备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。

（四）加强中药饮片生产企业关键人员资质的检查。严格按药品GMp（2016年修订）及中药饮片附录要求，具备有中药饮片生产或质量管理的实践经验。关键人员以及质量保证、质量控制、生产、仓储等人员均应为企业全职在岗人员。

（五）加强中药生产过程中标准和标准工艺执行情况的检查。严查擅自改变生产工艺和处方行为。

（六）加强对中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取情况是否符合国家标准要求及中间产品质量控制、浸膏收率、物料平衡、批生产记录、偏差处理及不合格品处理等情况的检查。规范中药饮片批号编制工作，以中药材投料日期作为生产日期，中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。按规定进行中药材和中药饮片的留样，至少为产品放行后一年。

（七）加强对中药制剂（含中药提取物）委托生产的检查，强化对生产企业落实委托检验的检查。

（八）重点加强对列入基本药物目录品种，特别是近期药材涨幅较大、产品成本较高、招标采购中标价明显偏低的中药品种的检查。严格监督执行《药品生产质量管理规范》，监督企业对可能存在的质量风险进行评估。

三、工作步骤与时间安排

中药生产监督检查工作从2016年4月25日开始至6月30日结束，分三个阶段进行：

（一）方案制定、摸底调查、宣传动员阶段（2016年4月25日—5月30日）。市局根据本辖区的实际情况制定切实可行的实施方案。相关县局应做好宣传动员工作，负责对本辖区中药制剂、中药饮片生产及品种进行基础性调查，掌握相关信息；督促辖区中药制剂、中药饮片生产企业强化法律意识及质量责任意识，严格执行药品GMp，完善质量管理体系，依法、依规组织生产，确保中药产品质量。

各中药制剂、中药饮片生产企业要对照药品GMp的有关要求，全面、深入的开展自查自纠，及时排查中药生产及质量管理过程中的质量隐患。对于在自查自纠工作中发现质量隐患的品种，企业应主动停止生产，并向省局、市局报告。

（二）监督检查阶段（2016年5月31日—6月22日）。市局按照制定的中药生产监督检查方案，结合省局年初工作会议部署的中药材、中药提取物以及化工原料代替原料药和药用辅料等重点检查要求，协同县局对全市中药制剂、中药饮片生产企业进行生产全过程的监督检查。现场监督检查覆盖率达到100%。

（三）总结阶段（2016年6月23日—30日）。相关县局对监督检查开展情况进行总结、上报市局。市局将企业具备相应生产、检验设备和能力的生产品种上报省局备案。

第2篇:作风转变深化年活动方案

为深入贯彻党的十八大、十八届三中全会和习近平总书记系列重要讲话精神，持续落实中央八项规定，坚持不懈纠正“四风”，深入推进以为民务实清廉为主要内容的党的群众路线教育实践活动，根据市委办、市政府办《关于开展“作风转变深化年”活动的意见》（宁委办〔2016〕15号），现就开展“作风转变深化年”活动制定如下方案：

一、活动目标

通过开展“作风转变深化年”活动，坚决反对和纠正“四风”，着力解决党员干部作风方面存在的突出问题以及熟人经济、行政中梗阻、行政不作为、乱作为等问题，把全市系统广大党员干部的思想统一到市委、市政府的决策部署上来，形成刹歪风、扬正气、树新风的强大气势，以作风建设取得的新成效汇聚起推动我市食品药品监管新征程的正能量。

二、活动内容

（一）持续贯彻落实中央八项规定。持之以恒抓好中央八项规定落实，坚持从作风建设的大局着眼，从解决“四风”问题的点滴做起，使求真务实、艰苦奋斗、厉行节约真正成为一种习惯，成为一种自觉，进而成为一种从政文化，成为一种社会文明。要结合开展党的群众路线教育实践活动，坚持抓早抓小、防微杜渐，对党员干部身上的问题早发现、早提醒、早纠正、早查处。对反映廉洁和作风方面的问题，运用廉政谈话提醒机制，及时采取约谈、函询等方式，及早提醒纠正，防小错变大错。要重视思想教育管理，告诫党员干部要心存敬畏，不要心存侥幸，要警钟长鸣，才能警笛不响。

（二）深入践行党的群众路线。要以开展第二批党的群众路线教育实践活动为契机，深化“四下基层、四解四促”、“转作风、提效能、促发展”等活动，切实解决“四风”、思想观念滞后、群众反映强烈的切身利益、联系服务群众“最后一公里”等突出问题，进一步树立为民务实清廉的良好形象，以优良的党风带政风促民风。各单位领导班子和领导干部要围绕《市食品药品监督管理局深入开展党的群众路线教育实践活动实施方案》提出的重点突出问题，认真梳理剖析，实行开门整改，切实有效解决，形成长效机制。对软、懒、散的领导班子进行整顿；对存在一般性作风问题的干部，立足于教育提高，促其改进；对群众意见大、不认真查摆问题、没有明显改进的干部，要进行组织调整。对在活动中发现的重大违纪违法问题，要及时移交纪检监察机关或有关方面严肃查处。建立健全定期研究解决基层和群众反映突出问题等制度，形成直接联系服务群众的常态长效机制，使贯彻群众路线成为党员、干部长期自觉的行动。

（三）强力推行“马上就办”。认真践行“马上就办”精神，完善“马上就办”工作机制，拓宽举报投诉渠道，建立健全“马上就办”长效机制。组织开展“庸懒散拖”专项整治行动，严格落实岗位责任、服务承诺、限时办结、首问责任和一次性告知等制度，严肃查处违反机关效能建设规定的行为，促进制度落实到位。规范效能投诉办理，进一步畅通投诉渠道，加强对投诉者的保护；加大对违反《省机关效能条例》规定、“马上就办”要求和损害发展环境突出问题的直查快办力度，实施典型案例“一事一通报制度”。综合运用监察建议、效能督查建议和效能问责等法定手段，倒逼“马上就办”行动自觉的养成。

(四)深化行政审批制度改革。按照“每年压缩50%审批事项”总要求，坚持“能少则少、能放则放、能快则快、能优则优”的原则，进一步调整梳理下放市级行政审批项目。同时，按照“快受理、快考核、快审核、快上报、快下达批件”的“五快”服务，进一步缩短行政审批时限，对能当场受理的行政审批申请当场受理，需补正的材料一次性告知，并允许容缺预审，限时补报。大力提高技术审查效率，对申请新开办以及新一轮认证的企业，在符合规定并保证认证工作质量的前提下，加快审查进度。聚焦群众反映强烈的“办证难”等问题，加强跨科室审批事项的整合与联动，创造性开展预约、代办、延时等特色服务，进一步提高办事效率和服务水平。

（五）着力优化发展环境。积极融入“六新大”建设大局，服务“海西药城”医药产业发展，继续推行12条涵盖行政审批、政策引导、药材种植、技术服务等四个方面的支持药业经济发展措施，并结合“四下基层四解四促”活动，以“局长在行动”为载体，落实领导干部挂钩帮扶制度，以指导、协调、监督、服务为重点，增强服务基层的主动性、针对性和有效性，帮促企业解决生产投厂、项目审批、质量管理等方面问题，促进新申办企业落地生根，已投产企业长势发展。

三、措施要求

（一）加强领导，强化责任。“作风转变落实年”活动在市局党组的领导下，由市局机关效能建设领导小组组织实施，下设办公室依托市局监察室，负责活动的日常指导、协调和推进。各单位领导班子“一把手”是作风建设的第一责任人，要切实负起责任。各单位各部门要把“作风转变深化年”活动作为今年机关效能建设的重要工作来抓，结合工作实际，积极创新提速增效、为民服务的新办法，新举措，确保活动取得实效。

（二）加强宣传，营造氛围。要充分发挥报纸、广播、电视、网络等主流媒体作用，多形式、多渠道宣传活动开展情况，广泛宣传报道改进工作作风、提高机关效能的好经验好作法，让“作风转变深化年”活动看得见、摸得着、听得见，努力营造良好的社会环境和舆论氛围。

（三）加强监督，务求实效。要发挥绩效管理导向作用，将活动的组织开展情况纳入年度绩效考评范围。市局监察室加强组织协调和监督检查，严格问责问效，确保作风转变落到实处，收到实效。市局活动总结于12月底前报送市效能办，各县（市）局活动总结于12月15日前报市局监察室。

第3篇:药品与化妆品安全监管工作方案

一、2016年全市药品安全监管工作要点

（一）继续开展药品专项整治行动。继续按照国家总局的统一部署，开展各类专项整治行动。今年，专项整治行动仍然是以中药材、中药提取物以及化工原料代替原料药和药用辅料等为重点。每个季度确定一个重点，采取统一行动。相关县市局要结合各自实际，找准问题、细化目标、早作谋划、提前行动。

（二）继续抓好新修订的药品GMp的实施。今年，无菌药品（古田药业小容量注射剂生产线、闽东力捷迅药业冻干粉针一车间）和非无菌药品（古田福兴原料药生产线、广生堂药业口服固体一车间和合成一车间）计划认证，相关县市局要重点关注无菌药品生产线（车间）停产执行情况，实时监督和指导计划认证的企业进行技术改造，争取早日完成改造申请认证。市局和柘荣县局下半年配合省局对2016年通过认证的闽东力捷迅药业冻干粉针二车间进行跟踪检查。

（三）继续加强药品生产日常监管。相关县市局要把日常监管与安全生产专项检查有机结合起来，发现严重缺陷的要及时上报市局督办。要明确日常监管频率、重点检查内容，确保日常监管覆盖率达100%；并建立好完整的日常监管和企业信用档案。一要抓药品原辅料质量保源头安全。加强中药材、中药提取物、药品原辅料监督检查，防止以化工原料代替原料药和药用辅料投料生产药品制剂的行为。二要抓生产管理规范保过程安全。加强处方工艺规程、委托生产、岗位操作规程、批生产记录等过程检查，防止违规生产行为。三要抓药品检验放行保成品安全。加强中间产品质量控制和成品检验、委托检验的监管，确保出厂销售的药品全检合格。对天人药业、古田福兴、广生堂药业、康乐药业报备的委托检验项目要跟踪检查。今年，市局将对全市药品生产企业检验能力进行评估，重点评估人员、设施设备及管理是否与生产品种相适应。

（四）继续强化特殊药品监管。各县市局要结合实际情况，制订监督检查计划，对重点企业、重点品种、重点环节，要实施重点监管，切实履行药品监管工作职责，确保特殊药品质量和安全，严防流入非法渠道。对重点监管的特殊药品（精神药品）在产企业每月至少现场检查一次，对其他特殊药品企业实现日常监管全覆盖（每季度至少检查一次）。

（五）加强药品生产企业安全生产检查。各县市局要重视安全生产检查工作，全面深入排查企业安全生产隐患，落实责任、堵住漏洞。重点检查药品生产企业新建、改建项目建设工程消防设计、竣工验收，消防验收合格或备案凭证；开展安全日常检查、巡查情况和安全隐患的监控预警、排查治理情况；特种设备的使用合格证明和特种作业操作资格证书；危险品的验收、贮存、管理执行国家有关规定的情况；应急处理措施以及事故报告和处置情况。对在检查过程中发现的问题要进行探讨研究，制定可行性措施，督促整改到位，确保安全生产。

（六）进一步强化医疗机构制剂室的监管。认真落实《省医疗机构制剂配制日常监督管理暂行规定》，督促市中医院制剂室按照注册核准的处方和工艺配制制剂，确保制剂规范化配制和使用。

（七）继续提高药械监测评价工作水平。2016年药械监测工作将从重数量到重质量的转变，我市要在保证报告数量稳步增长的同时全面提高报告质量，提高药品不良反应新的严重的报告比例。一是市中心要严格按照办法要求及时审核评价，各县市局对需要核实、确认或调查的报告要及时与报告单位沟通，对严重病例报告要逐例进行真实性核实。二是市中心要以设置市医院为哨点医院的契机，组织开展三级医疗机构监测人员的强化性培训，各县市局要结合省市下发的药械监测视频教材和药械安全性监测工作手册资料开展基础性培训。三是各县市局应对本区域注册用户进行梳理，解决报告单位重复注册问题，严格管理基层监测机构代报工作模式，严禁伪造报告内容。四是市药品不良反应监测中心要建立预警信号日监测制度，由专人负责药械预警信号的监测，在24小时内对出现的预警信号进行审核并初步评价，及时组织事发地局进行调查、核实。五是要建立日常监测、疑似预防接种反应报告信息定期分析报告制度，要与当地的疾病预防控制中心定期沟通疑似预防接种异常反应监测信息和相关工作。六是市局将按照省局开展“药品风险控制计划”行动的工作部署，组织辖区药品生产企业对相关品种的安全性情况进行全面梳理、分析，并提出相应的风险控制措施，相关县市局要督促企业对本企业所有生产的品种进行一次风险排查，确保风险排查工作在2016年底完成。要通过这一措施，推动药品生产企业进一步树立药品风险防控意识，切实落实主体责任。

（八）继续做好结合职能促发展工作。坚持服务大局的基本理念，正确理解监管和服务的关系，准确把握保障质量安全和激发产业活力的结合点。今年，重点要加大对药品GMp认证、生产线改造、新增品种研发等的帮扶力度，充分发挥职能优势，助力我市医药产业发展。

二、2016年全市保健食品化妆品安全监管工作要点

按照“夯实基础、集中治理、健全档案，共同参与、服务发展”的总体思路，重点抓好以下五个方面工作：

（一）夯实基础，狠抓日常监管工作。一是抓好责任落实。进一步强化属地监管职责，建立健全工作机制，明确监管部门和相关人员责任，使工作真正落到基层。同时，强化企业是第一责任人的意识，全面完成与企业保化产品质量安全责任书的签订。二是严格许可准入。加强对《保健食品注册检验复核检验管理办法》、《保健食品注册检验复核检验规范》、《省保健食品企业标准备案工作程序》的学习，提前做好相关工作的承接准备。加强经营企业卫生条件审核证明发放前的监督检查，严格落实保健食品经营卫生条件的审核准入和退出机制，促使企业自觉执行索证索票、进货查验记录、从业人员健康管理、卫生管理等制度和有关经营规范。督促保健食品化妆品生产企业严格落实执行《保健食品良好生产规范》、《化妆品生产企业卫生规范》，建立健全企业监管档案，完善企业量化分级管理。三是强化市场巡查。拓展日常监督纵横面，做到横要到边，纵要到底，消除监管盲区。不但要注重经营企业的日常监管，还要注重美容、美发等使用单位的日常监管；不但要强化城区的日常监管，还要强化城乡结合部和偏远乡镇的日常监管；不但要加强监管实体的市场巡查，还要加强电视、报纸等媒体的广告监测。四是加强示范建设。每个县（市、区）打造2至3家保健食品化妆品规范经营示范店，同时，以点带面，推动工作整体提高。

（二）集中治理，狠抓生产经营规范。一是开展保健食品标签标识专项整治。严厉打击生产经营假冒伪劣保健食品行为，全面整治保健食品标签标识存在的违规行为，促进保健食品生产经营企业建立并严格执行索证索票、进货检查验收等制度，规范保健食品生产经营秩序，增强企业诚信、守法生产经营意识。二是深化打击保健食品“四非”专项行动。继续采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，主动出击，对“四非”问题露头就打，坚决防止反弹反复。对标签标识专项整治中发现的问题企业要增加监督检查频次，继续保持打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势。配合有关部门组织开展的“清网行动”，打击网上销售假冒伪劣保健食品违法行为。三是开展化妆品专项监督检查。以特殊用途化妆品和进口化妆品为重点品种，加大监督检查力度，严厉查处生产经营未取得批准文号的特殊用途化妆品、未经批准或检验的进口化妆品行为。

（三）健全档案，狠抓信用体系建设。一是推进保健食品经营企业诚信建设。建立保健食品经营主体质量安全诚信监管档案，实施信用分类管理，运用信息手段对不同信用等级的主体采取相应等级的监管措施，促进日常监管的靶向化、信息化、规范化。二是发挥第三方作用。积极引导建立保健食品行业协会，推动行业信用体系建设，充分发挥行业组织的自律功能和服务作用，促进保健食品行业健康有序发展，切实降低监管成本，实现全覆盖、全过程的科学监管。

（四）共同参与，狠抓安全知识宣教。一是提升队伍监管能力。积极建立监管队伍培训机制，抓好监管队伍能力建设，规范日常检查流程，严格检查纪律，加强业务技能培训，提高依法行政和专业技术水平。二是加强对企业负责人、从业人员的培训。重点突出保化法律法规、企业规范经营注意事项的培训，提升守法生产经营意识和责任意识。三是多渠道开展安全知识宣传。加大新闻宣传的投入，广开宣传渠道，丰富宣传方式，构建“大宣传”格局，抢占舆论“制高点”，提高舆情引导和应对能力。深化保健食品化妆品普法、科普进“进农村、进社区、进企业、进学校”活动，有效提高全社会保健食品化妆品安全知识的普及率和食品药品监管工作的知晓度。

（五）服务发展，狠抓帮扶指导。加强帮扶促发展。主要加强对安发生物科技有限公司已获国家批件的5个保健食品的试制投产进行监督检查和指导、对福鼎市绿叶茶叶发展有限公司、屏南健神生物有限公司、今古通生物科技有限公司的技术改造和GMp认证加强指导及服务、对仙洋洋等意向性企业的前期帮扶指导，切实有效服务地方经济发展。

三、2016年全市医疗器械监管工作要点

以“深化改革促发展、提升能力打基础、加强监管保安全”为总体思路，抓住开展医疗器械“五整治”专项行动和新《医疗器械监督管理条例》颁布实施这个契机，保障医疗器械安全，着力做好以下六个方面工作：

（一）着力开展“五整治”专项行动，提高综合监管水平。按照国家总局、省局的统一部署，从3月15日开始，集中开展为期5个月整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品的医疗器械“五整治”行动。要以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，突出以点带面、全程监管，实行边整边建、整治与规范并重，努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。

（二）着力抓好新《条例》贯彻工作，提高监管保障水平。新《医疗器械监督管理条例》已经颁布并将于6月1日起实施，相关配套规章和规范性文件也在同步修订出台，行政许可监管法规将发生重大变化，相关单位及人员务必要学透掌握。一要加强系统内培训。要通过集中学习和个人研读，熟悉掌握新《条例》及相关配套规章，以适应新时期的许可和监管需求。二要扎实做好行政相对人的宣传培训工作。要通过组织相关人员集中培训、分发宣传材料等形式，在6月1日前将新《条例》及相关配套规章规定的内容普及到对辖区内行政相对人，让行政相对人遵守法规，履行好义务。三要广泛开展社会宣传工作。要采取丰富多彩的形式，通过电视、广播、报刊、网络等各种媒体，开展宣讲“进社区”、进老年大学等活动，扎实宣传新《条例》，营造公众共同关注医疗器械安全的良好社会氛围。

（三）着力完善行政审批机制，提高监管工作效率。根据新《条例》以及市委市政府的要求，市局下半年将进一步委托下放第二类医疗器械经营备案及第三类医疗器械经营许可审批事项。各县（市）局要根据文件要求，本着谁审批、谁负责的原则，切实加强对委托下放的行政审批工作的组织领导，制定科学规范的工作制度和办事流程，明确岗位职责，落实人员责任，严格审批时限，完善监督机制，不断提高工作效率，提升服务质量。市、县两级局行政审批人员要进一步加强学习，熟悉掌握相关法律法规及专业知识，不断提高受理、审核及现场核查等业务水平和工作能力。在新《条例》及相关配套规章未实施前，各县（市）局仍须严格按照省局相关文件规定的非法人医疗器械经营企业资格认可准入标准和审查审批程序进行审批，严禁擅自提高或降低标准违规审查审批。在新《条例》及相关配套规章实施后，要严格按照新要求执行。

（四）着力加大日常监管力度，提高风险防控能力。要不断加大医疗器械监管力度，落实对医疗器械生产、经营、使用的全程监管，切实把注意力集中到发现问题，有效解决医疗器械监管面临的热点和难点上来。要把“五整治”专项行动与解决医疗器械安全突出问题和薄弱环节治理结合起来，重点加强对医疗机构使用的重点监控品种(如高值耗材类医疗器械以及体外诊断试剂、助听器、植入、介入材料等)的专项检查。在全市范围内清理整顿违法违规生产经营企业，加大植入性等高风险医疗器械经营使用违法行为查处力度，对擅自降低生产经营条件的企业，坚决依法依规严肃处理。同时，要注重电子信息平台建设，及时更新、填报和录入日常监管信息。

（五）着力创新长效监管举措，提高质量责任意识。要继续强化风险管理意识，把隐患排查和专项治理作为重点，督促企业落实主体责任。一要创新日常监督管理方式，减少事先告知性检查，加大跟踪检查力度，增加对经营企业许可审批核查，切实提高监管实效。二要创新市场准入退出机制，将不良事件监测、经营质量管理规范和生产质量管理规范的实施作为重点，采取约谈劝退和媒体公示注销等措施，建立科学的市场准入退出机制，推进各类监管活动规范化和高效化。三要继续推行医疗器械行业诚信体系建设工作，建立医疗器械企业信用记录、评估、奖励、失信警示和惩戒机制，推动和规范行业自律。四要加强医疗器械不良事件监测工作。围绕监测报告的上报、分析、评价、信息反馈和预警控制等环节,建立健全医疗器械安全监测工作机制，探索开展医疗器械不良事件监测新模式，完善安全预警体系，及早发现、及早解决安全隐患。

（六）着力增强服务企业效能，提高产业发展规模。一要坚持强化监管与促进发展相结合，准确把握保障质量安全和激发产业活力的结合点，同时深入医疗器械生产企业开展法律法规宣传贯彻活动，进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识，推动生产企业达到规范要求，强化产品竞争能力。二要发挥好“桥梁”“纽带”作用。加强与企业、省局的沟通联系，重点加大对福安按摩保健器材产业转型升级的帮扶力度，鼓励和帮助企业研发具有自主知识产权的医疗器械，在产品注册及生产许可上提前介入，降低企业的研发风险，加快产品入市速度，扩展企业生存空间，提升产业整体水平。三是强化行业组织职能。引导和强化福安医疗器械保健器材行业协会等行业组织的“自律、服务、维权”职能，搭建企业互动平台，以较低的风险实现较大范围的资源调配，达到企业优势互补、拓展发展空间、提高产业或行业竞争力。

四、2016年全市稽查工作要点

（一）加强法律法规学习，提高队伍执法水平。一是现阶段执法队伍要立足原有的相关法律法规学习提高的基础上，进一步加强《刑法修正案》〈八〉和食品监管相关法律法规以及即将实施的《医疗器械监督管理条例》的学习和领会。同时将涉及的相关法律法规进一步宣传和培训。二是走出去请进来的方式通过交流、培训、帮带、研讨、案例分析等形式提高队伍执法能力水平。

（二）建立完善举报线人制度。一是进一步完善规范12331投诉、举报平台。目前相关食品监管职能尚未到位，对群众投诉、举报要进行分类梳理，该转办的要及时转办，该自己核查的及时核查并将核查结果及时反馈，涉嫌违法违规的要立案调查。涉嫌犯罪的要移送公安查处。通过12331投诉举报平台有效为案件提供线索来源。二是建立线人制度。加强情报管理，努力把挖掘线索能力强、法律意识强的人员培养成“线人”，建立起“线人”与稽查人员良好的沟通环境，对立功的“线人”要及时兑现承诺；要加强保密工作，确保线人的安全。

（三）做好抽验工作。市县两级局和市药检所要密切配合，通力合作，共同做好“三品一械”抽验工作。要坚持以“快速筛查、靶向抽样、目标检验”为主线，不断提高抽验的科学性、命中率和快检阳性率，避免稽查工作的盲目性，切实发挥药品抽验的技术支撑作用（目前计划抽验任务未下达）。

（四）开展“三品一械”市场专项检查。一是建立“三品一械”案件移交新机制。对在日常监管中发现违法违规行为，业务部门要及时移交稽查部门立案查处。二是结合省局开展“两打两建”、打击保健食品“四非”专项行动和医疗器械“五整治”专项行动为契机，发现违法违规行为给以严厉打击。三是继续做好非药品冒充药品、中成药非法添加、体外诊断试剂、非法经营使用终止妊娠药品、利用互联网宣传和销售假药、邮寄药品等专项检查。四是加大办案力度。进一步拓宽案件来源，着力从日常监管中发现案源，实现监管与稽查无缝衔接。持续保持高压态势，严厉打击非法经营、制售假劣“三品一械”违法犯罪行为，有效震慑违法犯罪分子。五是加强部门协作。建立健全专项整治成员单位联席会议制度，主动加强与当地公安、检察院、法院、卫生、工商、计生、质监等部门的联系，积极探索建立联合执法协作联系制度，实现稽查工作由单兵作战向协同办案的转变，不断增强监管合力。

（五）开展危害食品药品安全犯罪专项立案监督。根据省人民检察院关于开展《破坏环境和危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动》工作方案（闽检发〈2016〉3号）的要求：工作重点：一是认真梳理排查2016年以来作出行政处罚或涉嫌犯罪尚未移送追究刑事责任的案件情况。二是涉及危害食品药品安全犯罪案件提供线索。各县市局一要思想高度重视，二要认真组织排查，三要按各阶段要求认真组织实施。

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