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药厂质量检测部门实习报告

2016-01-20 10:13:31 成考报名 来源:http://www.chinazhaokao.com 浏览:

导读: 药厂质量检测部门实习报告篇一《药厂实习报告》 ...

本文是中国招生考试网(www.chinazhaokao.com)成考报名频道为大家整理的《药厂质量检测部门实习报告》,供大家学习参考。

药厂质量检测部门实习报告篇一
《药厂实习报告》

药厂实习报告

药厂>实习报告(一)

一民泰药业企业概况;

通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1989年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。

公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务

二实习任务

刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。

三实习内容

1、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。

2、测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%、

3、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。

4、微生物限度检察

(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。

(2)做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。

(3)制备供试样PH7、0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼

脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。

(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。

(5)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。

四、实习感悟

在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。

但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。

五、实习建议

对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。

刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。

此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。

药厂实习报告(二)

学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习,而且还要写实习周记和报告。庆幸的是,我来到了XX药厂。

由于我实习的时间短,只有一周,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个

的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。

参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!

后面2天我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。

这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱。

通过这一周的实习实践虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过这一周的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的。

药厂实习报告(三)

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。

一、药厂简介

哈尔滨药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

二、实习内容与过程

1、参观药厂

在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业>培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关>规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和>企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

2、车间实习

在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。

刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做“坏药”,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4~9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9、5~11、0,葡萄糖注射液的pH值为3、2~5、5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3、5~5、5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9、0~11、5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。

(1)小容量注射剂的生产流程图

1)洗瓶岗位

操作过程:

按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

工艺条件:

纯化水、注射用水均应符合(中国药典?2010年版标准)

2)配剂岗位操作过程

按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按“工艺规程各论”执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。

工艺条件:

配制用注射用水应符合?中国药典?2010年版“注射用水标准”,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。

3)灌封操作过程:

药厂质量检测部门实习报告篇二
《药厂实习报告》

目 录

一、实习概况 ..................................................................... 2

二、实习背景和岗位 .......................................................... 2

2.1、实习背景 .............................................................. 2

2.2、工艺流程简介 ............................................................ 3

2.3、实习岗位及要求 ........................................................ 4

三、实习目的 ..................................................................... 7

四、实习意义 ..................................................................... 7

五、实习中存在的问题 ...................................................... 7

六、实习感悟 ..................................................................... 8

七、实习总结 ..................................................................... 9

一、实习概况 我是xxxxxxxxxxxx的学生。古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,为了巩固和掌握在这三年中所学到的知识,在学校的组织下到浙江济民制药有限公司进行为期7个月的实习。

二、实习背景和岗位

2.1、实习背景 浙江济民制药有限公司是中国双鸽集团有限公司投资兴建的现代化制药企业,系浙江省医药行业重点骨干企业。公司以生产一次性聚丙烯塑料瓶、非PVC软袋大输液为主,年生产能力达3亿瓶(袋),是全国最大的软包装输液生产基地之一。公司坐落于浙江黄岩北城高新技术开发园区,占地面积342亩,公司斥资1000多万美元,引进国际先进技术,与韩国FAC合作,成功研发了在国际上具有领先水平的非PVC软袋全自动生产线。制袋、印字、罐装和封口均在一条生产线上完成,最大程度减少污染,只需一个操作人员,每条生产线每小时可生产3600袋大输液。公司现拥有4条塑料瓶自动生产线和8条非PVC软袋全自动生产线,生产规模居全国同行前列。

公司拥有专业的科研队伍,与国内多所高校及科研机构建立了长期稳定的科技开发合作关系,研发实力雄厚。公司牢固树立“质量就是生命”的观念,按照现代企业药品管理要求,建立了一套科学有效的药品质量管理体系,拥有一整套完善的企业内控标准。注重质量检验,配有微粒检测仪、紫外分光仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪等国内外先进的检测仪器。坚持质量一票否决制,严把原料采购关、生产过程控制关和最终产品放行关,保证不合格原料不投入,不合格成品不转序,不合格产品不出厂。产品历年来在国家药品监督管理部门及技术监督部门的质量抽检中合格率达100%,始终以优质的品牌形象,畅销国内外,深受广大医护工作者的好评。公司生产的大输液已被确认为“浙江名牌”,并被列为浙江省“100个拳头产品”之一。

公司以“制药济民”为永恒的追求,坚持以市场为导向,服务于市场,适应于市场的发展。在全国各大中城市设有20多个营销机构,并采取集装箱运输、海运及

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公司货车专送相结合的办法建立了一个能快速反应且具有较强运输能力的运输网络。每年投入近千万元资金用于输液产品的开发,现已形成塑瓶、软袋近80个品种规格,以满足临床患者的需求。

2.2工艺流程简介 <1>、流程简述 将饮用水经石英砂过滤和活性碳过滤去除水中有机质及微粒,经电渗析初步脱盐后,再经过离子交换柱去离子化制得去离子水,再经超滤系统过滤后制得纯化水,再经五效蒸馏水机制造蒸馏水,经微孔滤膜过滤后制得注射用水。按规定领取原辅料后,逐一称量,投料进行配制,药液配好后,经钛棒过滤送入贮药罐,再经微孔滤膜过滤,澄明度检查合格后送至灌装间灌装。输送至灌装机后,开机灌装入瓶(袋)中,逐层装入灭菌车内,采用热压灭菌,已灭菌的半成品推至灯检理瓶机,开机,逐瓶上于转盘上,经传送带送入灯检室检验。

<2>、主要工艺流程

<3>、塑瓶和软袋详细流程

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塑瓶:配制制瓶灌装灭菌灯检中转灯检包装

软袋: 配制制袋灌装灭菌烘干灯检中转灯检

包装

通过上述,可以看到在塑瓶和软袋的生产过程中,就是灯检前的那部分有差异,再有差异的地方呢就是它本质的差异,由于生产材料的不同它们的设备的构造也有所不同。

2.3实习岗位及要求

1.灯检基本概念

灯检是控制透明瓶装药品或饮品内在质量的一道重要关口,如果处理不好,将造成严重后果。

工作时瓶子在背光照射下,通过放大镜能清晰地看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。

主要适用于制药、食品、化工、农药等行业的透明瓶的检测,剔除不合格产品。

2. 内容

1.灯检前应检查输送带是否正常,若有异常及时排除。

2.保持灯检室的环境,按直、横、倒三步法认真、细心观察,若有疑问者应加倍时间检查。

3. 经灯检合格品放入输送带流入贴签工序,不合格品应分类存放。

4.灯检结束后将不合格品置于托盘上,并注明品名、规格、批号、生产日期、不合格项目、灯检人等,移交到指定地点,单独存放。

5.按一般生产区清洁规程清理作业现场,认真填写灯检记录。

3.检测方法

<1>灯检法

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检测原理:肉眼判别。

检查方法:视力符合药典标准要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。

<2>光散射法

检测原理:当一束单色激光照射溶液时,溶液中存在的不溶性物质使入射光发生散射,散射的能量与不溶性物质的大小有关。本方法通过对溶液中不溶性物质引起的光散射能量的测量,并与规定的阈值比较,以检查可见异物。

检查方法:供试品通过上瓶装置被送至旋瓶装置,供试品在旋瓶装置上沿垂直中轴线高速旋转一定时间后迅速停止,同时激光光源发出的均匀激光束照射在供试品上;当药液涡流基本消失,瓶内药液因惯性继续旋转,图像采集器在特定角度对旋转药液中悬浮的不溶性物质引起的散射光能量进行连续摄像;数据处理系统对采集的序列图像进行处理,然后根据预先设定的阈值自动判定超过一定大小的不溶性物质的有无,同时记录检测结果,指令下瓶装置自动分检合格与不合格供试品。

<3>全自动灯检机

全自动灯检机最早开发于欧洲,并于20世纪60年代投入制药企业应用。由于其是集光源发生系统、视觉识别系统、图像处理系统、 计算分析系统、高精密机械制造于一体的高端设备,价格比较昂贵,目前全世界用量约2000余台。但由于人工灯检存在很多无法解决的难题,越来越多的企业倾向于用全自动灯检机来代替人工灯检。

4.岗位要求

1. 无特殊要求时,灯检岗位温度为18~26摄氏度,相对湿度为小于等于65%,灯检相对压盖负压,压差小于等于-15Pa。每班记录2次湿温度,记录的间隔大于2小时。

2 .GMP要求的灯检岗位的光线强度为1000~1500勒克斯。

3. 在30W日光灯下,灯检工的眼睛与检查的半成品的距离为10~20cm。

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药厂质量检测部门实习报告篇三
《实习报告.药品质量检测技术》

实习报告 很荣幸,于2014年1月7日来到泉州市辖下晋江市安海镇的第三药店进行实习。开始了为期2个月身体力行的磨砺之旅。在老师的悉心教导下,以认识药品并掌握其销售方法,实践与人接触,与人交往的能力为目的。严格按照指标圆满完成工作任务。并增长了个人阅历。2个月的实习报告总结如下,

1实习时间:1月7日至3月6日,上班时间为周一至周五,周末偶尔需要加班。上午时长为8点至12点半,下午时长为2点至5点半。

2实习内容:

(1)药店的日常工作:货架上药品摆放,如感冒药,胃药等常用药摆放于显眼位置。及熟悉药品的分区及摆放。

(2)处方药和非处方药的区别:处方药为(RX),非处方药(OTC),而非处方药又分为甲类和乙类,以红色和绿色作为各自的标识。

(3)常用抗生类的外用药:氯霉素眼药水,氧氟沙星乳膏等。

(4)常用的维生素:强化免疫力的Vc,活化血管的Ve,等常用的维生素。

(5)各种外用剂型的特点及药用机理: 1、注射给药 使用注射器直接将药物溶液、混悬液或乳剂等注射到不同部位的给药。如:静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。 2、呼吸道给药 利用抛射剂或压缩气体使药物雾化吸入或直接利用吸入空气将药物粉末雾化吸入肺部的给药。如:气雾剂、喷雾剂等。 3、皮肤给药 给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。如:外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。 4、粘膜给药 在眼部、鼻腔、舌下等部位的给药,药物在局部作用或经粘膜吸收发挥全身作用。如:滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。 5、腔道给药 用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位的给药,腔道给药可起局部作用或经吸收发挥全身作用。 优点:与临床用药结合紧密,反映给药途径对剂型制备的特殊要求

(6)不良反应的概念及种类:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量

下出现的与用药目的无关的、有害的和意料之外的反应,它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。在现实生活中,药品不良反应的发生率是相当高的,特别是长期使用或用药量较大时情况更为严重,甚至出现严重的毒副反应。严格地讲,几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。分为7种类型:副作用,毒性反应,特异性反应,致畸,致突变,致癌,及二重感染等反应。

(7)药品的仓储与管理:1、药品的堆叠及取货原则,以先进先出为原则。

2、在库检查,年度两次。内容:温湿度,药品是否以库区,排,号,分类存放,货垛堆码,垛底,衬垫,通道,墙距,货距是否符合规定,药品有无损坏,及药品效期的检查。3、在库登记记录详细,一个品种一个,一次详细记录,检查日期,药品存放货位,品名,规位,厂牌,批号,单位,数量,质量情况,处理意见,及时检查,及时修改,检查完后,应做登记小结。4、药品的养护:保证质量:先进先出,定期检查库房温湿度,并控制温湿度。如加湿器,放置水桶降温。定期检查药品效期。

3.实习心得:首先在实习中最大的体会就是其实在药店很多东西老师在上课时就有讲过了,但当真正的采取实践行动,却始终有所偏差,知识源于实践,知识在实践中被总结。却又作为实践的先导。二者是乃是统一的整体。缺一不可。在两个月实习我愈加明白这个道理的真实性。非常感谢老师的悉心指导,并在临别之际,给我未来的生涯规划,提出了一些建设性的建议提议。排除我心中关于就业前一些的消极情绪。为未来指明了道路。

药厂质量检测部门实习报告篇四
《药厂实习报告》

前言

实习环节是高职高专院校实践教学过程的重要组成部分,是在基础理论课学习完成后,专业课学习期间进行的实践环节,是培养学生理论联系实践,掌握实验基本技能的重要手段。

通过实习,使学生能够掌握 GMP的有关规定及SOP的有关事项,明确全面控制药品质量的概念,能够按照药品质量标准独立完成药物的压制、包衣、检测和包装等工作,并根据工作中的实际需求,生产不同的药物规格,再进行封缄、裹包等工作。

通过在华药集团制剂分厂三部的实习,培养了学生药物制剂方面的操作能力,将学到的理论知识应用到实际工作中去并得到了检验,提高工作能力,进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道得,为今后从事本行的工作奠定了基础。

目录

一、实习目的

1.1实习单位简介 „„„„„„„„„„„„„„3

1.2实习岗位简介 „„„„„„„„„„„„„„6 1.3实习目的及意义 „„„„„„„„„„„„„„6

二、岗前培训知识 „„„„„„„„„„„„„„„„„„7

三、实习内容 „„„„„„„„„„„„„„„„8

3.1 公司生产部门介绍 „„„„„„„„„„„„„8

3.2 岗位实习内容 „„„„„„„„„„„„„„8 四实习结果 „„„„„„„„„„„„„„„„8 五实习心得 „„„„„„„„„„„„„„„„9

实习汇报

2011年3月3日至3月26日,在学校的组织下进行了为期21天的实习,实习对我们大学生来说是非常重要的经历,实习机会来之不易,我们对实习的态度非常积极,工作热情都非常高,也非常重视这次的实习。

一、 实习目的

1.1实习单位简介

华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业之一,公司的前身华北制药厂是中国 "一五"计划期间的重点建设项目,由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成,1953年6月开始筹建,总投资7588万元,1958年6月全部投产。华北制药厂的建成,开创了我国大规模生产抗生素的历史,结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史,缺医少药的局面得到显著改善。

建成五十多年来,华药稳健经营,逐步壮大,经营范围不断拓展,销售额持续增长,业绩保持优良,主要经济指标始终处于国内同行业前列。与投产时相比,主要产品由5个增加到目前的包括抗生素原料药(中间体)、维生素及营养保健品、生物农兽药、现代生物技术药物、制剂五大系列700余个品种;由一家产权结构单一的工厂,发展为拥有四十多家子、分公司的特大型企业集团。

强大的企业实力

华药集团公司以其规模优势、技术优势、质量优势,连续多年跻身全国500家最大和最佳经济效益工业企业行列、国家首批6家技术创新试点企业之一和国家“863”高新技术研究发展计划成果产业化基地;被“中国工业经济联合会”评为16家最具国际竞争力的企业,是其中唯一的一家化学制药企业;在首届“百姓安全用药调查”活动中,被评为“百姓放心药企业”,入选“中国十大诚信企业” 、中国化学药品原料药制造业“自主创新能力十强”第一名,华北制药新药中心被国家命名为“微生物药物国家工程研究中心”。华北制药视质量为生命,在国内外市场上具有较高的质量声誉。1986年在医药行业首家荣获“国家质量管理奖”,2000年通过ISO9001质量管理体系认证,2003年通过ISO14001环境质量体系认证。“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一,获“全国质量管理卓越企业”称号,并连续多年被评为“全国用户满意企业”,中国10强诚信品牌、河北省自主品牌建设“重点培育品牌企业”。

华药集团公司有27家子公司,其中上市公司华北制药股份有限公司是其最大的控股子公司,其下又有12家子公司。华药股份公司1992年重组设立,1993年社会募集,1994年挂牌交易。2000年根据

经营管理的需要,华药集团公司组建了抗生素原料药、制剂药、淀粉糖VB12三个事业部,分别将生产经营上述三类产品的子公司或生产车间纳入事业部管理。通过上市华药已累计募集社会资金10.7亿元。华药积极招商引资,组建了16家中外合资合作企业,累计引进外资7000万美元。

先进科学的质量管理

华药按照现行的GMP标准组织生产,主要产品生产线已通过国家GMP认证。生产中不断改进工艺技术,提高产品质量,降低消耗,主要产品生产技术在国内处领先地位。应用国际先进水平的装备,保证生产过程稳定和产品质量稳定。其中新建生物技术药物生产基地的所有装备均符合国际GMP标准。在国内最早将计算机应用于抗生素发酵过程控制,新建的半合成抗生素生产基地的计算集成制造系统--CIMS应用工程项目被认定为国家"863"示范工程。

华北制药集团现有7000平方米的质量检测中心,检测手段先进,有效地控制了各个环节的生产质量。1986年华药在医药行业首家获"国家质量管理奖"。2000年,华药股份公司通过ISO9001质量体系认证。华药根据国际标准和国外先进标准组织生产,有29个品种通过"采标"认证,先后有5个主要产品获国家优质产品奖,34个品种获得省级以上优质产品称号。

雄厚的科研力量

华药集团公司有很强的自主研发能力。1970年原厂中心试验室经扩大充实,改组为抗生素研究所,致力于新抗生素的开发,并先后在国内率先开发成功杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素、两性霉素B、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基万古霉素等十余种产品。1991年,抗生素研究所改组为新药研究开发中心,成为医药行业第一家国家认定企业技术中心。新药中心集中了两百多名优秀的研发人员,装备了先进的实验仪器,并具有完整的中试系统,使新药开发和成果转化成为一项系统工程。由于长期高强度的投入,每年都有新产品投放市场。在自主研发的同时,华药与众多的国内外科研机构开展密切合作,吸引各种科技资源到企业中来,开展"产学研"联合创新。

1979年"华北牌"注射用葡萄糖获国家质量管理银奖。1980年"华北牌"青霉素钠获国家质量管理金奖。1981年"华北牌"丙丁总溶剂获国家质量管理银奖。1981年"华北牌"硫酸链霉素获国家质量管理银奖。1983年"华北牌"盐酸林可霉素获国家质量管理银奖。1984年"华北牌"注射用葡萄糖又复评为国家质量管理金奖。1986年获得国家质量管理奖。1997年荣获全国质量管理小组活动优秀企业。1997年华药被国家经贸委认定为技术创新试点企业,在研发上得到有力支持,

1999年"华北"牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标,2001年华北牌商标评估值36.88亿元,2000年华药被科技部认定为"863高科技研究发展计划成果产业化基地"。截止到1999年止,华北制药集团共获得国家发明奖5项。国家科技进步奖18项,省(部)级科技进步奖70项。 "八五"期间,华北制药集团投产新产品、新品种达30余种,1999年度新产品、新品种、新规格产品产值达9亿元。

华北制药集团公司是国家经贸委第一批技术创新试点企业,华北制药集团新药开发中心是我国第一批国家级认定的"企业技术中心"。目前,"中心"承担的13个新产品研究和2项重大工艺研究课题,已完成2个新产品研究,获新药批准文号4个,已有6个新药进入中试阶段,至2000年后,每年将有1-2个创新药物或现代生物技术药品投放市场。

优秀的企业资源文化

高素质的员工是华药最宝贵的资源。华药有一支4000余人的工程技术人员队伍,其中有中高级技术职称的占到一半以上,研发人员占到三分之一左右,国家有突出贡献的专家2人,享受国务院特殊津贴专家8人,河北省管优秀专家4人,河北省有突出贡献专家13人。五十多年来,华药稳步经营,逐步壮大,经营范围已由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域,由一家产权结构单一的工厂,发展为生产有关于原料药及中间体、维生素及淀粉糖、制剂生产企业、生物技术、营养保健品、农药及兽用药、医药流通、医药化工生产、药用包装材料科研机构等三十多家子公司,是一个多元投资主体的企业集团。

企业宗旨——人类健康至上,质量永远第一

企业战略——统筹整合,力主创新,优化升级,做精做强

企业目标——实施“三步走”,实现“一二三”目标。

第一步,到2011年销售收入达到100亿元;

第二步,到2013年销售收入达到200亿元;

第三步,到2015年销售收入达到300亿元。

企业作风——雷厉风行,执行到位

未来发展战略

药厂质量检测部门实习报告篇五
《兽药厂质检部门生产实习报告》

生产实习报告

学 院:专 业: 动物医学

年 级:

姓 名:

学 号:

实习单位: 山东迅达康兽药有限公司

2012年9月

一、前言

生产实习是大学生学习的一个很重要环节,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我们华中农业大学动物医学08级的23名同学在学校的组织下来到了山东迅达康兽药有限公司进行了为期2个月的生产实习。这对我们来说是一次考试,检验我们四年学习的成果,更是一次学习,学习把理论与实践结合起来,学习公司的企业文化。在迅达康兽药公司短暂的实习,我得到了比较全面系统的锻炼,学到了在课堂上学不到的知识,使我们开阔了视野,真正的了解和认识了一个兽药厂是如何生产的,为自己以后更好地把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过生产实习使我更深入的接触专业知识,进一步了解一个兽药厂的生产环境,了解兽药行业的大概行情,收获颇多。在这实习临近尾声之际,我就对这两个月的实习做个工作小结

二、实习目的

1.实习单位简介

山东迅达康兽药有限公司成立于1999年10月,致力于动物保健品的研究、开发、生产和销售,并为广大养殖户提供完善的专业技术服务。

公司经过近10年的发展,形成了激情创新、追求卓越的企业文化,建立起了以市场为核心的高效现代企业管理模式。

公司本着“科技、专业、团结、务实”的发展理念,迅速发展壮大。2003年,成立产品研发中心,与国内多家科研单位、著名大专院校及国外著名的动物保健品公司合作,以“要做就做精品”的研发思路,成功推出一系列高科技产品。投资1500余万元建成年生产能力过亿的GMP生产基地,2005年全面通过农业部GMP验收。

凭借准确的产品定位,严格的GMP质量管理,先进的生产设备工艺,成功推出了一系列高科技产品;并根据绿色食品发展需要推出无药残的纯中草药制剂。现有100多个产品,均以卓越的功效和优良的品质赢得了广大用户的信赖。公司销售业绩以平均每年60%的速度稳定增长,现已在全国范围内建立了完善的销售网络。其中山东、东北三省、河北、河南、江苏、安徽、福建、广东等地区为主要市场。

迅达康人遵从公司“严格、规范、高效、准确”的管理理念,爱岗敬业、勤奋热情、追求卓越、尽职尽责,为公司的发展做出卓越贡献。

公司致力于挖掘产品尽可能多的价值和潜力,为社会创造增值服务,为客户创造更多财富,精心呵护畜禽健康。成为动保行业健康可持续发展的旗舰品牌!

2.实习目的和意义

(1)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

(2)了解各部门日常工作,亲自体验。

(3)了解兽药行业现状。

(4)提高沟通及人际关系处理能力。

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础。

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

3.实习流程

2012年7月11日至7月21日 岗前培训

2012年7月23日至9月7日 质管部门实习

2012年9月8日至9月10日 和公司业务人员一起开会学习,送行

三、实习内容及过程

1.岗前培训

7月11日到7月21日公司对我们生产实习团队的23名同学及我院2010级12名赴山东迅达康兽药有限公司暑期社会实践的同学进行了为期十天的岗前培训。在这10天里,公司几个部门经理给我们就各个部门工作做了简单介绍;经验丰富的公司技术人员就临床常见的病例给我们进行了讲解;市场部刘媛媛给我们讲了如何与人沟通及简单商务礼仪;vip客户经理跟我们分享了他的销售经验;畜药部经理给我们讲解了公司主要产品,人力资源部马经理还帮我们做了职业生涯规划和激情团队素质拓展。

我们35个同学分成三队——青春无敌队,长风队,激情派,进行评比。每天培训前我们要进行团队士气展示,培训过程中写下我们的学习心得。7月20日,我们还进行了读书交流会,让我们感受到企业的学习氛围。最后经过评比,长风队在培训中获得冠军。在这10天的培训中,我们收获了友情、知识、职业规划。

公司负责人马经理和刘经理通过这10天和大家的朝夕相处,对大家有了一定的了解,结合个人意愿,为我们各自安排了具体实习部门。

2.质管部门实习

质检部门就是对原料药、半成品、成品、包装材料以及各种辅料添加剂进行质量检测,检测合格后才能继续各个操作,严格做到不合格产品严禁出厂。质检部门有液相色谱室、一般理化室、常温留样室、高温室、仪器室、天平室、无菌室、半无菌室、试剂库。我使用过的的主要仪器有万分之一天平、KQ-100型超声波清洗器、高温干燥箱、真空干燥箱、PH211酸度计、液相色谱仪、熔点测定仪、旋光仪、水分测定仪、XSP-显微镜、UV-2550紫外可见分光光度计、永停滴定仪、电位滴定仪、抗生素效价测定仪。在质检部的一个多月里,我学会了多钟仪器的操作,将平时课堂上所学的理论知识都应用在实践中,对理论知识的理解也更加深刻,更重要的是我学会了质检人的认真、负责、踏实。

来到质检部的第一天,老师们交给我们的第一个任务就是学习中国药典和中国兽药典。往后的日子里这两本厚厚的红皮书就成为了我工作的一部分,每天我都会把要检验的药品对照着药典中的检验项目一一抄写下来,第一为了在实验前对操作步骤有大致了解,其次也让日后学习思考有个参照。每个样品几乎都要进行溶解性、比旋度、吸收系数、酸碱度、水分(或

干燥失重)、一些特殊鉴别项及含量的检测。

7月23日到8月10日这段日子,我跟着张姐一起学习抗生素效价的

测定,感觉这是实验室里最耗费体力的工作。而且实验结果常常受很多因素的影响,经常一个药品需要多次检测。我们的第一个样品是单硫酸卡那霉素可溶性粉的效价测定,效价的测定步骤复杂,准备工作就需要一天,第一天上午,要把实验用的磁盖、双碟、刻度吸管、钢管高温灭菌2小时,同时要配制缓冲液、指定浓度的对照品样品溶液和培养基。下午的时候要把配置好的培养基进行高温灭菌,同时对整个半无菌室用新吉尔灭溶液进行表面消毒后在紫外消毒半小时。然后开始制备双碟,先铺一层培养基,再铺带菌的培养基,半小时后放置钢圈,按照标底标高样低样高的顺序加样,盖上磁盖后培养10小时,准备工作才算告一段落。第二天早上取出双碟,用抗生素效价测定仪进行分析,得出结果。下午处理碟,因为里面有活菌,这个过程也是很复杂的,首先用新吉尔灭溶液浸泡2小时,清洗后再用洗衣粉浸泡半小时,清洗后,用纯化水清洗两遍,最后再过一遍注射用水。至此一次完整的效价实验才算结束。同时我也跟着张姐做一些普通项的检查,了解各个操作步骤的注意事项,为以后独立操作做准备。

从8月11日开始,我就以独立检验为主要实习内容。这段期间公司来

了很多原辅料,每天都有很多请验单送过来,我们实习生经过前几天的学习几乎也都可以独当一面了。在这期间我独立完成了喹乙醇、头孢噻钠、黄芪多糖、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、氧氟沙星可溶性粉、硫氰酸红霉素可溶性粉、氨茶碱、甲硝唑、对乙酰氨基酚、扑热息痛等药品的检验工作。最后的几天实习,我跟着小艾师傅学习高效液相色谱分析仪的使用,液相的检验对温度的要求很严格,我跟随艾师傅一起测了盐酸林可霉素的含量,实验结束后的处理工作很费事,可是如果处理不干净对仪器的准确性有很大影响,这就要求我们细心并且有耐心。

9月7日,我们最后一天工作,心里满满的不舍,这里的每一个老师

都亲切又有耐心,这一个半月里,我们结下了深厚的友情,走时依依不舍,大家都想为质检部在多做一些事,我做了三瓶酒精棉球,还笑着说,大家以后看到酒精棉就要想起我。

四、实习心得体会

本次生产实习虽然只有短短2个月的时间,但让我受益匪浅。在本次实习中通过实地观察,亲手操作,观看生产流程和生产设备等的方式是我更清楚的了解了兽药行业,对本专业的各个方面的知识有了一些新的的认识,学会了把理论与实践相结合,也能熟练操作一些实验仪器,同事熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间工艺流程和工作程序,虽然我们没有学GMP课程知识,但在兽药厂也感受到了GMP的管理模式。

实习是我们接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在山东迅达康兽药有限公司为期2个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,在这里,我感受到了每一个迅达康人的真诚,我学会了怎么样在短时间融入一个新的集体,我知道了即使参加工作后学习也是我们生活中最重要的一部分。在这里我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。

通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。我也会珍惜最后一年在学校学习的机会,从各个方面不断提升自己!

五、实习建议

我希望今后学弟学妹们去实习的时候,学校可以和公司领导谈谈轮岗实习,这样,学生会学到更多的知识,会对公司、行业有更多、更全面的了解,以后也能更好的融入这个社会。

药厂质量检测部门实习报告篇六
《药厂参观报告》

中南民族大学药学院

实习名称:

专 业:

年级班级:

学生姓名:

学 号:指导教师:实习报告 湖北省益康制药厂参观实习 化学生物学

有较强的技术创新能力、

技术消化能力和实习实训指导能力。具有学生实习实训基地和医药生产经营的双重功能,既为学校学生实训提供了充分而真实的生产岗位实训,又为学校教师的生产实践和科研提供了平台,同时实现了企业自身的经营目标。

三、实习内容

1、参观药厂的生产车间

(1) 了解药厂及车间布局

10月16日我们乘车来到湖北省益康制药厂,在药厂领导的带领下我们开始了本次的药厂实习。首先,药厂领导为我们介绍了益康制药厂的厂区布局和车间的布局分配,车间按照一定的流程布局,以达到方便与高效的目的。益康药厂为方便学生实习,将几个重要的车间都分布在靠走廊一侧,以方便学生观察、学习。益康药厂分为两大部门,分别为生产区间和质检部门。生产区间为制胶囊、压片车间、颗粒制剂车间,靠走廊用大的玻璃独立出来,方便学生直接观察制药的关键步骤及流程,而质检部门为益康药厂对所生产的药物抽样检测的地方。

(2)熟悉药品生产流程

在药厂相关领导的带领下,我们每个同学都穿上鞋套,

正式进入益康制药厂的药品生产工作区。益康制药厂严格

实行人流、物流分开的原则,以保证药物的无菌,在一些

特殊的制药车间,工人们还需穿戴特殊的无菌工作服。在

整个制药车间,所有的工作人员都必须穿上白大褂,带好

工作帽,而且物品在经电梯运送到二楼制药车间时,都必

须经过严格的杀菌消毒工作,保证了每一道工序。

在药厂领导的带领下,我们参观了压片车间、胶囊车间、

颗粒制剂车间,看到了相关的机器,以及相关的制作流程,

熟悉了药品在生产过程中的重要的步骤,了解了药品在生

产过程中物料的流程,清楚了制药过程中严格控制的卫生

与药品安全。

药厂领导介绍,药厂在每天可以生产一万多袋装颗粒制剂,药厂里也有四圈的包装机,可以大大提高工作效率,为药厂带来直接的经济效益。除此之外,药厂还有压片机、胶囊制剂的机器,这些都是药厂制药车间重要的生产机器,也是为药厂带来直接利益的机器。药厂除了这些大型机器外,同时还包括外包车间,药品的外包装也是进入市场的一个重要步骤,它的好坏、防伪技术都直接与药品的权益直接挂钩,所以一个好的商品好的外包装也是必不可少的。在参观的过程中,我们也注意观察到了益康制药厂的外包车间,药厂的外包车间也非常的干净,并且有许多大四的学长学姐已经进入药厂实习了,他们也在仔细地对药品进行清点包装。

四、实习成果与感想

虽然这次的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们提高自己认知的一种切实的手段。由于参观实习时间比较紧,我们只能简单了解药物生产与包装车间的大体构造和基本的流程,大致知道了真正的药物生产是怎么一回事,但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些,并亲身体验了制药车间对卫生的严格要求,工作人员严谨的工作态度,让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。

在这次参观实习中,我学到了很多东西,对我而言有很重要的意义。首先,也是最基本的一点,通过本次的参观,加深了我对制药理论知识的理解,同时对药品生产过程有了实践性的了解,对制药工程这个领域有了一个新的认识。其次,本次实习使我对药厂中的不同的岗位以及职责有了一点的了解,那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也是不尽相同的,也就使我想到了要为自己的将来打算做准备。最后,虽然参观了药厂,时间比较紧,只能简单了解药物包装车间的大体构造和基本的流程,大致知道了真正的药物生产是怎么一回事,但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些,体验了制药车间对卫生的严格要求,工作人员严谨的工作态度,让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。

五、附件: 可附与实习内容相关的图表、照片等

1.益康制药厂制剂车间布局平面图 2.药品分装

药厂质量检测部门实习报告篇七
《药厂实习报告

制药与环境工程系

姓 名:张莉

专 业:生化制药技术

班 级:

实习单位:广安凯特医药化工有限公司

实习时间:生 产 实 习 报 告 1132 2013年5月24日-6月8日

前言

实习环节是高职高专院校实践教学过程中的重要组成部分,是在基础理论课学习完成后,专业课学习期间进行的实践环节,是在培养学生理论联系实践,掌握实验基本技能的重要手段。

通过实习,是学生能够掌握GMP的有关规定,明确全面控制药品质量的概念。通过在福安集团广安凯特医药化工有限公司的实习,培养了操作能力,将学到的理论知识应用到实际工作中并得到了检验,提高了工作能力,进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道德,为今后从事本行的工作奠定了基础。

一、实习汇报

2013年5月24日至6月8日,在学校的组织下进行了为期16天的实习,实习对我们大学生来说是非常重要的经历,实习机会来之不易,我们对实习的态度非常积极,工作热情都非常高,也非常重视这次的实习。

二、实习目的

了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

三、实习内容

我们先是对实习企业进行整体了解:

重庆福安药业(集团)股份有限公司成立于2004年2月25日,2011年3月22日公司在深圳证券交易所创业板成功上市。目前,公司在研项目涵盖了精神系统类、心脑血管类、抗肿瘤类、抗感染类等

多个类别,抗菌药物研发的数量占公司研发项目的总量比重有所下降。在研重点品种包括卡培他滨、托发普坦、替加环素等品种。抗感染类和非抗感染类品种数量占在研产品总数的比重分别为47%和53%,公司新药注册与研发已正在向抗生素和专科药协同发展的方向调整。“十二五”期间,公司将努力完成由抗生素产品占据主导地位向抗生素与专科用药共同发展的战略调整,积极推进产品结构的优化、加快产品研发和科研成果的产业化,为公司的未来发展奠定坚实基础。本公司始终以“专注、专业、专心做好药,以民众安康为己任,实现股东利益最大化”为经营宗旨,坚持“以人为本、科技为先、创新为魂、追求卓越”的经营理念,与四川抗菌素研究所、华西医科大学药学院、重庆医科大学药学院、重庆医药工业研究院、重庆人本药物研究院等科研机构建立了行之有效的合作研发模式,并着手建立与国外众多研究机构的广泛联系,为公司全球化经营战略构建坚实的平台。

广安凯特医药化工有限公司隶属于重庆福安药业(集团)股份有限公司。该公司位于四川省武胜工业集中区-中心医药化工园,占地面积110亩,园区交通便利,距武胜县城九公里,距重庆机场90公里,处于重庆一小时经济圈范围。本公司以丰富的专业人才、技术资源为依托,专业从事精细化工产品、医药中间体等医药化工产品的研究开发与生产。是研发、生产、销售融一体的经济实体。公司有着雄厚的合成技术力量,在严格的质量管理基础上,始终坚持“质量第一,诚信服务”的经营宗旨,以优异的品质最大限度地满足客户的要求,

获得广大用户的充分信赖。

其次该公司对其主产品展开了介绍:

公司现在生产的主要产品有:天麻素中间体、氨曲南小单环、氨磺必利中间体、吲哒帕胺中间体、熊果苷等医药中间体和化工产品。

然后是厂内安全教育: 主要介绍了灭火器的性能和使用方法以及在使用时的注意事项:

(1)灭火器的性能,灭火器是用来补救火灾的,目前常用1211灭火器,它内装的药剂是液态卤代烷,可以扑救可燃气体、电气和木材、棉絮等类型火灾;常用干粉灭火器,它内装的药剂是粉状磷酸氨盐,可以扑救可燃气体、电气、油类和木材、棉絮等类型火灾。(2)灭火器的使用方法,上述两种灭火器的方法相同,将灭火器提到起火地点附近站在火场的上风,首先拔下保险销,然后一手握紧喷管,其次另一手捏紧压把,最后喷嘴对准火焰根部扫射。(3)参加灭火的注意事项,火场是人员多、情况复杂的场所,要迅速有效的扑救火灾,必须统一指挥,才能保证灭火战斗的整体性和协调性。

在实习期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

最后,我们参观了七车间和纯水制备室。

生产区的划分视药品的生产工艺和质量要求而定,按规定可分为一般化工区,洁净区。

四大公用系统

1.压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消

音段→加湿段→中效过滤→送风段

2.1纯化水系统:泵水箱→砂过滤器→活性碳过滤器→中间水箱→过滤膜→一级反渗透→二级反渗透→储水箱→紫外灯消毒→车间

2.2纯水的制取工艺流程——反渗透(RO)+离子交换(IE)法 反渗透是利用反渗透膜只能透过水而不能透过溶质的特性,从含有各种无机物、有机物和微生物的水体中提取纯水的处理方法。

原水原水泵计量泵砂滤器美国HYDRANAUTICS反渗透技术纯水制取工艺流程 炭滤器计量泵清洗泵保安滤器高压泵反渗透装置排放中间水箱增压泵混床纯水箱纯水泵微滤器外供

2.3反渗透膜技术:

反渗透(RO) 是利用反渗透膜只能透过溶剂(通常是水)而截留离子物质或小分子物质的选择透过性,以膜两侧静压为推动力,而实现的对液体混合物分离的膜过程。

反渗透是膜分离技术的一个重要组成部分,因具有产水水质高、运行成本低、无污染、操作方便运行可靠等诸多优点 ,而成为海水和苦咸水淡化,以及纯水制备的最节能、最简便的技术.

目前已广泛应用于医药、电子、化工、食品、海水淡化等诸多行业。反渗透技术已成为现代工业中首选的水处理技术。

3.空调系统:蒸汽、冷却水、冷盐水、空调控制系统 泵工作指示灯

药厂质量检测部门实习报告篇八
《食品药品监督局实习报告》

一实习简介:

(1)实习时间:2013/09/01—2013/10/01

实习地点:广东省茂名市茂南区新中路25号茂名市食品要品检验所。

(2)实习单位简介:茂名市食品药品检验所是茂名市食品药品监督局直属的事业单位,其主要职责是:

1、依法实施药品质量监督检验和部分医用材料、药用包装材料的质量检验任务。

2、承担省食品药品监督管理局下达的计划抽验、监督抽验和强制性抽验任务,提供全省药品质量公报需要的有关数据。

3、承担本市范围内种植、养殖中药的质量监督任务。

4、开展药品检验、药品质量、药检方法的科研工作。

二实习工作:

检验药品的装量差异,PH,含量,溶出度。检验食品及饮料中的致病菌。其次,我对我在检验所得实习总结,前两周检查药品;后两周检查食品。

一检查药品:

一: 粒度(头孢克洛)

仪器:precisa 120A电子分析天平

单位:g

(1) 不能过一号筛五号筛粉末总和:0.0554g取样量:3.6614g

(2) 计算及结果:1.5%

(3) 结论:符合标准不得超过15%

二:Ph值测定(氯化钠注射液)

缓冲液:苯二甲酸标准缓冲液:Ph:4.0

磷酸盐标准缓冲液:Ph:6.86

点位标准缓冲溶液:Ph:6.86

氯化钠注射液测得(1)Ph:6.42(2)Ph:6.47

结论:符合标准(4.5-7.0)

三溶出度(头孢克洛)

仪器:桨式溶出仪(温度:36度;时间:30min)

① 每个溶出杯投进一包头孢克洛。

② 运行结束后:所有的溶液抽取时间控制在1-2min。

③ 被抽取的滤液要进行过滤,取滤液适量,用水定量稀释制成每1ml含有0.1mg溶液作为供试品。

④ 另取对照品(标准品)约10mg,置100ml量瓶中,加水稀释制成每1ml含0.1mg溶液。

仪器:高效液相色谱仪

流程:运行样品 1、单击泵(Pump)图标下面的小瓶图标,输入溶剂的实际体积和瓶体积,并且选停泵体积。单击OK。 2、手动打开Purge阀:逆时针转2~3圈。 3、单击泵(Pump)图标,出现参数设定菜单,单击Setup pump选项,进入泵编辑画面。设Flow:5ml/min,单击OK。 4、开泵:直接点Pump图标下面的泵开关小图标,或单击Pump图标,出现参数设定菜单,单击Pump contrlo选项,选中On,单击OK。 5、系统开始排液(Purge),直到管线内(由溶剂瓶到泵入口)无气泡为止,切换通道继续排液,直到所有通道无气泡为止。(每个管线内液体约20ml,在5ml/min的流速下,均需4~5min才能排完) 6、单击泵(Pump)图标,出现参数设定菜单,单击Setup pump选项,进入泵编辑画面。把Flow改为0.5~1.0ml/min,单击OK。 7、等待流速降下来后,关闭排液阀。 8、待压力稳定后,从“Instrument”菜单中选择“System on”或单击GUI图标的On图标启动系统。开始走基线,并可选择观察信号。 注:仪器运行过程,画面颜色由灰色转变成黄色或绿色,当各部件都达到所设参数时,画面均变为绿色,左上角红色的“not ready”变为绿色“ready”,表明可以进行分析。(此时如果要终止仪器的运行,可单击流程图右下角的“off”,再单击“Yes”,关闭输液泵和检测器氘灯)。 9、单击最大化按钮,将online Plot窗口放大。待基线平稳后,点信号窗口的“Banlance”,调至零点。 10、等仪器Ready ,从“Runcontrol”菜单中选择F5或“Run method”。 11、编辑样品信息: 从“Run control”菜单中选择“Sample into”选项,选择“Sample Info…..”,即打开了样品信息页面,输入操作者(Operator Name)、数据存贮通道(Subdirectory)、样品名(Sample Name)、进样瓶号(Vial)、浓缩因子(Multipline)、稀释因子(Dilution)、,“Data file”中选择 “Prefix”,在Prefix框中输入批号或日期等,在Counter框中输入计算器的起始位,仪器会自动命名。(样品量(Sample Amount)、内标量(ISID Amount)可不选,Location只对自动进样器有用,不填则走空白,检查干扰峰的来源。) 单击OK。 12、进样分析: 进样阀扳到Load位置,插入注射器,注样品,进样后扳动阀至Inject位置。 13、进样分析结束,点Close键退出样品分析。 (注

意:检测完尽量要关DAD的灯,以保持灯的寿命。单击DAD图标,出现参数设定菜单,单击control ,选择关灯。) 四、数据分析方法编辑(可在offline下操作) 1、 从“View” 菜单中选“Date analysis”进入数据分析画面。该页面最上方为命令栏,依次为File ,Graphics,Integration……等。命令栏下为快捷操作图标,如积分、校正、色谱图、单一色谱图调用、多色谱图调用、调用方法、保存等。 2、 从“File”菜单中选“Load signal”,或单击快捷操作的“单一色谱图调用”图标,选择色谱图文件名,单击“OK”,画面中即出现所调用的色谱图。 3、 做图谱优化,从“Graphics”菜单中选择“Signal options”选项。从Ranges中选择Auao scale及合适的显示时间,单击OK,或选择“Use Ranges”调整。反复进行,直到图的比例合适为止。 4、 积分 (1)先调用所要分析的色谱图,从“Integration”中选择“Auto integrate”,从“Integration”中选择“Integration Results”,此时仪器将内置的积分参数给出积分结果。如积分结果不理想,再从“Integration”菜单中选择“Integration Events”选项,或单击快捷操作的“编辑/设定积分表”图标,此时,在屏幕下方左侧出现积分参数表,右侧为积分结果,在积分参数表中按实际的要求输入修改的参数,如斜率(Slope sensitivity)、峰宽(Peak width)、最小峰面积(Area reject)、最低峰高(Height reject)等。 (2)从“Integration”中选择“Integrate”选项或单击快捷操作的“对现有色谱图积分”图标,仪器即按照新设定的积分参数重新积分。 (3)若积分结果不理想,则修改相应的积分参数,直到满意为止。 (4)完成后,单击左边的“ˇ”图标,将积分参数存入方法。 5、 打印报告: (1)从“Report”菜单中选择“Specify report”选项,或单击最右侧快捷操作的“定义报告及打印格式”(右下角带叉的报告画面)图标,进入打印画面。

(2)根据实际要求选择报告的格式和输出形式等。可在“Calculate”右则的黑三角中选“Percent”(面积百分比),其它项不变。(如 “Destination”项下选择“Screen”; “Based On”选“Area”;“Sorted By”选“Signal”;“Repirt Style”选“Short”;选择“Add chromatogram Output(打印色谱图)”;选择“With Calibrated Peaks”;选择“Portrait”;可根据需要选择“Size”)。 (3)单击OK。 (4)选择快捷操作的“报告预览”图标,可预览报告的全貌。从“Report”菜单中,选择“Print Report”,则报告打印到屏幕上,如想输出到打字机上,则单击“Print”,即可进行报告的打印。最后,单击“close”退出此操作页面。

公式:RF= (A供试品峰面积 W对照品峰面积H含量) A

W* H*1 20

第二周:微生物限度检查(例子:新霉素氟轻松乳膏)

方法:薄膜过滤法

取1:10的供试液10ml薄膜过滤,用300ml 0.9%的氯化钠分次 冲洗,摇匀,按定。

准备:薄膜6个营养琼脂平板2个,玫瑰红蓝平板2个。

营养肉汤培养基一个,胆盐乳糖培养基一个。试管4支(160℃180min灭菌)。刻度管6支(160℃180min灭菌)

二检查食品

第三周和第四周:检查盒饭,饮料,熟肉的致病菌。

致病菌包含金黄色葡萄球菌,沙门氏菌,志贺氏菌。下面我以报告的形式陈述每种菌的检验程序。

一金黄色葡萄球菌

检品名称:苹果汁 检品编号: 130034 检验日期: 2012/10/20 检品批号: 2012-10-20 检品规格:200ml/瓶 温度:25℃ 湿度: 60%

金黄色葡萄球菌检验原始记录

□GB 4789.2-2010 □GB 4789.3-2010第一法 □GB 4789.4-2010 检测依据 □GB/T4789.5-2003 □GB 4789.10-2010 □GB 4789.15-2010

□电子天平(型号:ES-C600) 编号JJ1000

□均质器(型号:ATBM-400B)编号YQ-B56

检测仪器 □生物显微镜(型号:CH30) 编号YQ-B02

□生化培养箱(型号:SPX-250BSH-Ⅱ)36±1℃ 编号YQ-A94

□生化培养箱(型号:SPX-250BSH-Ⅱ)41±1℃ 编号YQ-A95

□10%氯化钠胰蛋白胨大豆肉汤批号C1292Y□Baird-Parker平板批号

□血平板批号130818□冻干血浆批号130601P□BHI肉汤批号C1318Y □营养琼脂斜面批号C1385Y

培养基菌种 □阳性对照菌种:金黄色葡萄球菌(菌株标准编号ATCC25923) 批号:

A0142B

□阴性对照菌种:表皮葡萄球菌(菌株标准编号:CMCC26069)批号:

A0106B

上述培养基和菌种均由广东环凯微生物科技有限公司提供

固体和半固体样品:无菌称取25g,置于盛有225ml10%氯化钠胰蛋

样品制备 白胨大豆肉汤中,进行均质处理。

液体样品:吸取25ml样品于225ml7.5%氯化钠肉汤中,混匀。

初步判断:该菌落为□可疑菌落 □不可疑菌落

挑取经分离培养后的可疑菌落,BHI培养 36 h,进行下列试验

挑取经分离培养后的可疑菌落,BHI培养 h,进行下列试验

药厂质量检测部门实习报告篇九
《药厂实习总结》

药厂实习总结

姓名:于瑞瑞

专业:药学

学号:201254030133

联系电话:18348283298

药厂实习总结

为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习,我进入了河南雪樱花制药有限公司进行了为期九个月的实习,在老师的教导下,我们通过实地考察,认真学习,亲手操作,观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识

一.工厂简介

河南雪樱花制药(原上海罗福太康药业有限公司)建于1969年,已有三十多年的历史了,是中国内地最大的软胶囊生产基地之一,名列中国工业企业500强,医药行业50家最佳经济效益企业。

2000年生产规模名列全国医药企业第25位,2002年销售业绩位居全国心脑血管类药物生产厂家第8位,公司拥有固定资产2亿多元,是一家具有生产软胶囊、粉针剂、水针剂、滴眼剂、口服液、冲剂、片剂、胶囊、干混悬剂等剂型能力的大型企业,是国家定点的综合性制药企业,属中型一类企业,2002年被定为省高新技术企业,1994年建成符合GMP要求的制剂楼一幢,现拥有设备360余台套,其中具有国际先进水平意大利生产的软胶囊自动封装生产线两条,航天工业部生产的软胶囊自动封装生产线两条,日本进口的高效液相色谱仪、气相色谱仪各一套,并装备了微机管理系统,心脑清软胶囊、感冒软胶囊、谓泰康和大蒜油软胶囊均为国内首创,纯中药制剂以其独特、显著的疗效,获得了患者的广泛赞誉,市场迅速扩张。

二.实习内容

1.GMP车间参观

首先,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经理给我们讲了只记得分类:颗粒剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程为:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄荷等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,一次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器,洁净区温度一般在18~26摄氏度,湿度为45%~60%。

2.化验室实习

(1)制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中淹没混匀,导入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。

(2)使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。

(3)测定药品的干燥湿重,称取药品1克,置于称量瓶中,在105%摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。

(4)高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收色谱仪,红外等精密仪器的使用,从而进行药品的质量检测等。

(5)微生物限度检察 a.对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用b.制备供式样PH7.0氯化钠c.做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上d.含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克要分别倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出1毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼至培养基中,培养一天,看结果

(6)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定

3.固体制剂车间实习(片剂,软胶囊)

基本流程:原料(检测合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同浓度的淀粉浆或者酒精)→加入粘合剂→搅拌→干燥→整粒(是粘合在一起的颗粒分散)→总混(批次)→中间体质量控制→检测→压片→检测→内包装(分铝塑和瓶装)→外包装家→塑膜包装→入包→成品检测(专门质检部门)

4.实习感想、

虽然只是短短的九个月的社会实践,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这实习过程中,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从个方方面都满足了自己的求知期望。

实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看、多想、多学、多问。同时工作人员也很热情,给我们讲解。 实习生活让我学到了许多东西,对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多课本上学不到的东西,长了见识、开拓了视野,让我亲身感受到“实践是检验真理的唯一标准”。

通过这次实习,我发现了自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐北自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,是我熟悉到必须让自己了解等多才能在当今竞争激励的社会中拥有一席之地。

实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论。到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还是很陌生的一起时,我佩服那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器非他们操作起来是那么的熟练。经过这次实习我深刻体会到在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个汗液加深了了解,知道了GMP的概念和要求,厂房的要求和如何的设计,仓库应该怎样设计和摆放东西。实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于公司科学严谨的生产流程和管理模式,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动,在迈入和谐共

建、科学发展的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。作为一名药学专业,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。 实习中学到的不仅有制药知识,还有人生道理,通过这次实习,我从中学到了许多课本中没有的东西,在就业心态上我也有很大的改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘,所以我现在不能再像以前那样虚度光阴,要建立伟大的目标。学会在社会上独立,敢于参加社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。

指导老师评价:

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