化学药业的行业分析

导读：　化学药业的行业分析篇一《中国化学制药行业分析报告》 ...

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化学药业的行业分析篇一
《中国化学制药行业分析报告》

中国化学制药行业分析报告

（2007年1季度）

出版日期：2007年05月 WWW.CEI.GOV.CN

编写说明

我国医药行业效益持续20多年高速增长的态势正在发生变化，效益水平趋降，进入平稳增长期。据国家发改委预测，2007年在深入展开整顿与规范药品市场秩序专项行动和治理医药购销领域商业贿赂专项工作的大背景下，医药行业经济效益水平将维持在10%－12%。国家发改委称，2007年国内医药市场药品降价、成本费用压力仍然存在，但拉动产业发展的主要因素仍未改变，药品终端市场依然旺盛，医药行业的发展将继续呈现较好的增长态势。

从国际医药贸易来看，尤其是对原料药及中间体的贸易需求仍将稳定增长。国内方面，随着医改方案出台，农村新型合作医疗正在各地推广，农村市场医药消费的巨大潜力正在逐渐显现。初步估计，2007年工业总产值和销售收入的增长率将保持在18%左右。 中国经济信息网

国家发改委建议，2007年，我国要积极推动产业结构调整；加快技术创新，进一步挖潜降耗；加大市场开拓力度，保持平稳较快增长；加强国际合作；深化医药体制改革政策研究；整顿和规范药品市场秩序。

从销售收入来看，进入2007年以来，整个中国制药行业销售收入增速与去年同期和上季度末相比就出表现出明显的下降趋势，这与整个行业处于调整期有密切关系，化学制药行业也不例外。截至2007年2月末，中国化学原料药行业销售收入达到201.61亿元，同比增长14.31%，增长率比去年同期下降6.51个百分点；化学制剂行业销售收入达到231.77亿元，同比增长14.04%，比上季度末14.78%的增长率又有所下降，与2006年同期增长率相比，下降近5个百分点。

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目 录

Ⅰ 2007年1季度化学制药行业总体运行情况..............................1

一、总体生产情况..................................................1

二、总体销售情况..................................................1

三、总体进出口情况................................................2

（一）出口交货值情况..............................................2

（二）抗菌素进出口情况............................................3

四、企业总体经营情况..............................................5

（一）利润情况....................................................6

（二）亏损情况....................................................6

（三）税金情况....................................................8

五、政策法规......................................................9

（一）新一轮药价调整影响分析......................................9

（二）国家将对创制新药实施快速审批...............................10

（三）药品注册改革新举措.........................................10

六、行业走势.....................................................10

Ⅱ 2006－2007年主要化学药品市场情况................................11

一、化学原料药...................................................11

（一）部分大宗原料药价格快速上扬.................................11

（二）原料药企因环保压力停产减产.................................13

（三）贸易壁垒对我国维生素C出口影响巨大..........................14

（四）难有赢家的VC涨价...........................................14

（五）我国青蒿素产品出口喜忧参半.................................16

（六）近期庆大霉素原料市场行情看好...............................17

（七）维生素小品种将是产业发展方向...............................18

（八）核黄素价位高位运行.........................................19 中国经济信息网

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二、化学制剂药...................................................22

Ⅲ 2007年1季度化学制药主要企业经营情况.............................24

一、化学原料药...................................................24

二、化学制剂药...................................................24

三、重点企业.....................................................25

（一）哈药集团...................................................25

（二）华北制药...................................................27

（三）石家庄制药集团.............................................27

（四）山东鲁抗医药集团有限公司...................................28

（五）西安扬森制药有限公司.......................................29

（六）拜耳医药保健有限公司.......................................30

（七）上海罗氏制药有限公司.......................................30

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图表目录

图表 1 2006年3月－2007年3月化学原料药月度产量情况...................................1 图表 2 2006年2月－2007年2月化学制药行业月度销售收入情况.......................2 图表 3 2006年2月－2007年2月化学制药行业月度出口交货值情况...................3 图表 4 2006年3月－2007年3月抗菌素（制剂除外）出口情况...........................3 图表 5 2006年3月－2007年3月抗菌素（制剂除外）进口情况...........................4 图表 6 2006年3月－2007年3月抗菌素制剂进口情况...........................................4 图表 7 2006年2月－2007年2月化学制药行业月度利润情况...............................6 图表 8 2006年2月－2007年2月化学制药行业月度亏损情况...............................7 图表 9 2006年2月－2007年2月化学制药行业月度税金情况...............................8 图表 10 2007年2月化学原料药销售收入前十名企业经营指标比较...................24 图表 11 2007年2月化学制剂药销售收入前十名企业经营指标比较...................25 图表 12 2006年2月－2007年2月哈药集团控股有限公司经营情况.....................25 图表 13 2006年2月－2007年2月华北制药集团有限责任公司经营情况.............27 图表 14 2006年2月－2007年2月石家庄制药集团有限责任公司经营情况.........28 图表 15 2006年2月－2007年2月山东鲁抗医药集团有限公司经营情况.............29 图表 16 2006年2月－2007年2月西安扬森制药有限公司经营情况.....................29 图表 17 2006年2月－2007年2月拜耳医药保健有限公司经营情况.....................30 图表 18 2006年2月－2007年2月上海罗氏制药有限公司经营情况.....................30 图表 19 2006年医药百强企业利润情况.................................................................32

本报告图表如未标明资料来源，均来源于“中经网统计数据库”

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中国行业分析报告----化学制药行业

Ⅰ 2007年1季度化学制药行业总体运行情况

一、总体生产情况

从产量来看，截至2007年3月底，化学原料药产量达到45.2万吨，累计产量增长速度为13.2%，增速低于2006年同期和上季度末的水平，产量的增长速度处于近一年来的低谷。

图表 1 2006年3月－2007年3月化学原料药月度产量情况

单位：万吨，%

时间

2006-03

2006-04

2006-05

2006-06

2006-07

2006-08

2006-09

2006-10

2006-11

2006-12

2007-01

2007-02

2007-03

当月 当月增长速度 自年初累计 累计增长速度 中国经济信息网

从销售收入来看，进入2007年以来，整个中国制药行业销售收入增速与去年同期和上季度末相比就出表现出明显的下降趋势，这与整个行业处于调整期有密切关系，化学制药行业也不例外。截至2007年2月末，中国化学原料药行业销售收入达到201.61亿元，同比增长14.31%，增长率比去年同期下降6.51个百分点；化学制剂行业销售收入达到231.77亿元，同比增长14.04%，比上季度末14.78%的增长率又有所下降，与2006年同期增长率相比，下降近5个百分点。 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）6855 7150 FAX：（010）6855 8555

化学药业的行业分析篇二
《中国化学制药行业分析报告4》

中国化学制药行业分析报告

（2010年4季度）

出版日期：2011年2月 WWW.CEI.GOV.CN

编写说明

2010年1～11月，我国化学药品制造业累计工业销售产值为5065.57亿元，同比增长23.53%，增速比上年同期上升了7.44个百分点。累计实现产品销售收入5222.96亿元，同比增长24.12%，增速比上年同期上升了5.88个百分点。累计利润总额为526.96亿元，比上年同期增加了101.35亿元；亏损企业累计亏损额为19.79亿元，同比增长6.04%，增速比上年同期上升了2.65个百分点。毛利率为31.66%，比上年同期增加了0.81个百分点。资产负债率为47.40%，比上年同期减少了2.81个百分点。

2010年1～12月，我国化学原料药累计产量为221.50万吨，其中，累计产量前5个省（市、区）是河北、内蒙古、山东、浙江、江苏，累计产量分别为45.31、33.02、30.25、28.54、17.42万吨，其累计产量合计占全国化学原料药总产量的69.77%。累计产量同比增长较快的地区是云南、贵州、内蒙古、四川、江西等省

66.67%、46.37%、43.55%、34.17%，（市、区），累计产量同比增长分别为80.95%、

增速分别高于全国平均水平66.97、52.69、32.39、29.57、20.19个百分点。

新版GMP（药品生产质量管理规范）已于1月底获得国务院批准，药监局预估将有500家药企将因此淘汰。新版GMP有助解决制药业多小散乱的现况，促进行业规范性发展，有利于行业集中度提升。对于不合规的小型药厂，结局可能是停产淘汰，或是被大药企收购改造，因此新版GMP也将拉高行业门坎，有利于大型药企的市场占有率提升，长期来看有利于整个制药行业。 中国经济信息网

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目 录

Ⅰ 2010年1～11月化学药品制造业运行情况..............................1

一、行业规模......................................................1

二、资本/劳动密集度...............................................2

三、产销情况......................................................3

四、成本费用结构..................................................4

五、盈利情况......................................................5

六、行业运营绩效..................................................6

（一）成长能力....................................................6

（二）盈利能力....................................................7

（三）偿债能力....................................................8

（四）经营能力....................................................9

Ⅱ 2010年1～12月化学原料药生产情况.................................10

一、累计生产情况.................................................10

二、月度生产情况.................................................11

Ⅲ 2010年1～12月主要产品进出口情况.................................11

一、抗菌素（制剂除外）...........................................11

（一）出口情况...................................................11

（二）进口情况...................................................12

（三）贸易平衡...................................................13

二、抗菌素制剂...................................................14

Ⅳ 重点地区产业运行及产品生产情况..................................15

一、重点地区产业运营状况.........................................15

（一）化学药品原药制造业情况.....................................15

（二）化学药品制剂制造业情况.....................................18

二、重点地区产品生产情况.........................................20 中国经济信息网

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Ⅴ 市场竞争状况....................................................21

一、企业规模结构.................................................21

（一）化学药品原药制造业情况.....................................21

（二）化学药品制剂制造业情况.....................................23

二、经济类型结构.................................................25

（一）化学药品原药制造业情况.....................................25

（二）化学药品制剂制造业情况.....................................29

Ⅵ 行业大事记......................................................33

一、新版GMP获批准，药监局预估500家药企将被淘汰...................33

二、“十二五”将建立完善药品安监“三体系一平台”..................33

三、2010年我国药品申报结构新药比例上升...........................34

四、三部委联合发文引导医药产业结构调整...........................35

五、《药品召回管理办法》实施三年收效甚微..........................35

附录...............................................................37

一、行业说明.....................................................37

二、指标及公式解释...............................................37

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图表目录

图表 1 2010年1～11月化学药品制造业产业规模情况.........................................1 图表 2 2010年1～11月化学药品制造业资本/劳动密集度情况............................2 图表 3 2010年1～11月化学药品制造业产销情况.................................................3 图表 4 2010年1～11月化学药品制造业成本费用情况.........................................4 图表 5 2010年1～11月化学药品制造业成本费用结构.........................................5 图表 6 2010年1～11月化学药品制造业盈利情况.................................................6 图表 7 2010年1～11月化学药品制造业成长能力.................................................7 图表 8 2010年1～11月化学药品制造业盈利能力.................................................8 图表 9 2010年1～11月化学药品制造业偿债能力.................................................9 图表 10 2010年1～11月化学药品制造业经营能力.................................................9 图表 11 2010年1～12月我国化学原料药累计产量及同比增长情况...................10 图表 12 2010年1～12月我国化学原料药月度产量及同比增长情况....................11 图表 13 2010年1～12月我国抗菌素（制剂除外）出口情况...............................12 图表 14 2010年1～12月我国抗菌素（制剂除外）进口情况...............................13 图表 15 2010年1～12月我国抗菌素（制剂除外）贸易平衡情况.......................14 图表 16 2010年1～12月我国抗菌素制剂进口情况...............................................14 图表 17 2010年1～11月我国化学药品原药制造业分省市运营状况...................17 图表 18 2010年1～11月我国化学药品制剂制造业分省市运营状况...................19 图表 19 2010年1～12月我国化学原料药分地区累计产量及同比增长情况.......21 图表 20 2010年1～11月我国化学药品原药制造业分企业规模运营状况...........23 图表 21 2010年1～11月我国化学药品制剂制造业分企业规模运营状况...........25 图表 22 2010年1～11月我国化学药品原药制造业分经济类型运营状况...........29 图表 23 2010年1～11月我国化学药品制剂制造业分经济类型运营状况...........32

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中国行业分析报告――化学制药行业

Ⅰ 2010年1～11月化学药品制造业运行情况

一、行业规模

2010年1～11月，我国化学药品制造业销售收入高速增长，行业规模增幅加大。累计实现产品销售收入5222.96亿元，同比增长24.12%，增速比上年同期上升了5.88个百分点。11月末，我国化学药品制造业资产总计为5624.60亿元，同比增长21.55%，增速比上年同期上升了7.92个百分点；企业数为2530个，比上年同期增加了96个；从业人员年均人数为78.27万人，同比增长6.76%。

其中：化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业企业数分别为1217、1313个，占行业比重分别为48.10%、51.90%。

化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业从业人员年均人数分别为32.46、45.82万人，占行业比重分别为41.47%、58.54%；化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业人均资产总计分别为70.24、73.01万元/人，比行业平均水平分别少

1.62、多1.15万元/人。 中国经济信息网

图表 1 2010年1～11月化学药品制造业产业规模情况

时间 企业数 从业人员

年均人数同比增长累计产品销售收入同比增长化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业累计产品销售收入分别为2151.51、3071.44亿元，占行业比重分别为41.19%、58.81%；累计产品销售收入同比增长分别为23.45%、24.59%，比行业平均水平分别低0.67、高0.47个百分点。 化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业资产总计分别为2279.69、3344.91亿元，占行业比重分别为40.53%、59.47%；资产总计同比增长分别为21.12%、21.85%，比行业平均水平分别低0.43、高0.30个百分点。 单位：个，万人，亿元，% 资产总计 同比

增长

2009-02

2009-05

2009-08

2009-11

2010-02

2010-05

96.4514.8514.5818.24111.1014.1912.4413.6315.5220.051767.852967.724242.3725.232172.2923.78

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化学药业的行业分析篇三
《我国化学制药行业分析报告(经典行业分析)》

摘 要

一、行业在国民经济中的地位有所上升

2007年化学制药行业在国民经济中的地位有所上升。从行业的工业总产值占GDP比重这一相对指标来看，2007年行业工业产值占GDP比重相对于上一年有所上升，行业工业总产值的增长速度高于GDP增速。

但面对不断扩大的原药和制剂的需求，在宏观经济形势一片利好的情况下，行业在2008年的地位必将进一步提高。

单位：亿元，%

数据来源：国家统计局，化学制药工业协会

化学制药行业工业总产值占GDP比重变化

二、行业供需分析及预测

（一）行业供需增速回升，供需结构变化不大

从行业的工业总产值来看，化学制药行业的工业产值2003至2007年呈不断上升的趋势，2007年行业实现工业产值3435.57亿元；产值增长一改04年以来不断下降的趋势，增速回复到22.92%的水平，供给总量进一步扩大。

单位：亿元，%

数据来源：国家统计局，化学制药工业协会 2004—2007年化学制药行业工业总产值及增速变化

在供给扩大的同时，需求也进一步增加。2007年行业实现销售收入3181.86亿元，同比增长20.48%，比去年同期增加了6.75个百分点。

数据来源：国家统计局，化学制药工业协会 2004—2007年化学制药行业销售收入及增速变化 （二）进出口扩大，增速较高

从西药类商品来看，2007年进出口总额为243.6亿元，占医药商品总体的63.13%；同比增速为29.7%，高于医药行业整体25.6%的增长水平。其中进口额为93.7亿元，出口额为149.9亿元，进出口顺差为56.2亿元。

西药原料是进出口的主体，进出口总额占西药类商品的80.25%，占医药商品总和的50.66%；进口额占西药类商品的63.93%，出口额占西药类商品的90.46%。

从进出口的增长速度来看，西成药的增长步伐最快，进口、出口和进出口的增速都在45%以上，远远超过其他类别和总体的增速。

2007年化学制药行业进出口状况

数据来源：中国医药保健品进出口协会 （三）下半年库存量有所上升

到2007年下半年，由于收入增速的下降和产成品的增速急剧上升反映了行业库存量的急剧增加，产成品占收入的比重相比于2006年上升近一个百分点同样说明了这个问题。

2008年在行业处于景气周期的形势下，相信2007年下半年积压的库存产品将会满足不断增长的需求，行业库存量将下降。

数据来源：国家统计局

2004—2007年化学制药行业库存状况变化

三、行业效益分析及预测

（一）收入和利润增长幅度大幅度回升，利润增速为历史最好水平

数据来源：国家统计局，化学制药进出口协会 2004—2007年化学制药行业收入和利润变化

2007年化学制药盈利状况非常好，利润呈现出从未有过的高速增长，远远超过了收入增长速度。

由于2007年增长的基数较高，所以2008年可能还会像近几年一样，在一个波峰后形成一个波谷，虽然有城镇居民医疗保险等新增市

化学药业的行业分析篇四
《化学制药行业深度研究报告》

中信建投证券研究发展部

行业深度研究报告

行业持续高速增长 技术创新才是核心

全球医药行业保持持续高速增长

全球制药行业的总规模从20世纪中后期开始持续的高速增长。

总产值从1970年的218亿美元增加到了2005年的6020亿美元，

年均的增长速度达到了8.3%，几乎达到了同期全球GDP增长率

3.5%的两倍以上。随着新药研发成本的进一步增加，预计创新药

制造企业的发展速度将会减缓。与此同时，大量“重磅炸弹”药

品的专利到期以及各国政府减少政策卫生开支，仿制药企业的增

长速度将会远远大于创新药类企业。发达地区环保和成本压力的

进一步增大，原料药生产转移至中国、印度等国的趋势不可避免，

这将给中国的原料药生产企业带来机会。

我国制药行业发展速度高于全球平均水平

我国制药行业近年来保持高速增长，2000-2005年年复合增长率

达到了21%，远高于8%的全球平均水平。而且随着我国宏观经

济的高速增长，加上城市化水平的不断提高以及人口老龄化的加

剧，预计我国制药行业还将继续保持高速增长态势。目前我国制

药企业在"一小二多三低"的现象，企业规模与跨国制药巨头相比

普遍偏小，制药企业数量众多，同质化竞争现象严重，同时企业

效益低下，造成这些现象的关键原因在于我国制药企业的创新能

力严重不足，缺乏核心竞争优势。

医疗改革促使我国医药行业步入更健康的发展轨道

从2006年开始，我国政府出台了许多相关政策来规范医药行业

的，虽然没有彻底的解决我国医药行业存在的大量问题，但这表

示国家下决心要解决医药行业的痼疾。新医疗改革方案即将推

出，从目前的方案来看，整体的思路是“三改并举”：医疗卫生

体制改革、医疗保障改革、药品流通体制改革配套推进。目标是

建立覆盖全民的医疗保险体制。这些措施的推出，无疑将系统的

解决我国医药行业存留的大量问题，释放无城镇医疗保险以及农

村人群的医疗需求，使整个行业步入更健康的发展轨道

行业投资策略及重点上市公司

我国医药行业拥有巨大的市场潜力，医疗体制的改革会将市场需

求释放，给于行业“增持”评级。

目前我国化学制剂行业还不具备跨国制药巨头开发专利创新药

的科研能力，但仿制药市场的快速扩张将给我国化学制剂行业企

业带来机会，仿制创新的道路将会是一条可取的发展之路。重点

关注国内抗肿瘤药龙头恒瑞医药。

化学原料药生产转移是国际医药市场的大势所趋，我国和印度由

于生产成本较低成为国际原料药生产转移的首选地，抓住难得的

历史机遇成为我国原料药生产企业的当务之急。重点关注国内技

术领先的华海药业。

CHINA SECURITIES RESEARCH 化学制药行业

医药生物

行业深度研究报告目 录

1. 化学制药工业概述..............................................................................................................................................1

1.1化学制药工业历史.......................................................................................................................................1

1.2化学制药公司分类.......................................................................................................................................1

2. 全球化学制药工业现状......................................................................................................................................3

2.1全球医药行业概况.......................................................................................................................................3

2.2全球化学制剂工业概况...............................................................................................................................4

2.3全球化学原料药工业概况.............................................................................................................................

2.4全球化学制药工业发展趋势.........................................................................................................................

3. 中国医药行业现状................................................................................................................................................

3.1我国医药行业概况.........................................................................................................................................

3.2我国医药行业市场环境.................................................................................................................................

3.3我国医药行业政策环境 ...............................................................................................................................

3.4我国医药行业展望.........................................................................................................................................

4. 化学制剂行业及上市公司....................................................................................................................................

4.1我国化学制剂行业概况.................................................................................................................................

4.2我国化学制剂行业上市公司.........................................................................................................................

4.3行业投资策略及重点上市公司.....................................................................................................................

5. 化学原料药行业及上市公司................................................................................................................................

4.1我国化学原料药行业概况.............................................................................................................................

4.2我国化学原料药行业上市公司.....................................................................................................................

4.2行业投资策略及重点上市公司.....................................................................................................................

医药生物行业深度研究报告

1. 化学制药工业概况

1.1 化学制药工业历史

制药工业发源于19世纪初的西欧，19世纪末逐渐形成工业体系，经过近一个多世纪的发展，已经成为世界工业的重要组成部分。20世纪80年代以前制药工业只包含化学制药工业，80年代以后随着生物技术的发展，生物制药工业开始出现。从全球范围来看，现代制药工业可以分为化学制药工业和生物制药工业，在中国、日本等亚洲国家还有特有的中药制造工业。制药工业的兴起带动了一系列相关产业的发展，包括医药商业以及一些相关的制造领域。

图1-1：医药行业中所有的产业分类

资料来源：中信建投证券研究发展部

1.2 化学制药公司的分类

目前制药工业中绝大部分都是化学制药工业，化学制药工业根据生产部门的不同可以分为制剂生产和原料药生产两部分：其中原料药需要经过加工制成制剂以后才能使用；化学制剂按治疗用途和药理作用分类，约有30个大类，如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、麻醉药、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。按照其药品创新程度的不同，制剂类的化学制药公司可以分为创新药、仿制药生产企业两类。

创新药生产企业

创新药生产企业将开发和研制新药作为企业的主要盈利手段。国际上新药的开发可以分为六个阶段：

医药生物行业深度研究报告

1．药物筛选阶段

体外药物筛选的方法有很多种，包括从种植物中提取有效成分、化学合成体“普筛”等方法。该阶段是对药物分子进行研究，确定对某种疾病可能有效的药物分子。一旦确定某种分子对某种疾病有效，就要在动物身上做试验，这就进入了第二个阶段。

2．临床前试验

该阶段主要是在动物身上做试验，验证药物是否对疾病有效以及可能的副作用。如果试验证明该分子对疾病有效而且没有严重的副作用，就开始在人体身上做试验，进入第三个研究阶段。

3．一期临床试验

该阶段是在几个健康的自愿者身上做试验，如果证明该药物对健康的人体没有严重的副作用，就可以进入第四个研究阶段。

4．二期临床试验

该阶段是在几十个病人身上做试验，这是为了验证这种药物是否对某种疾病有效并且还要确定有效的剂量，同时还要再次试验药物的副作用大小。在临床一期与二期都获得成功以后，就可以证明这种药物在人身上是有效的，并且没有严重的副作用，就可以进入第五个阶段。

5．三期临床试验

该阶段是在几千个病人身上做大规模的试验，证明这种药物是否在大部分人都是有效的。这个阶段得到的数据是最有用的，但是这个阶段的费用是最大的，一般要占到整个药物研发成本的60%左右。只有三期临床试验获得成功，医药企业才能向药品监督机构提出药物审批申请。

6．药品注册

完成全部一期、二期和三期临床试验后，医药企业要将所有这些试验中得出的数据做一份报告，提交给政府药品监督机构审批，监督机构根据这个报告，决定是否批准把这个药物推向市场。

新药开发是一个高投入、高风险、高收益的产业。目前国际上研发一个新药的开发费用已经达到5-10亿美元，研发的周期一般超过10年；每筛选10000个分子化合物，大约只有20个化合物能够进行临床前试验，而这20个化合物中大约只有4-5个能够做一期临床试验，最终能够通过三期临床推向市场的也就1个化合物。许多试验到最后的结果是没有找到任何有用的化合物，而且即使找到了有用的化合物还会出现慢性副作用的危险，因此新药研发过程的风险是非常大的；但是如果一旦研制成功一种市场前景广阔的新药，将会给研制的企业带来巨额的收益。

仿制药生产企业

医药生物行业深度研究报告

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。新药的专利保护期到期时，其他厂商就会纷纷模仿专利新药生产出该药的仿制药。由于仿制药企业不需要投入大量的研发费用，生产仿制药成本比新药生产企业低很多，仿制药的售价远远低于专利新药。一旦仿制药开始上市，原来专利药的市场就会被仿制药逐渐代替。

目前世界有一些专门生产仿制药的企业，前三大分别是Mylan公司、梯瓦公司和Barr公司。还有一些专利新药的生产企业同时也是仿制药生产的巨头，比如诺华公司。在新药开始上市到专利到期这段时间，各大仿制药企业就开始摸索该新药的成份和仿制方法，在专利到期以前已经可以生产该药。一些新药的专利一旦到期，各种仿制药就会纷纷上市。最初上市的仿制药能够获得丰厚的利润，后期进入者由于价格的下降望望利润较低。因此，对于仿制药企业来说最主要的竞争在于企业的科技研发实力和企业占领市场先机的能力。2004年美国FDA出台了Hatch-Waxman法案，该法案规定首个获准的仿制药享有180天的市场独占期，这无疑加剧了仿制药企业在占得市场先机上的竞争。

原料药生产企业

原料药一般是指人用药的化学药品，未成为制剂前的主药成份。除了终产品以外，还有一类是以前体化合物、中间体的化学品或精细化工产品，它们是制药的上游产品，视为中间体。英文Active Pharmaceutical Ingredient（缩写API）是指活性药物组分，也包括药用中间体。

原料药生产原来是制剂生产企业的一个部门，随着发达国家对环境保护要求的提高和全球经济一体化的实现，原料药制造逐渐从大型的制剂厂商中分离出来转移到其他国家，逐渐形成了专业的原料药生产企业。 2．全球化学制药工业概况

2.1 全球医药行业概况

行业持续高速发展

现代化学制药工业起步于二战后的国际经济复兴时期。随着化学合成技术的成熟，各个治疗领域的新药源源不断地涌现；同时全球经济一体化的实现，使得一家公司生产出的新药能够迅速打入其他国家的市场，创新药的生产企业规模高速扩张。全球制药行业的总规模从20世纪中后期开始持续的高速增长。总产值从1970年的218亿美元增加到了2005年的6020亿美元，年均的增长速度达到了8.3%，几乎达到了同期全球GDP增长率3.5%的两倍以上。

化学药业的行业分析篇五
《化学制药行业报告》

2010-2015年中国化学制药行业调研及投资战略预测分析报告

中 文 版印刷版：5600元 电子版：6100元 两版合价：6600元  英 文 版印刷版：20000元 电子版：21000元 两版合价：22000

元

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报告简介

近年来，中国的医药市场正在快速成长，中国的医药消费正在逐年增加，在不久的将来，中国医药市场将成为世界上不可忽视的一块大蛋糕。而欧、美、日等发达国家的医药市场增长速度已经放缓。医药合资企业这么多年在中国的发展已经让那些没有进入者和在观望的国外投资者增强了信心，未来的几年中，将会有更多的外资进入中国。我国是原料药生产大国，生产量居世界前列，可生产的化学原料近1500种。总产量42万吨。其中50%以上出口，年平均出口额达22亿美元。位居世界第2，仅次于美国。2009年，我国西药原料药出口额为165.59亿美元，同比下降4.53%，出口数量为436.8万吨，同比增长6.9%，出口平均单价同比下降10.69%。2009年出口数量与2008年同期相比略有增长，显示我国西药原料药的国际市场份额没有发生很大的变化，西药原料药出口额下降的主要原因是出口价格下调较大造成的。社区医院的药品销售额2008年为704亿元，2009年达到930亿元，增幅达32%。2009年，医药产业总产值实现高幅增长，但增幅有所放缓，明显低于往年。终端市场则表现活跃，特别是第三终端大幅增长，但药店终端则增幅下降。2010年医药工业总产值将增长23%，达到12500多亿元。终端市场规模方面，医院用药市场将增长20%，零售药店市场增长13%，第三终端更有望增长40%。

随着医改的推进，化学制药、医药商业将显著受益医改的扩容。医药行业受金融危机的影响有限，尽管医改对医药行业利好，但同时也将带来利润率降低的问题。化学制剂作为医药中最大的子行业，其利润总额占行业的36%，也是医改受益面最广的行业。从我国目前的人口结构、收入水平、政策导向以及消费观念来看，我国的药品消费在3-5年内会维持快速增长，但是随后会有一个较低的增长时期，一直到2020年以后才会继续快速增长。从我国原料药出口数量可看出，过去几年具有国际市场主导性的大宗原料药迄今仍为国内主要出口原料药品种。由于我国出口原料药产品在国际市场具有价格优势，因此，尽管欧美各国遭遇金融危机风暴，但有时候坏事会变成好事，因为金融危机反过来将会进一步促成外商寻求购买价廉物美的中国原料药产品的决心。随着国家卫生投入得增加，与发达国家的差距将逐步缩小，到2010年医疗卫生支出将达到1.5万亿元，占比6%，到2020年预计达到4万亿元，占GDP的比例提高到10%。

本行业报告在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家海关总署、国家卫生部、国家食品药品监督管理局、中国医药商业协会、SFDA南方医药经济研究所、中国医药商业协会、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、国内外相关刊物杂志的基础信息以及医药科研单位等公布和提供的大量资料，结合对医药相关企业和终端市场的实地调查，对我国化学制药行业的现状、各子行业的发展状况、进出口形势等进行了深入研究，并重点分析了行业各大类药品的销售状况，最后对行业发展趋势、发展策略以及投资形势进行研判。

报告用途及价值

本化学制药行业报告，揭示了化学制药市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。

报告目录

第一部分 化学制药行业发展分析

第一章 中国化学制药行业发展概况

第一节 相关定义及分类 1

一、化学产业相关定义 1

二、化学药品分类 1

三、化学制药工业发展简况 2

四、化学制药工业生产特点 3

第二节 化学制药业的行业特征 4

一、医药行业前景 4

二、高技术性 5

三、高投入性 5

四、高风险性 6

五、高收益性 6

六、市场进入壁垒 7

七、集中程度 7

第二章 中国医药制造业经济运行分析

第一节 2009年全国各省医药制造业经济指标分析 8

一、2009年2月全国各省医药制造经济指标分析 8

二、2009年1-5月全国医药制造经济指标分析 10

三、2009年1-8月全国医药制造经济指标分析 11

第二节 2009年中国医药制造业行业经济指标分析 12

一、2009年医药制造行业经济指标国有企业统计 12

二、2009年医药制造主要经济指标集体企业统计 13

三、2009年医药制造主要经济指标股份合作企业统计 14

四、2009年医药制造主要经济指标股份制企业统计 16 五、2009年医药制造主要经济指标私营企业统计 17 六、2009年医药制造主要经济指标外资企业统计 18 七、2009年医药制造主要经济指标其他企业统计 20

第三章 我国医药市场发展分析

第一节 2008-2009年我国医药发展状况 22

一、2008-2009年我国中成药产量情况 22

二、2008-2009年我国化学原料药产量情况 42 三、2009年我国医药行业运行情况分析 70

第二节 2010年中国医药企业发展情况 74

一、医药企业发展态势分析 74

二、我国中小医药企业发展战略 85

三、2010医药企业发展前景分析 93

第三节 2010年医药市场分析 96

一、2010年医药市场的宏观环境 96

二、2010年医药市场规模分析 104

三、2010年医药新农合市场分析 106

四、2010年我国医药市场产品布局分析 107 五、2010年医药市场发展态势分析 111

第四节 我国医药行业问题分析 115

一、中国医药产业发展面临的问题 115

二、我国医药业危机的主要问题 116

第五节 中国医药营销分析 119

一、医药营销原则分析 119

二、医药消费者状况分析 125

三、医药市场渠道分析 130

第四章 中国化学制药发展分析

第一节 中国化学药品原药制造经济运行分析 134 一、2009年全国化学药品原药产量分析 134

二、2009年化学药品原药制造行业经济指标分析 138 三、2009年化学药品制剂制造行业经济指标分析 139

第二节 我国化学制药发展情况 140

一、世界制药工业的产业链定位 140

二、低成本和重点突破的竞争战略 141

三、化学制药发展动态分析 143

第二部分 化学制药行业细分市场分析

第五章 中国化学原料药市场发展分析

第一节 中国化学原料药市场发展情况 145

一、化学原料药市场现状分析 145

二、2009年原料药市场发展情况 146

三、2009年原料药市场发展面临问题分析 149

四、化学原料药经济运行情况 152

第二节 中国化学原料市场发展主流分析 154

一、原料药市场价格分析 154

二、我国原料药生产规模分析 156

三、2009年化学原料药品种出口分析 159

四、原料药企业优劣势及市场竞争分析 160

五、化学原料药外贸发展困境 161

六、原料药市场前景分析 165

第三节 化学原料药企业市场分析 167

一、2009年化学原料药企业市场竞争力分析 167 二、2009年化学原料药企业产品畅销指数分析 167 三、2009年化学原料药企业市场占有份额分析 168

第六章 化学制剂发展分析

第一节 中国化学制剂发展情况 169

一、中国医药制剂出口分析 169

二、化学药剂企业市场分析 173

三、中国制剂工程趋势分析 174

四、推动医药制剂发展的新途径 176

第二节 中国酶制剂工业发展简史及发展趋势 177

一、中国酶制剂的发展概况 178

二、酶制剂在国民经济中的地位 180

三、酶制剂的发展趋势 181

第三节 靶向制剂技术的国内外现状及发展趋势 182

一、国外的发展状况 183

二、国内的发展状况及趋势 185

三、技术发展现状及趋势 188

第三部分 化学制药行业主要产品与进出口分析

第七章 化学制药业主要产品分析

第一节 抗生素类药物 195

一、抗生素发展史 195

二、2009年中国抗生素市场分析 201

三、2010年我国抗生素市场分析 212

四、抗生素耐药性问题分析 216

五、氨基糖苷类抗生素市场分析 222

六、中国大环内酯类抗生素市场分析 226

七、头孢类抗生素市场分析 232

第二节 维生素原料药 234

一、全球维生素企业发展转型分析 234

二、国内维生素的发展历程 234

三、2009年中国维生素市场分析 235

四、维生素市场规模分析 236

五、国内主要维生素需求前景分析 240

六、维生素E原料药行业分析 241

七、维生素VE市场分析 242

八、维生素类市场优势分析 243

九、维生素市场品牌格局初现 245

第三节 心血管类药物 249

一、中药类心血管病药物市场分析 249

二、心血管药物技术困境分析 251

三、我国心血管药物发展动态 252

四、世界心血管药物市场预测 252

第四节 解热镇痛药市场状况 253

一、解热镇痛药市场分析 253

二、解热镇痛药市场的问题 258

三、我国解热镇痛药市场发展战略 259

第五节 呼吸系统用药 262

一、呼吸系统药物市场现状 262

二、呼吸系统药物市场前景 263

第六节 胃肠道用药 265

一、胃肠病用药市场现状分析 265

二、全国胃溃疡用药市场调查 266

三、抗溃疡药品市场分析 268

第七节 肿瘤和肺癌用药 270

一、全球抗肿瘤药市场格局 270

二、2010年我国抗肿瘤药市场分析 271

三、抗肿瘤药市场发展态势 276

四、2010-2015年非小细胞肺癌药物市场预测 279 五、2010-2015年治疗性抗肿瘤疫苗市场预测 280

第八章 行业进出口分析

第一节 2008年中国药品进出口数据 281 一、2008年我国药品进口数据 281

二、2008年我国药品出口数据 283

第二节 我国医药外贸发展分析 285

一、医药外贸市场分析 285

二、我国医药外贸进出口分析 288

三、2009年我国医药外贸市场运行情况 290 四、2010年医药外贸趋势分析 296

第三节 我国化学药品出口分析 299

一、2009年我国抗生素类药品出口分析 299 二、2009年我国解热镇痛类药品进出口分析 300 三、2009年我国维生素类药品进出口分析 301

化学药业的行业分析篇六
《化学制药行业深度研究》

[Table_KeyInfo] 深度报告

医药保健

化学制药行业深度研究

[Table_Title] 行业专题报告 谨慎推荐 （维持评级） 2010年9月15日 [Table_BaseInfo] 本报告的独到之处

 分析全球制药行业演变趋势，提出中国化学

制药行业产业升级路径，阐明“以承接产业

转移实现产业升级”判断的逻辑和前景。

 从全球产业转移和中国产业升级角度对8乘全球制药产业转移之风， 探中国药企产业升级之路

 家代表型公司进行深入分析和展望。  分析化学制药行业产业升级路径，阐述对一年该行业与上证综指走势比较

1308

1090

872

654

436

218

0全球仿制药市场：历史性的“蛋糕和机遇” 目前全球仿制药市场适逢“黄金时期”，四个因素驱动“蛋糕”急剧扩大，未来增速将远高于整体药品市场增速。 目前原料药的全球产业转移已基本完成——中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国。未来，中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发&制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇，有望参与并分享规范市场制剂的高容量和高盈利，实现向全球通用名药企业的转型。

09/0809/1009/1210/0210/0410/06

化学制药上证综指 乘产业转移之风，行产业升级之路 印度制药行业的发展历程为我们呈现了一幅生动的产业升级之路，我们从

中提炼出产业升级的四个关键因素，认为合作是目前我国制药企业实现制

剂出口的最优策略，无论是通过合作模式（制剂OEM、制剂转移生产、合

作开发）以间接出口制剂还是通过合作来解决制剂独立出口方面的销售渠

道问题。并进一步阐明迈向全球通用名药企业过程中不同阶段不同层次业

务模式：合作模式、ANDA、挑战专利/授权仿制药、NDA模式。 资料来源：国信证券经济研究所 相关研究报告： 《抗感染药行业深度报告：霸主地位，雄风犹在》——2009-7-22 《抗肿瘤药行业深度报告：生命不息，追求不

止：高速增长的中国抗肿瘤行业》

——2009-2-17

 产业升级的排头兵：转型之路渐行渐近，业绩爆发指日可待

海正药业已步入“产业升级”收获期，有望带来业绩爆发式增长；华海药

业大规模承接合同定制可期；恒瑞医药向创新药升级，同时推进通用名药

美国FDA认证，以实现产业升级；海普瑞独特和领先全球的工艺及高品质

产品成就全球肝素原料药龙头，继续分享订单转移带来的高成长。 分析师：贺平鸽 电话: E-mail: 0755-82133396 hepg@guosen.com.cn

 SAC执业证书编号：S0980207050195

分析师：丁丹

电话:

E-mail: 0755-82130678 dingdan@guosen.com.cn 产业链核心外包业务具“双高”特征，优质A股值得期待 主要从事国际CRO业务的中国药企药明康德和主要从事国际CRAMS业务的印度Dishman公司案例表明，医药外包模式呈现双高特征：高盈利&高成长。代表印度产业升级全历程的Dr. Reddy’s和Ranbaxy Lab公司案例

表明：仿制药业务的每一次重大进展都带动股价和估值大幅提升，而转型

过程中的高估值又很快被预期中的高盈利所消化，持有者获利丰厚。正在

承接或即将承接大规模产业转移的国内优质制药企业无疑值得期待。 SAC执业证书编号：S0980209080405 联系人：陈栋、杜佐远

重点公司盈利预测及投资评级 代码 公司 600267 600521 600276

002399 海正药业 华海药业 恒瑞医药 海普瑞 总市值 收盘（元） （百万元） 2010-08-29 16487 6983 32248 49792 34.08 15.56 43.03 124.45 EPS 2010E 2011E 0.77 0.43 1.03 3.57 1.04 0.56 1.32 4.95 PE 2011E 33 28 32 25 投资评级 推荐 推荐 推荐 推荐 资料来源：公司资料和国信证券预测

请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧

前 言

如果说国信医药小组在业内最早提出中国医药行业迎来“黄金十年”、投资策略“从防御转向进攻”观点时，完全是基于我们对国内市场因“新医改”领衔触发的“蛋糕和机遇”的判断；那么现在，如果您愿意稍花点时间阅读本篇报告，或许又会发现新的视角——对于立志实现产业升级、并已提前投入的中国制药企业而言，全球仿制药市场，同样面临历史性的“蛋糕和机遇”。

还是以数据说话吧：2009-2014年，将有近2500亿美元的专利药失去专利保护，其中很多药品都是国际原研药企业的支柱产品，我们估测药品专利到期将贡献仿制药市场年均12%增速。在过去十年里（1999-2008），仿制药为美国医疗卫生支出节省了7340亿美元，目前美国仿制药销量占比已经高达68%，加拿大、德国和英国仿制药销量占比也都在60%以上，日本政府决定将仿制药的处方量比例提高到40%。预计未来各国政府、保险机构将继续推行鼓励使用仿制药政策，全球仿制药市场仍将快速增长。另一方面，相对化学药而言，目前生物仿制药市场规模小且高度分散，2008年仅约4亿美元，随着生物仿制药政策，特别是美国政策放开，预测全球生物仿制药市场将年均增长89%，2014年达到194亿美元。

目前全球制药行业正进行大规模的调整，内因在于制药产业驱动力转变，外因是全球化竞争带来的重新分工定位。全球化竞争和金融危机加速了国际大药厂外包进程，借助第三方关系网来提高效率。外包模式也加速从非核心功能外包向核心功能外包过渡，中国和印度成最受欢迎选择地。目前印度和中国CRAMS市场规模虽较小，但近年年均增长40%以上，市场空间巨大。

试看他山之石印度：十多年前印度制药行业进行产业升级时，面临的是初步的国际仿制药市场发展和原料药、研发转移机遇；未来十年，则是全球仿制药市场蓬勃发展和全球制药产业“从原料药到研发&制剂”全面大规模的转移。中国制药企业在经历全球原料药的产业转移过程中完成初级积累，即面临下一轮“研发&制剂”产业升级的历史性机遇。总体而言在全球化方面中国化学制药企业落后印度企业15~20年，印度无疑是中国企业最好的借鉴。从“印度模式”代表型企业Dr. Reddy和Ranbaxy Lab的发展经验看，制剂生产车间通过规范市场认证是两家公司的重要里程碑，之后通用名药进入欧美市场、获专利药的授权仿制、挑战专利药成功、海外收购和建立基地、发展创新药和生物药仿制。。。快速成长为综合型国际化制药企业；反观中国企业，目前处于前期的临界突破点。

本文总结和详述了实现产业升级的四个关键性因素（低成本、技术、规范市场认证、市场），三大层次的业务模式（可进一步细分为制剂OEM、制剂转移生产、合作开发；ANDA注册上市、挑战专利/授权仿制药；NDA注册上市），以及实现上述目标的总体策略——合作+并购。提出“合作模式”是适用于中国企业现阶段过渡时期的最优策略和业务模式，不应被低估。投资者因此可以对标的公司有一个相对清晰的路径预期和发展阶段判断。

八家公司案例分析，在借鉴的同时合理预期。虽然我们难以精准把握标的公司的业绩预测，但我们乐于与优秀标的公司、与投资人共同见证每个发展阶

段以及其可能带来的业绩波动和爆发。Dr. Reddy’s和Ranbaxy Lab公司案例同时表明：仿制药业务的每一次重大进展都带动股价和估值大幅提升，而转型过程中的高估值又很快被预期中的高盈利所消化。不妨从两家公司里程碑事件发生后的95年起考察，15年时间里Dr. Reddy’s和Ranbaxy Lab股价累计分别上涨25倍、5倍（Dr. Reddy’s在06年PE超过200），（Ranbaxy在08年被日本公司收购，PE曾高达80）。正在承接或即将承接大规模全球产业转移的国内优质上市公司无疑值得给予耐心和期待。

敬请参阅国信证券医药小组系列产业专题研究报告：

《抗感染药行业深度报告：霸主地位，雄风犹在》——2009-7-22

《抗肿瘤药行业深度报告：生命不息，追求不止——高速增长的中国抗肿瘤行业》——2009-2-17

《医疗器械行业深度报告：中低端医疗器械龙头初现》——2007-03-08

《现代中药行业深度报告——传承创新，前景广阔》——2006-07-05

《疫苗行业深度报告——再次走到历史前台》——2006-04-26

《生物制药行业深度报告：朝阳中的朝阳——分享中国生物制药骨干企业由小到大的成长》——2006-2-08

内容目录

上篇：行业分析 .......................................................... 7

1、产业升级（WHY） ............................................................................... 7

1.1 产业升级基础--中国已是全球最大原料药生产国与出口国............ 7

1.2 产业升级--中国原料药企业发展的必经之路 ................................. 9

1.3 全球仿制药市场：蛋糕和机遇 .................................................... 11

1.4 全球制药产业转移--从原料药到研发&制剂 ................................. 20

2、产业升级（HOW） ............................................................................. 22

2.1 他山之石--借鉴印度模式 ............................................................. 22

2.2 迈向国际通用名药企业的四个关键因素 ..................................... 31

2.3 迈向国际通用名药企业的总体策略--合作、并购 ........................ 33

2.4 迈向国际通用名药企业主要的业务模式 ..................................... 35

3、行业风险分析 ...................................................................................... 37

下篇：公司案例 ........................................................ 37

1、海正药业——步入“产业升级”收获期 .............................................. 38

2、华海药业——期待“产业升级” ......................................................... 58

3、恒瑞医药——从仿制到创新，从国内到国际的转变中稳步前行 ......... 71

4、海普瑞——质量制胜的全球肝素原料药龙头 ...................................... 89

5、药明康德——国内医药研发外包先锋，中国医药行业的哈佛 ........... 106

6、Dishman——全球CRAMS业务的标杆企业 ................................... 108

注：

印度公司案例之一：Dr. Reddy’s Lab…………………………………23 印度公司案例之二：Ranbaxy Lab…………………………………….27

图表目录

图1：中国已是全球最大原料药生产国 ...................................................... 8

图2：中国化学原料药大部分用于出口 ...................................................... 8

图3：中国药品出口80%是化学原料药 ..................................................... 8

图4：全球药品市场主要集中在欧美等规范市场 ...................................... 10

图5：全球仿制药市场主要集中在欧美等规范市场 .................................. 10

图6：中国同规范市场药品价格对比 ........................................................ 10

图7：全球药品消费规模及增速 ............................................................... 11

图8：全球仿制药市场规模及增速 ............................................................ 11

图9：仿制药销售额占比不断提高 ............................................................ 11

图10：仿制药原料药增速远高于原研药原料药增速 ................................ 11

图11：药品专利纷纷到期 ........................................................................ 12

图12：FDA近年通用名药审批情况 ......................................................... 12

图13：仿制药凭借价格优势迅速扩大市场份额（横轴为月份） .............. 14

图14：新药上市数量减少 ........................................................................ 15

图15：重磅炸弹缺乏................................................................................ 15

图16：PHRMA成员研发费用居高难下 ................................................... 15

图17：新药研发成本不可同日而语 .......................................................... 15

图18：各国医疗卫生支出占GDP比重不断上升 ..................................... 16

图19：仿制药替代原研药降低美国医疗卫生支出效果显著 ..................... 16

图20：各国仿制药销售占比 ..................................................................... 17

图21：美国仿制药销售占比逐年上升 ...................................................... 17

图22：生物制品占全球药品市场规模比重 ............................................... 17

图23：销售前100大药品中生物制品占比 .............................................. 17

图24：生物制品专利大规模到期 ............................................................. 19

图25：全球制药产业格局变化 ................................................................. 20

图26：制药领域并购浪潮迭起 ................................................................. 20

图27：药品价值链 ................................................................................... 21

图28：全球CRAMS市场规模不断扩大 .................................................. 21

图29：药品价值链各环节外包比例 .......................................................... 21

图30：外包向亚洲转移趋势明显 ............................................................. 21

图31：印度制药行业变革历程 ................................................................. 22

图32：目前印度制药公司业务模式 .......................................................... 23

图33：2009年销售收入业务构成 ............................................................ 24

图34：2009年全球仿制药业务收入地理区域构成 .................................. 24

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