药品监管工作自查报告

导读：　药品监管工作自查报告(共6篇)2014医疗机构药品使用监督药自查报告医疗机构药品使用监督检查2014年度自查总结镇江食品药品监督管理局：为加强医疗机构药品质量监督管理，保障患者用药安全、有效，依据《医疗机构药品监督管理办法》，对我院2014年度药品使用管理情况进行了自查，现将自查情况汇报如下：一、我院建立有较为健全的药品质量管理...

篇一:药品监管工作自查报告
2014医疗机构药品使用监督药自查报告

医疗机构药品使用监督检查

2014年度自查总结

镇江食品药品监督管理局：

为加强医疗机构药品质量监督管理，保障患者用药安全、有效，依据《医疗机构药品监督管理办法》，对我院2014年度药品使用管理情况进行了自查，现将自查情况汇报如下：

一、我院建立有较为健全的药品质量管理体系，在药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节均制定有相应的管理制度、操作规程及岗位职责。药品质量管理小组负责药品质量的日常管理工作。

二、每年按期提交药品质量自查报告

三、有系统完整的药品采购、验收、发放制度

（1）除毒、麻、精、放药品未实施招标外，其他所有药品均为省标、市标中标品种，药品归口由药剂科统一采购，其他科室和医务人员未发生采购行为。

（2）购进药品能按《医疗机构药品监督管理办法》要求查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件，妥善保存首营药品加盖供货单位原印章的证明文件的复印件，保存期限符合要求；索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符，票据保存期符合要求。

（3）对购进药品实施逐批验收，并建立真实及较为完整的药品验收记录，验收记录保存时间符合要求。

（4）已经开始实施部分生物制品、贵重药品的电子扫码，发放，使药品质量链条实现可追踪。

四、有专用的场所和设施、设备储存药品，药品的存放基本符合药品说明书标明的条件。

（1）今年初，我院完成了冷库建设，药房添置两台医用冰箱，使得药品储存能严格按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理

（2）药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格区。

（3）配备有药品养护人员，定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度,并建立相应的养护档案。

（4）药品发放遵循“近效期先出”的原则。

（5）毒、麻、精、放药品严格按照相关法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。

（6）临床临时存放药品配备有符合药品存放条件的专柜，有特殊存放要求的配备有相应的设备。

五、有独立的中药饮片存放库，中药饮片能按国家有关规定购进并建立有相关规章制度。并按规定进行中药饮片养护，有防虫、防鼠、防霉变等中药饮片基本养护措施。【药品监管工作自查报告】

六、为保证冷链药品的质量，我院制定了药房每日6次，药库每

日4次，比常规更严格的温湿度查看和记录制度，并有执行情况的班组长监督检查制定。保证了冷链药品的质量安全。

七、有独立的计算机系统，覆盖了招标采购、验收、入库、储存、药品发放、调配全流程。并且实现了抗菌药物管理、麻醉药品管理的的信息化。

八、我院配备有与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员：其中：中、高级职称以上8名、担负各部门负责人和骨干。有严格的各部门工作职责和工作流程，各部门药师各司其责，并互相协调，保证了药品质量安全发放到患者手中和病区护士手中。用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域，基本符合相应的调配要求。建立有药品拆零调配管理制度，以保证拆零药品质量可追溯。

九、日常工作中注重加强对使用药品的质量监测，未发现假药、劣药，根据药监部门提供的信息发现存在安全隐患的药品能按《办法》要求及时处理，未发生不规范情形；未发生通过邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向患者销售处方药的情形。通过品管圈，5S等质量管理手段，减少差错，改善环境，既保证药品质量也提高了药学服务水平。

十、每年组织直接接触药品人员进行健康检查，建立有健康档案。全体药师身体符合岗位要求。

十一、定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训，建立有培训档案。

2014年度自查存在问题：药品拆零分包工作由于种种原因尚未能如期添置全自动单剂量分包机，由于医院两址，存在极个别供货不及时的情况。还有其他一些衔接不够的情况。

针对药品拆零分包中存在的问题，已继续将购置全自动单剂量分包机纳入2015年度设备采购计划。

以上是我院《办法》执行情况的年度自查总结，诚请市食品药品监督管理局领导时常对我院的药品使用管理工作进行督导。

江苏大学附属医院药剂科

2014年9月19日

篇二:药品监管工作自查报告
2015年度药品质量管理自查报告

2015年度药品质量管理自查报告

莱西市妇幼保健院

为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

二、药品的质量管理

1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。

2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供

货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

三：药房的管理【药品监管工作自查报告】

按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。。

药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：

1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。

7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。

通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。【药品监管工作自查报告】

2015.10.12

篇三:药品监管工作自查报告
2016药品安全监管工作述职报告

药品安全监管工作述职报告

2016年度，在市局领导和中心领导的正确领导下和科长的带领下，在同事们的帮助和支持下，我坚持学习，努力完成各项工作，在工作中不断积累经验，丰富知识，为今后工作打好良好基础。现将一年来政治思想和监管服务工作情况汇报如下：

一、认认真真学习，全面提高思想道德品质和业务素质。

（一）、加强政治理论学习，努力提高党性修养：今年，在开展的党的群众路线实践教育活动的学习阶段中，我系统地学习了《党章》、党的十八大报告以及十八届三中全会精神、《党的群众路线教育实践活动学习文件选编》、《廉政准则》以及习总书记系列讲话精神，精心做好学习笔记（约2万余字），并撰写了1800余字的学习心得体会。同时，我还特别注意向身边的新老党员学习，学习他们爱岗敬业的工作态度和廉洁奉公的工作作风。

（二）、参加各类业务知识培训，致力提升药品监管能力：在省、市局领导的关心和培养下，经市局推荐，省局遴选，我成为了GMp和GSp认证检查员。2016年度我除了积极参加省、市局组织的"双G"检查培训外，利用业余时间"充电",认真学习药品"双G"检查业务知识，并在每次认证检查中，向其他地市的老检查员同志学习，实行边干边学，边学边干，努力提高业务素质，以满足监管工作的需要，尽早成为一名称职的检查员。2016年年度新版GSp实施以来，我曾先后5次被省局抽调参加全省10家药品批发企业的GSp认证检查工作，并圆满完成检查工作。

二、勤勤恳恳干事，做好监管和服务两项工作。

2016年度，虽然被市局派至市政府政务服务中心药监窗口从事药品和医疗器械经营企业行政审批工作，但我实行两头跑、科里工作与窗口工作兼顾的原则，顺利完成科里、上级交办的各项监管任务和群众申请的行政审批业务。主要工作汇报如下：

1、圆满完成窗口行政审批业务的各项工作。根据市委市政府要求，我们市局药监窗口实施两集中、两到位，为群众提供"一站式"优质服务。负责全市药品零售和医疗器械经营企业的开办、变更、换证、GSp认证等办件的材料审查、受理、现场检查、制证及发证等工作，为群众提供全程服务。2016年度，新版《医疗器械监督管理条例》出台，我们在研究学习新法规的同时，严格按照国家、省、市局和市政务服务中心的各项要求，切实做到全年办件零超时、零错误、零投诉。全年窗口共受理531件，办结531件。(

2、药品安全监管工作毫不松懈，积极参加省局和市局组织的GSp认证现场检查工作。2016年度我先后5次被省局抽调，参加对全省10家药品批发企业按照新修订药品GSp标准进行GSp认证检查工作。同时，我局正式实施新版GSp,我们在规定的承诺时限内对我市提出申请的3家药品零售（连锁）企业进行材料审查、现场检查、公示、制证、发证等工作。同时，对我市12家药品批发企业进行了100%全覆盖的GSp跟踪检查及在省局对其GSp认证检查前帮扶指导工作，扎实贯彻落实新版GSp的各项要求。

3、另外，负责市局机关工会的财务管理工作，积极参与药品电子监管工作、药品各类专项检查、科室内勤、企业档案收集、应急管理、规范药房等工作。

2016年1月30日

篇四:药品监管工作自查报告
2016食品药品监督办公室述职报告

今年以来，在镇党委、政府的正确领导下，在市局的业务指导下，我们严格按照年度工作计划，积极主动工作，取得了较好的成绩。

一、上半年度工作总结

1、针对计划，按部就班。做好了组织机构的调整，按时召开日常查、重点查及突击查的各项会议，力争做到有请示、有记录、有总结。

2、积极主动，重点突出。上半年，我们开展了部门联合检查及与市局配合检查为形式的“假冒营养品”和“伙房餐厅安全餐饮”的两项检查活动，共同下达监督意见达30余条，暂扣餐饮服务许可证一家，并通过约谈和整改，达到了良好的检查效果。

二、差距与不足

一是执行力度不够。由于缺乏应有的执法证件与标志等，工作中多为被动，工作力度不强；二是工作作风待强化。由于包村工作使精力不能够集中，致使建档工作一再滞后。

三、下半年工作计划

一是向上联合，争取执法权限。力争年度内能够争取到执业权限；二是向下延伸，争取每村建档。即在祥细调查的基础上，能够在加工、流通和消费各个环节上，每村都有祥尽的花名册与档案卡；三是网络联合，做好各项专项检查。即建立基本的动态管理网络，主动面对各项专项与突击检查，力争全年全镇食品药品工作的安全。

篇五:药品监管工作自查报告
2015食品药品监督行风评议述职汇报-述职报告

各位领导同志们：

2015年，在县委县政府的正确领导下，我们紧紧围绕促进全县经济发展的中心任务，认真贯彻落实县委全委会部署的各项工作任务，以开展保持共产党员先进性教育活动为契机，以三个文明建设为主导，提升领导班子的管理决策能力，以探索建立食品药品监管文化为先导，强化干部队伍素质，扎扎实实地促进行政执法规范化建设工作。今年被授予"全省食品药品监督管理系统文明单位""市级文明单位""全市食品药品监督管理系统先进单位"等荣誉称号。

一是加强以人为本的理念教育，提高干部队伍综合素质

以建立团结有为的领导班子培养一流队伍树立一流行风创造一流业绩为目标，始终把内强素质，外树形象作为重点，增强班子的凝聚力和向心力。制定完善执法人员学习培训计划培训制度，有计划地组织干部职工开展法律法规学习，建立学习笔记。加强"十廉教育"，严格执行廉洁自律的各项制度规定，实行行政执法规范化建设"十要十不要"守则，建立食品药品监管系统惩防体系。对全体干部职工进行"三有"素质教育，即有好的文化素质有好的思想品德素质有好的业务素质；培养"三有人才"，即有执法能力，有业务能力，有写作表达能力。要求全体人员做到有位有为有威。

二是加大监督力度，依法规范全县药品医疗器械市场

实施药品放心工程，严厉打击制售假劣药品医疗器械的违法犯罪行为。在整顿规范药品市场过程中，坚持疏堵结合，打防并举，标本兼治。加大对重点单位和重点品种的监管，依法规范全县药品医疗器械市场。今年监督检查药品医疗器械经营使用单位497家，出动执法人员2756人次，租用车辆206台次，查处假劣药品标值3万余元，立案36起，结案30起，取缔无证经营5户，受理群众举报9起,查实5起。在省局和市局依法行政规范化建设工作专项检查中，省市局领导对我局艰苦创业依法规范食品药品监管工作的做法给予了充分肯定。

三是抓好食品安全监督工作

在县政府和县食品安全协调委员会的领导下，履行食品安全的综合监督组织协调和依法组织重大事故的查处职能。制定印发了《食品安全协调委员会工作职责和工作制度》，开展了食品安全调研工作，摸清了全县食品生产加工经营餐饮业及集体食堂数目。实施食品放心工程，及时调度相关部门食品监管情况。在春节夏季组织了3次食品安全联合大检查。开展了食品安全信用体系建设，进一步促进规范管理。

四是全力以付，抓好办公场所基础设施建设

我局成立三年来，由于无固定办公场所，先后经历了两次搬迁。为此，县委县政府领导及各有关部门非常重视关心我局办公场所建设问题。县委县政府划拨土地6亩用于办公楼建设。全体职工发扬无私奉献精神，集资80万元作为办公楼建设启动资金，于6月28日入驻新址办公。

五是探索建立以人为本的人性化科学化的食品药品监管文化体系

我们注重突出文化建设在食品药品监管工作中的先导作用，开展了"弘扬食品药品监管文化，创建和谐单位"的专题系列教育活动，以邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导，以科学发展观统领监管工作全局，以三个文明建设为总抓手，研究探索食品药品监管文化的建立和发展规律，总结监管文化的创新成果，实现全县食品药品市场规范有序和人民群众饮食用药安全。

六是超额完成今年290万元的招商引资任务，为促进全县经济发展作出了积极努力。

篇六:药品监管工作自查报告
2015县食品药品监督管理局纪检组长工作述职报告

文章标题：县食品药品监督管理局纪检组长工作述职报告

一年来，在市药监局党组的正确领导下，在县局领导的直接领导下，我认真学习、勤奋工作、严格要求自己，出色地完成了组织上交给的各项任务。

在政治上，我坚持认真学习邓小平理论、“三个代表”的重要思想和十六届四中、五中精神，不断提高自己的政治觉悟，坚定理想信念，保持坚定正确的政治方向，做到在政治思想上始终与党中央保持一致，自觉维护集体领导，积极落实局党组的决定，带头抓好干部、职工的思想政治教育。

在工作中，我把开创药监工作新局面当作重要的任务，积极参政、议政，千方百计地配合局长抓好各项工作，做好协调。今年以来，我先后完成了党支部工作计划及目标责任书、党风廉政责任书、____年主要工作目标计划的制定及责任分解。落实了**县药业协会的筹备组建工作、____年药工培训班**分班和省医药学校函授中专班的培训，还紧紧扣住宣传职能、贯彻法规、总结经验、为领导提供决策依据、为药品经营企业、医疗机构服务开展信息工作而宣传报道。到目前已有**日报十次刊登我局的报道，**电视台六次报道我局执法情况，市局简讯__次编报我局工作情况，同时组织向市局、县委、县政府、人大、政协、纪委和特约监督员报道__期**药监，向全县药业协会会员刊出__期《药协简讯》。为树立药监队伍新形象起到重要作用。

局党组委托我分管纪检、监察和党建工作，我认真负责，及时宣传贯彻市局党组、县委组织部关于加强党的建设一系列重要指示和市局纪检组、监察室以及县纪委有关反腐倡廉的指示决定，及时组织干部、职工开展警示教育，并主动与县检察院联系，共同开展预防职务犯罪教育活动，带领党员到**乡“革命暴动纪念馆”、谷文昌纪念馆参加学习，进行革命传统教育和全心全意为人民服务的宗旨教育。年初制定了关于党风廉政建设责任制的规定的实施办法，实行党风廉政建设主要任务分解制度。明确了党风廉政建设责任制执行情况、报告制度，考核、检查制度以及责任追究制度。今年_月，又制定了关于贯彻建立和完善反腐倡廉工作“六个机制”若干规定的实施意见，进一步明确了反腐倡廉的指导思想、工作重点和实施步骤以及建立和完善“六个机制”的具体实施意见。此外，我还经常与_位特约监督员联系、通报工作、征求意见、保持密切的联系，做到党风廉政建设、预防职务犯罪工作与药监工作同部署、同落实、同检查、同考核，警钟长鸣、关口前移。由于我局坚持教育在先，防范在先，强化内外部监督，杜绝了违法乱纪现象的发生，进一步树立了廉政勤政的新形象，保障了药监工作的顺利开展。

我除了认真抓好纪检工作以外，按照局长的委托，还认真抓好稽查工作，经常和局长一起深入药品经营企业医疗机构和乡镇调研，并及时做好协调工作。在稽查工作中，我始终强调依法行政，坚持原则，布置任务清楚，分工明确，团结协作，充分调动了大家的积极性，发挥了各自的专长。特别是在比较大的执法行动中，我都是冲锋在前，以身作则。比如：

查办**兽药店违规经营人用药品案件中，我身先士卒、果断指挥、排除干扰，依法查扣各种药品案值____多元，依法处以罚款_万多元。又如：带队到**、**巡回宣传和执法中，我带领有关人员发扬连续作战的精神，迅速展开工作，速战速决，顺利依法查扣涉药案件_件。再如：我带队在查处某药店涉药案件中，我灵活地引导执法人员把执法的现场当作药品法宣传的现场，收到良好的效果。同时，我敢于碰硬，在查处**兽药店、***无证经营药品案件中，我理直气壮，喻之于理，晓之于法。在整顿和规范药品市场秩序专项行动联合执法中，我抓住有利的战机，调动了各方的积极性，达到了联合执法的最佳效果。在建立三级药品监管网络的过程中，我一个乡镇一个乡镇地协调抓落实，并抓住建立三级药品监管网络的契机把各乡镇医疗机构、药品经营企业负责人全部培训了一遍，还进一步摸清了全县医疗机构的基本情况。在培训中，还针对执法的难点、疑点，广泛宣传药监局的职能、工作成效以及下阶段工作的重点，并结合实际，提出要求，还强化药事法规培训，收到很好的效果。解决了一年多来，药监工作没有下伸点的困难，妥善理顺了与各乡镇及卫生院的关系，提高了从药人员的法制观念。为今后的执法工作奠定了基础，创造了良好的外部环境。

一年来，我讲实话、办实事，不摆花架子，心怀坦荡，开诚布公，遵纪守法，廉洁勤政，尊重领导，团结同志，一步一个脚印地工作，出色地完成了领导交给我的各项任务。《县食品药品监督管理局纪检组长工作述职报告》来源于范文搜网，欢迎阅读县食品药品监督管理局纪检组长工作述职报告。

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