药房医疗器械自查报告

导读：　药房医疗器械自查报告(共6篇)医疗器械自查报告(完整版)2014年度医疗器械经营企业自查报告企业名称： 企业负责人： 主要经营产品种类或名称：...

医疗器械自查报告(完整版)
药房医疗器械自查报告 第一篇

2014年度医疗器械经营企业自查报告

企业名称： 企业负责人： 主要经营产品种类或名称： 企业地址： 联系人： 联系电话：

医疗器械自查报告
药房医疗器械自查报告 第二篇

ΧΧΧ药房医疗器械自查报告书

企业名称：ΧΧΧ大药房 经营许可证编号： 填表人： 联系电话：【药房医疗器械自查报告】

医疗器械自查报告
药房医疗器械自查报告 第三篇

医疗器械自查报告范文一：

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品不良反应（事件）监测和报告制度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药品；药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告范文二：

我院遵照X区X食药监发【2014】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

医疗器械自查报告范文三：【药房医疗器械自查报告】

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗器械自查报告范文四：

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【2014】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，

2015药房自查自纠报告
药房医疗器械自查报告 第四篇

***社区卫生服务中心药房自查自纠报告【药房医疗器械自查报告】

根据省食药局《关于在药品“两打两建”专项行动中开展基层医疗机构安全用药专项监督检查的通知》文件要求，结合我中心的实际情况，根据“两打两建”要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下：

一、主要实施过程和自查情况

（一）管理职责

1、在药品质量管理工作领导小组的带领下，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

2、我中心药品和材料实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对药房的药品使用能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康体检，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先体检后上岗。

（三）进货管理

1、严把药品购进关，坚持正规渠道采购，确保采购药品合法性100%执行，与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

（四）储存于养护：认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放，确保药品质量完好。

（五）药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本中心的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

二、自查总结及存在问题的解决方案，中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

1、无违法经营假劣药品行为

2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证上岗的现象。

3、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。

我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

***社区卫生服务中心

2015年9月22日

2016药剂人员述职报告
药房医疗器械自查报告 第五篇

药剂人员述职报告

尊敬各位领导、在座的各位同仁：

按照医院的安排，现就本人的工作进行总结和回顾，不妥之外，敬请大家批评、指正。

200*年度本人在院党、政领导的正确领导下，在科室全体同志的大力支持配合下，努力学习，积极工作，认真落实院科两级负责制，带领全体同志发扬吃苦耐劳、开拓创新的精神，为医院取得良好的社会效益和经济效益，作出了积极的贡献，##现将一年的工作小结如下：

一、认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论，实践三个代表重要思想，遵纪守法，清政廉洁，模范遵守院规院纪，服从领导，透明管理，发扬奉献精神，在科室人少、任务重的情况下，调动科室全体同志工作积极性，精诚协作，牢固树立“院兴我荣，院衰我耻”的思想。不计个人得失，工作积极主动，认真负责，为了工作加班加点是经常的事，但从未向医院提过非分要求，也未报过一个加班。通过全科人员的共同努力，全年共购进药品、器材 x 万元，销售药品 x万元，超额完成了医院下达的工作任务。

二、狠抓药品质量，坚持药品验收、领药、发药“三把关”制度，坚持每月一次对药房、库房上架药品的质量抽查，保证了所售药品的质量。全年未发生任何假劣药品事件和纠风投诉事件。

三、强化安全管理，坚持对科内各药房每月一次的安全、卫生大检查，消除了不安全隐患，堵绝了不安全事故的发生。

四、积极组织科内人员的业务学习和法律法规学习，提高了全科人员的政治业务素质。

五、积极组织召开全科人员会议，狠刹购销领域中的不正之风，严禁药剂人员参与药品供应商的任何经营活动，严禁统方。

六、完成药品、器械招标、议标工作，签订器械、药品购销合同20余份，有效地保证了药品，器械的规范化采购。

七、积极参与县卫生局组织的法律法规培训和继续教育工作，提高了自身的综合素质。

八、接受市、县的药监部门检查三次，均受到了不同程度的好评。

九、严格执行国家物价政策，先后两次将我院所售利润较大的200余种药品进行大幅度降价，有效地减轻了患者的经济负担，取得了较好的社会效益。

十、配合市、县级技术监督部门对我院部分医疗器械的抽验、检查工作，并组织维修各科器械40余台，保证了临床工作的正常开展。

十一、坚持每周下科室一次，密切联系临床，及时了解各科药品、器材需求动态，了解药品、器材使用后的信息反馈，保证了临床药品、器材的及时供应。

十二、组织全科人员进行了三次盘底工作，清理、清查了几千种药品、器材，均无帐物差错现象。

十三、完善了药品、麻醉药品、卫生材料、低值易耗、固定资产等七本帐册，及时核对了几十家供货单位在我院所供药品、器材的进、销、存状况，有效地保证了医院药品、器材帐务的清楚、明白。

综上所述，一年来我们在工作中取得了一定的成绩，但也还存在一些问题。

一、在科室管理上，某些方面的管理欠科学和规范。

二、科室管理不大胆。

三、由于科内无器械维修人员，部分科室的仪器维修不够及时。

四、药品供应中偶尔有供应脱节现象。

上述缺点与不足，有待来年工作中克服、改正。

药剂人员述职报告

我在××××门诊药房工作已近两年，近两年里我工作有条不紊、秩序井然，从未发生过医疗差错与过失。医疗事业是个高风险行业，必须严肃对待，要有如履薄冰、如临深渊之感。我一直兢兢业业、小心谨慎地从事着这项严谨、艰巨而又神圣的工作。具体表现在以下几个方面：

一、认真对待每一位患者。

无论贫贱与富贵，我总是一视同仁，细致入微地仔细指导患者用药。态度和蔼，语言温润，视病人如亲人，深得患者的信赖与好评。经常来门诊配药的老患者都夸赞我服务态度好，为此我感到莫大的满足。

二、做好一名合格的社区责任医生。

我负责白龙茗一片区，完成了一年2次的入社区上门随访和一年6次的慢性病患者随访，达到了指标。在随访过程中，我纠正了许多病人存在的健康误区，同时发现了许多高血压和糖尿病人，为他们上门测量血压和血糖。对辖区内的残疾病人进行全程陪同转诊。

二、不懈努力学习专科知识。

工作之余广泛搜集专科资料，并且加以整理成册。汲取精华、集众所长，归纳总结，将理论与实践有机结合用于临床并服务于患者，做到学有所用，不断提高自身素质。三、严格遵守国法院规，认真执行好各项规章制度。未发生差错与过失。上班从未迟到早退，更未请假旷工。节假日也依然坚守在工作岗位，任劳任怨、尽善尽美地完成药房的各项工作。同时协助站长成功创建07年区巾帼文明号。

四、虚心好学，团结同事。

遇到疑难问题不耻下问、谦虚好学，积极请教单位的前辈。待同事团结合作、热情友好、真诚待人，与同事关系融洽。

当然，金无足赤、人无完人，我在医务工作中也许存在不足之处，今后一定多多开展自我批评，客观认清自己的缺点并及时加以纠正。专业技术等进一步精益求精，提高医疗质量，增强服务意识，建立良好的医患关系，弘扬无私奉献精神，为科室争光，为本院争光!

2016药品安全监管工作述职报告
药房医疗器械自查报告 第六篇

药品安全监管工作述职报告

2016年度，在市局领导和中心领导的正确领导下和科长的带领下，在同事们的帮助和支持下，我坚持学习，努力完成各项工作，在工作中不断积累经验，丰富知识，为今后工作打好良好基础。现将一年来政治思想和监管服务工作情况汇报如下：

一、认认真真学习，全面提高思想道德品质和业务素质。

（一）、加强政治理论学习，努力提高党性修养：今年，在开展的党的群众路线实践教育活动的学习阶段中，我系统地学习了《党章》、党的十八大报告以及十八届三中全会精神、《党的群众路线教育实践活动学习文件选编》、《廉政准则》以及习总书记系列讲话精神，精心做好学习笔记（约2万余字），并撰写了1800余字的学习心得体会。同时，我还特别注意向身边的新老党员学习，学习他们爱岗敬业的工作态度和廉洁奉公的工作作风。

（二）、参加各类业务知识培训，致力提升药品监管能力：在省、市局领导的关心和培养下，经市局推荐，省局遴选，我成为了GMp和GSp认证检查员。2016年度我除了积极参加省、市局组织的"双G"检查培训外，利用业余时间"充电",认真学习药品"双G"检查业务知识，并在每次认证检查中，向其他地市的老检查员同志学习，实行边干边学，边学边干，努力提高业务素质，以满足监管工作的需要，尽早成为一名称职的检查员。2016年年度新版GSp实施以来，我曾先后5次被省局抽调参加全省10家药品批发企业的GSp认证检查工作，并圆满完成检查工作。

二、勤勤恳恳干事，做好监管和服务两项工作。

2016年度，虽然被市局派至市政府政务服务中心药监窗口从事药品和医疗器械经营企业行政审批工作，但我实行两头跑、科里工作与窗口工作兼顾的原则，顺利完成科里、上级交办的各项监管任务和群众申请的行政审批业务。主要工作汇报如下：

1、圆满完成窗口行政审批业务的各项工作。根据市委市政府要求，我们市局药监窗口实施两集中、两到位，为群众提供"一站式"优质服务。负责全市药品零售和医疗器械经营企业的开办、变更、换证、GSp认证等办件的材料审查、受理、现场检查、制证及发证等工作，为群众提供全程服务。2016年度，新版《医疗器械监督管理条例》出台，我们在研究学习新法规的同时，严格按照国家、省、市局和市政务服务中心的各项要求，切实做到全年办件零超时、零错误、零投诉。全年窗口共受理531件，办结531件。(

2、药品安全监管工作毫不松懈，积极参加省局和市局组织的GSp认证现场检查工作。2016年度我先后5次被省局抽调，参加对全省10家药品批发企业按照新修订药品GSp标准进行GSp认证检查工作。同时，我局正式实施新版GSp,我们在规定的承诺时限内对我市提出申请的3家药品零售（连锁）企业进行材料审查、现场检查、公示、制证、发证等工作。同时，对我市12家药品批发企业进行了100%全覆盖的GSp跟踪检查及在省局对其GSp认证检查前帮扶指导工作，扎实贯彻落实新版GSp的各项要求。

3、另外，负责市局机关工会的财务管理工作，积极参与药品电子监管工作、药品各类专项检查、科室内勤、企业档案收集、应急管理、规范药房等工作。

2016年1月30日

药房医疗器械自查报告相关热词搜索：药房医疗器械自查制度 医疗器械企业自查报告