参芝安神口服液适合什病

导读：　参芝安神口服液适合什病(共5篇)参芝安神口服液前景研究报告中国参芝安神口服液行业市场前景及投资策略研究报告2017-2022年前 言企业成功的关键就在于，能否跳出红海，开辟蓝海。那些成功的公司往往都会倾尽毕生的精力及资源搜寻产业的当前需求、潜在需求以及新的需求！随着医药行业竞争的不断加剧，大型医药企业间并购整合与资本运作日趋频繁，...

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参芝安神口服液前景研究报告
参芝安神口服液适合什病 第一篇

中国参芝安神口服液行业市场前景及投资策略研究报告

2017-2022年

前 言

企业成功的关键就在于，能否跳出红海，开辟蓝海。那些成功的公司往往都会倾尽毕生的精力及资源搜寻产业的当前需求、潜在需求以及新的需求！随着医药行业竞争的不断加剧，大型医药企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的医药企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究，逐渐成为行业中的翘楚！

中商产业研究院医药销售数据库拥有200余个治疗类别，50000多个药物的基础信息；7000多家国内外制药企业基本面信息；2000多种药品的国内外市场销售数据。中商产业研究院研究团队在丰富、详实的医药数据基础上，对中国各药品不同细分市场规模进行了分析，同时对不同城市主要企业竞争情况进行了分析，最后整理形成《2017-2022年中国参芝安神口服液行业市场前景及投资策略研究报告》。通过报告，医药研发机构、生产企业、经销商、零售商以及政府和咨询机构等单位，能够及时掌握参芝安神口服液行业当前最新发展动态，把握市场机会，做出准确有效的商业决策。

【出版日期】 2016年

【交付方式】 Email电子版/特快专递

【价 格】 纸介版：12800元 电子版：12500元 纸介+电子：12800元

第一章 参芝安神口服液相关概述

一、药品基本简介

二、药品适用症状

第二章 参芝安神口服液市场销售情况

一、参芝安神口服液销售数量分析

二、参芝安神口服液销售金额分析

三、分规格、分包装销售数量

四、分规格、分包装销售金额

第三章 参芝安神口服液前十城市销售情况分析

一、上海市参芝安神口服液销售销量/销售额

二、北京市市参芝安神口服液销售销量/销售额

三、广州市参芝安神口服液销售销量/销售额

四、深圳市参芝安神口服液销售销量/销售额

五、杭州市参芝安神口服液销售销量/销售额

六、天津市参芝安神口服液销售销量/销售额

七、武汉市参芝安神口服液销售销量/销售额

八、重庆市参芝安神口服液销售销量/销售额

九、成都市参芝安神口服液销售销量/销售额

十、南京市参芝安神口服液销售销量/销售额

第四章 参芝安神口服液重点企业经营竞争力分析

第一节 企业A

一、企业发展基本情况

二、企业主要药品分析

三、企业经营情况分析

四、企业药品销售情况

五、企业发展策略分析

第二节 企业B

二、企业主要药品分析

三、企业经营情况分析

四、企业药品销售情况

五、企业发展策略分析

第三节 企业C

一、企业发展基本情况

二、企业主要药品分析

三、企业经营情况分析【参芝安神口服液适合什病】

四、企业药品销售情况

五、企业发展策略分析

第四节 企业D

一、企业发展基本情况

二、企业主要药品分析

三、企业经营情况分析

四、企业药品销售情况

五、企业发展策略分析

第五节 企业E

一、企业发展基本情况

二、企业主要药品分析

三、企业经营情况分析

四、企业药品销售情况

五、企业发展策略分析

第六节 企业F

一、企业发展基本情况

二、企业主要药品分析

三、企业经营情况分析

四、企业药品销售情况

五、企业发展策略分析

第七节 企业G

一、企业发展基本情况

二、企业主要药品分析

三、企业经营情况分析

四、企业药品销售情况

第八节 企业H

一、企业发展基本情况

二、企业主要药品分析

三、企业经营情况分析

四、企业药品销售情况

五、企业发展策略分析

第五章 2017-2022年参芝安神口服液行业投资前景分析

第一节 2017-2022年参芝安神口服液市场前景预测分析

一、参芝安神口服液销售量预测分析

二、参芝安神口服液销售额预测分析

三、参芝安神口服液市场前景预测分析

第二节 2017-2022年参芝安神口服液行业投资风险分析

一、产业政策风险

二、市场竞争风险

三、原料市场风险

四、药品研发风险

第三节 2017-2022年参芝安神口服液企业投资策略及建议

图表目录

图表 2011-2015年中国参芝安神口服液销售额统计

图表 2015年中国不同城市参芝安神口服液销售规模

图表 2015年中国不同城市参芝安神口服液市场比重（按销售额算） 图表 2015年中国不同规格参芝安神口服液销售规模

图表 2015年中国不同规格参芝安神口服液市场比重（按销售额算） 图表 2015年中国参芝安神口服液主要企业在各城市销售情况

图表 2015年北京市主要企业参芝安神口服液销售比重（按销售额算） 图表 2015年上海市主要企业参芝安神口服液销售比重（按销售额算） 图表 2015年广州市主要企业参芝安神口服液销售比重（按销售额算） 图表 2015年深圳市主要企业参芝安神口服液销售比重（按销售额算） 图表 2015年天津市主要企业参芝安神口服液销售比重（按销售额算）

参芝安神口服液工艺规程
参芝安神口服液适合什病 第二篇

参芝安神口服液工艺规程

目录：

1、 产品名称及剂型 2、 产品概述 3、 处方和依据 4、 生产工艺流程图

5、 制剂操作过程和工艺条件 6、 质量监控

7、 原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期

8、 半成品质量标准、成品质量标准、企业内控标准及依据 9、包装材料质量标准检验方法及内包装前的最长使用时间。 10、工艺卫生要求

11、关健设备的准备工作 12、各设备标准操作程序 13、技术安全及劳动保护

14、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期 15、原辅料消耗定额 16、包装材料消耗定额 17、物料平衡

18、综合利用和环境保护 19、附页

1、 产品名称及剂型

1.1产品名称：参芝安神口服液

1.2汉语拼音：Shenzhianshen Koufuye 1.3剂型：合剂

1.4批准文号：国药准字Z20025897 2、产品概述

2.1性状：本品为棕褐色液体；味微苦。

2.2功能主治：本品具有益气养阴，安神益智。用于气阴不足，失眠多梦，心悸气短，久病体弱。

2.3用法用量：口服，一次10ml，一日2－3次。 2.4规格：每支10ml。

2.5 贮藏：密封，置阴凉处。 2.6有效期：1.5年。 3、处方和依据：

3.1工艺处方：100支＝1000ml

云芝多糖 47g 蜂蜜 74g 人参茎叶皂甙 3.76g 白砂糖 100g 对羟基苯甲酸乙酯 1g

制成 1000ml 3.2生产处方：3万支=300L

云芝多糖 14.1kg 蜂蜜 11.1kg 人参茎叶皂甙 1.13kg 白砂糖 30kg 对羟基苯甲酸乙酯 0.3kg

制成 300L 3.3处方依据：《国家药品标准》试行-WS-10656-（ED-0656）-2002 4、生产工艺流程图：

5、制剂操作过程和工艺条件。

5.1制法：将云芝多糖加蒸馏水600ml，煮沸15分钟滤过，滤液放冷后加入人参茎叶皂甙，混匀，再加入蜂蜜、蔗糖、 对羟基苯甲酸乙酯的乙醇溶液，混匀，加蒸馏水至规定量，混匀，分装，即得。

5.2制剂操作过程和工艺条件：

5.2.1称量：领料称量人员按生产指令和生产处方领取所需物料。按领发料标准操作程序操作，核对物料品种、品名。计量仪器是否在校验周期内，按物料称量岗位SOP操作，特殊物料特殊称量，物料领回放指定地点，并注明品名、数量、件数，领料称量人，并及时填写领料记录，本处方中人参茎叶皂甙和对羟基苯甲酸乙酯应在30万级控制区内称量。 5.2.2纯化水制备：用生活用水经10μm的精滤器过滤至电渗析，电渗析出水电导率≤200μS，最后经阳→阴→混床离子交换方式，制备纯化水电导率≤2μS，存入贮罐中，供各用水点使用。

5.2.3蜂蜜、白砂糖处理：取称量后的蜂蜜、白砂糖，仔细核对品名、数量、批号、化验单，蜂蜜用蒸汽预热箱预热，使其溶化，然后抽入浓缩罐，白砂糖由人孔投入浓缩罐，按真空浓缩器标准程序操作，进行炼制，沸腾时间小于5分钟，80℃下保温1小时。

5.2.4云芝多糖处理：取称量后的云芝多糖，核对品名、数量、批号、化验单。向蒸气夹层锅内加入适量纯水，加热搅拌下加入云芝多糖，加热至沸，保温60分钟。 5.2.5溶解：

5.2.5.1人参茎叶皂甙溶解：取处方量人参茎叶皂甙，核对品名、数量、合格证，核对无误后，倒入洁净不锈钢桶内，搅拌下加入数量，至人参茎叶皂甙完全溶解，盖严，备用。 5.2.5.2 对羟基苯甲酸乙酯：取处方量 对羟基苯甲酸乙酯，核对品名、数量、合格证、核对无误后倒入洁净的不锈钢桶内，加入适量的95％乙醇，至完全溶解。盖严，备用。 5.2.6配液：核对配料单中各物料是否齐全与生产品种的品名、数量、要求是否相符，核对无误后按混合岗位SOP，开启配液罐真空，开启搅拌，先将处理后的云芝多糖水溶液，蜂蜜、

白砂糖的混合液趁热真空过滤至配液罐，人参茎叶皂甙的水溶液，尼泊金乙酯的酒精溶液经真空过滤后抽入配液罐中，盛装容器用适量纯化水冲洗后抽入配液罐，再抽加纯化水至300L，搅拌30分钟以上，使混合均匀，调整PH值为4.2－5.4，相对密度≥1.04然后由化验室按取样标准取样，作性状、鉴别、相对密度、PH值的检验。

5.2.7过滤：将板框式过滤器清洁后，按板框过滤器标准操作规程，将中速滤纸按标准剪裁成圆形，三层以上夹在每两片板框中间，连接罐出口和板框过液器入口，开动板框过滤器，控制过滤压力低于0.4MPa过滤，将药液转入贮液罐，然后用输液泵输至高位贮罐。标明品名、数量、批号、生产日期、操作人。药液须在24h内灌封完毕。

5.2.8理瓶：按生产指令，领取并核对C型瓶的数量，规格、检验报告单，核对无误后，将瓶整齐摆放于铝盒中，并挑出坏瓶，经传递窗送入洗瓶岗位。

5.2.9洗瓶灭菌：将理好的C型瓶，置于直线式洗瓶机上，按洗烘罐联动机组标准操作程序操作。

开启洗瓶机，经过滤水、纯化水喷淋洗涤，净压缩空气吹淋后，取出，送入遂道式灭菌烘箱设置灭菌温度350℃，有效灭菌时间12分钟，经排湿、烘干、杀菌，冷却后，经链条传动至灌封室。

5.2.10铝盖清洗：取需要量的C型瓶铝盖，用洁净溶器由加料斗加入铝盖清洗机中，按铝盖清洗

机标准操作程序操作，设置洗涤时间20min/次，烘干时间40～50min/次，水温控制40～50℃，烘干温度80～85℃，每次清洗量2万～4万只，经粗洗、漂洗、精洗、烘干，经取水样合格后，出塞灌封。

5.2.11灌封：取配制检验合格的药液，核对品名，批号，数量。按灌封机标准操作规程操作，将设备清洁后，手动吸入药液，开机试运转，调整装量为10.1－10.2ml，合格后，启动电磁振荡加盖，启动封盖，调整压盖圆整，严密，合格后，可以正常连续工作。在灌封过程中应经常检查装量，封口和设备运转清况，发现异常情况应及时停机处理。灌封合格的药品应装入周转筛中，并标明品名、规格、批号、日期、操作者、流水号，经传递窗送入检漏灭菌岗位。

5.2.12灭菌检漏：灭菌检漏人员将盛装药品的铝盘，置于灭菌柜的料车上，每车放45±5盘，按口服液灭菌检漏器标准操作程序进行操作，设置灭菌温度115℃，灭菌时间30分钟，经过升温、灭菌，检漏，清洗冷却后，严格执行开关门程序，取出药品，挑出封不严、碎瓶等不合格品，标明品名、数量、批号、操作人。

5.2.13灯检：取终灭合格的药品置于灯检机上检查按灯检机标准操作规程进行操作，挑出杂质，玻璃屑、混浊等不合格品，放于周转铝盘中，放在指定地点，标明品名、批号、数量、件数、操作人。不合格品由专人收集处理。

5.2.14包装：领料人员按包装指令、领发料标准操作程序领取所需包装物，并核对品名与数量、批号、核对无误后进行打印产品批号，生产日期，有效期，打印应清晰准确。按自动贴标机标准操作程序进行贴标，并及时挑出不合格品，然后将“参芝安神口服液”朝上放于盒托内，在盒托指定位置放入吸管和折好的说明书，加盖板正装于套盒内，谨防少支，倒装。在套盒两侧封口处各1枚封签。每60盒装入1箱，加装箱单，垫板，用胶带封箱，置半自动打包机上按“井”字形打包，松紧适宜，位置适中。同时化验室按取样标准进行取样对成品作性状、装量、相对密度、PH值、微生物限度的检验。

5.2.15入库：将包装合格的药品，登记批号、数量、品名、后缴入仓库，放于指定地点，不同品种或不同批号之间应有明显界限，不得混放。

6、质量监控：

参芝安神口服液市场研究报告
参芝安神口服液适合什病 第三篇

中国参芝安神口服液行业市场前景调查及投融资战略研究报告

2017-2022年

前 言

企业成功的关键就在于，能否跳出红海，开辟蓝海。那些成功的公司往往都会倾尽毕生的精力及资源搜寻产业的当前需求、潜在需求以及新的需求！随着行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究，逐渐成为行业中的翘楚！

中商产业研究院发布《2017-2022年中国参芝安神口服液行业市场前景调查及投融资战略研究报告》利用中商数据库长期对参芝安神口服液行业市场跟踪搜集的相关数据，全面准确地为您从行业的整体高度架构分析体系。报告从行业的宏观环境出发，以参芝安神口服液行业的产销状况和行业的需求走向为依托，详尽分析了近年中国参芝安神口服液行业当前的市场容量、产销规模、发展速度和竞争态势；报告还同时分析了参芝安神口服液行业进出口市场、行业的上下游产业链运营情况，行业市场需求特征等，并且对参芝安神口服液行业市场领先企业经营状况进行分析，最后对未来几年参芝安神口服液行业发展趋势与投资前景做出预测。

【出版日期】 2016年

【交付方式】 Email电子版/特快专递

【价 格】 纸介版：12800元 电子版：12500元 纸介+电子：12800元

第一章 参芝安神口服液行业相关概述

第一节参芝安神口服液行业相关概述

一、产品概述

二、产品性能

三、产品用途

第二节 参芝安神口服液行业经营模式分析

一、生产模式

二、采购模式

三、销售模式

第二章 参芝安神口服液行业发展环境分析

第一节 中国经济发展环境分析

一、中国GDP增长情况分析

二、工业经济发展形势分析

三、社会固定资产投资分析

四、全社会消费品零售总额

五、城乡居民收入增长分析

六、居民消费价格变化分析

第二节 中国参芝安神口服液行业政策环境分析

一、行业监管管理体制

二、行业相关政策分析

三、上下游产业政策影响

四、进出口政策影响分析

第三节 中国参芝安神口服液行业技术环境分析

一、行业技术发展概况

二、行业技术发展现状

第三章 2012-2022年中国参芝安神口服液市场供需分析

第一节 中国参芝安神口服液市场供给状况

一、2012-2016年中国参芝安神口服液产量分析

二、2017-2022年中国参芝安神口服液产量预测

第二节 中国参芝安神口服液市场需求状况

一、2012-2016年中国参芝安神口服液需求分析

二、2017-2022年中国参芝安神口服液需求预测

第三节 2015-2016年中国参芝安神口服液市场价格分析

第四章 中国参芝安神口服液行业产业链分析

第一节 参芝安神口服液行业产业链概述

第二节 参芝安神口服液上游产业发展状况分析

一、上游原料市场发展现状

二、上游原料生产情况分析

三、上游原料价格走势分析

第三节 参芝安神口服液下游应用需求市场分析

一、行业发展现状分析

二、行业生产情况分析

三、行业需求状况分析

四、行业需求前景分析

第五章 2012-2016年参芝安神口服液进出口数据分析

第一节 2012-2016年参芝安神口服液进口情况分析

一、进口数量情况分析

二、进口金额变化分析

三、进口来源地区分析

四、进口价格变动分析

第二节 2012-2016年参芝安神口服液出口情况分析

一、出口数量情况分析

二、出口金额变化分析

三、出口国家流向分析

四、出口价格变动分析

第六章 国内参芝安神口服液生产厂商竞争力分析

第一节 企业A

一、企业发展基本情况

二、企业主要产品分析

三、企业经营状况分析

四、企业销售网络布局

五、企业发展战略分析

第二节 企业B【参芝安神口服液适合什病】

一、企业发展基本情况

二、企业主要产品分析

三、企业经营状况分析

四、企业销售网络布局

五、企业发展战略分析

第三节 企业C

一、企业发展基本情况

二、企业主要产品分析

三、企业经营状况分析

四、企业销售网络布局

五、企业发展战略分析

第四节 企业D

一、企业发展基本情况

二、企业主要产品分析

三、企业经营状况分析

四、企业销售网络布局

五、企业发展战略分析

第五节 企业E

一、企业发展基本情况

二、企业主要产品分析

三、企业经营状况分析

四、企业销售网络布局

五、企业发展战略分析

第七章 2017-2022年中国参芝安神口服液行业发展前景及投资策略

第一节 2017-2022年中国参芝安神口服液行业投资前景分析

一、参芝安神口服液行业发展前景

二、参芝安神口服液发展趋势分析

三、参芝安神口服液市场前景分析

第二节 2017-2022年中国参芝安神口服液行业投资风险分析

一、产业政策风险

二、原料市场风险

三、市场竞争风险

四、技术风险分析

第三节 2017-2022年中国参芝安神口服液行业投资策略及建议

2016-2021年中国参芝安神口服液行业市场发展态势及投资前景可行性报告
参芝安神口服液适合什病 第四篇

2016-2021年中国参芝安神口服液行业市场

发展态势及投资前景可行性报告

报告简析：

中金企信（北京）国际信息咨询有限公司在市场调查领域已有十余年的调研经验。着力打造一站式服务的多用户报告、市场调查报告、行业研究报告、查阅咨询报告、市场分析报告、数据监测报告、项目可行性报告、专项调研报告等专业情报信息咨询平台。在此同时与业内企业、官方、第三方机构建立完善的数据与信息平台为该领域企业提供准确高效的市场信息与数据保证。

行业报告围绕市场环境、相关政策法规、上下游产业链调查、技术能力与研发、主要应用领域、市场规模、发展前景、投资潜力、发展战略、国内外市场、技术、应用对比、竞争力分析、整体发展格局、细分区域市场研究（市场规模、市场潜力、竞争格局、投资潜力等）、上下游企业主要财务指标、企业竞争力分析、企业发展战略、在建或拟建项目建议等多方面多角度的分析。本报告展现形式：文字、图表为企业提供准确清晰的研究报告材料。在目前整体市场竞争的大环境下为企业了解并掌握市场动态、洞悉市场先机、确认经营方面提供实效有效的参考材料。

数据来源：

提供自身团队与外聘顾问专家、外聘团队获取一手数据、国家统计局、发改委、中国海关总署、工信部、相关媒介平台、相关协会

组织等（针对每个行业与产品数据来源会有不同，我司报告数据都会注明实效数据来源确保数据权威与准确性）。

目录

第一章 参芝安神口服液行业发展经济环境分析

第一节 全球经济环境现状及预测分析

一、全球近三年经济发展现状分析

二、全球经济增长前景预测分析

三、国际贸易市场前景预测分析

第二节 中国经济发展现状及预测分析

一、中国近三年经济发展现状分析

二、中国未来五年经济发展环境预测分析

三、中国未来五年对外贸易市场预测分析

四、中国未来五年国内投资情况预测分析

第三节 经济环境对于参芝安神口服液行业发展影响分析

一、参芝安神口服液行业发展面临的机遇与挑战

二、参芝安神口服液行业发展的对策

第二章 参芝安神口服液行业发展政策环境分析

第一节 参芝安神口服液行业出口政策分析

一、近三年参芝安神口服液行业出口退税分析

二、近三年参芝安神口服液行业出口壁垒变化分析

第二节 参芝安神口服液行业政策分析

一、行业相关政策分析

二、行业标准分析

第三章 参芝安神口服液行业概况分析

第一节 行业定义及概况

一、行业定义及类别

二、行业发展历程

三、行业发展周期分析

第二节 行业技术现状及趋势

一、行业技术现状分析

二、行业技术趋势分析

第三节 行业应用现状及前景分析

一、行业应用领域分析

二、行业应用趋势分析

第四章 全球参芝安神口服液行业发展现状及前景分析

第一节 全球参芝安神口服液行业发展现状分析

一、全球参芝安神口服液市场现状分析

二、全球重点参芝安神口服液生产企业分析

三、重点区域参芝安神口服液市场分析

四、全球参芝安神口服液市场规模分析

第二节 全球参芝安神口服液行业发展前景分析

一、参芝安神口服液行业最新技术分析

二、未来五年全球参芝安神口服液市场规模预测分析

第五章 中国参芝安神口服液行业发展现状分析

第一节 中国参芝安神口服液行业现状分析

一、中国参芝安神口服液行业发展概况

二、近三年中国参芝安神口服液行业生产分析

三、近三年中国参芝安神口服液行业销售分析

四、近三年中国市场参芝安神口服液需求分析

第二节 中国参芝安神口服液行业发展预测分析

一、未来五年中国参芝安神口服液行业生产前景预测分析

二、未来五年中国参芝安神口服液行业需求前景预测分析

三、未来五年中国参芝安神口服液行业市场规模预测分析

四、未来五年中国参芝安神口服液行业销售前景预测分析

第六章 中国参芝安神口服液行业经济运行分析

第一节 中国参芝安神口服液行业基本运行指标分析

一、近三年中国参芝安神口服液行业规模分析（企业数量、从业人数、资产规模）

二、近三年参芝安神口服液行业工业总产值分析

三、近三年参芝安神口服液行业工业销售产值分析

四、近三年参芝安神口服液行业利润总额分析

五、近三年参芝安神口服液行业产成品分析

第二节 中国参芝安神口服液行业经济能力分析

一、行业盈利能力分析

二、行业偿债能力分析

三、行业发展能力分析

四、行业运营能力分析

第三节 中国参芝安神口服液行业经济结构分析

一、参芝安神口服液行业不同股权企业经济结构分析

二、参芝安神口服液行业不同规模企业经济结构分析

第七章 参芝安神口服液行业进出口分析

第一节 参芝安神口服液行业进口分析

一、近三年参芝安神口服液行业进口量分析

二、近三年参芝安神口服液行业进口额分析

第二节 参芝安神口服液行业出口分析

一、近三年参芝安神口服液行业出口量分析

二、近三年参芝安神口服液行业出口额分析

第三节 参芝安神口服液行业进出口单价分析

一、近三年参芝安神口服液行业进口单价分析【参芝安神口服液适合什病】

二、近三年参芝安神口服液行业出口单价分析

第四节 参芝安神口服液行业进出口货源地分析

一、近三年参芝安神口服液行业出口目的地分析

二、近三年参芝安神口服液行业进口货源地分析

第八章 中国参芝安神口服液行业竞争现状分析

第一节 行业竞争理论基础分析

第二节 行业竞争格局分析

第三节 行业竞争群组分析

第四节 行业潜在进入者分析

第五节 行业替代品分析

第六节 行业竞争关键因素分析

第九章 中国参芝安神口服液行业重点企业分析

第一节 企业1

一、企业简介

二、企业参芝安神口服液产品现状分析

三、企业财务分析

四、企业发展战略分析

第二节 企业2

一、企业简介

二、企业参芝安神口服液产品现状分析

三、企业财务分析

四、企业发展战略分析

第三节 企业3

一、企业简介

二、企业参芝安神口服液产品现状分析

三、企业财务分析

四、企业发展战略分析

参芝安神口服液操作工艺详细要求
参芝安神口服液适合什病 第五篇

参芝安神口服液操作工艺详细要求

5.1制法：将云芝多糖加蒸馏水600ml，煮沸15分钟滤过，滤液放冷后加入人参茎叶皂甙，混匀，再加入蜂蜜、蔗糖、

对羟基苯甲酸乙酯的乙醇溶液，混匀，加蒸馏水至规定量，混匀，分装，即得。

5.2制剂操作过程和工艺条件：

5.2.1称量：领料称量人员按生产指令和生产处方领取所需物料。按领发料标准操作程序操作，核对物料品种、品名。计量仪器是否在校验周期内，按物料称量岗位SOP操作，特殊物料特殊称量，物料领回放指定地点，并注明品名、数量、件数，领料称量人，并及时填写领料记录，本处方中人参茎叶皂甙和对羟基苯甲酸乙酯应在30万级控制区内称量。

5.2.2纯化水制备：用生活用水经10μm的精滤器过滤至电渗析，电渗析出水电导率≤200μS，最后经阳→阴→混床离子交换方式，制备纯化水电导率≤2μS，存入贮罐中，供各用水点使用。

5.2.3蜂蜜、白砂糖处理：取称量后的蜂蜜、白砂糖，仔细核对品名、数量、批号、化验单，蜂蜜用蒸汽预热箱预热，使其溶化，然后抽入浓缩罐，白砂糖由人孔投入浓缩罐，按真空浓缩器标准程序操作，进行炼制，沸腾时间小于5分钟，80℃下保温1小时。

5.2.4云芝多糖处理：取称量后的云芝多糖，核对品名、数量、批号、化验单。向蒸气夹层锅内加入适量纯水，加热搅拌下加入云芝多糖，加热至沸，保温60分钟。

5.2.5溶解：

5.2.5.1人参茎叶皂甙溶解：取处方量人参茎叶皂甙，核对品名、数量、合格证，核对无误后，倒入洁净不锈钢桶内，搅拌下加入数量，至人参茎叶皂甙完全溶解，盖严，备用。

5.2.5.2 对羟基苯甲酸乙酯：取处方量对羟基苯甲酸乙酯，核对品名、数量、合格证、核对无误后倒入洁净的不锈钢桶内，加入适量的95％乙醇，至完全溶解。盖严，备用。

5.2.6配液：核对配料单中各物料是否齐全与生产品种的品名、数量、要求是否相符，核对无误后按混合岗位SOP，开启配液罐真空，开启搅拌，先将处理后的云芝多糖水溶液，蜂蜜、白砂糖的混合液趁热真空过滤至配液罐，人参茎叶皂甙的水溶液，尼泊金乙酯的酒精溶液经真空过滤后抽入配液罐中，盛装容器用适量纯化水冲洗后抽入配液罐，再抽加纯化水至300L，搅拌30分钟以上，使混合均匀，调整PH值为4.2－5.4，相对密度≥1.04然后由化验室按取样标准取样，作性状、鉴别、相对密度、PH值的检验。

5.2.7过滤：将板框式过滤器清洁后，按板框过滤器标准操作规程，将中速滤纸

按标准剪裁成圆形，三层以上夹在每两片板框中间，连接罐出口和板框过液器入口，开动板框过滤器，控制过滤压力低于0.4MPa过滤，将药液转入贮液罐，然后用输液泵输至高位贮罐。标明品名、数量、批号、生产日期、操作人。药液须在24h内灌封完毕。

5.2.8理瓶：按生产指令，领取并核对C型瓶的数量，规格、检验报告单，核对无误后，将瓶整齐摆放于铝盒中，并挑出坏瓶，经传递窗送入洗瓶岗位。

5.2.9洗瓶灭菌：将理好的C型瓶，置于直线式洗瓶机上，按洗烘罐联动机组标准操作程序操作。开启洗瓶机，经过滤水、纯化水喷淋洗涤，净压缩空气吹淋后，取出，送入遂道式灭菌烘箱设置灭菌温度350℃，有效灭菌时间12分钟，经排湿、烘干、杀菌，冷却后，经链条传动至灌封室。

5.2.10铝盖清洗：取需要量的C型瓶铝盖，用洁净溶器由加料斗加入铝盖清洗机中，按铝盖清洗机标准操作程序操作，设置洗涤时间20min/次，烘干时间40～50min/次，水温控制40～50℃，烘干温度80～85℃，每次清洗量2万～4万只，经粗洗、漂洗、精洗、烘干，经取水样合格后，出塞灌封。

5.2.11灌封：取配制检验合格的药液，核对品名，批号，数量。按灌封机标准操作规程操作，将设备清洁后，手动吸入药液，开机试运转，调整装量为10.1－10.2ml，合格后，启动电磁振荡加盖，启动封盖，调整压盖圆整，严密，合格后，可以正常连续工作。在灌封过程中应经常检查装量，封口和设备运转清况，发现异常情况应及时停机处理。灌封合格的药品应装入周转筛中，并标明品名、规格、批号、日期、操作者、流水号，经传递窗送入检漏灭菌岗位。

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