医疗仪器实习

导读：　医疗仪器实习(共6篇)医疗设备实习报告一、 实习目的1 实习单位的发展情况及实习要求（1）实习单位的发展情况阜外心血管病医院是隶属于卫生部、中国医学科学院、中国协和医科大学的三级甲等心血管病专科医院；同时也是中国心血管技术协作培训中心、全国心血管病防治研究领导小组的办事机构及世界卫生组织心血管病协作培训中心。（2）实习...

本文是中国招生考试网（www.chinazhaokao.com）成考报名频道为大家整理的《医疗仪器实习》，供大家学习参考。

篇一:医疗仪器实习
医疗设备实习报告

一、 实习目的

1. 实习单位的发展情况及实习要求

（1）实习单位的发展情况

阜外心血管病医院是隶属于卫生部、中国医学科学院、中国协和医科大学的三级甲等心血管病专科医院；同时也是中国心血管技术协作培训中心、全国心血管病防治研究领导小组的办事机构及世界卫生组织心血管病协作培训中心。

（2）实习要求

实习期间努力将自己在学校所学的理论知识向时间方面转化，尽量做到理论与时间相结合。

2. 介绍实习目的和意义

实习是一种实践。是理论联系实际，应用和巩固所学专业知识的一项重要环节，是培养我们能力和技能的一个重要手段。

实习是一门专业实践课，是我们在学习专业课程之后不可缺少的一个环节。它对于培养我们的动手能力有很大的意义。实习更我们走向工作岗位的必要前提。通过实习，我们可以更广泛的世界接触社会，了解社会需要，加深对社会的认知，增强对社会的适应性，将自己融合到社会中去，培养自己的实践能力，缩短我们从一名大学生到一面工作人员之间的思维与业务距离，为我们毕业后社会角色的转变打下基础。

二、 实习内容

1. 医学工程室

在这里我们充分的了解各种医疗器械的构造与原理，把书本上的知识和实践紧密的联系到了一起，对以前理论上的知识有了感性的认识，多次随带教老师出去维修，在维修的过程中带教老师大胆的锻炼我们的动手能力。期间我们还跟随带教老师亲自动手安装过200ma的x线机一台。平时在科室里主要是和老师学习x线管的维修，自己动词动手拆开过x线管并换过里面的变压器和中频x线管里的二极管和电容。这就很好地结合了课堂里所学的知识，更深层的了解了x线机的结构原理，以及安装时的设计布线等方面的内容。

带教老师在维修的过程中以不同的故障为例，为我们详细讲解了怎样去发现故障、分析故障和解决故障，让我们自己动手，大大提高了我们对机器的的感性认识。带教老师和蔼可亲，平时和我们聊天中，就聊着聊着就聊到我们的专业上，并深入浅出地给我们讲解书本上的基础知识。每次有送来的检修的机器，如果有机会一定培训我们自己动手的时间能力。经过这么一个多月的学习我们的动手能力提高了不少，并能初步的判断基本的故障，和维修一些小配件。带教老师是心电图方面的专家，平常没事我们就钻到他的维修间向他学习。而在教学中从基本的判断三极管的管脚到识别电路图。并重点给我们讲解了光电6511心电图机。从电路图到远离，再从原理到故障。以及常见故障。都详细的讲解一遍。现在我们已经了解一些简单的电路图，知道常见的故障点，应该怎么入门。

2. 器材处

这次实习中，我们一部分时间还是在器材处度过的，在器材处，我们学到的更多我们书本上没有的东西，比如医疗器械的采购流程，以及医疗器械的管理。

在医疗器械的采购流程中，按照采购医疗器械的价值不同，需要的采购程序也不尽相同。 这次实习我们接触的更多的是医疗器械的管理，更幸运的是，我们有幸碰到一次固定资产清点工作，通过这次清点工作，我们了解到，医院是如何管理固定资产的。这和我们刚刚听到这次清点工作时所想象的完全不同。每一个医疗器械都和我们一样，有一个它自己的“身份证”，就是固定资产条码。在清点时，我们需要对照每一个条码，在器材处的固定资产管理系统打出的表格中找出对应设备，然后在表格后面做出清点情况的注明，符合的自然是没什么问题，而出现存储地点的变动，和使用科室的变更时，就需要我们仔细询问科室负责人，

设备的去向以及时的在资产管理信息库中做相应的变更，当然，这也是比较少数的情况，因为，一般在资产变更时会给器材处的管理部门一个科室转移申请表，这样就杜绝了大部分设备乱放，和挪作他用的可能。

在一开始时，我们有带教老师带领我们去各个科室清点，情况还算比较顺利，我开始觉得，这有什么的，是个人不就能做好的么，然而随着我们开始熟悉工作，

让我们自己去各个科室清点的时候，各种各样的问题就出现了，远没有我们想象的那么简单。

作为一家三级甲等的专科医院，来阜外医院看病的人是非常多的，而医院的各个科室也是非常的忙碌的，不可能我们什么时候去就得什么时候都有人陪我们清点设备，而一开始带教老师都是提前给各个科室打电话预约，在科室不是非常繁忙、负责人在的情况下才去清点的，我们并没有注意到这个细节，而是直接就去找各个科室就开始了清点工作，也许是我们运气不错，前两天竟然没有碰到什么大问题，可能是科室负责人比较通情达理，也可能是科室不是那种特别繁忙的科室，总是前两天算是比较顺利的，然后接下来几天我们就很郁闷了，不但没有达到清点设备的任务目标，反而被科室的负责数落的一通，其原因就是我们没有提前通知各个科室，那几个科室是属于那种比较繁忙的科室，根本不可能有闲人和我们一个个的对设备上的“身份证”，我们回去后，带教老师看到我们的表情就知道我们大概是遇到了什么情况，他告诉我们，虽然是细节，却往往决定着你是否能做成，甚至是做好一件事，提前给各个科室电话通知，也是叫他们有个提前准备时间，也给我们一个合理的时间安排，最后落得“满载而去，空手而回”，经过这次事情，我们才开始重视这次的工作，不是什么人都能胜任的。在随后的工作中，我们遇到了各种各样的困难，比如某个设备已经报废，报废清单也已经提交了，但是却因为一些原因没有及时的录入到资产信息管理库中，还有就是设备已经转移给其他科室使用，却没有填写转移申请表，这就导致了资产信息管理库中的信息不一定全是正确的，而这也是这次清点的意义所在，完善资产信息管理库，以确定其中每一个在用设备的信息都是正确的，把其中错误和不符合实际情况的，通过这次清点更正，这也是我在写这篇实习报告时，慢慢体会到的。

在实习的最后一个月，我们接触到，新到设备是如何在资产信息库中生成的管理信息，再到使用科室的一个流程。不是我们一开想象的，采购到一个新设备直接拿到科室使用就可以了，它应该是先新到设备入库，然后生成管理信息，再出库发放给各个科室，到科室后还要负责人签字，有一个一式两份实体的资产信息管理卡。如果是以前，我一定不能理解这样做的道理，然而我想，我通过这几

个月的实习工作能够了解到一部分，那就是医院在用的设备那是成千上万的，这其中大到包括上千万的大型医疗仪器，小到键盘鼠标等办公自动化设备，资产总之在6个亿以上，这么多的设备，不是一个人能凭记忆就能管理的，还会出现设备挪作他用的可能，正是因为有这么一个流程，才杜绝了绝大部分有侥幸心里的人，避免了医院的资产流失，和不必要的浪费。

三、 实习结果

这次实习，我们的工作成果可以说非常多，在医学工程室的维修各种仪器设备，替带教老师分担了一些工作任务，也算是创造了一些小价值，而在器材处的实习中，把一些与资产信息库中不相符的设备信息更正，也为各个送一些小型的设备，节约了各科室的人力资源，让他们能更好的去救治病人。

四、 实习总结

1. 态度决定一切

工作时一定要一丝不苟，认真仔细，一个员工在医院大部分时间都是在工作的，这就要求他在这段时间内一点要小心谨慎，一丝不苟，不能老是出错，有必要一定要检验自己的工

作结果，以确保自己的万无一失，工作的时候我一直保持极大的工作热情，不仅顺利的完成工作任务，工作之余还经常总结经验教训，不断提高工作效率，虽然工作中我也会犯一些错误，收到领导的批评，但我认为这些错误和批评是让我能在以后的工作中谨慎小心，提高工作效率。在和大家工作的这段时间里，他们严谨、认真的工作作风给我留下了很深刻的印象，我也从他们身上学到了很多自己一缺少的东西。

2. 勤于思考

在工作岗位上一定要勤于思考，不断改进工作方法，提高工作效率。医院的日常工作都会比较繁琐，而且几天下来也会比较枯燥，就是需要你多动脑筋，不断的想方设法改进自己的工作方法，提高工作效率，减少工作所需时间。

3. 不断学习

要不断的丰富自己的专业知识和专业技能。这会使你的工作更加得心应手。一个人要在自己的职位上有所作为，一定要对自己职位的专业知识熟悉，对自己

业务所在范围内的业务技能也要熟练掌握，这样才算是以为合格的工作人员。

五、 顶岗实习鉴定表（参见附表）篇二：医疗仪器实习报告

河南机电高等专科学校

实习报告

系部：

专业：

班级：

姓名：

学号：

2011年1月6日 电子通信工程系医用电子仪器与维护

实习时间： 2010年12月13日——12月25日

实习地点： 河南精神病医院

带队老师：

上午8点15分，我们医用电子仪器与维护专业2008级全体同学在学校大门集合完毕，在牟光臣老师的带领下乘车前往本次实习的地点，河南精神病医院。

在路途中，牟光臣老师为我们讲解了本次实习的目的及重点，并且提出了一些参观实习中需要注意的纪律和要求。

我们医用电子仪器与维护专业所学习的重点在于各种医疗仪器，医疗器械和设备，本次实习就是为了让我们能够对于我们所学过的各种仪器设备有一个感性的直观的认识，从而把书本上的理论和现实中的技术联系与结合起来。河南精神病医院拥有的设备和仪器在新乡地区处于领先地位。因此，我们此次参观实习的对象选择了河南精神病医院。

由于医院是一个特殊人群聚集的地方，病人需要一个安静的环境，因此在实习过程中，我们一定要注意保持秩序，避免高声喧哗，以免对医院的正常工作造成影响。同时，在参观过程中，要随时留心，记录有价值的信息内容，而不是走马观花，一无所获。

河南精神病医院设备科科长欢迎了我们的到来，并且向我们介绍了此次参观实习的安排。我们将依次参观放疗中心、心血管治疗中心、icu重症监护治疗病房、心脏电生理研究室、心脏影像研究室以及检验科等。在科长的带领安排下，我们开始了本次参观实习。

一、 放疗中心

放射治疗兴起于20世纪80年代，指主要利用高能x射线、电子线及y射线等进行局部治疗而达到摧毁肿瘤病灶的目的。目前，恶性肿瘤仍然是严重威胁人类生命的一种疾病，可采取的治疗方法通常有三种，分别为手术治疗、放射治疗和化学治疗。通过放射治疗可减缓控制的肿瘤占发病总数的85％，这样的高有效性使得放疗成为一种重要的恶性肿瘤治疗手段。

随着科技的发展，以“适形调强”为主流的现代放疗，成为当前治疗恶性肿瘤的主要方法，其特点为对于治疗部位的定位精确度高，副作用小，安全性高。放疗又可以分为内照式、外照式、三维适形放疗等方式。据河南精神病医院放疗中心的黄主任介绍，目前全国范围内可以提供放疗的医院共有1200多家，而达到饱和则需要3000多家医院。这说明放疗在我国还需要进一步发展普及，具有广阔前景。

河南精神病医院的放疗中心由以下几部分构成：tps计划站、后装机室、加速器控制室、治疗室。病人首先要进行放疗定位，即确定放疗的针对范围，然后通过tps计划站进行计划，该过程是利用计算机进行治疗方案的优化组合，得到最适合的治疗方案。根据肿瘤部位的不同，相应采取内放或外放，内放即照射源发出射线，照射腔内管内肿瘤；外放是利用直线加速器产生x射线，进行治疗。 放疗中心拥有的主要放疗设备如下：

1)山东新华医疗器械厂sl—1型放射治疗模拟定位机

通过x射线透视观察，定位肿瘤的大小和位置，是肿瘤患者在放疗前检查、制定、确认治疗计划的必备设备。

特点：

1、图像清晰：不论在低亮度，还是在高亮度条件下都能获得高质量图像。

2、各种模拟参数，显示精度高，重复性好。

3、可自动设置机架角度，源皮距sad。

4、影像增强器的扫描范围大，并可与光阑同步移动。

5、具有末帧图像锁存功能。

操作方式：

全部模拟检查均可通过电视监测隔室操作，控制台具有控制、显示数据等功能。必要时可用手控器近台操作。

2) 山东新华医疗器械厂xhdrl8高剂量率遥控后装治疗机

后装技术最初只是应用于妇科肿瘤的治疗，后来发展到广泛应用于治疗鼻咽癌、食道癌等等腔内肿瘤，即作为内照式与外照式之间的填充。目前后装技术使放疗对于腔内肿瘤的治疗效果可达到手术水平，甚至优于手术治疗，因此成为治疗腔内肿瘤的首选方法。

3)德国siemens公司primus6／15mv双光子医用直线加速器和多叶光栅(3—d)

primus是西门子公司专为调强治疗而研制的最新型全数字化直线加速器。该机为全数字化处理，自动化程度高，精确可靠，可进行高质量放疗。primus意指productivity(高效)，reliability(稳定可靠)，intensity modulation(调强)和unifiedstructure (结构统一)。新的固态化技术使primus的体积较之早期的mevatronk减少了76%。这意味着客户可以大大的节省机房面积，因而也就节省了机房造价。

河南精神病医院购进这台设备耗资70多万美金。该机可以发射两种射线（电子线和x射线）进行放疗。x射线可根据肿瘤深浅选择使用不同的档位，共分6档。

4)南京东影公司angelplan-3000头部三维立体定向放射治疗系统(简称x头刀)

5)南京东影公司angelplan-3000体部三维立体定向放射治疗系统(简称x体刀)

angelplan-3000（a、b）系统是应用于头部，或体部的x射线三维立体定向精确放射治疗产品。独特的设计思想和实现手段，使头部治疗和体部治疗一样精确，是真正意义上的x刀。

头环及准直器

6)南京东影公司angelplan-2000无框架三维立体激光定位系统(ct-sim)

angelplan-ctsim模拟激光定位系统是东影公司在中国率先推出的适用于x-刀、适形放疗的无框架三维立体激光定位系统。该系统是angelplan三维立体定位床的可替代高端产品，主要用于大型专业肿瘤诊治机构、有实力的医疗单位，也使不适合彩三维立体定位床的医疗

机构有了拥有x-刀、适形放疗手段的基本条件。

系统特点：

1. 使用理解方便，效率更高

2. 采用光机电一体化技术，避免了机械误差

3. 精度高，重复定位误差极小ct成像效果很好

4. 可直观方便地验证定位精度

5. tps结果更准确

6.更专业、更科学，患者更舒适

组成结构：

1.三维立体激光定位系统

2. 检测校验装置

3.校正精密量具

4.定位支架与定位腹膜

5.系统控制计算机

6.软件系统

7.windows操作系统

性能指标：

1.综合定位误差可实际控制在1.5mm之内

2.激光线可调整聚焦，标识位置激光线宽小于1mm【医疗仪器实习】

3.重合激光线吻合误差小于1mm

4.步长误差小于0.3mm

7)南京东影公司angelplan—2000型三维常规、适形放射治疗计划系统（3d—tps） 系统特点：

2. 提供适形野的自动设置功能，系统可根据病灶的投影形状自动给出适形野的形状，即可通过系统提供的挡块技术来实现，也可通过系统自动配置的多叶光栅来实现

3.提供了实际尺寸的适形野和挡块设计图，直接用于适形铅块或挡块的制作和加工

4.提供了射野的补偿调整设计，可用于多野适形调强放疗计划的制订

5. 提供了进行电子线和x线混合照射的治疗计划设计功能

6.临床必备的质量保证系统

二、心血管治疗中心

河南精神病医院的心血管治疗中心拥有心脏导管工作站、心脏介入治疗室等科室。主要设备有：

1) ge公司lcv plus 全数字减影血管造影机

lcv plus 全数字减影血管造影机可以实现最先进的三轴系统设计是国际上唯一采用计算机控制的系统,具有独特的动态实时减影高效三维血管造影技术,独特的计算机最佳投影角度定位技术,独特的智能化手柄技术,配超强图像后处理工作站。

2)心电导管工作站

3) 心内电生理仪

心内治疗时，此仪器可以实时现实当前心内指标，心内活动状况，便于手术进行。

4)美国柯达公司directview cr900型计算机x线摄影系统（cr）

传统的普通放射学通过胶片获取与存贮信息，因此若胶片损坏，则图像消失。

而cr是照片时信息存贮于影像板（ip板）上，经过计算机读取与转换形成数字化图像。因此，cr具有图像后处理功能，通过调整，不仅可最佳显示被观察部位，而且可观察不同的组织结构。可直接用激光相机记录信息于胶片上，不仅可提高胶片的图像质量，而且通过激

篇二:医疗仪器实习
医疗仪器实习报告

河南机电高等专科学校

实习报告

系部：

专业：

班级：

姓名：

学号：

2011年1月6日 电子通信工程系医用电子仪器与维护

实习时间： 2010年12月13日——12月25日

实习地点： 河南精神病医院

带队老师：

上午8点15分，我们医用电子仪器与维护专业2008级全体同学在学校大门集合完毕，在牟光臣老师的带领下乘车前往本次实习的地点，河南精神病医院。

在路途中，牟光臣老师为我们讲解了本次实习的目的及重点，并且提出了一些参观实习中需要注意的纪律和要求。

我们医用电子仪器与维护专业所学习的重点在于各种医疗仪器，医疗器械和设备，本次实习就是为了让我们能够对于我们所学过的各种仪器设备有一个感性的直观的认识，从而把书本上的理论和现实中的技术联系与结合起来。河南精神病医院拥有的设备和仪器在新乡地区处于领先地位。因此，我们此次参观实习的对象选择了河南精神病医院。

由于医院是一个特殊人群聚集的地方，病人需要一个安静的环境，因此在实习过程中，我们一定要注意保持秩序，避免高声喧哗，以免对医院的正常工作造成影响。同时，在参观过程中，要随时留心，记录有价值的信息内容，而不是走马观花，一无所获。

河南精神病医院设备科科长欢迎了我们的到来，并且向我们介绍了此次参观实习的安排。我们将依次参观放疗中心、心血管治疗中心、ICU重症监护治疗病房、心脏电生理研究室、心脏影像研究室以及检验科等。在科长的带领安排下，我们开始了本次参观实习。

一、 放疗中心

放射治疗兴起于20世纪80年代，指主要利用高能X射线、电子线及Y射线等进行局部治疗而达到摧毁肿瘤病灶的目的。目前，恶性肿瘤仍然是严重威胁人类生命的一种疾病，可采取的治疗方法通常有三种，分别为手术治疗、放射治疗和化学治疗。通过放射治疗可减缓控制的肿瘤占发病总数的85％，这样的高有效性使得放疗成为一种重要的恶性肿瘤治疗手段。随着科技的发展，以“适形调强”为主流的现代放疗，成为当前治疗恶性肿瘤的主要方法，其特点为对于治疗部位的定位精确度高，副作用小，安全性高。放疗又可以分为内照式、外照式、三维适形放疗等方式。据河南精神病医院放疗中心的黄主任介绍，目前全国范围内可以提供放疗的医院共有1200多家，而达到饱和则需要3000多家医院。这说明放疗在我国还需要进一步发展普及，具有广阔前景。

河南精神病医院的放疗中心由以下几部分构成：TPS计划站、后装机室、加速器控制室、治疗室。病人首先要进行放疗定位，即确定放疗的针对范围，然后通过TPS计划站进行计划，该过程是利用计算机进行治疗方案的优化组合，得到最适合的治疗方案。根据肿瘤部位的不同，相应采取内放或外放，内放即照射源发出射线，照射腔内管内肿瘤；外放是利用直线加速器产生X射线，进行治疗。 放疗中心拥有的主要放疗设备如下：

1)山东新华医疗器械厂SL—1型放射治疗模拟定位机

通过X射线透视观察，定位肿瘤的大小和位置，是肿瘤患者在放疗前检查、制定、确认治疗计划的必备设备。

特点：

1、图像清晰：不论在低亮度，还是在高亮度条件下都能获得高质量图像。

2、各种模拟参数，显示精度高，重复性好。

3、可自动设置机架角度，源皮距SAD。

4、影像增强器的扫描范围大，并可与光阑同步移动。

5、具有末帧图像锁存功能。

操作方式：

全部模拟检查均可通过电视监测隔室操作，控制台具有控制、显示数据等功能。必要时可用手控器近台操作。

2) 山东新华医疗器械厂XHDRl8高剂量率遥控后装治疗机

后装技术最初只是应用于妇科肿瘤的治疗，后来发展到广泛应用于治疗鼻咽癌、食道癌等等腔内肿瘤，即作为内照式与外照式之间的填充。目前后装技术使放疗对于腔内肿瘤的治疗效果可达到手术水平，甚至优于手术治疗，因此成为治疗腔内肿瘤的首选方法。

3)德国SIEMENS公司Primus6／15MV双光子医用直线加速器和多叶光栅(3—D)

PRIMUS是西门子公司专为调强治疗而研制的最新型全数字化直线加速器。该机为全数字化处理，自动化程度高，精确可靠，可进行高质量放疗。PRIMUS意指Productivity(高效)，Reliability(稳定可靠)，Intensity Modulation(调强)和UnifiedStructure (结构统一)。新的固态化技术使PRIMUS的体积较之早期的MEVATRONK减少了76%。这意味着客户可以大大的节省机房面积，因而也就节省了机房造价。

河南精神病医院购进这台设备耗资70多万美金。该机可以发射两种射线（电子线和X射线）进行放疗。X射线可根据肿瘤深浅选择使用不同的档位，共分6档。

4)南京东影公司Angelplan-3000头部三维立体定向放射治疗系统(简称X头刀)

5)南京东影公司Angelplan-3000体部三维立体定向放射治疗系统(简称X体刀)

AngelPlan-3000（A、B）系统是应用于头部，或体部的X射线三维立体定向精确放射治疗产品。独特的设计思想和实现手段，使头部治疗和体部治疗一样精确，是真正意义上的X刀。

头环及准直器

6)南京东影公司Angelplan-2000无框架三维立体激光定位系统(CT-sim)

Angelplan-CTSim模拟激光定位系统是东影公司在中国率先推出的适用于X-刀、适形放疗的无框架三维立体激光定位系统。该系统是Angelplan三维立体定位床的可替代高端产品，主要用于大型专业肿瘤诊治机构、有实力的医疗单位，也使不适合彩三维立体定位床的医疗机构有了拥有X-刀、适形放疗手段的基本条件。

系统特点：

1. 使用理解方便，效率更高

2. 采用光机电一体化技术，避免了机械误差

3. 精度高，重复定位误差极小CT成像效果很好

4. 可直观方便地验证定位精度

5. TPS结果更准确

6.更专业、更科学，患者更舒适

组成结构：

1.三维立体激光定位系统

2. 检测校验装置

3.校正精密量具

4.定位支架与定位腹膜

5.系统控制计算机

6.软件系统

7.Windows操作系统

性能指标：

1.综合定位误差可实际控制在1.5mm之内

2.激光线可调整聚焦，标识位置激光线宽小于1mm

3.重合激光线吻合误差小于1mm

4.步长误差小于0.3mm

7)南京东影公司Angelplan—2000型三维常规、适形放射治疗计划系统（3D—TPS）

系统特点：【医疗仪器实习】

1.通过DICOM接口，直接从CT、MRI等主机上读取图像数据并解码成治疗计划系统所需要的图像格式，大大缩短图像预处理时间，利用图像的高保真度进行窗口宽床位调整，使病灶的诊断和提取都相当方便

2. 提供适形野的自动设置功能，系统可根据病灶的投影形状自动给出适形野的形状，即可通过系统提供的挡块技术来实现，也可通过系统自动配置的多叶光栅来实现

3.提供了实际尺寸的适形野和挡块设计图，直接用于适形铅块或挡块的制作和加工

4.提供了射野的补偿调整设计，可用于多野适形调强放疗计划的制订

5. 提供了进行电子线和X线混合照射的治疗计划设计功能

6.临床必备的质量保证系统

二、心血管治疗中心

河南精神病医院的心血管治疗中心拥有心脏导管工作站、心脏介入治疗室等科室。主要设备有：

1) GE公司LCV plus 全数字减影血管造影机

LCV plus 全数字减影血管造影机可以实现最先进的三轴系统设计是国际上唯一采用计算机控制的系统,具有独特的动态实时减影高效三维血管造影技术,独特的计算机最佳投影角度定位技术,独特的智能化手柄技术,配超强图像后处理工作站。

2)心电导管工作站

在线计算导管手术中获得的血流动力学数据，适合新生儿、儿童、成人。开放式结构，使得同步处理的用户数量不受限制。大容量存储能力，保存病人数据、波形和图形。开放式设计，自由输入或输出HIS系统和多种临床数据系统，带有血流动力学信息的图像存储和汇报功能，多种预置的分析软件，如：冠状动脉树报告软件，先天性心脏图片软件。DICOM连接传输图像。

3) 心内电生理仪

心内治疗时，此仪器可以实时现实当前心内指标，心内活动状况，便于手术进行。

4)美国柯达公司DIRECTVIEW CR900型计算机X线摄影系统（CR）

传统的普通放射学通过胶片获取与存贮信息，因此若胶片损坏，则图像消失。

而CR是照片时信息存贮于影像板（IP板）上，经过计算机读取与转换形成数字化图像。因此，CR具有图像后处理功能，通过调整，不仅可最佳显示被观察部位，而且可观察不同的组织结构。可直接用激光相机记录信息于胶片上，不仅可提高胶片的图像质量，而且通过激光相机与自动洗片机连接，减少操作程序，节约时间及人力。此外，数字化信息可用磁带、磁盘、光盘等储存，有利于长期保存。

该系统可在放射部门集中装载和处理多暗盒。只需在检查室或某个远程地点安装柯达DirectView远程操作面板，就可实现分散式工作流程。放射技师无需离开检查室就可对患者进行全面的检查，从而简化工作流程并向患者提供更好的护理。使用远程操作面板就能够输入病人资料和检查数据，扫描条形码，把暗盒装到CR900系统，然后回到安装了面板的检查室。在这里可调整影像质量，对其添加左/右记号，对影像进行再处理，而后将其送到目的地供软拷贝检视、打印或存档。

三、重症监护治疗病房（ICU）

重症监护治疗病房（ICU）是近年来各大医院逐步建立起来的一种现代化医疗护理管理模式，是对危重和重大手术病人进行集中强化抢救、治疗的场所。国际上已经把ICU的建立、床位数及设备完美度、人员素质以及抢救效果等方面作为判断一个医院技术水平的重要标志之一。

河南精神病医院院ICU设床位18张，两个中央监护系统、每张床旁都配备了多个具有世界先进水平的监护、治疗系统。一大批精通各重要脏器功能衰竭抢救治疗及丰富临床经验的专职医师及护士，对危重及重大手术病人进行24小时的连续、严密地监护处理，以保证病人各重要脏器功能的顺利恢复，从而大大地提高了治愈率，有效地降低了病人的死亡率。

ICU病房的基本要求是每位病人配备一台监护仪、一台呼吸机，同时还配备输液泵、微量注射器等。监护仪联网，在护士工作站进行统一监护。将重点监护病人和一般监护病人的监护信息分屏显示。主要检测指标为：心电、血氧饱和度、血压。其中血压可分为无创血压和有创血压，对于术后病患，有创血压的检测十分重要。

ICU病室收治的对象为需要监测及脏器功能支持设备、随时有危及生命可能的病人。主要包括：

(1) 心肌梗塞

(2) 持续性或不稳定性心绞痛

(3) 重度房室传导阻滞、严重心律失常

(4) 各种类型休克、循环衰竭、弥散性血管内凝血（DIC）

(5) 呼吸功能衰竭、成人呼吸窘迫综合征（ARDS）、急性肺水肿、肺梗塞、慢性阻塞性肺疾患（COPD）、重症肌无力

(6) 肝、肾功能衰竭

(7) 消化道大出血【医疗仪器实习】

(8) 严重创伤、重大手术治疗后

病人一般平均住ICU时间3～5天，病情复杂者2～ 4周。

四、心脏电生理研究室

心脏电生理研究室可以进行心电长期检测、运动实验及远程监护等。

DMSTO美国二十四小时动态心电监测，能长时间地监测心律失常，心肌缺血时段，大大提高拾出率。心电工作站包括十二导同步心电图、心室晚电位、心率

篇三:医疗仪器实习
2015医疗器械实习报告

医疗器械实习报告（一）

一实习目的

通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度，更好的实现理论和实践的整合，为我以后的工作和学习奠定初步的知识，使我能够亲身感受到由一个学生转变到一个职业人的过程。此外本次实习对我完成实习报告起到很重要的作用。

二实习单位及岗位介绍

张家港市新荣医疗器械公司(原张家港市永新公司）。本公司集研究，开发、生产和销售为一体，主要生产产品有病房护理及洗涤设备等五十多个规格与品种。本公司有多年生产医用设备的经验及完善的售后服务体系，产品遍布全国各医疗单位。

我在公司财务部实习担任出纳统计员，主要辅助公司财务人员分析财务结构，编制会计报告、报表，向管理层提供财务信息；制定业务计划、财务预算、监督计划；核签、编制会计凭证，整理保管财务会计档案；登记保管各种明细账、总分类账；定期对账，如发现差异，查明差异原因，处理结账时有关的账务的调整事宜；具体执行资金预算及控制预算内的经费支出等等。

三实习内容及过程

我实习时间从20**年8月—20**年5月，进行了为期九个月的实习工作。我们会计部门的核算主要分为三个步骤：记账、复核与出纳。由于我是出纳，所以主要是办理支票业务。对于办理支票业务，首先是要审核，看大小写金额是否一致，出票金额、出票日期、收款人要素等有无涂改，支票是否已经超过提示付款期限，支票是否透支。值得注意的是大写金额记到元的应在后面加”整”字，到分的则不能加”整”。支票核对后，我需要到银行填写支款凭证及银行进账单，并把相应联带回给会计作为登记入账的原始凭证。

主要实习了：会计基础技能（会计书写，翻页汇总）等；原始、记账等凭证的规范审核、填制、更改、装订、归档；建账：新成立企业建账或已成立企业建账，会计工作交接；建立会计科目体系、核算流程和会计账簿设置；实际业务处理，月末会计汇总结帐程序；结合业务处理，了解会计报表的编制办法和纳税处理；一般纳税人、小规模企业的具体帐务处理和纳税处理；登记会计账簿；制作财务会计报表，利润表、资产负债表等。我们会计部门的核算主要分为三个步骤：记账、复核与出纳。由于我是出纳，所以主要是办理支票业务。对于办理支票业务，首先是要审核，看大小写金额是否一致，出票金额、出票日期、收款人要素等有无涂改，支票是否已经超过提示付款期限，支票是否透支。值得注意的是大写金额记到元的应在后面加”整”字，到分的则不能加”整”。支票核对后，我需要到银行填写支款凭证及银行进账单，并把相应联带回给会计作为登记入账的原始凭证。

实习的一开始首先是对公司的财务情况以及人员设置进行了解，以及还了解了公司的财务规程以及财务制度，并熟悉会计凭证的编制；然后慢慢熟悉会计账簿是如何登记的，并很好的熟练掌握了现金日记账和银行日记账；之后就到生产单位了解产品的生产流程，了解产品生产的主要原材料及辅助材料，了解产品的成本构成等；最后就对产品的生产材料核算进行模拟实践，对产品的成本核算也进行了模拟实践，并辅助公司的会计人员进行工资核算，编制会计报表和编制生产月报表及销售量月报表。

作为一名出纳统计员我认为必须重视对公司财务的管理，做到“资金预控”。做出纳统计最最重要、也最最关键的是责任心和细心，我刚接触出纳统计时就要求日日对帐，做到日清月结，尤其是我在进行现金收支业务较多时更要细心，还有银行帐，因为有往来传票所以也不能出错。当然还有对现金和各种有价证券，我也要确保其安全和完整无缺。我还得保管公司的印章，并签发支票的各种印章。审查销售业务的有关凭证，并严格按照销售合同和银行结算制度，及时办理销售款项的结算，催收销售货款。并进行对公司的现金结算，主要是结算公司与内部核算单位和职工之间的款项结算；公司与外部单位不能办理转账手续和个人之间的款项结算；低于结算起点的小额款项结算等。审核工资单据，发放工人工资等等

在实习过程中我不仅学会了出纳统计的相关知识，还学到了会计上的登账过程：首先要根据业务的发生，取得原始凭证，将其登记记帐凭证。然后，根据记帐凭证，登记其明细账。期末，填写科目汇总表以及试算平衡表，最后才把它登记入总账。结转其成本后，根据总账合计，填制资产负债表、利润表、损益表等等年度报表。这就是会计操作的一般顺序和基本流程、

还学懂了收付职能。出纳的最基本职能是收付职能。企业经营活动少不了货物价款的收付、往来款项的收付，也少不了各种有价证券以及金融业务往来的办理，这些业务往来的现金、票据和金融证券的收取和办理，以及银行存款收付业务的办理，都必须经过出纳人员之手；反映职能。出纳的第二个主要职能就是反映职能。出纳要利用统一的货币计量单位，通过其特有的现金与银行存款日记账、有价证券的各种明细分类账，对本单位的货币资金和有价证券进行详细地记录与核算，以便为经济管理和投资决策提供所需的完整、系统的经济信息；监督职能。出纳不仅要对本单位的货币资金和有价证券进行详细地记录与核算，为经济管理和投资决策提供所需的完整、系统的经济信息，还要对企业的各种经济业务，特别是货币资金收付业务的合法性、合理性和有效性进行全过程的监督；管理职能。出纳还有一个重要的职能是管理职能。对货币资金与有价证券进行保管，对银行存款和各种票据进行管理，对企业资金使用效益进行分析研究，为企业投资决策提供金融信息，甚至直接参与企业的方案评估、投资效益预测分析等也是出纳的职责所在。

虽然出纳的职能对企业十分重要，但我的工作流程也不算复杂。我的工作主要有:1、办理银行存款转账和现金的保管。、2、负责支票、发票、收据的管理。3、登记银行日记账和现金日记账，并及时与银行对账。出纳工作细则包括：工作事项及审核等程序，失误防范及纠正程序和现金收付：1、现金收付的，要当面点清金额。2、现金多付或少付金额，由责任人负责。3、每日做好日常的现金日记账及盘存工作，做到账实相符，防止现金盈亏，下班后现金与等价物交还总经理处。4、一般不办理大面额现金的支付业务，支付用转账手续，特殊情况需审批。5、员工外出借款无论金额多少，都须总经理签字，批准并用借支单借款,若无批准借款，引起纠纷，由责任人自负。

日记账处理分为：1、登记日记账时要先分清账户，避免张冠李戴。、每日结出各账户存款余额，以便总经理及财务会计了解公司资金运作情况，以调度资金。3、保管好各种空白支票，不得随意乱放。

四实习总结与体会

时间过的真快，转眼间，在张家港市新荣医疗器械公司的实习马上已经满半年了。在这半年多的时间，我学到了很多东西，不仅有学习方面的，更学到了很多做人的道理，对我来说受益非浅。做为一个刚踏入社会的年轻人来说，什么都不懂，没有任何社会经验。不过，在领导和同事的帮助下，我很快融入了这个新的环境，这对我今后踏入新的工作岗位是非常有益的。除此以外，我还学会了如何更好地与别人沟通，如何更好地去陈述自己的观点，如何说服别人认同自己的观点。相信这些宝贵的经验会成为我今后成功的最重要的基石。实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，它使我们在实践中了解社会，让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识，也打开了视野，增长了见识，为我们以后更好地服务社会打下了坚实的基

毕业实习是学生大学学习完成全部课程后的最重要的实践环节。通过这次的实习，我对自己的专业有了更为详尽而深刻的了解，也是对这几年大学里所学知识的巩固与运用。从这次实习中，我体会到了实际的工作与书本上的知识是有一定距离的，并且需要进一步的再学习。由于会计行业的特殊性我只能参加财务部门中较为简单的工作，如出纳及帮助会计进行帐目的核对等工作，但是，这帮助我更深层次地理解现在的企业会计，并且我对会计分录、记帐、会计报表的应用也有了进步的掌握。不在局限于书本，而是有了一个比较全面的了解。实践暴露了我许多知识上的不足，也是对理论知识的一种补足。

会计工作中的每一个步骤都是十分重要的，只要有一个部分出差错，那么就会牵连到其他的部分，所以会计真的不是简单的算算记记，这是一项十分严谨的管理活动，工作前先做好个人工作计划，有条不紊地进行。此外，我还结交了许多朋友、老师，我们在一起相互交流，相互促进。因为我知道只有和他们深入接触你才会更加了解会计工作的实质、经验、方法。为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础。

在这次的社会实践中，让我学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,打开了视野，增长了见识，也改掉了很多毛病。知道挣钱的不容易，工作的辛苦，与社会的复杂多变。而为了适应社会，我们要不断的学习，不断的提高自己，在实践中锻炼自己，使自己在激烈的竞争中立于不败之地！

致谢

首先感谢实习单位及实习单位的老师给我提供这次实习机会，在这里我充分理解实践与理论知识结合的重要性。我在公司指导老师的热心指导下，积极参与公司日常管理相关工作，注意把书本上学到的财务管理理论知识对照实际工作中去，在大学期间我学到的知识是朦胧的，从亲身体验，通过九个多月的实习使我身心得到锻炼，在职场我们要拿出百分之百的精神气，全身心投入工作，我会在职场道路上一直不断的努力走下去，创造一个美好的明天，再次感谢实习单位领导老师们对我的栽培。

在此实习报告撰写过程中，也要特别感谢我的导师汪渊的指导与督促，同时感谢他的谅解与包容。没有汪老师的帮助也就没有今天的这篇实习报告。求学历程是艰苦的，但又是快乐的。感谢我的班主任吴加权老师，谢谢他在这两年中为我们全班所做的一切，他不求回报，无私奉献的精神很让我感动，再次向他表示由衷的感谢。在这两年的学期中结识的各位生活和学习上的挚友让我得到了人生最大的一笔财富。在此，也对他们表示衷心感谢。

医疗器械实习报告（二）

一、实践目的

暑期社会实践活动是学校教育向课堂外的一种延伸，也是培养我们的社会实践能力的一种有效手段。7月下旬，我在酷热中迎来了我作为大学生的第一个暑假，一方面是要完成学校布置的社会实践活动要求，另一方面是为使得自己的暑假能过得充实，希望自己在暑假中能够通过一些实践活动积累社会工作经验，更好地与人相处，提高实践能力，所以放假没过多久，我就满怀激情地投入到了暑期社会实践中。此次我实践的地方是一家私营企业---xx医疗器械有限公司。该公司成立于1984年，一直致力研发、生产防褥疮床垫、血压计、听诊器、颈椎牵引器、额戴反光镜、出诊箱、手术反光灯、氧气吸入器、担架等十余个品种各种规格的医疗器械产品。公司有着悠久的生产历史和可靠的质量与信誉，曾多次在世行、红十字会评为荣誉单位，被推举为全国医疗器械专业技术委员会理事单位。在去这个公司实习之前，我自己在网上查阅了大量的医疗器械生产方面的资料，对医疗器械产品及其市场需求和销售市场做了初步了解，为自己去公司顺利完成实习奠定基础。

二、实践内容

1、初步了解公司

在为期15天的实践中，起初的两天时间我在公司有关人员的带领下对整个公司进行了参观，通过他们的介绍对公司的生产情况以及经营状况有了初步的了解。同时，我通过在生产车间的观察以及学习，初步掌握其生产流程，有时候还会动手操作一下，做一些简单的操作。公司的员工都很热情，在我有疑惑的时候都很亲切地为我解释，让我学到了不少东西。

2、手工劳动

在对公司的生产有了一定了解之后，接下来的3天，我还亲自投入到了生产中。但是由于对医疗器械的专业知识还是不了解的，所以只能做一些简单、技术含量低的工作。起初是帮忙做些检验工作，这是一项对细心和耐心要求都很高的工作，刚开始做起来的时候非常不习惯，常常是没做多久就坚持不住，长时间不停地检查一样东西让我觉得很无趣，可是渐渐地，看看其他一些员工一直一丝不苟地认真工作，让我觉得很惭愧，然后自己慢慢也就投入到工作中了。做了两天的检验工作之后我还实践了一天的产品包装工作。由于公司是生产医疗器械产品的，所以对卫生要求非常高，任何东西都需要消毒，保证绝对无尘。当我穿好工作服，带上手套、口罩等东西走进车间帮助包装时心里有些小小的紧张，不过在其他员工的帮助下，我还是顺利地完成了一天的产品包装工作，这3天的车间工作实习让我学到了很多东西。

3、营销部工作

接下来的10天时间我在该公司的营销部工作，成为了该公司营销部的一名实习营销员。营销部的工作看似轻松，实则比在生产间做事更加不容易，加之我对营销方面的知识比较缺乏，所以公司分配给我的任务主要是联络方面的工作。当然做好这些工作也是不容易的。(

三、实践结果

8月15日，我顺利完成了这次的暑期社会实践活动。我学到了一些医疗器械生产方面的知识，会做一些简单的手工操作，并且对很多医疗器械产品有了了解；在营销部的工作更是让我受益匪浅，不仅增长了自己营销方面的知识，还收获了很多工作上经验和技巧：比如对相关的电脑操作更加熟悉，运用起来更加得心应手，比如学会了快速正确地整理文件等等；最值得开心的是，丰富了我的社会交际经历，和营销部的同事们建立了良好的友谊；我的暑假也因此特别充实、有意义。

四、实践体会

1、收获

（1）凡事从小事做起，重视细节，踏踏实实走好每一步。

在公司实习的这对日子让我明白了事无巨细，一切从点滴做起的道理。刚开始进公司，相关工作人员带我参观生产间时，我发现从生产到包装，处处重视细节，整个过程不容许出一点差错，工人们工作也都十分认真，这样才使得公司的产品广受好评，也使得整个公司在整个市场中的竞争力和发张前途有了保证；再拿我后期整理资料的工作来说，原本认为整理资料这种小事很容易，实际上这项工作是需要耐心和毅力的。堆叠成山的各种资料和密密麻麻的文字的确让人头疼，但这也是分重要的工作。按时间和内容分类整理的资料，能为领导者以及其他的员工提供详细的分析资料，方便大家查阅，能为每个阶段的生产提供周密的计划，进而提升全公司的生产能力和企业效率；另外，在接受相关部门检查和兄弟公司的参观时，齐全整齐的资料可以使管理特透明化，吸取更多优秀的经验。一个大公司能够一切从小事做起，点点滴滴绝没有半点马虎，这点是值得我学习的，在今后的生活和学习中，我也要学习他们的这种良好习惯，重视细节，一步一个脚印，要知道，细节决定成败。

（2）虚心受教，处理好人际关系，齐心协力完成好任务。

从刚踏入公司的一无所知到学会简单的手工劳动，再到能够独立熟稔地完成一份网上外贸订单，除了自己的努力学习之外，与我虚心像资深员工请教是分布开的，遇到问题不耻下问，主动探究，才能解决问题，获得知识。由此可见虚心受教的重要性。

记得我在整理电脑资料的时候遇到过一些麻烦，比如有的资料是需要修改的，但是还需要在电脑中重新输入，由于有时间限制，当时特别着急。还好公司的其他员工帮我的忙，大家一起齐心协力，积极配合，才能按时完成任务。在整个工作中，我看到了xx医疗器械有限公司职工的工作态度，他们积极认真，一丝不苟，更可贵的是团结合作，这些当然也要归功与公司的良好人际关系和科学的管理制度，一个公司，一个团队，只要大家同心协力，为了共同的目标奋斗，相信不管有多大的困难都能克服。在今后的生活中，我也要学会处理好人际关系，学会团队合作，只有这样，才能更好地面对将来各种各样的挑战。

（3）心存耐心，遇事切忌急躁，心平气和地对待一切。

在这次的实践中，我还学到了一条任何工作都应当切记的规则，那就是不论做什么事都要有耐心。这要感谢后期的客户后期满意度追踪以及客户投诉接线方面的工作，这份工作让我有机会每天接触很多人，他们有的是电话询问公司产品的，这就需要我熟知公司的各个产品，并要耐心详细地为他们介绍，有时候也要做一些推荐；有的是购买产品之后存在疑问的客户来电，其中不乏想要换货的，甚至不问青红皂白就在电话里就大吵大闹的人，要做好这些接线工作就需要极大的耐心和良好的交谈技巧，首先我要让他们先平静下来，然后再联系相关负责人来处理……面对不同的情况，首先最重要的还是认真倾听，弄明白他们致电的目的后，针对不同的情况或是赞同或是劝阻或是介绍或是推荐等等，争取为每位客人提供最好的服务。在与人交流的过程中，我学会了很多技巧和方法，使自己人际交流方面得到了很好的锻炼。

（4）用积极的态度和极大的热情对待工作。

在车间手工劳动的时候，在负责外贸订单的时候，在做接线工作的时候，面对疲惫，公司的员工总是面带微笑的，他们总是积极热情地面对。这种精神很让我感动，相信不论做何种工作，积极的态度都是很重要的，只有先从心里喜欢一份工作，从精神上重视一份工作，才有可能做好工作。在今后我大学学习和生活中，我会以他们为榜样，积极对待一切，保持上进。

2、不足

这次的社会实践开阔了我的视野，提高了我的实践动手能力，理论联系实际，为我今后更好地融入社会奠定了基础。在这次的暑期社会实践中，我学到了很多书本上没有的知识，也使我发现了自己的长处，锻炼我各方面的能力，同时也让我深刻意识到了团队合作的重要性，这些对我今后的生活和学习将产生积极影响。当然，我在这次的实践过程中，也发现了很多不足之处，总结如下：

（1）责任心不够，做事不够认真。

在负责外贸订单的过程中，由于我的马虎，而犯了一些笑错误，值得庆幸的是，因为有同事的指导提早发现了这些错误并及时得到纠正，从而没有酿成大祸。我会牢记这些教训，今后不论做什么事，都要认真负责，踏踏实实做好每件事。

（2）耐心不足，缺少定性。

在做一些翻译文件工作时，因为专业知识不足，做起来还是有些吃力的，在遇到一些小困难的时候我甚至想过放弃，最终在朋友的鼓励下，我坚持到了最后，完成了翻译任务。在以后的学习里，我一方面要培养自己的耐心，学会坚持；另一方面，我也要加强专业知识的学习，这样在今后的工作中才会更加顺利。

（3）缺少社会经验，有时处理问题不当。

社会经验对于一个大学生来说很重要，这次暑期社会实践让我积累了不少经验，不够还是远远不够的，因此提醒我在劲来想学习和工作中要注重积累经验，寻找更恰当的处理问题的方式，这样才能使我的能力不断提升。

时间总是在不经意间流逝，回顾我半个月的社会实践历程，我感到很幸运，很感谢xx医疗器械有限公司给了我这么一个锻炼自己的机会，让我能够增长了不少的社会经验。尽管实践的过程比想象的更累更苦，但正是这种苦这种累才能够磨练一个人一直，提高一个人的能力。一个人的成长不会一帆风顺，我们都必须要在一次一次的历练中才能成长，才能开拓出属于自己的一番天地。作为一名大学生，是要学习的还有很多，在今后的学习和生活中，我必须发扬这种吃苦耐劳的精神，保持一颗积极向上的心，勇敢地面对一切挑战，让自己的大学生涯更有意义。

医疗器械实习报告（三）

1）公司及实习岗位情况

此次专业实习在重庆华伦医疗器械有限公司，该公司创建于1993年，是一家集科、工、贸为一体的高新技术企业。主要致力于医疗设备、机电、仪表、生物技术产品的研发、生产、销售、服务。公司产品的销售网点覆盖国内所有省市自治区，并销往美国、加拿大、英国、德国、瑞士等30多个国家和地区。先后被评为“3.15质量无投诉，服务无投诉诚信企业”、“质量信誉双满意单位”。 在重庆这一块，小有名气。到公司以后，因某些原因，我先后在办公室，生产车间呆过，最终以销售TDP治疗仪结束。

2）实习成果及感想

时间飞逝中，实习快速到来，又快速结束。

仅仅一个月的时间，如果要说对人生产生多大的影响，那倒是不至于的。可是，初入社会，总还是学到了其他的事。从一开始的办公室，到车间，再到销售部，生产、发货、签章、还有很多小事，心理和身体都经历了些磨难，或者说是锻炼。

车间的每道程序我都摸了一遍，实际上看上去简单得不需要脑力的东西，偏偏就做不对。记忆最深刻的便是做某种护圈，我试了几下，弄一个断一个，再也不敢动手了。最后甚至还做了包装搬箱子，第二天腰酸背痛，连胳膊都抬不起来。这时候才猛然想起，为养大一个孩子，父母做的事到底有多辛苦。

相比身体折磨而言，心理落差大概更伤人吧。每天打电话接电话，询盘、回盘，重复同样的事情，直到看见电话就想吐。后来就是一种习惯，重复重复，获取新信息或者一无所得。总是有些不愿配合的顾客。拒绝交谈的理由也是千奇百怪，直接挂机啦，明明用座机在接却说自己在外面啦，种种。这个时候大家表面上和颜悦色，牵起一抹假笑，恐怕都腹诽着什么脏话吧，恨不得对方立马从世上消失。慢慢的，一切矜持反感都变成了浮云。前辈们说得对，销售这件事做完以后，你自己也就不再在乎那后脑勺的前半部分叫做脸了。此时，你内心里咆哮着的，就是业绩和money了。

人真是奇怪的动物，时间也是奇怪的东西，这些明明很讨厌的，也在不知不觉中慢慢适应。

庆幸的是，在公司里遇到了一群不错的人。还记得车间的阿姨请我吃的饭，也记得另一个女孩帮我做的事。这段时间里，很是感谢带我的姐姐。上到公司流程，下到材料签章，她都事无巨细的告诉我，做事的时候更是亲自教我跟上。老总也带我们参加了一次员工聚餐、一次业界交流展会，见到了许许多多业界老总精英，还接到传闻中的名片，见识到了许多新鲜事。实际上，对于我这菜鸟，大家都相当照顾，即使犯了错也不忍苛责。自是感激。

实习结束后，更没想到的是，居然还收到客户的要货电话，而那些人，当时毫无意向，严词拒绝。把客户交给姐姐后，姐姐说你看，现在你体会到了绝望后的希望了么，要不要考虑以后继续来公司上班。说实话，没上班之前，老总让我毕业以后直接来公司，我还是很high的，可是，对于销售这份工作，我并没有多少好感。毕竟，一入销售深似海，从此真诚是路人。为了饭碗，不得不说些夸大其辞的话，我不知道其他人怎么想，可是每个人有自己的原则，不能接受就是不能接受。

时常想，不是社会黑暗，只是世界总不会是对每个人都公平。俗话怎么说来的，你努力不一定能得到什么，但你不努力肯定是什么也得不到。我不觉得这是残酷，只是现实。生活，不容易，不是一个人不容易，是大家。没有人就应该生来拥有什么、就应该放弃什么。我们也没有理由指责任何人。所有傲骨嶙峋在现实面前都败下阵来。所以，大多数时候，我们的忍让不是为了低声下气获得名利，只仅仅是在茫茫尘世中相互理解而已。生活如此，上班如此。

所以，如果有得选的话，我倒希望一些环境简单的工作，技术性的也好，不用担心那些复杂的人际关系。

3）公司之我见

哪怕公司已经经过了二十年风雨的洗礼，却还是有些显而易见的弊病。

首先，整个公司没有生机，不知道是工作劳累，还是人心疲惫。当你习惯了大学校园里嬉笑怒骂的乐趣，初见这样，是会吃不消的。不管怎样，我愿见的，是热血青年的状态。大概，这根公司高层有关，一路走来，当年的关键人物们依旧活跃在管理工作上。可是技术在进步，管理方式也在进步，有些人仍秉持以往的观念。上层建筑老化严重，势必就影响到底下的工作。可是权利抓久了，很难有大换血的念头。

其次，作为一个集体，公司人员并不团结。短短几天的时间，就见到了某些部门间有或大或小的矛盾。更可怕的是，各部门领导对这矛盾的存在心知肚明，却要么选择睁一只眼闭一只眼，要么自己也加入同仇敌忾的阵营，唯独没有协商解决。不知道是人性自私，还是本该如此，在小家大家面前，很多人果断选择了前者。

再者，正因为公司较老，很多制度完全没有人性。记忆最深的，是董事长的妈妈说不喜欢某些穿着不喜欢某些发型。也就他自己不知道，公司许多人，特别是年轻人，很是有意见。有些事情，并不是遵不遵守的问题，只是会影响积极性而已。

还有很多很多的问题阻碍公司的前进，不然早就跻身龙头企业，而这些大家都看得到，有些人不想改变，有些人改变不了。

与我而言，最悲哀的是，明明知道有什么不对，可却无能为力。在学校时，有些东西不愿学，有些学不好，有些则是自负聪明。而现在，我的所见所学所得，都不足以使情况改观，无论是哪一方面，都做不好。所以，努力才有资格拥有改变的机会。

篇四:医疗仪器实习
2016药品与医疗器械监管工作计划

为切实加强对涉药涉械单位的监督管理，规范药品、医疗器械生产、经营、使用行为，根据市食品药品监督管理局2016年食品药品监管工作要点，结合我局分片责任监管模式，特制定本计划。

一、工作目标

根据药品、医疗器械相关法律、法规要求，通过有针对性地开展各类专项检查和日常监督检查，以高风险产品企业为重点，提升全区药品、医疗器械生产、经营、使用质量管理水平，引导企业牢固树立产品质量第一责任人的质量意识，增强企业的自律意识、守法意识和诚信意识，建立科学长效的监管体系，确保人民群众用药用械安全有效。

二、工作分工

1、各分管领导对应负责分管工作日常监管的有效实施及相关工作的协调。

2、各监管组根据分片责任负责各自片区的药品、医疗器械日常监管工作及监管数据的录入、更新，本组数据的汇总。

3、药械科负责区人民医院、区中医院、医药药材有限公司、大药房连锁有限公司、药房连锁有限公司等重点单位的日常监管工作。同时，负责对各监管组日常监管数据的汇总、总结、通报。

4、各驻厂监督员负责驻厂企业的日常监管及驻厂监督工作。

5、监察室负责监察各片区监管工作的有效落实。

三、工作任务

重点监管单位（见附件1），每年不少于4次检查，检查覆盖率达到100％；一般监管单位，每年不少于1次检查，检查覆盖率达到100％。同时，将日常检查与专项检查、飞行检查、药械安全信用分类管理等有机结合，提高工作效率。做好企业开办、变更、换证、认证及质量体系考核等相关工作，做好跟踪检查。加大对高风险企业的检查力度，发挥驻厂监督员的作用，督促企业建立并有效运行质量管理体系。

四、检查重点

（一）药品安全监管。强化药品生产企业日常监管，统筹飞行检查、跟踪检查和日常检查等多种手段，重点加强高风险产品、管理水平差和信用等级较低企业的监督检查，保证高风险企业飞行检查率达到100%。进一步规范中药饮片炮制，加强药品委托加工和中药提取物监管。按照省、市局统一部署，启动医疗机构制剂质量标准提高工程，加强督促指导，严格规范制剂配制，提高制剂质量。贯彻实施新修订药包材质量标准，药包材生产企业、药用辅料生产企业日常检查覆盖率100%。加大麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素经营使用单位的检查频率，防范流失风险。强化医疗机构放射性药品配制管理。进一步完善药品安全风险预警机制，积极引导企业开展不良反应监测工作，不断提升监测水平。

1、药品生产企业检查重点：

（1）关键岗位人员：企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训情况、变更情况及其履行职责的实际能力；

（2）质量保证部门：按规范独立履行对物料不准投入生产、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等职责；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权；

（3）质量控制部门：按规定独立履行职责；每种物料、中间产品、产品检验采用的标准及方法符合规定；按规定实行检验及留样；按实验数据如实出具检验报告；如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况；

（4）物料供应商：选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同，供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案齐全、完整；

（5）物料管理：原、辅料的使用及产品放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；如采用计算机控制系统，其验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行；

（6）生产管理：所有药品均按照法定标准、生产工艺组织生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况；

（7）成品的取样、检验、留样是否规范；必须做到批批全检；不合格成品不得放行；

（8）批生产记录、检验原始记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实完整，并按规定保存；

（9）药品销售及不良反应报告：销售记录能够全面、准确反映每批药品的流向，必要时能够追查并及时召回全部产品；退回产品及召回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况；

（10）自检与整改：企业自检执行情况；接受检查、跟踪检查的次数及其发现缺陷的整改落实情况；

（11）委托生产：药品委托生产符合规定；委托生产或接受委托生产药品质量监控情况。

2、医疗机构检查重点：

（1）药械使用质量管理组织和药学技术人员配备情况；

（2）药械使用管理制度的执行情况；

（3）药械购进渠道是否规范、合法，购进药械时是否索取合法凭证并有完整记录；

（4）是否按药械说明书标明的储存条件存放药品和医疗器械；

（5）是否加强在库药械的养护管理，确保药械质量；

（6）是否按规定保证冷藏药品冷链的完整性；

（7）是否加强特殊药品管理，有防止流弊的有效制度及措施；

（8）是否规范调配、使用药械，有防范差错的有效措施；

（9）不合格药械是否按规定采取有效措施进行处理；

（10）药剂科以外的科室如检验科、防保科、放射科自行购进药械质量管理情况；

（11）医疗机构制剂是否经批准进行调配，是否在市场销售；

（12）是否按规定上报药品不良反应、医疗器械不良事件；

（13）是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并有实施记录。

（二）药品流通监管。全面推进药品经营企业新版GSp认证，建立健全认证工作机制，统筹推进认证指导和日常检查，加强GSp认证的跟踪检查（见附件2），确保跟踪率达100％。深化药品经营企业电子监管和远程监管工作，根据省、市局部署选择部分零售药店开展核注核销试点，提高药品核注核销准确率和预警信息处理率。推动医疗机构远程监管工作。开展含特殊药品复方制剂、中药材、中药饮片经营质量及基本药物配送企业和批发、连锁企业冷藏药品经营质量专项检查。强化互联网药品信息服务及交易服务监管，严厉打击网络违法发布药品信息、非法销售药品行为。

1、批发企业检查重点：

（1）企业对供货方资质审查情况（包括供货企业和人员、批准文号和生产批号、包装和标识等）；

（2）企业购销活动中票据管理情况（有无挂靠经营、走票过票等违法违规行为，购销票据、购销记录和药品实物是否一致等）；

（3）企业含特殊药品复方制剂品种管理情况，“三项一限”制度制定执行情况；

（4）企业仓储条件及管理情况；

（5）企业中药材中药饮片采购验收、检验报告书留存情况；

（6）冷藏药品冷链操作管理情况；

（7）企业电子监管、远程监管工作开展情况。

2、零售（连锁）企业检查重点：

（1）进货渠道、购销资质档案等情况；

（2）是否存在超方式、超范围经营现象；是否存在出租出借证照、柜台现象；是否存在购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实的现象；

（3）药品零售企业“十二个不”的执行情况；零售连锁企业“八个统一”的执行情况；

（4）含特殊药品复方制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理情况，“三项一限”制度制定执行情况；

（5）中药饮片的采购验收、检验报告书留存情况；

（6）质量负责人在职在岗履职情况；

（7）远程监管工作的开展情况。

（三）医疗器械监管。做好医疗器械生产、经营、使用环节的日常监管工作，重点监管单位每年不少于5次，一般监管单位每年不少于1次。采取医疗机构医疗器械规范化跟踪检查模式，现场检查率95%以上。继续推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，重点做好二、三类器械生产企业的宣传、辅导和实施工作。继续推进医疗器械不良事件监测工作，医疗器械不良事件报告的覆盖面达到50%以上。开展打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为的医疗器械“五整治”专项行动。

1、生产企业检查重点：

（1）生产组织实施情况，是否有擅自接受委托生产和降低生产条件的情况；

（2）原、辅料的使用及放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；

（3）是否按照产品生产工艺和各项产品标准严格控制生产过程，生产记录是否真实、齐全；

（4）生产设备和检验设备（含计量器具）是否按企业的程序文件（或管理制度）进行生产设备的维修、保养和检验设备的周期检定、保养，设备状态标识是否明显；

（5）是否按产品标准进行过程和出厂检验，出厂产品是否有产品合格证，各项检验的记录是否真实、齐全、规范；

（6）原辅料库、半成品库及成品库的储存环境是否满足生产规模和质量控制的要求。设施设备是否齐全，产品摆放是否合理，各项记录（出入库台账、货位卡、温湿度）是否齐全；

（7）产品说明书、标签和包装标识是否规范。在用产品说明书、标签和产品大小包装的内容与注册证是否一致；

（8）销售记录是否全面、准确反映每批产品的流向，必要时能够追查并及时召回全部产品，及时按有关规定进行处理；

（9）是否建立医疗器械不良事件监测管理制度，并指定部门配备专（兼）职人员负责医疗器械不良事件监测工作。

2、经营企业检查重点：

（1）企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；

（2）各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；

（3）企业有无经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械现象；

（4）购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致。三类以上医疗器械产品的购销存数据是否按规定录入安全监管服务系统等；

（5）培训档案、健康检查档案是否健全；

（6）有无超范围经营或降低经营、仓储条件；

（7）企业质量管理人员是否在职在岗，有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；

（8）加大对企业宣称“无偿赠送”、“无偿试用”等营销模式的检查力度。

五、工作要求

（一）明确分工，落实责任。由药械科统一制订全年监管工作计划，各监管组要统筹安排，科学谋划，进一步做好日常监管目标和任务的细化工作，确保日常监管工作任务落实到位。切实加强对片区药品和医疗器械的日常监管，健全片区管理相对人的基础档案工作，定期汇总于药械科，统一完善企业档案。

（二）加强监管，注重实效。要加大突击检查的力度，对监督检查中发现的问题督促限期整改，涉及违法违规的应依法查处。对日常管理混乱、隐患突出、整改无效的企业，要增加检查频次，对日常监督检查相关记录、落实整改情况等作为信用等级评定的依据，归入信用档案，及时录入信息监管平台。12月初将全年监督检查工作总结（包括日常监督的基本情况、检查中发现的主要问题及处理措施等综合情况分析）报送药械科。

（三）立足实际，创新监管。各监管组在加强日常监管工作的同时，重视开展基础调研工作，要分析研究药品、医疗器械监管中存在的问题，抓住重点问题和薄弱环节，认真研究并提出加强日常监管的政策和对策，建立长效监管机制，进一步提高监管效率和质量。

篇五:医疗仪器实习
2015医院参观实习报告

文章标题：医院参观实习报告下午1点15分，我们生物医学工程2000级全体同学，共30名，在学校大门集合完毕。1点30分，我们在王平老师的带领下乘车前往本次实习的地点，重庆市中山医院。

在路途中，王平老师为我们讲解了本次实习的目的及重点，并且提出了一些参观实习中需要注意的纪律和要求。

我们生物医学工程专业所学习的重点在于各种医疗仪器，医疗器械和设备，本次实习就是为了让我们能够对于我们所学过的各种仪器设备有一个感性的直观的认识，从而把书本上的理论和现实中的技术联系与结合起来。中山医院位于重庆市渝中区的中山路上，这家医院占地面积并不很大，但是它拥有的设备和仪器却在重庆乃至整个西南地区处于领先地位，尤其是心脑血管和放射治疗中心，具有其他医院所不具备的先进技术设备和治疗方法手段。因此，我们此次参观实习的对象选择了中山医院。

由于医院是一个特殊人群聚集的地方，病人需要一个安静的环境，因此在实习过程中，我们一定要注意保持秩序，避免高声喧哗，以免对医院的正常工作造成影响。同时，在参观过程中，要随时留心，记录有价值的信息内容，而不是走马观花，一无所获。

经过大约一个小时的车程，我们抵达中山医院。

这是闹市中的一个并不十分显眼的大门，院落也不大，医院中心广场树立着孙中山先生的塑像，后面的幕墙上书写着中山医院的历史和现状。院内绿树成荫，间或有鲜花点缀其中，气氛祥和。三三两两的病患正在午后的阳光下散步或聊天。我们的到来显然引起了他们的注意，毕竟医院里是难得一下子看到这么多年轻人的。

中山医院设备科的孙科长欢迎了我们的到来，并且向我们介绍了此次参观的安排。我们将依次参观放疗中心、心血管治疗中心、ICU重症监护治疗病房、心脏电生理研究室、心脏影像研究室以及检验科等。在孙科长的带领安排下，我们开始了本次参观实习。

一、放疗中心

放疗中心，即放射治疗中心，位于地下三层，中心建筑的墙体厚达1.8米，均是一次灌注，无缝隙。这样的建筑结构能够最大程度地减少放射线可能对周围环境造成的影响。

放射治疗兴起于20世纪80年代，指主要利用高能X射线、电子线及Y射线等进行局部治疗而达到摧毁肿瘤病灶的目的。目前，恶性肿瘤仍然是严重威胁人类生命的一种疾病，可采取的治疗方法通常有三种，分别为手术治疗、放射治疗和化学治疗。通过放射治疗可减缓控制的肿瘤占发病总数的85％，这样的高有效性使得放疗成为一种重要的恶性肿瘤治疗手段。随着科技的发展，以“适形调强”为主流的现代放疗，成为当前治疗恶性肿瘤的主要方法，其特点为对于治疗部位的定位精确度高，副作用小，安全性高。放疗又可以分为内照式、外照式、三维适形放疗等方式。据中山医院放疗中心的黄主任介绍，目前全国范围内可以提供放疗的医院共有1200多家，而达到饱和则需要3000多家医院。这说明放疗在我国还需要进一步发展普及，具有广阔前景。

中山医院的放疗中心由以下几部分构成：TPS计划站、后装机室、加速器控制室、治疗室。病人首先要进行放疗定位，即确定放疗的针对范围，然后通过TPS计划站进行计划，该过程是利用计算机进行治疗方案的优化组合，得到最适合的治疗方案。根据肿瘤部位的不同，相应采取内放或外放，内放即照射源发出射线，照射腔内管内肿瘤；外放是利用直线加速器产生X射线，进行治疗。

放疗中心拥有的主要放疗设备如下：

1)山东新华医疗器械厂SL—1型放射治疗模拟定位机

通过X射线透视观察，定位肿瘤的大小和位置，是肿瘤患者在放疗前检查、制定、确认治疗计划的必备设备。

特点：

1、图像清晰：不论在低亮度，还是在高亮度条件下都能获得高质量图像。

2、各种模拟参数，显示精度高，重复性好。

3、可自动设置机架角度，源皮距SAD。

4、影像增强器的扫描范围大，并可与光阑同步移动。

5、具有末帧图像锁存功能。

操作方式：

全部模拟检查均可通过电视监测隔室操作，控制台具有控制、显示数据等功能。必要时可用手控器近台操作。

2)山东新华医疗器械厂XHDRl8高剂量率遥控后装治疗机

后装技术最初只是应用于妇科肿瘤的治疗，后来发展到广泛应用于治疗鼻咽癌、食道癌等等腔内肿瘤，即作为内照式与外照式之间的填充。目前后装技术使放疗对于腔内肿瘤的治疗效果可达到手术水平，甚至优于手术治疗，因此成为治疗腔内肿瘤的首选方法。

3)德国SIEMENS公司Primus6／15MV双光子医用直线加速器和多叶光栅(3—D)

PRIMUS是西门子公司专为调强治疗而研制的最新型全数字化直线加速器

篇六:医疗仪器实习
2016医疗器械和药品整治工作方案

一、组织领导

全市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治在市局统一领导下，由市局医疗器械监管处牵头负责，药品安全监管处、稽查处、行政许可处、政策法规处、办公室、财务处、监察室依职责分工合作。

二、工作目标

（一）药品原辅料专项整治

1.进一步强化辖区内药品生产企业（含药包材生产企业）首负责任，确保市药品药包材生产企业生产的每一批次产品质量安全可靠，确保不发生一起源发于的药品安全责任事件。

2.督促药品生产企业树立风险管理意识，对从原辅料开始直至生产的各个环节可能存在的隐患，及时进行风险评估，做到企业自查率100%，风险评估率100%。

3.从快、从严、从重查处违法生产药品（含药包材产品）的行为，做到现场检查覆盖率100%，问题及时整改到位率100%，违法行为查处率100%。

4.结合“诚信做企业，诚信做产品”、“四进四送一听”活动，服务企业发展，宣传典型企业，曝光违法行为，普及安全用药知识，打造药品生产监管的社会共治共享大格局。

（二）医疗器械“五整治”

1.采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治医疗器械注册、生产、经营、使用环节的突出问题，营造医疗器械监管的高压态势。

2.按照排查、整治、规范相结合的工作模式，进一步完善医疗器械长效监管制度机制，不断提升监管效能，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。

3.结合医疗器械质量万里行活动，真实、系统展示市医疗器械产品质量及产业发展前景，曝光违法违规行为，惩恶扬善。

4.结合医疗器械质量万里行和医疗器械安全宣传月活动，逐步建立医疗器械监管新闻宣传和医疗器械安全使用科普知识宣传的工作制度机制。

5.通过综合手段，吸引社会各方参与医疗器械监管活动常态化，努力营造社会共治、多方共赢的良好氛围。

三、整治重点

（一）药品原辅料

结合辖区各药品生产企业（含药包材生产企业）的实际情况，重点整治用于生产药品和药包材原辅料的来源合法性、质量可靠性和投产规范性，重点查处违规使用假劣原辅料、擅自降低原辅料质量标准或低限投料、原辅料未经检验、或使用经检验判定不合格原辅料进行生产等违规违法行为。

（二）医疗器械

1.注册环节：重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为，按规定开展对生产企业提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料（重点是临床试验报告）和样品生产过程的真实性核查，对注册环节有因举报进行重点核查。

应根据《省医疗器械注册资料核查管理规定（试行）》和《关于进一步明确医疗器械注册资料核查有关事宜的通知》要求，加强对首次注册申报审核环节中送检样品生产过程和临床试验报告的真实性核查。质量管理体系考核人员负责样品生产过程的真实性核查，临床试验核查人员负责临床试验报告的真实性核查，核查人员对核查结果负责。医疗器械检测人员如发现检品的真实性有疑点，应及时上报市局器械处。

2.生产环节：结合日常监管重点和生产环节监管薄弱点排查，重点整治不合格原材料投产、关键工序未按规定验证或未按工艺规程生产、擅自委托生产和未按产品标准进行出厂检验四种行为。

（1）不合格原料投产行为和关键工序未按规定验证或未按工艺规程生产行为：重点检查一次性使用无菌注射器（含一次性使用无菌注射针，也包括自毁式或安全自毁式注射器、胰岛素用注射器等）、一次性使用输液器（含一次性使用静脉输液针，包括滴定管式输液器、避光输液器、精密过滤式输液器、袋式输液器等）、一次性使用采血器、一次性使用输血器、一次性使用塑料血袋、一次性使用留置针、一次性使用输注泵、一次性使用电子输注泵、硬膜外麻醉导管、一次性使用导尿管（包）十类产品投产原材料（主要指高分子原料和不锈钢材料）是否符合标准问题，灭菌工序（包括委外工序）是否符合要求；

（2）擅自委托生产：重点检查定制式义齿是否未经备案擅自委托生产；

（3）未按产品标准进行出厂检验行为：重点检查隐形眼镜和一次性使用注射器不按标准进行出厂检验等行为。

上述重点产品生产企业较少的地区，也可结合辖区产品特点，自行确定重点产品、重点企业，围绕上述重点违法违规行为开展专项整治。

3.经营环节：结合日常监管重点和经营监管环节薄弱点排查，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证销售、验配角膜接触镜、角膜塑形镜、助听器等验配类医疗器械，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。

现场检查的对象，不应仅限于已申领《医疗器械经营企业许可证》的经营企业，还应将检查重点覆盖到高校周边的集贸市场、大型小区周边、眼镜店、美甲店等违法违规高发地段，易反复地区应安排多次检查，防止违法违规行为死灰复燃。检查过程应将现场执法、法规宣传、科普普及有机结合，可以采用包括发放传单、张贴警示、现场科普等多种方式扩大执法效能。

4.非法宣传行为：重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类个人消费用医疗器械未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传；非法夸大产品功效和适用范围等行为。

5.使用环节：重点整治医疗机构违规使用无证体外诊断试剂和无证大型诊治用医疗器械的行为。

四、依法查处

在此次专项行动中，发现违法违规行为的，一律依法从快、从严、从重处理；情节严重的，应分别依法依规吊销违法企业的生产、经营、产品注册的相关证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。新修订的《医疗器械监督管理条例》公布后，自实施之日起，医疗器械“五整治”严格按照新修订的条例执行。

五、实施步骤

全市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治自2016年3月14日起至8月中旬结束。分动员部署、检查整治、评估总结3个阶段。

（一）动员部署阶段（3月14日～4月8日）。各辖区局依据本工作方案，认真进行动员部署，结合当地实际，制定具体实施意见，找准工作重点，细化工作分工，制定行动计划，确保专项行动有力、有序开展。

（二）检查整治阶段（4月9日～7月20日）。各辖市区局为实施主体，对辖市区内相关单位进行全面检查整治。

现场检查整治药品和药包材原辅料应注重原辅料的合法性和产品标准的符合性，发现存在可疑问题的原辅料应进行针对性抽验。医疗器械“五整治”现场检查中应注重体系性核查与技术性抽验相结合，对生产、经营环节发现的可疑问题品种，特别是生产环节原材料使用及灭菌工艺效果等可疑产品，可立即进行针对性抽验，使用省医疗器械检验所提供的绿色通道，确保检验结论准确及时。对监督检查中发现的其他问题，要追根溯源、深查深究，以提高法律的震慑力。发现重大线索或重大案件应及时上报市局。

市局将于4月15前组织全市医疗器械生产、经营企业和有关单位积极参加国家总局的医疗器械使用知识竟赛；4月中旬至5月中旬开展医疗器械“开放日”专题活动；于6月初组织对医疗器械“五整治”专项行动的情况开展监督检查和督查督办；6月16日至24日期间，准备接受总局对我市医疗器械“五整治”专项行动的督查。

药品、药包材企业原辅料质量管理自查情况应于4月15日前上报市局。

市局将于6月30日前完成我市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治中期总结；于7月30日前完成案件查处汇总工作及部分长效机制建立工作。

（三）评估总结阶段（7月21日～8月10日）。现场检查整治及查处结束后，各辖市区局应对医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治工作进行认真总结，于8月5日前将总结材料上报市局，市局于8月10日前上报省局医疗器械“五整治”总结材料。总结材料应内容详实，至少包括专项行动总体情况（含注册、生产、经营、使用、广告五环节检查方式、检查范围、检查人、检查家次、抽验情况等）、违法违规案件查处情况（对已处罚的企业要详细报告查办情况及处罚结果）、质量万里行活动情况、新闻与科普宣传情况、存在问题、深入整治工作打算及建议（特别是建立长效机制等）。

六、工作要求

（一）加强组织领导。各级食品药品监管部门要加强向当地党委、政府请示汇报，争取更大支持，监管部门要高度重视药品生产使用原辅料的监管和医疗器械注册、生产、经营、使用、广告方面存在的突出问题，加强医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治的健全组织、周密部署，扎实推动各项工作顺利开展，通过专项行动的实际成效为机构改革营造良好的舆论氛围和社会氛围。各辖区局的实施方案和检查计划，于4月8日前上报市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治领导小组办公室。

（二）形成整治合力。专项行动的现场检查整治工作主要由市、县（区）两级药品和医疗器械监管人员实施，案件查处工作由各级稽查部门负责，市局和辖区局之间要加强沟通，同时要密切与工商、公安等部门的协同配合，做好行政执法与刑事司法的衔接工作，形成整治的合力。

（三）严格从严执法。专项行动中，各地要认真排查、深入挖掘潜在的风险和存在的问题。要严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规从严处罚，该严惩的行为坚决严惩，该吊证的行为决不姑息，该曝光的企业坚决曝光，该召回的产品坚决召回，确保专项行动取得实效。

（四）强化舆论宣传。专项行动期间应全程加强舆论宣传，营造良好氛围。各地要按照国家总局新闻宣传工作方案，严格执行新闻纪律，规范信息公开发布，认真落实举报奖励制度。

（五）做好信息报送。各辖区局确定1名工作人员，自4月6日起，每周五向市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治领导小组办公室报送工作进展、案件统计、主要成效和工作中遇到的问题，对已处罚的企业，要详细报告案件查办情况和处罚结果。重大线索或重要案件的信息应及时报送。

（六）严肃工作纪律。市局将适时组织对各地专项行动进展情况进行督查。对工作扎实，成效显著，主动破获重大案件的单位和个人，要给予表彰；对工作不到位、责任不落实或重大案件处理不及时的，予以通报并依法依纪追究相关责任人的责任。

（七）建立长效监管机制。各级食品药品监管部门要认真总结医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治经验，努力查找工作中的薄弱环节，以整治促规范，进一步建立健全药品和医疗器械安全风险防控机制和长效监管机制，推动药品和医疗器械监管工作进一步制度化、规范化、高效化。

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