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药厂制剂室实习手册200字

2015-12-21 02:23:28 编辑: 来源:http://www.chinazhaokao.com 成考报名 浏览:

导读: 药厂制剂室实习手册200字篇一《药厂实习报告》 ...

药厂制剂室实习手册200字篇一
《药厂实习报告

毕业实习报告

实习时间:2012.02.20—2012.03.16

实习地点:南京先声东元制药有限公司

实习目的:把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。 通过认识实习让我们更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我们明确自己的专业范围,了解药厂厂区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则;熟悉药品生产工艺流程,学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;通过认知实习,使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确,通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细的参观学习,在参观中遇到不懂的问题,及时记录下来,在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习,是学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后理论更好的运用到实际当中。

公司介绍:

先声药业(Simcere):尊重生命,尊重人

南京先声东元制药有限公司位于南京江浦经济开发区的南京先声东元制药有限公司的前身为南京东元制药有限公司。

1999年11月,东元制药有限公司通过国家GMP认证验收;2002年11月,著名的先声药业集团并购东元制药有限公司,并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”;2003年7月,南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。

南京先声东元制药有限公司制药工艺先进、生产管理严格、是江苏省最早通过国家药品GMP认证的制药企业之一。

公司现有员工近300人,职工队伍全部接受过全面的专业技术培训,总体素质较高,管理人员都具有大专及大专以上学历并具有一定的管理经验。

公司占地面积350余亩(其中老厂区占地38亩,新厂区占地312亩),总投入1.5亿元。公司建有6个车间:中药提取车间、口服液体制剂车间、小容量注射剂车间、青霉素类口服固体制剂车间、青霉素类粉针车间、普通固体制剂车间;生产剂型多样化:拥有合剂、口服液(含中药提取),小容量注射

剂,片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为青霉素类),粉针剂(青霉素类),片剂、胶囊剂、颗粒剂等。目前,所有剂型都已全部通过国家GMP认证。

公司知名药品有:(1)恩度,重组人血管内皮抑制素注射液,首个血管内皮抑制素肺癌新药,国家一类新药,荣获山东省科技发明状。 抑制肿瘤新生血管形成,阻断肿瘤细胞营养供应,饿死癌细胞。明显延长患者生存期,显著提高疗效。无耐药性,毒副作用少,潜在的抗肿瘤转移优势。(2)安信,适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。(3)必存(依达拉奉注射液),依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉,可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状,抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示,依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。(4)再林,广谱半合成青霉素,对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。(5)英太青,能缓解类风湿关节炎、骨关节炎;各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤疼痛等;急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损等的疼痛,原发性痛经、牙痛、头痛等; 英太青的双重作用机制主要是通过抑制花生四烯酸代谢途径中的环氧化酶活性来实现的。

公司先后获得“建设新南京有功单位”、“重合同守信用企业”、“文明单位”等荣誉称号,并被科技部确定为火炬计划重点高科技企业、生物医药产业基地重点企业。

实习内容:

1.公司介绍

介绍了公司的发展历史,南京先声东元制药有限公司的前身为南京东元制药有限公司。1999年11月,东元制药有限公司通过国家GMP认证验收;2002年11月,著名的先声药业集团并购东元制药有限公司,并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”;2003年7月,南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。

了解公司的企业文化,先声倡导“尊重生命,尊重人”。在保证药品质量,保证对消费者及员工负责的前提下,不断回馈社会。

了解公司产品,抗肿瘤药物—恩度、抗菌药—再林、急救药—必存、消炎药—安信等、肌肉骨骼药物—英太青等。

2.GMP基础知识

一、什么是GMP

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

二、GMP的由来

GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).

美国FDA于1963年首先颁布了GMP,这是世界上最早的一部GMP,在实施过程中,经过数次修订,可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。现在美国要求,凡是向美国出口药品的制药企业以及在美国境内生产药品的制药企业,都要符合美国GMP要求。

三、我国GMP推行过程

1982年,中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》(试行稿),并开始在一些制药企业试行。

1984,中国医药工业公司又对1982年的《药品生产管理规范》(试行稿)进行修改,变成《药品生产管理规范》(修订稿),经原国家医药管理局审查后,正式颁布在全国推行。

1988年,根据《药品管理法》,国家卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》(1988年版),作为正式法规执行。

1998年,国家药品监督管理局总结近几年来实施GMP的情况,对1992年修订订的GMP进行修订,于1999年6月18日颁布了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),1999年8月1日起施行,使我国的GMP更加完善,更加切合国情、更加严谨,便于药品生产企业执行。

2005年国家药监局对国内外GMP标准做了对比调研,回顾了我国实施GMP的情况。以加强对弄虚作假行为的制约,加强与药品注册、上市后监管的联系,加强软件管理为指导思想,拟对GMP作修订。2009年颁布了征求意见稿。修订后的GMP较98版有很大提高,更加与国际接轨,可操作性增强。现该版GMP已经最终送审,即将颁布实施。

四、实施GMP的意义

GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,GMP通过执行这一系列的规程转以达到一个共同的目的:

1.防止不同药物或其成份之间发生混杂;

2.防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;

3.防止差错与计量传递和信息传递失真;

4.防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;

5.防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;

GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说实施GMP标准是药品 生产企业生存和发展的基础,通过GMP认证是产品通向世界的“准入证"。

五、《药品生产质量管理规范》的简单介绍

第一章 总则、第二章 质量管理、第三章 机构与人员、第四章 厂房与设施、第五章 设备、

第六章 物料与产品、第七章 确认与验证、第八章 文件管理、第九章 生产管理、第十章 质量控制与质量保证、第十一章 委托生产与委托检验、第十二章 产品发运与召回、第十三章 自检、第十四章 术语

3. 微生物知识/洁净区分级/消毒与灭菌

微生物种类

微生物分为细菌、酵母、放线菌、霉菌等。尽管微生物的形态结构十分简单,大多是单细胞或简单的多细胞构成,甚至还无细胞结构,仅有 DNA 或 RNA ;形态上也仅是球状、杆状、螺旋状或分枝丝状等,细菌和古菌形态上除了那些典型形状外还有许多如方形、阿拉伯数字状、英文字母形等等特殊形状。放线菌和霉菌的形态有多种多样的分枝丝状。微生物细胞的显微结构更是具有明显的多样性,如细菌经革兰氏染色后可分为革兰氏阳性细菌和阴性细菌,其原因在于细胞壁的化学组成和结构不同,古菌的细胞壁组成更是与细菌有着明显的区别,没有肽聚糖而由蛋白质等组成,真菌细胞壁结构又与古菌、细菌又很大的差异。

洁净区等级划分

由旧版的100级、10000级、100000级,300000级变为现在的a、b、c、d四级。

消毒与灭菌

消毒与灭菌是微生物实验技术中最基本的操作,从事药品生产和检验的人员都应当了解消毒与灭菌的方法及其意义,严格遵守操作规程,否则会影响产品质量,危害患者安全。

概念

无菌——不存在活的生物。“无菌”从定义上来说是一个绝对的概念,但遗憾的是,在科学和技术高度发展的今天,药品的绝对无菌即做不到,也无法加以证实。然而,无菌制剂的安全性要求人们设

定无菌的相对标准。FDA、欧洲制药工业界曾将百万分之一微生物污染率作为灭菌产品“无菌”的相对标准,它和蒸汽灭菌后产品中微生物存活的概率为10-6(即产品的无菌保证值为6),系同一标准的不同表示法。

灭菌——使达到无菌状态的方法。用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。通常是指杀灭或除去全部活的微生物(包括繁殖体和芽孢)。

消毒——用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体,但不能破坏其芽孢。所以消毒是不彻底的,不能代替灭菌。

无菌制剂——不存在活的微生物的制剂。

非无菌制剂——所含活的微生物量符合卫生学标准的制剂。

常用灭菌法:干热灭菌法、 湿热灭菌法 、化学灭菌法 、滤过除菌法 、辐射灭菌法

4. 空调系统及水系统参观

由于药品是一种特殊的产品,因此,制药厂的洁净空调系统不仅要满足制药工艺建筑环境要求,更重要的是只要厂房洁净度的要求即空气品质要求。不同类型的药品,其生产环境及洁净度要求各不相同。制药洁净厂房是以控制空气中的微粒和微生物为标准。据医学资料报道:人体约有300×108根微血管,最细的只有几微米。若注射液中含有微粒,进入人体就会堵塞血管,进而危及人的生命安全,所以空气中含微粒存在会直接影响药品的质量。空气中微生物的存在会使药品本身染菌、变质,一旦误用,之间影响人体健康,其后果不堪设想。因此,在药厂的设计中,设计一个良好的净化系统,保持良好的室内建筑环境和空气质量是保证药品质量的关键所在。药厂的净化空调系统是由空气热、湿处理和空气过滤消毒系统两大部分组成。

5. 产品知识介绍

介绍了恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、再林(阿莫西林)、安信(注射用比阿培南)、必奇(蒙脱石散)、必存(依达拉奉注射液)、英太青(双氯芬酸钠缓释胶囊)等药物的基本情况、作用机理、适应症、安全性以及临床疗效等。

6. 验证基础知识

按照产品加工和工艺的要求以及设备的变更,工艺修订等均需通过验证的特点,可以把验证分成四种类型:前验证、同步验证、回顾性验证、再验证。

1.前验证 Prospective Validation 指一项工艺、一个过程、一个单位、一个设备或一种材料在正式投入使用前进行的,按照设定的验证方案进行的试验。

2.同步验证Concurrent V 为生产中在某项工艺运行的同时进行的验证,即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据,以证明某项工艺达到预定要求的活动。

药厂制剂室实习手册200字篇二
《制药厂实习报告》

第一部分 工厂实习报告

很荣幸能在实习周在南京海辰药业有限公司实习,在三天的实习中我收获颇多,也大体上理解了一个公司的运转流程,对我的以后从业观帮助颇多。对此表示深深感谢!几天的认识实习既紧张又新鲜。通过实习,我们亲身感受了以后的工作状态,以及工作后将要从事的工作的对象以及所用的知识,这不仅激发了我学习课程的热情,也会促进我们不断提升自己运用知识的能力,认识到课堂上学习的不足。

1. 公司简介

南京海辰药业有限公司成立于2003年,目前已成为专业从事医药研究、生产、销售的高科技民营制药企业。公司座落在南京经济技术开发区,东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美、交通便利,一期工程占地一百零八亩,总投资1.2亿元,是一座完全按照GMP要求设计建造的、拥有多剂型生产能力的现代化生产基地,公司拥有冻干粉针、头孢(分装)、固体制剂及原料药车间。先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲,为同行瞩目。海辰药业现有员工300余人,80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景,公司通过规范化的培训体系,对员的工职业生涯进行规划和管理,充分发挥潜能,促进员工与企业的共同发展。

海辰药业拥有现代化的新药研究中心有一批博士、硕士等专业技术人员组成的研发队伍,与国内外著名医药院校,科技机构有着广泛的项目合作,公司先后成功开发托拉塞米、头孢替安、司帕沙星、咪唑立宾、西地那非(伟哥)、依西坦美等50多个国家级新药。平均每年可推出10个以上新产品,为企业的可持续发展提供了有力保证。先后将注射用加替沙星、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立宾片等30多个新药品种成功地推向市场。公司奉行“质量第

一、信誉至上、服务客户”的营销准则,销售机制灵活,学术推动强劲,市场运作经验丰富。

2. 实习岗位分工及流程

在三天中,我们要试不同的岗位分工,于是我们做了流水线式的分工。我的分工如下图所示

3.

岗位认识 一个制药企业必须有一套严格的行业规范,也就是GMP规范。我去的海辰制药也不例外,在安全教育与公司介绍的时候公司负责人已向我们做了详细的介绍。这也是我们不能深入工厂实习的原因,人是最大的污染源,对于没有体检,没有任何经历的我们,深入药厂只是给药厂负担,引起的污染也是不可弥补的!

(1) 新药部 新药部是一个公司药品生产的前沿及核心。它负责所有药品的工商报批,负责组织科研人员提供新的产品信息,负责新药品的开发、研制(组织安排)及相关科研技术。在这里的技术工人们每天要对成千上万的药品资料进行定量定性分析,然后交付给工商局及其他部门进行新药的报批。还有研究一个药品从实验室走向工厂大规模生产的可行性。因此,新药部是一个公司的药品开发的核心,影响着一个公司的竞争力。在新药部的实习中,我们看到了各种先进的检测仪器,包括气相色谱仪,高效液相色谱仪等。看着工人们有条不紊的忙碌着,我的从业观也慢慢发生着改变,相信他们正在为人类更好地生活做着贡献。

(2) QC(质量控制) QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO9000:2005的定义是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)QC-Quality Control 为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。

(3) 冻干粉针车间 冻干粉针是药物的一种制剂形式,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时,需要加入溶媒(如水),将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。下面是冻干粉针生产相关的主义因素:1、冻干粉针是用于直接注射到人体

内的药物,所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别,生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机,简称冻干机。3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的GMP认证。 4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种,此外还有无菌分装的粉针制剂等。

实习总结

在这个工厂实习的短短三周,我了解了一个大学生应该怎么度过自己知识储备期。我们知道,大学生活就像一片肥沃的土地,我们每天在这块土地上吸取营养来成长自己。然而,大部分大学生都在这个最有营养的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪费了许多机会和时间。而我们这次实习的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的认识,然后树立正确的职业规划,在以后的学习及就业中都有很好的指向作用! 第二部分 理论部分作业

一.标准药厂应遵循的卫生规程有哪些?

答:(1)范围:环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。

(2)卫生工作在中国制药企业实施GMP中的特殊重要性;药品的特殊性决定了其质量的严格性;药品污染所引起的药品质量变化;我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要;我国人民的生活、卫生习惯与卫生工作要求差距较大。

(3)制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒

a.定义

清洗:是从表面除去泥士和其它微粒,从而阻止污染物积聚和生长过程。

消毒:杀死病原微生物。

灭菌:杀死或除去所有微生物及其芽孢。

防腐:抑制微生物生长繁殖。

无菌:指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法,称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时,要求严格的无菌操作,防止微生物的污染。

b.制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别

(1)制药企业清洁的含义:①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;②对与药品接触

的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒;③将不同批次、种类的物料严格分开,避免混淆;④有书面的、并经证明行之有效的作业规程;⑤有明确的效果评价指标,检查方法除外观检查还包括化学分析检验;⑥规定了清洁有效期限和清洁频次;⑦清洁物和不清洁物分区存放,并要求有状态标识;⑧有明确的清洁实施人和监督人员;⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。

(2)日常生活清洁的含义:①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;②清洁方法及频次根据个人而习惯而定;③清洁效果评价指标模糊,只检查外观情况;④清洁物和不清洁物存放随意。

c. 消毒与灭菌方法

(1)、物理灭菌:用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。

①干热灭菌:A、火焰灭菌法:小器具通过火焰几秒即可,较大物品用酒精点燃。B、干热空气灭菌法:180℃(1小时)、160℃(2小时)、140℃(3小时)C、高速热风灭菌法:190℃、风速30~80m/s

②湿热灭菌:热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。

③滤过除菌法:滤材孔径0.2μm以下。

④紫外线灭菌法:波长254nm杀菌力最强。由于穿透力差,只适用于表面和空气的灭菌。 ⑤微波灭菌法;微波能穿透物体内部,由表及里均匀加热。作用迅速。

⑥辐射灭菌法:常用60Co辐射源放射γ射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几度的温度变化,穿透力强,可用于包装好的物品灭菌。

(2)化学灭菌法:①消毒剂灭菌法:0.1%-0.2%新洁尔灭、75%乙醇。②化学气体灭菌法:甲醛、戊二醛蒸汽、环氧乙烷。

(3)防腐剂(抑菌剂)0.1%-0.25%苯甲酸(钠)、0.01%-0.25%尼泊金类、0.15%-0.25%山梨酸(钾)、20%以上乙醇、30%以上甘油。

(4)卫生管理

1、一个完善的药厂卫生规程,必须坚持的八项基本做法:

(1)养成良好的卫生习惯。

(2)严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。

(3)迅速而正确地记录我们的工作。

(4)及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。

(5)应有防虫、防鼠措施,防止工厂受到外界干扰。

(6)常规(定期地)检查空气和水系统,以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有效正常。

(7)正确贮藏和除去垃圾和废料。

(8)彻底清洗所有生产设备。

2、个人卫生

(1)“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。

(2)正确穿戴工装。

(3)从事生产操作时不得化妆,佩戴饰物。

(4)不携带与工作无关物品(包括食物)进入生产区域。

3、环境卫生:垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫

4、生产工艺卫生:包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生

5、人员、物料进出生产区程序

(1) 人员进出一般生产区

(2) 人员进出洁净区

注:虚线框内的设施可根据需要设置。

(3)物料进出一般生产区:从生产区物料通道进出。

(4)物料进出洁净区

药厂制剂室实习手册200字篇三
《药学专业实习手册》

药学专业实习手册

(附实习计划)

实习单位

姓名 学号

河北省邢台医学高等专科学校

实 习 手 册

一、实习生的组织管理

(一)实习生由学校和实习单位统一管理,学生进入实习单位,由学校的教学副校长、实习管理处,实习单位主管领导、主管部门组成实习管理领导小组,负责安排实习生的食宿生活,下达落实实习计划,制定具体管理措施,保证教学计划的落实。

(二)实习单位各部门要派责任心强,业务素质较高的技术人员担任实习的兼职教师,具体实施实习计划,讲授部分专业课,训练学生的基本技能,实习结束时,要给每生做出实习鉴定。

(三)学校实习管理处定期或不定期巡视检查,了解学生的思想、学习和生活等方面存在的问题,发现问题及时向实习单位领导和学校领导沟通、汇报。

(四)每一个实习单位组织一个班,指派一名班长,协助搞好实习分组轮换、掌握同学的思想、学习、生活、工作等情况,记录考勤,定期向领导汇报实习情况、存在问题,请示工作。

(五)学生在实习单位和学校的领导下,在教师的指导下从事实习工作,遵守实习单位的各种规章制度,参加实习单位的各种活动,刻苦钻研业务,学会实践技能。根据每生的政治表现、业务能力、出勤等情况,实习结束前评选出“优秀实习生”并载入档案。

二、实习生守则

(一)认真学习马列主义毛泽东思想,继续发扬党的优良传统,培养共产主义道德风尚,讲文明,讲礼貌,全心全意为人民服务。

(二)实习生要严格遵守所在实习单位的各项规章制度,服从领导,听从指挥,按时上下班,有事按规定请假。

(三)尊敬实习所在单位的各级各类人员,并均以老师相称。树立良好的医德医风,培养优良的服务态度和正派的工作作风,服务耐心周到,态度和蔼可亲,工作认真负责,积极主动。团结同学、同志,搞好群众关系。

(四)实习生必须严格执行实习计划,不得擅自变动实习计划及实习时间。如确需调整实习计划须通过实习单位和学校批准。

(五)实习生必须坚守工作岗位,不得私自离岗。实习中做到眼勤、口勤、腿

勤,在班上不得看报刊杂志、干私活、聊天。不准在工作时间接待客人,以免影响工作。未经带教教师许可,不准私自换班、调班。

(六)严格请销假制度,无特殊情况,不得用信件、电话、电报等方式请假,更不能让他人捎假。请假后必须按时返岗,不得超假。在实习期间一般不准事假。确属特殊情况及生病请假者,必须办理有关手续。

(七)学生不准夜间单独外出,不准留住宿客人,不准在外过夜,实习期间不准谈恋爱,更不准和社会不熟悉的人来往,违者按校纪处理。

(八)生活要严谨,衣着补素大方,不准烫发、抹口红,不准吸烟、酗酒、上班时间不准穿高跟鞋、拖鞋。

(九)不准私自拿用实习单位的药品和器具。在操作中如损坏器械,要按实习单位有关规定处理,学校不予负但。

(十)加强劳动观点,注意个人和环境卫生,宿舍走廊必须每日清扫,保持整洁。

(十一)加强自学,结合实践认真复习基础理论。阅读有关参考资料,不断巩固和加深对基本知识的理解,为独立工作打下一定理论基础。

(十二)实习生要仪表端庄,情感纯正,态度和蔼,谦虚谨慎,动作轻柔,举止沉着,养成温文而雅的风度。

(十三)结束部门实习时,应主动征求带教教师的意见,办妥离开手续,并对部门工作人员告别致谢。

三、实习生考勤管理规定

(一)节假日考勤管理

凡属法定节假日,均按各实习单位规定执行。节假日期间,原则上在实习单位休息,若确需离开实习单位,需向实习单位主管部门说明原因,并写出书面请假申请,请假时间不得超过假期,经批准后方可离开,否则,所出现一切后果由实习生本人承担。

(二)病、事假管理

1、因病或因事请假,应严格履行请假手续,请假时需本人书写申请,实习班长证明,经带教教师同意,按规定程序向实习单位请示批准手续。除特殊原因外,不得请人或利用通讯工具间接请假,更不允许未经准假而擅自离开实习单位,对擅自离开实习单位者按旷课处理。

2、请假手续

(1)因急病缺勤,可由实习班长代呈请假申请。

(2)慢性疾病或因事请假,必须经准假后方可离开实习岗位。

(3)请假一天以上应有书面申请,病假应有疾病证明书(需县级医院以上)。

3、病、事假审批权限

一天以内由带教教师批准,二天至七天由实习单位主管部门批准备案,七天以上经实习单位同意报学校实习管理处审批。

(三)考勤办法

1、考勤范围:讲授理论、见习、实习、政治学习及活动、义务劳动等实习单位组织的各项活动。

2、考勤人员:由各实习点的实习班长负责统计每位学生的出勤情况并填写考勤表,及时向实习单位和学校汇报。

(四)请销假办法

1、请假获准后,应将准假单交实习所在部门,办好各项交接班手续后,方可离开岗位。

2、返回后,应及时到准假部门销假,不得过期而归,过期按旷课处理。

3、节假日离开实习单位,必须履行请、销假手续。

(五)缺勤的处理

1、在实习时间内,凡未经批准而擅自离开实习岗位者,均视为旷课,一天以6学时计算,累计旷课时间超过60学时者(含60学时),按《学籍管理规定》给予自动退学处理。

2、在实习期间,病、事假累计达到15-90天者,应补足实习时间后方可颁发毕业证,补实习的费用由学生自理。病、事假累计超过90天者,不准毕业,应随下一届学生重新实习,重新实习的一切费用自理,重新实习合格后方可向学校申请办理毕业手续。

药学专业毕业实习计划

一、实习目的:

毕业实习是学生完成教育计划所规定培养目标的重要阶段,是贯彻党的教育方针,加强理论联系实际,提高教学质量的重要环节。通过专业的实际工作锻炼,在实践中得到基本操作的训练,巩固所学理论知识,进一步熟练掌握药学专业的基本技能,培养和提高学生独立工作的能力,树立全心全意为民服务的思想观念,培养优良的工作作风以及创新精神和实践能力,成为德才兼备、体魄健全的专门人才。

1.巩固所学的理论知识,提高分析、解决问题的能力,培养学生操作技能,从而为毕业后从事药品生产、经营、使用、管理等工作打下基础。

2.把学到的理论知识具体生动地运用到实践中,掌握制备药品、检验药品、经营药品、使用药品的基本工作技能,并对药品的生产、检验、供应、使用等实际工作有一个较为全面认识。

3.能独立从事调配处方工作,掌握常用剂型制备的基本原理和操作技能,并能了解常用制剂的检验方法及操作技能。

4.通过深入社会实践,培养学生良好的职业道德,实事求是、严谨、认真的工作作风,以及健康的心理素质、高度的社会责任心。

5.锻炼学生的社会交往能力,培养学生与人合作的团队精神,使其适应社会,使其成为真正的使用型人才。

6.具有了解国内外新药进展信息的初步能力。

二、实习地点:

具有一定指导能力的药品生产、经营、使用、检验管理等单位进行毕业实习。

三、实习时间:

年 月 日起至 年 月 日为实习时间,共 周。

四、党团组织活动安排与所实习单位同步。

药厂制剂室实习手册200字篇四
《药厂实习报告

实习报告

一、 实习概况

生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程,是学生将理论知识同

生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会,了解社会,达到

学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关,能够借此

机会加强专业意识,提高专业素质,了解专业内涵,学习专业在实践中的运用,

以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们从2010年6月7日到2010

年7月9日在武汉诺安进行了一个月的实习。在实习中,我们本着以多想、多问、

多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的

理解,提高我们的实际应用能力,对今后实际工作有一个全面的认识的目的,认

真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施

以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解,而且实习期间我们严

格遵守实习纪律和各种规章制度并认真及时的做好了实习日志和实习记录。

二、 实习目的:

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产知识和技能,把

理论与相结合;提实践高实际应

2、用能力,培养独立工作和组织管理能力;

3、了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结,找到自身不足之处,早

日弥补,增强自己适应社会能力。

4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点,为今后专业课的 课程学习打下良好基础

5、体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位

打 基础;

三、厂况介绍

1、公司简介

武汉诺安药业有限公司系由武汉亚欣医药技术有限公司和业内资深的制药专家

自然人共同组创建建而成。于2006年,是一家以生产、销售滴眼剂、滴鼻剂、

滴耳剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、栓剂、原料药为主的民营高科技企业,

座落在武汉东湖高新技术开发区庙山小区武汉医药工业产业园二期内,濒临风景

秀丽的汤逊湖畔。公司占地面积20567平方米,现有员工62人,其中药学工程技术人员占40%,80%的员工具备大专以上文化程度。硕士、博士数名。公司目前拥有滴眼剂、乳膏剂、栓剂三大剂型及20多个国药准字号产品。

为确保产品品质,公司充分利用国内外的技术和智力资源,深入研究制药的工艺技术和设备,配备 60多 台套生产和检测设备,形成以现代化设备为基础的药品规模生产基地,并按照国家食品药品监督管理局药品认证中心的要求投资 1000 余万元,采用新技术、新工艺、新设备、新材料实施 GMP (药品生产质量管理规范)改造过程,同时还编撰了 100 余万字的 GMP 管理软件计一千余册,2007年6月公司乳膏剂(含激素类)通过了GMP认证验收并发证。公司现已有5个品种在全国销售,并得到消费者一致认同。公司在生产的过程中严格按GMP标准生产每一粒药,保证质量,确保疗效,并能做出慎重承诺。

2、企业文化

公司将以科技创新的理念贯穿企业发展的全过程,以科技促发展,加强科研队伍建设,加大科研投入,内引外联,以外用制剂特色为根本,以品种系列化为思路,争取在5年内建成初具规模的现代化综合性企业。公司将与时俱进,开拓发展,同心同德致力于医药高新技术成果产业化,在创新和稳定中不断发展壮大企业。

公司利用其自身的研发优势,本着勤劳、开拓、创新的精神,实行品种系列化战略。坚持以市场为导向,全方位的展开生产销售工作,以做大市场的营销理念,将企业的多个产品,以专业招商代理模式营销,发挥企业产品优势和代理商网络优势,强强联合,完善客户管理系统,加强市场管理,为众多客户提供资源共享平台;推进整合营销传播、稳健、成熟地实现从区域品牌向全国乃至国际名牌的转变。 实现企业的腾飞。欢迎各界有识之士携手共创美好未来。

3、产品简介

阿昔洛韦乳膏 复方醋酸地塞米松乳膏 复方酮康唑乳膏 硝酸咪康唑乳膏 盐酸洛美沙星滴眼液 氧氟沙星滴眼液 盐酸环丙沙星滴眼液 盐酸洛美沙星滴耳液 氟康唑滴眼液 氧氟沙星滴耳液

四、实习内容

1、生产设备

(1)灯检机:适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,直接帮助检验员初步检验产品质量。 本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现。

(2)半自动贴标签机:实现在产品圆周面、圆锥面,自动贴附不干胶标签、不干胶膜,从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率,贴附位置准确、质量好、稳定性高;避免人工贴标、贴膜效率低下,贴附歪斜,起泡和褶皱,贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本,提高产品标识美观度,提升产品竞争力。 工作过程:传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号,在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上,产品转动中贴标或覆标,标签贴完并符号在产品上,一张表且的贴附动作完成。

(2)过滤器: 1、机械过滤器:机械过滤器是利用一种或几种过滤介质,在一定的压力下,使原液通过该介质,去除杂质,从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为:石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。是利用填料来降低水中浊度,截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子,使给水得到净化的水处理传统方法之一。

2、活性炭过滤器:活性炭制造工艺包括两个过程:一是脱水和炭化,二是活化。由此形成了特有的多孔隙结构,而产生巨大的表面积,具有强大的物理吸附能力。此外,在活化过程中,活性炭表面的非结构部位上形成一些含氧官能团,如,羧基、羟基、羰基,这些基团使活性炭具有化学吸附和催化氧化、还原的性能。活性炭过滤器利用活性炭自身的吸附和脱色能力,去除液体中的杂质(如有机物、细菌、胶体微粒、微生物,氧、氨、溴、碘等非金属物质,金属离子,如:银、砷、六价铬、汞、锑、锡等)以及色度和气味,使液体得到净化。 精密过滤器:又称作保安过滤器,筒体外壳一般采用不锈钢材质制造,内部采用PP熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件,根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件,以达到出水水质的要求。精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、

没有纤维脱落等诸多特点。用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。

3、微孔过滤器:为反渗透装置(除盐设备)的保安过滤器。除去经述处理后在纯化水中残留的微小颗粒,使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。

(3)反渗透装置: 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下,依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小(仅为10A左右),因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等(去除率高达97%-98%)。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术,它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物;工作原理: 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了,而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的,到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定压力,此时,水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。

(4)紫外线灭菌器:工作原理:在紫外光下,核酸的功能团发生变化,出现紫外损伤 ,当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时,细菌便大量死亡。

(5)列管式六效蒸馏水器:管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水,用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝,排除不凝性气体和杂质,从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质,原料水必须经过予处理,由于通过多效蒸发,热量得到了充分利用,降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。

(6)真空乳化机:工作原理:真空乳化是指物料在真空的状态下,真空乳化机利用高剪切乳化器快速均匀地将一个相或多个相分布致另一个连续相中,其利用机械带来的强劲动能,使物料在定转子狭窄的间隙中,每分钟承受几十万次的液力剪切的设备。经过真空乳化机高频的循环往复作用,离心挤压撞击撕裂等综合作用,瞬间均匀地分散乳化,最终得到无气泡细腻及稳定的高品质产品。真空乳化机主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成。水锅与油锅的物料经充分溶解后被真空吸入主锅进行混合、均质乳化。

(7)乳膏灌装机:工作原理:通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向

阀控制物料流向,用磁簧开关控制气缸的行程,即可调节灌装量。

2、生产工艺流程

外包工艺流程:灯检--贴标签--装盒--分装--装箱

制水工艺流程:饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗透装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗透装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器--注射用水

注射用水的生产工艺流程由前后两部分组成。第一部分采用多介质过滤器、活性炭过滤器及保安过滤器作为前级处理,有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质,使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求,然后进入程控二级反渗透装置除去水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等,其产水电导率≤2μs/cm,符合《中国药典》2000版纯化水各项指标及GMP规定要求。第二部分则是以纯化水作为原水,经特殊蒸馏器蒸馏、膜过滤并依照注射剂生产工艺制备,最后得到灭菌注射用水。

乳膏剂生产工艺流程:原辅料脱外包装--消毒--原辅料的贮存--称量配料--乳化合成--均化---灌封--质检--外包装--待检--成品入库

乳膏剂的制备采用乳化法。乳化法是将油性物质(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等)加热至80℃左右使熔化,用细布滤过;另将水溶性成分(如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等)溶于水,加热至较油相温度略高时(防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结),将水溶液慢慢加入油相中,边加边搅,制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。

3、药厂的管理及安全保护:

众所周知,GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,提高药品质量。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,是一套强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作

药厂制剂室实习手册200字篇五
《药厂实习报告》

前言

实习环节是高职高专院校实践教学过程的重要组成部分,是在基础理论课学习完成后,专业课学习期间进行的实践环节,是培养学生理论联系实践,掌握实验基本技能的重要手段。

通过实习,使学生能够掌握 GMP的有关规定及SOP的有关事项,明确全面控制药品质量的概念,能够按照药品质量标准独立完成药物的压制、包衣、检测和包装等工作,并根据工作中的实际需求,生产不同的药物规格,再进行封缄、裹包等工作。

通过在华药集团制剂分厂三部的实习,培养了学生药物制剂方面的操作能力,将学到的理论知识应用到实际工作中去并得到了检验,提高工作能力,进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道得,为今后从事本行的工作奠定了基础。

目录

一、实习目的

1.1实习单位简介 „„„„„„„„„„„„„„3

1.2实习岗位简介 „„„„„„„„„„„„„„6 1.3实习目的及意义 „„„„„„„„„„„„„„6

二、岗前培训知识 „„„„„„„„„„„„„„„„„„7

三、实习内容 „„„„„„„„„„„„„„„„8

3.1 公司生产部门介绍 „„„„„„„„„„„„„8

3.2 岗位实习内容 „„„„„„„„„„„„„„8 四实习结果 „„„„„„„„„„„„„„„„8 五实习心得 „„„„„„„„„„„„„„„„9

实习汇报

2011年3月3日至3月26日,在学校的组织下进行了为期21天的实习,实习对我们大学生来说是非常重要的经历,实习机会来之不易,我们对实习的态度非常积极,工作热情都非常高,也非常重视这次的实习。

一、 实习目的

1.1实习单位简介

华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业之一,公司的前身华北制药厂是中国 "一五"计划期间的重点建设项目,由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成,1953年6月开始筹建,总投资7588万元,1958年6月全部投产。华北制药厂的建成,开创了我国大规模生产抗生素的历史,结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史,缺医少药的局面得到显著改善。

建成五十多年来,华药稳健经营,逐步壮大,经营范围不断拓展,销售额持续增长,业绩保持优良,主要经济指标始终处于国内同行业前列。与投产时相比,主要产品由5个增加到目前的包括抗生素原料药(中间体)、维生素及营养保健品、生物农兽药、现代生物技术药物、制剂五大系列700余个品种;由一家产权结构单一的工厂,发展为拥有四十多家子、分公司的特大型企业集团。

强大的企业实力

华药集团公司以其规模优势、技术优势、质量优势,连续多年跻身全国500家最大和最佳经济效益工业企业行列、国家首批6家技术创新试点企业之一和国家“863”高新技术研究发展计划成果产业化基地;被“中国工业经济联合会”评为16家最具国际竞争力的企业,是其中唯一的一家化学制药企业;在首届“百姓安全用药调查”活动中,被评为“百姓放心药企业”,入选“中国十大诚信企业” 、中国化学药品原料药制造业“自主创新能力十强”第一名,华北制药新药中心被国家命名为“微生物药物国家工程研究中心”。华北制药视质量为生命,在国内外市场上具有较高的质量声誉。1986年在医药行业首家荣获“国家质量管理奖”,2000年通过ISO9001质量管理体系认证,2003年通过ISO14001环境质量体系认证。“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一,获“全国质量管理卓越企业”称号,并连续多年被评为“全国用户满意企业”,中国10强诚信品牌、河北省自主品牌建设“重点培育品牌企业”。

华药集团公司有27家子公司,其中上市公司华北制药股份有限公司是其最大的控股子公司,其下又有12家子公司。华药股份公司1992年重组设立,1993年社会募集,1994年挂牌交易。2000年根据

经营管理的需要,华药集团公司组建了抗生素原料药、制剂药、淀粉糖VB12三个事业部,分别将生产经营上述三类产品的子公司或生产车间纳入事业部管理。通过上市华药已累计募集社会资金10.7亿元。华药积极招商引资,组建了16家中外合资合作企业,累计引进外资7000万美元。

先进科学的质量管理

华药按照现行的GMP标准组织生产,主要产品生产线已通过国家GMP认证。生产中不断改进工艺技术,提高产品质量,降低消耗,主要产品生产技术在国内处领先地位。应用国际先进水平的装备,保证生产过程稳定和产品质量稳定。其中新建生物技术药物生产基地的所有装备均符合国际GMP标准。在国内最早将计算机应用于抗生素发酵过程控制,新建的半合成抗生素生产基地的计算集成制造系统--CIMS应用工程项目被认定为国家"863"示范工程。

华北制药集团现有7000平方米的质量检测中心,检测手段先进,有效地控制了各个环节的生产质量。1986年华药在医药行业首家获"国家质量管理奖"。2000年,华药股份公司通过ISO9001质量体系认证。华药根据国际标准和国外先进标准组织生产,有29个品种通过"采标"认证,先后有5个主要产品获国家优质产品奖,34个品种获得省级以上优质产品称号。

雄厚的科研力量

华药集团公司有很强的自主研发能力。1970年原厂中心试验室经扩大充实,改组为抗生素研究所,致力于新抗生素的开发,并先后在国内率先开发成功杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素、两性霉素B、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基万古霉素等十余种产品。1991年,抗生素研究所改组为新药研究开发中心,成为医药行业第一家国家认定企业技术中心。新药中心集中了两百多名优秀的研发人员,装备了先进的实验仪器,并具有完整的中试系统,使新药开发和成果转化成为一项系统工程。由于长期高强度的投入,每年都有新产品投放市场。在自主研发的同时,华药与众多的国内外科研机构开展密切合作,吸引各种科技资源到企业中来,开展"产学研"联合创新。

1979年"华北牌"注射用葡萄糖获国家质量管理银奖。1980年"华北牌"青霉素钠获国家质量管理金奖。1981年"华北牌"丙丁总溶剂获国家质量管理银奖。1981年"华北牌"硫酸链霉素获国家质量管理银奖。1983年"华北牌"盐酸林可霉素获国家质量管理银奖。1984年"华北牌"注射用葡萄糖又复评为国家质量管理金奖。1986年获得国家质量管理奖。1997年荣获全国质量管理小组活动优秀企业。1997年华药被国家经贸委认定为技术创新试点企业,在研发上得到有力支持,

1999年"华北"牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标,2001年华北牌商标评估值36.88亿元,2000年华药被科技部认定为"863高科技研究发展计划成果产业化基地"。截止到1999年止,华北制药集团共获得国家发明奖5项。国家科技进步奖18项,省(部)级科技进步奖70项。 "八五"期间,华北制药集团投产新产品、新品种达30余种,1999年度新产品、新品种、新规格产品产值达9亿元。

华北制药集团公司是国家经贸委第一批技术创新试点企业,华北制药集团新药开发中心是我国第一批国家级认定的"企业技术中心"。目前,"中心"承担的13个新产品研究和2项重大工艺研究课题,已完成2个新产品研究,获新药批准文号4个,已有6个新药进入中试阶段,至2000年后,每年将有1-2个创新药物或现代生物技术药品投放市场。

优秀的企业资源文化

高素质的员工是华药最宝贵的资源。华药有一支4000余人的工程技术人员队伍,其中有中高级技术职称的占到一半以上,研发人员占到三分之一左右,国家有突出贡献的专家2人,享受国务院特殊津贴专家8人,河北省管优秀专家4人,河北省有突出贡献专家13人。五十多年来,华药稳步经营,逐步壮大,经营范围已由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域,由一家产权结构单一的工厂,发展为生产有关于原料药及中间体、维生素及淀粉糖、制剂生产企业、生物技术、营养保健品、农药及兽用药、医药流通、医药化工生产、药用包装材料科研机构等三十多家子公司,是一个多元投资主体的企业集团。

企业宗旨——人类健康至上,质量永远第一

企业战略——统筹整合,力主创新,优化升级,做精做强

企业目标——实施“三步走”,实现“一二三”目标。

第一步,到2011年销售收入达到100亿元;

第二步,到2013年销售收入达到200亿元;

第三步,到2015年销售收入达到300亿元。

企业作风——雷厉风行,执行到位

未来发展战略

药厂制剂室实习手册200字篇六
《药厂实习报告》

江苏康缘药厂实习报告

1.前言

认识实习是大学生学习过程中的重要环节,也是制药工程专业中的 一个很重要的实践环节,他不仅让我们学到很多课堂上学不到的知识,还是我们开阔了眼界,真正认识和了解到药厂是如何生产的,增长了许多制药专业的知识,为我们以后更好的把理论知识运用于实践过程中打下坚实的基础。通过认知实习,使我深刻的接触到专业知识,进一步了解到药厂的生产环境,了解了基本工艺流程,是我对制药专业有更深刻的认识,并实现理论与实践相结合。

2.药厂简介

江苏省康缘药业股份有限公司这个企业坐落于连云港市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化管理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。他们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于2004年进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为AAA资信企业。在最近的福布斯2006中国潜力100榜上,康缘药业位居排名第七位。这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵! 作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。

3.实习流程

药厂人员对药厂的介绍以及药厂致力于药物研究方向和研究前景 对GMP的知识技能的培训

对药厂车间工艺流程实地了解和参观

4.实习内容

(一)GMP知识技能

1.实现GMP的目的:防止污染,交叉污染,混淆和差错

2.GMP各要素也可归纳为:人,机,料,法,环

3.GMP实施过程关键在人:人的工作质量决定着产品的质量;每个员工必须具备与岗位相适应的知识,技能和GMP的意识

(二)药品的介绍

车间主任向我们介绍了他们药厂一下出名的药品

(三)生产车间的参观以及学习

这两天在康缘药业的实习参观对我来说有很重要的意义,通过这次实习让我对我们专业以后从事工作的基本流程有了一定的了解。刚开始销售经理为我们介绍了药厂的发展以及三年内所规划的发展方向,让我感觉到了知识的伟大,这不仅仅是对个人素质的提升更是对社会科技发展的贡献,在讲课期间,大家都听得很认真,都不敢有丝毫的懈怠,工作人员给我们介绍了有关制药行业所应该遵循的GMP标准了。

实现对我们大学生真的很重要,实习是我么接触社会的一个平台,最真实的感受到社会的一个窗口,这次在康缘的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着很重要的意义。通过这次实习让我们发现了不少自己的问题,那些早该摈弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实践过程中的匮乏让我明白我需要学的还有很多。

药厂制剂室实习手册200字篇七
《药厂实习报告》

顶岗实习报告

综述

1.实习单位基本情况

天津一瑞生物工程有限公司是天津市政府认定的高新技术企业,于2000年在天津经济技术开发区注册成立,为北京金山川科技发展有限公司的子公司。公司长期致力于分子生物学的研究,拥有自主知识产权并获得国家专利,是一家很有发展潜力的公司。

2.实习起止时间

2012年2月15日到2012年5月15日我在天津一瑞生物工程有限公司实习。

3.实习岗位及相关介绍

公司先后安排我在生产岗位和洗瓶岗位,经过公司安排的试剂生产操作规程的培训和参加实际的生产及洗瓶,了解到了生产和洗瓶的全部过程。根据GMP的要求预防污染的关键是适当隔离操作区域,更重要的是恰当的气流应从高洁净区域流向低洁净区域 ,因此, 与无菌处理线直接相连的区域在动态条件下至少符合10000级,100000级(ISO 8)空气洁净水平的区域适合不太关键的处理,例如洗瓶和器具清洁。

进入洁净区时要换好拖鞋,穿戴好洁净服带好无菌帽、口罩、手套,并做好消毒工作,以防止生产和洗瓶的过程中的器具和产品无菌安全。在不进入洁净间的工作期间必须穿白大褂,将头发扎起,保持一个良好的工作状态。公司还提供配套试剂和耗材,耗材有吸头和平底试管,因此,生产和洗瓶的工作中还包括夹吸头、洗平地试管和包平地试管等。

正文

一、实习单位培训及心得体会

(一)企业文化培训及心得体会

1.企业文化

天津一瑞生物工程有限公司是一家从事临床体外诊断,致力于病原微生物的快速检测,为促进国内抗生素的临床合理使用提供微生物非培养快速检测为基础的检验方案,通过有效遏制滥用抗生素的势头,提高人类的免疫力,使人类更健康而造福于人类的生物制药公司。公司研制的新一代产品MB-80微生物快速动态检测系统主要用于帮助临床早期诊断用常规方法难以确诊的革兰阴性菌感染、菌血症、深部真菌感染,便于临床医生早期诊断、治疗及对疗效的判定,使病原体的监测更准确、快速,并提供配套试剂与耗材,填补了国内特种试剂检测真菌和革兰阴性菌领域的空白。公司的微生物实验室产品以其高度的专业性和独到的快速、准确、简便的特点赢得了微生物学专家的一致肯定,为现代医学微生物学的研究工作提供了崭新的方法。

金山川是拥有14年历史的国内微生物检测领域领先医疗器械公司。国内市场开拓十余年来,金山川迈着坚定步伐,在中国的改革大潮中稳步前进,已成为业界增长速度最快的医疗器械公司之一。至今,我们在全国拥有一家子公司,2个办事处,1个培训中心,全国员工两百余人,其中80余人从事产品研发与生产工作,全国三级以上医院用户600余家,血站用户近百家。

1997年研制开发出EDS-98细菌内毒素定量检测系统。

1998年研制开发出EDS-99细菌内毒素定量检测系统

2000年研制开发出血液中细菌内毒素检测产品——革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒。

2002年推出MB-80微生物快速动态检测系统,MB-80 E型和MB-80 D型。

2004年荣获天津市高新技术企业认定;

2005年推出MB-80微生物快速动态检测系统MB-80 S型。

2006年通过GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000和YY/T 0287-2003 idt 13485:2003体系认证;

2008年研制推出MB-80微生物快速动态检测系统MB-80 V型;推出新一代EKT-1M革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(光度法) 及GKT-1M真菌(1-3)- β-D

葡聚糖检测试剂盒(光度法);在天津市高新区海泰绿色产业基地新建了试剂生产车间并通过体外诊断试剂生产企业质量管理体系现场考核;荣获天津市高新技术企业认定。

2009年研制新一代MB-80微生物快速动态检测系统MB-80 M型;荣获2010年天津市科技型中小企业技术创新资金扶持。

2010年研制开发出新产品:GM曲霉菌检测试剂盒、卡氏肺囊虫染色液试剂盒、肺泡灌洗液、真菌(1-3) β-D-葡聚糖显色试剂盒、革兰阴性菌脂多糖显色试剂盒;荣获天津市滨海新区科技小巨人成长计划资金支持;在天津开发区天津国际生物医药联合研究院建立了350平方米的新产品研发中心。

2011年研制开发出新产品:革兰阴性菌脂多糖工作标准品、真菌(1-3) β-D-葡聚糖工作标准品。金山川上海培训中心全面启动,培训中心设有实验室及培训教室,可为金山川代理商的技术人员和工程师、金山川用户提供临床试验和理论教学等培训。

公司一直以来都秉承着“以人为本,感恩的心”这一企业文化,就是以感恩的心体会生活,以细致的心对待工作,以专业的产品服务客户,以优秀的人才回报社会。

2.心得体会

通过这一培训,我更加深刻的了解到一瑞生物的发展历程、产品和公司的文化,不仅仅是文化,还有思想的改变与升华,也对这一行业的发展有了一些了解,我认为最值得我学习的地方就是这种坚持不懈的精神。

(二)员工守则培训及心得体会

1.员工守则培训

员工手则的培训主要有员工道德规范;执行政策,依章办事。奉公守法,廉洁自律顾全大局,团结合作。秉承“诚实守信,开拓创新,简易操作,快速检测”的质量方针,严格按照ISO9000认证的标准,勤奋学习,精通业务。严守机密,维护信誉。爱岗敬业,尽职尽责。

岗位规范;遵守上班时间。因故迟到和请假,必须请假。工作要有计划、有步骤、迅速、认真。接受工作任务立即行动。在办公室内保持安静,不在走廊

或公共场所大声喧哗。下班时,文件、文具、资料等要全面进行一次整理,收拾桌子、文件柜、工具柜,椅子归位。考虑好第二天的工作任务,并记录在本子上。关好门窗,检查处理火和电等安全事宜。

2.心得体会

员工守则是适用于公司全体员工的,但是有时候难免有做的不到位的地方,若是能自觉遵守,一切都是井井有条,那样我们的工作效率将提升很多,也会有很多的收获,所以在一个轻松舒适的工作环境里大家一定会为公司创造更好的明天。

3生产设备的造作规程培训

介绍了玻璃瓶轧盖机、不干胶自动贴标机、拉丝灌封机

超声波清洗机、立式压力蒸汽灭菌器等。其中立式压力蒸汽灭菌锅是较重要的设备。

(三)立式压力蒸汽灭菌锅操作规程

1.1.准备过程

核对灭菌物料的名称、数量、批号及标志。检查设备、容器的清洁状况,检查全部的水、电防止接错。检查橡胶密闭圈的完整,不允许有位移、破损。

1.2.操作过程

灭菌前加纯净水或灭菌注射用水至灭菌器内,水位与灭菌器底部凸起处齐平。控制面板水位显示为高水位。将待灭菌的物品放入灭菌器内。

盖好灭菌器盖子,旋紧螺丝,关闭排气阀。设置与物料相应的灭菌温度及时间。 接通电源开始加热,当灭菌器升温到110℃左右时,打开排汽阀放尽灭菌器中的冷空气,关闭排气阀。

继续加热至灭菌所需温度后,开始计时,并保持该温度到规定时间。

灭菌完毕后,关闭电源,待压力回降至零位,温度降至50℃后,打开排气阀排气。打开消毒器盖,取出被灭菌物后,排出灭菌器内的水,保持灭菌器内清洁干燥。

2.心得体会

学习怎样使用立式压力蒸汽灭菌锅,尽管没有使用过,自己的心中也会有印象怎么去用,也不会发生什么危险,不懂得怎么用就要问,这样不盲目的使用它,

也就不会有危险,所以在操作任何仪器的时候都应该注意安全。

二、实习内容

(一)试剂盒的包装

主要有两种试剂盒,一种是真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒,一种是革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒,这两种试剂盒的包装过程是一样的,但是又不一样的生产批号,需要注意的是在包装之前还要经过质检员的检验,如果检验合格才能包装。包装的过程是先领取所需数量的试剂盒,然后就是贴生产批号、撑盒,放卡片、装试剂(主机和处理液)、检查,最后封盒,装箱。包装完之后必须按照要求及时清场,以确保下次包装的顺利进行。

(二)生产处理液

处理液的生产,使用拉丝灌封机,这是要根据GMP的要求进入洁净间的,所以一定要穿洁净服,洁净的鞋、帽子、手套、口罩,一样也不能少,还要根据要求进行酒精的消毒。配制处理液,在这同时需要对机器进行检查和消毒,组装设备零件等准备工作,配好液之后就可以生产了,以上所有的工作都要在洁净间里面进行,如果有东西进出,可以使用传递窗。

(三)洗玻璃器皿、试管、零件

清洗玻璃器皿、试管、零件是要用自来水和纯水来洗的,在这段实习的过程中,玻璃器皿的清洗是用于实验,用洗洁精洗完后要用自来水洗净后还要用纯水洗,洗完后还要用铝箔包好灭菌;零件的清洗使用自来水洗完后在用纯水洗,然后也要灭菌后才能使用;试管的清洗时要用超声波清洗器来洗,因为超生比可也很快的将脏东西与试管脱离,达到清洗干净的作用。

三、 总结

在这几个月的实习工作中,我学到了许多,也成长了许多,知道了立式压力灭菌锅的使用方法,怎样去准确的看液量测液,清洗试管,进入生产的洁净间参加生产,为生产部尽一份力。因为在医药公司里实习,认为用到GMP的地方比较多,学校也开设了这门课程,像对物

药厂制剂室实习手册200字篇八
《药厂实习报告》

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司实习报告

按教学计划安排,2012年12月30日开始了为期30天的生产实习。实习地点为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。 一、实践企业概况

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司坐落在美丽富饶的长白山脚下,延边朝鲜族自治州首府所在地延吉市高新技术开发区内,由上市公司吉林敖东药业集团股份有限公司与延吉市三家制药企业通过资产重组,按现代企业制度要求,规范运作,于 1998 年 9 月 8 日 发起创立,注册资本 5,000 万元,公司占地面积 9 万平方米 ,拥有雄厚的研发、生产、经营等基础条件,有国内一流的 GMP 标准厂房和先进的生产线及检测系统 . 是按中药现代化进程构想和要求设计的现代化制药企业。

二、实习任务

参加关于固体制剂配料岗位的实践,包括称量,混合等

三、实习内容

1.生产操作方法和要点

1.1生产前的准备工作

1.1.1操作人员按人员净化程序进行着装到达本岗位.

1.1.2换批或更换品种、规格时必须取得清场合格证。

1.1.3准备生产用具和器具,要求清洁干燥。

1.1.4检查高效粉碎机,漩涡式振荡筛是否洁净,筛圈、筛网是否完好,筛目是否合乎处方规定要求,机器运转是否正常,发现故障及时报告维修人员排除。

1.1.5根据生产指令单,填写物料需料发料单到原辅料暂存间领料,核对品名、规格、批号、数量、产地等,对所领原辅料进行目检,不得有异物、结块现象,黑点不得大于80目,黑点数目不得超过规定要求。发现变色、变质、变味等异常现象及时报告,及时处理。

1.1.6检查磅秤,电子秤是否在校验有效期内,校准后使用。

1.1.7填写状态标示牌。

1.2粉碎

按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,用干燥洁净的杭纺丝袋系紧在出料口上,慢慢往料斗里加料粉碎,粉完后停机,将粉好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照高效粉碎机标准操作规程进行。

1.3过筛:按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,从物料口慢慢加入待筛物料开机过筛,筛完后停机,过筛后的物料装入洁净塑料袋中,上面可利用的粗料进行粉碎利用,其它做废弃物处理。将过筛好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照漩涡式振荡筛标准操作规程进行操作。

1.4配料:核对处理好的原辅料品名、数量等。严格按工艺处方逐一称量,小心谨慎,双人复核所称取物料的品名、数量,放置在指定区域内,一次限配一批,并填写生产记录和传递卡。

1.5一定浓度乙醇溶液的配制:称取处方规定量的无水乙醇倒入洁净容器中,加入处方规定量的纯化水,搅匀,附标示卡密封备用。

1.6羟丙甲纤维素乙醇液的配制:称取处方量的无水乙醇,倒入干燥洁净的容器中,加入处方量的羟丙甲纤维素,搅匀后边搅拌边加入处方量的纯化水,附标示卡密封放置备用。

1.7清场

1.7.1日清场及换批清场:日生产结束后或换批时,用毛刷清扫设备操作台面及机身表面,用洁净抹布擦拭门窗、计量器具及记录桌面,用拧干的湿拖布将地面拖擦干净,将操作间状态标示内容更改正确,将上批生产指令和记录清理,将废弃物清理干净。

1.7.2更换品种或大清场:

1.7.2.1所用工器具按《清洁工具的清洁标准操作规程》依次用自来水、纯化水清洗干净,放入指定区域;

1.7.2.2设备按各设备的清洁标准操作规程清洁;工房内相关设施按《厂房清洁标准操作规程》清洁。

1.7.3清场后,班组自查,QA复查,合格后,填写清场记录,并由QA签字。

2.重点操作的复核、复查

2.1操作时严格按该岗位生产品种工艺卡进行操作,称量时双人复核,称量准确。

2.2粉筛配料操作间内应保持清洁,配料时轻拿轻放,避免粉尘飞扬,注意排尘。

3.中间产品的质量标准及控制

粉碎过筛后的物料粒度应符合各自工艺项下的要求。主要控制筛目来控制其粒度。

4.安全和劳动保护

4.1清洁时必须在切断电源的情况下进行。

4.2设备运转过程中不得将手深入。

4.3配制用的乙醇具有易燃性,禁止烟火。

4.4 上岗前应接收安全培训教育,上岗时按要求穿戴好工服。

5.设备维修、清洗

5.1作好所用设备的日常维护和保养,岗位所用设备出现故障后,在确认自己无法处理恢复时,应及时找维修人员尽快修复。

5.2当换批、更换品种、生产一定阶段需要清洗设备时,应按相应的岗位设备清洁规程进行操作。

6.异常情况处理和报告

生产操作过程中,如出现异常情况(如物料异常、设备异常、环境异常等)应及时报告工段技术员或工段长。

7.工艺卫生和环境卫生。

7.1每班交接班前应将生产现场卫生打扫干净,包括设备表面、地面及厂房设施。做到无浮灰、无积水、无油渍、无抛洒的物料和杂物。具体按照清场要求执行。

7.2清洁工具使用后立即清洗,清洗办法见《清洁工具的清洁标准操作规程》。

7.3非生产必须物品一律不能带入生产现场。

7.4生产工具和周转容器应定置存放。

四、实习感悟

在药厂实践期间让我感到一种药品要想得到患者的认可,除了疗效明确之外,更要时刻将质量做为一个企业发展生存的根本之道,凡事有据可依,做到有痕迹,质检严肃,严格按照GMP要求进行各项工作的操作。药厂实践与在实训车间不同,因为你所作的一切都时刻关系要患者的生命安全,一种使命感油然而生。也是我更加坚定的完善我的专业知识,在教授学生的课堂上,也把我的所见所闻毫无保留的不遗余力的传授给学生,是他们能在以后的工作岗位中收益,并且为医药事业贡献力量。

药厂制剂室实习手册200字篇九
《药厂实习内容》

药 厂

1.药厂实习基本要求

(1)了解专业药厂各部门的设置、新制剂的研制开发,到生产动作、质量监测、环境保护等概况及相互作用。

(2)了解生产岗位操作法,主要生产设备的使用维护、企业生产技术管理,GMP管理要点。

(3)熟悉常用制型如:(安瓿剂、大输液、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、软剂、酊水剂等)的生产工艺流程,设备的使用、质量监控措施。

(4)熟悉原料药和制剂的质量检验方法与程序。

(5)了解药品营销部门的工作内容、工作制度、岗位职责、药政管理和医药商品的条例、方法,应具有的职业道德。

(6)熟悉医药商品的购、销、组织运输、验收、归类、进帐、仓库养护、验发等经营管理环节。

(7)参与医药商品零传为售门市的销售业务。

2.药厂参观实习(实习内容由学校和药厂协商确定)

六、毕业实习考核

1、学生必须完成上述实习内容中的其中一部分。

2、学员在一个单位实习完毕后,要认真进行个人总结,毕业实习结束时写报告,并由实习单位和指导教师写出评语。由带教老师按优秀、良好、及格、不及格四级评定成绩并签字。

优秀:实习期间遵守实习纪律,出满勤,工作认真踏实、无差错事故,理论联系实际,技术操作规范、熟练,服务态度好,有实习笔记。

良好:实习期间遵守实习纪律,无旷课、迟到早退现象,请假不超过三天,工作认真踏实、无差错事故,理论联系实际,技术操作规范但迟到早退不够热练,服务态度好,有实习笔记。

及格:实习期间能遵守实习纪律,无旷课现象,请假不超过2周,能理论联系实际,技术操作基本规范,但学习不够虚心踏实,工作中有小差错,服务态度尚好,有实习笔

记。

不及格:不能遵守实习纪律,有旷课现象,或经常迟到早退,或请假超过2周,工作有明显差错或常出差错,技术操作欠规范,服务态度不够好,无实习笔记。

药厂制剂室实习手册200字篇十
《药厂生产基地实习报告》

专业:生化制药技术

班级:生化0831

姓名: X X X

学号:08030111045

时间:10.18-10.30

地点:成都康弘药业集团有限公司

一、前言概述

近年来,我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对药物的工艺技术和设备提出了更新、更高的要求,因为这过程直接关系到药品质量、生产成本和新药品的工业化,而在这过程中,企业人员更是最关键的一个因素。因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑、动手能力训练,让学生走上社会有一个良好过渡,于是通常把学生带到制药厂基地参加生产实习进行培养。

我们班也不列外,按我们学校的教学计划安排,本学期第八、第九周(2010.10.18—2010.10.30)为我们生化制药0831班培训实习教学课程,在学校的组织下,由王良波和康熙两位老师带领我们班48名同学到成都康弘药业集团参加生产实习两周。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解,一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析、解决问题能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德,严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。

实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡,因此,全班同学对这次实习热情都很高,都下决心要好好利用这次机会充实自己!

二、实习单位简介

成都康弘药业集团:是以成都康弘科技实业(集团)有限公司为核心而组建的现代化医药企业集团,成立于1994年8月,总部位于四川成都,主要成员公司有:成都康弘制药有限公司,成都大西南制药股份有限公司,四川济生堂药业有限公司,成都康弘生物科技有限公司,上海康弘生物科技有限公司,成都法玛基因科技有限公司,四川康弘中药制剂科技开发有限公司,四川康弘医药贸易有限公司,成都康弘医药贸易有限公司,新加坡余仁生-康弘植物药有限公司,康弘赛金(成都)药业有限公司等十一家公司。

集团现有员工2000余人,拥有占地面积20余万平方米、建筑面积达11万多平方米的现代化生产基地,年销售额约10亿元,总资产逾10亿元。2005、2006年单年上交税金均超过1亿元。连续5年被评为省、市重点优势企业,2006年被评为四川省突出贡献工业企业。2008年,在中国化学制药工业协会组织的首批全国制药企业信用评价中,集团成为全国仅有的七家获得"AAA级企业信用等级"的制药企业之一,集团三个生产基地也在08年同时荣获"四川省质量信用AAA级企业"、"四川省质量管理先进企业"荣誉称号;2009年,集团荣获中国医药30年风云会改革开放三十年"创新奖"。

目前,集团企业技术中心建立了多种与中药、生物药物以及化学合成

药物相关的技术平台,以满足各类新药的研究与开发所需。集团现已申请和获得92项国内和国际发明专利(其中28项国际专利),在研品种10余项,包括新化学结构的化学Ⅰ类新药、生物Ⅰ类新药、采用新释药系统的制剂、以有效成份或有效部位组成的中药或天然药物、以中药或天然药物组成的复方制剂等,所有项目均拥有自主知识产权。独立开发的Ⅰ类新药中有4个已进入临床研究阶段。

企业宗旨:研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识,从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能,促进人类健康事业的进步。—“康平盛世,弘济众生”。

经营理念:以临床需求为导向,集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务。

文化理念:共建美好家园,共创辉煌人生,共铸健康人间。

三、实习目的

(1)了解药厂各部门的设置。

(2)熟悉一些常用药品的生产工艺流程和主要生产设备的基本结构、工作原理及注意事项。

(3)了解GMP的含义及GMP对制药生产设备的要求。

(4)将理论知识与实践结合起来,培养制药专业实践能力,积累工作经验,为以后工作岗位打基础。

(5)熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必要工作程序。

(6)提前了解各部门日常生活,体验上班族生活,增强自己适应社会能力。

四、实习日程安排

五、公司培训内容

1、康弘集团的介绍 2、从学校到职场

1.1总体介绍康弘集团(包括创业史) 2.1职场基本概念

1.2企业宗旨、经营理念、念文化理念 2.2职业发展空间

1.3主要产品及药理作用 2.3职业发展因素

2.4企业需要什么人才

3、企业文化 4、康弘企业发展平台

3.1文化基本定义 4.1员工纵、横向发展通道

3.2企业文化 4.2培训平台

3.3康弘企业文化 4.3员工职业发展素质

5、片剂基本知识 6、物料管理基础知识

5.1概述 6.1物料管理现行法规

5.2片剂辅料 6.2物料管理流程

5.3粉粒学 6.3仓储管理内容

5.4片剂制备 6.4物料(凭证)管理流程图

5.5质量评价及影响因素 6.5库管员专业知识

7、中药提取基本知识 8、安全管理资料

7.1概述 8.1为什么要进行安全基本教育

7.2种类及特点 8.2安全生产基本概念

7.3原料预处理 8.3安全生产法律法规

7.4过程浸出 8.4安全生产职责、权利和义务

7.5浓缩干燥 8.5劳动防护用品的使用

7.6精制 8.6消防安全知识

9、药品质量管理 10、设备管理

9.1基本概念 10.1生产系统工艺流程简介

9.2质量管理的发展历史 10.2中药胶囊制剂生产工艺

9.3药品生命周期 10.3提取工艺设备

9.4质量目标 10.4辅助系统设备

9.5质量体系 10.5水处理设备

9.6质量活动

由于培训的内容比较多,不能全部详细说明,我只能选择“片剂基本知识”的培训放在后面进行详细陈述。

六、片剂基本知识

6.1片剂的组成及特点

(1)片剂:是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

(2)片剂的优点:①产量高,成本低;② 体积小,便于贮输,使用方便,③质量稳定,分


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