药厂半年实习报告

导读：　药厂半年实习报告篇一《药厂实习报告》 ...

药厂半年实习报告篇一
《药厂实习报告》

目 录

一、实习概况 ..................................................................... 2

二、实习背景和岗位 .......................................................... 2

2.1、实习背景 .............................................................. 2

2.2、工艺流程简介 ............................................................ 3

2.3、实习岗位及要求 ........................................................ 4

三、实习目的 ..................................................................... 7

四、实习意义 ..................................................................... 7

五、实习中存在的问题 ...................................................... 7

六、实习感悟 ..................................................................... 8

七、实习总结 ..................................................................... 9

一、实习概况 我是xxxxxxxxxxxx的学生。古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”，为了巩固和掌握在这三年中所学到的知识，在学校的组织下到浙江济民制药有限公司进行为期7个月的实习。

二、实习背景和岗位

2.1、实习背景 浙江济民制药有限公司是中国双鸽集团有限公司投资兴建的现代化制药企业，系浙江省医药行业重点骨干企业。公司以生产一次性聚丙烯塑料瓶、非PVC软袋大输液为主，年生产能力达3亿瓶（袋），是全国最大的软包装输液生产基地之一。公司坐落于浙江黄岩北城高新技术开发园区，占地面积342亩，公司斥资1000多万美元，引进国际先进技术，与韩国FAC合作，成功研发了在国际上具有领先水平的非PVC软袋全自动生产线。制袋、印字、罐装和封口均在一条生产线上完成，最大程度减少污染，只需一个操作人员，每条生产线每小时可生产3600袋大输液。公司现拥有4条塑料瓶自动生产线和8条非PVC软袋全自动生产线，生产规模居全国同行前列。

公司拥有专业的科研队伍，与国内多所高校及科研机构建立了长期稳定的科技开发合作关系，研发实力雄厚。公司牢固树立“质量就是生命”的观念，按照现代企业药品管理要求，建立了一套科学有效的药品质量管理体系，拥有一整套完善的企业内控标准。注重质量检验，配有微粒检测仪、紫外分光仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪等国内外先进的检测仪器。坚持质量一票否决制，严把原料采购关、生产过程控制关和最终产品放行关，保证不合格原料不投入，不合格成品不转序，不合格产品不出厂。产品历年来在国家药品监督管理部门及技术监督部门的质量抽检中合格率达100%，始终以优质的品牌形象，畅销国内外，深受广大医护工作者的好评。公司生产的大输液已被确认为“浙江名牌”，并被列为浙江省“100个拳头产品”之一。

公司以“制药济民”为永恒的追求，坚持以市场为导向，服务于市场，适应于市场的发展。在全国各大中城市设有20多个营销机构，并采取集装箱运输、海运及

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公司货车专送相结合的办法建立了一个能快速反应且具有较强运输能力的运输网络。每年投入近千万元资金用于输液产品的开发，现已形成塑瓶、软袋近80个品种规格，以满足临床患者的需求。

2.2工艺流程简介 <1>、流程简述 将饮用水经石英砂过滤和活性碳过滤去除水中有机质及微粒，经电渗析初步脱盐后，再经过离子交换柱去离子化制得去离子水，再经超滤系统过滤后制得纯化水，再经五效蒸馏水机制造蒸馏水，经微孔滤膜过滤后制得注射用水。按规定领取原辅料后，逐一称量，投料进行配制，药液配好后，经钛棒过滤送入贮药罐，再经微孔滤膜过滤，澄明度检查合格后送至灌装间灌装。输送至灌装机后，开机灌装入瓶（袋）中，逐层装入灭菌车内，采用热压灭菌，已灭菌的半成品推至灯检理瓶机，开机，逐瓶上于转盘上，经传送带送入灯检室检验。

<2>、主要工艺流程

<3>、塑瓶和软袋详细流程

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塑瓶：配制制瓶灌装灭菌灯检中转灯检包装

软袋： 配制制袋灌装灭菌烘干灯检中转灯检

包装

通过上述，可以看到在塑瓶和软袋的生产过程中，就是灯检前的那部分有差异，再有差异的地方呢就是它本质的差异，由于生产材料的不同它们的设备的构造也有所不同。

2.3实习岗位及要求

1.灯检基本概念

灯检是控制透明瓶装药品或饮品内在质量的一道重要关口，如果处理不好，将造成严重后果。

工作时瓶子在背光照射下，通过放大镜能清晰地看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物，从而能防止不合格产品的漏检。

主要适用于制药、食品、化工、农药等行业的透明瓶的检测，剔除不合格产品。

2. 内容

1.灯检前应检查输送带是否正常，若有异常及时排除。

2.保持灯检室的环境，按直、横、倒三步法认真、细心观察，若有疑问者应加倍时间检查。

3. 经灯检合格品放入输送带流入贴签工序，不合格品应分类存放。

4.灯检结束后将不合格品置于托盘上，并注明品名、规格、批号、生产日期、不合格项目、灯检人等，移交到指定地点，单独存放。

5.按一般生产区清洁规程清理作业现场，认真填写灯检记录。

3.检测方法

<1>灯检法

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检测原理：肉眼判别。

检查方法：视力符合药典标准要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。

<2>光散射法

检测原理：当一束单色激光照射溶液时，溶液中存在的不溶性物质使入射光发生散射，散射的能量与不溶性物质的大小有关。本方法通过对溶液中不溶性物质引起的光散射能量的测量，并与规定的阈值比较，以检查可见异物。

检查方法：供试品通过上瓶装置被送至旋瓶装置，供试品在旋瓶装置上沿垂直中轴线高速旋转一定时间后迅速停止，同时激光光源发出的均匀激光束照射在供试品上；当药液涡流基本消失，瓶内药液因惯性继续旋转，图像采集器在特定角度对旋转药液中悬浮的不溶性物质引起的散射光能量进行连续摄像；数据处理系统对采集的序列图像进行处理，然后根据预先设定的阈值自动判定超过一定大小的不溶性物质的有无，同时记录检测结果，指令下瓶装置自动分检合格与不合格供试品。

<3>全自动灯检机

全自动灯检机最早开发于欧洲，并于20世纪60年代投入制药企业应用。由于其是集光源发生系统、视觉识别系统、图像处理系统、 计算分析系统、高精密机械制造于一体的高端设备，价格比较昂贵，目前全世界用量约2000余台。但由于人工灯检存在很多无法解决的难题，越来越多的企业倾向于用全自动灯检机来代替人工灯检。

4.岗位要求

1. 无特殊要求时，灯检岗位温度为18~26摄氏度，相对湿度为小于等于65%，灯检相对压盖负压，压差小于等于-15Pa。每班记录2次湿温度，记录的间隔大于2小时。

2 .GMP要求的灯检岗位的光线强度为1000~1500勒克斯。

3. 在30W日光灯下，灯检工的眼睛与检查的半成品的距离为10~20cm。

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药厂半年实习报告篇二
《药厂实习报告》

药厂实习报告

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药厂(制药公司)实习报告

我们xxx学院30名同学在学校的组织下到xx制药有限公司进行为期7个月的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大家这次远行不轻易，每个人的工作热情都很高，

也非常重视这次实习。

一、实习目的

1.1 实习单位简介

xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司，成立于1993年，固定资产投资1亿多元，占地面积5万多平方米，是依据GMP（已通过认证）标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内，1996年被市政府授予花园式企业称号。2003年兄弟公司xxx保税区丽达医药有限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元，占地面积4.3万多平方米，一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成，500MT头孢新车间，中试车间、中心化验室等相继落成，xxx合成及

丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

公司现有员工近300人，主要产品为年产700吨的 6-apa， 600吨氨苄西林、阿莫西林，160吨头孢曲松钠，30吨头孢他啶及头孢呋辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平，产品质量均符

合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元，现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展，对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，消化系

统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代治理为手段，以创名牌、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业理念，

迎接新经济时代的到来。

1.2 实习目的及意义

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后

走上工作岗位打基础；

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2.1 公司生产部门介绍

合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，500MT车

间，负责头孢粗品的合成，离心干燥。

精制部分：精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车

间，负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包

装车间包装就得到成品。

（1）合成部生产一车间

合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一，该车间共有正式员工30人，车间主任1人，工站长1人，技术员2人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量300MT，车间员工操作岗位分为：反应岗位和离心干燥岗位。

2.2 岗位实习内容

(1) 离心干燥岗位职责和工作制度；了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品和半成品的质量标准；把握该岗位主要设备的性能和

使用注重事项

(2) 熟悉车间布局和管线流向

(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的

控制和放料阀门的切换

(4) 把握设备的清洁保养技能（离心机双锥，粉碎机，出料车，

滤包等清洁保养）

(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

（一）离心机

工作原理：离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤布（滤网）实现过滤，液相经液管排出，固相则截留

在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停止装料，对滤饼进行洗涤，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运转，

刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。

（二）摇摆式颗粒机

工作原理：电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将

物料推出筛网成粒，粉型固体物。

（三）回转真空干燥机（双锥）

工作原理： 干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，

食品等行业。

产品生产流程：7-氨基头孢三嗪（7-ACT）反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠（CTR）反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠（CTR）粗品—→贴产品标签

—→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经

过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸（7-ACA）为原料，经3-位三嗪环取代，先制得7-氨基头孢三嗪（7-ACT）。 头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

三、实习结果

在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天8：00（20：00）在xxx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力，在实习过程中我顺利的通过了司级，车间级，班级的层层考核，获得

了独立上岗操作的资格。

四、实习体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在xxxxxx合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且

药厂半年实习报告篇三
《制药工厂实习报告》

生命与环境科学学院实习报告

08制药实习报告

专 业 制药工程

年级班级 08级制药工程

学 号

姓 名

指导教师 刘颖 李华 王业玲

实习单位 北京联合大学 北京华腾天海环保科技有限公司 北京双

鹤药业

时 间 2011年4月9日——12日

前言

认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节，也是制药工程专业的一个跟重要的

实践环节，它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识，还使我们开阔了视野，真正认识和了解了药厂是如何生产的，增长了很多制药专业方面的见识，为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础，通过认识实习，是我深入的接触到了专业知识，进一步了解制药厂的生产操作环境，了解基本的工艺流程，是我对制药工程专业有了更深刻的认识，并实现了理论与实际相结合。

一、 实习目的

三天来，通过对北京联合大学、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观，巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识，更让我们认识了：

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、 实习时间

2011年4月9日 参观北京联合大学

2011年4月11日 参观北京华腾天海环保科技有限公司

2011年4月12日 参观北京双鹤药业

三、 实习地点

北京联合大学生化学院实训基地

北京华腾天海环保科技有限公司

北京双鹤药业股份有限公司

四、 实习内容

GMP

在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管

理制度。实施GMP，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP提供了保证药品质量的制药企业的基本制度

（一）北京联合大学

北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设，北京市教委重点投资支持，与北京联合大学的办学宗旨“发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学”相配套的基础上发展成长起来的，它是应用型人才培养的关键一环。2004年底至2005年上半年，为了进一步体现学院办学理念，加强实践教学，强化人才基地建设，在北京市教委、北京联合大学的支持下，学院投入55万多元，建设一流的30万级洁净GMP车间

工程，真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景，为重点学科生物化工提供了充分的支持，有力的促进了人才培养。

北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过GMP车间，可以给制药工程专业提供综合实训，实训基地GMP制药车间具有一系列配套的仪器：这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时，还可以提供制药机械、生物工程的实训。

此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前，我们全都换上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，这让我们感觉到了科研工作的严谨，并提升了科研在我们心中的崇高地位。

然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程，压片机是一个占地面积大约一平方米的机器，最高的压片速度8000片每小时，只需在上面的入料口倒入药物的颗粒，启动机器的按钮，压片机就可以正常工作了，我们眼看着药物颗粒进入到槽内，然后被挤压成型，最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了，我们端着一个装药的圆盘，看着药片一片一片的落下，随手拿几片药片，竟有一种制药工作很神圣的感觉。

紧接着，我们就来到了铝塑包装机房，观看了药片被一个一个装到包装盒里，我们在药片上写了名字，写了我们的专业，写了我们的回忆，我们都希望在外来某一天突然看到那一个个嵌着名字药片，会让我们想起，曾经我们一起来过，一起观看过，一起学习过。

后来我们又去看了胶囊制作机，更是让我十分的惊讶，虽然最后的结果——生产出来的胶囊，并没有我们想象的那么好，但是生产过程着实令我惊奇，一步一步的机械化，每一步都那么精准，那么神奇，胶囊的帽都有机器自动打开，这样的自动化，还是我没有见过的。临走时，我还偷走了几颗胶囊壳，作为此次参观的见证。

最后我们看了沸腾制粒机的操作过程，这一步其实看起来比较简单，但确实很关键的一步，颗粒的大小会影响了压片及装胶囊的操作，时间也要掌握得很好，配料也要很精准，我们当天用的是2.7kg的淀粉和300g的糊精，这样的配料比才能制作出最佳的颗粒。

我们一天的联合大学实习在不舍中结束了，整顿一天之后，我们又驶向了另一个地方——北京华腾天海环保科技有限公司。

（二）北京华腾天海环保科技有限公司

北京华腾天海环保科技有限公司（以下简称：华腾天海）成立于2006年12月，为北京化工集团公司全额投资的国有企业。华腾天海坐落于大兴区安定镇工业东区的华腾化工基地。

随着“科学发展观”的确立与实践，北京市经济已进入可持续的良性循环发展阶段。在北京市环保局固废中心的大力支持下，华腾天海荣幸地成为北京市废化学试 剂、溶剂的回收、加工和再利用的唯一一家化工企业（年回收能力6000吨）。通过华腾天海的努力，力争使北京市的各种废化学试剂、溶剂“资源化、无害化”。这是华腾天海人神圣的社会职责与光荣义务。

同时，华腾天海也是北京区域内重要基础化工原料――甲醛的唯一生产厂家（年产量70000吨）。华腾天海采用国内最先进的生产技术和DCS控制系统，在满足北京市诸多使用甲醛产品厂家的同时，使生产过程更为环保、更为节能减耗。

废试剂、溶剂装置介绍：

公司投资850万元建设了回收50t/年废化学试剂、6000T/年废化学溶剂的回收生产装置，随着公司的发展将逐步扩大回收处理能力,解决废化学试剂、废化学溶剂等危险化学废弃物的统一集中回收问题，成为专业化回收、处理化学废试剂溶剂的中心，以达到

强化危险化学废弃物的控制和管理的目的，消除环境污染隐患。使再生资源回收利用产业化，促进循环经济的发展，为北京的环保事业做出贡献。

危险废物经营方式：收集、贮存、利用

我们此次来的是一个实实在在的工厂，与实训基地不同，这里的一切都是生活生产的真实品，这里的机器没有按比例缩小，数量也没有按比例缩减，这样的公司让我们看到了化学领域中虽说只是极其小的一部分，但却是最最真实的一部分。我们都十分兴奋的参观着工厂里的每一样机器，有生产甲醛的，还有处理废液的，还有一些——不知道是干嘛的。我们最后还参观了控制机房，哪里可以看到所有机器的运作情况，几台电脑就显示了全部，几个工作人员聚精会神的看着屏幕，他们的责任重大，同时我们也感受到了他们的伟大。

（三）北京双鹤药业股份有限公司

实习的最后一天，我们来到了全国著名的北京双鹤药业股份有限公司，迎接我们的居然是我们的大师姐，她的名字叫郑泽平。她给我们讲了很多关于双鹤的故事。

北京双鹤药业股份有限公司于1997年5月22日在上海证券交易所正式挂牌上市，成为北京第一家上市的国有企业。作为中国高新技术企业和中国首家通过GMP认证的制药企业，双鹤药业上市10年来已发展成为国内著名的医药集团公司。凭借其强劲的研发实力和质量保障体系，双鹤药业的产品线不断丰富，主导产品销售量保持稳步攀升，在全国输液、心脑血管和内分泌三大领域取得了领先地位。

来到了北京双鹤药业，我们感受到了真正的制药，那么严谨，那么无菌，穿着白大褂，戴着帽子，还有鞋上的鞋套，这样的装备，我们也只能走在外面观看的走廊里，里面的一切并不那么清晰，不是所有的都能看到，但是能看到这些我们已经很满足了，听说里面的工作人员每天都要洗澡，换全身的衣服，里面完全是无菌的，所有未封口的操作全部无菌，能做到这一点，真的需要每位工作人员都付出绝对多的努力。这都让我们看到了双鹤制药厂对患者的绝对重视，一条生产线，千万条人命呀！

在这里我们又参观了高架库，十几层放药的架子，快速行走取药的机器都是双鹤制药厂的绝对亮点，我们的眼前一亮，第一次见到这么高级的东西，让我们觉得自己都很老土。我们不停的拍照，不停地录像，生怕错过了之后就再也看不到了，这里的一切对于我们来说，都是那么新鲜。

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

五、 指导教师评语

六、 实习报告成绩

七、 指导老师签

药厂半年实习报告篇四
《药厂实习报告》

实习报告

一、 实习概况

生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程，是学生将理论知识同

生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会，了解社会，达到

学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关，能够借此

机会加强专业意识，提高专业素质，了解专业内涵，学习专业在实践中的运用，

以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们从2010年6月7日到2010

年7月9日在武汉诺安进行了一个月的实习。在实习中，我们本着以多想、多问、

多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的

理解，提高我们的实际应用能力，对今后实际工作有一个全面的认识的目的，认

真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施

以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解，而且实习期间我们严

格遵守实习纪律和各种规章制度并认真及时的做好了实习日志和实习记录。

二、 实习目的：

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解，获得实际生产知识和技能，把

理论与相结合；提实践高实际应

2、用能力，培养独立工作和组织管理能力；

3、了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结，找到自身不足之处，早

日弥补，增强自己适应社会能力。

4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点，为今后专业课的 课程学习打下良好基础

5、体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位

打 基础；

三、厂况介绍

1、公司简介

武汉诺安药业有限公司系由武汉亚欣医药技术有限公司和业内资深的制药专家

自然人共同组创建建而成。于2006年，是一家以生产、销售滴眼剂、滴鼻剂、

滴耳剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、栓剂、原料药为主的民营高科技企业，

座落在武汉东湖高新技术开发区庙山小区武汉医药工业产业园二期内，濒临风景

秀丽的汤逊湖畔。公司占地面积20567平方米，现有员工62人，其中药学工程技术人员占40%，80%的员工具备大专以上文化程度。硕士、博士数名。公司目前拥有滴眼剂、乳膏剂、栓剂三大剂型及20多个国药准字号产品。

为确保产品品质，公司充分利用国内外的技术和智力资源，深入研究制药的工艺技术和设备，配备 60多 台套生产和检测设备，形成以现代化设备为基础的药品规模生产基地，并按照国家食品药品监督管理局药品认证中心的要求投资 1000 余万元，采用新技术、新工艺、新设备、新材料实施 GMP （药品生产质量管理规范）改造过程，同时还编撰了 100 余万字的 GMP 管理软件计一千余册，2007年6月公司乳膏剂（含激素类）通过了GMP认证验收并发证。公司现已有5个品种在全国销售，并得到消费者一致认同。公司在生产的过程中严格按GMP标准生产每一粒药，保证质量，确保疗效，并能做出慎重承诺。

2、企业文化

公司将以科技创新的理念贯穿企业发展的全过程，以科技促发展，加强科研队伍建设，加大科研投入，内引外联，以外用制剂特色为根本，以品种系列化为思路，争取在5年内建成初具规模的现代化综合性企业。公司将与时俱进，开拓发展，同心同德致力于医药高新技术成果产业化，在创新和稳定中不断发展壮大企业。

公司利用其自身的研发优势，本着勤劳、开拓、创新的精神，实行品种系列化战略。坚持以市场为导向，全方位的展开生产销售工作，以做大市场的营销理念，将企业的多个产品，以专业招商代理模式营销，发挥企业产品优势和代理商网络优势，强强联合，完善客户管理系统，加强市场管理，为众多客户提供资源共享平台；推进整合营销传播、稳健、成熟地实现从区域品牌向全国乃至国际名牌的转变。 实现企业的腾飞。欢迎各界有识之士携手共创美好未来。

3、产品简介

阿昔洛韦乳膏 复方醋酸地塞米松乳膏 复方酮康唑乳膏 硝酸咪康唑乳膏 盐酸洛美沙星滴眼液 氧氟沙星滴眼液 盐酸环丙沙星滴眼液 盐酸洛美沙星滴耳液 氟康唑滴眼液 氧氟沙星滴耳液

四、实习内容

1、生产设备

（1）灯检机：适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，直接帮助检验员初步检验产品质量。 本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现。

（2）半自动贴标签机：实现在产品圆周面、圆锥面，自动贴附不干胶标签、不干胶膜，从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率，贴附位置准确、质量好、稳定性高；避免人工贴标、贴膜效率低下，贴附歪斜，起泡和褶皱，贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本，提高产品标识美观度，提升产品竞争力。 工作过程：传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号，在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上，产品转动中贴标或覆标，标签贴完并符号在产品上，一张表且的贴附动作完成。

（2）过滤器： 1、机械过滤器：机械过滤器是利用一种或几种过滤介质，在一定的压力下，使原液通过该介质，去除杂质，从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为：石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。是利用填料来降低水中浊度，截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子，使给水得到净化的水处理传统方法之一。

2、活性炭过滤器：活性炭制造工艺包括两个过程：一是脱水和炭化，二是活化。由此形成了特有的多孔隙结构，而产生巨大的表面积，具有强大的物理吸附能力。此外，在活化过程中，活性炭表面的非结构部位上形成一些含氧官能团，如，羧基、羟基、羰基，这些基团使活性炭具有化学吸附和催化氧化、还原的性能。活性炭过滤器利用活性炭自身的吸附和脱色能力，去除液体中的杂质（如有机物、细菌、胶体微粒、微生物，氧、氨、溴、碘等非金属物质，金属离子，如：银、砷、六价铬、汞、锑、锡等）以及色度和气味，使液体得到净化。 精密过滤器：又称作保安过滤器，筒体外壳一般采用不锈钢材质制造，内部采用PP熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件，根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件，以达到出水水质的要求。精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、

没有纤维脱落等诸多特点。用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。

3、微孔过滤器：为反渗透装置（除盐设备）的保安过滤器。除去经述处理后在纯化水中残留的微小颗粒，使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。

（3）反渗透装置： 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小（仅为10A左右），因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等（去除率高达97%-98%）。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术，它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物；工作原理： 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了，而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的，到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定压力，此时，水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。

（4）紫外线灭菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功能团发生变化，出现紫外损伤 ，当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时，细菌便大量死亡。

（5）列管式六效蒸馏水器：管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水，用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝，排除不凝性气体和杂质，从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质，原料水必须经过予处理，由于通过多效蒸发，热量得到了充分利用，降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。

（6）真空乳化机：工作原理：真空乳化是指物料在真空的状态下，真空乳化机利用高剪切乳化器快速均匀地将一个相或多个相分布致另一个连续相中，其利用机械带来的强劲动能，使物料在定转子狭窄的间隙中，每分钟承受几十万次的液力剪切的设备。经过真空乳化机高频的循环往复作用，离心挤压撞击撕裂等综合作用，瞬间均匀地分散乳化，最终得到无气泡细腻及稳定的高品质产品。真空乳化机主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成。水锅与油锅的物料经充分溶解后被真空吸入主锅进行混合、均质乳化。

（7）乳膏灌装机：工作原理：通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向

阀控制物料流向，用磁簧开关控制气缸的行程，即可调节灌装量。

2、生产工艺流程

外包工艺流程：灯检--贴标签--装盒--分装--装箱

制水工艺流程：饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗透装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗透装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器--注射用水

注射用水的生产工艺流程由前后两部分组成。第一部分采用多介质过滤器、活性炭过滤器及保安过滤器作为前级处理，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求，然后进入程控二级反渗透装置除去水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等，其产水电导率≤2μs/cm，符合《中国药典》2000版纯化水各项指标及GMP规定要求。第二部分则是以纯化水作为原水，经特殊蒸馏器蒸馏、膜过滤并依照注射剂生产工艺制备，最后得到灭菌注射用水。

乳膏剂生产工艺流程：原辅料脱外包装--消毒--原辅料的贮存--称量配料--乳化合成--均化---灌封--质检--外包装--待检--成品入库

乳膏剂的制备采用乳化法。乳化法是将油性物质（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等）加热至80℃左右使熔化，用细布滤过；另将水溶性成分（如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等）溶于水，加热至较油相温度略高时（防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结），将水溶液慢慢加入油相中，边加边搅，制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。

3、药厂的管理及安全保护：

众所周知，GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，提高药品质量。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，是一套强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作

药厂半年实习报告篇五
《制药厂实习报告》

江西师范大学生命科学学院

二○一二届生物工程

实

习

报

告

实习内容：参观学习硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素的发酵和提取精制 实习单位：江西制药有限责任公司

实习时间：2011 年 2 月——2011 年 4 月 专 业：生物工程 年级班级：08 生物工程班

姓 名： 学 号： 指导老师：

江西制药有限责任公司实习报告

一、 实习目的

1. 了解当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和 政策。

2. 了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路，掌握一定

的生产操作技能。

3. 能从生物制药生产出发，将理论与实际生产相结合，提高动手能力，加深对所学知识的理解和运用，增长独立工作的能力。

二、实习时间：

2012年2月——2012年4月

实习地点：江西制药有限责任公司（南昌小兰工业园内）

三、 实习内容

1. 公司简介

江西制药有限责任公司(江西制药厂)，坐落于历史文化名城南昌市中心地带，毗邻赣江，紧靠大动脉京九铁路，占地面积11万多平方米，建筑面积12万多平方米，家从事生产化学药品为主的国有企业，主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂，创建于1950年3月，现有员工2000余人，其中各类专业技术人员占25%。企业技术力量雄厚，制药装备精良，大量采用微机监控等现代化手段，严格按照国际标准的《药品生产管理规范》(GMP)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程，拥有许多从美国日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。企业设有药物研究中心、药品检验中心、职工教育培训中心和八个主要生产车间。

自公司成立以来，共研制开发新产品100多项，其中15个品种荣获省优秀新产品奖，9个科技成果荣获江西省科技进步奖。九十年代研制的硫酸小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素C1a碱性冻干粉（纯C1a粉）等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目，被国家科委等四部委评为国家级新药；瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品；纯C1a粉项目列入 2003年度国家科技型中小企业技术创新基金项目和2004年度国家级火炬计划项目，截至目前为止，该项目产品累计实现工业增加值1345.5万元，销售收入2230.6万元,净利润503.5万元,缴税总额558.9万元。该项目产品的开发成功，显著降低了国产硫酸依替米星的生产成本，使更多的普通患者受益，能更好满足用户需求，对提高人民健康水平，保障人民用药安全，促进社会发展均具有十分重要的社会意义，产生了显著的社会效益和经济效益。

经过四十多年的艰苦创业和建设发展，企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、大输液1000万瓶，抗生素发酵设备总吨位达2000立方米的生产能力，与之相适应的水、电、气、冷冻等设备以及各种提炼方法设施配套齐全，满足生产的需要。被评为国家大一型企业、国家二级企业、全国医药行业重点企业，享有独立进出口经营权。

2. 硫酸小诺霉素生产工艺

（1） 硫酸小诺霉素发酵车间工艺流程

原料：

一级种子罐：淀粉，黄豆饼粉，玉米粉，葡萄糖，CaCO3，CaCl2，KNO3消泡剂，有机硅。、

二级种子罐：淀粉，黄豆饼粉，鱼粉，玉米粉，葡萄糖，CaCO3，CaCl2，KNO3 （NH4）2SO4，消泡剂，有机硅。

发酵罐二级种子罐。

图一、发酵车间工艺流程简图

工艺流程：

从低温（2-4°C）保藏的砂土罐（砂土比例2:1，过80目筛）中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子 →母斜面划线培养 (36±1℃、10 天）→子斜面 （洗脱母斜面菌，制成菌悬液，涂布接种，(37±1℃，8~9天 ）→ 单孢子悬浮液 （稀释、分离）→摇瓶培养→一级种子罐 （ 36±1℃ 、4天、0.07MPa）→察看各个化学检测数据是否达标、 菌丝形态如何→二级种子罐 （ 34±1℃ 、1天、0.07MPa）→察看各个化学检测数据是否 达标、

菌丝形态如何→发酵罐（ 34±1℃ 、10天、0.07MPa）→发酵液进提炼车间。

相关参数的测定：

A、菌浓的测定

用玻棒将样品搅匀后，量取样品10ml于刻度离心管内，离心管放置离心机，以2000转/分的转速离心5分钟后取出，量取上清液体积。 菌丝浓度%=（样品体积-上清液）×100%

B、糖的测定 ：菲林试剂法

总糖：吸取样品滤液 0.25ml 于 250ml 三角烧瓶中，加入 5ml 纯水，再加 HCl 5ml，直接加热微沸 3分钟，冷却，加酚酞，用NaOH中和成红色，加菲林试剂 10ml，水浴加热微沸三分钟，冷却，加7.5mlH2SO4，立即用0.05MNa2SO3标准溶液滴定至淡黄色，记录数据A，加淀粉指示剂 2ml 左右，继续滴至乳白色，记录数据B。

空白对照：吸取 5ml 纯水，于 250ml 三角烧瓶中，以下操作同样品测定，

记录消耗的Na2SO3溶液毫升数（F）。

计算公式：空白毫升（F）－ 样品毫升数（E），查表得测定结果。 含糖量：求数据A和B 只差，通过一公式计算。

C、氨基氮测定

取样品滤液2ml于100ml三角瓶中,加纯化水10ml，加0.15M H2SO4 1-2滴使呈红色，以0.02M NaOH滴到橙黄色，加18%中性甲醛3ml， 加1ml酚酞，静置10分钟。加1%酚酞指示剂1-2滴，再用0.02M NaOH滴定至微红为终点 。

D、磷测定

吸取样品离心上层清液5ml于50ml容量瓶中，加入10%三氯醋酸溶液10ml， 沸水浴中加热 7 分钟，加纯水至刻度，摇匀、过滤。吸滤液 2ml 于 25ml 容量瓶 中，加磷试剂Ⅰ、Ⅱ各 1ml，再加纯水 6ml，摇匀，在沸水浴中加热 10-15 分钟 后取出冷却，补加纯化水至刻度，摇匀，比色（7210 分光光度计波长 650nm）， 以纯化水作空白。根据比色数据查表得测定结果。

E、生物效价测定

用抑菌圈法或旋光法测定生物效价

F、无菌试验:

镜检整个发酵过程中的菌丝形态，是否染菌以及染何种菌，从而根据镜检情 况，安排移种、补料等操作。以肉汤营养培养基，发酵液为原料，分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液 →接种到肉汤营养培养基(37℃) → (37 ℃)恒温培养 →镜检→染酸性杂菌，肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌，肉汤培养基柴红色 )。

药厂半年实习报告篇六
《药厂实习报告》

毕业实习报告

实习时间：2012.02.20—2012.03.16

实习地点：南京先声东元制药有限公司

实习目的：把学校中学到的理论知识付诸实践，了解以后可能遇到的工作环境，找到比较适合自己的位置，增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用的，同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作，如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。 通过认识实习让我们更清楚地了解制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，使我们明确自己的专业范围，了解药厂厂区布局，车间布局及一些先进设备，熟悉相关原则；熟悉药品生产工艺流程，学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；通过认知实习，使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确，通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触，更进一步的了解自己的专业；同时我们在现场认真仔细的参观学习，在参观中遇到不懂的问题，及时记录下来，在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习，是学习的目的和目标更加具有明确性，更好地把理论与实际相联系，让我们以后理论更好的运用到实际当中。

公司介绍：

先声药业（Simcere）：尊重生命，尊重人

南京先声东元制药有限公司位于南京江浦经济开发区的南京先声东元制药有限公司的前身为南京东元制药有限公司。

1999年11月，东元制药有限公司通过国家GMP认证验收；2002年11月，著名的先声药业集团并购东元制药有限公司，并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”；2003年7月，南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。

南京先声东元制药有限公司制药工艺先进、生产管理严格、是江苏省最早通过国家药品GMP认证的制药企业之一。

公司现有员工近300人，职工队伍全部接受过全面的专业技术培训，总体素质较高，管理人员都具有大专及大专以上学历并具有一定的管理经验。

公司占地面积350余亩（其中老厂区占地38亩，新厂区占地312亩），总投入1.5亿元。公司建有6个车间：中药提取车间、口服液体制剂车间、小容量注射剂车间、青霉素类口服固体制剂车间、青霉素类粉针车间、普通固体制剂车间；生产剂型多样化：拥有合剂、口服液（含中药提取），小容量注射

剂，片剂、颗粒剂、干混悬剂（均为青霉素类），粉针剂（青霉素类），片剂、胶囊剂、颗粒剂等。目前，所有剂型都已全部通过国家GMP认证。

公司知名药品有：（1）恩度，重组人血管内皮抑制素注射液，首个血管内皮抑制素肺癌新药，国家一类新药，荣获山东省科技发明状。 抑制肿瘤新生血管形成，阻断肿瘤细胞营养供应，饿死癌细胞。明显延长患者生存期，显著提高疗效。无耐药性，毒副作用少，潜在的抗肿瘤转移优势。（2）安信，适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。（3）必存（依达拉奉注射液），依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂）。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示，依达拉奉可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。（4）再林，广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。（5）英太青，能缓解类风湿关节炎、骨关节炎；各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤疼痛等；急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损等的疼痛，原发性痛经、牙痛、头痛等； 英太青的双重作用机制主要是通过抑制花生四烯酸代谢途径中的环氧化酶活性来实现的。

公司先后获得“建设新南京有功单位”、“重合同守信用企业”、“文明单位”等荣誉称号，并被科技部确定为火炬计划重点高科技企业、生物医药产业基地重点企业。

实习内容：

1.公司介绍

介绍了公司的发展历史，南京先声东元制药有限公司的前身为南京东元制药有限公司。1999年11月，东元制药有限公司通过国家GMP认证验收；2002年11月，著名的先声药业集团并购东元制药有限公司，并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”；2003年7月，南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。

了解公司的企业文化，先声倡导“尊重生命，尊重人”。在保证药品质量，保证对消费者及员工负责的前提下，不断回馈社会。

了解公司产品，抗肿瘤药物—恩度、抗菌药—再林、急救药—必存、消炎药—安信等、肌肉骨骼药物—英太青等。

2.GMP基础知识

一、什么是GMP

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

二、GMP的由来

GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP，在实施过程中，经过数次修订，可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。现在美国要求，凡是向美国出口药品的制药企业以及在美国境内生产药品的制药企业，都要符合美国GMP要求。

三、我国GMP推行过程

1982年，中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿），并开始在一些制药企业试行。

1984，中国医药工业公司又对1982年的《药品生产管理规范》（试行稿）进行修改，变成《药品生产管理规范》（修订稿），经原国家医药管理局审查后，正式颁布在全国推行。

1988年，根据《药品管理法》，国家卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》（1988年版），作为正式法规执行。

1998年，国家药品监督管理局总结近几年来实施GMP的情况，对1992年修订订的GMP进行修订，于1999年6月18日颁布了《药品生产质量管理规范》（1998年修订），1999年8月1日起施行，使我国的GMP更加完善，更加切合国情、更加严谨，便于药品生产企业执行。

2005年国家药监局对国内外GMP标准做了对比调研，回顾了我国实施GMP的情况。以加强对弄虚作假行为的制约，加强与药品注册、上市后监管的联系，加强软件管理为指导思想，拟对GMP作修订。2009年颁布了征求意见稿。修订后的GMP较98版有很大提高，更加与国际接轨，可操作性增强。现该版GMP已经最终送审，即将颁布实施。

四、实施GMP的意义

GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，GMP通过执行这一系列的规程转以达到一个共同的目的:

1.防止不同药物或其成份之间发生混杂;

2.防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;

3.防止差错与计量传递和信息传递失真;

4.防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;

5.防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;

GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现，是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要保证是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说实施GMP标准是药品 生产企业生存和发展的基础，通过GMP认证是产品通向世界的“准入证"。

五、《药品生产质量管理规范》的简单介绍

第一章 总则、第二章 质量管理、第三章 机构与人员、第四章 厂房与设施、第五章 设备、

第六章 物料与产品、第七章 确认与验证、第八章 文件管理、第九章 生产管理、第十章 质量控制与质量保证、第十一章 委托生产与委托检验、第十二章 产品发运与召回、第十三章 自检、第十四章 术语

3. 微生物知识/洁净区分级/消毒与灭菌

微生物种类

微生物分为细菌、酵母、放线菌、霉菌等。尽管微生物的形态结构十分简单，大多是单细胞或简单的多细胞构成，甚至还无细胞结构，仅有 DNA 或 RNA ；形态上也仅是球状、杆状、螺旋状或分枝丝状等，细菌和古菌形态上除了那些典型形状外还有许多如方形、阿拉伯数字状、英文字母形等等特殊形状。放线菌和霉菌的形态有多种多样的分枝丝状。微生物细胞的显微结构更是具有明显的多样性，如细菌经革兰氏染色后可分为革兰氏阳性细菌和阴性细菌，其原因在于细胞壁的化学组成和结构不同，古菌的细胞壁组成更是与细菌有着明显的区别，没有肽聚糖而由蛋白质等组成，真菌细胞壁结构又与古菌、细菌又很大的差异。

洁净区等级划分

由旧版的100级、10000级、100000级，300000级变为现在的a、b、c、d四级。

消毒与灭菌

消毒与灭菌是微生物实验技术中最基本的操作，从事药品生产和检验的人员都应当了解消毒与灭菌的方法及其意义，严格遵守操作规程，否则会影响产品质量，危害患者安全。

概念

无菌——不存在活的生物。“无菌”从定义上来说是一个绝对的概念，但遗憾的是，在科学和技术高度发展的今天，药品的绝对无菌即做不到，也无法加以证实。然而，无菌制剂的安全性要求人们设

定无菌的相对标准。FDA、欧洲制药工业界曾将百万分之一微生物污染率作为灭菌产品“无菌”的相对标准，它和蒸汽灭菌后产品中微生物存活的概率为10-6（即产品的无菌保证值为6），系同一标准的不同表示法。

灭菌——使达到无菌状态的方法。用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。通常是指杀灭或除去全部活的微生物（包括繁殖体和芽孢）。

消毒——用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体，但不能破坏其芽孢。所以消毒是不彻底的，不能代替灭菌。

无菌制剂——不存在活的微生物的制剂。

非无菌制剂——所含活的微生物量符合卫生学标准的制剂。

常用灭菌法：干热灭菌法、 湿热灭菌法 、化学灭菌法 、滤过除菌法 、辐射灭菌法

4. 空调系统及水系统参观

由于药品是一种特殊的产品，因此，制药厂的洁净空调系统不仅要满足制药工艺建筑环境要求，更重要的是只要厂房洁净度的要求即空气品质要求。不同类型的药品，其生产环境及洁净度要求各不相同。制药洁净厂房是以控制空气中的微粒和微生物为标准。据医学资料报道：人体约有300×108根微血管，最细的只有几微米。若注射液中含有微粒，进入人体就会堵塞血管，进而危及人的生命安全，所以空气中含微粒存在会直接影响药品的质量。空气中微生物的存在会使药品本身染菌、变质，一旦误用，之间影响人体健康，其后果不堪设想。因此，在药厂的设计中，设计一个良好的净化系统，保持良好的室内建筑环境和空气质量是保证药品质量的关键所在。药厂的净化空调系统是由空气热、湿处理和空气过滤消毒系统两大部分组成。

5. 产品知识介绍

介绍了恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、再林（阿莫西林）、安信（注射用比阿培南）、必奇（蒙脱石散）、必存（依达拉奉注射液）、英太青（双氯芬酸钠缓释胶囊）等药物的基本情况、作用机理、适应症、安全性以及临床疗效等。

6. 验证基础知识

按照产品加工和工艺的要求以及设备的变更，工艺修订等均需通过验证的特点，可以把验证分成四种类型：前验证、同步验证、回顾性验证、再验证。

1．前验证 Prospective Validation 指一项工艺、一个过程、一个单位、一个设备或一种材料在正式投入使用前进行的，按照设定的验证方案进行的试验。

２．同步验证Concurrent V 为生产中在某项工艺运行的同时进行的验证，即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据，以证明某项工艺达到预定要求的活动。

药厂半年实习报告篇七
《制药厂实习报告》

第一部分 工厂实习报告

很荣幸能在实习周在南京海辰药业有限公司实习，在三天的实习中我收获颇多，也大体上理解了一个公司的运转流程，对我的以后从业观帮助颇多。对此表示深深感谢！几天的认识实习既紧张又新鲜。通过实习，我们亲身感受了以后的工作状态，以及工作后将要从事的工作的对象以及所用的知识，这不仅激发了我学习课程的热情，也会促进我们不断提升自己运用知识的能力，认识到课堂上学习的不足。

1. 公司简介

南京海辰药业有限公司成立于2003年，目前已成为专业从事医药研究、生产、销售的高科技民营制药企业。公司座落在南京经济技术开发区，东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美、交通便利，一期工程占地一百零八亩，总投资1.2亿元，是一座完全按照GMP要求设计建造的、拥有多剂型生产能力的现代化生产基地，公司拥有冻干粉针、头孢（分装）、固体制剂及原料药车间。先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲，为同行瞩目。海辰药业现有员工300余人，80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景，公司通过规范化的培训体系，对员的工职业生涯进行规划和管理，充分发挥潜能，促进员工与企业的共同发展。

海辰药业拥有现代化的新药研究中心有一批博士、硕士等专业技术人员组成的研发队伍，与国内外著名医药院校，科技机构有着广泛的项目合作，公司先后成功开发托拉塞米、头孢替安、司帕沙星、咪唑立宾、西地那非（伟哥）、依西坦美等50多个国家级新药。平均每年可推出10个以上新产品，为企业的可持续发展提供了有力保证。先后将注射用加替沙星、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立宾片等30多个新药品种成功地推向市场。公司奉行“质量第

一、信誉至上、服务客户”的营销准则，销售机制灵活，学术推动强劲，市场运作经验丰富。

2. 实习岗位分工及流程

在三天中，我们要试不同的岗位分工，于是我们做了流水线式的分工。我的分工如下图所示

3.

岗位认识 一个制药企业必须有一套严格的行业规范，也就是GMP规范。我去的海辰制药也不例外，在安全教育与公司介绍的时候公司负责人已向我们做了详细的介绍。这也是我们不能深入工厂实习的原因，人是最大的污染源，对于没有体检，没有任何经历的我们，深入药厂只是给药厂负担，引起的污染也是不可弥补的！

(1) 新药部 新药部是一个公司药品生产的前沿及核心。它负责所有药品的工商报批，负责组织科研人员提供新的产品信息，负责新药品的开发、研制（组织安排）及相关科研技术。在这里的技术工人们每天要对成千上万的药品资料进行定量定性分析，然后交付给工商局及其他部门进行新药的报批。还有研究一个药品从实验室走向工厂大规模生产的可行性。因此，新药部是一个公司的药品开发的核心，影响着一个公司的竞争力。在新药部的实习中，我们看到了各种先进的检测仪器，包括气相色谱仪，高效液相色谱仪等。看着工人们有条不紊的忙碌着，我的从业观也慢慢发生着改变，相信他们正在为人类更好地生活做着贡献。

(2) QC（质量控制） QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，其在ISO9000:2005的定义是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和最终检验员（FQC）QC-Quality Control 为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。

(3) 冻干粉针车间 冻干粉针是药物的一种制剂形式，是将药用成分（原料）及辅助成分（辅料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒（例如水）升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时，需要加入溶媒（如水），将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。下面是冻干粉针生产相关的主义因素：1、冻干粉针是用于直接注射到人体

内的药物，所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别，生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机，简称冻干机。3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的GMP认证。 4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种，此外还有无菌分装的粉针制剂等。

实习总结

在这个工厂实习的短短三周，我了解了一个大学生应该怎么度过自己知识储备期。我们知道，大学生活就像一片肥沃的土地，我们每天在这块土地上吸取营养来成长自己。然而，大部分大学生都在这个最有营养的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么，于是白白的浪费了许多机会和时间。而我们这次实习的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的认识，然后树立正确的职业规划，在以后的学习及就业中都有很好的指向作用！ 第二部分 理论部分作业

一．标准药厂应遵循的卫生规程有哪些？

答：（1）范围：环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。

（2）卫生工作在中国制药企业实施GMP中的特殊重要性；药品的特殊性决定了其质量的严格性；药品污染所引起的药品质量变化；我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要；我国人民的生活、卫生习惯与卫生工作要求差距较大。

（3）制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒

a.定义

清洗：是从表面除去泥士和其它微粒，从而阻止污染物积聚和生长过程。

消毒：杀死病原微生物。

灭菌：杀死或除去所有微生物及其芽孢。

防腐：抑制微生物生长繁殖。

无菌：指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法，称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时，要求严格的无菌操作，防止微生物的污染。

b．制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别

（1）制药企业清洁的含义：①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物；②对与药品接触

的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒；③将不同批次、种类的物料严格分开，避免混淆；④有书面的、并经证明行之有效的作业规程；⑤有明确的效果评价指标，检查方法除外观检查还包括化学分析检验；⑥规定了清洁有效期限和清洁频次；⑦清洁物和不清洁物分区存放，并要求有状态标识；⑧有明确的清洁实施人和监督人员；⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。

（2）日常生活清洁的含义：①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物；②清洁方法及频次根据个人而习惯而定；③清洁效果评价指标模糊，只检查外观情况；④清洁物和不清洁物存放随意。

c. 消毒与灭菌方法

（1）、物理灭菌：用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。

①干热灭菌：A、火焰灭菌法：小器具通过火焰几秒即可，较大物品用酒精点燃。B、干热空气灭菌法：180℃（1小时）、160℃（2小时）、140℃（3小时）C、高速热风灭菌法：190℃、风速30～80m/s

②湿热灭菌：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。

③滤过除菌法：滤材孔径0.2μm以下。

④紫外线灭菌法：波长254nm杀菌力最强。由于穿透力差，只适用于表面和空气的灭菌。 ⑤微波灭菌法；微波能穿透物体内部，由表及里均匀加热。作用迅速。

⑥辐射灭菌法：常用60Co辐射源放射γ射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几度的温度变化，穿透力强，可用于包装好的物品灭菌。

（2）化学灭菌法：①消毒剂灭菌法：0.1%-0.2%新洁尔灭、75%乙醇。②化学气体灭菌法：甲醛、戊二醛蒸汽、环氧乙烷。

（3）防腐剂（抑菌剂）0.1%-0.25%苯甲酸（钠）、0.01%-0.25%尼泊金类、0.15%-0.25%山梨酸（钾）、20%以上乙醇、30%以上甘油。

(4)卫生管理

1、一个完善的药厂卫生规程，必须坚持的八项基本做法：

（1）养成良好的卫生习惯。

（2）严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。

（3）迅速而正确地记录我们的工作。

（4）及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。

（5）应有防虫、防鼠措施，防止工厂受到外界干扰。

（6）常规（定期地）检查空气和水系统，以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有效正常。

（7）正确贮藏和除去垃圾和废料。

（8）彻底清洗所有生产设备。

2、个人卫生

（1）“四勤”：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。

（2）正确穿戴工装。

（3）从事生产操作时不得化妆，佩戴饰物。

（4）不携带与工作无关物品（包括食物）进入生产区域。

3、环境卫生：垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫

4、生产工艺卫生：包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生

5、人员、物料进出生产区程序

(1) 人员进出一般生产区

(2) 人员进出洁净区

注：虚线框内的设施可根据需要设置。

（3）物料进出一般生产区：从生产区物料通道进出。

（4）物料进出洁净区

药厂半年实习报告篇八
《制药厂实习报告》

药厂实习报告

前 言

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习，使我们在

社会实践中接触到与本专业相关的实际工作，增强理性认识，培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识，去独立分析和解决实际问题的能力。

一、药厂简介

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业，始建于1996年，是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种，主要产品有奥拉西坦注射液 、注射用盐酸川芎嗪 、注射用脑蛋白水解物 、骨肽氯化钠注射液 、注射用奥沙利铂等。

二、实习内容与过程

1.参观药厂

在入厂第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训，首先

让我们参观药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关规章制度，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程（从原料到成品），学习了车间物料流程，加强了GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。

2.车间实习

在我们培训了这些知识后，就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被

分到304车间，该车间主要生产小容量注射剂，如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的，灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口，工作时瓶子在背光照射下，通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物，从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种，灯检法，光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法：用肉眼判别，视力

符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现，小容量注射剂的灯检主要包括两个方面：安瓿外观和内容物，主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关，所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训，我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了，一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先，取一筐待检品，放于面前案台上，核对筐内药品数量无误后，将筐插板取下，用其侧面平刮，平刮安瓿的封口处3次，用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用灯检夹夹一夹待检品，正反分别放于灯检台黑白背景前，检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别，挑出不合格品分类放置，灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存，每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号，每大箱侧面要粘贴标识，注明品名、规格、批号、支数、状态（合格品），不合格品在QA的监督下销毁。

刚开始时，最基本的东西都不懂，把检出来的不良叫做“坏药”，不过大家都

很好，及时帮我纠正工作中出现的错误，我不会做的，他们都会一点点的教给我，逐渐的，对工作环境熟悉了，也变得顺心应手了，感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位，但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP（标准操作规程），偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作，幸运的是，我曾几次到过灌封岗位实践过，很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统

可分为四类，溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末（无菌分装及冷冻干燥）。根据医疗上的需要，注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部，故吸收快，作用迅速，为保证用药的安全性和有效性，必须对成品生产和成

品质量进行严格控制。

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格（无毒性、

溶血性和刺激性）、在贮存期内稳定有效，pH值、渗透压（大容量注射剂）和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液，一般控制在4～9范围内，特殊情况下可以适当放宽，如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9.5～11.0，葡萄糖注射液的pH值为3.2～5.5，葡萄糖氯化钠注射的pH值为3.5～5.5，注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9.0～11.5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面，首先是满足临床需要，其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性，最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针，以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求，在注射剂制备过程中，除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外，药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方，其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程，不得随意更改。

（1）小容量注射剂的生产流程图如下：

1）洗瓶岗位

操作过程：

按批生产指令领取安瓿并除去外包装，烧字安瓿要核对批号、品名、规格、

数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声，注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

工艺条件：

纯化水、注射用水均应符合（«中国药典»2010年版标准）

2）配剂岗位

操作过程

按批生产指令，领取原辅料。根据原辅料检验报告书，对原辅料的品名、批

号、生产厂家规程及数量核对，并分别标（量）取原辅料，各不同品种的具体操作按“工艺规程各论”执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后，过滤器均需要做起泡点试验，应合格。配料过程中，凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。 称

量时使用经计量检定合格，标有在有效期内的合格证的衡器，每次使用前应校正。

工艺条件：

配制用注射用水应符合«中国药典»2010年版“注射用水标准”，每次配料前

必须确认所用注射用水已按规定检验；并取得符合规定的结果及报告。

3）灌封

操作过程：

将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好，用合适大小滤芯过

滤的新鲜注射用水洗涤，调试灌封机，并校正装量，并抽干注射用水。接通药液管道，将开始打出的适量药液回入配制，重新过滤，并检查可见异物情况，合格后，开始灌封，灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次，装量差异应符合产品“工艺规程各论”的规定，并填写在记录上。充氮要求应符合产品“工艺规程各论”的规定。

工艺条件：

检测装量注射器，准确度1ml注射器应至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml 注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌装的半成品，必须在4小时内灭菌。

4）灭菌及检漏

按批生产指令，设定好温度、时间、真空度等数据。 将封口后的安瓿产品根据产品流转卡，核对品名、规格、批号、数量正确后，送入安瓿检漏灭菌柜中，关闭柜门，按下启动键。灭菌检漏结束后（过程由电脑控制）打开柜门，取出产品。

5）灯检

产品进入灯检室，核对品名、规格、批号、数量正确后，进行可见异物检查，剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的，将灯检后合格品转入下一环节。

6）包装

根据批包装指令，按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等，核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时，必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放，防止混淆。每一批次的药品包装完毕后，由每条成产线的组长签字确认无误后，方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装，不可混用。

（2）技术安全，工艺卫生及劳动保护

1）技术安全

由于是流水作业，每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程，如出现问 题，立刻通知上游下游工序的人员，保证流水线正常工作。

洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品，并严格按设备操作规程进行操作，做到人离、关机、关水、关电。

灌封应严格控制管道煤气，氧气的压力，封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。

包装材料严格防火措施。

经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。

相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。

药厂半年实习报告篇九
《制药厂见习报告》

化学化工学院（制药工程）见习报告

见习地点

见习内容见习时间

学生姓名 邓孝富 学号 2010140622

指导教师 钟世华

见习报告

2012年暑假一开始，在学院老师的指导下，我们班的同学一起进行了我们期待已久的见习。地点是浏阳生物医药园，包括了湖南浏阳生物医药园、湖南医药科技文化馆、湖南迪诺制药有限公司、湖南天地恒一制药有限公司、湖南春光九汇现代中药有限公司和湖南康源制药股份有限公司。虽然只有短短的几天时间时间，但是在这段时间里，我们终于见到了制药厂，见到了制药设备，让我们更直观的了解到我们专业，也学到了很多书本上学不到的知识，总之，见习的这段时间，我受益匪浅！

见习是制药工程专业的一门重要的必修课，是在进行了部分基础课和专业基础课的课堂教学后在工厂集中进行的时间教学。通过认识实习，可以使学生对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有了感性认识，巩固和深化了课堂所学知识，且为学习后续课程做好准备。另一方面，通过让学生接触生产实际，接触工业过程，了解专业基础知识与制药企业生产实际的联系，可以培养学生的自学能力、社会活动能力、理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，以便为将来毕业走向社会、参加工作打好基础。

湖南浏阳生物医药园

第一天，我们整体性的参观了湖南浏阳生物医药园，进行了一些常规的参观学习，对湖南浏阳生物医药园也有了一定的理解和认识。湖南浏阳生物医药园位于省会长沙的东郊(浏阳市洞阳镇)，距长沙35

公里，是湖南省“319”经济走廊的核心区，处于长株潭一体化经济圈枢纽带上。 园区现状：

自1998年10月开园建设以来，园区已成功开发8平方公里。到2003年6月，这里已经有63家医药企业落户园区，新签约入园企业16家，其中国家级医药实验室2个，制药企业36家，医药科研所8家，医疗器械企业10家，其他相关企业7家，总投资达27.6亿元，到年底将达到30家企业投产。在全国医药类开发区中，园区的占地规模、企业数量、增长速度仅次于上海张江开发区，成为中西部地区发展最快、规模最大、成长性最好的一个医药专业园区

湖南浏阳生物医药园区特色介绍：

联合国工业发展组织在中国唯一的医药国际合作项目 中国中西部地区规模最大的医药专业开发区

国家火炬计划生物医药基地

国家医药产业集群化发展示范园区

湖南省“十五”计划重点工程

长沙市工业化“十大”标志性工程

湖南浏阳生物医药园汇聚了很多家制药厂及相关产业，是一个药物生产的产业集群区，集中了资金、技术、人才等优势，是一个在未来很有发展前途的工业园。

湖南医药科技文化馆

第一天下午，老师带领我们参观了湖南医药科技文化馆，我们开始都觉得很奇怪，老师不是带我们来见习的吗？怎么会让我们参观湖南医药科技文化馆呢？不过我们都挺开心的，因为我们觉得见习还能跟旅游一样，真的是幸福啊！ 湖南医药科技文化馆共设置3个区域，分别为主楼医药文化展示区、中药植物种植区和健身休闲区。

主楼医药文化展示区分为三层，一层分为接待大厅、中国传统医药展厅、太极厅、蜡像场景厅;二层为湖南传统医药展厅(中医)、园区医药企业展厅;夹层又设置有湖南现代医药展厅(西医)、动植物标本展厅、园区发展史展厅和医药知识科技互动厅;三层为休闲会所(包括功能影视厅、会议室、商务会议室、贵宾室、办公室)等。[

在湖南医药科技文化馆里，我们参观了很多与医药有关的古代文物，包括史诗故事等，让我们对医药这一行业的起源和发展有了更为深刻的理解，对医药的发展历程有了更为系统的认识，也让我们对我们的转更长生了更深的一份感情，为我们将来为救死扶伤而感到自豪。

湖南迪诺制药有限公司

我以前就对湖南迪诺制药有限公司有一定的了解，它的前身源于湖南省医药工业研究所，是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业。这次能在这里参观学习，我感到很荣幸，

再没去之前，我兴奋了很久，我相信我能学到很多东西。在参观的过程中，我格外的认真，做了很多的笔记。 湖南迪诺制药有限公司成立于1997年，前身源于湖南省医药工业研究所，是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业，公司位于长沙国家生物产业基地。

公司秉承“健康每一天，快乐每一天！”的企业文化理念，坚持以产品研发为导向，走科技创新带动生产力的企业发展道路，现已和国家军事科学研究院建立了研发战略合作关系。

公司目前拥有浏阳、长沙两个经过GMP认证的现代化制药基地，包括片剂、胶囊、软膏、干混悬剂、微丸、小容量注射液、化学合成原料药、口服液等十多个剂型十四条生产线。公司已形成胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康养生类、肝胆类为主的产品组合，在全国二十多个省区建立了办事机构，具有良好的市场基础和品牌知名度。其中高科技产品“迪诺洛克”奥美拉唑肠溶胶囊已进入全国同品种的前三强，成功研发了国内独家以野生灵芝和野生蚂蚁为君药的原生中药蚁灵口服液，并拥有二十年独立知识产权。

我非常喜欢这个制药公司，因为它有自己独特的企业文化，还有着非常让人开心的使命——“迪诺使命”。

“迪诺使命”——以新技术开发和稳步提升销售网络价值为核心，促使企业不断升级，成为国内一流的制药企业。

以新技术开发为核心：

药厂半年实习报告篇十
《药厂实习报告》

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司实习报告

按教学计划安排，2012年12月30日开始了为期30天的生产实习。实习地点为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。 一、实践企业概况

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司坐落在美丽富饶的长白山脚下，延边朝鲜族自治州首府所在地延吉市高新技术开发区内，由上市公司吉林敖东药业集团股份有限公司与延吉市三家制药企业通过资产重组，按现代企业制度要求，规范运作，于 1998 年 9 月 8 日 发起创立，注册资本 5,000 万元，公司占地面积 9 万平方米 ，拥有雄厚的研发、生产、经营等基础条件，有国内一流的 GMP 标准厂房和先进的生产线及检测系统 . 是按中药现代化进程构想和要求设计的现代化制药企业。

二、实习任务

参加关于固体制剂配料岗位的实践，包括称量，混合等

三、实习内容

1.生产操作方法和要点

1.1生产前的准备工作

1.1.1操作人员按人员净化程序进行着装到达本岗位.

1.1.2换批或更换品种、规格时必须取得清场合格证。

1.1.3准备生产用具和器具，要求清洁干燥。

1.1.4检查高效粉碎机，漩涡式振荡筛是否洁净，筛圈、筛网是否完好，筛目是否合乎处方规定要求，机器运转是否正常，发现故障及时报告维修人员排除。

1.1.5根据生产指令单，填写物料需料发料单到原辅料暂存间领料，核对品名、规格、批号、数量、产地等，对所领原辅料进行目检，不得有异物、结块现象，黑点不得大于80目，黑点数目不得超过规定要求。发现变色、变质、变味等异常现象及时报告，及时处理。

1.1.6检查磅秤，电子秤是否在校验有效期内，校准后使用。

1.1.7填写状态标示牌。

1.2粉碎

按工艺卡要求装上规定目数的筛网，开空车运转正常后，用干燥洁净的杭纺丝袋系紧在出料口上，慢慢往料斗里加料粉碎，粉完后停机，将粉好的物料运至配料间并附标示卡，标明品名。设备操作按照高效粉碎机标准操作规程进行。

1.3过筛：按工艺卡要求装上规定目数的筛网，开空车运转正常后，从物料口慢慢加入待筛物料开机过筛，筛完后停机，过筛后的物料装入洁净塑料袋中，上面可利用的粗料进行粉碎利用，其它做废弃物处理。将过筛好的物料运至配料间并附标示卡，标明品名。设备操作按照漩涡式振荡筛标准操作规程进行操作。

1.4配料：核对处理好的原辅料品名、数量等。严格按工艺处方逐一称量，小心谨慎，双人复核所称取物料的品名、数量，放置在指定区域内，一次限配一批，并填写生产记录和传递卡。

1.5一定浓度乙醇溶液的配制：称取处方规定量的无水乙醇倒入洁净容器中，加入处方规定量的纯化水，搅匀，附标示卡密封备用。

1.6羟丙甲纤维素乙醇液的配制：称取处方量的无水乙醇，倒入干燥洁净的容器中，加入处方量的羟丙甲纤维素，搅匀后边搅拌边加入处方量的纯化水，附标示卡密封放置备用。

1.7清场

1.7.1日清场及换批清场：日生产结束后或换批时，用毛刷清扫设备操作台面及机身表面，用洁净抹布擦拭门窗、计量器具及记录桌面，用拧干的湿拖布将地面拖擦干净，将操作间状态标示内容更改正确，将上批生产指令和记录清理，将废弃物清理干净。

1.7.2更换品种或大清场：

1.7.2.1所用工器具按《清洁工具的清洁标准操作规程》依次用自来水、纯化水清洗干净，放入指定区域；

1.7.2.2设备按各设备的清洁标准操作规程清洁；工房内相关设施按《厂房清洁标准操作规程》清洁。

1.7.3清场后，班组自查，QA复查，合格后，填写清场记录，并由QA签字。

2.重点操作的复核、复查

2.1操作时严格按该岗位生产品种工艺卡进行操作，称量时双人复核，称量准确。

2.2粉筛配料操作间内应保持清洁，配料时轻拿轻放，避免粉尘飞扬，注意排尘。

3.中间产品的质量标准及控制

粉碎过筛后的物料粒度应符合各自工艺项下的要求。主要控制筛目来控制其粒度。

4.安全和劳动保护

4.1清洁时必须在切断电源的情况下进行。

4.2设备运转过程中不得将手深入。

4.3配制用的乙醇具有易燃性，禁止烟火。

4.4 上岗前应接收安全培训教育，上岗时按要求穿戴好工服。

5.设备维修、清洗

5.1作好所用设备的日常维护和保养，岗位所用设备出现故障后,在确认自己无法处理恢复时,应及时找维修人员尽快修复。

5.2当换批、更换品种、生产一定阶段需要清洗设备时，应按相应的岗位设备清洁规程进行操作。

6.异常情况处理和报告

生产操作过程中，如出现异常情况（如物料异常、设备异常、环境异常等）应及时报告工段技术员或工段长。

7.工艺卫生和环境卫生。

7.1每班交接班前应将生产现场卫生打扫干净，包括设备表面、地面及厂房设施。做到无浮灰、无积水、无油渍、无抛洒的物料和杂物。具体按照清场要求执行。

7.2清洁工具使用后立即清洗，清洗办法见《清洁工具的清洁标准操作规程》。

7.3非生产必须物品一律不能带入生产现场。

7.4生产工具和周转容器应定置存放。

四、实习感悟

在药厂实践期间让我感到一种药品要想得到患者的认可，除了疗效明确之外，更要时刻将质量做为一个企业发展生存的根本之道，凡事有据可依，做到有痕迹，质检严肃，严格按照GMP要求进行各项工作的操作。药厂实践与在实训车间不同，因为你所作的一切都时刻关系要患者的生命安全，一种使命感油然而生。也是我更加坚定的完善我的专业知识，在教授学生的课堂上，也把我的所见所闻毫无保留的不遗余力的传授给学生，是他们能在以后的工作岗位中收益，并且为医药事业贡献力量。

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