头孢克肟胶囊多少钱一盒

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头孢克肟胶囊多少钱一盒篇一
《头孢克肟胶囊》

头孢克肟胶囊多少钱一盒篇二
《头孢克肟胶囊》

头孢克肟胶囊

【英文名】

Cefixime Capsules

【汉语拼音】

Toubaokewo Jiaonang

【主要成分】

本品主要成份：头孢克肟。其化学名称为：7{[2-氨基-4-噻唑基[羟甲氧基|亚胺|-乙酰基]氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环|4、2、O]}-2-辛-2-羧酸。

【分子式】

C16H55N3O7S2

【性状】

本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。

【药理、毒理】

头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

【药代动力学】

口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～４小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3～４小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【适应症】

本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎或尿道炎）等。

【用法与用量】

成人每日400mg，儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率（CCr）为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg；CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。

【不良反应】

头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。

【禁忌症】

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】

（1）对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。

（2）肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。

（3）相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。

（4）治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。

（5）中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

【妊娠及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

新生儿及早产儿均应慎用。

【老年患者用药】

高龄患者慎用。

【药物相互作用】

（1）本品与下列药物有配伍禁忌；

硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、维生素B族和维生素C、水解蛋白。

（2）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（streptozocin）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能

（3）棒酸可增加本品对某些因产

头孢克肟胶囊多少钱一盒篇三
《头孢克肟胶囊说明书》

积大希夫

头孢克肟胶囊说明书

【药品名称】

通用名称：头孢克肟胶囊 英文名称：Cefixime Capsules 汉语拼音：Toubaokewo Jiaonang 【成分】本品主要成分为头孢克肟。

化学名称：( 6R, 7R)-7-[[( Z)-2-( 2-氨基-4-噻唑基)-2-[( 羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]-辛-2-烯-2-羧酸三水合物。 分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

分子量：507.50

【性状】本品内容物为白色至淡黄色粉末。

【适应症】

本品适用于对头孢克肟敏感的对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变性杆菌属，流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：

1. 支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎； 2. 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3. 胆囊炎、胆管炎）； 4. 猩红热；

5. 中耳炎、副鼻窦炎。 【规格】

（1）50 mg （2）100 mg 【用法与用量】

口服。

成人及体重30公斤以上儿童用量：

毎次100 mg，毎日2次；成人重症感染者可增加至毎次200 mg，毎日2次。 儿童：

按毎次每公斤1.5~3.0 mg计算给药量，毎日2次。或遵医嘱。 【不良反应】

临床研究资料表明，本品主要不良反应包括腹泻等消化道反应（0.87%），皮疹等皮肤症状（0.23%）。临床检查值异常包括GPT升高（0.61%），GOT升高（0.45%），嗜酸细胞增多（0.20%）等。具体如下： （1） 严重不良反应

① 休克：由于引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置； ② 过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置； ③ 皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群，（Stevens-Johnson症候群＜0.1%），中毒性表皮

坏死症（Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节

痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置；

④ 血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感

等），溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减

少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；

⑤ 肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1%）的可能性，因此

应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置； ⑥ 结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、

反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置； ⑦间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置； （2） 其他不良反应

对本品或其他头孢类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】

（1）由于有可能出现休克，给药前充分询问病史。

（2）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

（3）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 （4）下列患者慎重给药：

①对青霉素类有过敏史的患者。

②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 ③严重的肾功能障碍患者。

④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。

（5）对临床检验结果的影响：

①除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）

进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。

②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。 （6）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 （7）其他：

在幼小的大白鼠实验中，口服1000 mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】

小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。

关于妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。

未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。 尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，在使用本品时，应考虑暂停哺乳。 【儿童用药】

头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。 【老年用药】

本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%。老年患者可以使用本品。

肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60 ml分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为2160 ml分的患者可按标准剂量的75%（标准给药间隔）给予。肌酐清除率20 ml分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半（标准给药间隔）给予。 【药物相互作用】

卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。 【药物过量】

由于没有特异的解救药物，建议洗胃。

血液透析和腹膜透析均不能有效将本品从体内清除。 【药理毒理】 1. 药理作用

本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。

本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。

本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲和性。 2. 毒理研究

（1）、急性毒性（LD

）

（2）、亚急性、慢性毒性

对于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药13周，成年犬以100，200

及400mg/kg口服给药5周，所有的实验均未发现异常。

对于成年的SD族大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药53周的实验中，血常规、血液化学（包括肝肾功能）与对照组比较无明显改变，病理组织检查发现1000mg/kg剂量组雄性动物慢性肾病的发生率及程度均比对照组严重。1000mg/kg剂量组雌鼠体重增加受抑制，肾脏重量增加，盲肠的重量亦见显著增加。

（3）、对生殖系统的影响对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1，000mg/kg，在器官形成期，围产期，哺乳期口服给药320～3，200mg/kg观察其对生殖系统的影响，结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用。新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。 3.对肾的影响

一次给兔子口服1000mg/kg该药，观察其对肾脏的影响，没有发现异常。

SD族大白鼠口服给药560mg/kg并同利尿药速尿合用，连续2周没有出现用药后的异常情况，亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。 4.抗原性

本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性，亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻肟呈免疫交叉性。

【药代动力学】

我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料，国外药代动力学研究资料表明： 1. 吸收：

（1）正常成人空腹口服一次50、100、900mg（效价），约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69，1.13，1.95g/ml，血清浓度半衰期为2.3～2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5，3.0，6.0mg（效价）/kg（体重）后，约3～4小时血清浓度达到峰值，分别为1.14，2.01，3.97μg/ml，血清浓度半衰期为3.2～3.7小时。

（2）对于中度肾功能衰竭组（30≤Ccr<60ml/min，n=3）及重度肾功能衰竭组（10≤Ccr<30ml/min，n=4），分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04g/ml，重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27g/ml，12小时后血清中浓度分别为0.71g/ml，1.83g/ml，重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长，半衰期分别为4.15小时及11.05小时。 2. 分布：

本品在患者痰液中，扁桃组织，上鄂窦粘膜组织，中耳分泌物，胆汁，胆囊组织等的渗透性良好。 3. 代谢：

在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。 4. 排泄：

主要经肾脏排泄，正常成人（空腹时）口服50，100，200mg（效价），尿中排泄率（0～12小时）约为20～25%，最高尿中浓度分别为42.9（4～6小时），62.9（4～6小时），82.7μg/ml（4～6小时）。另外，肾功能正常的小儿患者经口服用1.5，3.0，6.0mg（效价）/kg后尿中排泄率（0～12小时）约为13～90%。 【贮藏】

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。 【包装】

（1）热带铝/PVC/铝箔双铝泡罩包装。50mg毎板6粒，每盒1板； （2）热带铝/PVC/铝箔双铝泡罩包装。100mg毎板8粒，每盒1板 【有效期】36个月

【执行标准】《中华人民共和国药典》2010年版二部 【批准文号】

（1）50 mg 国药准字 H53021994 （2）100 mg 国药准字 H53021993 【生产企业】

昆明积大制药有限公司

头孢克肟胶囊多少钱一盒篇四
《头孢克肟胶囊》

头孢克肟胶囊（Ceriwime Capsules）（积大希夫）本品主要成份为：头孢克肟。化学名称：(6R，7R)-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（羰基甲氧亚氨基）乙酰胺基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]八元-辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。【性状】本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容为白色或淡黄色粉末。【药理毒理】本品为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。对多数B-内酰胺酶稳定，许多产青霉酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏性阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具有良好搞菌作用。头孢克肟在体外对肺炎球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯杆菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌亦具搞菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。【药代动力学】口服本品后约40%-50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2-4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。【适应症】本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎、尿道炎）等。【用法用量】成人每日200mg,可单次或分2次口服。重症加倍。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。儿童每日1.5-3.0 mg/kg，重症加倍治疗单纯性淋病时宜400 mg单剂疗法。【不良反应】不良反应大多短暂而轻微。主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。【禁忌】对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。【注意事项】1、对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。2、肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。3、相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。4、治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。5、中耳炎患者宜用混悬剂治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。

【老年患者用药】高龄患者慎用。【药物相互作用】1、本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、维生素B族和维生素C、水解蛋白。2、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（streptozocin）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能。3、棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。【药物过量】尚无确切的临床资料。【规格】1、50mg/粒2、100mg/粒【TBKWJN、JDXF】前一页 后一页 首页

头孢克肟胶囊多少钱一盒篇五
《头孢克肟胶囊说明书》

核准日期：2007年03月07日

修改日期：2009年03月04日

头孢克肟胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：头孢克肟胶囊

商品名称：今辰

英文名称：Cefixime Capsules

汉语拼音：Toubaokewo Jiaonang

【成份】本品主要成份为头孢克肟。

化学名称：(6R，7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[( 羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

化学结构式：

分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

分子量：507.50

【性 状】 本品内容物为白色至淡黄色粉末。

【适 应 症】

对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

● 慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎； ● 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；

● 急性胆道系统细菌感染（胆囊炎、胆管炎）；

● 猩红热；

● 中耳炎、鼻窦炎。

【规 格】 100mg

【用法用量】 成人和体重30公斤以上的儿童：口服，一次0.1g(一粒)，一日二次。此外，可根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服0.2g（二粒），一日二次。

【不良反应】

在总病例12879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOP升高58例（0.45%），嗜酸性粒细胞增多26例（0.20%）等。

（1）严重不良反应：

① 休克：由于引起休克（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；

② 过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；

③ 皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，<0.1%），中毒性表皮坏死症（Lye11症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 ④ 血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（<0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等），溶血性贫血（<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置； ⑤ 肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（<0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置；

⑥ 结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（<0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置；

⑦ 间质性肺炎：PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别<0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置;

（2） 其他不良反应

不良反应发生率在0.1～5%为常见，在0.1%以下为少见。

过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿；

血液：常见（0.1～5%）嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少;

肝脏：常见谷丙转氨酶（ALP/GPT）升高，谷草转氨酶（AST/GOT）升高、少见黄疸; 肾脏：少见尿素氮（BUN）升高;

消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘；

菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症；

维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）；

其他：头痛、头晕。

【禁 忌】 对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

【注意事项】

（1）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

（2）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。

（3）下列患者慎重给药：

① 对青霉素类有过敏史的患者。

② 本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 ③ 严重的肾功能障碍患者。

④ 经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。

（4）由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。

（5）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

（6）对临床检验结果的影响：

① 除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸

（Clinnitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。

② 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

【儿童用药】 对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。

【老年用药】 老年患者用药酌减。

【药物相互作用】

卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。

华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

【药物过量】 洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

【药理毒理】

药理作用

本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布拉汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。

毒理研究

生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/Kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/Kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

【药代动力学】

据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40～50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/mL，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%～50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/mL和4.6μg/mL，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%～25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2～6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2～5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3～4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。

特殊人群药代动力学

老年患者：稳态时平均AUCs比正常成年人约有40%的升高。

肾功能不全受试者：肌酐清除率为20～50mL/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时；肌酐清除率为5～20mL/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。

血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效地从血中清除。但也有文献提示，血液透析的患者，服用400mg剂量头孢克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为21-60mL/min的受试者相似。

【贮 藏】 遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包 装】 铝塑板装 (1)6粒×1板 (2) 6粒×2板

【有 效 期】 24个月

【执行标准】 《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】 国药准字H20051412

【生产企业】

企业名称：上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 生产地址：安徽省巢湖市长江东路４３号 邮政编码：238000

电话号码：0565-2313196

传真号码：0565-2335533

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头孢克肟胶囊多少钱一盒篇六
《头孢克肟胶囊说明书》

核准日期：2007年03月07日

修改日期：2009年03月04日

头孢克肟胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：头孢克肟胶囊

商品名称：今辰

英文名称：Cefixime Capsules

汉语拼音：Toubaokewo Jiaonang

【成份】本品主要成份为头孢克肟。

化学名称：(6R，7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[( 羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

化学结构式：

分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

分子量：507.50

【性 状】 本品内容物为白色至淡黄色粉末。

【适 应 症】

对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

● 慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎； ● 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；

● 急性胆道系统细菌感染（胆囊炎、胆管炎）；

● 猩红热；

● 中耳炎、鼻窦炎。

【规 格】 100mg

【用法用量】 成人和体重30公斤以上的儿童：口服，一次0.1g(一粒)，一日二次。此外，可根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服0.2g（二粒），一日二次。

【不良反应】

在总病例12879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOP升高58例（0.45%），嗜酸性粒细胞增多26例（0.20%）等。

（1）严重不良反应：

① 休克：由于引起休克（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；

② 过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；

③ 皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，<0.1%），中毒性表皮坏死症（Lye11症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 ④ 血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（<0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等），溶血性贫血（<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置； ⑤ 肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（<0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置；

⑥ 结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（<0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置；

⑦ 间质性肺炎：PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别<0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置;

（2） 其他不良反应

不良反应发生率在0.1～5%为常见，在0.1%以下为少见。

过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿；

血液：常见（0.1～5%）嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少;

肝脏：常见谷丙转氨酶（ALP/GPT）升高，谷草转氨酶（AST/GOT）升高、少见黄疸; 肾脏：少见尿素氮（BUN）升高;

消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘；

菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症；

维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）；

其他：头痛、头晕。

【禁 忌】 对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

【注意事项】

（1）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

（2）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。

（3）下列患者慎重给药：

① 对青霉素类有过敏史的患者。

② 本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 ③ 严重的肾功能障碍患者。

④ 经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。

（4）由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。

（5）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

（6）对临床检验结果的影响：

① 除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸

（Clinnitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。

② 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

【儿童用药】 对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。

【老年用药】 老年患者用药酌减。

【药物相互作用】

卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。

华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

【药物过量】 洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

【药理毒理】

药理作用

本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布拉汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。

毒理研究

生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/Kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/Kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

【药代动力学】

据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40～50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/mL，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%～50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/mL和4.6μg/mL，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%～25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2～6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2～5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3～4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。

特殊人群药代动力学

老年患者：稳态时平均AUCs比正常成年人约有40%的升高。

肾功能不全受试者：肌酐清除率为20～50mL/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时；肌酐清除率为5～20mL/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。

血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效地从血中清除。但也有文献提示，血液透析的患者，服用400mg剂量头孢克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为21-60mL/min的受试者相似。

【贮 藏】 遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包 装】 铝塑板装 (1)6粒×1板 (2) 6粒×2板

【有 效 期】 24个月

【执行标准】 《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】 国药准字H20051412

【生产企业】

企业名称：上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 生产地址：安徽省巢湖市长江东路４３号 邮政编码：238000

电话号码：0565-2313196

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头孢克肟胶囊多少钱一盒篇七
《阿奇霉素与头孢克肟胶囊能否同时吃》

头孢类药物属于青霉素类的药物，作用机制是抑制细菌细胞壁的和成，而阿奇霉素是红霉素类药物，是慢效抑菌剂，影响细菌RNA翻译成蛋白质的过程，由于前者把细胞壁抑制不能形成了，后者很容易进入细胞内干扰蛋白质的行成，所以二者配合很好。 对于药理我就不复制一大堆了，直接告诉你利巴韦林是抗病毒的，主治流感引发的气管炎和呼吸道感染的抗病毒治疗，儿童一般服用利巴韦林颗粒（药名为新博林）但现在不好买了就直接用利巴韦林片代替，此药需配合消炎药使用，服用最好不超过7天。第二种阿奇霉素对感冒或内火旺盛引发的咽喉部疾病（比如化脓性扁条体炎，疱疹性咽喉炎）效果确切，对于其他炎症作用和青霉素类差不多，一般服用5天。而头孢克肟对于多种原因引发的呼吸道感染和气管炎疗效很高，对于咽喉部疾病疗效不明显，一般儿童用药多采用头孢克肟咀嚼片，疗程可为10天。利巴韦林又名病毒唑，是抗病毒的药物，儿科常用药。阿奇霉素是氨基糖甙类的抗生素，儿科也是常用药。头孢克肟为头孢类抗菌药。要根据孩子的血象和出现的体征诊断的疾病来选择合适的药物，而不是经验之谈！医药知识：阿奇霉素与头孢克肟胶囊能否同时吃？悬赏分：50 - 解决时间：2006-12-20 21:41 用药者是14周岁的男孩子。今天到医院拍片的结果是肺纹理增粗，医生诊断为肺炎，开的药品既有阿奇霉素又有头孢克肟胶囊。不知道是否会造成药量过大，请专家指教。 问题补充：片子结论是：两肺纹理增多.感谢各位的热心指教，我想知道如果用药过量会造成什么后果？意见如此不统一，我还是无所适从阿。2．孩子吃了头孢克肟两天后，还是痰多不易咳出．体温37.5度以下.所以想加服阿奇霉素.那么请问,两种药是饭前还是饭后多长时间服用好?? 要间隔多久服用呢?3.早晚吃头孢，中午吃阿奇霉素，是否可取？4.最好方案是哪种：A．单吃头孢克肟 B．单吃阿奇霉素 C．两者和用5.请问绿色大堤朋友：您说的”按照单药的剂量就可以了”是指都按说明吃吗？提问者： 清风河边 - 三级最佳答案检举 如果是肺炎的话，联用两药是可以的，可以增加抗菌谱的覆盖。它们两个的蛋白结合率都不高，头孢克肟65％，阿奇霉素20％左右；前者原形经肾排泄，后者经肝胆系统排泄，故联用不会明显增加单药的不良反应的。虽然我们不常用这两药联合。你直接用口服药，反而应该考虑够不够、覆盖广不广的问题。我觉得联用有益（增加抗菌谱）就可以，而且在药代动力学上并不说明增加毒性。例如：李斯德菌属的

推荐用药就是氨苄西林+红霉素。与头孢克肟和阿奇霉素一样分属贝他内酰胺和大环内酯。你如果按照医生指导用药，不要担心过量的问题。参照药盒上的使用说明，按照单药的剂量就可以了。药物使用都会有不良反应（药盒上都有），过量只是使不良反应率提高了。仅依据症状是无法评价是否过量的。又没人站出来说增加毒性。可能降低单药疗效，又不是说不如单药治疗。怎么不能共用？关键是你孩子太小，不能用喹洛酮类药物，才使得医生用药捉襟见肘。食物对头孢克肟影响较小，最好是朝9（点）晚3（点）服用，一般不易做到，可以在早饭后和晚餐前服用。阿奇霉素原则上是应当避开食物的，但是它的消化道副反应有时比较明显，故建议餐后服用。另外，希望同时使用化痰药。口服药不易治好肺炎，正如我前面提到，请你考虑静脉补液治疗。 不可以同用理由：阿奇霉素属大环内酯类抗生素，头孢克肟属头孢三代。头孢类抗生素是繁殖期杀菌剂，大环内酯类抗生素是速效抑菌剂。二者共用会产生拮抗作用，降低疗效。但是，也有共用的必要，根据肺纹理增粗不能作出病因学诊断，也就是说，不能排除支原体及衣原体感染的可能，但其他敏感菌对于头孢三代来说是完全可以对付的，而支原体及衣原体感染非要大环内酯类抗生素治疗不可。可见，医生考虑了一种折中的做法。 检举 我认为这两种药不宜同时服用的。因为头孢克肟胶囊是细菌在繁殖时才能杀死它，而阿奇霉素是抑制细菌生长的。故两种合用是矛盾的。 阿奇霉素联合头孢克肟治疗儿童肺炎疗效观察摘　　要:目的：小儿社区获得性肺炎（CAP）迄今仍是我国小儿最重要的感染性疾病。选择应用适当的抗菌素是治疗CAP的基础。应用阿奇霉素联合头孢克肟治疗儿童CAP57例。方法：治疗组先给予阿奇霉素7～10mg·kg^-1·d^-1，连用3d，同时El服头孢克肟5～8mg·kg^-1·d^-1，每12h1次，连用7d。对照组给予头孢呋辛钠50～70mg·kg^-1·d^-1，每12h1次，连用5d，第6天改用口服头孢克洛20～40mg·kg^-1·d^-1，每8h1次，连用5d。两组病人均给予退热、化痰等对症处理。结果：治疗组：痊愈39例，好转15例，无效3例。对照组：痊愈36例，好转16例，无效13例。x^2=5．78，P〈0．05，差异有显著性。结论：大环内酯类抗生索与β-内酰胺类抗生素联合治疗CAP，可以治疗CAP的大部分致病菌。头孢克肟百科名片头孢克肟头孢克肟，英文名Cefixime，中文别名氨噻肟烯头孢菌素、世伏素细粒，英文别名Cefnixime、Oroken，目录简介性状药理药理作用适应症禁用

慎用不良反应注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老年患者用药药物相互作用动力学分散片制剂胶囊制品口含片的制备呼吸道感染疗效医学研究简介性状药理药理作用适应症禁用慎用不良反应注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老年患者用药药物相互作用动力学分散片制剂胶囊制品口含片的制备呼吸道感染疗效医学研究展开 编辑本段简介　　Cefixime (Cefspan) 　　 头孢克肟别名：氨噻肟烯头孢菌素,世福素、达力芬编辑本段性状　　白色至淡黄色结晶性粉末，无味，具轻微特异臭，易溶于甲醇、二甲亚砜，略溶于丙酮，难溶于乙醇，几不溶于水、醋酸乙酯、乙醚、己烷中。编辑本段药理　　： 　　 细胞间质本品为第三代口服头孢菌素，抗菌谱广，对化脓性链球菌、肺炎球菌、无乳链球菌、淋球菌、流感杆菌、摩拉卡他菌及大肠杆菌、肺炎杆菌等多数肠杆菌科细菌具有良好抗菌活性。本品对 D组链球菌、肠球菌属、李斯忒菌、多数葡萄球菌、肠杆菌属、绿脓杆菌及其他假单胞菌属无作用。头孢克肟对β内酰胺酶高度稳定，与青霉素结合蛋白 3、1a和 1b有高度亲和力，使细菌细胞壁合成受阻，细菌迅速溶解、死亡。 　　本品口服吸收，生物利用度 40％～50％。口服混悬剂的生物利用度比口服片剂者约增高 10％～25％。单次口服 100mg及400mg片剂后平均血药峰浓度分别可达 2mg/L及 3.7mg/L。口服后 24h内约 50％以原形由尿排出。血浆蛋白结合率约 65％。血清消除半减期 3～4h。本品很少经血透或腹膜透析清除。肾功能减退者其半减期延长，但肌酐清除率＜0.334ml/1.73平方米·秒时才需调整剂量。编辑本段药理作用　　 前列腺本品为广谱第三代头孢抗菌素。大多数革兰氏阴性(G-)需氧菌对CFX敏感，而产酶和不产酶的金葡菌、表皮萄葡球菌则不敏感。另外，CFX对肠道球菌及拟杆菌属作用很弱，对假单孢菌属如绿脓杆菌基本无效。Krepil等人将CFX与头孢氨苄(CPL)头孢克罗(CC)以及奥格门汀(Au)等口服抗生素的抗菌作用进行了比较，CFX对大肠杆菌、肺炎杆菌和伤寒杆菌的作用比CC和Au强 8～10倍。 　　CFX对各种细菌产生的β-内酰胺酶高度耐受，因而对粘膜炎布兰汉氏球菌及流感嗜血杆菌相当敏感。 　　口服片剂只能吸收40％～50％并且缓慢；口服悬浮液吸收较迅速完全。口服50mg、100mg和200mg，4小时后血浓度分别为0.69、1.13和1.95μg/mL。 　　口服CFX片剂100mg，200mg，400mg后，峰浓度分别为1.4μg/ml，2.63～2.92μg/ml，3.85～4.84μg/ml。达峰时间平均为3～4h。饱腹时，血药和尿药峰浓度基本无变化，食物可使达峰时间略延迟。CFX的t1/

2为3～4h，比其它口服头孢菌素显著延长。本品生物利用度为45％。 　　CFX广泛分布于全身组织，6名健康志愿者口服400mg后 6～7h，平均组织峰浓度为3.3μg/ml，胆汁中为190μg/ml，前列腺为0.83μg/ml。在痰液、扁桃体、中耳分泌物、胆汁中分布良好。 　　CFX 32～50％以原形药物从尿中排泄，而头孢克罗、头孢氨苄和头孢拉定的原形尿排泄为80％～1 皮疹00％。当病人肌酐清除率低于20ml／min时，CFX的肾清除率可降低50％以上，t1/2可增至11h。CFX在粪便中的浓度很高，说明口服吸收弱。Faulkner RD等对年青人(18～35)岁和老年差别不显著，不必调整剂量。目前尚未发现 CFX明显的药物相互作用。编辑本段适应症　　： 　　 青霉素适用于支气管炎、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、鼻窦炎。 　　用法用量： 　　1、成人和体重30kg以上的儿童：口服，每日2次，每次服 50～100mg，重症可增至200mg／次。2、小儿：口服，每日2次，每次服1.5～3mg／kg。此外，可以根据症状适当增减，对于重症患者，每次可口服6mg/kg。 　　[制剂与规格]胶囊剂：50mg／粒，100mg／粒。编辑本段禁用慎用　　 肾盂： 　　肾功能不良者应减量应用。 　　孕妇、新生儿、早产儿慎用。编辑本段不良反应　　： 　　 泌尿系统罕见休克症状，如遇不适感，口内异常感，哮喘，眩晕，便意，耳鸣，冒汗等症状，应停药。本人有休克史者禁用。家族对β-内酰胺类有过敏史者，应慎用。约有0.4％人出现皮疹红斑、瘙痒等过敏症。偶见粒细胞减少和嗜酸粒细胞增多(1.1％)，罕见血小板减少，伪膜性结肠炎。头孢烯类有溶血性贫血报道。偶见SGOT，SGPT，碱性磷酸酯酶上升，约2.9％。偶见BUN上升。偶见消化道的腹泻、胃痛、心窝病、腹痛、食欲不振、恶心等，约占2％。罕见口炎、念珠菌病、维生素K和维生素B缺乏、头痛等。总的副反应约占2.5％。编辑本段注意事项　　 细胞（1） 对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。 　　（2） 肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。 　　（3） 相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。 　　（4） 治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。 　　（5）中耳炎患者宜用混悬剂治疗。编辑本段孕妇及哺乳期妇女用药　　 扁桃体孕妇及哺乳期妇女慎用。编辑本段儿童用药　　新生儿及早产儿均应慎用。编辑本段老年患者用药　　高龄患者慎用。编辑本段药物相

互作用　　 头孢克肟（1）本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、维生素B族和维生素C、水解蛋白。 　　（2）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（streptozocin）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能 　　（3） 棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。 　　【食物禁忌】 　　不要食用卤水豆腐。编辑本段动力学　　前列腺 细菌口服片剂只能吸收40％～50％并且缓慢；口服悬浮液吸收较迅速完全。口服50mg、100mg和200mg，4小时后血浓度分别为0.69、1.13和1.95μg/mL。口服CFX片剂100mg，200mg，400mg后，峰浓度分别为1.4μg/ml，2.63～2.92μg/ml，3.85～4.84μg/ml。达峰时间平均为3～4h。饱腹时，血药和尿药峰浓度基本无变化，食物可使达峰时间略延迟。CFX的t1/2为3～4h，比其它口服头孢菌素显著延长。 　　本品生物利用度为45％。CFX广泛分布于全身组织，6名健康志愿者口服400mg后6～7h，平均组织峰浓度为3.3μg/ml，胆汁中为190μg/ml，前列腺为0.83μg/ml。在痰液、扁桃体、中耳分泌物、胆汁中分布良好。CFX 32～50％以原形药物从尿中排泄，而头孢克罗、头孢氨苄和头孢拉定的原形尿排泄为80％～100％。当病人肌酐清除率低于20ml／min时，CFX的肾清除率可降低50％以上，t1/2可增至11h。CFX在粪便中的浓度很高，说明口服吸收弱。Faulkner RD等对年青人(18～35)岁和老年差别不显著，不必调整剂量。目前尚未发现CFX明显的药物相互作用。编辑本段分散片制剂　　泌尿系统 血清名称：头孢克肟分散片，规格：50mg*6片*300盒，成份：本品主要成份为头孢克肟。，性状：本品为类白色片。 　　产品功效 　　支气管炎、支气管扩张症，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。 　　 氨基酸用法用量 　　成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次1-2片，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服4片，一日二次。 　　2、本

头孢克肟胶囊多少钱一盒篇八
《头孢克肟胶囊清洁验证验证方案》

头孢克肟胶囊清 洁

验 证 方 案

编号: WS-YZ-SOP-00/

起草人： 日期： 年 月 日 审核人：

质 量 部： 日期： 年 月 日 生产管理部： 日期： 年 月 日

批 准 人： 日期： 年 月 日

目 录

1.目的 2.范围 3.简介 4.职责 5.验证小组

6.验证前的确认检查 7.验证的内容 8.验证结果评定 9.再验证的情况说明

1.目的：通过验证确认现制定的设备清洁方法适用于头孢克肟胶囊生产后设备的清洁，保证合理有效的将活性残留量及微生物控制到最低限度。 2.范围

本方案适用于头孢克肟胶囊生产所有接触到药品的生产设备的清洁和取样。 3.简介

3.1.主成分的溶解性： 见表1。

3.2.所有接触到药品的设备列表：见表3。 4.职责

4.1.验证委员会

4.1.1.负责验证方案的审批。

4.1.2.负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 4.1.3.负责验证数据及结果的审核。 4.1.4.负责验证报告的审批。 4.2.质量部

4.2.1.负责验证所需的标准品、样品、试剂、试液等的准备。 4.2.2.负责验证方案指定的试验的实施。

4.2.3.负责收集各项验证、试验记录，并对试验结果进行分析后，起草验证报告，报验证委员会。 4.3.工程部

负责仪器、仪表、量具等的校正。 5.验证小组

5.1.验证组员：QC主管、生产部经理、QA主管、专业技术人员。 5.2责任分工：

6.验证前的确认检查

6.1仪器确认

验证前需确认所需的仪器、设备已经过校正并且在有效期内。 6.2.人员确认

确认人员已经过充分培训，熟悉方法及所使用仪器 6.3.对照品确认

确认对照品的来源是否为：购自法定机构（如中国生物制品检定所） 6.4. 稳定性确认

确认试验溶液和试剂在检验周期内是否稳定 6.5.材料确认

所用材料，包括试剂、实验用容器等，均应符合试验要求，不给实验带来污染、误差。 7.验证内容：

本试验验证的产品为头孢克肟胶囊，通过检测头孢克肟胶囊换其他产品设备清洁后含头孢克肟的量，同时规定微生物污染控制标准，进行3次试验，所有数据应符合限度标准。 7.1头孢克肟胶囊信息

7.2残留物浓度限度标准： 产品和设备的相关信息： 表1：产品相关信息

表2：头孢克肟胶囊生产线设备面积及相关信息

7.2.1计算方法：

计算上一批药品A千分之一最低有效剂量MTDA,min(以质量计) MTDDA,min＝每次最少给药的数量×每片含有效成分的量 =1×100mg×2=200mg

计算下批药品B之最大日剂量LDSDB,max(以质量计) LDSDB,max =每片的质量×每日最高给药次数

2000mg×32=64000mg（以头孢氨苄颗粒为例）

计算A的每日最低有效剂量同时带入B的每日最高给药剂量时，折算为每公斤B中含有A的百万分之毫克数，即称为DA/B,min的10-6数

DA/B,min

MTDDA,min/100012001

66312.5

LDSDB,max640001010

将DA/B,min采以安全系数1/1000，即得允许A产品活性成分带入B产品的最大浓度L L＝DA/B,min×0.001＝3.125mg/kg

7.2.2.计算单位面积上允许残留物的A药品活性成分的限度R： R=(L×B产品的最小批量)/A与B产品共同使用设备接触内表面积总和 ＝3.125mg·kg-1 ×360kg/48027cm2 ＝0.0234mg/cm2

7.2.3.残留物浓度限度确定

从以上表1个各相关产品中允许头孢克肟的最大残留量可确定残留物浓度限度标准：≤0.0234mg/cm2 7.3.微生物污染控制标准：

限度：细菌数≤100CFU/65 cm2；霉菌和酵母菌总数≤10CFU/65 cm2。

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