怎样写打针的证明

导读：　怎样写打针的证明(共4篇)疫苗注射记录证明Jiangxi Province Nanchang Center for Disease Control and PreventionIMMUNIZATION RECORD 疫苗注射记录医院盖章备注：1 MMR 需要两次注射的记录，第一次注射和第二次注射要间隔一个月。这个疫苗注射记...

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《疫苗注射记录证明》
怎样写打针的证明 第一篇

Jiangxi Province Nanchang Center for Disease Control and Prevention

IMMUNIZATION RECORD 疫苗注射记录

医院盖章

备注：

1. MMR 需要两次注射的记录，第一次注射和第二次注射要间隔一个月。这个疫

苗注射记录是美国大学要求的，带到美国去。

2. MMR很多学生都打过，如果打过的话，带上疫苗证即可（需要2针的记

录）。

3. TD（Tetanus，Disphtheria toxoid）即破伤风和减量白喉的混合疫苗.（这种疫苗

国内小孩一出生就要求注射的。有学生已经注射过的，需要证明,必须是在最近10年内注射的）.

以上1,2,3针疫苗不做强制要求，但下述第4款一定要符合要求：

4. Meningococcal Vaccination 即脑膜炎疫苗，这是入住学生公寓必要条件。年满

23周岁的学生可以免去此要求。（在2012年7月12号前满23周岁的学生可以不用注射这个）。此次疫苗证明补交材料的学生，此栏日期需填写2012.7.7或2012.7.8。

5. 第一页的红色字体请学生根据你所在医院或防疫站名称进行修改：比如在山东

的学生，你在山东出据的证明，那就把红色字体改为相应的山东***单位，还有英文也要修改。[此条重要，大家切记] 6. 学生各自联系并完成该项工作。

《注射水系统验证报告(范本)》
怎样写打针的证明 第二篇

小容量注射剂车间C线 注射用水系统验证报告

设备型号：LDS2000-6 设备编号：QF-SB-ZC-002 报告编号：R4-TS7-2010-7701-00

江西青峰药业有限公司 编制

报告审批

目 录

1．设备验证简介 ...................................................................................................................... 1 2、验证结果及确认 .................................................................................................................. 1 2.1 验证文件确认 ..................................................................................................................... 1 3.1安装确认 .............................................................................................................................. 2 3.2运行确认 .............................................................................................................................. 5 3.3性能确认 .............................................................................................................................. 9 4.验证结果评价 ...................................................................................................................... 10 5.偏差与变更 .......................................................................................................................... 10 6.验证结论 .............................................................................................................................. 10【怎样写打针的证明】

小容量注射车间C线注射用水系统验证报告

2014年 月 日至 年 月 日，验证小组根据批准的注射用水验证方案（文件编号： TS7-2010-7701-00）对小容量注射剂车间C线注射用水系统进行了验证，达到了预期效果，现将确认过程进行总结。

1．验证简介

2、验证结果及确认【怎样写打针的证明】

2.1 验证文件及培训确认

2.2安装确认

《申报资料的一般要求(注射剂)》
怎样写打针的证明 第三篇

申报资料

1号资料：

包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等（见药审中心要求）。如果是新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函

提供：国家标准

2号资料：

1、药品生产企业：“三证”（GMP与生产许可证的单位名称和生产地址一致） 新药证书申请人：有效的营业执照、事业单位法人证书及其变更登记证明

2、专利查询报告、不侵权保证书

3、特殊药品：SFDA安监司的立项批件

4、制剂用原料药的合法来源（一套）

原料与制剂同时注册申请：

原料和制剂厂不一致的，应提供原料和制剂厂之间的供货协议或合作开发协议，只能一对一，因此时的原料还未批准上市。

5、直接接触药品的包装材料和容器的包材证或受理通知单。【怎样写打针的证明】

6、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。

7、相关证明性文件的变更证明文件。

3号资料：

分为以下六部分撰写（具体内容照“化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则：立题目的与依据撰写格式和内容”，特别注意陈述规格、剂型的依据）

1、品种基本情况

2、立题背景（）

3、品种的特点

4、国内外有关该品种的知识产权等情况

5、综合分析（）

6、参考文献

新增要求：制剂研究合理性和临床使用必需性的综述；对于改剂型的申请，

不接受“增加临床使用选择”的理由。

7、特别阐述清楚规格问题（仿制全部规格还是部分仿制？是否增加新规格）

★规格依据（常见的）：

1) 现行说明书上的表述

2)

3) 同品种其他厂家有相同的规格上市 新增规格的依据

4)

新增：“虽有同品种已上市规格，但该规格已不符合临床需要的”不批准。 说明已上市同品种的新药保护期、过渡期、监测期等情况。

4号资料：

分以下五部分来撰写（具体内容照“化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则： 对主要研究结果的总结及评价撰写格式和内容”）

1、品种基本情况

2、药学主要研究结果及评价

3、药理毒理主要研究结果及评价

4、临床主要研究结果及评价

5、综合分析及评价

6、申请人对主要研究结果进行的总结；从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价

如有临床研究就增加了：临床研究的结果、稳定性考察（长期）的结果（全部研究是否紧扣立题目的），还应说明临床批件号和批准时间，其中要明确该药临床批件上是否有遗留试验。如果有，应表明是否完成，结果是什么？这些内容分别在几号申报资料中。同时还应说明：在临床期间，工艺是否有变化，质量标准是否有修改完善及数据积累的结果。

5号资料：

1、包括按有关规定起草的药品说明书

2、说明书各项内容的起草说明（

应症照抄在自己申报的说明书上）

3、相关文献（国外说明书应全文翻译）

4、必须提供被仿（指用于平行研究的）产品的最新的说明书复印件，可以与被仿品的说明书一致。

6号资料：

1、按24号令规定设计的word版样稿（不要求彩稿，也不是上市件）

2、可加上已注册的商标

7号资料：

资料格式与内容照药审中心要求（化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则： 药学研究资料综述撰写格式和内容），包括：合成工艺、剂型选择、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究、国内外文献资料的综述。

8号资料：

原料包括：

1、工艺流程和化学反应式（多条合成路线的比较、取舍的原因）

2、 起始原料和有机溶媒等（要引起高度重视！）

3、 反应条件（温度、压力、时间、催化剂等）

4、 操作步骤

5、 精制方法

6、 主要理化常数及阶段性的数据积累及文献资料

7、 对环保的影响及其评价（对三废的处理）

新增：工艺验证资料

请关注过渡期品种集中审评《化学药品技术标准不予批准》中“三”的相关内容。

制剂包括：

1、处方依据（多个处方取舍必须有处方筛选的过程）

2、剂型选择理由

3、规格依据

4、工艺流程（文字＋流程图）

5、工艺参数的确立依据（包括工艺条件）

6、相关图谱

★ 常见的工艺参数

注射剂的灭菌温度及时间、冻干曲线……

7、原辅料的作用及其辅料用量的依据 辅料的型号必须交待

原辅料供应商的全检报告及进厂自检报告（全检）均需附上

明确表示，如何控制原辅料的质量？

提示：。

8、工艺验证

应包括起始物料、处方筛选、生产工艺、设备等验证资料（药审中心网上已有部分“验证”的技术指导文章可供参考）

1）无菌/灭菌的工艺验证

2）注明投料量和收得率

3）工艺过程中可能产生或引入的杂质或其他中间产物

4）影响因素试验：光照、高温、高湿（省去某项应说明原因）

工艺研究资料要明确：

小试规模研究的处方、工艺、步骤、参数是什么？

中试放大研究的规模、批次，关注处方、工艺、步骤、参数是否有调整，并拟定出工艺操作程序与参数变化的允许范围

注意：应与被仿制品（一批）平行对比研究，以此说明与上市产品的“等同性”（一般不可能有相同性）。尤其是“影响因素”试验应与被仿品（一批）平行试验最能说明自己的结果。

具体试验请参考《仿制化学药品研究技术指导原则》

9号资料：

详见“技术指导原则”（化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原

则），委托研究的，注意签定委托合同，报告书及图谱上盖章，试验单位的资质证明、委托人（一般是申请人）要特别注意真实性问题，因《办法》第13条明确是申请人对全部资料的真实性负责。

10号资料：

详见“技术指导原则”（化学药物杂质研究的技术指导原则、化学药物残留溶剂研究的技术指导原则）等；

包括：理化性质、纯度检查、溶出度、微生物检查、无菌检查、含量测定的方法学验证及阶段性的数据积累结果等、标准品来源、图谱。

提示：注重细节，例如：“过滤”用什么材质与型号，依据是什么？均应有试验的过程与结果。

附上国家标准，各项研究必须与被仿品平行研究。当某药品同时有进口标准和国家药品标准时，最好要参考进口标准（正常程序见不到全文）的测定项目与其指标要求，充实自己的研究，最后拟定出注册申请的标准。

11号资料：

详见“技术指导原则”（化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则要求）：

1、 质量标准应当符合《 中国药典》 现行版的格式，并使用其术语和计量单

位

2、 所使用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《 中国药典》 收

载的品种及浓度，有不同的，应详细说明

3、 提供的标准品或对照品应另附资料说明：来源、理化常数、纯度、含量及

其测定方法和数据

注：各项起草说明所依据的试验数据至少应加上中试三批样品的结果，或者应加上做验证的多批样品的数据。起草说明还应包括，在执行此标准时，需注意的环节。

需要明确说明：在研究过程中对标准是否有提高？理由与依据什么？

12号资料：

《贫困证明怎么写》
怎样写打针的证明 第四篇

[篇一:困难职工补助申请书]

尊敬的领导:

您好!

我是公司通修二队队员刘**，最近听说公司在给有困难的员工办理困难补助，因近年实在无法承受家庭生活压力，经再三考虑，根据我的实际情况，特向公司申请困难补助。

在2008年，父亲病故，留下年迈重病缠身的母亲，需要常年打针吃药，每年需要花费的治疗费用大约4——5万元。作为家里的老大，我必须去承担着此份责任与义务。

同时我有两个小孩，因我老婆本身身子虚弱，加上家庭条件有限，营养供应不足，导致在怀孕期间给小孩以及自己都落下了病根，不便，经济极不发达。

2002年8月，当我接到大学录取通知书时，真是喜忧参半:喜的是，终于可以进入梦寐以求的大学学习；忧的是，每年3100元的学费从何而来?父母拿着我的录取通知书四处奔走，东借西凑，可是9月份我到大学报到时，仍然还欠600元学费没有交清，是伟大的母校以她宽容的胸膛接纳了我这个寒门学子。之后三年中，我获得学校一次性减免学费2400元、湖南省政府奖学金2000元及减免学费1550元、校奖学金500元、考研奖金1000元以及每年500元师范专业奖学金，并且通过自己平时做社会工作获取报酬，我不但圆满完成了大学本科阶段的学习，还考上了久负盛名的华南理工大学的硕士研究生。

可是如今，父母不再年轻，体弱多病，家境亦无好转，面对每年8000元的学费以及广州高昂的生活开支，亲朋好友的帮助简直是杯水车薪!而我除了要完成学业和科研工作之外，还兼任了社会工作，业余打工的所得很是有限。但是，我依然坚定地选择了读研这条路，因为我知道，在求学成才面前，任何经济上的困难都是暂时的、都是可以战胜的。我不畏惧困难，更不讳言贫穷，所以我郑重地向学校、向一贯以来支持寒门学子成长成才的中国银行提出助学贷款申请。

我在大学本科学习期间积极上进，遵纪守法，无任何违法违纪行为，品学兼优，多次获得各类奖项，诚实守信，没有任何不良行为；担任过学生会主席等职务，对社会工作尽职尽责，并于2004年加入了光荣的中国共产党。我希望在华南理工大学这个人才荟萃的大熔炉里，能够继续创造佳绩，获得助学贷款会使我在今后的学习和科研工作中投入更多的精力，早出成绩、早日成才，早日为国家和社会贡献自己的才智和力量。

离校后我一定按照协议规定按时偿还贷款，决不拖欠，因为我知道还有很多和我处境差不多的学子等着这笔贷款去交学费!请银行和学校领导相信我，我以我的人格作为担保!特此申请，望予批准!

此致

敬礼!

[篇五:困难证明怎么写]

贫困证明要求:

1、贫困证明中要求明文出现贷款人名字，并且要求与本人身份证上的名字完全一致，不能用同音字、不规范简写字代替，不能有错别字。贷款人名字不得涂改。

2、贫困证明要求加盖家庭所在地乡(镇)人民政府公章，或更高一级主管部门公章。其中有效的公章有:乡(镇)人民政府、县民政局、市民政局。城市居民可以是居委会、街道办事处、社区公章。注意村民委员会的公章无效、单位公章无效。贫困证明尽量不出现两个或以上公章。

3、贫困证明中明文出现“家庭经济困难，需要申请国家贷款”字样。

4、贫困证明要求用材料纸或文稿纸，且用钢笔或水性笔书写，用圆珠笔书写无效。

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