保健品化妆品监管

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篇一:保健品化妆品监管
序号 - 保健品化妆品监管网

广东省国产非特殊用途化妆品产品备案信息

粤妆备01-2010-ZQ第01号

篇二:保健品化妆品监管
保健食品化妆品违法行为监督处罚汇总表

保健食品化妆品违法行为监督处罚汇总表【保健品化妆品监管】

保健食品化妆品违法行为监督处罚汇总表【保健品化妆品监管】

保健食品化妆品违法行为监督处罚汇总表

保健食品化妆品违法行为监督处罚汇总表

保健食品化妆品违法行为监督处罚汇总表

篇三:保健品化妆品监管
2015保健食品化妆品监管工作计划

保健食品化妆品监管工作计划

2015年，我市保健食品化妆品监管工作要以党的十八大精神为指导，紧紧围绕保障保健食品化妆品质量安全这一中心，时刻牢记为民监管这一宗旨，崇尚实干，力求创新，着力在夯实基础、深化整治、强化宣传、提升素质上狠下功夫，并抓出成效，全力保障保健食品化妆品使用安全有效，不出保化产品质量安全事故。

一、重基层基础，狠抓日常监管工作

一是要抓好责任落实。要进一步强化属地监管职责，建立健全工作机制，明确监管部门和相关人员职责，层层落实绩效考核，要使工作真正落实到基层。同时，要强化企业是第一责任人的意识，监管部门要与企业签订保化产品质量安全责任书。二是要严格准入。要釆取强有力的措施，促使企业自觉执行备案管理、索证索票、进货查验记录、从业人员健康管理、卫生管理等制度和有关经营规范。三是要加强市场巡査，消除监管盲区。要不断拓展日常监督横纵面，做到横要到边，纵要到底。市局将对全市所有保化批发企业开展日常监督检査，并将根据工作需要，对部分零售企业进行抽查。各区市县局不但要注重经营企业的日常监管，还要注重美容、美发等使用单位的日常监管；不但要强化城区的日常监管，还要强化城乡结合部和偏远场镇的日常监管。市县要密切协作，形成监管合力，力求监管的全覆盖。四是要建立监管信息平台。今年，市局拟对市局和各区市县局日常监管情况及专项整治、(

二、重惩处，深入开展专项督査和综合治理

在工作中，要突出针对性和实效性。要以国家局要求整治的品种、日常监管发现的问题品种、高风险品种如减肥、增强免疫力、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品和美白、祛斑、抗皱等类别化妆品为重点品种，加强对索证索票、查货验收、批发企业台账建立等重点环节和城乡结合部、偏远场镇、集贸市场、城市核心区商场超市等重点场所的专项检查。要针对标签标识和保健食品功效成分等方面存在的突出问题开展专项督查，深入开展非法添加、虚假宣传、假冒伪劣、集中宣传销售等专项整治。要加大对典型案例的曝光力度，做好行刑衔接，严厉打击违法违规行为。

三、加强宣传培训，营造全社会参与监督氛围

一方面，要灵活宣传形式。一是要编制宣传培训资料及科普知识挂网宣传；二是要认真制定和实施好从业人员年度培训计划；三是要印制下发保化经营企业“八不准”宣传品，并在企业经营场所显着位置悬挂宣传；四是要利用市县开展的卫生、文明城市等创建活动，深入开展保化法律法规和知识进机关、进社区、进校园、进企业、进农村“五进”宣传活动；五是要在XX主流媒体适时开展保化法律法规、科普知识等宣传。另一方面，要突出宣传主题和内容。在宣传中，要重点突出保化法律法规、企业规范经营注意事项、公众如何识别选购使用保化品等科普知识的宣传。

四、狠抓能力建设，提髙技术支撑水平

一是要加强队伍能力建设。要通过参加各种业务培训、自学、现场观摩、外出交流学习、监管实践等方式，不断提升队伍监管技能。同时，要进一步强化作风建设，规范监管人员监管行为，使其自觉做到文明执法、廉洁执法、依法行政。二是要加强风险防控体系建设。要认真组织开展风险管理情况调研工作，全面了解、准确掌握全市保健食品化妆品经营企业风险管理与质量控制现状，及时发现潜在安全隐患。同时，要建立健全安全隐患处置机制和协査通报制度，切实抓好化妆品不良反应哨点建设，建立保化预警信息发布平台，有效防范系统风险。三是要加强市县食品药品检验所建设，不断提髙技术支撑水平。市所要按省上要求认真开展保化检验检测项目能力扩项工作。

篇四:保健品化妆品监管
2016保健食品监督检查工作计划

为全面加强对保健食品生产企业的日常监督检查，落实日常监督检查责任，规范监督检查行为，及早发现并纠正企业存在的问题，及时消除安全隐患，坚决打击违法违规生产行为，进一步规范保健食品生产秩序，根据《市食品药品监督管理局关于印发2016年度全市保健食品化妆品生产日常监督检查工作计划的通知》文件要求，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品良好生产规范》、《保健食品管理办法》、《保健食品注册管理办法（试行）和《保健食品标识规定》，结合我县保健食品生产环节的总体要求，突出保健食品监管的针对性和有效性，确保生产企业监管工作落实到实处，制定日常监督检查工作计划如下：

一、检查范围

县域内的2家保健食品生产企业，即酒厂和蜂业有限公司。

二、工作分工及安排

保健食品化妆品监管科负责对2家保健食品生产企业日常监督检查工作的督导检查。2个稽查队负责对分管辖区内的保健食品生产企业的日常监督检查工作。对保健食品生产企业每年至少应当现场监督检查两次。有下列情形的，应当列为重点监督检查对象，相应增加现场监督检查频次：（1）有违法违规行为受到处罚的；（2）一年内在质量监督抽验中有不合格产品或存在重大安全隐患的；（3）委托或受托加工保健食品的；（4）无正当理由故意逃避监督检查的；（5）生产、质量管理关键岗位人员变动频繁的；（6）间歇生产的；（7）国家、省、市食品药品监督管理部门认为需要重点监督检查的。

三、监督检查内容

检查前，应当查阅相关企业监管档案，对企业的有关情况做全面深入的了解。检查时要把企业落实前次监督检查整改意见的情况和近期企业质量管理人员、质量管理体系及硬件设施变化情况进行重点检查。

检查中，一查行政许可情况。检查相关证照、批件等是否在有效期限内，生产项目是否超出行政许可范围。二查原辅料管理情况。重点检查原辅料索证索票制度是否落实；供应商档案是否健全，资质证明材料是否完整有效；是否建立原辅料进货查验制度，并遵照执行；各种原辅料是否按规定存放；库房中原辅料品种与企业生产配方是否一致；库存原辅料标识内容是否完整，是否建立原辅料进出库帐、卡。三查生产过程管理。查看是否按批准的工艺规程组织生产；生产过程是否建立各项原始记录并妥善保存，各项记录是否完整并有可追溯性；生产管理、品质管理、卫生管理、人员管理等制度是否健全、落实；是否建立不良反应监测制度和不合格品召回制度。四查成品管理。成品是否按待检、合格、不合格分区存放并有明显标志；不合格品及退货产品是否及时处理并有完整记录；成品出入库记录是否完整，是否做到先进先出；是否设有专门的留样室，是否做到批批留样，留样记录是否完整。五查质量控制和检验。生产过程中是否对原料、半成品和成品进行质量监控；是否按企业标准规定的项目进行出厂检验，型式检验报告是否齐全。六查标签标识情况。检查产品的标签、标识、说明书是否符合《保健食品标识规定》要求，是否存在宣传疗效和夸大虚假宣传行为。

检查后，检查结束后应填写《现场检查笔录》，发现不符合保健食品良好生产规范的一般缺陷项目，能当场整改的，检查人员应当当场监督企业整改到位。不能当场整改的，应当下达《现场监督检查意见书》，责令企业限期整改，并监督企业整改到位。对不符合保健食品良好生产规范的严重缺陷项目,应当下达《现场监督检查意见书》，责令企业限期整改，并监督企业整改到位。有证据证明可能影响产品质量时,应对涉及的库存产品依法进行暂控,并抽样检验,依检验结果做出处理决定。对涉嫌存在违法、违规行为的，应当及时依法立案查处。

四、工作要求

（一）实行三化监管

网格化细化岗位职责，构建横向到边、纵向到底、责任到人的监管网格体系。【保健品化妆品监管】

痕迹化现场检查结束后5个工作日内，将监督检查记录录入省保化电子监管信息系统和市局电子监管系统，并完善“一企一档”的监管档案。

标准化，明确监管事项和重点，确定监督检查内容和标准，统一监管尺度和执法标准，使企业无异语。

（二）遵守廉政规定

检查组应严格遵守廉洁自律的各项规定，不得接受被检查单位及个人的宴请及馈赠，确保令行禁止。

（三）按时上报情况

对日常监督检查的开展情况，要在6月28日前报送半年工作小结，11月29日前报送全年工作总结。保健食品化妆品监管科分别汇总后与7月1日和12月1日前上报市局。总结内容应包括半年和全年监督检查开展情况、行政处罚情况、不良反应监测情况、先进经验做法、存在问题分析、风险评估和意见建议等内容。

篇五:保健品化妆品监管
2016食药监局完善监管体制工作计划

一、完善监管体制机制

（一）健全监管网络。进一步完善层级事权划分，深化食品药品监管乡镇委托执法工作，加强对专（兼）职工作人员的培训管理和业务指导，充分发挥村（居）信息员、协管员的作用，建立与其职责和任务相适应的工作制度，构建纵到底、横到边、全覆盖的监管格局。

（二）落实监管责任。按照上级保障饮食用药安全监管工作部署，完善网格化与专业化监管相结合的监管模式，建立健全与之相配套的制度措施，提倡错时执法，实施全时段监管，将监管责任落实到人，实现日常监管制度化、标准化、痕迹化。加强教育培训，强化企业主体责任，深入推进约谈、“黑名单”、质量受权人等制度，抓好信用体系建设。

（三）加强社会沟通。抓好与社会各方面的沟通，为监管工作营造良好外部环境。加强与媒体的沟通，及时掌握舆情动态，积极回应社会关切，自觉接受媒体监督。注重发挥新媒体的作用，加大新闻宣传工作力度，主动引导社会舆论。认真办理人大代表、政协委员的提案建议。充分发挥各级社会监督员的作用。加大政务公开力度，提高监管工作透明度和社会公信力。认真办理“12345”和“12331”投诉举报，提高公众的参与度。

（四）推进工作创新。加快食品药品监管方式转变。进一步健全完善闭环式工作机制，善于发现问题，勇于查处问题，注重纠正问题。深入开展重点课题研究，加强监管体制机制和监管模式创新，破解监管难题，提升监管效能。探索推进食品药品安全社会化监管格局，努力推动形成与政府、企业、社会组织、公众以及媒体良性互动的局面，汇聚更多的社会力量参与监管工作。

二、全面抓好日常监管

（五）加强基本药物质量监管。继续推进基本药物全覆盖抽检和全过程监管。加强对基本药物配送企业的资质、配送条件、采购渠道、质量保障体系、抽验不合格药品处理等情况的监督检查。加强对实施基本药物制度农村卫生室的监督检查。

（六）抓好药品监管。加强注射剂以及药用辅料、中药材、中药饮片、特殊药品、药品委托生产（检验）、药品广告和互联网药品信息监管。加强抗菌药和含麻制剂等特殊药品管理。抓好药品经营企业信用分类管理和新版GSp培训。深入开展药品安全示范县创建工作。开展药品经营单位非法渠道购进药品和超范围、超方式经营专项整治行动。进一步规范中药材流通秩序。对部分药品经营企业开展GSp跟踪检查。开展医疗机构药品使用质量规范化管理回头看活动。探索建立医疗机构药品安全信用分类管理。加强药包材日常监管。

（七）抓好医疗器械监管。加强对医疗器械生产企业的监督检查。组织开展贴敷类医疗器械生产经营专项检查，重点检查产品是否经过注册，产品适用范围有无夸大，产品的说明书、标签和包装标识是否规范。继续深化对高风险医疗器械的监管，提升医疗器械使用规范化管理水平。

（八）抓好餐饮服务食品监管。开展餐饮服务环节违禁超限、假冒伪劣专项整治和卤制品、食用油、酒类、肉类等重点品种综合治理。开展小餐饮规范管理工作，突出抓好学校周边、重要街道、窗口地带等重点区域小餐饮规范整治工作，监管覆盖率达到50%以上。开展学校食堂示范创建工作。做好小饭桌的日常监管，定期向社会公示监督检查情况。加大对学校配餐企业的监管。认真做好重大活动餐饮安全保障工作。深化餐饮服务食品安全量化分级管理工作。继续抓好餐饮服务食品安全示范创建工作。积极推行餐饮单位“厨房亮化”工程。探索建立餐饮安全风险监测分析评价机制。

（九）抓好保健食品化妆品监管。加强对保健食品、化妆品经营单位的监管，监督指导企业建立健全索证索票、进货查验等制度。开展保健食品、化妆品监督抽验工作。做好《保健食品监督管理条例》出台后的宣传培训和贯彻共工作，规范有序的组织实施保健食品经营许可。

三、提高行政执法效能

（十）深化行政审批制度改革。根据市政府《关于深化行政审批制度改革的实施方案》和市食品药品监督管理局安排部署，严格落实相关规定要求，坚定不移地深入推进行政审批制度改革。做好对行政审批事权的承接工作，实现无缝隙衔接。采取优化审批流程、减少审批环节、压缩审批时限等措施，确保行政审批制度改革的顺利进行，努力实现环节最少、流程最优、效率最高的改革目标。

（十一）规范行政执法行为。认真贯彻落实《关于修改的决定》（卫生部令第88号），完善行政执法制度。采取案卷评查、以案说法、模拟办案、练兵比武、庭审观摩等有效形式，从程序和实体上规范执法行为，提高执法办案水平。按照“三必须”的要求，使网上办案常态化、制度化。继续落实行政处罚自由裁量权规范和说理式执法工作。

（十二）加大稽查办案力度。完善协同办案机制，积极研判和整合各类涉案信息，提高稽查办案的科学性。依法严厉打击危害群众饮食用药安全的突出问题，重点打击餐饮服务环节违法添加和滥用食品添加剂、保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质、制售假劣药品和医疗器械等违法行为。大力整治违法广告和互联网药品违法信息。积极推进食品药品投诉举报平台建设，强化稽查信息发布工作。

（十三）加强检验监测能力建设。加大监督抽验力度，提高餐饮服务食品和保健食品、化妆品监督抽验和快速检测能力。进一步健全完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系，开展化妆品不良反应监测。推进药物滥用监测工作。

（十四）加大对终止妊娠药品监管力度。加大对违法生产、销售终止妊娠药品行为的监管和处罚力度，联合卫生、公安、计生等部门开展不少于两次的专项检查。

四、大力加强队伍建设

（十五）深入学习贯彻党的十八大精神。将学习贯彻党的十八大精神作为首要政治任务。通过理论中心组学习、读书会、报告会、党课等形式，组织引导全局干部职工深入学习、全面理解和准确把握精神实质，努力在武装头脑、指导实践、推动工作上取得更大的实效。

（十六）加强全员能力建设。继续实施全员能力提升工程，加强法律法规和执法实务、专业培训。抓好政治理论学习，提高党员干部政治和党性修养。做好平时考核，提高行政效能。创新干部培养途径，实行干部定期交流、轮岗制度。加大年轻干部培养选拔力度，探索建立年轻干部综合培养锻炼机制。

（十七）加强精神文明建设。树立和弘扬以“监管为民”为核心价值理念的监管文化，制定行为准则。扎实开展主题活动。认真抓好创城工作指标的落实。开展“践行监管为民理念、推进诚信监管建设”主题教育活动，凝炼系统品牌。深入开展创建文明行业、文明单位和文明窗口活动。以经典诵读、节日民俗、文化娱乐和健身活动为载体，丰富和活跃机关文化生活。

（十八）加强机关作风建设。认真贯彻落实中央和省市县委改进工作作风的有关规定，深入开展调查研究，改进文风会风，厉行勤俭节约，反对铺张浪费，降低行政成本。完善督查督办和年度考核机制，促进重大决策部署的落实。规范公文处理和后勤保障工作。

（十九）加强党风廉政建设。进一步完善惩治和预防腐败体系，认真落实党风廉政建设责任制。扎实推进廉政风险防控和廉政文化建设。加强对“三重一大”事项的监督，强化电子监察，加强对关键岗位和重点环节的监督。深入开展以为民务实清廉为主要内容的群众路线教育实践活动。严肃查处失职渎职、为政不廉行为。认真抓好2016年度行风评议反馈意见建议的整改落实，推进政风行风建设再上新台阶。

篇六:保健品化妆品监管
2016化妆品安全承诺书

化妆品安全承诺书

遵照《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和要求，为保证我单位所经营化妆品的质量安全，现做出以下承诺：

一、严格贯彻执行《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规，认真落实进货查验制度、索证索票制度并建立台帐。

二、保证经营场所、储存场所的卫生环境符合条件；经营场所和仓库（贮存区）保持内外整洁；具有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆品具有防污染设施。

三、所经营的化妆品从合法渠道购进，符合《化妆品卫生监督条例》的要求，并具有合格的标识标签。

四、确保诚信经营，对所经营化妆品不做虚假和夸大宣传，不销售过期变质、自制化妆品。

五、自觉规范经营行为，接受行政机关依法监管；自觉接受社会监督，维护和保障消费者的健康和其他合法权益。

六、以上承诺如有违反，自愿接受食品药品监督管理部门按照法律法规规定给予相应的行政处罚。

承诺单位（盖章）： 承诺人（签名）：

承诺日期： 年 月 日（此承诺书一式二份，食品药品监督管理所和承诺单位各持一份）

百里乡食品药品监督管理所制

保健食品化妆品经营质量安全承诺书

遵照《中华人民共和国食品安全法》等有关法律法规的规定和要求，为保证我单位所经营保健食品的质量安全，现做出以下承诺：

一、严格贯彻执行相关法律法规，建立健全保健食品经营质量管理制度并上墙，认真执行和落实各项管理制度。

二、设立保健食品质量管理机构或质量负责人和经过专业培训的食品安全管理人员，加强保健食品质量管理。保证本单位从事保健食品经营的所有从业人员在上岗前都经过食品安全知识培训并合格，经健康检查并取得合格健康证明。

三、保证经营场所、储存场所、设施、设备和卫生环境符合条件；经营场所和仓库（贮存区）具有相应的采光、照明、通风、防尘、防虫、防鼠等设施；在保健食品仓库（贮存区）设离地隔墙的货架，保证仓储设施符合产品的贮藏要求，具有调节温、湿度的设施设备。

四、经营场所有保健食品专区、专柜和标识，经营的保健食品不与普通食品、有毒有害物品和个人日常用品混放。

五、所经营保健食品品种均从正规渠道购进，认真落实索证索票制度并建立台帐，不做夸大功能涉及疗效的保健食品宣传。

六、自觉规范经营行为，接受行政机关依法监管，自觉接受社会监督，维护和保障消费者的健康和其他合法权益。

七、以上承诺如有违反，自愿接受食品药品监督管理部门按照法律法规规定给予处罚。

承诺单位（盖章）：

承诺人（签名）：

日期： 年 月 日

本承诺书一式两份，一份交监管部门留存，一份由经营者张贴悬挂于经营场所醒目位置。

化妆品质量安全承诺书

为确保化妆品经营使用安全，把好化妆品安全质量关，保证产品质量，切实保障人民的使用安全，承诺做到：

一、提高思想认识，树立企业是第一责任人意识，对化妆品质量安全负总责；

二、严格遵守《化妆品卫生监督条例》及其实施细则和国家、省有关法律法规及规章制度；

三、严格遵守“三索一验”制度。认真落实进货查验制度、索证索票制度并建立真实、完整台账，使每一批产品都具有溯源性；购进产品时要认真验收，做到票、货、帐相符，对所购进的特殊用途化妆品逐一进行网上核查，确保从合法渠道购进，对存在疑问的绝不购进；

四、保证经营场所、储存场所的卫生环境符合要求；经营场所和储存场所（仓库）保持内外整洁，具有通风、防鼠、防潮、防尘、防虫等设施；散装和供顾客试用的化妆品具有防污染措施；

五、确保诚信经营，对所经营的化妆品不虚假和夸大宣传，不销售过期变质、自制化妆品；

六、严格遵守化妆品经营企业“八不准”的规定；

七、自觉规范经营行为，接受社会监督，维护和保障消费者的健康和合法权益；大力开展企业自律意识、道德意识，营造诚信守法的良好氛围。

八、建立健全化妆品不良反应监测和产品召回制度。对发现有使用化妆品出现不良反应，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时采取应对措施，向社会公布有关信息，通知经营者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回，及时上报沧州市食品药品监督管理局。 如有违反以上承诺行为，愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

承诺单位： 承诺人：

年 月 日

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