质管部年总结及2015年工作计划
2014年，在公司领导的指引下，质管部顺利完成了各项指标，为了总结过去，更好地规划2015年的工作，现将2014年工作总结如下：
工作中存在的不足质量指标2014年共生产产品2553批次，产品一次合格率100%，优级品率96.47%，其中外用溶液剂、滴耳剂的质量指标未达计划指标，小容量注射剂、颗粒 剂、片剂的优级品率较13年同期相比呈下降趋势。全年产品达不到警戒限度的共90批，主要涉及以下项目：pH值、微生物限度、含量、有关物质、装量差异、 水分，部分产品市场投诉率高 、过程返工多 ，部分产品重要指标优级品达标率偏低(装量)，质量指标方面主要存在如下不足：
(1)过程工艺参数控制严谨性不够;
(2)过程质量控制缺乏系统性和回顾性，部分岗位因工艺的粗放型而自主降低了控制的严谨性;
(3)车间部分工序质量控制不严格，在设备等异常出现时重视程度不够;
(4)留样观察重点不突出，警戒性及趋势分析不够
GMP督查2014年，质管部组织了11次督查，检查存在问题626条，重复性问题164条，占全部存在问题的26.2%，督查主要存在着如下不足：
(1)质量及GMP管理理念欠缺，尤其在产量、生产不正常的情况下，对于质量风险认识不足。
(2)简单问题重复发生，且屡禁不止，相关人员对于细小问题的重视程度不够;
(3)员工的岗位培训关注力度不够，且培训效果欠佳，实际操作符合性较差，未能养成良好习惯;
(4)监控职能需进一步加强，尤其车间班组层次监控职能不能停留在应付检查的层面;
(5)对缺陷问题整改的有效性及持续性的重视程度不够
培训2014年，根据生产中心年初制定的培、训、练管理办法，各部门车间分别制定了年度培训练计划，并按计划进行了实施。认证车间在认证前按要求制定了培训练计划，从1
