头孢克肟价格

导读：　头孢克肟价格(共3篇)头孢克肟 市场预计头孢克肟市场份额将持续增长2008年06月12日10:33发表评论(0)支持(0)反对(0) 来源：世华财讯 大盘跌破3000点之后… 不破不立谁将率先反弹 私募趁下跌争抢这些股 2900点 机构抄底哪些股世华财讯预计未来几年，头孢克肟的市场份额还将持续增长，但头孢...

《头孢克肟 市场》
头孢克肟价格 第一篇

预计头孢克肟市场份额将持续增长

2008年06月12日10:33

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世华财讯

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 大盘跌破3000点之后… 不破不立谁将率先反弹 私募趁下跌争抢这些股 2900点 机构抄底哪些股

世华财讯预计未来几年，头孢克肟的市场份额还将持续增长，但头孢克肟原料药的价格受上游原料价格的影响很大，从整体来看，其价格呈下滑的趋势。

据医药经济报6月12日报道，临床用药监测情况显示，近年来，作为口服抗生素的头孢克肟的临床用药量一直呈上升趋势。而且，头孢克肟目前具备了成熟的产业化工艺路线，仍处于市场导入期，拥有比一、二代头孢更高的利润。这些因素，使得头孢克肟得以从众多头孢类产品中脱颖而出。

头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢产品，1987年在日本上市。

中国于1994年开始进口头孢克肟原料及制剂，国内最早利用进口原料生产制剂的企业是广东白云山制药厂。头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护于2001年初到期，而由于其临床效果明显，疗效确切且副作用小，因此，其市场需求在近几年一直处于快速上升的通道。

作为第三代口服头孢产品，头孢克肟在临床应用上已普遍被认可，制剂需求量也逐年增长，尤其是在2007年销售上表现不错，由此在“小头孢”中脱颖而出：2007年在样本医院的销售额达到了13,940万元，同比增长率超过100%；预计未来几年，头孢克肟的市场份额还将持续增长。

由于头孢克肟的前景被看好，无疑吸引了不少企业纷纷加入，使得该领域的竞争也越激烈。生产企业增多，再加上进口品牌也来瓜分市场，使得头孢克肟领域也面临着诸多压力。

2008年的头孢克肟原料药市场跨入了竞争激烈的阶段，生产企业数量多，截至2008年5月份，拥有头孢克肟原料药生产批文的企业多达23家，制剂企业的批文就更多了。由于争夺“蛋糕”者众多--除了国内厂家，还有进口产品也与国产品在争夺市场，从而在一定程度上造成头孢克肟的原料药价格一落千丈。

国内生产头孢克肟的厂家主要有广州白云山制药厂、广东立国制药有限公司、山东鲁抗医药(600789行情,股吧)股份有限公司和苏州万庆医药有限公司。这几大企业都以头孢类产品为主营业务，其中白云山制药厂和山东鲁抗均生产头孢克肟下游制剂。据统计，头孢克肟的国内年产量约100吨，其中以白云山制药厂的产量最大，其主要也是下游制剂消耗量大，因此，原料药基本都自用。

鉴于头孢克肟诱人的“含金量”，近来不断有生产厂家加大了对头孢克肟生产线的投入。齐鲁安替制药有限公司正计划扩大其头孢克肟的市场规模；浙江普洛得邦制药有限公司年产60吨头孢克肟生产线正在接受环保测评；另外还有一些产量规模较小的企业如浙江永宁制药、菏泽睿鹰制药等，也都酝酿着运作头孢克肟市场。未来一段时间内，价格战看来是无法避免的；虽然市场基本格局已形成，但是产量小的企业仍值得关注。

头孢克肟原料药的价格一路也是涨涨跌跌，而且受到上游原料价格的影响很大。从整体来看，其价格呈下滑的趋势。

2006年下半年，青霉素工业盐就不断涨价，涨幅达30%，从而引发了国产GCLE以及头孢克肟原料药的价格攀升；与此同时，国际市场的头孢克肟的销量也在增加。所以，2007年下半年，在上游原料价格有所回落以及国产GCLE产量不断增加的推动下，国内头孢克肟的价格下滑到约3,000元/kg。即便这样，以当前的成本价格来算，这样的市场价格对于企业来说，利润空间已缩小很多。截至目前，头孢克肟的价格已经降到2,600-2,700元/kg，进口产品的价格在2,400-2,500元/kg。

随着头孢克肟的放量，一些中间体企业更欲抓住这一发财的机会而纷纷上马。在2008年5月的API会上，有不少企业发出头孢克肟的前一步中间体7-AVCA的供货信息。作为GCLE的下游中间体、头孢克肟的上游中间体，7-AVCA的加入，将是对头孢克肟原料药市场竞争秩序的一大考验。

“小头孢”在走向市场时，同时面临着机遇和挑战。所谓机遇，是指获得丰厚利润的可能；所谓挑战，则是如何挖掘更大的利润空间以及最大程度地延长产品回报期等。而这个挑战，往往是长期困扰中国原料药市场的瓶颈。

从头孢克肟的工艺、原料、厂家等现状来综合分析，头孢克肟的市场前景是被一致看好的。然而，加入竞争的企业越来越多，使得竞争激烈程度一再升级，往往在缺乏引导力量的情况下，首选规模取胜的思维模式极易引爆价格战，从而造成价格的不合理波动，连带产生的还有原材料以及能源等被无辜浪费，然后还可能出现供过于求、产能闲置等问题……这一恶性循环也应该是头孢克肟市场要警醒的。药企选择扩大生产规模谋求利润无可厚非，但如果能够对市场需求进行精准的研判，在工艺路线以及相关环节技术上谋求突破，恐怕才能将这个市场做出“水平”。

(付影 编辑)

(责任编辑：和讯网站)

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来源 2008-6-13 21:58:47

头孢克肟：高利诱量放大

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床用药监测情况显示，近年来，作为口服抗生素的头孢克肟的临床用药量一直呈上升趋势。而且，头孢克肟目前具备了成熟的产业化工艺路线，仍处于市场导入期，拥有比一、二代头孢更高的利润。这些因素，使得头孢克肟得以从众多头孢类产品中脱颖而出

头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢产品，1987年在日本上市。我国于1994年开始进口头孢克肟原料及制剂，国内最早利用进口原料生产制剂的企业是广

东白云山制药厂。头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护于2001年初到期，而由于其临床效果明显，疗效确切且副作用小，因此，其市场需求在近几年一直处于快速上升的通道。

作为第三代口服头孢产品，头孢克肟在临床应用上已普遍被认可，制剂需求量也逐年增长，尤其是在2007年销售上表现不错，由此在“小头孢”中脱颖而出：2007年在样本医院的销售额达到了13940万元，同比增长率超过100％；预计未来几年，头孢克肟的市场份额还将持续增长。

由于头孢克肟的前景被看好，无疑吸引了不少企业纷纷加入，使得该领域的竞争也越激烈。生产企业增多，再加上进口品牌也来瓜分市场，使得头孢克肟领域也面临着诸多压力。

竞争激烈，产量扩大

今年的头孢克肟原料药市场跨入了竞争激烈的阶段，生产企业数量多，截至今年5月份，拥有头孢克肟原料药生产批文的企业多达23家，制剂企业的批文就更多了。由于争夺“蛋糕”者众多——除了国内厂家，还有进口产品也与国产品在争夺市场，从而在一定程度上造成头孢克肟的原料药价格一落千丈。

据调研数据显示，2007年整个头孢克肟原料药市场中，进口产品的份额占到65％，国产品牌约占35％。但值得关注的是，从2007年到今年上半年的趋势来看，国产原料药的份额在逐渐上升，生产企业的产量也明显得到大幅提高，由此前的依赖进口转变到自给自足状态。试想如果国内产能完全释放，定将超过印度。

从工艺和技术上来讲，目前国际上只有日本大冢和藤泽两家厂商掌握有头孢克肟的核心技术，而韩国、印度仿制的头孢克肟相比要逊色。头孢克肟的技术门槛比较高，合成工艺难度大，国产品虽然在质量和稳定性上已有很大进步，但还是比进口品稍微差一些。【头孢克肟价格】

国内生产头孢克肟的厂家主要有广州白云山制药厂、广东立国制药有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司和苏州万庆医药有限公司。这几大企业都以头孢类产品为主营业务，其中白云山制药厂和山东鲁抗均生产头孢克肟下游制剂。据统计，头孢克肟的国内年产量约100吨，其中以白云山制药厂的产量最大，其主要也是下游制剂消耗量大（其头孢克肟制剂占国内市场近50％的份额），因此，原料药基本都自用。

鉴于头孢克肟诱人的“含金量”，近来不断有生产厂家加大了对头孢克肟生产线的投入。齐鲁安替制药有限公司正计划扩大其头孢克肟的市场规模；浙江普洛得邦制药有限公司年产60吨头孢克肟生产线正在接受环保测评；另外还有一些产量规模较小的企业如浙江永宁制药、菏泽睿鹰制药等，也都酝酿着运作头孢克肟市场。未来一段时间内，价格战看来是无法避免的；虽然市场基本格局已形成，但是产量小的企业仍值得关注。

成本施压，价格频变

头孢克肟原料药的价格一路也是涨涨跌跌，而且受到上游原料价格的影响很大。从整体来看，其价格呈下滑的趋势。据健康网的监测，2007年初，头孢克肟的价格在4200元/kg，而在这

之前，价格曾低至3600元/kg左右，当时主要是受到其中间体GCLE以及GCLE的中间体青霉素工业盐的价格波动的影响比较大。

2006年下半年，青霉素工业盐就不断涨价，涨幅达30%，从而引发了国产GCLE以及头孢克肟原料药的价格攀升；与此同时，国际市场的头孢克肟的销量也在增加。所以，2007年下半年，在上游原料价格有所回落以及国产GCLE产量不断增加的推动下，国内头孢克肟的价格下滑到约3000元/kg。即便这样，以当前的成本价格来算，这样的市场价格对于企业来说，利润空间已缩小很多。截至目前，头孢克肟的价格已经降到2600~2700元/kg，进口产品的价格在2400~2500元/kg。【头孢克肟价格】

随着头孢克肟的放量，一些中间体企业更欲抓住这一发财的机会而纷纷上马。在今年5月的API会上，有不少企业发出头孢克肟的前一步中间体7-AVCA的供货信息。作为GCLE的下游中间体、头孢克肟的上游中间体，7-AVCA的加入，将是对头孢克肟原料药市场竞争秩序的一大考验。

观点

机遇？挑战？

“小头孢”在走向市场时，同时面临着机遇和挑战。所谓机遇，是指获得丰厚利润的可能；所谓挑战，则是

如何挖掘更大的利润空间以及最大程度地延长产品回报期等。而这个挑战，往往是长期困扰中国原料药市场的瓶颈。

从头孢克肟的工艺、原料、厂家等现状来综合分析，头孢克肟的市场前景是被一致看好的。然而，加入竞争的企业越来越多，使得竞争激烈程度一再升级，往往在缺乏引导力量的情况下，首选规模取胜的思维模式极易引爆价格战，从而造成价格的不合理波动，连带产生的还有原材料以及能源等被无辜浪费，然后还可能出现供过于求、产能闲置等问题……这一恶性循环也应该是头孢克肟市场要警醒的。药企选择扩大生产规模谋求利润无可厚非，但如果能够对市场需求进行精准的研判，在工艺路线以及相关环节技术上谋求突破，恐怕才能将这个市场做出“水平”。

发表于2010-08-15 22:45 楼主(1楼) 只看该作者

从7月30～31日在上海召开的小头孢360°产业论坛会议上了解到，据健康网数据，统计放大后的2009年头孢抗感染药市场总规模为280亿元，从2005至2009年的五年里，头孢类药市场销售规模平均增长率25.36%；经推测，2010年中国头孢类药市场规模达到330多亿元。另据样本医院用药统计，2009年全身用抗细菌药排名前20个产品中，头孢替安、头孢米诺等10个头孢产品入选。

目前，头孢曲松、头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻肟等“大头孢”品种的市场规模已经成熟，每年原料需求上百吨甚至上千吨；头孢克肟、头孢克洛、头孢丙烯等“小头孢”品种的规模依然较小，年产量十几吨最多几十吨，多数小头孢原料来自进口。“小头孢”品种的进口除原研产品外，其余主要是来自印度和韩国的仿制产品。通过统计可知，进口价在每公斤300美元

或以下的有头孢克肟、头孢克洛、头孢呋辛酯这3个品种，进口量比较大，特别是头孢克洛。而价格在800美元甚至1000美元以上的产品，进口规模还比较小。

在“小头孢”品种中，头孢克肟和头孢克洛的发展如日中天，值得期待。

头孢克肟成功实现国产化

据健康网调研数据显示，2007年整个头孢克肟原料药市场中，进口产品份额占到65％，国产品牌约占35％；2008年，头孢克肟市场局势迅速扭转，国产份额约占到55%左右，逐渐取代进口产品。从近几年表现来看，国内企业在技术上取得了突破，再加上成本优势，整体上国内实力并不输印度。而今年上半年，除有原研厂家进口外，其它公司很少从印度进口，国内头孢克肟制剂生产亦全部采用来自中国产的原料。

头孢克肟原料与制剂生产厂家众多，国内原料主要代表企业是浙江普洛得邦、广州白云山化学制药等，后起之秀包括石药河北中润制药、齐鲁安替制药等。【头孢克肟价格】

头孢克肟、头孢克洛两产品已进入国家基本药物目录，从医院用药及市场来看，发展前景看好，从而带动原料药需求增加，头孢克肟及头孢克洛原料正逐步向“大头孢”迈进。

目前，从市场的角度有“大头孢与小头孢”之分，即头孢曲松、头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢拉啶、头孢氨苄等目前市场规模已经放大成熟，成为头孢产品的“大宗量”产品，而像头孢吡肟、头孢克肟、头孢米诺等品种规模较小，年产量十几吨最多几十吨，价格在5000元上下，甚至万元以上，目前多数原料来自进口，被业内称之为“小头孢”。小头孢是未来企业提高产品附加值的具有发展潜力的竞争力品种。

一般来说，一个专业制剂生产企业“大头孢”的销售金额都在亿元以上，这些产品的主要销售渠道在大型医药商业机构的销售网络下流通；而“小头孢”的销售渠道还是走专业经销商或有一定特区域优势的经销商代理。

“小头孢”类品种如口服类头孢克肟、头孢地尼，以及头孢克洛、头孢唑肟、头孢米诺等，由于其处于增长迅速的市场导入期，利润空间相对较大，国内外制剂市场对原料的需求旺盛，一些产品具有成长为主流头孢的潜力，所以成为被看好的品种。近几年来这类产品已经被国内许多厂家开发和上市，一些产品及其中间体的市场竞争已经比较的激烈，但部分原料及中间体在某方面技术上还有待于突破，如：头孢克洛、头孢克肟等，依然依赖进口或进口占有优势，这也成为国内厂家突破点和机会所在。因此，本报告围绕这些品种的市场现状，上下游供应链，未来市场规模与竞争现状、市场机会等进行了调查和分析。

根据近两年市场情况来看，头孢克洛和头孢克肟是最被“追捧”的两个热门品种，这两个产品目前价格已经逐渐下降到2000元/公斤以下，相关中间体和工艺技术在逐渐突破，国内外进入企业增多，都促使了规模的快速扩大。尤其是头孢克洛在2008年的进口量迅速增长到近百吨，国内也有两家年产100吨，甚至200吨规模的企业将要进入，因此随着价格的继续下降，该品种的规模将有望放大到数百吨。如果未来几年能实现这样的规模，则头孢克洛比过去的“小头孢”级别要上一个台阶，但考虑其在临床使用上以口服的混悬颗粒剂型和儿童用药具备优势的特征，未来国内的市场从规模方面的潜力还不太可能与其他注射类的“大头孢”相比。“小头孢”主要还是看好其未来的增长空间和利润空间。

《头孢克肟》
头孢克肟价格 第二篇

目 录

1 前言……….………………………………………………………….….…………….....1

1.1 产品的性质、用途、价格及其变化趋势………………………………………....1

1.2产品的历史、现状和发展趋势„……………………………….….…………..…3

1.3世界范围内产品的生产厂家、产量………………………………….….…….….4

1.4世界范围内生产该产品的所有工艺及其分析..………………………………....4 2可行性分析………………………………….….…………………………………...……6

2.1 工艺可行性分析„………………………….….………………………………....6

2.2 经济效益可行性分析…………………………….….…………………………….7 3 工艺设计……………………………….….…………………………………………..…8

3.1工艺路线设计……………………………….….……………………………….....8

3.2工艺流程设计……………………….……………….…………………..………… .9

3.3工艺条件设计…………………………….….……………………………….…..10

3.4主要设备…….….…………………………………………………………….…..10

结论......................………….………….……………………..….……...11 参考文献......................…………….…………………..….…..…………12 附录......................…………………..…….. . .….. .….. .…...…………………….………13

1 前言

1.1 产品的性质、用途、价格及其变化趋势

头孢克肟

中文名称 头孢克肟

CAS NO. 79350-37-1

中文别名 氨噻肟烯头孢菌素; 世伏素; 头孢克肟母核

英文名称 Cefixime

英文别名

(6R,7R)-7-(2-(2-Amino-4-thiazolyl)gloxylamido)-8-oxo-3-vinyl-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid,

7(square)-(Z)-(O-(carboxymethyl)oxime)-trihydrate; Suprax;

Cefixime main-ring

别名：氨噻肟烯头孢菌素，世福素、达力芬、特普宁、诺百优。 化学式：

C16H15N5O7S2

分子量：453.452 g/mol

1.1.1性质

白色至淡黄色结晶性粉末，无味，具轻微特异臭，易溶于甲醇、二甲亚砜，略溶

2006年下半年，青霉素工业盐就不断涨价，涨幅达30%，从而引发了国产GCLE以及头孢克肟原料药的价格攀升；与此同时，国际市场的头孢克肟的销量也在增加。所以，2007年下半年，在上游原料价格有所回落以及国产GCLE产量不断增加的推动下，国内头孢克肟的价格下滑到约3000元/kg。即便这样，以当前的成本价格来算，这样的市场价格对于企业来说，利润空间已缩小很多。截至目前，头孢克肟的价格已经降到2600~2700元/kg，进口产品的价格在2400~2500元/kg。]

2007年整个头孢克肟原料药市场中，进口产品份额占到65％，国产品牌约占35％；2008年，头孢克肟市场局势迅速扭转，国产份额约占到55%左右，逐渐取代进口产品。从近几年表现来看，国内企业在技术上取得了突破，再加上成本优势，整体上国内实力并不输印度。而今年上半年，除有原研厂家进口外，其它公司很少从印度进口，国内头孢克肟制剂生产亦全部采用来自中国产的原料。

头孢克肟原料与制剂生产厂家众多，国内原料主要代表企业是浙江普洛得邦、广州白云山化学制药等，后起之秀包括石药河北中润制药、齐鲁安替制药等。

头孢克肟、头孢克洛两产品已进入国家基本药物目录，从医院用药及市场来看，发展前景看好，从而带动原料药需求增加，头孢克肟及头孢克洛原料正逐步向“大头孢”迈进。

目前，从市场的角度有“大头孢与小头孢”之分，即头孢曲松、头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢拉啶、头孢氨苄等目前市场规模已经放大成熟，成为头孢产品的“大宗量”产品，而像头孢吡肟、头孢克肟、头孢米诺等品种规模较小，年产量十几吨最多几十吨，价格在5000元上下，甚至万元以上，目前多数原料来自进口，被业内称之为“小头孢”。小头孢是未来企业提高产品附加值的具有发展潜力的竞争力

规模方面的潜力还不太可能与其他注射类的“大头孢”相比。“小头孢”主要还是看好其未来的增长空间和利润空间。

目前市场上可以界定为“小头孢”的有10余种，根据国产价格的排序，低于2000元/公斤的，只有头孢克肟和头孢克洛，对比进口价格已经具备竞争优势，而这两个产品也是目前“小头孢”中规模最大的品种。头孢呋辛酯和头孢米诺的国产价格为2000-3000元/公斤，而其他几个产品价格都还很高，特别是国产价格明显高于进口（仿制药）价格，如：头孢丙烯、头孢唑肟、头孢美唑、头孢地尼，因此这几个产品的规模（进口+国产）也是最小的

1.2 产品的历史、现状和发展趋势

头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢产品，1987年在日本上市。

中国于1994年开始进口头孢克肟原料及制剂，国内最早利用进口原料生产制剂的企业是广东白云山制药厂。头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护于2001年初到期，而由于其临床效果明显，疗效确切且副作用小，因此，其市场需求在近几年一直处于快速上升的通道。

作为第三代口服头孢产品，头孢克肟在临床应用上已普遍被认可，制剂需求量也逐年增长，尤其是在2007年销售上表现不错，由此在“小头孢”中脱颖而出：2007年在样本医院的销售额达到了13,940万元，同比增长率超过100%；预计未来几年，头孢克肟的市场份额还将持续增长。

由于头孢克肟的前景被看好，无疑吸引了不少企业纷纷加入，使得该领域的竞争也越激烈。生产企业增多，再加上进口品牌也来瓜分市场，使得头孢克肟领域也面临着诸多压力。

2008年的头孢克肟原料药市场跨入了竞争激烈的阶段，生产企业数量多，截至2008年5月份，拥有头孢克肟原料药生产批文的企业多达23家，制剂企业的批文就更多了。由于争夺“蛋糕”者众多--除了国内厂家，还有进口产品也与国产品在争夺市场，从而在一定程度上造成头孢克肟的原料药价格一落千丈。

国内生产头孢克肟的厂家主要有广州白云山制药厂、广东立国制药有限公司、山东鲁抗医药(600789行情,股吧)股份有限公司和苏州万庆医药有限公司。这几大企业都以头孢类产品为主营业务，其中白云山制药厂和山东鲁抗均生产头孢克肟下游制剂。据统计，头孢克肟的国内年产量约100吨，其中以白云山制药厂的产量最大，其主要也是下游制剂消耗量大，因此，原料药基本都自用。

鉴于头孢克肟诱人的“含金量”，近来不断有生产厂家加大了对头孢克肟生产线的投入。齐鲁安替制药有限公司正计划扩大其头孢克肟的市场规模；浙江普洛得邦制

药有限公司年产60吨头孢克肟生产线正在接受环保测评；另外还有一些产量规模较小的企业如浙江永宁制药、菏泽睿鹰制药等，也都酝酿着运作头孢克肟市场。未来一段时间内，价格战看来是无法避免的；虽然市场基本格局已形成，但是产量小的企业仍值得关注。

2008年的头孢克肟原料药市场跨入了竞争激烈的阶段，生产企业数量多，截至2008年5月份，拥有头孢克肟原料药生产批文的企业多达23家，制剂企业的批文就更多了。由于争夺“蛋糕”者众多--除了国内厂家，还有进口产品也与国产品在争夺市场，从而在一定程度上造成头孢克肟的原料药价格一落千丈。

国内生产头孢克肟的厂家主要有广州白云山制药厂、广东立国制药有限公司、山东鲁抗医药(600789行情,股吧)股份有限公司和苏州万庆医药有限公司。这几大企业都以头孢类产品为主营业务，其中白云山制药厂和山东鲁抗均生产头孢克肟下游制剂。据统计，头孢克肟的国内年产量约100吨，其中以白云山制药厂的产量最大，其主要也是下游制剂消耗量大，因此，原料药基本都自用。

1.3 世界范围内产品的生产厂家、产量

国外生产厂家及产量见下表

生产厂家 生产能力t/a

300 日本藤泽药品工业株式会社 日本大冢药品责任有限公司 220

韩国Rhone Poulenc

印度Degussa 120 80

中国生产厂家及产量见下表

生产厂家 生产能力T/a

50

30

15

10 广州白云山制药厂 山东鲁抗医药股份有限公司 苏州万庆医药有限公司 其他

1.4 世界范围内生产该产品的所有工艺及其分析

头孢克肟是第三代口服头孢菌类抗生素；具有抗菌谱广、半衰期长、高效低毒等特点，是临床上广泛使用的抗感染药物。头孢克肟具有与第三代头孢注射剂同样的抗菌谱，可用于第三代头孢注射剂的转换治疗。

《头孢克肟的分析》
头孢克肟价格 第三篇

毕业论文

头孢克肟

学生姓名 刘聪

学 号 3

班 级 分析1004

专业名称 工业分析与检验

系部名称 化学与环境工程系

指导教师 王立屏

成 绩

目 录

摘要 ........................................................................................................3

第一章 绪论............................................................................ ..............4

第一节 头孢克肟的基本信息.......................... ................ ........... ....4

Ⅰ 头孢克肟的药理毒理...............................................................4 Ⅱ 头孢克肟的适应症................... ........................ ......................4 Ⅲ 头孢克肟的不良反应...............................................................5

第二节 关于头孢克肟的产品............................................................5

第三节 头孢克肟的药理作用及市场竞争.... ...................................7 Ⅰ 头孢克肟的药理作用................................................................7 Ⅱ 头孢克肟的市场竞争................................................................8

第二章 头孢克肟的质量鉴定...................... ..................................10

Ⅰ 头孢克肟口腔崩解片的溶出度测定........................................10

Ⅱ 头孢克肟口腔崩解片的崩解时限..............................................12 Ⅲ 头孢克肟口腔崩解片的含量测定..............................................12 Ⅳ 讨论……………………………………………………………..15 参考文献......................................................................... .....................16 致谢...................... ...................... ............. ............................ ..............17

摘要

头孢克肟【Cefixime (Cefspan)】

别名：氨噻肟烯头孢菌素、世福素、达力芬。白色至淡黄色结晶性粉末，无味，具轻微特异臭，易溶于甲醇、二甲亚砜，略溶于丙酮，难溶于乙醇，几不溶于水、醋酸乙酯、乙醚、己烷中。

本文针对头孢克肟口腔崩解片的质量标准进行了一系列试验，其中采用桨法及紫外-可见分光光度法测定其溶出度，利用自制崩解装置测定其体外崩解时限;采用高效液相色谱法测定其含量。

【关键词】 头孢克肟、紫外-可见分光光度法

高效液相色谱法、口腔崩解片

第一章 绪论

第一节 头孢克肟的基本信息

一、 头孢克肟的药理毒理

本品为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。对多数B-内酰胺酶稳定，许多产青霉酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏性阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具有良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯杆菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。药代动力学：口服本品后约40%-50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2-4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

二、 头孢克肟的适应症

本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎、尿道炎）等。

三、 头孢克肟的不良反应

头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%；发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。

第二节 关于头孢克肟的产品

一、分散片制剂

本品适用于支气管炎、支气管扩张症，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。

二、胶囊制品

本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎、尿道炎）等。

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