药房的安全管理制度

导读：　药房的安全管理制度(共2篇)药房安全管理制度内丘县康联医药销售连锁公司志强药房安全管理制度为了保证食品安全依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则（试行）》等法律规章等的相关规定，制定本制度，我单位严格保证本制度的各项规定。一、从业人员健康管理制度和培训管理制度第一条 树立健康从业意识...

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药房安全管理制度
药房的安全管理制度 第一篇

内丘县康联医药销售连锁公司志强药房安全管理制度

为了保证食品安全依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则（试行）》等法律规章等的相关规定，制定本制度，我单位严格保证本制度的各项规定。

一、从业人员健康管理制度和培训管理制度

第一条 树立健康从业意识、加强用人管理，严禁患有有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作，以确保食品安全。

第二条 从业人员必须每年进行健康检查，取得健康证明后上岗，不得超期使用健康证明，健康证明应随身携带，以备检查。

第三条 食品安全管理员负责组织本单位从业人员的健康检查工作，建立从业人员健康档案。

第四条 患有痢疾、伤寒。甲型病毒型肝炎，戊型病毒型肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病人员，不得从事接触直接入口食品的工作。

第五条 定期组织从业人员进行食品安全有关法律法规和知识培训，做好培训记录。

第六条 加强对食品安全管理员的培训和考核，经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗。

二．食品安全管理制度

第七条 配备食品安全管理员，食品安全管理员应当具备初中以上学历，经过培训和考核，取得国家和行业规定的食品安全相关资质的，可以免于考核。食品安全管理员应当认真履行职责，保证本单位的食品安全。

第八条 定期协助本单位从业人员进行食品安全法律法规和食品安全知识培训。

第九条 执行本单位食品安全管理及岗位责任制度，并对之星情况进行督促检查。

第十条 对本单位从业人员进行健康管理，监督本单位从业人员健康证明使用情况，督促患有有碍食品安全疾病和病症的人员调离相关岗位。

第十一条 建立健全本单位食品安全管理档案，保存各种检查记录。

第十二条 销售的食品发生疑似食物中毒和食品污染事故，协助单位及时报告卫生及食品药品监督管理部门，采取措施防治事态扩大，配合监管部门调查处理。

第十三条 顶底对本单位的食品安全状况进行检查评论，作出自查报告，并进行存档保存。

第十四条 做好与保证食品安全有关的其他管理工作。

三、食品安全自检自查与报告制度

第十五条 定期对食品安全状况进行检查评价，作出自查报告，并进行存档保存。生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，立即采取整改措施：有发生食品安全事故潜在风险的，立即停止食品生产经营活动，并向所有在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。

四．食品经营过程与控制制度【药房的安全管理制度】

第十六条 负责人落实本单位食品安全管理制度，对本单位的食品安全工作全面负责。 第十七条 负责人定期检查从业人员监看管理制度、食品安全管理员制度。食品安全自检自查与报告制度等食品安全管理制度的落实情况，落实不到位的立即整改。

第十八条 经营场所及设施定期进行清洗消毒，做好外观整洁，地面、墙壁、天花板、门窗、货架等应保持清洁和良好的情况。

第十九条 定期进行出重灭害工作、防止害虫滋生，由专人按照规定的使用方法进行，使用时不得污染食品、食品接触面及包装材料，对使用后应将所有设备，工具及容器彻底清

洗。

第二十条 发现老鼠、蟑螂及其他有害害虫时应及时别杀。发现鼠洞蟑螂滋生穴应立即投药，清理并用硬质材料进行封堵，经营场所应设立高50cm、表面光滑、门框及底布严密的防鼠板。

第二十一条 加强设备、设施的维修保养工作必须坚持“预防为主”和“维护计划与计划检修相结合”的原则，做到政权使用，精心维修，使设备经常处于良好状态，保证设备、设施的长期安全稳定运转。

第二十二条 设备、设施使用操作人员是设备、设施维护保养的责任者，实行以操作人员为主的设备维护保养责任制。操作人员必须以严肃的态度和科学的方法，正常使用和维护好设备，必须严格执行设备设施使用、管理、维护岗位责任任制和各种设备操作规程。

第二十三条 在对用、备用、封存和闲置的设备，都要定期进行除尘、防潮、防腐蚀等维护保养工作。

六、进货查验和查验记录制度

第二十四条 采购食品时查验供货者的食品出厂检验合格证或其他合格证明。

第二十五条 根据食品进货凭证如实记录食品名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保持相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月：没有明确保质期的、保质期不得少于二年。

第二十六条 设置视频进货台账，利用账簿记录。

第二十七条 视频安全管理员定期查阅进货记录和 检查视频的保存与质量情况。

七、视频贮存管理制度

第二十八条 建立食品仓储、运输安全管理制度，加强过程中的安全管理，确保其食品安全。

第二十九条 运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害、保持清洁、并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同运输。

第三十条 按照保证食品安全的要求贮存食品，食品存放设专门区域，不与有毒有害物质同库存放，设隔离地面的平台和层架，离墙15厘米以上，最底层隔离地面15厘米以上，食品分库和分类、分架贮存，按照先进后出的原则存放，定期检查库存食品，及时清理变质或超过保质期的食品。

第三十一条 对销售的食品应当定期进行检查、查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、过期及其他不符合食品安全标准的食品，对问题食品要及时下架退市，做好相关记录。

八、废弃物处置制度

第三十二条 在经营过程中产生的垃圾和废弃物立即清理到封闭式垃圾桶内。

第三十三条 每天都要对产生的废弃物进行清理。

九、食品安全突发事件应急处置预案

第三十四条 指定食品安全突发事件处置方案，定期检查各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全事故隐患。

第三十五条 在发生食品安全突发事件后应立即采取措施予以处置，对病人进行救治，防止事故扩大。

第三十六条 发现其经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康，应当立即停止营业，向区食品安全监督管理部门报告，并对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，立即采取封存等控制措施，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。

第三十七条 对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，防止其将食品召回和处理情

况乡区食品药品监督管理部门报告：需要对召回的食品进行无害化处理，销毁的应当提前报告时间、地点。

第三十八条 发生食品安全突发事件后，积极配合食品安全事故调查处理工作，按照要求提供相关资料和样品，不拒绝、阻挠、干涉食品安全事故的调查处理工作。

十、在经营场所设立专门的保健食品销售专柜：设立提示牌“保健食品专柜”。

内丘县志强药房

2016年5月3日

医院药房管理制度
药房的安全管理制度 第二篇

医院药房管理制度

为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《吉林省药品使用条例》、《吉林省药品使用质量管理规范》、《吉林省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。

第一章 人员管理

一、人员档案

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

二、健康档案

从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

三、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。

第二章 药品管理

一、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。 建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

二、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。 对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

三、药品的调配【药房的安全管理制度】

进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。 调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。

在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。

四、中药饮片的管理

从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。

中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理

按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理

购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。

使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

六、药品安全突发事件应急处理【药房的安全管理制度】

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。

药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。

药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。

药品安全突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第三章 医疗器械管理

按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。

从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。

一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。

因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报

第四章 有关档案、记录和凭证管理

1.建立健全岗位责任制度，并严格执行。

2.相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

3.医师处方按相关规定由专门人员保管。

4.开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。 第五章 其他 1.工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。 2.药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。 3.医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理 4.本制度自公布之日起施行。

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