2015年抗菌药物分级管理

导读：　2015年抗菌药物分级管理(共6篇)2015年抗菌药物分级管理目录抗菌药物临床应用分级管理目录注：(1)“非限制使用类”中药名前有“*”者在二级医院中按“限制使用类”管理，限制使用类药名前有“*”者，在二级医院中按“特殊使用类”管理，未注“*”者，二级与三级医院相同。(2)“限制使用类”中药名前有“ ”者，按“非限制使用类”管理。(3...

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2015年抗菌药物分级管理目录
2015年抗菌药物分级管理 第一篇

抗菌药物临床应用分级管理目录

注：(1)“非限制使用类”中药名前有“*”者在二级医院中按“限制使用类”管理，限制使

用类药名前有“*”者，在二级医院中按“特殊使用类”管理，未注“*”者，二级与三级医院相同。

(2)“限制使用类”中药名前有“#”者，按“非限制使用类”管理。

(3)抗结核分枝杆菌药(有“△”者) 在二、三级结核病专业防治医疗机构和二、三级医

院结核病科按“非限制使用类”管理；在二、三级医院呼吸内科按“限制使用类”管理，非呼吸内科按“特殊使用类”管理。

抗菌药物分级管理实施细则2015
2015年抗菌药物分级管理 第二篇

抗菌药物分级管理实施细则

为了加强我院抗菌药物临床应用的管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律、法规和规章，结合我院实际，特制订我院抗菌药物分级管理实施细则如下：

一、加强抗菌药物的管理，控制抗菌药物的品种

医院抗菌药物品种控制在35种以内，同一通用名称抗菌药品种的注射剂型和口服剂型各不得超过2种，头霉素类抗生素不得超过2个品规，三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌抗菌药物口服制剂和注射剂型各不得超过4个品规，深部抗真菌类药物不得超过5个品规。

二、实行抗菌药物分级管理，限定处方医师用药级别

（一）抗菌药物的分级管理;将抗菌药物分为非限制使用，限制使用和特殊使用三级进行管理。

1．非限制使用类抗菌药物：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用类抗菌药物：与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制使用的抗菌药物，应控制使用。

3．特殊使用类抗菌药物：

（1）不良反应明显，不宜随意使用或临床需要谨慎使用以免细 菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；

（2）新上市的抗菌药物，其疗效或安全性等方面的临床资料较少，或并不优于现用药物者；

（3）药品价格昂贵须严格控制使用的抗菌药物。

（二）抗菌药物的分级选用;预防感染，治疗轻度或者局部感染应首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染，免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；

（三）严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

（四）对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，其培训和考核内容如下:

《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件。【2015年抗菌药物分级管理】

（五）抗菌药物的分级管理处方权的获得

⒈医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格；

⒉具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权；

⒊具有副高级专业技术以上职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权；

⒋临床应用特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处

方。

⒌特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的内科、外科、产科等具有副高级专业技术职务任职资格的医师担任。

⒍紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应限于1 天用量。

⒎门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。应严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。

（六）开展抗菌药物临床应用监测工作

⒈分析各临床科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应及时采取有效干预措施。

⒉外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30 分钟至2 小时内，清洁手术用药时间不得超过24 小时。

（七）开展细菌耐药监测工作定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，采取相应措施。对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于30 ％。

⒈对主要目标细菌耐药率超过30 ％的抗菌药物，须及时将预警信息通报本院医务人员。

⒉对主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物，应慎重经验用药。 ⒊对主要目标细菌耐药率超过50 ％的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。

⒋对主要目标细菌耐药率超过75 ％的抗菌药物，应暂停临床应

用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

四、抗菌药物监督管理

（一）医院处方点评小组，对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。

（二）对抗菌药物超常处方出现3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2 次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。

（三）医师出现下列情形之一的，应取消其抗菌药物处方权。 ⒈抗菌药物培训考核不合格的；

⒉未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；

⒊未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的；

⒋开具抗菌药物处方牟取私利的。

（四）药师连续3 次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格。

（五）加强对抗菌药物生产、经营企业在本院促销活动的监管，对违规促销的企业和抗菌药物，应及时采取警告、暂停进药、清退等措施。

2015年1月28日

抗菌药物分级管理制度2015修订
2015年抗菌药物分级管理 第三篇

抗菌药物分级管理制度（2015修订） 根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部84号令〔2012〕）精神，抗菌药物临床应用实行分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，结合我院实际，特修订抗菌药物分级管理制度。

一、分级标准

（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；

（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；

（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。

二、使用原则与方法

（一）使用原则：严格使用指证、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。我院抗菌药物分级管理目录见附件1。

（二）具体使用方法

1、非限制使用级抗菌药物--处方及医嘱所有医师均可以根据病情需要选用。

2、限制使用级抗菌药物--应根据病情需要，处方及医嘱由主治及以上医师签名方可使用。

3、特殊使用级抗菌药物--使用必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，处方及医嘱由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

（三）严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，住院期间使用特殊使用级抗菌药物的出院患者可在门诊取药完成序贯治疗。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的抗菌药物临床应用管理专家会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。具体名单见附件2。

（四）有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：①感染病情严重者；②免疫功能低下患者发生感染时；③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24小时之内，其后需要由具有处方权限的医师完善处方。【2015年抗菌药物分级管理】

（五）根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。

抗菌药物管理工作组 2015-5-28

2015抗菌药分级管理目录
2015年抗菌药物分级管理 第四篇

天津市西青医院抗菌药物临床应用分级管理目录

（2015版）

重庆市抗菌药物分级管理目录(2015版)
2015年抗菌药物分级管理 第五篇

重庆市抗菌药物临床应用分级管理目录（2015版）【2015年抗菌药物分级管理】

家基本药物目录》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》、《重庆市基本药物目录》和《重庆市基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》的抗菌药物品种。

2．本目录所列抗菌药物只包括全身作用的抗菌药物（含抗真菌药物)，不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药和抗菌中成药;也不包括局部用抗菌药物。

3．标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物的，应有3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定，并作好记录。

4．本目录为2015年版，根据国家卫生计生委相关管理要求将适时进行调。

2016抗菌药物使用承诺书
2015年抗菌药物分级管理 第六篇

抗菌药物使用承诺书

为贯彻落实卫生部、甘肃省卫生厅关于抗菌药物临床应用专项整治活动文件精神，促进临床合理、科学使用抗菌药物，杜绝不合理使用及滥用抗菌药物现象，保障患者生命安全，提高医疗质量，维护患者的健康水平，特制定我院抗菌药物合理使用责任状，确定各科室主任为第一责任人，并向院长及全院职工郑重承诺下列事项：

一、必须认真贯彻落实有关抗菌药物合理使用的法律、法规和规范性文件精神，如《中华人民共和国药品管理法》、《麻-醉-药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用管理办法及指导原则》、《关于加强全国合理用药监测工作的通知》、《中国国家处方集》等。积极推进科室临床合理使用抗菌药物，将抗菌药物专项整治工作与医疗质量万里行活动、“三好一满意”活动和争创“二级甲等”医院等紧密结合起来。

二、必须认真贯彻落实《安定区第二人民医院抗菌药物分级管理办法》的规定，各级医师不得超越权限使用抗菌药物，紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量。

三、必须认真落实处方点评及医务科“四个排队”工作，对存在不合理使用抗菌药物现象，严加考核，整改落实，并记录在案作为职称晋升、评先选优的重要考核指标。

四、住院患者和门诊患者抗菌药物使用率不超过60%和20%，接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。

五、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，使用时间不超过24小时，住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时或麻醉起效时。

六、各科室医师最好使用自己的工号开具药物处方和医嘱，不得借用或盗用他人工号；凡停用、更换、联合使用抗菌药物的必须在病程记录里详细记载说明，必要时要有科主任的签字。

七、将考核发现的不合理使用抗菌药物情况作为每月医务科医疗质量月分析记录的主要内容。

以上承诺经双方签字生效，并将作为绩效考核的重要依据，希望临床医师严格遵守，不得违反。

院方代表（主管院长）签字：

科室主任签字：

O一一年五月七日 二

河南省执业医师合理应用抗菌药物责任承诺书

为提高临床合理用药水平，保障患者权益和临床用药安全，特承诺如下：

一、严格遵守《执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》等有关法律法规及有关规定，积极履行法律责任，自觉承担应尽义务，做到依法执业。

二、恪守职业道德，坚持以“病人为中心”的服务理念，坚持患者利益至上，为患者保守医密；严谨求实，精益求精；做到合理治疗、合理用药，不以医谋私，不开人情方，杜绝大处方。弘扬正气，自觉抵制商业贿赂。

三、严格遵守基本药物制度，优先选用《国家基本药物目录》和我省规定的基本药物品种，保障患者用药安全、合理、经济、有效。

四、严格遵守处方点评制度，按照卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》要求，参与和支持处方点评，规范开具处方，保证处方质量。

五、严格按照卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》用药。在预防感染、治疗轻度或者局部感染时首选“非限制使用”抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，选用“限制使用”抗菌药物；严格控制“特殊使用”抗菌药物的应用，

杜绝在门诊开具“特殊使用”抗菌药物，并严格遵守下列权限使用抗菌药物。

1、非限制使用抗菌药物：由临床医师根据诊断和患者病情开具处方；

2、限制使用抗菌药物：由具有主治医师以上任职资格的医师开具处方；

3、特殊使用抗菌药物：要具有严格临床用药指征或有确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格医师开具的药物，不越权使用。

六、严格执行预防使用抗菌药物行为，Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确须使用时严格按照“三定”制度使用。

1、定时间：在术前0.5-2小时内或麻醉开始时首次给药，手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂，总预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时；

2、定药物：须依据卫生部《常用手术预防用抗菌药物表》要求确定使用相关抗菌药物；

3、定执行人：必须采用正确的给药方法，明确给药实施人并准确记录。

七、认真执行细菌耐药监测制度，积极配合相关科室，开展临床微生物检测与细菌耐药监测工作，提高送检率，并根据病原菌种类及药物敏感性原则选用抗菌药物。

八、支持并落实临床药师查房制度，认真听取临床药师合理用药建议，优化治疗方案，不断提高临床合理用药水平。

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九、及时上报药品不良反应。按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，发现药品不良反应后详细记录、分析和处理相关反应，并填写《药品不良反应/事件报告表》上报有关部门，保障用药安全。

十、本人郑重承诺，如有违反法律、法规行为，愿意接受下列处罚条款并承担相应的法律责任：

1、对一个考核周期内5次以上开具不合理处方的，认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；

2、对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；

3、限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权；

4、对未取得处方权或者被取消处方权后开具处方、未按照《处方管理办法》规定开具处方者给予警告或者责令停止六个月以上一年以下执业活动；

5、情节严重的，吊销执业证书；

6、触犯刑律的，依法追究刑事责任；

7、有以上任一项处罚或违反本单位其它规定情形的，取消评先、评优、晋职、晋升资格。

承诺医师签名：

年 月 日

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