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医院药房精神药物管理

2016-02-17 09:48:57 成考报名 来源:http://www.chinazhaokao.com 浏览:

导读: 医院药房精神药物管理篇一《医院药房管理制度》 ...

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医院药房精神药物管理篇一
《医院药房管理制度》

提问者采纳

医院药房管理制度

为了规范我院医院药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。

第一章 人员管理

一、人员档案

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

二、健康档案

从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。

三、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训,每周集中学习时间不少于1小时。

第二章 药品管理

一、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。

建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过

药品有效期1年,但不得少于3年。

二、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。

在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品,相对湿度保持在45—75%之间。 对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的,应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。

三、药品的调配

进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。

调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,应当做好详细记录,至少保存一年。

在完成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。

四、中药饮片的管理

从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理,执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。

中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理

按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理

购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。

使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。

六、药品安全突发事件应急处理

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。

药品安全突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。

药品安全突发事件发生后,应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告,逐级报至省食品药品监督管理局。

药品安全突发事件发生后,积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因,如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第三章 医疗器械管理

按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。

从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。

一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。

因医疗器械造成的不良反应,按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报

第四章 有关档案、记录和凭证管理

1.建立健全岗位责任制度,并严格执行。

2.相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

3.医师处方按相关规定由专门人员保管。

4.开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹应在药房备案。

第五章 其他

1.工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。

2.药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。

3.医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理

4.本制度自公布之日起施行。

医院药房精神药物管理篇二
《医院或药房麻精药品管理制度及流程》

湖南省**医院麻醉药品、精神药品管理制度

为严格我院麻醉药品精神药品的管理, 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《处方管理办法》等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。在医院内管理、开具、调剂麻醉、精神药品的工作人员必须严格执行本制度。

一、 管理要求

1. “湖南省**医院麻醉、精神药品管理领导小组”由主管院长负责,以医务部、药学部、护理部、保卫处主管领导组成。各管理单位、设有麻醉药品、一类精神(下称麻、一精)药品基数的相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门(兼职)管理,该人应保持相对稳定。日常工作由药学部承担。

2. 医院对麻醉、精神药品的管理列入科室目标责任制。麻精药品实行:药库、药房、使用部门“三级管理’,实行:双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记“五专管理”。麻精药品入库、出库、使用实行批号管理。药学部建立麻、一精使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。

3. 医院根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻、一精药品周转柜,周转库(柜)应当每天结算。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻、一精药品调配基数不得超过本机构规定的数量。

4. 药学部建立并严格执行麻、一精的采购、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。

5. 医院定期对涉及麻、一精的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

6. 对麻、一精药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回。 二、采购

1. 麻、一精药品采购:由药学部指定专门药学专业人员,凭印鉴卡向具有麻精药品经营权的批发企业定点购买麻、一精药品。药学部负责人应对每次采购药品的品种、数量严格审查。第二类精神药品根据临床用药需求制定采购计划。从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买。

2. 麻、一精药品入库验收必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收须采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

三、处方权获得

1. 医院按照有关规定,定期对本院执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范

化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻、一精药品的处方权,药师经考核合格后取得麻、一精调剂资格。

2. 医师取得麻、一精药品处方权后,方可在本机构开具麻、一精药品处方,但不得为自己开

具该类药品处方。药师取得麻、一精药品调剂资格后,方可在医院调剂麻、一精药品。

3. 医务部须将具有麻、一精药品处方资格的执业医师名单及其变更情况和签名留样及时在药

学部存档,

四、处方开具与调剂

1. 处方原则

1) 医师须按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉、精神药品处

方。

2) 医师必须使用麻醉、精神药品专用处方开具麻醉、精神药品。

3) 开具的麻醉、精神药品处方应书写完整,字迹清晰。

4) 处方前记写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称。住院患者还应写明

床号。

5) 处方正文的药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量要准确规范。

6) 处方后记必须有处方医生签全名并盖章。医师处方签字须与备案签名字样一致。

7) 凡在我院使用麻醉、精神药品的患者,必须建立病历,患者病历必须交医院病案室保管,

严禁将病历交患者保存。开方医师必须将临床诊断、使用药品情况详细记录在病历上,以备检查。

8) 在医院就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精药品时,患者或者其亲属可以

向医师提出申请。具有麻、一精药品处方资格的执业医师认为要求合理的,要及时为患者提供所需麻、一精药品。

9) 除需长期使用麻、一精药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉

药品注射剂仅限于医院内使用。

10) 医院须要求长期使用麻、一精药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3

个月复诊或者随诊一次。

2. 处方流程:

1) 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻、一精药品的,首诊医师

应当亲自诊查患者,确定患者需要使用麻、一精药品。医生与患者共同签署《麻、一精药品使用知情同意书》,患者持签名并有经治医师盖章的知情同意书到病案室建门诊病历,病案室留存知情同意书原件,复印患者身份证,如患者委托亲属代办,应同时提供代办人身份证复印件,并将两者身份证复印件及知情同意书复印件贴在门诊病历中,并在门诊病历封面上

加盖麻醉药品使用章。患者持盖章后病历回诊室开药后,到药房领取药品;患者取完药后将门诊病历交回病案室。

2) 其它门诊、急诊需开具麻醉药品、一类精神药品患者患者,患者或代办人到挂号室挂号后

持患者加盖麻醉药品使用章的门诊病历直接到医生办公室开药。

3. 处方用量

1) 除需长期使用麻、一精药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉

药品注射剂仅限于医院内使用。

2) 第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常

用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。

3) 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,

处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。

4) 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻、一精注射剂,每张处方不

得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。

5) 为住院患者开具的麻、一精药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。

6) 对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以

上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于院内使用。

4. 处方调配

1) 对麻、一精药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对

不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

2) 药师应当对麻、一精药品处方,按年月日逐日编制顺序号。

3) 药学部须根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对

其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

4) 麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。

5) 使用麻、一精药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,须将原批号的空安瓿或者用过的贴剂

交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

6) 收回的麻、一精药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。

7) 麻、一精药品不得退药,对剩余的麻、一精药品须无偿交回药学部,由药学部按照规定销

毁处理。

5. 门诊药房设置固定发药窗口,有专人负责麻、一精药品调配。

6. 为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。

五、储存

1. 医院须设立专库或者专柜储存麻、一精药品。专库设有防盗设施并安装报警装置;专柜使

用保险柜。专库和专柜实行双人双锁管理。

2. 各相关科室、病房储存麻、一精药品必须有专人负责、专库(柜)加锁。对进出专库(柜)

的麻、一精药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。

六、报损与销毁

医院对存放在本单位的过期、破损的麻醉药品和精神药品,应当按照有关程序提出申请,由医院保卫部门负责监督销毁,对销毁情况进行登记。

七、监督管理

1. 药学部每月将本院麻、一精药品进货、销售、库存、使用的数量以及流向进行清点。

2. 一旦发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形,案发部门

须立即采取必要的控制措施,同时报告科负责人,医务部,主管院领导,医院立即上报公安、卫生、药品监督相关管理部门。

八、法律责任

凡违反《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管

理规定》和《处方管理办法》有关规定者,按有关罚则处罚。

九、 本制度由医务部、药学部负责解释。本制度自发布之日起施行。

医院药房精神药物管理篇三
《医院药房管理制度》

医院药房管理制度

为了规范我院医院药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《吉林省药品使用条例》、《吉林省药品使用质量管理规范》、《吉林省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。

第一章 人员管理

一、人员档案

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

二、健康档案

从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。

三、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训,每周集中学习时间不少于1小时。

第二章 药品管理

一、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。 建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

二、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。

在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品,相对湿度保持在45—75%之间。 对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的,应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。

三、药品的调配

进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。 调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,应当做好详细记录,至少保存一年。

在完成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。

四、中药饮片的管理

从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理,执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。

中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理

按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理

购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。

使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。

六、药品安全突发事件应急处理

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。

药品安全突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。

药品安全突发事件发生后,应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告,逐级报至省食品药品监督管理局。

药品安全突发事件发生后,积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因,如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第三章 医疗器械管理

按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。

从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。

一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。

因医疗器械造成的不良反应,按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报

第四章 有关档案、记录和凭证管理

1.建立健全岗位责任制度,并严格执行。

2.相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

3.医师处方按相关规定由专门人员保管。

4.开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹应在药房备案。 第五章 其他 1.工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。 2.药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。 3.医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理 4.本制度自公布之日起施行。

医院药房精神药物管理篇四
《医院药房管理制度》

仙桃市第一人民医院大新路分院药房管理制度

为了规范我院药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。

一、人员管理

从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训,并建立个人档案。直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。

二、药品管理

1、药品的购进与验收: 购进药品应当以保证质量为前提,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,并建立供货单位档案。验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;做到票、帐、物相符。

2、药品的保管: 设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。 对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。

3、药品的调配: 药品调配人员必须具备药学专业技术相关资格。调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、执业助理医师或乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品。在完成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。

4、中药饮片的管理: 从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理: 按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,并设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。

6、药品安全突发事件应急处理: 药品安全突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。药品安全突发事件发生后,应当立即逐级向所在地食品药品监督管理部门报告,同时积极配合相关部门查清造成公众健康损害的原因。

三、医疗器械管理

按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。因医疗器械造成的不良反应,按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并逐级上报

四、有关档案、记录和凭证管理

1.建立健全岗位责任制度,并严格执行。

2.相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

3.医师处方按相关规定由专门人员保管。

4.开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹应在药房备案。

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医院药房精神药物管理篇五
《医院药房的管理》

中国药科大学成人教育学院

辅导站 山西站 2009级学生毕业论文(升本)

论文题目:医院药房的管理体会

作者姓名: 杨柳 学号:0920110013 实习单位:太原化肥厂职工医院 指导教师:李晶 单位:太原化肥厂职工医院

论文工作时间: 2011年5月—2011年9月

医院药房的管理体会

杨柳

指导老师:李晶(主管药师)

(太原化肥厂职工医院,山西 太原 030021)

【摘要】医院药房是集管理、经营、技术、服务于一体的综合科室。药房不仅要保证提供给患者准确、质量合格的药品,而且要保证患者安全有效地使用药品,确保医疗费用更为经济合理。药房管理机制必须由原来的封闭式经验管理逐步过渡到开放式科学化管理理念并贯彻到药房工作的各个环节中去,促进管理模式的革新。

【关键词】药房管理;药品管理 ;服务;质量

前言

结合多年的医院药房工作经验,总结出医院药房的管理要做到:以患者为中心、以质量为核心,不仅要提供给患者安全、有效的药品,而且要确保药品价格更为经济、合理。近年来,人们的保健意识逐渐增强,对医疗服务的要求也越来越高,药房作为服务窗口,应不断提高管理水平,以增强医院的综合竞争能力。

一、完善各项规章制度

药房管理的好坏直接影响到药品的疗效与医院的形象。因此,我院药剂科必须制定出规范、可行的规章制度:

1. 药房工作制度、岗位职责制与操作规程;

2. 处方管理制度、处方制度与书写规则;

3. 错误处方的登记和纠正;

4. 缺药登记、退药制度;

5. 药品管理、领发、保管和效期管理;

6. 特殊药品管理制度;

7. 有效期药品管理制度;

8. 贵重药品管理制度;

9. 冰箱储存药品管理制度;

10. 输液站药品管理制度;

11. 抢救药品、基数药品管理制度。(考职称书539页)

同时做到层层管理、全面监督。以规范工作人员的行为,使各项工作有章可循,确保患者用药安全。

二、提高服务质量

为更好的为患者服务,实际工作中要从点滴做起,力求让每一位患者满意。树立以患者为中心的思想,药师一切活动的目的都是为了患者的利益,药师在药物治疗中提供药品的态度、行为、承诺、关怀、伦理、职责、知识和技能都是为了使患者获取最佳的治疗结果[1]。药师要努力做到以下几点:

1. 热情接待患者,做好药物咨询。

2. 对药房暂缺但患者又必须要用的药品,进行登记,主动留下患者联系电话,药到后立即通知患者前来取药。

3. 坚持查对制度,认真审核每一张处方,发现问题及时与医生联系,保证药品调配的正确率,减少差错事故的发生,使药房的工作能让每一位前来取药的患者满意。

4. 尽量满足患者所提的合理要求,对药物不良反应和不宜服用所产生的退药,给予妥善解决。

5. 在服务中规范服务语言和服务行为,使用文明礼貌用语,注意仪态仪表,树立药房窗口良好形象。

三、加强业务培训,提高自身素质

随着药学科技的迅速发展,药学知识不断更新,药剂人员的专业水平也要不断提高才能适应新形势发展的需要。药师的职责不仅仅是照方拿药,更重要的是为患者提供全方位的药学服务。药师可以通过学术讲座、学术交流、培训、自学等方式来丰富自己的专业理论知识。医院应经常组织专

项业务培训,科室也应制定详细的学习计划和考核方案,并确保学习质量。

四、规范药品管理,保证患者用药安全

药品是医院为开展正常医疗业务工作,用于诊断、治疗疾病的特殊商

品,具有品种多、数量大、价格零散、经常变动、领用频繁的特点。药品质量的好坏直接影响病人的用药安全。随着我国各种法律知识的不断普及,人民用药自我保护意识的加强,更加提高了我们药剂人员对药品质量的监管力度。以下是贯穿药品在我院的整个流程,药房人员通过层层把关,来确保我院的药品质量。 1. 药品的购进管理

我院药品购入分为三大部分:一是常用基本药物,它是经过院药事委员会讨论通过,在省药品招标网中所招企业的药品;二是求购药品,它是根据临床需要,由病人申请,由主治医生、科主任、药剂科主任、分管院长共同签字方可购买的药品;三是特殊药品,它是按照药品管理办法规定的程序购买。我院严格按《药品管理法》进行采购,禁止采购无批准文号,无注册商标,无厂牌的“三无”药品及假药、劣药和非药品。

2. 药品的入库管理

药库工作人员对所购药品必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材表明产地)、剂型、规格、单位、批准文号、数量、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、质量状况、验收结论、验收员、购进日期。对效期在半年以内的药品禁止入库。药品购进记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

3. 药品的储存与养护管理

3.1药品的储存

对于已经入库的药品,药品管理人员必须根据不同药品的贮藏要求合理存放,分别存放于常温区(0℃-30℃)、阴凉区(0℃-20℃)、冷藏区(2℃-8℃)、特殊药品区。并注意仓库通风、干燥、避光,防潮。为了更好的管理药品,再在每个库区按药品的不同剂型(散剂、片剂、丸剂、注射剂、酊水糖浆剂、软膏剂等)分类存放。实行分区分类管理可以有利于药品管理人员掌握药品进出库的规律,有利于清仓盘库,缩短药品收发作业时间,提高药品管理水平。

3.2药品的养护

对在库药品每日早、晚各监测温湿度一次,应进行记录。库房的相对湿度应保持在45%—75%之间,应保持库内的清洁卫生,采取有效措施,防止药品霉变、虫蛀鼠咬。药品码垛应注意垛与垛之间、供暖管道与储存物品之间应留有一定的间距;垛与地面的间距不小于10cm;库房内通道宽度不小于200cm;照明灯具垂直下方不堆放药品,垂直下方与货垛的水平距离不小于50cm。药箱码放须平稳、整齐、不得倒置,对一些包装不坚固或过重药品,不宜码放过高,以防下层受压变形。

医院药房精神药物管理篇六
《基于追踪方法学的医院药物系统管理》

·药事管理·

基于追踪方法学的医院药物系统管理

1,222221,3*

张幸国,马葵芬,饶跃峰,柳琳,张相宜,杨泉森

(1.浙江省医院药事管理质控中心,310003;2.浙江大学医学院附属

310003;3.浙江省医院协会,第一医院,杭州310006)

摘要:目的借鉴美国及中国台湾地区的相关理论及实践,介绍药物管理系统追踪方法学的概念、意义及操作实务。方法

应用追踪方法学(tracermethodology),一种新型的医院评审方法,医院评审者通过追踪患者的整个就医流程,分析医疗机构所提供的治疗与服务是否达到既定标准要求。包括个案追踪和系统追踪两种方式。涉及治疗、护理、检验、给药及药物不良反应或不良事件等诸多环节。结果论

旨在为新一轮等级医院评审提供参考,同时促进医疗机构药事管理质量的持续改善。结

美国已建立了对医院实施评审,对我国医院评价工作政策完善具有借鉴的意义。

文献标志码:A

文章编号:1001-2494(2011)21-1690-04

构的药品使用必须遵守制定的法律法规,并高效地组织管理以满足患者的需求;②药品有贮备或随时可供使用,包括有用药目录筛选标准或监管药物使用的措施等;③正确、安全的贮存药品,包括明确的制度标准和软硬件设备支持等,还要求医疗机构有药品应急及召回制定;④有规章制度和程序对开具处方、用药医嘱和抄录进行指导,确定具备资格的人员方可开具处方或医嘱等;⑤药物的制剂和调剂都在安全、清洁的环境中进行,处方与医嘱用药进行合理性评价,并有制度保障在正确的时间对正确的患者调配正确剂量的药品;⑥医疗机构确定具备资格的人员方可对患者给药,给药须经核对程序,对患者自备用药或样品药要求有相应的管理规章和措施;⑦对患者用药疗效进行监测,包括用药差错按本医疗机构规定的程序和时间要求报告等。2

药物管理具体项目

根据以上药物管理系统追踪中需要遵守的有关药物管理与使用的标准,可分解为以下具体的药物管理项目。在药填写药物追踪方法评价表,将对各项内物管理系统追踪后,

容进行评分。这些项目包括:①药品质量有监控,种类、数量有动态清单;②有药品缺货处理流程;③药物正确安全储藏;

1

药物管理系统追踪涉及的标准

药物管理是医疗机构多种治疗方案中不可或缺的一个组成部分。药物管理包括医疗机构向患者提供药物治疗的系统和流程。通常涉及到医疗机构的多学科工作人员协调一致的工作,药品的选择、采购、储存、医嘱(处方)、抄录、分发、制剂、调剂、给药、记录和药物疗效监测都应遵守有效的流程设计、实施和改进的原则或标准。

在药物管理系统追踪中涉及的标准主要包括:①医疗机

④急救药物可及,安全管控;⑤对病人自备药的管理和储存有流程;⑥药物医嘱书写清楚且准确转抄;⑦药物有恰当的标签;⑧药物安全地准备和发放;⑨有监控病人药物反应的流程;⑩有明确的口头医嘱、临时医嘱处理流程;瑏瑡管制性药品使用、标识及存放符合规定;瑢看似、瑏听似的药品分开放置,避免混淆;瑣过期或污染药品分开放置及时处理;瑏瑤药物瑏浓度有标准化指导依据;瑥高浓度电解质从病人服务区域内瑏移除;瑦在部分药房下班时,瑏医院保障安全的取药流程;瑧药瑏

关键词:追踪方法学;药物管理;医院评审;系统追踪中图分类号:R95

追踪方法学(tracermethodology)是美国医疗机构评审联合委员会(JCAHO)于2006年经JCI首先对医院实施评审的一种新型工具,也是我国新一轮医院评审中将应用并逐步推广的医院评价方法。医院评审者通过收集各种来源的数据来聚焦于医院的重要区域,追踪医院患者整个就医过程,用以开展评价追踪患者的治疗、护理、服务等经历,它主要分为个案追踪及系统追踪两种方式到了明显效果

[2-3]

[1]

。国内少数省市已经将这

一科学、先进、实用性强的工具引用到医院评价工作中,并收

药物管理系统追踪,是追踪方法学中的重要内容之一,它是指通过追踪检查评估药物管理流程的连续性和高风险因素,完成更高层次的药物管理系统分析,旨在识别潜在的药物管理漏洞,评估标准的达到程度,并教育医院及其员工认识到药物管理是病人安全和优质服务的关键环节。药物管理系统追踪通常在评估时间至少持续3d的评估医院进行。评估小组将对药物管理流程进行评估,流程包括风险点、药物事件的直接或接近原因、系统事件、可能的解决方案。笔者结合我们前期对追踪方法学的学习和探索,阐述该方法的基本理论、内容及方法等,以供读者参考和借鉴。

YZJ204、2010ZHA-YZJ101)基金项目:浙江省医院可持续发展扬子江研究基金项目(2009ZHA-作者简介:张幸国,男,主任药师和研究工作·1690·

研究方向:药事管理,医院药学研究工作

E-mail:yangqs471115@126.com

中国药学杂志2011年11月第46卷第21期

*

通讯作者:杨泉森,男,教授研究方向:医院管理与教学

Tel:(0571)87709280

ChinPharmJ,2011November,Vol.46No.21

物退回药房的流程是安全的;瑨安全管理高危药物或高风险瑏药物;瑩安全管理研究性药物;瑏瑠控制性药品的废弃物有管瑐理流程;瑡注射药品配置符合无菌要求。瑐3

药物管理系统追踪地图

药物管理系统追踪可根据医疗机构规模及特点,按照一定的步骤和流程展开见图1。图1为我们在前期的研究和实践中所采用的药物管理系统追踪地图,较详尽地阐述了具体追踪的流程、涉及人员和评价要点。4

药物管理系统追踪路径

在医院审评过程中,追踪评价专家根据区块、项目的导

向,根据药物管理系统追踪地图进行各部门/场所的追踪,结合相应的具体内容进行现场观察、访谈与沟通,从而完成药物管理系统追踪。药物管理系统追踪并不限于药学部门的药物管理,也不仅仅是由管理、医疗、护理等的某一个评审组对药物管理的单独评价,而是由若干评审专家共同对整个医院的药物管理与使用进行评估,药物管理与使用涉及到的是医疗机构各学科人员协调一致的工作。4.1

门诊、急诊及病区药房

评价者首先到达门诊、急诊及病区,对医务工作者及接受药物治疗的患者进行的追踪检查,主要内容包括:①询问是否得到所开具药物的相关信息,是否理解该信息;②有没有给予病人用药指导,包括药物的相互作用、食

物与药物的

图1药物管理系统追踪地图

ChinPharmJ,2011November,Vol.46No.21

·1691·

中国药学杂志2011年11月第46卷第21期

相互作用;③如何召回和安全地处理要求终止或召回的药物;④麻醉药品的种类和常规剂量,麻醉药品的获得途径及安全使用管理等。4.2

急诊抢救室、留观室、急诊检查室等部门/场所评价者到达急诊,对患者开展追踪检查,查看急诊抢救室、留观室、急诊检查室、急诊药房等场所,检查用药相关等流程,主要内容包括:①是否有急救药品,如果已有配备,如何预防药品的滥用、被盗和遗失?②当急救药品被使用、毁坏和过期时,如何更换?③如何检查抢救车内药物齐全?④抢救车药品有无检查记录?⑤急诊药房多久清点一次?⑥对看似、听似药物,有哪些措施?⑦冰箱有无监测?一旦发生冰箱故障或停电,冰箱内物品如何处理?4.3

各科住院病房

到达病房,听医护人员说他们如何提供安全、优质的服务,并将其作为日常工作的一部分。与医生等座谈的主要内容包括:①是否询问病人药物、食物等的过敏情况?记录在哪里?有没有给予病人用药指导等;②在医院内是否允许病人自备用药?如允许,如何确保用药安全?③在医院内是否允许使用药物样品?如允许,是否有书面的制度和规程?④如何进行药物疗效监测?尤其是在第一次给病人用药的时候;⑤病人回家后发生药物不良反应怎么办?⑥有没有开止痛药?医嘱在哪里?⑦术前预防性抗生素使用,包括使用预防性抗生素种类、选用理由及具体执行情况;⑧具有什么资格的人员能开麻醉/精神药品医嘱;⑨麻醉及镇静药品的储藏、发放和控制是否根据制度和操作规程的规定进行?⑩医使用管理并确保安全等院如何确保急救药品的及时获得、问题。4.4

各护理工作站

到达病房,与护理人员的座谈内容主要涉及:①病人目前主要的药物治疗有哪些。②药物的疗效或不良反应有哪些需要关注的。③如果对病人使用的药物知识不了解,如何获得相关的药物知识。④目前所用药物之间是否有明显相互作用,是否影响饮食。⑤如何处理病人服药后出现的不良反应。⑥患者疼痛的评估和处理。⑥给药前如何核对病人身份,介绍用药流程。⑦如果病人入院前一直在服用某种药物,病人是否可以继续服用自备药物,医院有何管理措施。⑧病房是否储存特殊药品,如麻醉药品、精神药物、放射性药医疗用毒性药品;⑨如果化疗药品溢出后,如何处理等。物、4.5

治疗室

在治疗室,评价者主要考察的内容如下:①治疗室和换药室布局是否合理。②有无高浓度电解质及其他高危药品。③有无过期药品存在,是否有药师的定期检查记录。④抢救车内药物是否齐备,管理是否规范。⑤开启的药物如胰岛素、生理盐水封管液有无注明开启时间。⑥冷藏药品是否规范,有没有冰箱温度监测及记录,发生断电或其他原因引起冷藏温度异常时,冰箱内的药物如何处理等问题。4.6

手术室

手术室的药物管理主要涉及麻醉药品管理的各个环节,

·1692·

ChinPharmJ,2011November,Vol.46No.21

如询问麻醉医师等人员是否了解麻醉药品管理规范,检查麻醉药品的贮存保管情况,检查是否落实麻醉药品基数制度,查阅麻醉药品使用登记、核对及交班的记录情况,检查是否有残余液销毁记录等。4.7

药学部/药剂科

医院评审者到达药剂科,与医院药学相关人员座谈,其内容较广,涉及药品管理的方方面面,但在药学管理系统追踪检查中规定了相当具体的各项内容:①医院的药物管理组织结构是怎样的。②科室是如何开展质量管理工作的,是否有质量管理小组,是否有质量评价和分析记录。③是否有全院药物使用的年审查报告,如何根据该信息对存在问题进行质量改进。④科室制度和操作规程是否规范并定点放置。⑤药学人员配备是否符合国家法律法规。⑥临床药师的岗位职责是否明确,如何参与ICU、血液病、肿瘤化疗及危重患者的诊疗并为其提供药学服务。⑦如何对特殊药品进行管理。⑧是否有药物召回制度,如何召回和安全地处理要求终止和召回的药物。⑨冷库或冰箱是否有温度监测,如何知道夜间温度失控情况,如温度在控制范围之外如何处理等。5

药物是治疗疾病最直接的手段。随着医药卫生事业的发展,新的药物品种日益增多,不合理用药引起的不良反应或毒性反应日趋严重,甚至引起药源性疾病,给医院医疗安全带来极大隐患

[4-5]

。加强药物管理与使用是医疗机构重要

工作内容之一,而药物管理系统追踪方法是JCI实地访视中考察药物管理与使用是否到位的重要方法,也是今后医院评“药事和药物使用管理与持续改进”审中考核的重要内容。新的方法学的应用,促进医院标准化管理的同时,更为重要的是实现客观、科学、公平的医院评价,有效避免以往评审过“硬”“软”程中的弄虚作假、形式主义、重轻等弊端。美国及中国台湾地区、海南等省市的经验也充分证实了这一点

[6-7]

追踪方法学中的系统追踪通常包括评价者和有关工作人员之间的一种互动式讨论,旨在审查医院的工作流程。通过检查围绕共同目标的不同部门之间的协同工作情况,评价者可以评估医院的组织系统功能是如何实现以及实现的程度。这种方法强调与医疗安全、优质服务、标准遵循相关的不同要素和部门的协作情况,以避免整个组织系统内的潜在漏洞。药物管理系统追踪方法中,评价者将深入了解医院关于药品选择、储存、开出处方、配药、管理和监控的整体方案,从而提供了在组织层面讨论有关药物安全与质量的管理与使用主题的平台,并可进一步促进药物管理的教育信息交流。

此外,在医院的药事管理方面,应用药物系统追踪方法学等管理工具,对促进医院药事管理质量持续改进具有重要理论意义和现实意义。一方面促进病人用药的安全和质量,改进用药流程,另一方面可以促进系统管理的思路和方法,更好地理解工作岗位和职业角色,减少患者危险,确保用药安全,促进医疗质量的持续性提高,真正起到全面落实以病

中国药学杂志2011年11月第46卷第21期

人为中心的服务与管理理念。REFERENCES

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2008,22(3):215-218.软科学),

(收稿日期:2011-05-30)

《WHO儿童基本药物标准清单》与我国《医保目录》儿童用药的对比分析及对我国的启示

刘伟,娄鹏举,李恒,刘华(郑州大学药学院,郑州450001)

摘要:目的

为我国专属的儿童基本医疗保险药品目录的筛选、制定提供一些建议和参考。方法

以WHOModelListofEs-

sentialMedicinesforChildren[2ndList(updated)]《国家基本医疗保险、为参照标准,采用描述性分析方法研究我国工伤保险和生(西药部分)儿童用药与其之间存在的异同,育保险药品目录(2009年版)》并使用PASWStatistics18.0(SPSS18.0)软件对两种目录的相关数据进行对比研究。结果

《国家基本医疗保险、(西药部分)我国工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》

儿童用药由单一的社保乙类组成,而且药物种类匮乏,药品品种数严重不足,其与WHOModelListofEssentialMedicinesforChildren[2ndList(updated)]仅仅有4种药物重叠,并且药物无年龄限制,无药物规格说明,药物剂型相对单一,不能满足我国临床儿童用药的实际需求。结论

《国家基本医疗保险、(西药部分)儿童用我国工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》

药尚不满足我国临床儿童用药需求。建议以循证医学和药物经济学原理为依据,制定适合我国专属的儿童医疗保险药品目录,以保障我国儿童医疗保险用药的安全性、有效性、合理性、可获得性和可支付性。关键词:儿童;医疗保险;基本药物中图分类号:R95

文献标志码:A

文章编号:1001-2494(2011)21-1693-04

国专属的儿童基本医疗保险药品目录的制定、筛选提供一些建议和参考。11.1

资料与方法研究资料来源

中华人民共和国人力资源和社会保障部官方网站上公《国家基本医疗保险、布的工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》(西药部分)儿童医疗保险用药和WHO官方网站上发布的WHOModelListofEssentialMedicinesforChil-dren[2ndList(updated)]。前者简称为国家基本医疗保险儿童用西药(NationalBasicMedicalInsuranceWesternMedicinesforChildren,MIWMc)。

Tel/Fax:(0371)67739165

E-mail:liuweiyxy@zzu.

WHO于2007年10月公布了第1版为保障儿童用药,

[1]《WHO儿童基本药物标准清单》,2009年3月WHO公布[2]

《WHO儿童基本药物标准清单》,了第2版并于2010年3

月WHO公布了WHOModelListofEssentialMedicinesfor

[3]2ndList(updated)](WHOEMLc)。虽然我国儿Children[

童的医疗保障制度建设在新一轮医改中取得了突破性进展:在城市,将儿童纳入城镇居民医疗保险制度;在农村,将儿童纳入新型合作医疗保险制度,实现了全覆盖。但是,到目前为止我国尚无适合儿童使用的专属儿童医疗保险药品目录。《国家基本医疗保险、笔者旨在通过对工伤保险和生育保险(西药部分)[4]儿童医疗保险用药药品目录(2009年版)》

(简称MIWMc)和WHOEMLc进行系统的对比研究,为我

作者简介:刘伟,男,副教授,硕士研究生导师edu.cn

中国药学杂志2011年11月第46卷第21期

研究方向:药事管理和药物新剂型

ChinPharmJ,2011November,Vol.46No.21

·1693·

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