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医疗器械注册管理办法

  《医疗器械注册管理办法》是为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效而制定的法规,2014年6月27日,《医疗器械注册管理办法》由国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第4号公布,自2014年10月1日起施行。下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编为大家分享医疗器械注册管理办法,欢迎参考!   医疗器械注册管理办法   国家食品药品监督管理总局   国家食品药品监督管理总局令   第 4 号   《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。   局 长  张勇   2014年7月30日   医疗器械注册管理办法   第一章 总 则   第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。   第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。   第三条 医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。   医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案 [ 查看全文 ]
2018-05-03

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2018-05-04

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2018-05-03

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2017-11-01

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2017-10-09

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