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诊所医疗器械自查报告

2016-08-11 10:03:41 成考报名 来源:http://www.chinazhaokao.com 浏览:

导读: 诊所医疗器械自查报告(共6篇)医院医疗器械使用管理自查报告医疗器械使用管理自查报告巴林左旗蒙医中医医院自赤峰市食品药品监督管理局组织召开“关于开展新《医疗器械监督管理条例》宣贯会议”后,按照上级领导的指示和条例规定,在院领导的组织下重点就全院医疗器械,设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、加强管理、强化责任、增强质量责任...

以下是中国招生考试网www.chinazhaokao.com为大家整理的《诊所医疗器械自查报告》,希望大家能够喜欢!更多资源请搜索成考报名频道与你分享!

篇一:诊所医疗器械自查报告
医院医疗器械使用管理自查报告

医疗器械使用管理自查报告

巴林左旗蒙医中医医院

自赤峰市食品药品监督管理局组织召开“关于开展新《医疗器

械监督管理条例》宣贯会议”后,按照上级领导的指示和条例规定,在院领导的组织下重点就全院医疗器械,设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。

医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成

员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。新《条例》出台以后,我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度,重新修订了《巴林左旗蒙医中医医院医学装备管理办法》,以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。

二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查

为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》,按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,重新整理了我院的采购验收记录,和医疗器械相关资质的档案,并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实,杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中

文标签的购入、过期使用,保证医疗器械安全、合法使用。

三、对医疗器械库房存储条件的自查

为保证在库储存医疗器械的质量,我院对材料库库房,检验科

库房,手术室库房,还有各科库房进行了检查,包括储存的温度,

湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专

门人员做好医疗器械日常维护工作。

四、对三类医疗器械的自查(重点植入性医疗器械)

植入性医疗器械属于高风险医疗器械,为了保证人民群众使用

植入类器械安全、有效性,本院特制订了《植入性医疗器械购进管

理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资

质做出严格的规定,对植入性医疗器械所提交的一系列资质,按照

相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的

信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报

废等审查制度,详细记录产品信息,所有信息应当归入患者的病例

档案进行管理。

五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查

防止不合格医疗器械进入临床,对患者造成人身伤害,我院加

强了对过期,失效,无菌医疗器械出现漏气、破损管理,并做了《医

疗器械销毁记录》。争取做到及时销毁,避免不合格产品的使用。

已达到报废标准的医疗器械我院制定了《资产处置与措施》,根据

相关法律做好资产处置工作。

六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理

加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,

我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良

事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,

并做好记录,迅速上报医疗器械监督管理部门。

七、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查

为了使医疗设备处于安全使用状态,以及符合技术要求标准,

我院制定了《医疗设备保养与维修制度》,按照规定制作了《医疗

器械维修维护保养记录》,对设备的故障原因、需要更换的配件,

维修后的状态都有记录。第三方维修服务机构我院也做了相关规定,

要求第三方维修需要提供该企业的相关资质,维修更换的关键部件

【诊所医疗器械自查报告】

或软件应当与原医疗器械技术参数相一致。维修后的医疗器械技术

指标和安全指标应当符合经评审或备案的产品要求,并提供由检验

机构出具的检验报告。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命

支持类医疗设备检查记录》,要求各科室每天做好急救类设备的检

查工作,保证设备处于待用状态。【诊所医疗器械自查报告】

八、自查中存在的问题和需要改进的地方

经过这一段时间的自查自纠,我院的医疗器械管理变得更加正

规化,但是从中也存有一些问题,例如:库房过期、不合格的医疗

器械不能及时销毁,库房的分类、分区摆放不合理,还有对药品性

体外诊断试剂的管理不到位,这些问题将作为我院工作重点。

九、我院今后医疗器械工作重点

切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件的发

生,保证广大患者的使用医疗器械安全,今后我们打算:

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立“安全第一”意识,服务患者,不断构建人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得的成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

2014年8月15日

篇二:诊所医疗器械自查报告
医疗器械自查报告

三原县药材公司第二经营部 《医疗器械经营企业许可证》自查报告

三原县药材公司第二经营部成立于1996年,2011年7月换取《医疗器械经营企业许可证》;无变更情况。企业负责人桑康:注册资金5万元。企业办公经营场所注册地址为:三原县西什字,经营面积40平方米;现有员工3人;药学或相关专业人员1人。

我企业于2011年7月换取《医疗器械经营企业许可证》,按照《陕西省医疗器械经营企业检查验收标准》的要求进行了严格的自查。现将自查情况汇报如下: (一)机构与人员

(1)、企业设置有合理的组织机构。

(2)、企业负责人为:桑康,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章。

(3)、企业设置有质量管理机构,对企业所经营产品具有质量裁决权。 质量负责人、质量管理员:柳福孝,有几十年质量管理工作经验。验收员:梁妮,中专学历。

上述质量管理人员均都熟悉国家及医疗器械相关管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识,且在职在岗,无兼职现象。

2010年2月安装了药械实时监控系统,并将器械的购进、

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储存、销售数据定期上传。

(二)医药器械经营质量管理情况

(1) 企业具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

(2)经营场所面积40平方米,环境整洁、明亮、卫生。

(3)企业的营业场所集中,与生活区域分开,设置有与企业组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。

(四)技术培训与售后服务

(1)企业对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训,有培训计划、培训记录并建立了培训档案。

(2)企业定期收集产品的质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题,及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告,并及时做好记录。

(3)企业按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和企业相关制度,及时收集由本企业售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有

关部门。

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(4)对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因,分清责任,并采取有效的处理措施,做好记录。

(五)质量管理与制度情况

(1) 企业质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。

(2) 企业制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。

质量管理制度包括:

质量文件管理制度;质量方针和目标管理制度;各级质量责任制度;首营企业和首次经营医疗器械审核制度;医疗器械购进管理制度;医疗器械验收管理制度;医疗器械储存管理制度;医疗器械出库复核管理制度;医疗器械销售管理制度;效期医疗器械管理制度;不合格医疗器械产品的管理制度;设施设备管理制度等。 (3)企业建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录;产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录; 出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量 事故、查询投诉的报告及处理记录;效

期管理、售后服务等环节的 质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。

(4)企业建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首

【诊所医疗器械自查报告】

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营第三类医疗器械品种,企业制定了相关制度,并与相关企业签订了质 保协议或劳动合同,同时索要该企业的合法有效的证件。

(5)质量管理验收人员熟悉企业所经营产品的质量性能,并依据 有关标准、合同及质量验证方法对对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收,同时还对医疗器械说明书、 标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。

(6)医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期、 供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂 商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至 超过产品有效期满后 2 年。售后退回产品,验收人员按进货的规定 验收,并注明原因。

(7)企业每年对直接接触产品的人员进行一次体检,并建立了健 康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其 工作岗位。

(8)企业对质量不合格医疗器械进行控制性管理,其管理重点 是: A、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完

善的手续和 记录;退回的产品有退回记录,并单独存放。 B、不合格医疗器械存放在不合格区,并有明显的标志; C、查明

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质量不合格的原因、分清质量责任,及时处理并制定预 防措施; D、企业发现经营的国家重点监管医疗器械不合格,按规定的要 求及时上报市食品药品监督管理局;

(9)企业购进医疗器械,均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件: 《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》 或《医疗器械经营许可证》 法定代表人明确授权范围的委托授权书;销售人员身份证明;《出厂检验报告书》《医疗器械产品注册证》及附件。

(10)购进医疗器械有合法的购进凭证,并按规定建立了真实完整的购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录包括:购进日期、 供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号 (出厂编号或生产日期)、经办人等内容。【诊所医疗器械自查报告】

(六)在经营过程中,医疗器械多次抽检均合格。

(七)在上级部门的多次检查,均无违法经营而被上级药品监督管理部门查处的情况。

虽然企业严格按照要求进行了自查,但在实际工作中难免存在一定差距,在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度,将经营工作做的更好。

篇三:诊所医疗器械自查报告
医疗器械自查报告

医疗器械自查报告范文一:

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

2. 职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。

5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告范文二:

我院遵照X区X食药监发【2014】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度

制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。

医疗器械自查报告范文三:

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》,我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量,我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

【诊所医疗器械自查报告】

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗器械自查报告范文四:

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【2014】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,

篇四:诊所医疗器械自查报告
2015医疗质量安全自查自纠报告

中医院医疗质量安全自查自纠报告

根据宜卫[2015]222号《关于进一步加强医疗安全管理工作的通知》精神,为了进一步加强医疗质量安全,切实树立"以病人为中心"的医疗服务理念,结合开展新一轮"三好一满意",深入开展"医疗质量万里行"、"抗菌药物临床应用专项整治"等活动,我院开展了一次医疗安全隐患排查整治活动,现将自查情况报告如下:

一、严抓医疗质量,确保医疗安全

1、严格落实了各项医疗质量安全管理制度,严格按照专科疾病的诊治流程,开展临床工作,确保了医疗质量和医疗安全。

2、严格执行了三级医生查房制度,并在病情记录上进行详细的查房记录、病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。

3、严格落实了执业医师管理制度,无出租、承包科室、超范围行医现象,有效杜绝了非法行医现象。

【诊所医疗器械自查报告】

4、严格执行医生值班制度,做好交接班工作,危重患者均做到床边交班。

5、落实会诊制度的执行,对疑难或重大疾病及时进行会诊,有效保障了医疗安全。

6、各科室质控医师加强质控力度,提高病案质量。

7、加强医师外出会诊及外科手术、介入和各类腔镜等侵入性医疗的管理。

8、落实疑难病例会诊讨论制度,解决疑难病例诊疗的同时,提高医院整体学术水平并同时对下级医师进行培训和提高他们的临床业务能力和水平。

9、每个月由业务院长带领医务、护理、药剂、院感等人员对全院的药事管理、院感管理及医疗文书和各核心制度的落实等情况进行检查,对发现的问题向全院通报并及时整改,不断的提高了医疗安全管理。

二、加强医患沟通,增进医患理解

1、注重对患者的人文关怀,健全医患沟通制度,完善医患沟通内容,如:入院时的沟通、住院时的沟通、出院前的沟通、门诊患者的沟通、医护之间的沟通。

2、认真落实知情同意书的签署。对于专科的有创检查和治疗,必须由经治医与家属和患者进行当面的沟通,把该诊治检查的必要性、适应症、可能出现的风险和并发症、医疗费用、医疗需要观察或者治疗的时间向患者家属说明,并签署知情同意书。

3、对于有创性或介入性操作和治疗,(

4、对于存在安全隐患的患者,如病情危重、病情波动变化大、精神异常、不配合医疗操作、随便外出等患者,必须做好解释工作,并取得患者家属的配合和理解,并做好交接班工作。

5、对医患沟通中有关诊疗情况的重要内容及时、完整、准确的记入病历,并由患者或其家属签字确认。

6、加强医院投诉管理工作,实行"首诊负责制",积极化解矛盾纠纷,维护医患双方合法权益,避免矛盾升级扩大化。

三、完善医疗安全报告制度,做到积极有效应对

1、严格按照《医疗质量安全事件报告暂行规定》,及时、完整、准确报告医疗质量安全事件信息。对瞒报、漏报、谎报、缓报医疗质量安全事件信息或对医疗质量安全事件处置不力,造成严重后果的,依法处理相关责任人并予以通报。

2、不断完善医疗安全事件的应急处理预案,做到积极有效应对,尽可能的消除医疗安全事件的不良影响。

四、存在的不足

通过此次自查,我们也发现了一些不足:

1、在医患沟通方面,个别医务人员的意识还不够,沟通准确度不到位。今后我们经进一步加强医患沟通知识的培训,提高医务人员的沟通技能。

2、在医疗文书书写方面,个别医师对患者病情变化及处理措施上记录不全,过于简单。我们将不断的加强监督,有效地规避医疗风险。

篇五:诊所医疗器械自查报告
2016药械生产单位监督检查计划

根据我局2016年药品、医疗器械监管总体工作思路,现结合本县实际,特制定《2016年度药械生产、经营、使用单位监督检查计划》如下:

一、总体思路和目标

坚持以科学发展观为指导,深入贯彻实践科学监管理念,不断提升药械监管工作水平,扎实履行药械监管工作职责,进一步维护和保障好广大人民群众使用药械安全、有效。

二、监督检查对象

全县药品零售(连锁)企业、胶囊生产企业、药包材生产企业、医疗器械经营企业、医疗机构。

三、监督检查重点

(一)生产企业

1、整改情况;

2、关键岗位人员变更及培训;

3、胶囊企业生产过程规范化管理、药包材企业实验室规范化建设;原料供应商审计、配方工艺执行及原料、半成品、成品检验工作等情况。

(二)药品经营企业

1、采购渠道是否合法;对首营企业和首营品种是否按规定审核批准;药品收货验收、养护等记录是否真实完整;

2、购、销、存数据上报远程监控平台情况;

3、药品零售企业的审方人员是否在职在岗;必须凭处方销售药品及含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定;药品零售连锁门店药品是否统一由总部配送;

4、新版GSp实施情况。

(四)医疗器械经营企业

1、质量管理制度执行情况;购进验收、养护、销售或验配记录是否真实完整;

2、经营条件有无降低;

3、隐形眼镜经营企业,重点检查供货企业及产品的供货凭证、资质证件、有无产品使用说明书、佩带室是否专室专用、管理人员及制度执行是否到位、初始佩带者眼科医生的适宜性检查是否到位。

(五)医疗机构

1、对医疗机构使用医疗器械的监督检查关注从采购到销毁各环节,重点检查体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械;医疗设备(仪器)的使用,重点检查是否建立操作规程和保养维修记录,使用人员是否经过上岗培训持证上岗等;

2、骨科植入器械是否实行统一招标采购、采购渠道是否合法、手术室使用是否先验收后上手术台使用、验收和使用登记等记录是否齐全且具有可追溯性;

3、口腔诊所重点检查有关质量管理制度有否建立并执行到位、产品及购进渠道是否合法、验收和使用记录是否可追溯;

4、药品采购渠道是否合法、购进验收和近效期药品养护记录是否真实完整、药品陈列储存环境是否符合规定,急救药品是否存在过期使用和未按月养护情况;

5、购、销、存数据上报远程监控平台情况。

(六)其它

1、《国家基本药物目录》药品;

2、违法广告;

3、非药品冒充药品;

4、违法经营、使用终止妊娠药品;

5、上年度信用等级评定为C级、D级的单位;

6、上年度经检查被立案查处的单位;

7、药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告;

8、药品、医疗器械监督抽样及快检。

四、监督检查频次

1、全年对生产企业的检查不少于2次;对特殊管理药品经营使用单位的检查不少于2次;对药品、医疗器械经营企业的检查次数依据信用等级分类管理规定统筹安排;对医院类医疗机构和乡镇卫生院不少于2次,其他医疗机构不少于1次,检查覆盖面达100%。检查一般采取不预先通知的飞行检查方式,检查时间、责任分工详见《检查方案》(附件1)。

2、检查相关记录,严格按照“有检查必有笔录”、“谁检查,谁保存”的原则定期归档,并按月上报《检查情况统计表》(附件2),并将检查笔录复印送报药械监管科。医疗机构的信用体系评定,由各基层站所在12月评定后上报药械监管科。

3、各业务科室和基层所工作人员要加强相关法律法规、检查标准的学习,不断提高监督检查水平,确保监督检查的针对性和有效性。

4、相关科室和基层所应做到分工不分家,团结协作,确保日常检查工作任务的完成。

5、对县委、县政府和上级食品药品监督管理部门统一部署的药械专项检查,严格按要求贯彻执行。

篇六:诊所医疗器械自查报告
2016门诊主任述职报告

门诊主任述职报告

2016年9月底,我调任门诊部任门诊部主任一职。来到门诊部后,通过9个月的摸索和学习,逐步掌握了科室的基本情况和存在的问题,同时也对未来科室发展的方向有了一些构想。门诊部主任主要担负两个方面的管理任务:门诊管理、急诊管理。下面着重从这两个方面的管理以及一名年轻的基层管理人员成长的心路历程进行述职:

(一) 门诊管理

在普通人眼中,门诊是一个“养老”的地方。门诊主任是一个很轻松的岗位。我初到门诊的时候,也有过这样的疑惑:一名年轻的同志来到门诊部,真的可以做些实事么?带着这样的疑问,我学习了大量的门诊管理方面的书籍及文献,并利用一切机会向同行们请教。逐渐的,我发现门诊管理同其他的管理学一样,是有其专业性的。无论门诊标准的流程化管理、门诊信息化建设、全预约门诊服务的开展,还是特需门诊的建设、全新的军人诊区服务模式、门诊CIS系统的建设,每个领域都充满着未知的新奇与挑战。对这些未知领域进行探索的好奇心极大的鼓舞了我的工作热情。当然,我们医院的门诊建设和管理与其他兄弟单位相比还是有很大差距的,但正是因为这些差距,才激起了我的斗志与决心全情的投入到门诊管理的工作中去,一定要为我们医院的门诊建设工作作出自己的贡献。最终实现门诊服务由被动服务向主动服务转变,最终实现感动服务,展现一个全新的窗口形象。

(二)急诊管理

我常常问自己一个问题,急诊科与别的专科相比,缺乏特有的理论体系和临床特色,未来,能成为我院特有的临床专科吗?带着这个疑问,我把大量的时间和精力投入到临床一线,用最短的时间摸清了急诊科普遍存在的一些共性问题:

(1)缺乏自信心,总认为自己的专科不如别的专科。

(2)对急诊科医生的定位认识不足,总认为分流伤病员是急诊科医生的唯一职责。

(3)对院前急救的重要性认识不足,没有认识到院前急救是病人接触医院的第一道窗口,是展示医院专业形象的良好平台。

(4)部分人员总是埋怨太多,干得不太多:总是认为急诊科医生没前途,然而对自己有没有干出像样的成绩缺乏足够的认识。

(5)学术、科研的意识不强,没有良好的竞争意识。

针对这些问题,我做的第一件事就是给科室的人员明确以下观念,建立急诊科医生的自信:

(1)急诊医学就是一门独立的临床专科

(2)急诊科医师就是专科医师,而不是全科医师。

(3)急诊医学的是以危重病学作为基础,也是急诊科的生存资本。

(4)急诊科医生必须具备自己的专业素质,只有让病人信任他接触到的第一个医生,他才能信任一家医院。

(5)必须重视医学论文的写作,从短篇、个案开始,一步一个脚印,踏踏实实的积累。我们急诊科的医生,也就是围绕着这五点展开工作。胸腔闭式引流术、深静脉穿刺置管术、推进V-Y皮瓣转移术、肌腱吻合术、骨牵引术、气管插管术等围绕创伤救治的专科性较强的手术。同时加强与各临床科室的协作,强化了应付突发群体性事件的应急处置能力。

(三)一名基层管理人员成长的心路历程

九个月,是一个很短暂的时期。但对我来说,是一个充实而又充满挑战的阶段。2016年10月,门诊副主任及护士长因医院工作安排先后赴外地学习。这时我才刚到门诊部不到一个月。突然要一个人挑起管理一个科室担子,我心里十分忐忑。虽然,我投入了大量精力与时间到工作中,可时不时还是有力不从心的感觉,也慢慢体会到了做一名基层管理者的艰辛。在有惊无险的渡过了几个月后,终于盼到了副主任和护士长的回归。这个时候才有机会沉淀下来,细细的回头看看这一路走来存在的问题:首先就是急躁在发现存在的问题后,总想一夜之间就把它扭转过来;其次是缺乏总结总是把大量的精力投入到应付临时性的工作和突击性任务中,很少总结前期在管理工作中的不足。三是管理经验不够丰富从事管理工作的时间较短,与我的老师和前辈们的差距很大。

为了克服这些管理中存在的不足,我给自己定了几个规定:

1.发现问题后,首先查问题存在的根源在哪里,而不是简单的就发生问题的人和事进行批评。从源头找出问题的环节。

2.每天总结自己当天工作中存在的不足和较成功的经验,并记录下来。不足的地方时时提醒自己整改,好的地方提醒自己要坚持。

3.除了单纯的学习自己业务相关的知识,还要补充学习大量的管理学知识,并运用到实际工作中去,多向科室管理的专家们学习借鉴。近期,老院长给我们上的一堂《如何当好科主任》的课程中提到,一名管理人员,其成长的过程,其实就是“炼心”。

通过不断的磨练和积累,最终达到“心底无私天地宽”的境界。

未来,门急诊工作将面临更多的挑战,同时医院三年发展规划也对门急诊管理工作提出了全新的要求,这要求我不断的进取,努力的拼搏,我将为此付出我最大的热情与干劲,请首长和同志们监督。

门诊主任述职报告

各位领导、同志们: 大家好。 我是 2016 年 4 月担任门诊部主任一职的,同时仍兼任信息科副主任。任职 以来,在院领导的大力支持和中层干部以及全科人员的协助下,按照签定的责 任目标,做了一些工作。下面就我所做的工作进行述职,请领导和同志们评议。

一、个人修养

按照党员的标准严格要求自己,坚定政治信念,加强政治理论、法律法规、 相关知识学习。转变工作理念,改进工作作风,坚持廉洁自律,自觉遵纪守法, 认真履行职责,以实际行动践行“八荣八耻” 。认真学习党的十七大文件精神, 牢固树立宗旨意识和服务意识,自觉加强党性修养锻炼,树立正确的人生观、 价值观。法纪、组织观念强,思想作风端正,坚持依法办事,对待工作认真负 责,促进了各项工作的顺利开展。

二、门诊部工作

1. 管理年活动:在深入开展医院管理年活动工作中,进一步完善各项规章 制度,从抓制度落实入手,对照《河南省医院管理年活动重点工作评价细则》 , 自查自纠,整改完善。逐一建立检验科各项操作的 SOP 文件。完成了检验科、 心电图室的改造搬迁。 为检验、心电图制作物价公示栏上墙;检验继续加强室 内质控,部分项目参加室间质评。制定导医咨询台服务流程,修订导医服务台 人员工作质量标准,完善了各个岗位全面质量管理考评细则,落实奖罚,努力 提高工作质量和服务质量。但因工作不够扎实细致,在上半年卫生局督导检查 中,暴露问题仍较多,扣分较多,影响了全院的整体评分。作为科主任,我应 负主要责任。此后,根据督导反馈意见,全科进行了重点整改。在 11 月下旬的 检查验收中,除科室布局和硬件部分外,其余基本无扣分。医院装修以后,设 计了楼层分布图,重新设计了管理年活动专题版面,增加了新农合及医保住院 流程,喷绘上墙。

2. 业务收入目标 28 万,全年预计完成 21.8 万元,差 6.2 万元未完成全年 目标。科室核算账目清楚,记录完整。

3. 检验科在开展细菌培养的基础上,配合院内感染科开展院感监测检验。 全年共作 492 项次。

4. 全年共处理门诊医疗纠纷 5 起;其中因责任心不强的 1 起、因沟通不到 位 3 起、因服务态度差 1 起,已全部处理结束,患者对处理结果较满意。

三、信息科工作

1.宣传:全年在市级以上报刊、电视台发稿 25 篇条,其中医药卫生报 2 篇, 焦作日报正版文章 9 篇、图片报道 7 篇,电视台报道 6 条,虽然差 5 篇未完成 目标。但比去年的 13 篇还是几乎多了一倍。另外,创建“廉医诚信为民医院” 的报道,今年 4 月份获卫生局“好新闻奖” 。

2.组织开展各种“宣传日”的宣传活动。编写健康科普稿件、印制宣传资 料、制作专题版面、散发宣传及疾病防治资料,主要活动日均有媒体的主题专 访,见诸荧屏报端。全年共组织义诊 13 次。计义诊 1700 余人次,发放宣传资 料 9200 份。

3.健康教育:院内以及各病区均设有宣传栏,内容每月按期更换,底稿打印 装订成册,保存完好。行政查房及时监督检查。 1 4.广告:在《焦作日报》购买 6 个广告版面 70000 元。共做广告 版 1 次、 2 1 1 1 1 版 5 次, 版 4 次, 版 2 次,晚报“健康导航” 版 61 次,共 73 次。 8 16 32 4 3 现仍剩余 1 版。 4 2. 签订“医信通”短信业务合同,9600 元。 1 3. 在新农合手册刊登插页广告 版面,计 5000 元。 2 4.祝贺护士节专版 2000 元。

5.《和谐中原建设论》稿件采用,资料费 760 元

6.新印制电话簿插页广告 500 元。

8.基本完成医院网站建设,8 月 15 日正式上网。花费 1000 元。 广告合计花费:87860 元。 在广告发布过程中,认真准备广告资料,参与版面设计,保证了广告按时 刊播。

四、新农合工作

严格执行新型农村合作医疗制度的各项政策和管理规定,积极为参合农民 提供优质服务,方便了参合患者来院就诊。

①印制《新农合自费药品(诊疗项 目)使用征求意见表》 ,发放给相关科室,新农合办公室定期监督检查使用情况, 规范用药范围,尽量减轻参合农民负担。

②制作新农合患者专用标志,经身份 验证后粘贴在住院病人一览表上,方便检查。

③经常走访在院新农合患者,征 求意见。按要求检查病历,监督控制费用情况。发现问题,及时处理,纳入医 院月质量考核。

④截至 07 年 12 月 22 日已收治参合患者 266 人次,总收入 70.6 万元; 人均费用 2654.45 元; 总计优惠 3.96 万元。 超额完成新农合住院病人 230 人次/年目标,收入增加 36.3 万元,人均费用减少 68.98 元。优惠增加 2.04 万 元。患者对我院的就诊情况较为满意。⑤本年度我被卫生局评为新农合先进个 人。

五、优点与不足 优点

1. 服务意识较强,工作不推诿,科室间协作好。

2. 对待患者礼貌热情、服务周到。

不足

对门诊部各辅助科室管理力度不够,科室人员组织纪律及服务态度还有 差距,质量考核合计扣 67 分

科室人员的工资分配较上年略有改善,但有的同志工资仍很低。

3. 社区卫生服务方面联络不够,对县、乡医院合管办的联络覆盖面还不够全面。

4.服务台的主动热情、服务到位方面有待进一步加强。 以上是我的述职,不妥之处请领导和同志们批评指正。

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