医疗机构药事管理规定范文

导读：　　　医疗机构，是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。下面是中国招生考试网www chinazhaokao com 为大家整理的医 ...

　　医疗机构，是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。下面是中国招生考试网www.chinazhaokao.com  为大家整理的医疗机构药事管理规定范文，供大家参考。

　　医疗机构药事管理规定范文

　　医疗机构药事管理规定【最新】

　　总则

　　第一条 为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。

　　第二条　本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

　　第三条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。

　　县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

　　军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。

　　第四条 医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。

　　第五条 依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

　　第六条 医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

　　组织机构

　　第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

　　二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

　　成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

　　医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。

　　第八条 药事管理与药物治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。

　　第九条 药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责：

　　(一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施;

　　(二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;

　　(三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药;

　　(四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导;

　　(五)建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;

　　(六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;

　　(七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。

　　第十条 医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。

　　第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。

　　三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。

　　第十二条 药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。

　　第十三条 药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。

　　第十四条 二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格;除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。

　　应用管理

　　第十五条 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。

　　第十六条 医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。

　　第十七条 医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。

　　第十八条 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。

　　第十九条 医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。

　　第二十条 医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。

　　第二十一条 医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。

　　第二十二条 医疗机构应当结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。

　　药剂管理

　　第二十三条 医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。

　　医疗机构药事管理办法

　　卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知

　　各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位：

　　为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，我部制定了《医疗机构药事管理办法》。现下发给你们，请遵照执行。

　　二OO二年一月二十一日

　　附件

　　医疗机构药事管理办法

　　第一章 总 则

　　第一条 为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。

　　第二条 本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

　　第三条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。

　　县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理部门)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。

　　第四条 医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。

　　第五条 按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

　　第二章 药事管理组织

　　第六条 二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理组。药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

　　三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

　　医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。

　　第七条 药事管理委员会(组)由5～7人组成。其中设主任委员1名，副主任委员1名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

　　药事管理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。

　　第八条 药事管理委员会(组)的职责是：

　　(一)认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度;

　　(二)确定本机构用药目录和处方手册;

　　(三)审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;

　　(四)制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作;

　　(五)定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见;

　　(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正;

　　(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

　　第三章 药学部门

　　第九条 医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)应根据本机构的功能、任务、规模，在保质保量完成医疗机构药事工作的基础上，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。

　　第十条 药学部门在医疗机构负责人领导下，负责本机构药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本机构临床用药和各项药学服务。

　　第十一条 药学部门要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。

　　经药事管理委员会审核批准，核医学科可购售本专业所需的放射性药品。其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。

　　第十二条 三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任;二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任;一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。

　　第十三条 医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。

　　第十四条 药学部门必须建立健全技术操作规程和相应的工作制度。制定自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量检验;抽检购入、贮存和调配的药品的质量。

　　第十五条 各项检验记录(原始记录、检验依据、检验结论)必须完整，检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。

　　第四章 临床药学管理

　　第十六条 临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计;建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究;收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。

　　第十七条 逐步建立临床药师制。临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》(卫人发[2001]164号)有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。其主要职责是：

　　1.深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见;

　　2.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议;

　　3.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案;

　　4.协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作;

　　5.协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息;

　　6.提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识;

　　7.结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。

　　第五章 药物临床应用管理

　　第十八条 药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。

　　第十九条 医师必须尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，必须按规定及时上报。

　　第二十条 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品无治疗意义或可能对患者造成严重损害，应提出质疑或拒绝调配;对违反治疗原则，滥用药物或药物滥用者应按规定及时报告。

　　第二十一条 医疗机构的新药临床研究必须严格执行卫生部和国家药品监督管理局的有关规定。未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。违反规定者，将依法严肃处理，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据。

　　第六章 药品供应与管理

　　第二十二条 药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存。同时，做好药品成本核算和帐务管理。

　　第二十三条 医疗机构药品采购要实行公开招标采购或参加集中招标采购。药学部门要参与药品采购工作，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。

　　第二十四条 药学部门必须制定和执行药品保管制度。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量。

　　第二十五条 化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。

　　对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。

　　第二十六条 定期对库存药品进行养护，防止变质失效。

　　过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理。

　　第七章 调剂管理

　　第二十七条 药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行药学专业技术人员单剂量配发药品。

　　第二十八条 医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操作规程和处方管理制度，认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误。发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项。对处方所列药品，不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌、超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配。必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

　　为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换。

　　第二十九条 根据临床需要，可建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室)，实行集中配制和供应。

　　第八章 临床制剂管理

　　第三十条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》。

　　第三十一条 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种。

　　第三十二条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

　　第三十三条 医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验。合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售。

　　确属临床工作需要，经省级以上药品监督管理部门批准，方可在医疗机构之间调剂使用。

　　第三十四条 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准。

　　第九章 药学研究管理

　　第三十五条 医疗机构应创造条件，支持药学专业技术人员结合临床实际工作需要开展药学研究工作。

　　第三十六条 医疗机构药学研究工作的主要内容是：

　　1.开展临床药学和临床药理研究。围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究;开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究。不断提高医疗机构药学技术水平;

　　2.运用药物经济学的理论与方法，研究医疗机构药物资源利用状况，对药品应用情况进行综合评估，合理使用卫生资源;

　　3.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平;

　　4.开展药学伦理学教育，遵循职业道德，改善并不断提高药学研究质量。

　　第三十七条 药学研究必须尊重受试者的隐私权和知情权，不得损害受试者利益。

　　第十章 药学专业技术人员的培养与管理

　　第三十八条 按照国家有关规定取得药学专业技术职务任职资格的人员，方可在医疗机构内从事相应的药学专业技术活动。

　　第三十九条 医疗机构负责对本单位药学专业技术人员进行日常管理和考核。

　　第四十条 各级卫生行政部门和医疗机构要重视临床药师的培养和使用，充分发挥其在临床药物治疗工作中的作用。

　　第四十一条 医疗机构要制定药学专业技术人员培训计划，组织医疗机构药学专业技术人员，按规定参加规范化培训和继续教育，并将完成培训计划和取得规定的继续教育学分，作为考核和晋升高一级专业职务任职资格及聘任的条件之一。

　　第四十二条 药学专业技术人员有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门应当给予表彰或者奖励：

　　(一)在执业活动中，医德高尚，在医院药学领域作出突出贡献的;

　　(二)对药学学科的发展和药学专业技术有重大突破的;

　　(三)长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作，事迹突出的;

　　(四)国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。

　　第十一章 附 则

　　第四十三条 各省、自治区、直辖市卫生厅(局)可根据本办法，结合当地具体情况制定实施细则。

　　第四十四条 本办法由卫生部解释。

　　第四十五条 本办法自发布之日起施行

医疗机构药事管理规定范文相关热词搜索：医疗机构 管理规定

1、设置医疗机构可行性分析报告设置医疗机构可行性分析报告。(2015-07-15)

2、医疗机构 申请书 范文设置医疗机构申请书范文。(2015-12-01)

3、2015年12月24日，利州区卫生和计划生育局在市精神卫生中心七楼会议室组织召开了利州区民营医疗机构量化分级管理工作总结暨授牌会议。参会人员有各民营医院利州区召开民营医疗机构量化分级管理工作总结。(2015-12-26)

4、江苏非政府办基层医疗机构药品政策篇一《江苏省政府办基层医疗卫生机构》 江苏非政府办基层医疗机构药品政策。(2016-01-21)

5、医疗机构应当建立健全抗菌药物临床应用分级管理制度篇一《抗菌药物分级管理制度》 医疗机构应当建立健全抗菌药物临床应用分级管理制度。(2016-01-21)

6、医保定点医疗机构更改(共4篇)医保本上的定点医院如何改呀医保本上的定点医院如何改呀？2011-01-14 12:47:48步骤如下：1）计算机进入“北京市社会保险系统企业管理子系统——普通单位版”（你单位应该有专人操作这个系统，否则你就要先到社保去用U盘下载该系统和当前你单位数据）；2）在该系统中修改“你的”定点医院信息后打印该医保定点医疗机构更改。(2016-03-10)

7、医疗机构党员公开承诺书党支部审定意见(共4篇)党员创先争优承诺书(带支部审定意见)2011年党员公开承诺书注：承诺书一式三份，本人存一份，党组织存一份，公示一份。2011年党员公开承诺书注：承诺书一式三份，本人存一份，党组织存一份，公示一份。2011年党员公开承诺书注：承诺书一式三份，本人存一份，党组织存一份，公示一份。2011年基层党组织公开医疗机构党员公开承诺书党支部审定意见。(2016-03-20)

8、到定点医疗机构才能报销基本社会保险医疗费(共4篇)医保报销范围1医保报销范围介绍首先，医保用药和非医保用药的差别，报销起付线根据医院级别也有不同 一般A类药品可以享受全报，C类就需要全部自负费用，而B类报80%，自负20%的比例。假如一个人在医院用了10000元，如果是在一级医院就诊住院，那么就先减去500元；如果是在二级医院就诊住院，就先减去到定点医疗机构才能报销基本社会保险医疗费。(2016-06-03)

9、基层医疗机构(共6篇)基层医疗机构医院感染管理基本要求(2013)基层医疗机构医院感染管理基本要求为加强基层医疗机构医院感染管理工作，提高基层医疗机构医院感染预防与控制水平，落实《传染病防治法》、《医院感染管理办法》和相关标准、规范，制定本要求。本要求适用于社区卫生服务中心（站）、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗机构基层医疗机构。(2016-07-11)

10、医疗机构传染病疫情报告制度(共6篇)医疗机构传染病疫情报告管理制度医疗机构传染病疫情报告管理制度为规范本单位疫情报告工作的管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国传染病防治法实施办法》，结合单位实际情况，制定本制度。一、疫情报告管理1、单位法定代表人为单位疫情报告管理第一责任人，负责单位疫情报告工作的管理。2、医院内医疗机构传染病疫情报告制度。(2016-07-15)

11、医疗机构医疗器械自查报告(共6篇)医院医疗器械使用管理自查报告医疗器械使用管理自查报告巴林左旗蒙医中医医院自赤峰市食品药品监督管理局组织召开“关于开展新《医疗器械监督管理条例》宣贯会议”后，按照上级领导的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强管理、强化责任、增强质量责任医疗机构医疗器械自查报告。(2016-07-15)

12、基层医疗机构,疾控中心(共6篇)基层医疗机构医院感染预防与控制基本要求(征求意见稿)基层医疗机构医院感染预防与控制基本要求（征求意见稿）为加强医院感染管理工作，提高基层医疗机构医院感染预防与控制水平，落实《传 染病防治法》、《医院感染管理办法》和相关规章要求，制定本要求。一、组织和管理（一）配备医院感染管理专（兼）职人员，承担医院基层医疗机构,疾控中心。(2016-07-21)