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医疗器械管理条例2014的相关文章

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2014年安全工作总结及2015年安全工作重点

  时光如梭,一转眼XX年即将过去,XX年挑战与机遇并存,金融危机还没有结束,经济回暖的基础尚不稳定,市场价格的不确定将成为一种常态化;这种局面对安全生产是一种严峻威胁和挑战,面临困难的形式,分厂提出“经济受影响,安全要确保”的管理思路,围绕职业健康安全管理体系为主线来开展安全工作,第一轧钢厂作为公司最重要的组成部分,为公司实现经济效益、安全生产、可持续发展起着举足轻重的作用,在轧钢厂领导的科学管理下,全体员工认真贯彻公司各项安全生产文件精神,齐心协力,积极响应公司的号召,在实际工作中努力完善,严格管理,真正把安全生产工作落实实处,下面对XX年安全工作做出以下几方面的总结。  一、加强安全教育方面,全年分厂新进员工66名,转岗病假复工人员15名,按照分厂教育10项内容,危险源辨识内容及现场实际教育相结合进行规范教育,让他们熟知本单位安全生产规章制度、劳动纪律;作业场所存在的风险、防范措施及事故应急措施;有关事故案例等,为上岗工作打全年组织全员安全教育培训6次。组织各班组学习安全文件,组织我厂全员进行了国庆节节前安全教育并观看了事故案例录像片,参加200余人次,组织396人参加安全部节前教育;安全操作规程考试及抽考52人次。安全生产责任制考及抽考52人次。  3月份组织天车工40余人参加公司专项教育培训;4月份根据张友良工伤事故组织分厂班组长以上人员60余人,进行了历年来轧钢厂事故案例学习、班组安全工作方法培训,开展“安全五个一”活动;5月份制定下发天车指挥手势图本37份,抽查18人次掌握情况;上半年新入厂员工34名,全部进行了二三级安全教育培训,答卷存档。10月份利用停产限电期间组织了我厂班组长以上人员共62名进行了安全培训,并进行了考试。好安全基础。  二、安全隐患排查方面:安全检查是搞好安全生产的重要手段,其基本任务就是:发现和查明各种危险和隐患,督促整改;监

2014年高考全国新课标卷2_2014年高考全国新课标卷I满分作文《双赢 》

01-28

标签: 高考 全国 2014 满分 双赢 关键词:
2014年高考全国新课标卷I满分作文《双赢 》  2014年高考全国新课标卷I满分作文   【原题回放】      新课标I卷(适用地区:山西、河南、陕西、河北):      学校开运动会,最后一个项目是“山羊过独木桥”,规则是学生从独木桥两边同时上桥,在桥中间时两人相遇会有一个人下桥一个人通过,但在这个项目的预赛时,有一对同学在桥中间抱住转身,双双通过,裁判认为这样做有争议。根据此材料写作文。      【优秀作文】      双赢      苏觉看到李明第一眼,就莫名地敌视,他相信李明也是如此。      作为应试的唯二幸存者,他们也理应敌视,因为这个公司只招一名员工。      苏觉刻苦求学,颇有悟性,他也自视优秀。但几个月来不断被诸多公司拒绝,使他把这份工作当成了救命稻草,他必须胜过李明。但李明出身丹青世家,且功底深厚。      最后的对决已经到来,这次设计的主题是爱。爱?苏觉不屑地想:我是个孤儿,何谈爱?不过,他可以用暖色渲染出温暖与爱意,想到这里,他抬头挑衅地看了李明一眼,鹿死谁手还不一定呢!苏觉转身进工作室,一天时间,还真有点紧迫呢。      苏觉画完后已是黄昏时分,他准备先去填饱肚子。他把画布遮好,风吹起一角,只能看到橙黄的暖色调,很温暖。他走出去,看到李明还坐在那里,悠闲自得,好像他的画完好杀青。李明对苏觉笑了笑,苏觉莫名其妙地望着李明,突然想到那个胖老板说过的话:“听过‘山羊过独木桥’的故事吗?你们现在就站在独木桥两边,狭路相逢,胜者只有一个。”      苏觉回来的时候,已经月上中天了。他着魔了似的又进了那个工作室,李明已经走了。他先是警觉地望了望四周,然后做贼似的向李明那幅画走去,那黑色的遮布有一种魔力,吸引着他,他慢慢地揭开一角,之后是完整的一幅画。他望着那幅画,陷入沉思,总以为有点违背爱的主题。冥思苦想之后,踌躇满志地添上几笔。然

医疗器械经营许可证办理流程

  根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那具体怎么操作?需提供哪些资料?有效期限是多少?下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编为大家分享医疗器械经营许可证办理流程,欢迎参考!   医疗器械经营许可证办理流程   【承办机构】:市级人民政府食品药品监督管理部门   【办理事项】:医疗器械经营许可证办理   【法律依据】:医疗器械监督管理条例   【相关业务】:2017年医疗器械生产许可证办理流程        办理条件:   1、到工商部门取得营业执照;   2、打算经营医疗器械。   办理资料:   1、《医疗器械经营企业许可申请表》;   2、资格证明;   3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;   4、质量管理人的资格证明;   5、售后服务人员的资格证明。   【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。   办理流程:   1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;   2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;   3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。   医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。   医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。   【温馨提示】:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。   无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录   1

医疗器械注册管理办法

  《医疗器械注册管理办法》是为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效而制定的法规,2014年6月27日,《医疗器械注册管理办法》由国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第4号公布,自2014年10月1日起施行。下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编为大家分享医疗器械注册管理办法,欢迎参考!   医疗器械注册管理办法   国家食品药品监督管理总局   国家食品药品监督管理总局令   第 4 号   《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。   局 长  张勇   2014年7月30日   医疗器械注册管理办法   第一章 总 则   第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。   第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。   第三条 医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。   医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。   第四条 医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。   第五条 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。   境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。   境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。   境内第三类医

医疗器械产品注册证在线查询 医疗器械产品注册证

  医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。中国招生考试网www.chinazhaokao.com 小编为大家整理的相关的医疗器械产品注册证在线查询 医疗器械产品注册证供大家参考选择。   医疗器械产品注册证在线查询 医疗器械产品注册证   医疗器械产品注册证在线查询:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html   (点击下面图片直接进入界面)   医疗器械产品注册证查询方法   1、点击进入国家食品药品监督管理总局官方网站;   2、然后点击首页栏目下面的企业查询;   3、最后点击医疗器械查询即可。        医疗器械产品注册证有效期限的规定   一、第三十六条规定,受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的,应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。   医疗器械注册证有效期为5年。   二、第五十四条规定,医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。   除有本办法第五十五条规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。   【期限说明】:医疗器械产品注册证有效期限为5年,到期需要续签。   【法律依据】:《医疗器械注册管理办法》   医疗器械产品注册证到期

医疗器械分类目录(2017年)_新医疗器械分类目录

10-09

  医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。下面是小编为大家提供的医疗器械分类目录(2017年)_新医疗器械分类目录,欢迎参考!   医疗器械分类目录(2017年)_新医疗器械分类目录   医疗器械分类目录说明   【制定依据】:医疗器械监督管理条例、医疗器械分类规则   【制定原则】:执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类,从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。分类目录尽可能适应管理的需要,有利于理顺监督管理,做到科学合理。   【补充说明】:由于各种手术包内组件不确定,所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。   医疗器械分类   1、医院医疗器械按功能具体分为诊断性的、治疗性的两大类。其中诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等; 治疗性包括普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类:微波、高压氧等等。   2、医院医疗器械按风险等级可以分为三类,第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险

2014——2015学年二年级上期体育教学工作计划

08-28

标签: 上期 体育教学 学年 工作计划 年级 关键词:
  通过教学,使学生初步掌握各种基本动作的简单方法和技能,培养学生身体的正确姿势,发展身体活动能力,促进身体新陈代谢和正常生长发育,增进身体健康。学生在身体活动当中,伴随着丰富的心理活动和各体育群体社会性的交往活动,感受到友好合作,团结友爱的情趣,体验自信、健全的个性心理。通过教学能够培养学生团结友爱、相互合作、遵守纪律、勇敢顽强、热爱生活、积极进取的优良作风和品质,促进学生身心全面、和谐地发展。 下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编是为大家分享2014——2015学年二年级上期体育教学工作计划,欢迎参考!   2014——2015学年二年级上期体育教学工作计划   一、指导思想   以新课程理念为指导思想,充分发挥学生的主题地位,培养学生自主创新意识,敢打敢拼勇争一流及优良的集体主义精神。确保每一个学生都能够积极投入到体育锻炼中去。   二、教学目标   (一)进一步了解上体育课和锻炼身体的好处,知道一些保护身体健康的简单常识和方法。   (二)进一步学会一些基本运动,游戏,韵律活动和舞蹈的方法发展身体素质和基本活动能力。   (三)体验参加体育活动的乐趣,遵守纪律,培养与同学团结合作的精神。   三、学生分析   二年级的学生年龄较小,接触的东西少,对他们来说什么都是新鲜的,他们都喜欢接受新知识,但是他们的注意力也很容易分散,缺乏耐心,对于一些难度较大的知识接受比较慢,特别是对某些协调性要求较强的东西,力量也比较差,男生活泼好动,组织纪律性观念不强,但表现欲强;女生和男生一样活泼,应多以游戏为主,在其中进行组织纪律性教育,养成学生良好的习惯。   四、教材分析   二年级体育基础知识,是依据课程标准中各学习领域“水平一”目标的规定及活动和内容的要求,

2014广西一分一档表理科

08-25

标签: 广西 一档 理科 2014 关键词: 一档 理科 广西
  2014广西高考一分一档表(理工类)的信息已经公布了,下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编是为大家分享2014广西一分一档表理科,欢迎参考!   2014广西一分一档表理科   分值 人数 累计人数 名次 718 1 1 1 705 1 2 2 703 1 3 3 702 1 4 4 701 3 7 5 700 1 8 8 697 2 10 9 695 3 13 11 694 4 17 14 693 1 18 18 692 1 19 19 691 2 21 20 690 2 23 22 689 5 28 24 688 1 29 29 687 4 33 30 686 3 36 34 685 3 39 37 684 7 46 40 683 1 47 47 682 2 49 48 681 7 56 50 680 5 61 57 679 3 64 62 678 5 69 65 677 5 74 7

2014年山东农村信用社银行利率表

  利率表示一定时期内利息量与本金的比率,通常用百分比表示,按年计算则称为年利率。下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编是为大家分享2014年山东农村信用社银行利率表,欢迎参考!   2014年山东农村信用社银行利率表   山东省农村信用社简介:   山东省农村信用社成立于1951年,共有机构网点6035家,从业人员5.4万人,是全省营业网点和从业人员最多、服务范围最广、资金规模最大的综合性、多功能地方金融机构。2004年6月成立的山东省农村信用社联合社是由全省农村信用社和农村合作银行入股组成,对全省农村信用社、农村合作银行行使管理、指导、协调和服务职能的金融机构。   金融机构一年期存款基准利率下调0.25个百分点,一年期贷款基准利率下调0.31个百分点;其他各档次存贷款基准利率及个人住房公积金存贷款利率相应调整(本利率为山东省农村信用社2013最新人民币贷款利率表)2013年7月20日起,取消金融机构贷款利率浮动区间的下限调整为基准利率的0.7倍的限制。   银行贷款利率:贷款利率是指借款期限内利息数额与本金额的比例。我国的利率由中国人民银行统一管理。银行贷款利率参照中国人民银行制定的基准利率,实际合同利率可在基准利率基础上上下一定范围内浮动。   以下是山东省农村信用社2013最新贷款利率表:   各项贷款单位:%   六个月5.6   一 年6   一至三年6.15   三至五年6.4   五年以上6.55   利率表数据说明:上表数据更新于2013年10月19日,利率数据为基准利率山东省农村信用社目前实行的存贷利率表对比,数据仅供计算利息参考,最终山东省农村信用社贷款利率表以当地银行公布为准,具体详情请咨询各银行网点柜台。数据仅供参考,风险自担。

2014年下期二年级语文上册教学计划

  教学计划(课程计划)是课程设置的整体规划,它规定不同课程类型相互结构的方式,也规定了不同课程在管理学习方式的要求及其所占比例,同时,对学校的教学、生产劳动、课外活动等作出全面安排,具体规定了学校应设置的学科、课程开设的顺序及课时分配,并对学期、学年、假期进行划分。 下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编是为大家分享2014年下期二年级语文上册教学计划,欢迎参考!   2014年下期二年级语文上册教学计划   一、指导思想   《义务教育课程标准实验教科书语文二年级上册》以《全日制义务教育语文课程标准(实验稿)》为依据,遵循语文教育的规律,顺应学生的身心发展特点,致力于构建开放而有活力的语文教材体系,倡导自主、合作、探究的学习方式,全面提高学生的语文素养,培养创新精神和实践能力,促进每个学生的全面发展,为他们的终身学习、生活和工作,在语文方面奠定基础。   二、学情分析   二(4)班学生29人。由于他们各自的家庭不同,家庭教育、经济基础等因素都不同,因此学习成绩也参差不齐。优秀的孩子较突出,学困生也占了相当的比例。但经过了一年的学习生活,学生基本上形成了良好的学习习惯。大部分学生喜欢学习语文。而且在上一学年里通过阅读课外书,扩大了识字量,丰富了课外知识,并积累了很多词语,为学习语文知识提供了很大的帮助。但是依然有几位同学学习语文的态度不正确,不喜欢读书,认字的数量少。这部分同学也是我这学期需要监督的和帮助的对象。这个学期我对语文教学更是充满信心,相信在我们师生的共同努力下,孩子们会更上一层楼。   三、教材分析   本册教科书构建了开放的、富有活力的教材体系,倡导自主、合作、探究的学习方式,着眼于全面提高学生的语文素养和实践能力,培养创新精神,促进学生的全面发展。教科书设计了八个专题,围绕专题以整合的方式组织了八组教材内容。依次是:美