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药房医疗器械管理制度的相关文章

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药房先进个人事迹

04-10

标签: 药房 事迹 先进 个人 关键词:
  药店人员在病人或顾客面前决不能欺骗,抬高药价,胡乱销售药物,为客人选择最适合的产品才是正道。下面是中国招生考试网为大家整理的药房先进个人事迹,供大家参考。   药房先进个人事迹   ××是××县政协委员、春天湖大药房经理。春天湖大药房自XX年开业以来,因经营品种多,质量好,价格低,倍受全县人民的关注。   该药店目前有两个经营点,职工30余人,专业技术人员占80%以上,通过了省级药监部门的gsp认证。被市药监部门授予“四星级药店”,被县医保部门确定为“职工医疗保险定点药房”,还被评为“质量信得过单位”、“慢性病定点药店”、“慈善药店”等。   药店设置了医学、药学服务台,邀请专家坐诊,免费为群众提供量血压、测血糖、微量元素测定、检查、把脉诊病、推荐用药、处方审核等服务活动。还倡导了“清理家庭小药箱”、“过期失效药品免费更换”等一系列优惠活动,凡持有残疾军人、五保户、低保户证等重点优抚对象和老年人在该店购药时,药价一律让利百分之四。   药店XX年又增设了眼镜城,2011年经省大众康复研究中心、青少年视力研究所确定为夏县工作站,已对全县中小学生进行了一次免费视力普查。为我县育英中学和晋新中学8名品学兼优的近视学生配赠了“中华才子视力恢复镜”,受到了学生家长和社会各界的一致好评。   药房先进个人事迹   在连锁店服务园地里这方小小柜台上,绘制出秀丽俊美的图画——平凡的岗位做出不平凡的业绩,成为丰原药业开放在皖南大药房连锁店里的三朵花。   该店周边高楼林立,交通车水马龙,企事业单位众多,白领蓝

药房工作总结范文

06-06

  药房工作总结的进行有效地改善服务态度和提高服务质量。下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编为大家分享药房工作总结,欢迎参考!   药房工作总结   20XX年度已经过去,在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,以求真务实的工作状态,顺利完成了各项工作和任务,现将一年来药房工作情况总结如下:   一、 完善工作流程、提高工作效率、方便患者   门诊药房是直接面对对患者额度重要窗口,如何方便患者、如何提高工作效率是药房的工作重点。通过完善工作流程、提高服务意识、充分调动自己的工作积极性,提高了工作效率,为患者提供了方便。   二、 加强业务学习、努力提高服务质量   认真学习药物知识,严格按照《处方管理办法》《药房调剂工作制度》《药房调剂职责》的规定调剂药品,坚持‘查十对’严防发生差错事故,熟练掌握了药房调剂工作制度、药房调剂职责,一年来做到了全心全意为患者服务,以礼待人、热情服务、耐心解答问题、在不断的实践中提高了自身的素质和业务水平。   20XX年度,我们在忙碌中顺利完成了各阶段的工作任务,虽然在工作中仍有不足之处,也得到了各级领导的指正和支持,今后我们会在各项工作中弥补自己的缺点,努力的完善自我,逐渐的完善各项工作。   药房工作总结   一、20xx年的工作总结   1,在20xx年里,我认真执行党的各项卫生工作方针政策,遵守医院的规章制度,以深入学习实践科学发展观主题活动为契机,遵守院规院纪,不迟到,不早退。认真执行《药品管理法》及《处方管理办法》,坚决抵制违法违纪行为和行业不正之风,树立全心全意为患者服务意识和集体荣誉感。认真学习《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用,并利用业余时间进修学习,不断提高业务水平和技能,爱岗敬业,同心协力为患者服务,

医疗器械经营许可证办理流程

  根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那具体怎么操作?需提供哪些资料?有效期限是多少?下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编为大家分享医疗器械经营许可证办理流程,欢迎参考!   医疗器械经营许可证办理流程   【承办机构】:市级人民政府食品药品监督管理部门   【办理事项】:医疗器械经营许可证办理   【法律依据】:医疗器械监督管理条例   【相关业务】:2017年医疗器械生产许可证办理流程        办理条件:   1、到工商部门取得营业执照;   2、打算经营医疗器械。   办理资料:   1、《医疗器械经营企业许可申请表》;   2、资格证明;   3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;   4、质量管理人的资格证明;   5、售后服务人员的资格证明。   【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。   办理流程:   1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;   2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;   3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。   医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。   医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。   【温馨提示】:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。   无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录   1

医疗器械注册管理办法

  《医疗器械注册管理办法》是为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效而制定的法规,2014年6月27日,《医疗器械注册管理办法》由国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第4号公布,自2014年10月1日起施行。下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编为大家分享医疗器械注册管理办法,欢迎参考!   医疗器械注册管理办法   国家食品药品监督管理总局   国家食品药品监督管理总局令   第 4 号   《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。   局 长  张勇   2014年7月30日   医疗器械注册管理办法   第一章 总 则   第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。   第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。   第三条 医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。   医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。   第四条 医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。   第五条 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。   境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。   境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。   境内第三类医

医疗器械产品注册证在线查询 医疗器械产品注册证

  医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。中国招生考试网www.chinazhaokao.com 小编为大家整理的相关的医疗器械产品注册证在线查询 医疗器械产品注册证供大家参考选择。   医疗器械产品注册证在线查询 医疗器械产品注册证   医疗器械产品注册证在线查询:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html   (点击下面图片直接进入界面)   医疗器械产品注册证查询方法   1、点击进入国家食品药品监督管理总局官方网站;   2、然后点击首页栏目下面的企业查询;   3、最后点击医疗器械查询即可。        医疗器械产品注册证有效期限的规定   一、第三十六条规定,受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的,应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。   医疗器械注册证有效期为5年。   二、第五十四条规定,医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。   除有本办法第五十五条规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。   【期限说明】:医疗器械产品注册证有效期限为5年,到期需要续签。   【法律依据】:《医疗器械注册管理办法》   医疗器械产品注册证到期

医疗器械分类目录(2017年)_新医疗器械分类目录

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  医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。下面是小编为大家提供的医疗器械分类目录(2017年)_新医疗器械分类目录,欢迎参考!   医疗器械分类目录(2017年)_新医疗器械分类目录   医疗器械分类目录说明   【制定依据】:医疗器械监督管理条例、医疗器械分类规则   【制定原则】:执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类,从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。分类目录尽可能适应管理的需要,有利于理顺监督管理,做到科学合理。   【补充说明】:由于各种手术包内组件不确定,所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。   医疗器械分类   1、医院医疗器械按功能具体分为诊断性的、治疗性的两大类。其中诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等; 治疗性包括普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类:微波、高压氧等等。   2、医院医疗器械按风险等级可以分为三类,第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险

医疗器械网上商城

篇一 医疗器械网上商城医疗器械店开店流程   医疗器械店的盈利主要来自于终端消费者,不需要经过中间贩子,所以获得利润相对较高,但是从另一方面来看,又没有直接批量进医院的获利稳定,所以很多医疗器械商店所销售的多位保健类的小型家庭用器械,这也是未来的主要市场。   1 进行市场调研,了解经营基本资料   a.国家对医疗器械实行分类管理。   第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。   第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。   第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。(最高级别,必须具有临床报告,一般只针对医院)   b. 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;   (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;   (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;   (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。   ——《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)   c. 机构与人员   1. 企业负责人:相关专业大专以上学历或初级以上技术职称,熟悉法律法规及所经营品种的技术标准,无违法行为。   2. 企业应根据经营产品类别设立对应的相关专业的质量管理和质量验收人员。   3. 药品零售企业兼营医疗器械的,其质量管理人员可由药品质量管理人员兼任。   4. 产品的安装

医疗器械店

篇一 医疗器械店医疗器械店开店流程   医疗器械店的盈利主要来自于终端消费者,不需要经过中间贩子,所以获得利润相对较高,但是从另一方面来看,又没有直接批量进医院的获利稳定,所以很多医疗器械商店所销售的多位保健类的小型家庭用器械,这也是未来的主要市场。   1 进行市场调研,了解经营基本资料   a.国家对医疗器械实行分类管理。   第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。   第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。   第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。(最高级别,必须具有临床报告,一般只针对医院)   b. 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;   (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;   (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;   (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。   ——《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)   c. 机构与人员   1. 企业负责人:相关专业大专以上学历或初级以上技术职称,熟悉法律法规及所经营品种的技术标准,无违法行为。   2. 企业应根据经营产品类别设立对应的相关专业的质量管理和质量验收人员。   3. 药品零售企业兼营医疗器械的,其质量管理人员可由药品质量管理人员兼任。   4. 产品的安装、维修

医疗器械监督管理条例

篇一 医疗器械监督管理条例医疗器械店开店流程   医疗器械店的盈利主要来自于终端消费者,不需要经过中间贩子,所以获得利润相对较高,但是从另一方面来看,又没有直接批量进医院的获利稳定,所以很多医疗器械商店所销售的多位保健类的小型家庭用器械,这也是未来的主要市场。   1 进行市场调研,了解经营基本资料   a.国家对医疗器械实行分类管理。   第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。   第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。   第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。(最高级别,必须具有临床报告,一般只针对医院)   b. 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;   (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;   (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;   (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。   ——《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)   c. 机构与人员   1. 企业负责人:相关专业大专以上学历或初级以上技术职称,熟悉法律法规及所经营品种的技术标准,无违法行为。   2. 企业应根据经营产品类别设立对应的相关专业的质量管理和质量验收人员。   3. 药品零售企业兼营医疗器械的,其质量管理人员可由药品质量管理人员兼任。   4. 产品的

药房实习总结(三篇)

05-30

标签: 药房 实习 总结 关键词: 药房
   药房实习总结(三篇)   药房不仅要保证提供给患者准确、质量合格的药品,而且要保证患者安全有效地使用药品,确保医疗费用更为经济合理。下面是www.chinazhaokao.com中国招生考试网小编整理的药房实习总结(三篇),供大家参考!   药房实习总结一   自踏入医学殿堂的那一刻起,我便深刻的认识到,“精医术,懂人文,有理想,能创新”是新时期下的医生所应具备的素质。校训“健康所系,性命相托”时刻提醒我刻苦学习奋发向上。理论学习中,我克己求严,勤奋认真,顺利完成了必修课程。在良师益友的指导帮助下,系统掌握了医学知识,为日后进入临床打下了扎实基矗   作为一名药学专业的学员,只学习书本知识是远远不够的,是不能学以致用的,理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给人们,所以,我深入基层在医院药房接受锻炼。初到药房工作,老同事向我说明了零售药店与医院药房的不同,医院药房的药师只需凭医师处方发药,而零售药店的顾客大多是对药品认识较少的非专业人员,所以,销售人员在对顾客销售药品时,要尽可能的多向顾客说明药品的用途及性能,对每一个顾客负责,我所在的药房经营的有中成药、西药、非药品及一部分医疗器械,现将实习学习情况作一个总结报告。   一、严守劳动纪律,以员工的标准要求自己   在实习期间,我严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度,自觉以学生规范严格要求约束自己,不畏酷暑,认真工作,基本做到了无差错事故,并在上下班之余主动为到医院就诊的患者义务解答关于科室位置就诊步骤等方面的问答,积极维护了医院的良好形象;并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教,同带教老师共同商量处方方面的问题,进行处方分析,大大扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我们更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学